TH18316Y - ยาเตรียมเฉพาะคราวรูปแบบวุ้นกรอบและกรรมวิธีการผลิตผลิตภัณฑ์ดังกล่าว - Google Patents

Abstract

------20/02/2563------(OCR) หน้า 1 ของจำนวน 1 หน้า บทสรุปการประดิษฐ์ การประดิษฐ์นี้เกี่ยวข้องกับยาเตรียมเฉพาะคราวรูปแบบวุ้นกรอบ ที่มีส่วนประกอบจากวัตถุดิบยา (rawmaterial of drug) จากแหล่งต่าง ๆ ผงวุ้น นํ้า น้ำตาลทราย และสามารถประกอบเพิ่มเติมด้วยแป้งท้าวยายม่อมสารแต่งรสเปรี้ยว และสารแต่งสี/กลิ่น นำส่วนประกอบดังกล่าวมาเตรียมเป็นยาเตรียมเฉพาะคราวของยาที่มีปัญหาด้านรสชาติ และ/หรือ ความคงสภาพของยา โดยมีขั้นตอนการผลิตเพื่อเตรียมเป็นยาเตรียมเฉพาะคราวรูปแบบวุ้นกรอบ คือ เตรียมวัตถุดิบยาตามขนาดที่ต้องการใช้ เคี่ยวผงวุ้น นํ้าตาลทราย ในนํ้า และสามารถเติมส่วนประกอบ เพิ่มเติมตามต้องการ นำลงจากไฟ เติมวัตถุดิบยาและส่วนประกอบที่เหลือลงไปผสม จากนั้นนำส่วนผสมรวมทั้งหมด มาเทลงในถาดหรือแม่พิมพ์ที่เตรียมไว้ ทิ้งไว้ให้แข็งตัว แกะออกจากพิมพ์ และเก็บไว้ในภาชนะปิดสนิท ------------ หน้า 1 ของจำนวน 1 หน้า บทสรุปการประดิษฐ์ การประดิษฐ์นี้เกี่ยวข้องกับยาเตรียมเฉพาะคราวรูปแบบวุ้นกรอบ ที่มีส่วนประกอบจากวัตถุดิบยา (raw material of drug) จากแหล่งต่าง ๆ ผงวุ้น นํ้า นํ้าตาลทราย และสามารถประกอบเพิ่มเติมด้วยแป้งท้าวยายม่อม สารแต่งรสเปรี้ยว และสารแต่งสี/กลิ่น นำส่วนประกอบดังกล่าวมาเตรียมเป็นยาเตรียมเฉพาะคราวของยาที่มี ปัญหาด้านรสชาติ และ/หรือ ความคงสภาพของยา โดยมีขั้นตอนการผลิตเพื่อเตรียมเป็นยาเตรียมเฉพาะคราว รูปแบบวุ้นกรอบ คือ เตรียมวัตถุดิบยาตามขนาดที่ต้องการใช้ เคี่ยวผงวุ้น น้ำตาลทราย ในนํ้า และสามารถเติม ส่วนประกอบ เพิ่มเติมตามต้องการ นำลงจากไฟ เติมวัตถุดิบยาและส่วนประกอบที่เหลือลงไปผสม จากนั้นนำ ส่วนผสมรวมทั้งหมด มาเทลงในถาดหรือแม่พิมพ์ที่เตรียมไว้ ทิ้งไว้ให้แข็งตัว แกะออกจากพิมพ์ และเก็บไว้ใน ภาชนะปิดสนิท

Claims (8)

