SK922003A3 - Device for interacting with an internal body organ, a method for interacting with an internal body organ through a body cavity and extended tubular sheath - Google Patents

Description

Oblasť techniky

Vynález sa týka zariadenia, ktoré má prejsť cez telesnú dutinu na interagovanie s vnútorným telesným orgánom, a spôsobu interakcie s vnútorným telesným orgánom.

Doterajší stav techniky

V širokej oblasti medicíny je často veľmi dôležité, aby chirurg bol schopný interagovať s ľudským orgánom cez telesnú dutinu. Dôvodom na interakciu s telesným orgánom môže byť vstreknutie účinnej látky do tohto orgánu, manipulácia s týmto orgánom, aby sa získala informácia o orgáne odobratím vzorky, jeho obhliadkou alebo inými prostriedkami snímania, atcľ.

Orgán alebo tkanivo, ku ktorému sa treba dostať, je často umiestnené v úzkom priestore, ktorý je ťažko dostupný. Ak je okrem toho orgán umiestnený hlboko vnútri ľudského tela, sú potrebné špeciálne nástroje alebo zariadenia. V dôsledku týchto podmienok, ktoré obmedzujú prístup, sa na interakciu s týmto orgánom často uprednostňuje použitie predĺženého konštrukčného prvku.

Avšak, aby sa s orgánom interagovalo presne, v doterajšom stave techniky sa používajú rôzne typy doplnkových prostriedkov. Tieto doplnkové prostriedky sú často zložité a drahé. Môžu zahrnovať identifikáciu anatomických bodov pomocou špeciálnej zložitej techniky. Naviac predĺžený konštrukčný prvok často potrebuje nejaký druh podpornej techniky.

So zariadeniami doterajšieho stavu techniky sa niekedy veľmi ťažko zaobchádza správne a efektívne a v dôsledku ich zložitosti často vyžadujú vysoko vyškolený personál. Nie je zriedkavosťou, že zariadenia doterajšieho stavu techniky vyžadujú najmenej dvoch ľudí, aby sa vykonala prístupová procedúra.

Naviac zariadenia doterajšieho stavu techniky nielen že predstavujú problémy pre osoby, ktoré uskutočňujú procedúru interakcie, ale často predstavujú

-2problémy pre osobu, ktorá je vystavená procedúre interakcie. V dôsledku množstva ďalších zariadení môže byť táto procedúra značne nepríjemnou, traumatizujúcou a stresujúcou skúsenosťou.

Jedným cieľom tohto vynálezu je poskytnúť zariadenie a spôsob interakcie s vnútorným telesným orgánom, ktoré sú jednoduché a nie drahé.

Ďalším cieľom vynálezu je dosiahnuť zlepšenú procedúru interakcie, ktorá je menej traumatizujúca pre osobu, ktorá sa podrobuje uvedenej procedúre.

Ešte iným cieľom vynálezu je dosiahnuť zariadenie, ktoré je univerzálne a flexibilné, čo sa týka jeho použitia.—

Tieto a iné ciele, ktoré sa ozrejmia ďalej, sa dosahujú pomocou zariadenia a spôsobu, ktoré majú znaky, uvedené v priložených nárokoch.

Podstata vynálezu

Teda cieľ tohto vynálezu je dosiahnutý zariadením, ktoré má prejsť cez telesnú dutinu na interagovanie s vnútorným telesným orgánom, podstatou ktorého je, že zahrnuje:

- predĺžené puzdro, ktoré má najmenej jeden vnútorný priechod, pričom puzdro má proximálny koniec a distálny koniec, pričom uvedený distálny koniec je otvorený a je prepojený s uvedeným najmenej jedným priechodom; a

- najmenej dva predĺžené konštrukčné prvky, pričom každý z týchto konštrukčných prvkov má proximálny koniec a distálny koniec; pričom

- konštrukčné prvky sú usporiadane na vloženie do uvedeného najmenej jedného priechodu tak, že prinajmenšom distálna časť každého prvku prechádza cezeň v pozdĺžnom smere puzdra; pričom

- konštrukčné prvky sú usporiadané tak, aby sa dali vzhľadom na puzdro vysunúť z prvej polohy, v ktorej je distálny koniec každého konštrukčného prvku umiestnený vnútri uvedeného najmenej jedného priechodu a v ktorej má zariadenie prejsť cez telesnú dutinu, do druhej polohy, v ktorej distálna časť každého konštrukčného prvku prechádza cez otvorený distálny koniec puzdra a prinajmenšom čiastočne v priečnom smere preč od puzdra na naťahujúcu a/alebo rozťahujúcu interakciu medzi distálnym koncom každého konštrukčného prvku a telesným orgánom, ktorý dosiahlo zariadenie cez telesnú dutinu.

Ako vysvetlíme neskôr, táto naťahujúca a/alebo rozťahujúca interakcia je zvlášť vhodná pre injekčné procedúry.

Podľa iného aspektu vynálezu sa poskytuje spôsob interagovania s vnútorným telesným orgánom cez telesnú dutinu. Tento spôsob zahrnuje kroky:

- vytvorenia predĺženého rúrkovitého puzdra s najmenej jedným vnútorným priechodom, pričom uvedené puzdro má proximálny koniec a distálny koniec, uvedený distálny koniec je otvorený a je prepojený s uvedeným najmenej jedným priechodom;

- zavedenia najmenej dvoch predĺžených konštrukčných prvkov do uvedeného najmenej jedného priechodu tak, že prinajmenšom distálna časť každého prvku prechádza cez uvedený najmenej jeden priechod v pozdĺžnom smere puzdra, každý konštrukčný prvok má distálny koniec a proximálny koniec, a tak, že distálny koniec každého konštrukčného prvku je umiestnený vnútri uvedeného najmenej jedného priechodu;

- vloženia puzdra a konštrukčných prvkov do telesnej dutiny;

- vysunutia konštrukčných prvkov vzhľadom na puzdro cez uvedený otvorený distálny koniec puzdra tak, aby sa obnažili distálne konce každého konštrukčného prvku; a

- privedenia distálneho konca každého konštrukčného prvku v priečnom smere preč od puzdra tak, aby distálny koniec každého konštrukčného prvku interagoval s telesným orgánom naťahujúcim a/alebo rozťahujúcim spôsobom.

Vynález sa teda zakladá na pochopení toho, že je možné účinne interagovať s vnútorným telesným orgánom dokonca i s obmedzeným počtom doplnkových prostriedkov. Vynález sa ďalej zakladá na pochopení toho, že orgán sa môže účinne chrániť pred zbytočným namáhaním obmedzením radiálneho roztiahnutia predĺžených konštrukčných prvkov počas ich postupu cez telesnú dutinu k vnútornému orgánu. Treba si uvedomiť, že v tomto opise sa výraz orgán môže interpretovať ako orgán ako taký, ako aj ako orgánová dutina alebo telesná dutina. Tiež si treba uvedomiť, že v tomto opise sa výraz telesná dutina môže

-4interpretovať ako prirodzená dutina v tele, ako aj ako dutina, ktorá bola vytvorená umele, napríklad pomocou chirurgických nástrojov.

Tiež si treba uvedomiť, že v tomto opise výrazy distálny a proximálny sa chápu z pohľadu operatéra a nie z pohľadu pacienta.

Výhodným znakom tohto vynálezu je to, že tá časť každého konštrukčného prvku, ktorá prechádza cez otvorený distálny koniec puzdra, sa nachádza za puzdrom, t. j. konštrukčné prvky vyčnievajú cez myslený koncový povrch puzdra. To znamená, že distálne konce každého konštrukčného prvku môžu voľne a nerušené puzdrom interagovať s telesným orgánom tak, aby ho natiahli a/alebo roztiahli.

Odborník v danej oblasti techniky, zistí, že každý predĺžený konštrukčný prvok sa dá vložiť do príslušného priechodu alebo kanála puzdra a prejsť cezeň k distálnemu koncu puzdra, aby sa dosiahol naťahujúci a/alebo rozťahujúci účinok. Avšak jednoduchšou konštrukciou je rúrkovité puzdro s určitým vnútorným dutým prierezom alebo otvorom, do ktorého sú predĺžené konštrukčné prvky vložené v jednom a tom istom priechode. V ďalšom bude tento opis klásť dôraz na takéto rúrkovité puzdro s určitým vnútorným dutým prierezom.

