Claims (27)
1. รูปขนาดใช้ยาทางเภสัชกรรมสำหรับการให้ทางปาก ซึ่งประกอบด้วยสารยับยั้งการดึงโปรตอนที่ไวต่อกรด รวมกันกับสาร ที่เป็นยาลดกรดหนึ่งชนิดหรือมากกว่าหรือแอลจิเนท และอาจ เลือกส่วนเติมน้ำยา ซึ่งเป็นที่ยอมรับในทางเภสัชกรรมแสดง ลักษณะเฉพาะที่ว่า รูปขนาดใช้ยาอยู่ในรูปของรูปขนาดใช้ยา ที่เป็นหน่วยแน่นอน ซึ่งประกอบด้วยส่วนประกอบที่มีฤทธิ์ ใน ทางเภสัชกรรมอย่างน้อยที่สุด 2 ชนิด และซึ่งอย่างน้อยที่ สุดสารยับยั้งการดึงโปรตอนได้รับการปกป้องโดยชั้นเคลือบ สำหรับให้ละลายในลำไส้1. Pharmaceutical formulations for oral administration, consisting of an acid-sensitive protonation inhibitor combined with one or more antacids or alginates, and possibly a pharmaceutically acceptable additive, are characterized by the formulation being a fixed unit dose containing at least two active pharmaceutical ingredients and of which at least the protonation inhibitor is protected by an enteric-soluble coating.
2. รูปขนาดใช้ยาตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งรูปขนาดใช้ยาคือ สารสูตรผสมของยาเม็ดกลมแบน2. The dosage form as per claim 1, which is the formulation of a round, flat tablet.
3. รูปขนาดใช้ยาตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งรูปขนาดใช้ยาคือ สารสูตรผสมของถุงเล็ก ๆ3. The dosage form as per claim 1, where the dosage form is the mixture in a small sachet.
4. รูปขนาดใช้ยาตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งสารยับยั้งการดึง โปรตอนได้รับการปกป้องโดยชั้น 2 ชั้น คือชั้นเคลือบสำหรับ ให้ละลายในลำไส้ และชั้นหรือซึ่งแยกชั้นเคลือบสำหรับให้ละ ลายในลำไส้ ออกจากสารยับยั้งการดึงโปรตอน4. The dosage form as per claim 1, in which the proton reuptake inhibitor is protected by two layers: an intestinal soluble coating and a layer separating the intestinal soluble coating from the proton reuptake inhibitor.
5. รูปขนาดใข้ยาตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งรูปขนาดใช้ยา ประกอบด้วยสารยับยั้งการดึงโปรตอนที่ไวต่อกรด และ ยาลดกรด สองชนิด5. The dosage formulation as per claim 1, which consists of two acid-sensitive proton draw inhibitors and two antacids.
6. รูปขนาดใช้ยาตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งสายับยั้งการดึง โปรตอนคือ โอมีพราโซล อีแนนทิโอเมอร์เดี่ยวของสารนี้หนึ่ง ชนิดหรือเกลือแอลคาไลน์ของสารเหล่านี้6. The dosage form of the drug pursuant to claim 1, which inhibits proton removal, is omeprazole, a single enantiomer of this substance, or an alkaline salt of these substances.
7. รูปขนาดใช้ยาตามข้อถือสิทธิข้อ 6 ซึ่งสารยับยั้งการดึง โปรตอน คือ เกลือ (s)-โอมีพราโซล แมกนีเซียม7. Dosage form as per claim 6, in which the proton removal inhibitor is the salt (s)-omeprazole magnesium.
8. รูปขนาดใช้ยาตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งสารยับยั้งการดึง โปรอนคือ แลนโซพราโวล อีแนนทิโอเมอร์ เดียวของสารนี้หนึ่ง ชนิด หรือเกลือแอลคาไลน์ของสารเหล่านี้8. Dosage form as per claim 1, whereby the proon uptake inhibitor is lansopravol enantiomer, a single form of this substance, or an alkaline salt of these substances.
9. รูปขนาดใช้ยาตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 6-8 ซึ่งสารที่เป็ฯยาลดกรด คือ อะลูมิเนียม ไฮดรอกไซด์ รวมกัยบ แมกนีเซียม คาร์บอเนท9. The dosage form of any of the claims under clauses 6-8, in which the antacid substance is aluminum hydroxide combined with magnesium carbonate.