------20/02/2563------(OCR) หน้า 1 ของจำนวน 2 หน้า ข้อถือสิทธิ 1. ยาเตรียมเฉพาะคราวรูปแบบวุ้นกรอบ ที่ซึ่งประกอบด้วย - วัตถุดิบยา ร้อยละ 0.01-10 โดยน้ำหนัก - น้ำตาลทราย ร้อยละ 40-70 โดยน้ำหนัก - น้ำ ร้อยละ 25-55 โดยน้ำหนัก - ผงวุ้น ร้อยละ 0.5-7.5 โดยน้ำหนัก 2. ยาเตรียมเฉพาะคราวรูปแบบวุ้นกรอบ ตามข้อถือสิทธิที่ 1 ที่ซึ่งสามารถประกอบเพิ่มเติมด้วย - แป้งท้าวยายม่อม ร้อยละ 0.01-7.5 โดยน้ำหนัก - สารแต่งรสเปรี้ยว ร้อยละ 0.01-1 โดยน้ำหนัก - สารแต่งสี ร้อยละ 0.01-1 โดยน้ำหนัก - สารแต่งกลิ่น ร้อยละ 0.01-1 โดยน้ำหนัก 3. ยาเตรียมเฉพาะคราวรูปแบบวุ้นกรอบ ตามข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่ง วัตถุดิบยา หมายถึง วัตถุดิบยาที่ได้จากแหล่งต่างๆ ได้แก่ ผงยาบริสุทธิ์ เภสัชภัณฑ์ที่มีจำหน่ายในท้องตลาด ทั้งยาเตรียมรูปแบบของแข็ง ได้แก่ ยาเม็ด ยาแคปซูล ยาผง ยาเตรียมรูปแบบของเหลว ได้แก่ ยาน้ำสารละลาย ยาน้ำเชื่อม ยาน้ำแขวนตะกอน ยาอิมัลชัน และทราบขนาดความแรงหรือขนาดรับประทานที่แน่นอน สำหรับนำมาใช้เป็นวัตถุดิบของการเตรียมยาเตรียมเฉพาะคราวรูปแบบวุ้นกรอบ ซึ่งคำนวณปริมาณการใช้มาก่อนแล้ว 4. ยาเตรียมเฉพาะคราวรูปแบบวุ้นกรอบ ตามข้อถือสิทธิ 2 ที่ซึ่ง สารแต่งรสเปรี้ยว เลือกได้จาก กรดซิตริก กรดแอสคอร์บิก (วิตามินซี) 5. ยาเตรียมเฉพาะคราวรูปแบบวุ้นกรอบ ตามข้อถือสิทธิที่ 2 ที่ซึ่ง สารแต่งสีและสารแต่งกลิ่น เลือกได้จาก สารแต่งสีและสารแต่งกลิ่นทางอาหารและเภสัชกรรม ทั้งที่ได้จากจากธรรมชาติหรือจากการสังเคราะห์ 6. กรรมวิธีการผลิตยาเตรียมเฉพาะคราวรูปแบบวุ้นกรอบ ตามข้อถือสิทธิ 1-5 ข้อใดข้อหนึ่ง ประกอบด้วยขั้นตอน ดังนี้ ก. เตรียมวัตถุดิบยา ร้อยละ 0.01-10 โดยน้ำหนัก หากเป็นผงยาหรือยาเม็ดที่มีขนาดพอดีกับหน่วยที่จะใช้ให้กระจายตัววัตถุดิบยาในน้ำส่วนหนึ่งให้แตกตัวก่อน หรือจะบดเป็นผงก่อน กรณียาเม็ดเคลือบให้นำยาเม็ดมาทำการลอกผิวเคลือบออกจากยาเม็ดก่อน กรณียาแคปซูลให้นำยาเม็ดแคปซูลมาทำการเคาะผงยาออกจากเปลือกแคปซูลและทำเช่นเดียวกัน ส่วนกรณีที่เภสัชภัณฑ์มีขนาดไม่พอดีกับหน่วยที่จะใช้ ให้ทำการบดให้เป็นผงละเอียดและแบ่งส่วนที่ใช้ตามที่คำนวณได้ ส่วนกรณียาเตรียมรูปแบบของเหลวสามารถตวงในปริมาณตามต้องการได้โดยตรง ในขั้นตอนนี้ได้วัตถุดิบยาที่เตรียมให้มีขนาดที่ต้องการใช้ ข. กระจายผงวุ้น ร้อยละ 0.5-7.5 โดยน้ำหนัก ลงในน้ำ ร้อยละ 25-55 โดยน้ำหนัก ตั้งไฟให้เดือดที่อุณหภูมิ 90-100 องศาเซลเซียสเป็นเวลา 3-10 นาที จนผงวุ้นละลายหมด ในขั้นตอนนี้ได้สารละลายใสของวุ้น ค. เติมน้ำตาลทราย ร้อยละ 40-70 โดยน้ำหนัก ลงในสารละลายใสของวุ้นที่ได้ในขั้นตอน