Rúrkovité puzdro účinne chráni telesný orgán a akékoľvek iné tkanivo, popri ktorom prechádzajú predĺžené konštrukčné prvky, keď sú zavedené do puzdra, a tiež slúži ako obmedzovač alebo reštriktor pre konštrukčné prvky tým, že zabraňuje ich koncom vychýliť sa nabok. Keď sa distálne konce predĺžených konštrukčných prvkov posunú vzhľadom na puzdro a prechádzajú cez jeho otvor, uvedené distálne konce sa môžu vychýliť radiálne tak, aby interagovali s orgánom.

Ako sme uviedli, keď predĺžené konštrukčné prvky vystúpia z puzdra, aby interagovali s telesným orgánom, všetky prechádzajú cez otvorený vrchol alebo distálny koniec puzdra. To znamená, že všetky prechádzajú cez výhodne jeden a ten istý otvor, ktorý má relatívne veľký priemer v porovnaní s priemerom každého jednotlivého predĺženého konštrukčného prvku. Avšak puzdro má vhodne taký malý priemer, aký dovoľuje hrúbka predĺžených konštrukčných prvkov, aby sa priečny rozmer zariadenia udržal malý. Otvor je výhodne určený len stenou puzdra.

Zariadenie podľa tohto vynálezu zahrnuje najmenej dva predĺžené konštrukčné prvky. V závislosti od špecifickej aplikácie sa tento počet môže meniť.

-5Napríklad v niektorých prípadoch sa dá pohodlne použiť 12 konštrukčných prvkov, v iných môže byť výhodné použiť ich menej, napríklad štyri.

To, že konštrukčné prvky prechádzajú cez otvorený distálny koniec puzdra a v priečnom smere preč od puzdra, znamená, že vzájomná vzdialenosť medzi distálnymi koncami konštrukčných prvkov môže byť väčšia v rozloženej druhej polohe než v uzavretej prvej polohe vnútri puzdra. Existuje samozrejme rad možností, ako sa toto dá dosiahnuť, pričom v ďalšom opíšeme len niekoľko z nich.

Predĺžené konštrukčné prvky sú výhodne usporiadané tak, aby boli uhlovo vychýlené radiálne smerom von do uvedenej druhej polohy. V uvedenej druhej polohe sú výhodne od seba odsadené po obvode. Jedným spôsobom, ako dosiahnuť takéto uhlové vychýlenie, je usporiadať puzdro na prijatie predĺžených konštrukčných prvkov zo strany steny puzdra cez bočné otvory do jeho vnútorného dutého prierezu, ako neskôr opíšeme podrobnejšie. Konštrukčné prvky sa prinútia, aby sa ohli vnútri puzdra a tak sa stanú predpätými, snažiac sa vychýliť radiálne smerom von. Iným spôsobom je použitie prirodzene predpätých predĺžených konštrukčných prvkov, ktoré sa posúvajú z proximálneho konca puzdra, napríklad cez otvory, a distálne priamočiaro cez vnútorný prierez puzdra. Treťou voľbou je mať proximálne konce predĺžených konštrukčných prvkov spojené s otáčajúcou sa hlavou, pričom distálne konce predĺžených konštrukčných prvkov sa môžu prinútiť k radiálnej zmene polohy otáčaním hlavy.

Teda podľa výhodného uskutočnenia tohto vynálezu je stena puzdra vybavená najmenej jedným bočným otvorom, prepojeným s uvedeným vnútorným prierezom, aby sa umožnilo zaviesť uvedené predĺžené konštrukčné prvky do vnútorného prierezu puzdra. Výhodne je vytvorený jeden otvor pre každý konštrukčný prvok, ktorý sa má zaviesť. Teda predĺžené konštrukčné prvky sa zavedú do puzdra zboku. V dôsledku tohto bočného zavedenia a malého priemeru puzdra budú predĺžené konštrukčné prvky do istej miery ohnuté, pretože sú viazané alebo obmedzené stenou puzdra. V dôsledku toho sú mechanicky vychýlené alebo predpäté, a keď distálny koniec predĺženého konštrukčného prvku vystúpi z otvoru na vrchole alebo distálnom konci puzdra, vychýli sa alebo vyskočí smerom von radiálne.

-6Bočné otvory majú vhodne štrbinový tvar s priečnym rozmerom, ktorý v podstate zodpovedá priečnemu rozmeru konštrukčného prvku, ktorý sa má zaviesť. Prierez konštrukčných prvkov je vhodne v podstate kruhový, pričom v tomto prípade šírka každého otvoru v podstate zodpovedá priemeru príslušného konštrukčného prvku. Pozdĺžny rozmer otvoru tvaru štrbiny bude vo všeobecnosti prechádzať v axiálnom smere stenou puzdra. Jednou výhodou takéhoto otvoru je to, že funguje dobre ako prostriedok na vedenie konštrukčného prvku. Ďalšou výhodou je to, že prispieva k určeniu hraníc pre posúvanie puzdra. Ak sa predĺžené konštrukčné prvky udržiavajú vo fixnej polohe, puzdro sa môže pohybovať len o vzdialenosť, ktorá sa rovná dĺžke štrbiny. Keď sa predĺžený konštrukčný prvok zarazí o príslušné konce štrbiny, puzdru sa zabráni ďalej sa pohybovať v tomto smere.

Bočné otvory, výhodne štrbiny, sú v jednom výhodnom uskutočnení rovnomerne rozložené po obvode steny puzdra. Toto spolu s inými rozmerovými znakmi tohto vynálezu má taký účinok, že predĺžené konštrukčné prvky budú do vnútorného prierezu puzdra vložené skrížené. Keď puzdro uvoľní konštrukčné prvky cez svoj otvorený distálny koniec, konštrukčné prvky vyjdú von pretínajúc sa, t. j. prekrížené jeden cez druhý. Teda v takomto uskutočnení budú konštrukčné prvky prechádzať diagonálne a v podstate budú pretínať stredovú pozdĺžnu os puzdra.

Otvor, výhodne štrbina, tiež slúži ako doraz pre predĺžený konštrukčný prvok, ktorý doľahne na distálny koniec štrbiny, keď je distálny koniec konštrukčného prvku v uvedenej druhej polohe mimo puzdra. To znamená, že je možné presne predpokladať druhú polohu distálneho konca predĺženej konštrukcie, už keď je táto v prvej polohe, t. j. vnútri puzdra. Ak sa štrbina urobí kratšou, alebo je čiastočne zanesená alebo zapchatá, potom budú konštrukčné prvky tiež kratšie, t. j. nebudú siahať distálne tak ďaleko ako s dlhšou alebo nezanesenou štrbinou. Tiež je možné rozdeliť jednu štrbinu na dve štrbiny, ktoré sú usporiadané v rade jedna za druhou. To napríklad umožňuje umiestniť dva predĺžené konštrukčné prvky vo všeobecnosti rovnobežne, jeden tesne nad druhým.

Hoci má puzdro rúrkovitý tvar, môže mať alternatívne prierezy. Teda prierez nemusí byť nevyhnutne kruhový, ale dá sa prispôsobiť v súlade s požadovanou aplikáciou. Napríklad, puzdro môže mať eliptický prierez pre eliptické priestory, ako sú hlasivky. Tiež sa prierez môže meniť pozdĺž priebehu puzdra.

-7 Aby sa medziiným poskytla stabilita, zariadenie je výhodne vybavené držiakom puzdra. Ako ukazuje tento názov, slúži na držanie puzdra. Okrem toho bude výhodne tiež slúžiť na vedenie puzdra v smere pozdĺžnej stredovej osi puzdra. To umožňuje relatívne posunutie distálnych koncov konštrukčných prvkov z uvedenej prvej polohy do uvedenej druhej polohy a naopak. V súlade s tým sa predĺžené konštrukčné prvky môžu udržiavať vo fixnej polohe, zatiaľ čo sa puzdro sťahuje späť, čím sa konštrukčné prvky obnažia a umožnia vychýlenie, podobné vychýleniu pri otvorení dáždnika.

