TH31315A

TH31315A - รูปขนาดยาทางเภสัชกรรมสำหรับให้ทางปาก ซึ่งประกอบรวมด้วยสารยับยั้งการปั๊มโปรตอน และ nsaid

Info

Publication number: TH31315A
Application number: TH9701000031A
Authority: TH
Inventors: เดอปุย นายเฮเลน
Original assignee: แอสตรา อัคตีโบลัก
Filing date: 1997-01-06
Publication date: 1998-12-15

Abstract

DC60 (21/08/50) รูปขนาดใช้ยาทางเภสัชกรรมสำหรับการให้ทางปาก ซึ่งประกอบรวมด้วยสารยับยั้งการดึง โปรตอนที่ไวต่อกรด และ NSAIDs หนึ่ง ชนิดหรือมากกว่า ในสูตรผสมที่แน่นอน ซึ่งสารยับยั้งการ ดึงโปรตอนได้รับการปกป้องโดยชั้นเคลือบเอนเทอริค สูตรผสมที่แน่นอนอยู่ในรูปของยาเม็ดกลม แบนที่มีชั้น เคลือบเอนเทอริค, แคปซูล หรือรูปขนาดใช้ยาที่ เป็นยาเม็ดกลมแบนซึ่งเป็นหน่วยรวม นิยมรูปขนาดใช้ยาซึ่ง เป็นหน่วยรวมมากที่สุด สารสูตรผสมที่แน่นอนชนิดใหม่ที่มี ประโยชน์เป็นพิเศษ ในการรักษาผลข้างเคียงต่อกระเพาะอาหารและ ลำไส้ที่ร่วมกับการรักษาด้วย NSAID รูปขนาดใช้ยาทางเภสัชกรรมสำหรับการให้ทางปาก ซึ่งประกอบด้วยวารยับยั้งการดึงโปรตอน ที่ไวต่อกรม และ NSAIDS หนึ่ง ชนิดหรือมากกว่าในสารสูตรผสมที่แน่นอน ซึ่งสารยับยั้งการ ดึงโปรกตอนได้รับการปกป้องโดยชั้นเคลือบสำหรับให้ละลายในลำ ไส้ สารสูรผสมที่แน่นอนอยู่ในรูปของยาเม็ดกลมแบนที่มีชั้น เคลือบสำหรับให้ละลายในลำไส้ แคปซูล หรือรูปขนาดใช้ยาที่ เป็นยาเม็ดกลมแบนซึ่งเป็นหน่วยรวม นิยมรูปขนาดใช้ยาซึ่ง เป็นหน่วยรวมมากที่สุด สารสูตรผสมที่แน่นอนชนิดใหม่ที่มี ประโชยน์เป็นพิเศษในการรักษาผลข้างเคียงต่อกระเพาะอาหารและ ลำไส้ที่ร่วมกับการรักษาด้วย

Claims

1. รูปขนาดใช่ยาทางเภสัชกรรมสำหรับการให้ทางปาก ซึ่งประกอบด้วยสารยับยั้งการดึงโปรตอนที่ไวต่อกรม รวมกันกับยา ต่อต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเทอรอยด์ (NSAID) อย่างน้อยที่ สุดหนึ่งชนิด และอาจเลือกส่วนเติมน้ำยาซึ่งเป็นที่ยอมรับใน ทางเภสัชกรรม แสดงลักษณะเฉพาะที่ว่า รูปขนาดใช้ยาอยู่ในรูป ของรูปขนาดใช้ยาที่เป็นหน่วย แน่นอน ซึ่งประกอบด้วยส่วน ประกอบที่มีฤทธิ์ในทางเภสัชกรรมอย่างน้อยที่สุด 2 ชนิด และ ซึ่งอย่างน้อยที่สุดสารยับยั้งการดึงโปรตอนได้รับการปกป้อง โดยขั้นเคลือบสำหรับให้ละลายในลำไส้

2. รูปขนาดใช้ยาตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งรูปขนาดใช้ยา คือ สารสูตรผสมของยาเม็ดกลม แบน

3. รูปขนาดใช้ยาตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งรูปขนาดใช้ยา คือ สารสูตรผสมของแคปซูล

4. รูปขนาดใช้ยาตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งสารยับยั้งการถึง โปรตอนได้รับการปกป้องดดยชั้น 2 ชั้น คือ ชั้นเเคลือบ สำหรับให้ละลายในลำไส้ และชั้นซึ่งแยกขั้นเคลือบสำหรับให้ ละลายในลำไส้ออกจากสารยับยั้งการดึงโปรตอน

5. รูปขนาดใช้ยาตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งรูปขนาดใช้ยา ประกอบด้วยาารยับยั้งการดึงโปรตอน และ NSAID หนึ่งชนิด