ข. เคี่ยวต่อที่อุณหภูมิ 90-100 องศาเซลเซียสเป็นเวลา 3-10 นาที จนน้ำตาลทรายละลายหมด และวุ้นมีความเหนียว ในขั้นตอนนี้ได้ส่วนผสมที่เป็นสารละลายใสของวุ้นและน้ำตาล หน้า 2 ของจำนวน 2 หน้า ง. นำส่วนผสมของสารละลายวุ้นใสที่เติมน้ำตาลแล้วในขั้นตอน ค. มาวางทิ้งไว้ให้มีอุณหภูมิ 50-60 องศาเซลเซียส ในขั้นตอนนี้จะได้เป็นส่วนผสมรวมของส่วนประกอบทั้งหมดที่เป็นเนื้อเดียวกันและมีความหนืดเพิ่มขึ้น จ. เติมวัตถุดิบยาที่เตรียมไว้ในขั้นตอน ก. ผสมลงในส่วนผสมที่ได้จากขั้นตอน ง. ผสมให้เข้ากัน ในขั้นตอนนี้จะได้เป็นส่วนผสมรวมของส่วนประกอบทั้งหมดที่เป็นเนื้อเดียวกันและมีตัวยากระจายอยู่ ฉ. นำส่วนผสมรวมของส่วนประกอบทั้งหมดที่เป็นเนื้อเดียวกันที่ได้จากขั้นตอน จ. มาปรับน้ำหนักด้วยน้ำที่มีอุณหภูมิ 40-60 องศาเซลเซียส ให้ได้น้ำหนักสุทธิตามต้องการ ในขั้นตอนนี้ได้ส่วนผสมรวมทั้งหมดในรูปของเหลวข้นหนืดที่มีสัดส่วนตามกำหนด ช. นำส่วนผสมรวมทิ้งหมดในรูปของเหลวข้นหนืดที่มีสัดส่วนตามกำหนดที่ได้จากขั้นตอน ฉ. มาเทลงในถาดหรือแม่พิมพ์ที่เตรียมไว้ ทิ้งไว้จนส่วนผสมมีลักษณะแข็ง หรือนำไปแช่ตู้เย็นเพื่อให้ส่วนผสมแข็งตัวได้เร็วขึ้น ในขั้นตอนนี้ได้วุ้นกรอบที่แข็งตัวดีแล้ว ซ. นำวุ้นกรอบที่แข็งตัวดีแล้วที่ได้จากขั้นตอน ช. แกะออกจากพิมพ์ และตัดตามสัดส่วนที่ต้องการ นำไปผึ่งให้แห้ง หรือนำไปอบที่อุณหภูมิ 40-70 องศาเซลเซียส โดยใช้เวลาในช่วง 36-60 ชั่วโมง โดยสภาวะที่เหมาะสมที่สุดเป็นอุณหภูมิ 50 องศาเซลเซียส เป็นเวลา 48 ชั่วโมง เพื่อให้น้ำระเหยและเกิดการตกผลึกของน้ำตาล ในขั้นตอนนี้ได้ยาเตรียมเฉพาะคราวรูปแบบวุ้นกรอบที่พร้อมใช้ 7. กรรมวิธีการผลิตยาเตรียมเฉพาะคราวรูปแบบวุ้นกรอบ ตามข้อถือสิทธิ 6 ที่ซึ่ง ในขั้นตอน ค. สามารถเพิ่มเติมขั้นตอน การปรับเนื้อและรสชาติของส่วนผสม หากมีการเติมแป้งท้าวยายม่อม ให้กระจายแป้งท้าวยายม่อมร้อยละ0.01-7.5 โดยน้ำหนัก ด้วยน้ำปริมาณเล็กน้อย และ/หรือ หากมีการเติมสารแต่งรสเปรี้ยว ให้ละลายสารแต่งรสเปรี้ยวร้อยละ 0.01-1 โดยน้ำหนัก ในน้ำปริมาณเล็กน้อย เติมผสมลงไปในส่วนผสมที่ได้จากขั้นตอน ค. ในขั้นตอนนี้จะได้เป็นส่วนผสมรวมของส่วนประกอบทั้งหมดที่เป็นเนื้อเดียวกัน 8. กรรมวิธีการผลิตยาเตรียมเฉพาะคราวรูปแบบวุ้นกรอบ ตามข้อถือสิทธิ 6 ที่ซึ่ง ในขั้นตอน ง. สามารถเพิ่มเติมขั้นตอนการแต่งสีหรือกลิ่น โดยการหยดสารแต่งสี ร้อยละ 0.01-1 โดยน้ำหนัก และ/หรือ สารแต่งกลิ่นร้อยละ0.01-1 โดยน้ำหนัก ลงไปในส่วนผสมที่ได้จากขั้นตอน ง. ในขั้นตอนนี้จะได้เป็นส่วนผสมรวมของส่วนประกอบทั้งหมดที่มีสีและกลิ่นตามต้องการ ------------ หน้า 1 ของจำนวน 2 หน้า ข้อถือสิทธิ

