TH31316A - รูปขนาดยาทางเภสัชกรรมสำหรับให้ทางปาก ซึ่งประกอบรวมด้วยสารยับยั้งการพัมพ์โปรตอน และสารที่เป็นยาลดกรด หรือแอลจิเนท - Google Patents

Abstract

DC60 (18/09/50) รูปขนาดยาทางเภสัชกรรมสำหรับการให้ทางปาก ซึ่งประกอบด้วยสารยับยั้งการพัมพ์ โปรตอนที่ไวต่อกรด และสารที่เป็นยาลด กรด หรือแอลจิเนท หนึ่งชนิดหรือมากกว่า ในสูตรผสมที่ แน่ นอน ซึ่งสารยับยั้งการพัมพ์โปรตอนได้รับการปกป้องโดยชั้น เคลือบเอนเทอริค และอาจเลือกให้มี ชั้นแยก ระหว่างสารยับยั้งการพัมพ์โปรตอน และชั้นเคลือบเอนเทอริค สูตรผสมที่แน่นอนอยู่ในรูป ของยาเม็ดที่มี หลายชั้น, ถุงเล็กๆ หรือรูปขนาดยาที่เป็นยาเม็ดแบบ หลายหน่วย นิยมรูปขนาดยาแบบ หลายหน่วยมากที่ สุด สูตรผสมที่แน่นอนชนิดใหม่มีประโยชน์เป็นพิเศษ ในการ รักษาความผิดปกติ ที่ร่วมกับธาตุพิการ เช่น อาหารแสบกระ เพาะ รูปขนาดใข้ยาทางเภสัชกรรมสำหรับการให้ทางปาก ซึ่งประกอบด้วยสารยับยั้งการดึงโปรตอนที่ไวต่อกรดและสารที่เป็นยาลด กรด หรือแอลจิเนท หนึ่งชนิดหรือมากกว่าในสารสูตรผสมที่แน่ นอน ซึ่งสารยับยั้งการดึงโปรตอนได้รับการปกป้องโดยชั้น เคลือบสำหรับให้ละลายในลำไส้และอาจเลือกให้มีชั้นแยก ระหว่างสารยับยั้งการดึงโปรตอนและชั้นเคลือบสำหรับให้ละลาย ในลำไส้ สารสูตรผสมที่แน่นอนอยู่ในรูปของยาเม็ดกลมแบนที่มี หลายชั้น ถุงเล็ก ๆ หรือรูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบน ซึ่งเป็นหน่วยรวม นิยมรูปขนาดใช้ยา ซึ่งเป็นหน่วยรวมมากที่ สุด สารสูตรผสมที่แน่นอนชนิดใหม่มีประโยชน์เป็นพิเศษ ในการ รักษาการเสียระเบียบที่ร่วมกับธาตุพิการ เช่นอาหารแสบกระ เพาะ

Claims (27)

1. รูปขนาดใช้ยาทางเภสัชกรรมสำหรับการให้ทางปาก ซึ่งประกอบด้วยสารยับยั้งการดึงโปรตอนที่ไวต่อกรด รวมกันกับสาร ที่เป็นยาลดกรดหนึ่งชนิดหรือมากกว่าหรือแอลจิเนท และอาจ เลือกส่วนเติมน้ำยา ซึ่งเป็นที่ยอมรับในทางเภสัชกรรมแสดง ลักษณะเฉพาะที่ว่า รูปขนาดใช้ยาอยู่ในรูปของรูปขนาดใช้ยา ที่เป็นหน่วยแน่นอน ซึ่งประกอบด้วยส่วนประกอบที่มีฤทธิ์ ใน ทางเภสัชกรรมอย่างน้อยที่สุด 2 ชนิด และซึ่งอย่างน้อยที่ สุดสารยับยั้งการดึงโปรตอนได้รับการปกป้องโดยชั้นเคลือบ สำหรับให้ละลายในลำไส้

2. รูปขนาดใช้ยาตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งรูปขนาดใช้ยาคือ สารสูตรผสมของยาเม็ดกลมแบน

3. รูปขนาดใช้ยาตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งรูปขนาดใช้ยาคือ สารสูตรผสมของถุงเล็ก ๆ

4. รูปขนาดใช้ยาตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งสารยับยั้งการดึง โปรตอนได้รับการปกป้องโดยชั้น 2 ชั้น คือชั้นเคลือบสำหรับ ให้ละลายในลำไส้ และชั้นหรือซึ่งแยกชั้นเคลือบสำหรับให้ละ ลายในลำไส้ ออกจากสารยับยั้งการดึงโปรตอน

5. รูปขนาดใข้ยาตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งรูปขนาดใช้ยา ประกอบด้วยสารยับยั้งการดึงโปรตอนที่ไวต่อกรด และ ยาลดกรด สองชนิด

6. รูปขนาดใช้ยาตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งสายับยั้งการดึง โปรตอนคือ โอมีพราโซล อีแนนทิโอเมอร์เดี่ยวของสารนี้หนึ่ง ชนิดหรือเกลือแอลคาไลน์ของสารเหล่านี้

