TH11461Y - แผ่นทดสอบอะไมลอยด์บีตา (Amyloid beta test strip) และชุดน้ำยา - Google Patents

Abstract

คำขอใหม่ปรับปรุง แผ่นทดสอบอะไมลอยด์บีตา (Amyloid beta test strip) และชุดน้ำยา มีส่วนการทำงานหลักคือ แผ่นทดสอบอะไมลอยด์บีตา (Amyloid beta test strip) ที่ประกอบขึ้นจากเยื่อไนโตรเซลลูโลส (nitrocellulose membrane) แผ่นตัวอย่าง (sample pad) และแผ่นซึมซับ (absorbance pad) ซึ่งทั้งสาม ส่วนนี้ถูกยึดติดอยู่บนแผ่นรองรับ (backing pack) และทำการเคลื่อนด้วยแอนติบอตีต่ออะไมลอยด์บีตาที่ บริเวณทดสอบและแอนติบอตีต่อ anti-mouse lgG ที่บริเวณควบคุมบนเยื่อไนโตรเซลลูโลส โดยมีชุดน้ำยาที่ ใช้ประกอบเพิ่มเติมเพื่อทดสอบหาอะไมลอยด์บีตา (Amyloid beta test strip) ซึ่งแผ่นทดสอบอะไมลอยด์ บีตา (Amyloid beta test strip) และชุดน้ำยา สามารถตรวจสอบอะไมลอยด์บีตา (Amyloid beta) ที่มี ปริมาณในระดับนาโนกรัมถึงพิโคกรัมได้ เพื่อคัดกรองผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเป็นโรคอัลไซเมอร์โดยดูจาก การปรากฏของอะไมลอยด์บีตา (Amyloid beta) ก่อนที่จะเข้าสู่ขั้นตอนการวินิจฉัยเต็มรูปแบบ โดยแผ่น ทดสอบอะไมลอยด์บีตา (Amyloid beta test strip) และชุดน้ำยา เป็น วิธีการตรวจสอบอะไมลอยด์บีตา (Amyloid beta) ที่รวดเร็ว สะดวก ลดค่าใช้จ่าย มีขนาดเล็ก พกพาได้ และประชาชนสามารถอ่านผลได้ง่าย ด้วยตนเองโดยไม่ต้องอาศัยผู้เชี่ยวชาญ

Claims (10)

คำขอใหม่ปรับปรุง

1. แผ่นทดสอบอะไมลอยด์บีตา (Amyloid beta test stroip) ซึ่งมีลักษณะเป็นแผ่นสี่เหลี่ยมผืนผ้า ซึ่ง ประกอบด้วย แผ่นไนโตรเชลลูโลส (nitrocellulose membrane) คือแผ่นเยื่อทีผลิตจากเซลลูโลส (cellulose) ชึ่งปลายด้านหนึ่งของแผ่นไนโตรเซลลูโลสจะเชื่อมต่อกับแผ่นตัวอย่าง (Sample pad) และปลายอีกด้านหนึ่ง ของแผ่นไนโตรเซลลูโลสจะเชื่อมต่อกับแผ่นซึมซับ (absorbance pad) แผ่นตัวอย่าง (Sample pad) คือ แผ่นที่ผลิตจากเส้นใยแก้ว (glass fiber) เพื่อใช้เป็นบริเวณที่หยด ตัวอย่างสำหรับวิเคราะห์ แผ่นซึมซับ (absorbance pad) เป็นแผ่นวัสดุดูดซับของเหลวที่เหลือจากการทาปฏิกิริยา แผ่นรองรับ (Backing pack) เป็นแผ่นวัสดุที่เชื่อมต่ออยู่ด้านล่างของแผ่นไนโตรเซลลูโลส (nitrocellulose membrane) แผ่นตัวอย่าง (Sample pad) และแผ่นซึมซับ (absorbance pad) ทำ หน้าที่ยึดส่วนประกอบของแผ่นไบโอเซนเซอร์เข้าด้วยกัน โดยบริเวณบนแผ่นไนโตรเซลลูโลส (nitrocellulose membrane) จะมีการแบ่งเป็น 2 บริเวณ คือ บริเวณทดสอบ ซึ่งเป็นบริเวณที่เคลือบด้วยแอนติบอดีต่ออะไมลอยด์บีตา (anti-amyloid beta) และบริเวณ ควบคุม ซึ่งเป็นบริเวณที่เคลือบด้วยแอนติบอดีต่อแอนติบอดีต่อไมลอยด์บีตา (anti-anti-amyloid beta)

2. แผ่นทดสอบอะไมลอยด์บีตา (Amyloid beta test strip) ตามข้อถือสิทธิ์ที่ 1 ที่ซึ่ง แผ่นรองรับที่ เหมาะสมคือ แผ่นพีวีซี (PVC)