10. รูปขนาดใข้ยาตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 6-8 ซึ่งสารที่เป็นยาลดกรด คือแมกนีเซียม ไฮดรอกไซด์รวมกับ แคลเซียม คาร์บอเนท10. A dosage form as specified in any of the claims 6-8, in which the antacid substance is magnesium hydroxide combined with calcium carbonate.
11. รูปขนาดใช้ยาตามข้อถือข้อ 1 ซึ่งปริมาณของสารยับยั้ง การดึงโปรตอนอยู่ในช่วง 5-80 มิลลิกรัม และปริมาณของยาลด กรด/แอลจิเนทอยู่ในช่วง 100-900 มิลลิกรัม11. Dosage form according to clause 1, where the amount of proton-removing inhibitor is in the range of 5-80 mg and the amount of antacid/alginate is in the range of 100-900 mg.
12. รูปขนาดใช้ยาตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งปริมาณของสารยับ ยั้งการดึงโปรตอนอยู่ในช่วง 10-40 มิลลิกรัมและปริมาณของยา ลดกรด/แอลจิเนท อยู่ในช่วง 250-650 มิลลิกรัม12. Dosage form according to claim 1, in which the amount of proton-removing inhibitor is in the range of 10-40 mg and the amount of antacid/alginate is in the range of 250-650 mg.
13. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 2 ซึ่งรูปขนาดใช้ยาประกอบด้วยชั้น 2 ชั้น แยกกัน ซึ่งอาจ เลือกให้แยกออกจากกันโดยชั้นแยก และชั้นหนึ่งประกอบด้วยสาร ยับยั้งการดึงโปรตอน และอีกชั้นหนึ่งประกอบด้วยยาลดกรด หนึ่งชนิดหรือมากกว่า หรือแอลจิเนท13. The dosage form is a round, flat tablet as per claim 2, which consists of two separate layers, which may be selectively separated by a separating layer, and one layer contains a proton-deleting inhibitor and the other layer contains one or more antacids or alginates.
14. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 2 ซึ่งสารสูตรผสมของยาเม็ดกลมแบนคือรูปขนาดใช้ยาที่เป็นยา เม็ดกลมแบน ซึ่งเป็นหน่วยรวม ที่ประกอบด้วยสารยับยั้งการ ดึงโปรตอนที่ไวต่อกรดในรูปของยาเม็ดเล็กที่มีชั้นเคลือบา สำหรับให้ละลายในลำไส้ อัดเข้าด้วยกันกับสารสำเร็ยรูปของยา ลดกรดให้เป็นยาเม็ดกลมแบน ซึ่งชั้นเคลือบสำหรับให้ละลายใน ลำไส้ที่ปกคลุมยาเม็ดเล็กแต่ละเม็ดที่มีสมบัติทางกลใน ลักษณะ ซึ่งการอัดยาเม็ดเล็กให้เป็นยาเม็ดกลมแบนเข้าด้วย กันกับสารสำเร็จรูปของยาลดกรด และอาจเลือกส่วนเติมน้ำยา ซึ่งเป็นที่ยอมรับในทางเภสัชกรรมนั้นไม่มีผลกระทบอย่างเด่น ชัด ต่อความต้านทานกรดของยาเม็ดเล็กแต่ละเม็ดที่มีชั้น เคลือบสำหรับให้ละลายในลำไส้14. The dosage formulation is a round, flat tablet as per claim 2, whereby the formulation of the round, flat tablet is an aggregate unit consisting of an acid-sensitive proton-deleting inhibitor in the form of a enteric-dissolving tablet compressed together with an antacid precursor to form a round, flat tablet. The enteric-dissolving coating covering each individual tablet has mechanical properties of which the compression of the individual tablets into round, flat tablets with the antacid precursor and possibly the selection of pharmaceutically acceptable liquid fillings does not significantly affect the acid resistance of the individual enteric-dissolving tablets.
15. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 14 ซึ่งความต้านทานต่อกรดของยาเม็ดเล็กที่มีชั้นเคลือบสำหรับ ให้ละลายในลำไส้นั้นเกี่ยวข้องกับเกณฑ์ของวัสดุที่เป็นชั้น เคลือบสำหรับให้ละลายในลำไส้ดังที่นิยามไว้ใน United States Pharmacopia15. The dosage form is a round, flat tablet as per claim 14, the acid resistance of the small tablet with a enteric coating is related to the criteria of the enteric coating material as defined in the United States Pharmacopia.
16. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 14 ซึ่งความต้านทานต่อกรดของยาเม็ดเล็กที่มีชั้นเคลือบสำหรับ ให้ละลายในลำไส้ ไม่ลดลวงมากกว่า 10% ในระหว่างการอัดยา เม็ดเล็กให้เป็นรูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนซึ่งเป็น หน่วยรวม16. The dosage form is a round, flat tablet as per claim 14, in which the acid resistance of the enteric-coated tablet does not decrease by more than 10% during the compression of the tablet into the dosage form of a round, flat tablet which is a single unit.
17. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 14 ซึ่งชั้นเคลือบสำหรับให้ละลายในลำไส้ของยาเม็ดเล็กแต่ละ เม็ดประกอบด้วยวัสดุของชั้นเคลือบสำหรับให้ละลายในลำไส้ที่ ทำให้นิ่มแล้ว17. The dosage form is a round, flat tablet as per claim 14, in which the enteric coating of each tablet consists of softened enteric coating material.
18. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 14 ซึ่งปกคลุมยาเม็ดเล็กที่มีชั้นเคลือบสำหรับให้ละลายในลำไส้ ต่อไปด้วยชั้นเคลือบทับ ที่ประกอบด้วยส่วนเติมน้ำยา ซึ่ง เป็นที่ยอมรับในทางเภสัชกรรม18. A drug formulation in the form of a round, flat tablet as per claim 14, which encloses a small tablet with an enteric-dissolving coating, followed by an overcoat containing a pharmaceutically acceptable liquid filling.
19. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 14 ซึ่งแบ่งแยกยาเม็ดกลมแบนได้19. The dosage form is a round, flat tablet as per claim 14, which can be divided into round, flat tablets.
20. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 19 ซึ่งยาเม็ดกลมแบนกระจายเป็นสารแขวนลอยในน้ำได้ที่ประกอบ ด้วย ยาลดกรดและยาเม็ดเล็กของสารยับยั้งการดึงโปรตอนที่มี ชั้นเคลือบสำหรับให้ละลายในลำไส้20. A drug formulation consisting of round, flat tablets as per claim 19, which are aqueously dispersible suspensions containing an antacid and a small tablet of a proton-deposition inhibitor with an enteric-soluble coating.
21. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 2 ซึ่งยาเม็ดกลมแบน คือยาเม็ดกลมแบนที่มีชั้นเคลือบสำหรับให้ ละลายในลำไส้ ซึ่งประกอบด้วยสารยับยั้งการดึงโปรตอนที่ล้อม รอบโดยชั้นหนึ่งชั้น ที่ประกอบด้วยสารสำเร็จรูปของยาลดกรด21. The dosage form is a round, flat tablet as per claim 2, which is a round, flat tablet with an enteric-dissolving coating containing a proton-deleting inhibitor surrounded by a single layer containing an antacid formulation.
22. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 14 ซึ่งสารยับยั้งการดึงโปรตอนอยู่ในรูปของรูปขนาดใช้ยาที่ เป็นยาเม็ดกลมแบน ซึ่งเป็นหน่วยรวมที่ล้อมรอบด้วยชั้นแยก หนึ่งชั้นที่ประกอบด้วยสารสำเร็จรูปของสารที่เป็นยาลดกรด หรือแอลจิเนท22. The dosage form is a round, flat tablet as per claim 14, in which the proton-deposition inhibitor is in the form of a round, flat tablet, which is an aggregate unit surrounded by a single layer containing the finished antacid or alginate.
23. กรรมวิธีการผลิตรูปขนาดใช้ยาที่แน่นอน ซึ่งประกอบด้วย สารยับยั้งดึงโปรตอนที่ไวต่อกรด ในชั้นหนึ่งชั้น และสารที่ เป็นยาลดกรด หรือแอลจิเนท หนึ่งชนิดหรือมากกว่าในชั้นอีก หนึ่งชั้น ซึ่งแสดงลักษณะเฉพาะที่ว่า เตรียมสารยับยั้งการ ดึงโปรตอนในรูปของยาเม็ดเล็กที่มีชั้นเคลือบสำหรับให้ละลาย ในลำไส้ นำยาเม็ดเล็กมาผสมกับส่วนเติมน้ำยา ซึ่งเป็นที่ยอม รับในทางเภสัชกรรม และนำมาอัดล่วงหน้า และทำให้เป็นชั้นต่อ ไปด้วยชั้นล้อมรอบของสารสำเร็จรูปที่เป็นยาลดกรดหรือ แอลจิเนท และสุดท้ายอัดให้เป็นยาเม็ดกลมแบน23. A manufacturing process for precisely dispensed tablets consisting of one layer of an acid-sensitive proton-deleting inhibitor and one or more layers of antacids or alginates, characterized by the preparation of the proton-deleting inhibitor in the form of enteric-coated micro-tablets. These micro-tablets are mixed with a pharmaceutically acceptable filler, pre-compressed, and then layered with a surrounding layer of the antacid or alginate, and finally compressed into flat, round tablets.