Prostriedkom na držanie a vedenie puzdra je vhodne otvor v držiaku puzdra. Tento otvor má vhodne priečny rozmer, ktorý v podstate zodpovedá priečnemu rozmeru puzdra, pričom je umožnené, aby prinajmenšom časť dĺžky puzdra prešla cez uvedený otvor. Otvor môže mať alternatívne tvary a môže byť vybavený koľajničkami alebo inými prostriedkami na uľahčenie manipulácie s puzdrom.

Aby sa zabezpečilo, že puzdro nepostúpi dopredu príliš ďaleko, výhodne je na vonkajšej strane steny puzdra na jeho proximálnej časti vytvorený proximálny doraz. Tento doraz spolupôsobí s časťou držiaka puzdra, čím obmedzuje distálny postup.

Puzdro môže tiež alebo alternatívne mať zastavovacie prostriedky, vytvorené na vonkajšej strane steny puzdra, výhodne na jeho distálnej časti. Tieto zastavovacie prostriedky spolupôsobia s časťou držiaka puzdra, čím obmedzujú proximálne stiahnutie puzdra späť. Takéto zastavovacie prostriedky môžu byť napríklad tvarované ako ozub, ktorý umožňuje, aby puzdro prešlo cez otvor držiaka puzdra, ale bráni tomu, aby sa puzdro náhodne odstránilo.

Naviac, držiak puzdra sa dá ďalej využiť jeho použitím na vedenie a nastavovanie predĺžených konštrukčných prvkov. Na tento účel je držiak puzdra vhodne vybavený určitým druhom vodiacich prostriedkov, ako sú kanály, jeden pre každý konštrukčný prvok. Priečny rozmer takéhoto kanála by mal v podstate zodpovedať priečnemu rozmeru konštrukčného prvku. Kanály sú výhodne priamočiare.

Teda, ak je puzdro vybavené bočným otvorom, predĺžený konštrukčný prvok môže prechádzať zvrchu držiaka puzdra cez kanál v držiaku puzdra a cez bočný

-8otvor do vnútorného prierezu. Ak je predĺžený konštrukčný prvok v uvedenej druhej polohe, konštrukčný prvok ďalej prechádza von cez otvor vo vrchole puzdra.

Predĺžený konštrukčný prvok môže byť usporiadaný v súlade s tým, do ktorého telesného orgánu alebo dutiny má byť prístup. Napríklad predĺžené konštrukčné prvky sa vhodne vložia pod určitým uhlom (napríklad medzi 8° až 20°), keď je žiaduce vstúpiť do rekta, a pod iným uhlom, keď je žiaduce vstúpiť do močovej rúry. Podobné úvahy sa musia vykonať, ak sa táto procedúra má uskutočniť na dieťati namiesto na dospelom. V súlade s tým sa kanálom držiaka puzdra môže priradiť uhol sklonu vzhľadom na stredovú pozdĺžnu os rúrkovitého puzdra, ktorý sa vyberie v súlade s konkrétnym telesným orgánom, do ktorého sa má vstúpiť.

Konfigurovaním kanálov s predĺženým štrbinovitým prierezom alebo so škárovým otvorom sa konštrukčné prvky môžu usporiadať pod rôznymi uhlami sklonu z prípadu na prípad. To je praktické, keď sa vynález používa ako opätovne použiteľný výrobok. Zariadenie môže prirodzene byť buď vo forme jednorazového alebo opätovne použiteľného výrobku. Uhly konštrukčných prvkov sa môžu napríklad nastaviť pomocou skrutkového usporiadania.

Kanály sú vhodne umiestnené radiálne na vonkajšej strane otvoru na vedenie puzdra a výhodne sú od seba pravidelne odsadené. Sú však možné aj nepravidelne odsadené kanály alebo asymetrické konfigurácie.

Držiak puzdra môže mať samozrejme mnoho alternatívnych tvarov. Vhodne je navrhnutý tak, aby tvoril určitý druh rukoväte na uľahčenie uchopenia a následnej manipulácie s komponentami zariadenia.

Zistilo sa, že tento vynález je veľmi výhodný v spojitosti s injekčnými procedúrami. Kozmetické a terapeutické zákroky sa často uskutočňujú vstreknutím prostriedku alebo látky do orgánu alebo tkaniva pomocou predĺžených injekčných ihiel. Teda vynález by sa dal použiť na injekcie do rôznych, často úzkych oblastí, ako je močová rúra, rektum, niektoré tepny a žily, pažerák, vonkajší zvukovod ucha, nosové priechody, maternica, hlasivky, niektoré kĺby, pod kožu, atď.

Zistilo sa, že tento vynález je zvlášť vhodný na liečenie ženskej močovej inkontinencie injekciou napučiavajúceho prostriedku alebo látky. Vo všeobecnosti je značne obťažné prederaviť alebo prepichnúť ochabnutú hlienovitú membránu

-9močovej rúry. Dá sa to prirovnať k navlečeniu červíka na rybársky háčik. Hlienovitá membrána sa preto často musí vyhladiť a natiahnuť tak, aby uľahčila vpichnutie injekčnej ihly. Bežne sa na tento účel používa balón, ktorý sa naplní kvapalinou. Tento vynález však nepotrebuje žiadnu doplnkovú pomôcku na tento účel. Uvedené najmenej dva predĺžené konštrukčné prvky, v tomto prípade injekčné ihly alebo kanyly, sú usporiadané tak, aby sa uhlovo vychýlili, keď ich distálne konce prejdú cez otvor v puzdre. Obnažené distálne konce ihiel sa teda budú dotýkať hlienovitého člena, a pretože sú najmenej dva, budú spolupôsobiť tak, aby natiahli alebo roztiahli hlienovitý člen. Ihly potom hlienovitý člen prepichnú.

Proximálny koniec puzdra je výhodne otvorený a vnútorný dutý prierez puzdra teda prechádza medzí otvoreným proximálnym koncom a otvoreným distálnym koncom puzdra. Priečny rozmer vnútorného prierezu sa môže pozdĺž jeho dĺžky meniť. Použitie zariadenia s otvoreným proximálnym koncom je zvlášť výhodné v prípade liečenia močovej inkontinencie. Pri takomto liečení by sa puzdro posúvalo nahor močovou rúrou, kým moč nezačne odkvapkávať alebo tiecť cez vnútorný prierez a nebude detegovaný na otvorenom proximálnom konci. Keď sa nájde miesto, kde únik začína, napučiavajúca látka sa môže vstreknúť pomocou injekčných ihiel, ako opíšeme neskôr. Výhodou toho, že máme otvorený proximálny koniec, je, že akonáhle došlo k detekcii, zariadenie je už v správnom mieste na injekciu. So zariadeniami doterajšieho stavu techniky je často nevyhnutné stiahnuť zariadenie späť do odhadovanej polohy pomocou kalibračných značiek.

Ako sme uviedli, tento vynález je zvlášť dobre vhodný na liečenie močovej inkontinencie. Takéto liečenie zahrnuje kroky distálneho posúvania puzdra, kým sa nedeteguje kvapalina, t. j. v tomto prípade moč. Počas tohto posúvania môžu byť distálne konce injekčných ihiel (predĺžených konštrukčných prvkov) vo fixnej polohe vzhľadom na puzdro a ním uzavreté. Po detekcii kvapaliny sa puzdro a vhodne injekčné ihly môžu, ak je to potrebné, čiastočne stiahnuť späť tak, aby distálny koniec alebo vrchol puzdra bol nastavený na miesto úniku v hrdle mechúra. Potom sa injekčné ihly obnažia, výhodne spätným stiahnutím puzdra samotného, čím sa umožní, aby sa injekčné ihly vychýlili do strán tak, že sa dostanú do styku s telesným tkanivom. Ihly teda budú tlačiť radiálne na povrch tkaniva, ktoré sa má dosiahnuť, silou, ktorá je okrem iného určená 1) vlastnosťami ihiel, 2)

-10vzdialenosťou, o ktorú bolo puzdro stiahnuté späť, a 3) uhlom ihiel v držiaku puzdra. Široká močová rúra môže vyžadovať väčšiu silu, zatiaľ čo úzka močová rúra vyžaduje istú opatrnosť a menšiu silu.