1. ยาเตรียมเฉพาะคราวรูปแบบวุ้นกรอบ ที่ซึ่งประกอบด้วย - วัตถุดิบยา ร้อยละ 0.01-10 โดยน้ำหนัก - น้ำตาลทราย ร้อยละ 40-70 โดยน้ำหนัก - น้ำ ร้อยละ 25-55 โดยน้ำหนัก - ผงวุ้น ร้อยละ 0.5-7.5 โดยน้ำหนัก

2. ยาเตรียมเฉพาะคราวรูปแบบวุ้นกรอบ ตามข้อถือสิทธิที่ 1 ที่ซึ่งสามารถประกอบเพิ่มเติมด้วย - แป้งท้าวยายม่อม ร้อยละ 0.01-7.5 โดยน้ำหนัก - สารแต่งรสเปรี้ยว ร้อยละ 0.01-1 โดยนีน้ำหนัก - สารแต่งสี ร้อยละ 0.01-1 โดยน้ำหนัก - สารแต่งกลิ่น ร้อยละ 0.01-1 โดยนี้าหนัก

3. ยาเตรียมเฉพาะคราวรูปแบบวุ้นกรอบ ตามข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่ง วัตถุดิบยา หมายถึง วัตถุดิบยาที่ได้จากแหล่งต่าง ๆ ได้แก่ ผงยาบริสุทธิ์ เภสัชภัณฑ์ที่มีจำหน่ายในท้องตลาด ทั้งยาเตรียมรูปแบบของแข็ง ได้แก่ ยาเม็ด ยา แคปซูล ยาผง ยาเตรียมรูปแบบของเหลว ได้แก่ ยาน้ำสารละลาย ยาน้ำเชื่อม ยาน้ำแขวนตะกอน ยาอิมัลชัน และทราบขนาดความแรงหรือขนาดรับประทานที่แน่นอน สำหรับนำมาใช้เป็นวัตถุดิบของการเตรียมยาเตรียม เฉพาะคราวรูปแบบวุ้นกรอบ ซึ่งคำนวณปริมาณการใช้มาก่อนแล้ว