24. กรรมวิธีการผลิตรูปขนาดใช้ยาที่แน่นอน ซึ่งประกอบด้วย สารยับยั้งการดึงโปรตอนที่ไวต่อกรด และสารที่เป็นยาลดกรด หนึ่งชนิดหรือมากกว่าในรูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบน ซึ่งเป็นหน่วยรวม ซึ่งแสดงลักษณะเฉพาะที่ว่า เตรียมสารยับ ยั้งการดึงโปรตรอนในรูปของยาเม็ดเล็กที่มีชั้นเคลือบสำหรับ ให้ละลายในลำไส้ และนำยาเม็ดเล็กเหล่านี้มาผสมกับสารสำเร็จ รูปของยาลดกรด และอาจเลือกส่วนเติมน้ำยาสำหรับยาเม็ดกลแบน ซึ่งเป็นที่ยอมรับในทางเภสัชกรรมได้หลังจากนั้น นำสารผสม ที่แห้งมาอัดให้เป็นยาเม็ดกลมแบน ซึ่งเป็นหน่วยรวมโดยไม่ทำ ให้ความต้านทานต่อกรดของชั้นเคลือยสำหรับให้ละลายในลำไส้ เปลี่ยนแปลงใด ๆ อย่างเด่นชัด24. A procedure for manufacturing precisely pre-formulated tablets containing one or more acid-sensitive proton-removing inhibitors and antacids, characterized by the preparation of small, enteric-coated tablets containing the proton-removing inhibitor, and then mixing these tablets with a pre-formulated antacid, possibly with a pharmaceutically acceptable liquid additive for the tablets. The dried mixture is then compressed into pre-formulated tablets without significantly altering the acid resistance of the enteric coating.
25. กรรมวิธีการผลิตรูปขนาดใช้ยาที่แน่นอน ซึ่งประกอบด้วย สารยับยั้งการดึงโปรตอนที่ไวต่อกรด และสารที่เป็นยาลดกรด หนึ่งชนิดหรือมากกว่าในยาเม็ดกลมแบนที่มีชั้นเคลือบสำหรับ ให้ละลายในลำไส้ ซึ่งแสดงลักษณะเฉพาะที่ว่านำสารยับยั้งการ ดึงโปรตนอนมาผสมกับส่วนเติมน้ำยาสำหรับยาเม็ดกลมแบนและอัด ให้เป็นยาเม็ด ซึ่งปกคลุมด้วยยาเม็ดกลมแบนด้วยชั้นเคลือบ สำหรับให้ละลายในลำไส้และอาจเลือกให้ใส่ชั้นแยกไปบนยาเม็ด กลมแบนก่อนชั้นเคลือบสำหรับให้ละลายในลำไส้ นำสารที่เป็นยา ลดกรดมาผสมกับส่วนเติมน้ำยา ซึ่งเป็นที่ยอมรับในทางเภสัช กรรม หลังจากนั้นนำมาอัดบนยาเม็ดกลมแบนที่มีชั้นเคลือบ สำหรับให้ละลายในลำไส้25. A procedure for manufacturing a precisely formulated tablet containing one or more acid-sensitive proton-deposition inhibitors and antacids in enteric-coated, flat tablets. This procedure involves combining the proton-deposition inhibitor with a tablet filler and compressing it into tablets, which are then covered with an enteric-coated layer (possibly with a separate layer added before the enteric-coated layer). The antacids are then combined with a pharmaceutically acceptable filler and compressed onto the enteric-coated tablets.
26. การใช้รูปขนาดใช้ยาตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 22 สำหรับการผลิตเครื่องยา สำหรับรักษาการเสีย ระเบียบที่ร่วมกับธาตุพิการ26. The use of any of the dosage forms of the patents 1 through 22 for the production of medicinal drugs for the treatment of disorders associated with elemental imbalances.
27. การใช้ตาข้อถือสิทธิข้อ 26 ซึ่งการเสียระเบียบคือการ เสียระเบียบของกระเพาะอาหารที่ร่วมกับอาการแสบกระเพาะ (ข้อถือสิทธิ 27 ข้อ, 5 หน้า, 3 รูป)27. Using the eye to refer to claim 26, where disorder is the disorder of the stomach accompanied by heartburn (Clause 27, page 5, 3 images).