6. รูปขนาดใช้ยาตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งสารยับยั้งการถึง โปรตอน คือ ไอมีพราโซล เกลือแอลคาไลน์ของสารเหล่านี้ อีแนน ทิดอเมอร์เดี่ยวของสารนี้หนึ่งชนิดหรือ เกลือแอลคาไลน์ของ สารเหล่านี้

7. รูปขนาดใช้ยาตามข้อถือสิทธิข้อ 6 ซึ่งสารยับยั้งการดึง โปรตอน คือ เกลือโอมีพราโซล แมกนีเซียม

8. รูปขนาดใช้ยาตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งสารยับยั้งการดึง โปรตอน คือ แลนโซพราโซล หรืออิแนนทิดอเมอร์เดี่ยวของสารนี้ หนึ่งชนิด หรือเกลือของสารเหล่านี้ซึ่งเป็นที่ยอมรับในทาง เภสัชกรรม

9. รูปขนาดใช้ยาตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งสารยับยั้งการดึง โปรตอน คือ แพนโทพราโซล หรืออิแนนทิดอเมอร์เดี่ยวของสารนี้ หนึ่งชนิด หรือเกลือของสารเหล่านี้ซึ่งเป็นที่ยอมรับในทาง เภสัชกรรม

10. รูปขนาดใช้ยาตามข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิ ข้อ 6-9 ซึ่ง NSAID คือไอบิวโพรเฟน, ไดคลอพีแนค, ไพรอกซิแคม หรือนาโปร เซน หรือเกลือของสารเหล่านี้ซึ่งเป็นที่ยอมรับในทางเภสัช กรรม

11. รูปขนาดใช้ยาตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 6-9 ซึ่ง NSAID คือ ไดคลอพีแนค หรือ ไพรอกซิแคม หรือเกลือของ สารเหล่านี้ซึ่งเป็นที่ยอมรับในทางเภสัชกรรม

12. รูปขนาดใช้ยาตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งปริมาณของสารยับ ยั้งการดึงโปรตอนอยู่ในช่วง 10-800 มิลลิกรัม และปริมาณของ NSAID (S) อยู่ในช่วง 10-800 มิลลิกรัม

13. รูปขนาดใช้ยาตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งปริมาณของสารยับ ยั้งการดึงโปรตอนอยู่ในช่วง 10-40 มิลลิกรัม และปริมาณของ NSAID (S) อยู่ในช่วง 10-500 มิลลิกรัม

14. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 2 ซึ่งยาเม็ดคลมแบนประกอบด้วยชั้น 2 ชั้น ยแกกันขั้นหนึ่ง ประกอบด้วยสารยับยั้งการดึงโปรตอน และอีกชั้นหนึ่งประกอบ ด้วย NSAIDS ซึ่งชนิดหรือมากกว่า

15. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 2 ซึ่งสารสูตรผสมของยาเม็ดกลมแบน คือ รูปขนาดใช้ยาที่เป็นยา เม็ดกลมแยนซึ่งเป็นหน่วยรวม ซึ่งประกอบด้วยสารยับยั้งการ ดึงโปรตอนในรูปของยาเม็ดเล็กแต่ละเม็ดที่มีขั้นเคลือบ สำหรับให้ละลายในลำใส้ อัดเข้าด้วยกันกับ NSAID ที่ประกอบ ด้วยแกรนูลให้เป็นยาเม็ดกลมแบน ซึ่งขั้นเคลือบสำหรับใช้ละ ลายในลำไส้ที่ปกคลุมยาเม็ดเล็กที่แต่ละเม็ดมีสมบัติทางกลใน ลักษณะที่ซึ่งการอัดยาเม็ดเล็กให้เป็นยาเม็ดกลมแบนเข้าด้วย กันกับ NSAID ที่ประกอบด้วยแกรนูล และอาจเลือกส่วนเติมน้ำ ยาซึ่งเป็นที่ยอมรับในทางเภสัชกรรมนั้นไม่มีผลกระทบอย่าง เด่นชัดต่อความต้านทางกรมของยาเม็ดเล็กแต่ละ เม็ดที่มีขั้นเคลือบสำหรับให้ละลายในลำไส้

16. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 15 ซึ่งความต้านทานต่อกรมของยาเม็ดเล็กที่มีชั้นเคลือบสำหรับ ให้ละลายในลำไส้นั้นเกี่ยวข้องกับเกณฑ์ของวัสดุที่เป็นขั้น เคลือบสำหรับให้ละลายในลำใส้ ดังที่นิยามไว้ใน United States Pharmacopia

17. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 15 ซึ่งความต้านทานต่อกรมของยาเม็ดเล็กที่มีชั้นเคลือบสำหรับ ให้ละลายในลำไส้ ไม่ลดลงมากกว่า 10% ในระหว่างการอัตยาเม็ด เล็ก ให้เป็นรูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนซึ่งเป็นหน่วย รวม

18. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 15 ซึ่งขั้นเคลือบสำหรับให้ละลานในลำไส้ของยาเม็ดเล็กแต่ละ เม็ดประกอบด้วยวัสดุของขั้นเคลือบสำหรับให้ละลายในลำไส้ที่ ทำให้นิ่มแล้ว

19. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 15 ซึ่งปกคลุมด้วยยาเม็ดเล็กที่มีขั้นเคลือบสำหรับให้ละลายใน ลำไส้ต่อไปด้วยขั้นเคลือบทับที่ประกอบด้วยส่วนเติมน้ำยา ซึ่งเป็นที่ยอมรับในทางเภสัชกรรม

20. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 15 ซึ่งแบ่งแยกยาเม็ดกลมแบนได้

21. รูปขนาดใช้ยาทีเป็นยาเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 20 ซึ่งยาเม็ดกลมแบนกระจายเป็นสารแขวนลอยในน้ำได้ ที่ประกอบ ด้วย NSAID (S) และยาเม็ดเล็กของสารยับยั้งการดึงโปรตอนที่ มีชั้นเคลือบสำหรับให้ละลายในลำไส้

22. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 2 ซึ่งยาเม็ดกลมแบนประกอบด้วยช้น 2 ชั้นแยกกัน ขั้นหนึ่ง ประกอบด้วยสารยับบี้งการดึงโปรตอนในรูปของยาเม็ดเล็กที่มี ชั้นเคลือบสำหรับให้ละลายในลำไส้ที่อัดกับส่วนเติมนำยาของ ยาเม็ดกลมแบนให้เป็นขั้นหนึ่งชั้นและอีกหนึ่งชั้นที่ให้การ ปลดปล่อย NSAID (S) ที่รวมไว้นั้นนานขึ้น

23. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 22 ซึ่งชั้นที่ประกอบด้วย NSAID (S) คือ เมทริกซืสำหรับทำให้ เป็นเจลที่ให้การปลดปล่อยนานขึ้น

24. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 2 ซึ่งยาเม็ดกลมแบน คือ ยาเม็ดกลมแบนที่มีชั้นเคลือบสำหรับ ให้ละลายในลำไส้ ที่ประกอบด้วยวารผสม ของสารยับยั้งการดัง โปรตอน และ NSAID ที่ประกอบด้วยแกรนูล อาจเลือกให้ประกอบ ด้วยชั้นแยกที่ละลานน้ำหรือแตกสลายตัวได้รวดเร็วในน้ำ ใน ระหว่างแกนของยาเม็ดกลมแบนและชั้นเคลือบสำหรับให้ละลานในลำ ไส้

25. รูปชนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 2 ซึ่งยาเม็ดกลมแบนประกอบด้วยยาเม็ดเล็กของสารยับยั้งการดึง โปรตอนที่มีชั้นเคลือบสำหรับให้ละลายในลำไส้อัดให้เป็นยา เม็ดกลมแบน ซึ่งปกคลุมยาเม้ดกลมแบนโดยชั้นแยกที่ประกอบด้วย NSAID (S)

26. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 25 ซึ่งปกคลุมยาเม็ดกลมแบนโดยชั้นเคลือบยาเม็ดกลมแบนที่เป้น ฟิล์มซึ่งมีสารสี

27. รูปชนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 2 ซึ่งยาเม็ดกลมแบนประกอบด้วยยาเม็ดที่มีชั้นเคลือบสำหรับให้ ละลายในลำไส้ 2 แบบ แบบแรกประกอบด้วยสารยับยั้งการดึง โปรตอน และอีกแบบประกอบด้วย NSAID (S) รวมกันกับส่วนเติม น้ำยาอัดให้เป็นยาเม็ดกลมแบน

28. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนตามข้อถืสอิทธิข้อ 2 ซึ่งยาเม็ดกลมแบนประกอบด้วยยาเม็ดเล็กที่มีชั้นเคลือบ สำหรับให้ละลายในลำไส้ ที่ประกอบด้วยสารยับยั้งการดึง โปรตอน และยาเม็ดเล็กที่ประกอบด้วย NSAID (S) ที่เคลือบให้ เป็นชั้นด้วยฟิล์มสำหรับปลดหล่อยยาเม็ดกลมแบน