4. ยาเตรียมเฉพาะคราวรูปแบบวุ้นกรอบ ตามข้อถือสิทธิ 2 ที่ซึ่ง สารแต่งรสเปรี้ยว เลือกได้จาก กรดชิตริก กรด แอสคอร์บิก (วิตามินซี)

5. ยาเตรียมเฉพาะคราวรูปแบบวุ้นกรอบ ตามข้อถือสิทธิที่ 2 ที่ซึ่ง สารแต่งสีและสารแต่งกลิ่น เลือกได้จาก สาร แต่งสีและสารแต่งกลิ่นทางอาหารและเภสัชกรรม ทั้งที่ได้จากจากธรรมชาติหรือจากการสังเคราะห์

6. กรรมวิธีการผลิตยาเตรียมเฉพาะคราวรูปแบบวุ้นกรอบ ประกอบด้วยขั้นตอนดังนี้ ก. เตรียมวัตถุดิบยา ร้อยละ 0.01-10 โดยน้ำหนัก หากเป็นผงยาหรือยาเม็ดที่มีขนาดพอดีกับหน่วยที่จะใช้ ให้กระจายตัววัตถุดิบยาในน้ำส่วนหนึ่งให้แตกตัวก่อน หรือจะบดเป็นผงก่อน กรณียาเม็ดเคลือบให้นำยา เม็ดมาทำการลอกผิวเคลือบออกจากยาเม็ดก่อน กรณียาแคปซูลให้นำยาเม็ดแคปซูลมาทำการเคาะผงยา ออกจากเปลือกแคปซูลและทำเช่นเดียวกัน ส่วนกรณีที่เภสัชภัณฑ์มีขนาดไม่พอดีกับหน่วยที่จะใช้ ให้ทำ การบดให้เป็นผงละเอียดและแบ่งส่วนที่ใช้ตามที่คำนวณได้ ส่วนกรณียาเตรียมรูปแบบของเหลวสามารถ ตวงในปริมาณตามต้องการได้โดยตรง ในขั้นตอนนี้ได้วัตถุดิบยาที่เตรียมให้มีขนาดที่ต้องการใช้ ข. กระจายผงวุ้น ร้อยละ 0.5-7.5 โดยน้ำหนัก ลงในน้ำ ร้อยละ 25-55 โดยน้ำหนัก ตั้งไฟให้เดือดที่อุณหภูมิ 90-100 องศาเซลเซียสเป็นเวลา 3-10 นาที จนผงวุ้นละลายหมด ในขั้นตอนนี้ได้สารละลายใสของวุ้น ค. เติมน้ำตาลทราย ร้อยละ 40-70 โดยน้ำหนัก ลงในสารละลายใสของวุ้นที่ได้ในขั้นตอน ข. เคี่ยวต่อที่ อุณหภูมิ 90-100 องศาเซลเซียสเป็นเวลา 3-10 นาที จนน้ำตาลทรายละลายหมด และวุ้นมีความเหนียว ในขั้นตอนนี้ได้ส่วนผสมที่เป็นสารละลายใสของวุ้นและน้ำตาล หน้า 2 ของจำนวน 2 หน้า ง. นำส่วนผสมของสารละลายวุ้นใส่ที่เติมน้ำตาลแล้วในขั้นตอน ง. มาวางทิ้งไว้ให้มีอุณหภูมิ 50-60 องศา เซลเซียส ในขั้นตอนนี้จะได้เป็นส่วนผสมรวมของส่วนประกอบทิ้งหมดที่เป็นเนื้อเดียวกันและมีความหนืดเพิ่มขึ้น จ. เติมวัตถุดิบยาที่เตรียมไว้ในขั้นตอน ก. ผสมลงในส่วนผสมที่ได้จากขั้นตอน ง. ผสมให้เข้ากัน ในขั้นตอน นี้จะได้เป็นส่วนผสมรวมของส่วนประกอบทิ้งหมดที่เป็นเนื้อเดียวกันและมีตัวยากระจายอยู่ ฉ. นำส่วนผสมรวมของส่วนประกอบทิ้งหมดที่เป็นเนื้อเดียวกันที่ได้จากขั้นตอน จ. มาปรับน้ำหนักด้วยน้ำ ที่มีอุณหภูมิ 40-60 องศาเซลเซียส ให้ได้น้ำหนักสุทธิตามต้องการ ในขั้นตอนนี้ได้ส่วนผสมรวมทิ้งหมดในรูป ของเหลว1ข้นหนืดที่มีสัดส่วนตามกำหนด ข. นำส่วนผสมรวมทิ้งหมดในรูปของเหลวข้นหนืดที่มีสัดส่วนตามกำหนดที่ได้จากขั้นตอน ฉ. มาเทลงใน ถาดหรือแม่พิมพ์ที่เตรียมไว้ ทิ้งไว้จนส่วนผสมมีลักษณะแข็ง หรือนำไปแซ่ตู้เย็นเพื่อให้ส่วนผสมแข็งตัวได้เร็วขึ้น ใน ขั้นตอนนี้ได้วุ้นกรอบที่แข็งตัวดีแล้ว ซ. นำวุ้นกรอบที่แข็งตัวดีแล้วที่ได้จากขั้นตอน ข. แกะออกจากพิมพ์ และตัดตามสัดส่วนที่ต้องการ นำไป ผึ่งให้แห้ง หรือนำไปอบที่อุณหภูมิ 40-70 องศาเซลเซียส โดยใช้เวลาในช่วง 36-60 ชั่วโมง โดยสภาวะที่เหมาะสม ที่สุดเป็นอุณหภูมิ 50 องศาเซลเซียส เป็นเวลา 48 ชั่วโมง เพื่อให้น้ำระเหยและเกิดการตกผลึกของน้ำตาล ใน ขั้นตอนนี้ได้ยาเตรียมเฉพาะคราวรูปแบบวุ้นกรอบที่พร้อมใช้