7. รูปขนาดใช้ยาตามข้อถือสิทธิข้อ 6 ซึ่งสารยับยั้งการดึง โปรตอน คือ เกลือ (s)-โอมีพราโซล แมกนีเซียม

8. รูปขนาดใช้ยาตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งสารยับยั้งการดึง โปรอนคือ แลนโซพราโวล อีแนนทิโอเมอร์ เดียวของสารนี้หนึ่ง ชนิด หรือเกลือแอลคาไลน์ของสารเหล่านี้

9. รูปขนาดใช้ยาตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 6-8 ซึ่งสารที่เป็ฯยาลดกรด คือ อะลูมิเนียม ไฮดรอกไซด์ รวมกัยบ แมกนีเซียม คาร์บอเนท

10. รูปขนาดใข้ยาตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 6-8 ซึ่งสารที่เป็นยาลดกรด คือแมกนีเซียม ไฮดรอกไซด์รวมกับ แคลเซียม คาร์บอเนท

11. รูปขนาดใช้ยาตามข้อถือข้อ 1 ซึ่งปริมาณของสารยับยั้ง การดึงโปรตอนอยู่ในช่วง 5-80 มิลลิกรัม และปริมาณของยาลด กรด/แอลจิเนทอยู่ในช่วง 100-900 มิลลิกรัม

12. รูปขนาดใช้ยาตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งปริมาณของสารยับ ยั้งการดึงโปรตอนอยู่ในช่วง 10-40 มิลลิกรัมและปริมาณของยา ลดกรด/แอลจิเนท อยู่ในช่วง 250-650 มิลลิกรัม

13. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 2 ซึ่งรูปขนาดใช้ยาประกอบด้วยชั้น 2 ชั้น แยกกัน ซึ่งอาจ เลือกให้แยกออกจากกันโดยชั้นแยก และชั้นหนึ่งประกอบด้วยสาร ยับยั้งการดึงโปรตอน และอีกชั้นหนึ่งประกอบด้วยยาลดกรด หนึ่งชนิดหรือมากกว่า หรือแอลจิเนท

14. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 2 ซึ่งสารสูตรผสมของยาเม็ดกลมแบนคือรูปขนาดใช้ยาที่เป็นยา เม็ดกลมแบน ซึ่งเป็นหน่วยรวม ที่ประกอบด้วยสารยับยั้งการ ดึงโปรตอนที่ไวต่อกรดในรูปของยาเม็ดเล็กที่มีชั้นเคลือบา สำหรับให้ละลายในลำไส้ อัดเข้าด้วยกันกับสารสำเร็ยรูปของยา ลดกรดให้เป็นยาเม็ดกลมแบน ซึ่งชั้นเคลือบสำหรับให้ละลายใน ลำไส้ที่ปกคลุมยาเม็ดเล็กแต่ละเม็ดที่มีสมบัติทางกลใน ลักษณะ ซึ่งการอัดยาเม็ดเล็กให้เป็นยาเม็ดกลมแบนเข้าด้วย กันกับสารสำเร็จรูปของยาลดกรด และอาจเลือกส่วนเติมน้ำยา ซึ่งเป็นที่ยอมรับในทางเภสัชกรรมนั้นไม่มีผลกระทบอย่างเด่น ชัด ต่อความต้านทานกรดของยาเม็ดเล็กแต่ละเม็ดที่มีชั้น เคลือบสำหรับให้ละลายในลำไส้

15. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 14 ซึ่งความต้านทานต่อกรดของยาเม็ดเล็กที่มีชั้นเคลือบสำหรับ ให้ละลายในลำไส้นั้นเกี่ยวข้องกับเกณฑ์ของวัสดุที่เป็นชั้น เคลือบสำหรับให้ละลายในลำไส้ดังที่นิยามไว้ใน United States Pharmacopia

16. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 14 ซึ่งความต้านทานต่อกรดของยาเม็ดเล็กที่มีชั้นเคลือบสำหรับ ให้ละลายในลำไส้ ไม่ลดลวงมากกว่า 10% ในระหว่างการอัดยา เม็ดเล็กให้เป็นรูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนซึ่งเป็น หน่วยรวม

17. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 14 ซึ่งชั้นเคลือบสำหรับให้ละลายในลำไส้ของยาเม็ดเล็กแต่ละ เม็ดประกอบด้วยวัสดุของชั้นเคลือบสำหรับให้ละลายในลำไส้ที่ ทำให้นิ่มแล้ว

18. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 14 ซึ่งปกคลุมยาเม็ดเล็กที่มีชั้นเคลือบสำหรับให้ละลายในลำไส้ ต่อไปด้วยชั้นเคลือบทับ ที่ประกอบด้วยส่วนเติมน้ำยา ซึ่ง เป็นที่ยอมรับในทางเภสัชกรรม

19. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 14 ซึ่งแบ่งแยกยาเม็ดกลมแบนได้

20. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 19 ซึ่งยาเม็ดกลมแบนกระจายเป็นสารแขวนลอยในน้ำได้ที่ประกอบ ด้วย ยาลดกรดและยาเม็ดเล็กของสารยับยั้งการดึงโปรตอนที่มี ชั้นเคลือบสำหรับให้ละลายในลำไส้

21. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 2 ซึ่งยาเม็ดกลมแบน คือยาเม็ดกลมแบนที่มีชั้นเคลือบสำหรับให้ ละลายในลำไส้ ซึ่งประกอบด้วยสารยับยั้งการดึงโปรตอนที่ล้อม รอบโดยชั้นหนึ่งชั้น ที่ประกอบด้วยสารสำเร็จรูปของยาลดกรด

22. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 14 ซึ่งสารยับยั้งการดึงโปรตอนอยู่ในรูปของรูปขนาดใช้ยาที่ เป็นยาเม็ดกลมแบน ซึ่งเป็นหน่วยรวมที่ล้อมรอบด้วยชั้นแยก หนึ่งชั้นที่ประกอบด้วยสารสำเร็จรูปของสารที่เป็นยาลดกรด หรือแอลจิเนท

23. กรรมวิธีการผลิตรูปขนาดใช้ยาที่แน่นอน ซึ่งประกอบด้วย สารยับยั้งดึงโปรตอนที่ไวต่อกรด ในชั้นหนึ่งชั้น และสารที่ เป็นยาลดกรด หรือแอลจิเนท หนึ่งชนิดหรือมากกว่าในชั้นอีก หนึ่งชั้น ซึ่งแสดงลักษณะเฉพาะที่ว่า เตรียมสารยับยั้งการ ดึงโปรตอนในรูปของยาเม็ดเล็กที่มีชั้นเคลือบสำหรับให้ละลาย ในลำไส้ นำยาเม็ดเล็กมาผสมกับส่วนเติมน้ำยา ซึ่งเป็นที่ยอม รับในทางเภสัชกรรม และนำมาอัดล่วงหน้า และทำให้เป็นชั้นต่อ ไปด้วยชั้นล้อมรอบของสารสำเร็จรูปที่เป็นยาลดกรดหรือ แอลจิเนท และสุดท้ายอัดให้เป็นยาเม็ดกลมแบน

24. กรรมวิธีการผลิตรูปขนาดใช้ยาที่แน่นอน ซึ่งประกอบด้วย สารยับยั้งการดึงโปรตอนที่ไวต่อกรด และสารที่เป็นยาลดกรด หนึ่งชนิดหรือมากกว่าในรูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบน ซึ่งเป็นหน่วยรวม ซึ่งแสดงลักษณะเฉพาะที่ว่า เตรียมสารยับ ยั้งการดึงโปรตรอนในรูปของยาเม็ดเล็กที่มีชั้นเคลือบสำหรับ ให้ละลายในลำไส้ และนำยาเม็ดเล็กเหล่านี้มาผสมกับสารสำเร็จ รูปของยาลดกรด และอาจเลือกส่วนเติมน้ำยาสำหรับยาเม็ดกลแบน ซึ่งเป็นที่ยอมรับในทางเภสัชกรรมได้หลังจากนั้น นำสารผสม ที่แห้งมาอัดให้เป็นยาเม็ดกลมแบน ซึ่งเป็นหน่วยรวมโดยไม่ทำ ให้ความต้านทานต่อกรดของชั้นเคลือยสำหรับให้ละลายในลำไส้ เปลี่ยนแปลงใด ๆ อย่างเด่นชัด

25. กรรมวิธีการผลิตรูปขนาดใช้ยาที่แน่นอน ซึ่งประกอบด้วย สารยับยั้งการดึงโปรตอนที่ไวต่อกรด และสารที่เป็นยาลดกรด หนึ่งชนิดหรือมากกว่าในยาเม็ดกลมแบนที่มีชั้นเคลือบสำหรับ ให้ละลายในลำไส้ ซึ่งแสดงลักษณะเฉพาะที่ว่านำสารยับยั้งการ ดึงโปรตนอนมาผสมกับส่วนเติมน้ำยาสำหรับยาเม็ดกลมแบนและอัด ให้เป็นยาเม็ด ซึ่งปกคลุมด้วยยาเม็ดกลมแบนด้วยชั้นเคลือบ สำหรับให้ละลายในลำไส้และอาจเลือกให้ใส่ชั้นแยกไปบนยาเม็ด กลมแบนก่อนชั้นเคลือบสำหรับให้ละลายในลำไส้ นำสารที่เป็นยา ลดกรดมาผสมกับส่วนเติมน้ำยา ซึ่งเป็นที่ยอมรับในทางเภสัช กรรม หลังจากนั้นนำมาอัดบนยาเม็ดกลมแบนที่มีชั้นเคลือบ สำหรับให้ละลายในลำไส้

26. การใช้รูปขนาดใช้ยาตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 22 สำหรับการผลิตเครื่องยา สำหรับรักษาการเสีย ระเบียบที่ร่วมกับธาตุพิการ

27. การใช้ตาข้อถือสิทธิข้อ 26 ซึ่งการเสียระเบียบคือการ เสียระเบียบของกระเพาะอาหารที่ร่วมกับอาการแสบกระเพาะ (ข้อถือสิทธิ 27 ข้อ, 5 หน้า, 3 รูป)