SU1101737A1 - Способ подготовки гемосорбента к использованию - Google Patents

Abstract

СПОСОБ ПОДГОТОВКИ ГЕМОСОРБЕНТА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ путем промывки его физиологическим раствором, отличающийс  тем, что, с целью ускорени  процесса и повышени  степени очистки гемосорбента, промывку осуществл ют в режиме рециркул ции физиологическим раствором с добавлением гепарина при направлении потока сверху вниз относительно сло  сорбента.

Description

vl

со

Изобретение относитс  к медицине и может быть использовано дл  непосредственной подготовки гемосорбент к процедуре сорбициониой .очистки крови и, кроме того, в лабораторных и промьшшенных услови х дл  очистки от микрочастиц различных растворов и биологических сред. . Одним из важнейших требований, предъ вл емых к гемосорбентам вообще и к углеродным гемосорбентам в частности,  вл етс  требование к бесПьшьности их конечной формы, пре назначенной дл  пр мого контакта с кровью. Дл  достижени  этой цели используютс  различные приемы, например , покрытие гранул технических активированных углей полимерной пленкой, синтез специальных гемосор бентов с повьшенной поверхностью прочности 1. Каждый из этих способов профилак тики попадани  микрочастиц в сосудистое русло имеет свои недостатки и ограничени . Так, полимерные покр ти , уменьша  образование пыли и повыша  тромборезистентность гемосорбентов, одновременно ухудшают их поглотительные характеристики особенно в отношении токсинов средн га и высокого молекул рного веса. С больпшми техническими трудност ми св зан и синтез активированных угДе сочетающих высокую поверхностную прочность с развитой макропористой структурой, т.е. сорбентов, особенно необходимых дл  лечени  .эндогенных интоксикаций. Известен способ подготовки гемосорбента .к использованию путем отмьшки его физиологическим раствором непосредственно перед гемосорбцией 2Д. Целью изобретени   вл етс  ускорение и повьшение степени очистки гемосорбента. Поставленна  цель достигаетс  тем, 4to согласно способу- подготовки гемосорбента к использованию путем промывки его физиологическим раствором, промывку осуществл ют в режиме рециркул ции физиологическим раствором с добавлением гепарина при напраблении потока сверку вниз .относительно сло  сорбента. На чертеже представлена схема осуществлени  способа. 72 Артериальна  1 и венозна  2 канюли гемосорбционного аппарата соедин ютс  друг с другом либо помещаютс  в сосуд 3, содержащий 30-50 мл стерильного физиологического рас.твора с добавлением 1-2 мл гепарина. Рециркул ци  раствора осуществл етс  насосом 4 через массообменник 5 в направлении сверху вниз по отнощению к слою сорбента со скоростью, соответствующей максимальной скорости предсто щей гемоперфузии, в течение времени, соответствующего прохождению через колонку 2-3 л рециркул та . При этом пылевые частицы, захваченные током жидкости в нижних сло х сорбента, фиксируютс  на гранулах верхнего сло , причем тем более эффективно, чем менее однородной  вл етс  поверхность гранул. Присутствие в системе такого мощного суспен зионного стабилизатора как гепарин в концентрации пор дка 1530 тыс.ед. На 1 л (количество физиологического раствора в системе принимаютс  равным 0,3 л) позвол ет рассчитывать на отсутствие дополнительного смыва частиц из нижних слоев при смене промывной жидкости на кровь. Одновременно с этим происходит и гепаринизаци  сорбента. Процесс отмывки -гемосорбента таким образом идет по рециркул ционной схеме.без больших затрат стерильных и апирогенных растворов. Пример 1. В колонку емкостью 400 мл, содержащую углеродньй гемосорбент СКН-1К, ввод т 2 мл раствора гепарина (10000), а затем . промывают 100 МП стерильного и апирогенного раствора по рециркул ционной схеме на скорости 160 мп/мин, обеспечиваемой насосом аппарата дл  гемосорбции УЭГ-1. В пробах раствора на выходе из колонки при помощи скоростного автоматического счетчика клеток (прибор Celloscope-IOI, Швеци ) подсчитывают концентрацию частиц размером более 2, 5 и 10,5 мкм. Пример 2. Колонку емкостью 400 МП с гемосорбентом СКН-2М подвергают шуттелированию с частотой 2,5 Гц и амплитудой 20 мм в течение 30 мин (иммитаци  транспортной тр ски ) . Дальнейшую процедуру провод т по примеру 1.

311017374

Пример З.В колонку емкое-логического раствора по рециркул тью .400 МП, содержащую углеродныйционной схеме (по примеру 1). гемосорбент КАУ (на основе активированного угл , полученного из фрук- Динамика отмывки углеродных Гетовых косточек), ввод т 2 мл раство- sмосорбентов по примерам 1-3 представра гепарина и промывают 100 мл физио-лена в таблице.

Данные таблицы свидетельствуют о том, что проточный способ отмывки гемосорбентов малоэффективен и даже после пропускани  30 л физиологического раствора не позвол ет достичь 50 уровн  международных стандартов, регламентирующих допустимое содержание микрочастиц в трансфузионных средах (концентраци  микрочастиц размером 5 мкм превьппает 100 см). ,55 Согласно Британскому фармакопейному стандарту число частиц размером 2 мкм должно быть не более 1000 и размером

5 мкм - не более 100 в 1 см раство ра, предназначенного дл  парентерал ного применени  (British Pharmacopacia L, 1973, App 123). При рециркул ционном способе параметры Британского фармакопейного стандарта достигаютс  уже при прохождении 1,5-2,5 л (9-15 циклов) раствора даже дл  гемосорбента, подвергнутого механическим нагрузкам. Это св зано с тем, что при рециркул ционной отмывке гемосорбент  вл етс  фильтром дл  пылевых частиц, благодар  чему

после каждого пассажа через слой шихты сорбента рециркул т, подаваемый на массообменник, становитс  все менее запьшенным, в отличие от проточной отмывки, где запыленность физиологического раствора в системе  вл етс  величиной посто нной. Следовательно , степень очистки материала по предлагаемому способу  вл етс  функцией фильтрующей способности колонки и не зависит от вводной концентрации микрочастиц в физиологическом растворе.

Аналогичный эффект получен при рециркул ционной отмывке менее прочного гемосорбента КАУ, приготовл емого из природного сьфь  и обладающего низкой механической прочностью, сопоставимой с прочностью гемосорбента ГС-01 (ига) и СКТ-6А.

Предлагаемый способ повышает эффективность подготовки углеродных гемосорбентов за счет получени  более высокой степени чистоты массообменников , сокращени  времени процедуры и уменьшени  объема промывного раствора.

Claims (1)

1. СПОСОБ ПОДГОТОВКИ ГЕМОСОРБЕНТА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ путем промывки его физиологическим раствором, отличающийся тем, что, с целью ускорения процесса и повышения степени очистки гемосорбента, промывку осуществляют в режиме рециркуляции физиологическим раствором с добавлением гепарина при направлении потока сверху вниз относительно слоя сорбента.

   1101