29. กรรมวิธีการผลิตรูปขนาดใช้ยาที่แน่นอน ซึ่งประกอบด้วย สารยับยั้งการดึงโปรตอน และ NSAID (S) หนึ่งชนิดหรือมาก กว่าในแคปซูล ซึ่งแสดงลักษณะเฉพาะทีว่า เตรียมสารยับยั้ง การดึงโปรตอนในรูปของยาเม็ดเล็กที่มีชั้นเคลือบสำหรับให้ละ ลายในลำใส้ และซึ่งบรรจุยาเม็ดเล็กเข้าไปในแคปซูลรวมกับ NSAID แกรนูล หรือยาเม็ดเล็ก NSAID ที่มีขั้นเคลือบสำหรับ ให้ละลานในลำไส้ที่เตรียมไว้ หรือยาเม็ดเล็ก NSAID ที่ เคลือบให้เป็นชั้นด้วยฟิล์มสำหรับการปลดปล่อยให้นานขึ้น อาจเลือกนำสารผสมของยาเม้ดเล็ก หรือเกรนูลมาผสมกันกับส่วน เติมน้ำยาซึ่งเป็นที่ยอมรับในทางเภสัชกรรม และบรรจุเข้าไป ในแคปซูล

30. กรรมวิธีการผลิตรูปขนาดใช้ยาที่แน่นอน ซึ่งประกอบด้วย สารยับยั้งการดึงโปรตอน และ NSAIDS หนึ่งชนิด หรือมากกว่า ในรูปขนาดใข้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนซึ่งเป็นหน่วยรวมซึ่ง แสดงลักษณะเฉพาะที่ว่า เตรียมสารยับยั้งการดึงโปรตอนในรูป ของยาเม็ดเล็กที่มีขั้นเคลือบสำหรับให้ละลายในลำไส้ และนำ ยาเม็ดเล็กเหล่านี้มาผสมกับ NSAID แกรนูลที่เตรียมไว้ อาจ เลือกส่วนเติมน้ำยาสำหรับยาเม็ดกลมแบนซึ่งเป้นที่ยอมรับใน ทางเภสัชกรรม หลังจากนั้นนำสารผสมที่แห้งมาอัดให้เป็นยา เม็ดกลมแบนซึ่งเป็นหน่วยรวมโดยไม่ทำให้ความต้านกรมของขั้น เคลือบสำหรับให้ละลายในสำไส้เปลี่ยนแปลงใด ๆ อย่างเด่นชัด

31. กรรมวิธีการผลิตรูปขนาดใช้ยาที่แน่นอน ซึ่งประกอบด้วย สารยับยั้งการดึงโปรตอน และ NSAIDS หนึ่งชนิด หรือมากกว่า ในรูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนซึ่งเป็นหน่วยรวมซึ่ง แสดงลักษณะเฉพาะทีว่า เตรียมสารยับยั้งการดึงโปรตอนในรูป ของยาเม็ดเล็กที่มีขั้นเคลือบสำหรับให้ละลายในลำไส้ และ เตรียม NSAID (S) ในรูปของยาเม็ดเล็กที่มีชั้นเตรียม ซึ่ง ขั้นเคลือบคือชั้น ปลดปล่อยที่นานขึ้น หรือขั้นเคลือบ สำหรับให้ละลายในลำไส้ และนำยาเม็ดเล็กที่เตรียมมาผสมกับ ส่วนเติมน้ำยาสำหรับยาเม็ดกลมแบน และอัดให้เป้นยาเม็ดกลม แบน

32. กรรมวีธีการผลิตรูปขนาดใข้ยาที่แน่นอน ซึ่งประกอบด้วย สารยับยั้งการดึงโปรตอน และ NSAID (S) หนึ่งชนิดหรือมาก กว่า ในยาเม็ดกลมแบนที่มีขั้นเคลือบสำหรับให้ละลายในลำไส้ ซึ่งแสดงลักษณะที่ว่า นำสารยับย้งการดึงโปรตอนมาผสมกับ NSAID (S) และส่วนเติมน้ำยาซึ่งเป็นที่ยอมรับในางเภสัชกรรม หลังจากนั้น นำสารผสมมาอัดให้เป็นยาเม็ดกลมแบนและปกคลุม ยาเม้ดกลมแบนด้วยขั้นเคลือบสำหรับให้ละลายในลำไส้ อาจเลือก ให้ปกคลุมด้วยชั้นแยกก่อนใส่ขั้นเคลือบสำหรับให้ละลายในลำ ไส้

33 การใช้รูปขนาดใช้ยาตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 28 สำหรับการผลิตยาเพื่อรักษาหรือป้องกันผลข้างเคียง ต่อกระเพาะอาหารและลำไส้ ที่ร่วมกับการเสียระเบียบจากการ รักษาด้วย NSAID

34. การใช้ตามข้อถือสิทธิข้อ 33 ซึ่งการเสียระเบียบ คือ การเสียระบเบียบของกระเพาะอาหารและลำไส้ส่วนบนที่ร่วมกับ การรักษาด้วย NSAID (ข้อถือสิทธิ 34 ข้อ, 6 หน้า, 3 รูป)