7. กรรมวิธีการผลิตยาเตรียมเฉพาะคราวรูปแบบวุ้นกรอบ ตามข้อถือสิทธิ 6 ที่ซึ่ง ในขั้นตอน ค. สามารถเพิ่มเติม ขั้นตอน การปรับเนื้อและรสชาติของส่วนผสม หากมีการเติมแป้ง-ท้าวยายม่อม ให้กระจายแป้งท้าวยายม่อมร้อยละ 0.01-7.5 โดยน้ำหนัก ด้วยน้ำปริมาณเล็กน้อย และ/หรือ หากมีการเติมสารแต่งรสเปรี้ยว ให้ละลายสารแต่งรส เปรี้ยวร้อยละ 0.01-1 โดยน้ำหนัก ในน้ำปริมาณเล็กน้อย เติมผสมลงไปในส่วนผสมที่ได้จากขั้นตอน ค. ในขั้นตอน นี้จะได้เป็นส่วนผสมรวมของส่วนประกอบทิ้งหมดที่เป็นเนื้อเดียวกัน

8. . กรรมวิธีการผลิตยาเตรียมเฉพาะคราวรูปแบบวุ้นกรอบ ตามข้อถือสิทธิ 6 ที่ซึ่ง ในขั้นตอน ง. สามารถเพิ่มเติม ขั้นตอนการแต่งสีหรือกลิ่น โดยการหยดสารแต่งสี ร้อยละ 0.01-1 โดยน้ำหนัก และ/หรือ สารแต่งกลิ่นร้อยละ 0.01-1 โดยน้ำหนัก ลงไปในส่วนผสมที่ได้จากขั้นตอน ง. ในขั้นตอนนี้จะได้เป็นส่วนผสมรวมของส่วนประกอบ ทิ้งหมดที่มีสีและกลิ่นตามต้องการ