Pretože sa používajú najmenej dve injekčné ihly, telesné tkanivo sa natiahne, čím sa uľahčí vlastná injekcia. Injekcia sa výhodne uskutoční vykonaním jediného vratného pohybu sem a tam s každou injekčnou ihlou. Dĺžka takéhoto pohybu by mala byť malá a práve taká veľká, aby ihly prenikli do správnej hĺbky tkaniva. Táto hĺbka môže závisieť od stavu hlienovitého člena a terapeutického účelu tejto procedúry. - — ----- - -------------..... Veľkou výhodou tohto vynálezu je to, že sa viaceré injekcie dajú uskutočniť súčasne v rôznych bodoch tkaniva. Po takejto injekcii sa môže uskutočniť nová viacnásobná injekcia pohybom ihiel. To sa výhodne dosiahne zakrytím ihiel puzdrom, premiestnením celej zostavy na nové miesto a potom opätovným obnažením ihiel. Pretože ihly sa obnažujú cez otvor na distálnom konci puzdra, s ihlami sa pomerne ľahko manipuluje. Puzdro nebude stáť v ceste, ani nebude zaberať nadmerný priestor na mieste injekcie, ako by tomu mohlo byť v prípade, keby ihly vystupovali cez bočné otvory v stene. Tento vynález umožňuje úspešne vykonať povrchové injekcie. Ďalej, pomerne veľký priemer puzdra by v prípade bočnej injekcie udržiaval dutinu, kde sa injekcia uskutočňuje, roztiahnutú. Dutina by zostala roztiahnutá dokonca i po odstránení zariadenia. Pretože ihly v tomto vynáleze vyčnievajú počas injekčnej procedúry cez a za otvorený distálny koniec puzdra, puzdro sa bude nachádzať ďaleko za miestom injekcie a nebude mať vyššie spomenutý negatívny vplyv.

Ako sme uviedli predtým, v tomto opise výraz telesná dutina zahrnuje umele vytvorenú dutinu. Teda tento vynález sa dá použiť na injektovanie látky, napríklad buniek, pod kožu. V takejto injekčnej procedúre sa cez kožu urobí malý otvor, napríklad skalpelom. Potom sa do uvedeného otvoru vloží zariadenie a použije sa na to, aby sa urobila tenká dvojrozmerná dutina s malou hĺbkou pod kožou. Táto dutina sa rozprestiera vo všeobecnosti v rovine, rovnobežnej s kožou. Potom sa zariadenie podľa tohto vynálezu zavedie a injekčné ihly sa v uvedenej druhej polohe rozložia v tej istej rovine, čím sa umožní vstreknúť látku do vrstvy pod kožou spôsobom, ktorý je podobný procedúre rozsievania. Popri výhodách

-11 bezpečnej manipulácie s ihlami táto procedúra okrem iného tiež dosahuje dobrý styk medzi injektovanou látkou a krvou.

Tento vynález sa samozrejme môže použiť tiež pri iných aplikáciách, pri ktorých sa má telesný orgán dosiahnuť pomocou predĺžených konštrukčných prvkov. Takéto konštrukčné prvky môžu napríklad zahrnovať prostriedky na prenos informácií, ako sú snímače na chemickú sondáž alebo svetlovody, alebo prostriedky na odoberanie preparátov alebo vzoriek, atď.

Vynálezcovká koncepcia rozloženia predĺžených konštrukčných prvkov za puzdrom-sa dá-uskutočniť rôznymi spôsobmi. Všetky však majú spoločné to, že predĺžené konštrukčné prvky sa premiestňujú vzhľadom na puzdro. Je zrejmé, že jedným spôsobom, ako to urobiť, je posúvať predĺžené konštrukčné prvky cez puzdro, zatiaľ čo puzdro sa udržiava vo fixnej polohe. Alternatívou, ktorá môže byť v niektorých prípadoch, napríklad pri injekčných procedúrach, ako je liečenie močovej inkontinencie, výhodnejšia, je udržiavať predĺžené konštrukčné prvky fixované, zatiaľ čo puzdro sa proximálne stiahne tak, aby sa obnažili distálne konce konštrukčných prvkov. V takom prípade je vhodné použiť predtým opísaný držiak puzdra. Držiak puzdra je výhodne usporiadaný na fixovanie predĺžených konštrukčných prvkov alebo injekčných ihiel vzhľadom na držiak puzdra, keď sa puzdro sťahuje späť. Veľkou výhodou tohto postupu je to, že injekčné ihly nie sú vedené dopredu vzhľadom na tkanivo, keď sú vychyľované. Nedôjde teda k žiadnemu neúmyselnému preniknutiu tkanivom. Roztiahnutie telesnej dutiny a natiahnutie tkaniva bude lepšie ovládané. Tretím spôsobom je kombinácia pohybov z prvých dvoch alternatív, t. j. posúvanie predĺžených konštrukčných prvkov, zatiaľ čo sa puzdro sťahuje späť.

Rozširovanie alebo zväčšovanie vzájomnej vzdialenosti medzi distálnymi koncami konštrukčných prvkov sa vhodne začne súčasne s obnažením distálnych koncov konštrukčných prvkov, t. j. keď vystupujú z otvoru. V takých prípadoch, keď sú predĺžené konštrukčné prvky nejakým spôsobom predpäté, dôjde k uvedenému rozširovaniu automaticky, pretože ich už stena puzdra nezadržiava.

Ďalšou výhodou tohto vynálezu je to, že v dôsledku pomerne nie zložitého usporiadania zariadenie poskytuje vynikajúci prenos sily, čo sa týka pôsobenia

-12predĺžených konštrukčných prvkov. To je zvlášť užitočné na natiahnutie a/alebo roztiahnutie telesného tkaniva, ako sme opísali predtým.

Predĺžené konštrukčné prvky, používané v tomto vynáleze, sú výhodne samopružiace alebo elastické, a prinajmenšom ich časť má určitý stupeň ohybnosti. To je zvlášť vhodné v uskutočnení s injekčnými ihlami.

Puzdro a držiak puzdra podľa tohto vynálezu sú vhodne vyrobené tvarovaním vstrekovaním napríklad plastového materiálu, ako je polypropylén, polyetylén alebo akýkoľvek iný materiál, ktorý slúži účelu tohto vynálezu. Materiál by mal zachovávať stály tvar a materiál puzdra by mal umožňovať sterilizáciu, napríklad pomocou autoklávu alebo ožarovaním.

Z predchádzajúceho by malo byť zrejmé, že tento vynález poskytuje jednoduchý a nie drahý výrobok, ktorý môže ovládať jedna osoba.

Prehľad obrázkov na výkresoch

Obr. 1a a 1b znázorňujú schematicky princíp tohto vynálezu.

Obr. 2a a 2b znázorňujú schematicky zariadenie podľa tohto vynálezu pri výhodnej aplikácii.

Obr. 3a až 3c znázorňujú schematicky puzdro na použitie v zariadení alebo pri spôsobe podľa tohto vynálezu.

Obr. 4a až 4c znázorňujú schematicky držiak puzdra na použitie v zariadení alebo pri spôsobe podľa tohto vynálezu.

Obr. 5 znázorňuje schematicky príklad možného priečneho rezu puzdrom podľa tohto vynálezu.

Obr. 6 znázorňuje schematicky alternatívne uskutočnenie zariadenia podľa tohto vynálezu.

Príklady uskutočnenia vynálezu

Obr. 1a a 1b znázorňujú schematicky princíp tohto vynálezu. V súlade s tým je na obr. 1a znázornené zariadenie 1, ktoré má prejsť cez telesnú dutinu na interagovanie s vnútorným telesným orgánom. Zariadenie 1 zahrnuje rúrkovité

-13puzdro 3, ktoré má geometrickú stredovú pozdĺžnu os 5 a stenu 7. Stena 7 určuje vnútorný dutý prierez 9. Puzdro 3 má proximálny koniec 11 a distálny koniec 13, pričom uvedený distálny koniec 13 je otvorený. Zariadenie tiež zahrnuje dva predĺžené konštrukčné prvky 15 s vo všeobecnosti kruhovým prierezom v smere kolmom na pozdĺžny priebeh konštrukčných prvkov 15. Každý konštrukčný prvok 15 má proximálny koniec 17 a distálny koniec W. Konštrukčné prvky 15 sú zavedené v puzdre 3 do vnútorného prierezu 9 cez predĺžené bočné otvory (neznázomené) v stene 7, pričom tieto otvory prebiehajú v pozdĺžnom smere steny 7. Ako možno vidieť na-obr.-1a, viac než polovica dĺžky každého konštrukčného prvku 15 je zakrytá puzdrom 3. Zatiaľ čo proximálny koniec 17 každého konštrukčného prvku 15 je ešte stále voľný, jeho distálny koniec 19 je skrytý vnútri puzdra 3 a je umiestnený blízko otvoreného distálneho konca 13 puzdra 3. Tiež treba poznamenať, že v dôsledku bočného vkladania cez otvory a obmedzeného priemeru puzdra 3 sú predĺžené konštrukčné prvky 15 navzájom prekrížené.