3. แผ่นทดสอบอะไมลอยด์บีตา (Amyloid beta test strip) ตามข้อถือสิทธิ์ที่ 1 หรือ 2 ข้อใดข้อ หนึ่ง ที่ซึ่ง แอนติบอดีต่ออะไมลอยด์บีตา ชนิดที่เหมะสมคือโพลีโคลอนนอลแอนติบอดี (polyclonal antibody)

4. แผ่นทดสอบอะไมลอยด์บีตา (Amyloid beta test strip) ตามข้อถือสิทธิ์ที่ 1 - 3 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ ซึ่ง ความเข้มข้นที่เหมาะสมของแอนติบอดีต่ออะไมลอยด์บีตา และแอนติบอดีต่อแอนติบอดีต่ออะไมลอยด์ บีตา (anti-anti-amyloid beta) ที่เคลือบ 0.5 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร

5. แผ่นทดสอบอะไมลอยด์บีตา (Amyloid beta test strip) ตามข้อถือสิทธิที่ 1 - 4 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ ซึ่ง มีขนาดที่เหมาะสมคือ กว้าง 0.5 เซนติเมตร ยาว 6 เซนติเมตร

6. แผ่นทดสอบอะไมลอยด์บีตา (Amyloid beta test strip) ตามข้อถือสิทธิที่ 1- 5 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ ซึ่ง ขนาดแผ่นไนโตรเซลลูโลสที่เหมาะสมคือ กว้าง 0.5 เซนติเมตร ยาว 3 เขนติเมตร

7. แผ่นทดสอบอะไมลอยด์บีตา (Amyloid beta test strip) ตามข้อถือสิทธิที่ 1-6 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง สามารถประกอบเพิ่มเติมด้วยชุดน้ำยาทดสอบอะไมลอยด์บีตา ดังต่อไปนี้ น้ำยา ก. คือสารละลายที่มีแอนติบอดีต่ออะไมลอยด์บีตา (anti-amyloid-beta) ชนิดโมโนโคลนอล แอนติบอดี (monoclonal antibody) ที่ถูกเชื่อมต่อกับอนุภาคทอง น้ำยา ข. คือสารละลายที่มีแอนติบอดีต่อแอนติบอดีต่ออะไมลอยด์บีตา (anti-anti-amyloid beta) ที่ ถูกเชื่อมต่อกับอนุภาคทอง น้ำยา ค. คือ สารละลายที่จะช่วยให้การไหลของตัวอย่างเกิดขึ้นได้ดีบนแผ่นทดสอบ ซึ่งน้ำยา ค. ประกอบด้วย โพลีไวนิลแอลกอฮอล์(polyvinyl alcohol) 0.08% โพลีแอทธิลีนไกลคอล (polyethylene glycol) 0.2% ซูโครส(sucrose) 0.02%, ไตรตันเอ็กซ์-100(TritonX-100) 0.2% และทวีน-20(Tween-20) 0.2% ในสารละลายฟอสเฟตบัฟเฟอร์ ค่าพีเอช 7.2 (phosphate buffer, pH 7.2)

8. แผ่นทดสอบอะไมลอยด์บีตา (Amyloid beta test strip) ตามข้อถือสิทธิที่ 7 ที่ซึ่ง แอนติบอดีต่อ แอนติบอดีต่อไมลอยด์บีตา (anti-anti-amyloid beta) ที่เหมาะสม คือ แอนติ-เมาส์ ไอจีจี (Anti-mouse lgG)

9. ผ่านทดสอบอะไมลอยด์บีตา (Amyloid beta test strip) ตามข้อถือสิทธิที่ 7 หรือ 8 ที่ซึ่ง ขนาด อนุภาคทองที่เหมาะสมในการทำหน้าที่เป็นส่วนแสดงผลของแผ่นทดสอบอะไมลอยด์บีตา (Amyloid beta test strip) คือ ขนาด 30-40 นาโนเมตร

10. แผ่นทดสอบอะไมลอยด์บีตา (Amyloid beta test strip) ตามข้อถือสิทธิที่ 1-9 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ ซึ่ง มีวิธีการตรวจหาทดสอบอะไมลอยด์บีตาดังนี้ ก. ผสมตัวอย่างส่งตรวจ กับน้ำยา ก. ในอัตราส่วน 1:1 ทิ้งไว้ที่อุณหภูมิ 25-30 องศาเซลเซียสเป็น เวลา 5 นาที ข. จากนั้นนำไปผสมกับน้ำยา ข. ในอัตราส่วน 2:1 เขย่าเพื่อให้สารละลายเป็นเนื้อเดียวกัน ทิ้งไว้ที่ อุณหภูมิ 25-30 องศาเซลเซียส อีก 5 นาที ค. จากนั้นหยดส่วนผสมทั้งหมดลงบนแผ่นทดสอบอะไมลอยด์บีตา (Amyloid beta test strip) ที่ บริเวณแผ่นตัวอย่าง และหยดน้ำยา ค. ปริมาตร 100 ไมโครลิตร ตามไป รอจนผลการทดลองปรากฏขึ้น