SU1017160A3 - Способ получени твердых лекарственных форм - Google Patents

Abstract

1. СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ТВЕРДЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ путем нанесени  активного вещества на носитель, отличающийс  тем, что. с целью повышени  точности дозировани , растворенное или -суспендированное активное вещество в виде капель весом 0,0001-10 мг нанос т на плоский носитель, причем нанесение активного вещества провод т пьезоэлектрическим или электростатическим методом. 2.Способ ПОП.1, отлича ющ и и с   тем, что растворенное или суспендированное активное вещество нанос т на плоский носитель вещества в желаемом геометрическом пор дке. 3.Способ по пп. 1 и 2, о т л ича|ощийс  тем, что растворенное или суспендированное активное воцество смешивают с красителем и нанос т на носитель с образованием кода или подписей. СО

Description

о Изобретение относитс  к - медицине с1 именно к фармакологии, к способам дозировани  активных веществ на носитель . Известен способ получени  твердых лекарственных форм путем нанесени  активного вещества на носитель 1. Однако известный способ не обесп чивает точного дозировани  активного вещества, так как его количество очень мало по отношению к остальной массе таблетки и невозможно получит равномерное распределение активного вещества на носителе. Цель изобретени  - повЕлиение точности дозировани . Поставленна  цель достигаетс  тем, что при осуществлении способа получени  твердых лекарственных; форм путем нанесени  активного вещества на носитель растворенное или суспендированное активное вещество в виде капель весом 0,0001-10 мг нанос т на плоский носитель, причем нанесени активного вещества провод т пьезоэлектрическим или электростатическим методом. При этом отличительной особенностью  вл етс  то, что растворенное ил суспендированное активное вещество нанос т на плоский носитель вещестна в желаемом геометрическом пор дке Кроме того, растворенное или суспендированное активное вещество смешивают с красителем и нанос т на носитель с образованием кода или надпи сей. Способ осуществл ют следукщим образом . Точное дозирование активного вещества на носитель достигают тем, что жидкое, растворенное или суспендированное активное вещество в определенном количестве нанос т в форме капель весом 0,0001-10 мг на носител Эти капли получают, например, автоклавным методом, при этом жидкость или суспензию под высоким давлением выдавливают через одно или несколько узких сопел. После покидани  сопла жидкость делитс  на мелкие равнонерные капли с помощью пьезовибраторов, Вследствие свойства пьезовибратора при приложении электрического пол  подвергатьс  эластичной деформации, в трубчатых пьезовибраторах создаетс  направленна  на жидкость ударна  волна. Св занное с этим повышение давлени  приводит к выталкиванию малого количества активного вещества В форме лепестка из выходного отверс ти  сопла, причем эти лепестки жидкости после выхода принимают шарообразную форму. Диаметр выходного отверсти  составл ет, например, 0,1 мм, а диаметр канала в его сред-ней части - 1 мм. В качестве электродов дл  создани  электрического по л  используют электропровод щие слои, например, слои серебра на боковой поверхности трубчатого пьезовибратора . Каждое выходное отверстие направлено на определенную зону носител  лекарства и наносит определенное количество капель заданного объема растворенного или суспендированного а.ктивного вещества. В зависимости от регулировани  работы пьезовибратора частота капель составл ет от 1 до 50000 капель в секунду, предпочтительно около 3000 капель/сек. Непосредственно после покидани  выходных отверстий капли электростатическим или пьезоэлектрическш методом нанос т на желаемые точки носител  лекарства, причем капли перед нанесением на носитель зар жают путем приложени  электрического напр жени . Равномерности нанесени  активного вещества достигают тем, что активное вещество поступает только из тех выходных отверстий, которые расположены непосредственно над проход щей мимо поверхностью носител , что позвол ет наносить активное вещество в желаемом геометрическом пор дке. Если активное вещество смешивают с красителем, то одновременно с дозированием активного вещества на поверхности носител  производ т кодировани  или надписи. Использование подкрашенного активного вещества позвол ет при помощи считывающего прибора контролировать дозирование/ причем вьщелен н.ые капли регистрируют электронным счетчиком. Пример 1. Таблетки, состав в мг: Лактоза75 Кукурузный крахмал125 Вторфосфат кальци 40 Растворимый крахмал3 Стеарат магни 4 Коллодидальна  кремнева  кислота 3 Всего250 На таблетки предлагаемого состава весом 250 мг в момент выхода из камеры прессовани  нанос т капл ми весом . О, 65 мг растворенное активное вещество, например, гидрохлорид клонидина в смеси вода/этанол. При определении активного вещества в 20-и отдельных тaблeт ax отклонение от заданного значени  составл ет iO,5%. Пример 2. На носитель путем системы дозировани , содержащей 12 трубчатых пьезовибраторов, нанос т надписи. Надпись, включающа  название препарата, дозировку и врем 

приема, состоит из 50 точек (1 буква образована 20 точками). Вес одной капли составл ет 0,0001 мг. Концентрацию красител  активного вещества выбирают так, чтобы надпись точно содержала 0,1 мг активного вещества. Дозирующа  система работает со скоростью 300 букв в секунду, частота капель составл ет 3000 точек в секунду .

.Пример 3. Плацебо-таблетки (9 мм с посто нной скоростью 1 м/с пропускают мимо сильного пьеэовибратора , 100 сопловых каналов которого расположены по кругу так, что они равномерно покрывают капл ми всю поверхность таблетки. Процесс дозировани  длитс  1 м/с. В это врем  пьезовибратор выполн ет 5 подъемов и в общей сложности отдает 5 мг 20%-но суспензии активного вещества. При определении активного вацества на 20-и отдельных таблетках отклонение от зсщанного количества активного вещества составл ет +1%. За 1 ч суспензией активного вещества покрывают 200 тыс.таблеток.

Пример 4. Повтор ют пример 1 с той разницей, что на таблетки весом 250 мг нанос т активное вещество в виде капель весом 10 мг. При

этом отклонение от заданного значе-ни  составл ет +0,4%.

Предлагаемый способ обеспечивает повышение точности дозировки в 10 раз за счет возможности нанесени  активного вещества на носитель в виде капель одинаковых по величине и весу, при количество калель, наносимых за один процесс, можно измен ть посредством электронного регулировани . Предлагаемый способ позвол ет добавл ть к отдельным зонам плоского носител  определенные концентрации лекарства , причем эту концентрацию относител  к носителю можно измен ть, обеспечива  точное добавление активного вещества, которое невозможно достигнуть известным способом. Предлагаемый способ обеспечивает возможность использовани , в качестве носителей таблетки и драже из дешевых и экономичных материалов, например плоские облатки, желатиновые пластинки или носители из доглощающих век ществ, при этом отпадает необходимость в операци х пмиаивани , гранулировани , сушки и прессовани  гранул тора , что обеспечивает экономию машин, производственной площади и снижает стоимость готовых лекарств .

Claims (3)

1. СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ТВЕРДЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ путем нанесения активного вещества на носитель, отличающийся тем, что, с целью повышения точности дозирования, растворенное или суспендирован ное активное вещество в виде капель весом 0,0001-10 мг наносят на плоский носитель, причем нанесение активного вещества проводят пьезоэлектрическим или электростатическим методом.

2. Способ по п.1, отлича тощи й с я тем, что растворенное или суспендированное активное вещество наносят на плоский носитель вещества в желаемом геометрическом порядке.

3. Способ по пп. 1 и 2, отличающийся тем, что растворенное или суспендированное активное вещество смешивают с красителем и наносят на носитель с образованием кода или подписей.