Na obr. 1 b sa puzdro 3 posunulo vzhľadom na predĺžené konštrukčné prvky 15, napríklad potiahnutím puzdra 3 späť proximálne v smere jeho pozdĺžnej osi 5, zatiaľ čo sa konštrukčné prvky 15 udržiavajú vo fixovanej polohe. Ako možno vidieť, účinok toho je taký, že konštrukčné prvky 15 prechádzajú cez otvorený distálny koniec 13 puzdra 3. Obnažené konštrukčné prvky 15, najmä ich distálne konce 19, sa teraz môžu vychýliť smerom von v radiálnom smere preč od stredovej pozdĺžnej osi 5 puzdra 3 do znázornenej polohy. Možno si všimnúť, že v tejto polohe je viac než polovica dĺžky každého predĺženého konštrukčného prvku 15 nekrytá, a že konštrukčné prvky 15 priliehajú k distálnemu koncu steny 7.

Obr. 2a a 2b znázorňujú schematicky zariadenie 21 podľa tohto vynálezu pri výhodnej aplikácii, a síce na liečenie ženskej močovej inkontinencie. Teda obrázky znázorňujú (prerušovanými čiarami) ženské močové orgány, zahrnujúce močovú rúru 23 a močový mechúr 25. Vnútorná alebo distálna tretia časť močovej rúry 23, t. j. časť, ktorá je najbližšie k močovému mechúru 25, má svaly, ktoré zabraňujú úniku moču. Tieto svaly sa tiež nazývajú funkčný zvierač 27. Ak je osoba inkontinentná, príčinou je často ochabnutý funkčný zvierač 27, ktorý riadne neutesní močovú rúru 23. Preto je dobrou radou vstreknúť zosilňujúcu napučiavajúcu látku.

- 14V súlade s tým, ako je znázornené na obr. 2a, sa použije zariadenie 21 podľa tohto vynálezu na vstreknutie napučiavajúcej látky. Zariadenie zahrnuje rúrkovité puzdro 29, do ktorého sú vložené dva predĺžené konštrukčné prvky alebo v tomto prípade injekčné ihly 31.. Hoci sú v záujme prehľadnosti znázornené len dve ihly 31, zjavne je mysliteľné použitie viacerých ihiel. Napríklad sa zistilo, že v určitých prípaoch je vhodné použiť štyri ihly. Konštrukčné prvky sú na obr. 2a, práve tak ako na obr. 1a, vložené do vnútorného prierezu cez bočné otvory (neznázornené) v stene puzdra. Tiež ihly 31 majú podobné usporiadanie prierezu ako na obr. 1a, ktoré je zvlášť výhodné pre túto znázornenú aplikáciu. Aby sa uľahčila manipulácia so zariadením, je tiež vytvorený držiak 37 puzdra. Držiak 37 puzdra má stredový otvor 39, cez ktorý prechádza puzdro 29. Otvor 39 umožňuje, aby sa puzdro 29 pohybovalo vpred a vzad v pozdĺžnom smere puzdra 29. Držiak 37 puzdra je tiež vybavený dvoma kanálmi (neznázornenými) na vedenie príslušnej injekčnej ihly 31 v smere ku geometrickej stredovej pozdĺžnej osi puzdra 29.

Injekčná procedúra sa teda začne vložením puzdra 29 spolu s injekčnými ihlami 31 do močovej rúry 23 a ich zasunutím smerom k močovému mechúru 25. Injekčné ihly 31 sa počas tohto posúvania udržiavajú v uzavretej polohe, zodpovedajúcej polohe, znázornenej na obr. 1a, vnútri puzdra 29. Keď otvorený distálny koniec puzdra 29 dosiahne bod prepúšťania funkčného zvierača 27, moč začne odkvapkávať alebo tiecť cez vnútorný prierez puzdra 29 a deteguje sa na proximálnom konci puzdra 29. To znamená, že zariadenie 21 už je umiestnené na požadovanom injekčnom mieste a nie je potrebné žiadne nastavenie v pozdĺžnom smere.

Následne, keď sa deteguje moč, sa puzdro 29 stiahne späť proximálne do polohy, znázornenej na obr. 2b. Injekčné ihly 31 sa tým odkryjú a v dôsledku ich predpätého stavu sa budú snažiť vychýliť radiálne preč od stredovej pozdĺžnej osi puzdra 29. Ihly 31 sa dostanú do styku s hlienovitým členom funkčného zvierača 27 a v dôsledku ich sebe vlastnej, smerom von orientovanej radiálnej sily vyhladia a natiahnu hlienovitý člen. To je znázornené na obr. 2b. V dôsledku toho, že hlienovitý člen bol vyhladený, môžu teraz cezeň ľahko preniknúť ihly 31. Ihly 31 sa mierne stiahnu späť, aby sa dostali do určitého uhla prieniku, a potom sa zatlačia dopredu do telesného tkaniva, po čom sa pomocou ihiel 31 vstrekne napučiavajúca

-15látka. Ihly 31 sú vybavené nejakým druhom bežného injekčného mechanizmu 41. Potom sa zatláčaním puzdra 29 dopredu distálne ihly 31 opäť skryjú a dajú sa vybrať z telesnej dutiny bez poškodenia tkaniva. Alternatívne sa puzdro 29 a zakryté ihly 31 pohnú o krátku vzdialenosť do nového injekčného miesta.

Zariadenie 21 sa vhodne zostaví najprv pretlačením puzdra 29 cez otvor 39 držiaka 37 puzdra. Potom sa injekčné ihly 31 pretlačia cez kanály držiaka 37 puzdra a prinútia sa vstúpiť do vnútorného prierezu puzdra 29 cez bočné otvory.

Ihly sú výhodne usporiadané symetricky a pravidelne od seba odsadené, môžu však mať aj asymetrické-konfigurácie, pokiaľ je hlienovitý-člen primerane natiahnutý a ihly dosiahnu presné injekčné miesto.

Tiež si treba všimnúť, že na obr. 2a a 2b sú ihly 31 v podstate vo fixovanej polohe vzhľadom na držiak 37 puzdra. Inými slovami, ihly 31 sú v podstate nepohyblivé v pozdĺžnom smere, keď sa puzdro sťahuje späť. Sú však podrobené rôznym radiálnym alebo uhlovým pohybom.

Ďalej treba poznamenať, že každá ihla 31 je určitým spôsobom fixovaná k príslušnému otvoru. Inými slovami, keď sa puzdro 29 vyťahuje späť z prvej zakrývajúcej polohy do druhej obnažujúcej polohy, je to v podstate ten istý bod na ihle 31, ktorý sa má zistiť v príslušnom otvore. Avšak v prvej polohe uvedený bod v podstate prilieha k proximálnemu koncu otvoru a v druhej polohe uvedený bod v podstate prilieha k distálnemu koncu otvoru.

Obr. 3a až 3c ilustrujú schematicky puzdro 51 na použitie v zariadení alebo pri spôsobe podľa tohto vynálezu. Všimnite si, že rôzne obrázky nezachovávajú vo vzájomnom vzťahu tú istú mierku.

Obr. 3a je bočný pohľad na rúrkovité puzdro 51. ktoré má stenu 53, určujúcu vnútorný dutý prierez 55. Puzdro 51 má otvorený proximálny koniec 57 a otvorený distálny koniec 59. Puzdro 51 má približnú dĺžku 120 mm. Stena 53 je vybavená štyrmi otvormi 61 (jeden je znázornený), symetricky rozloženými dookola po obvode steny 53. Každý otvor 61 má tvar predĺženej štrbiny, ktorá prechádza rovnobežne s geometrickou pozdĺžnou osou 63 puzdra 51, od asi 9 mm od distálneho konca 59 do asi 46 mm od proximálneho konca 57 puzdra 51. Šírka každého otvoru 61 by mala zodpovedať priemeru predĺženého konštrukčného prvku, ktorý sa má vložiť. V znázornenom uskutočnení je táto šírka okolo 1,2 mm.

-16Obr. 3b je priečny rez puzdrom 51 pozdĺž jeho stredovej pozdĺžnej osi 63, naznačený čiarou B - B. Puzdro 51 na tomto obrázku je znázornené so stredovou časťou odrezanou kvôli prehľadnosti. Ako možno vidieť na tomto obrázku, priemer puzdra 51 nie je konštantný. Tento priemer je 6,0 mm od distálneho konca 59 a po celej dĺžke po asi 91,2 mm proximálne od distálneho konca 59. Potom je tu zväčšený priemer 6,3 mm na dĺžke asi 26 mm a posledné 2 mm, ktoré slúžia ako uchopovacie prostriedky 65 s von zaobleným okrajom, majú priemer 10 mm. Držiak puzdra (znázornený na obr. 4a až 4c) má otvor na vloženie puzdra 51. Pre puzdro 5T podľa obr. 3a až 3c má otvor zodpovedajúceho držiaka puzdra priemer asi 6 mm. Teda toto dovolí, aby sa distálny koniec 59 puzdra 51 vložil do otvoru a puzdro 51 sa môže posunúť. Avšak malé zväčšenie zo 6,0 mm na 6,3 mm postačuje na to, aby zabránilo posunutiu puzdra 51 distálne príliš ďaleko. Uvedený mierne zväčšený priemer puzdra 51 teda vytvára prstencovitý zastavovací výstupok 67. Ďalšie zastavovacie usporiadanie je vytvorené asi 19 mm od distálneho konca 59 puzdra 51. Zahrnuje dva ozuby 69, výhodne do istej miery ohybné, ktoré umožňujú, aby sa puzdro 51 posúvalo cez otvor držiaka puzdra. Akonáhle ozuby 69 prešli cez otvor, puzdro 51 sa nemôže vytiahnuť späť príliš ďaleko, pretože proximálny povrch ozubov 69 doľahne na držiak puzdra. Okrem týchto fyzických dorazov, t. j. prstencovitého zastavovacieho výstupku 67 a distálnych ozubov 69, je pohyblivosť puzdra 51 ďalej obmedzená dĺžkou otvorov 61 tvaru štrbiny (dva sú znázornené na obr. 2b). Dĺžka otvorov 61 určuje praktický rozsah kĺzania puzdra 51, pretože každý vložený predĺžený konštrukčný prvok príde do styku s koncami 62, 64 príslušného otvoru 61.

Obr. 3b tiež znázorňuje, že vnútorný dutý prierez 55 puzdra 51 je kontinuálny ako priebežný otvor alebo priebežná vŕtaná diera. Pretože vnútorný prierez 55 prechádza od otvoreného distálneho konca 59 k otvorenému proximálnemu koncu 57 puzdra 51, sú vytvorené vynikajúce možnosti prepojenia pre kvapalinu. To je zvlášť výhodné na detegovanie moča, ako sme opísali predtým. Vnútorný dutý prierez 55 má priemer približne 4 mm.

Obr. 3c je priečny rez pri pohľade v pozdĺžnom smere puzdra 51 pozdĺž čiary C - C. Kvôli ľahkému pochopeniu sú k obrázku pridané geometrická os x a geometrická os y. Na tomto obrázku sú jasne rozlíšené štyri otvory 61. Ako možno

-17vidieť, každý otvor 61 má prvú stranu 61a, prechádzajúcu radiálne, ktorá je centrovaná, t. j. nastavená pozdĺž osi x a osi y. Každý otvor tiež má druhú stranu 61b, rovnobežnú a protiľahlú k prvej strane 61a. Druhá strana 61b je umiestnená vľavo od prvej strany 61a pri pohľade zo stredu vnútorného prierezu. To má za účinok, že otvory 61 budú do istej miery odchýlené od osi x a osi y. Pretože žiadne dva otvory 61 nie sú usporiadané presne jeden proti druhému, predĺžené konštrukčné prvky, ktoré sú vložené, si nemôžu navzájom prekážať ani sa zapliesť. Na obr. 3c sú tiež znázornené dva ozuby 69. Sú umiestnené oproti sebe a diagonálne k osi x a osi y.

Obr. 4a až 4c znázorňujú schematicky držiak 71 puzdra na použitie v zariadení a pri spôsobe podľa tohto vynálezu.

Obr. 4a je pohľad zvrchu na držiak 71 puzdra. Ten zahrnuje predĺženú rúčku alebo manipulačnú časť 73 a vo všeobecnosti kruhovú hlavu alebo vodiacu časť 75. Manipulačná časť 73 by sa mala dať ľahko uchopiť a je asi 100 mm dlhá. Vodiaca časť 75 je vybavená stredovým otvorom 77 s priemerom 6,0 až 6,5 mm na vedenie puzdra podľa tohto vynálezu. Trojuholníková časť 79 je znázornená ako vnikajúca 0,5 mm do otvoru 77. Účelom tejto trojuholníkovej časti 79 je uľahčiť vedenie puzdra a zabrániť puzdru v otáčaní sa. Teda vzdialenosť medzi vrcholom trojuholníkovej časti 79 a druhou stranou otvoru 77 je 6,0 mm a je prispôsobená pre puzdro, ako je to, ktoré je znázornené na obr. 3a až 3c.

Pokračujúc obrázkom 4a, po obvode uvedeného otvoru 77 sú pravidelne od seba odsadené štyri kanály 81, vytvorené na vedenie príslušného predĺženého konštrukčného prvku. Každý kanál 81 má priemer napríklad 1,2 mm, ktorý zodpovedá priemeru príslušného konštrukčného prvku, ktorý sa má vložiť. Kanály 81 sú zošikmené (približne o 15°) vzhľadom na otvor 77, pričom proximálny vrcholový vstup 81a každého kanála 81 je ďalej od otvoru 77 než distálny spodný výstup 81b. To je jasnejšie znázornené na obr. 4c, ktorým je priečny rez vodiacou časťou 75 a otvorom 77, ako je naznačené značkami C - C na obr. 4a. Hoci sú znázornené štyri kanály 81, môže byť vytvorený iný ich počet. Napríklad môžu postačovať dva alebo tri, alebo môže byť žiaduce mať ich omnoho viac, napríklad dvanásť. Okrem toho kanály 81 nemusia byť usporiadané okolo otvoru 77 symetricky.

-18Obr. 4b je priečny stredový rez pozdĺž dĺžky držiaka 71 puzdra, naznačený značkami B - B. Obrázok znázorňuje, že držiak 71 puzdra má zakrivenú manipulačnú časť 73 na uľahčenie uchopenia.

Obr. 5 znázorňuje schematicky príklad možného alternatívneho priečneho rezu puzdrom podľa tohto vynálezu. Tento priečny rez je uskutočnený priečne k puzdru, t. j. kolmo na jeho pozdĺžnu os, podobne ako na obr. 3c. Predtým opisovaný obr. 3c znázorňuje štandardný kruhový priečny rez rúrkovitým puzdrom, ktorý je vhodný napríklad na použitie v dutinách, ako sú močová rúra, s podobným priečnym rezom. Obr. 5 však znázorňuje eliptický priečny rez rúrkovitého puzdra. Ten by bol napríklad vhodný na dosiahnutie hlasiviek alebo iného, podobne tvarovaného priestoru. Existuje samozrejme veľký počet iných možných alternatív, pričom priečny rez sa výhodne zvolí v súlade so špecifickou aplikáciou.

Obr. 6 znázorňuje schematicky alternatívne uskutočnenie zariadenia 91 podľa tohto vynálezu. Namiesto predtým znázornenej prekríženej konfigurácie predĺžených konštrukčných prvkov prebiehajú konštrukčné prvky 93 v tomto uskutočnení vo všeobecnosti navzájom rovnobežne. Predĺžené konštrukčné prvky 93 sa vložia cez otvory (neznázornené) na proximálnom konci 97 puzdra 95 namiesto priechodných bočných otvorov, a preto sa navzájom nekrížia. Mohli by však byť usporiadané tak, aby sa krížili. Veľká distálna časť každého konštrukčného prvku 93 je do istej miery zakrivená. Keďže každý konštrukčný prvok je vložený s distálnym koncom 93a, zakrivujúcim sa preč od stredovej pozdĺžnej osi puzdra, distálny koniec 93a bude tlačený k stene puzdra, pričom sa každý konštrukčný prvok 93 dostane do predpätého stavu, snažiac sa vychýliť radiálne preč od pozdĺžnej osi. Teda, keď sa má dosiahnuť konkrétny telesný orgán, konštrukčné prvky 93 sa posunú vzhľadom na puzdro 95, čím sa aktivuje požadované radiálne vyskočenie konštrukčných prvkov 93 von.

Treba poznamenať, že sa dajú urobiť početné modifikácie a variácie bez odchýlenia sa od rámca tohto vynálezu, určeného v priložených nárokoch.

Teda treba pochopiť, že hoci sme ilustrovali niektoré špecifické uskutočnenia a konfigurácie, tieto sú predovšetkým objasňujúcimi príkladmi na uľahčenie ich pochopenia. Je zjavné, že sú mysliteľné mnohé iné uskutočnenia.

-19Taktiež, hoci predchádzajúci opis uvádzal určité rozmery, sú možné iné rozmery a môžu byť dokonca vhodnejšie v závislosti od toho, ktorý telesný orgán sa má dosiahnuť a na aký špecifický účel.

Claims (39)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   1. Zariadenie, ktoré má prejsť cez telesnú dutinu na interagovanie s vnútorným telesným orgánom, vyznačujúce sa tým, že zahrnuje:

   - predĺžené puzdro s najmenej jedným vnútorným priechodom, pričom uvedené puzdro má proximálny koniec a distálny koniec, pričom uvedený distálny koniec je otvorený a je prepojený s uvedeným najmenej jedným priechodom; a

   - najmenej dva predĺžené konštrukčné prvky, pričom každý z týchto konštrukčných prvkov má proximálny koniec a distálny koniec; pričom

   - konštrukčné prvky sú usporiadané na vloženie do uvedeného najmenej jedného priechodu tak, že prinajmenšom distálna časť každého prvku prechádza cezeň v pozdĺžnom smere puzdra; pričom

   - konštrukčné prvky sú usporiadané tak, aby sa dali vzhľadom na puzdro vysunúť z prvej polohy, v ktorej je distálny koniec každého konštrukčného prvku umiestnený vnútri uvedeného najmenej jedného priechodu a v ktorej má zariadenie prejsť cez telesnú dutinu, do druhej polohy, v ktorej distálna časť každého konštrukčného prvku prechádza cez otvorený distálny koniec puzdra a prinajmenšom čiastočne v priečnom smere preč od puzdra na naťahujúcu a/alebo rozťahujúcu interakciu medzi distálnym koncom každého konštrukčného prvku a telesným orgánom, ktorý dosiahlo zariadenie cez telesnú dutinu.
2. 2. Zariadenie podľa nároku 1,vyznačujúce sa tým, že puzdro je rúrkovité a má vnútorný dutý prierez ako uvedený najmenej jeden priechod.
3. 3. Zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 2, vyznačujúce sa t ý m, že každý predĺžený konštrukčný prvok je rúrkovitý, výhodne vo forme kanyly, najmä injekčnej ihly na vstreknutie látky do uvedeného telesného orgánu.
4. 4. Zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 3, vyznačujúce sa t ý m, že predĺžené konštrukčné prvky sú mechanicky predpäté v uvedenej prvej polohe a snažia sa vychýliť za obvod puzdra v jeho priečnom smere tak, aby konštrukčné prvky dosiahli uvedenú druhú polohu, keď sa vysunú vzhľadom na puzdro cez jeho otvorený distálny koniec.
5. 5. Zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 4, vyznačujúce sa t ý m, že v uvedenej druhej polohe je distálny koniec každého konštrukčného prvku umiestnený za priečnym rozmerom puzdra.
6. 6. Zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 5, vyznačujúce sa t-ý m; že v uvedenej prvej polohe je puzdro usporiadané tak, aby sa dalo proximálne stiahnuť späť vzhľadom na konštrukčné prvky, takže tieto budú mať uvedenú druhú polohu.
7. 7. Zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 6, vyznačujúce sa t ý m, že uvedené puzdro je vybavené najmenej jedným bočným otvorom, cez ktorý sa uvedené predĺžené konštrukčné prvky vložia do uvedeného najmenej jedného priechodu, pričom výhodne pre každý konštrukčný prvok existuje jeden otvor.
8. 8. Zariadenie podľa nároku 7, vyznačujúce sa tým, že uvedený najmenej jeden bočný otvor je tvarovaný ako štrbina, prechádzajúca vo všeobecnosti v pozdĺžnom smere puzdra, pričom priečny rozmer uvedenej štrbiny v podstate zodpovedá priečnemu rozmeru konštrukčného prvku, vloženého do nej, takže konštrukčný prvok sa dá posunúť pozdĺž dĺžky štrbiny.
9. 9. Zariadenie podľa nároku 8, vyznačujúce sa tým, že konštrukčný prvok prilieha k distálnemu koncu štrbiny, keď je konštrukčný prvok v uvedenej druhej polohe.
10. 10. Zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 7 až 9, vyznačujúce sa t ý m, že viaceré bočné otvory sú po obvode rozmiestnené okolo puzdra, a že najmenej dva z predĺžených konštrukčných prvkov, ktoré sú vložené cez rôzne otvory, sa navzájom krížom pretínajú v uvedenom najmenej jednom priechode.
11. 11. Zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 10, vyznačujúce sa t ý m, že proximálny koniec puzdra je otvorený a uvedený najmenej jeden priechod prechádza medzi proximálnym koncom a distálnym koncom puzdra, čím sa umožní prepojenie pre kvapalinu medzi týmito dvoma koncami cez uvedený najmenej jeden priechod.
12. 12. Zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 11,vyznačujúce sa t ý m, že priečny rozmer uvedeného najmenej jedného priechodu v podstate zodpovedá celkovému priečnemu rozmeru vložených konštrukčných prvkov.
13. 13. Zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 12, vyznačujúce sa t ý m, že ďalej zahrnuje držiak puzdra na držanie a vedenie puzdra v pozdĺžnom smere puzdra.
14. 14. Zariadenie podľa nároku 13, vyznačujúce sa tým, že uvedený držiak puzdra má otvor s priečnym rozmerom, ktorý v podstate zodpovedá priečnemu rozmeru puzdra, pričom uvedené puzdro môže prinajmenšom čiastočne prejsť cez uvedený otvor.
15. 15. Zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 13 až 14, v y z n a č u j ú c e sa t ý m, že na vonkajšej strane puzdra je na jeho proximálnej časti vytvorený proximálny doraz na interagovanie s držiakom puzdra tak, aby obmedzil distálny posun puzdra vzhľadom na držiak puzdra.
16. 16. Zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 13 až 15, vyznačujúce sa t ý m, že na vonkajšej strane puzdra, výhodne na jeho distálnej časti, sú vytvorené zastavovacie prostriedky na interagovanie s držiakom puzdra tak, aby obmedzili proximálne stiahnutie puzdra späť vzhľadom na držiak puzdra.
17. 17. Zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 13 až 16, vyznačujúce sa t ý m, že uvedený držiak puzdra je ďalej usporiadaný na vedenie a nastavenie uvedených predĺžených konštrukčných prvkov v smere k uvedenému najmenej jednému priechodu.
18. 18. Zariadenie podľa nároku 17, vyznačujúce sa tým, že uvedený držiak puzdra má kanál pre každý konštrukčný prvok, priečny rozmer každého kanála v podstate zodpovedá priečnemu rozmeru konštrukčného prvku, vloženého do uvedeného kanála, pričom každý konštrukčný prvok prechádza prinajmenšom z uvedeného kanála, cez uvedený otvor v puzdre a do uvedeného najmenej jedného priechodu.
19. 19. Zariadenie podľa nároku 18, v y z n a č u j ú c e sa t ý m, že uvedené kanály sú umiestnené radiálne z vonkajšej strany k uvedenému otvoru a prechádzajú vo všeobecnosti v pozdĺžnom smere puzdra, pričom uvedené kanály sú výhodne rozložené rovnomerne od seba.
20. 20. Zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 18 až 19, vyznačujúce sa t ý m, že kanály sú priamočiare a majú taký uhol sklonu k pozdĺžnemu smeru puzdra, že kanály sa zbiehajú distálne, pričom uvedený uhol je výhodne zvolený v súlade s konkrétnym telesným orgánom, ktorý sa má dosiahnuť, výhodne 8° až 20°.
21. 21. Zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 18 až 20, vyznačujúce sa t ý m, že kanály majú predĺžený prierez štrbinového tvaru, kolmý na pozdĺžny smer puzdra, čo umožňuje, aby konštrukčné prvky boli usporiadané s rôznymi uhlami sklonu.
22. 22. Zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 17 až 21,vyznačujúce sa t ý m, že držiak puzdra je usporiadaný na držanie predĺžených konštrukčných prvkov bez pohybu vzhľadom na držiak puzdra, keď sa puzdro sťahuje späť vzhľadom na držiak puzdra.
23. 23. Zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 22, vyznačujúce sa t ý m, že prinajmenšom časť každého predĺženého konštrukčného prvku je ohybná.
24. 24. Zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 23, vyznačujúce sa t ý m, že predĺžené konštrukčné prvky sú rozložené vzhľadom na puzdro po obvode, výhodne rovnomerne vzdialené od seba, pričom počet konštrukčných prvkov je výhodne 2 až 12, výhodnejšie 3 až 8, najmä 4.
25. 25. Zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 24, vyznačujúce sa t ý m, že najmenej jeden z uvedených predĺžených konštrukčných prvkov zahrnuje prostriedky na prenos informácií, ako je snímač na chemickú sondáž alebo svetlovod, alebo prostriedky na odoberanie preparátov.
26. 26. Spôsob interagovania s vnútorným telesným orgánom cez telesnú dutinu, vyznačujúci sa tým, že zahrnuje kroky:

    - vytvorenia predĺženého rúrkovitého puzdra s najmenej jedným vnútorným priechodom, pričom uvedené puzdro má proximálny koniec a distálny koniec, uvedený distálny koniec je otvorený a je prepojený s uvedeným najmenej jedným priechodom;

    - zavedenia najmenej dvoch predĺžených konštrukčných prvkov do uvedeného najmenej jedného priechodu tak, že prinajmenšom distálna časť každého prvku prechádza cez uvedený najmenej jeden priechod v pozdĺžnom smere puzdra, každý konštrukčný prvok má distálny koniec a proximálny koniec, a tak, že distálny koniec každého konštrukčného prvku je umiestnený vnútri uvedeného najmenej jedného priechodu;

    - vloženia puzdra a konštrukčných prvkov do telesnej dutiny;

    - vysunutia konštrukčných prvkov vzhľadom na puzdro cez uvedený otvorený distálny koniec puzdra tak, aby sa obnažili distálne konce každého konštrukčného prvku; a

    - privedenia distálneho konca každého konštrukčného prvku v priečnom smere z puzdra a preč od puzdra tak, aby distálny koniec každého konštrukčného prvku interagoval s telesným orgánom naťahujúcim a/alebo rozťahujúcim spôsobom.
27. 27. Spôsob podľa nároku 26, v y z n a č u j ú c i sa t ý m, že sa používa rúrkovité puzdro, ktoré má vnútorný dutý prierez ako uvedený najmenej jeden priechod.

    .....
28. 28. Spôsob podľa ktoréhokoľvek z nárokov 26 až 27, v y z n a č u j ú c i sa t ý m, že sa používajú rúrkovité predĺžené konštrukčné prvky, výhodne vo forme kanyly, najmä injekčnej ihly, na vstreknutie látky do uvedeného telesného orgánu.
29. 29. Spôsob podľa ktoréhokoľvek z nárokov 26 až 28, v y z n a č u j ú c i sa t ý m, že uvedené predĺžené konštrukčné prvky sa privedú do mechanicky predpätého stavu, keď sú distálne konce vnútri uvedeného vnútorného prierezu, tak, aby sa snažili vychýliť sa za obvod puzdra v jeho priečnom smere, pričom k vychýleniu dôjde automaticky po obnažení distálnych koncov konštrukčných prvkov, keď sa vysunú cez otvor.
30. 30. Spôsob podľa ktoréhokoľvek z nárokov 26 až 29, v y z n a č u j ú c i sa t ý m, že uvedený krok relatívneho posunutia zahrnuje proximálne stiahnutie puzdra späť tak, aby sa obnažili distálne konce konštrukčných prvkov.
31. 31. Spôsob podľa ktoréhokoľvek z nárokov 26 až 30, v y z n a č u j ú c i sa t ý m, že uvedený krok vloženia zahrnuje distálne posunutie puzdra a konštrukčných prvkov dopredu, kým sa nedeteguje kvapalina, vstupujúca do uvedeného najmenej jedného priechodu cez otvorený distálny koniec puzdra z uvedenej telesnej dutiny.
32. 32. Spôsob podľa nároku 31,vyznačujúci sa tým, že kvapalina sa deteguje na proximálnom konci puzdra, pričom uvedený proximálny koniec je otvorený a je prepojený s uvedeným najmenej jedným priechodom.
33. 33. Spôsob podľa ktoréhokoľvek z nárokov 26 až 32, v y z n a č u j ú c i sa t ý m, že po uvedenom natiahnutí a/alebo roztiahnutí nasleduje krok vstreknutia liečivej látky cez uvedené predĺžené konštrukčné prvky do telesného orgánu, výhodne po uskutočnení vratného pohybu sem a tam s predĺženými konštrukčnými prvkami.
34. 34. Spôsob podľa ktoréhokoľvek z nárokov 26 až 33, v y z n a č u j ú c i sa t ý m, že uvedené predĺžené konštrukčné prvky sa zavedú bočné do uvedeného najmenej jedného priechodu.
35. 35. Spôsob podľa nároku 34, vyznačujúci sa tým, že uvedené predĺžené konštrukčné prvky sú rozložené vzhľadom na puzdro po obvode, výhodne rovnomerne od seba vzdialené, tak, že zavedené predĺžené konštrukčné prvky sa navzájom pretínajú, t. j. krížia, v uvedenom najmenej jednom priechode.
36. 36. Predĺžené rúrkovité puzdro na použitie v zariadení alebo pri spôsobe podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 35, v y z n a č u j ú c e sa t ý m, že uvedené puzdro má:

    - stenu, ktorá určuje vnútorný dutý prierez;

    - najmenej jeden otvor v stene na umožnenie toho, aby sa predĺžené konštrukčné prvky dali vložiť do uvedeného vnútorného prierezu tak, aby prinajmenšom distálna časť každého prvku prechádzala cez vnútorný prierez v pozdĺžnom smere puzdra; a

    - otvorený distálny koniec, prepojený s uvedeným vnútorným prierezom, aby sa umožnilo, aby distálny koniec každého konštrukčného prvku vyčnieval cezeň.
37. 37. Puzdro podľa nároku 36, vyznačujúce sa tým, že uvedený najmenej jeden otvor je bočné umiestnený v stene, uvedený otvor je tvarovaný ako štrbina, prechádzajúca vo všeobecnosti v pozdĺžnom smere puzdra, pričom priečny smer uvedenej štrbiny v podstate zodpovedá priečnemu rozmeru konštrukčného prvku, ktorý sa má zaviesť.
38. 38. Puzdro podľa ktoréhokoľvek z nárokov 36 až 37, vyznačujúce sa t ý m, že má otvorený proximálny koniec, prepojený s uvedeným prierezom.
39. 39. Použitie zariadenia podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 25 na vstreknutie látky do tkaniva vnútorného telesného orgánu, ako je močová rúra, funkčný zvierač, rektum alebo maternica.