EA004013B1 - Устройство и способ для взаимодействия с внутренним органом тела - Google Patents

Abstract

Настоящее изобретение относится к устройству и к способу для взаимодействия с внутренним органом тела. Устройство содержит корпус, в который введены по меньшей мере два удлиненных конструктивных элемента. Каждый конструктивный элемент имеет проксимальный конец и дистальный конец. Корпус имеет проксимальный конец и дистальный конец, при этом указанный дистальный конец выполнен открытым. Когда конструктивные элементы перемещают по отношению к корпусу, они вытягиваются через открытый дистальный конец корпуса и по меньшей мере частично в поперечном направлении на расстояния от корпуса для растягивающего и/или расширяющего взаимодействия между дистальным концом каждого конструктивного элемента и органом тела.

Description

Настоящее изобретение относится к устройству, предназначенному для проведения через полость тела для взаимодействия с внутренним органом тела, и к способу для взаимодействия с внутренним органом тела.

Уровень техники

При широких возможностях медицины хирургу часто важно иметь возможность взаимодействия с органом человека через полость тела. Основаниями для взаимодействия с органом могут быть инъекция лекарственного средства в орган, пальпация органа, получение информации, относящейся к органу, путем взятия пробы, путем наблюдения или с помощью другого способа восприятия.

Орган или ткань, к которой необходимо получить доступ, часто находится в узком пространстве, которое является труднодоступным. Если к тому же орган расположен глубоко внутри тела человека, требуются специальные приспособления или компоненты оборудования. Из-за этих условий ограниченного доступа для взаимодействия с органом часто предпочтительно использовать удлиненный конструктивный элемент.

Однако в уровне техники для точного взаимодействия с органом используют дополнительные вспомогательные средства различных видов. Эти дополнительные вспомогательные средства часто являются сложными и дорогими. Они могут выполнять идентификацию анатомических мест посредством специальных сложных механизмов. Кроме того, для удлиненного конструктивного элемента часто необходим поддерживающий механизм какого-либо вида.

Устройствами из уровня техники очень трудно точно и эффективно манипулировать, а вследствие их сложности часто необходим хорошо обученный персонал. Не является необычным, когда для выполнения процедуры доступа с помощью устройств из уровня техники необходимы два человека.

Кроме того, устройства из уровня техники не только создают проблемы для людей, выполняющих интерактивную процедуру, но также часто создают трудности для человека, подвергающегося интерактивной процедуре. Из-за всевозможного дополнительного оборудования процедура может быть весьма неприятной, травматической и приводящей к стрессу.

Примерами устройств из уровня техники являются устройства, описанные в документе категорий Р, А \У0 0066199А1 (ΡΒΕΟΙδΙΟΝ УАЗСЦЪАК. 8Υ8ΤΕΜ8, ΙΝΟ), (29.04.99), в документе категории А И8 5419777А (ΗΟΡΈΙΝΟ), (02.05.94) и в документе категории А И8 5370675А (ЕОХУЛЕЭЗ. с1 а1.), (06.12.94).

Сущность изобретения

Одна задача настоящего изобретения заключается в создании устройства и способа для взаимодействия с внутренним органом тела, которые являются простыми и недорогими.

Другая задача изобретения заключается в разработке усовершенствованной процедуры взаимодействия, которая меньше травмирует человека, подвергаемого указанной процедуре.

Еще одна задача изобретения заключается в создании устройства, которое является универсальным и гибким в применении.

Эти и другие задачи, которые станут очевидными в последующем, решаются с помощью устройства и способа, имеющих особенности, изложенные в приложенной формуле изобретения.

Таким образом, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения разработано устройство, предназначенное для проведения через полость тела для взаимодействия с внутренним органом тела. Устройство содержит удлиненный корпус, имеющий по меньшей мере один внутренний проход. Корпус имеет проксимальный конец и дистальный конец, при этом указанный дистальный конец выполнен открытым и находится в сообщении с указанным по меньшей мере одним проходом. Устройство также содержит по меньшей мере два удлиненных конструктивных элемента, каждый из которых имеет проксимальный конец и дистальный конец, при этом конструктивные элементы введены в указанный по меньшей мере один проход так, что по меньшей мере дистальная часть каждого элемента проходит через него в продольном направлении корпуса по отношению к корпусу из первого положения, в котором дистальный конец каждого конструктивного элемента расположен внутри указанного по меньшей мере одного прохода и в котором предполагается проводить устройство через полость тела, во второе положение, в котором дистальная часть каждого конструктивного элемента проходит через открытый дистальный конец корпуса и по меньшей мере частично в поперечном направлении на расстояние от корпуса для растягивающего и/или расширяющего взаимодействия между дистальным концом каждого конструктивного элемента и органом тела, достигнутым устройством через полость тела.

Как будет пояснено далее, это растягивающее и/или расширяющее взаимодействие особенно удобно для инъекционных процедур.

В соответствии с другим аспектом изобретения разработан способ для взаимодействия с внутренним органом тела через полость тела. Способ включает следующие этапы:

образование удлиненного трубчатого корпуса, имеющего по меньшей мере один внутренний проход, при этом указанный корпус имеет проксимальный конец и дистальный конец, указанный дистальный конец выполнен открытым и находится в сообщении по меньшей мере с одним указанным проходом, введение по меньшей мере двух удлиненных конструктивных элементов в указанный по меньшей мере один проход так, чтобы, по меньшей мере, дистальная часть каждого элемента проходила по меньшей мере через один указанный проход в продольном направлении корпуса, при этом каждый конструктивный элемент имеет дистальный конец и проксимальный конец, и так, чтобы дистальный конец каждого конструктивного элемента расположился внутри по меньшей мере одного указанного прохода, введение корпуса и конструктивных элементов в полость тела, перемещение конструктивных элементов по отношению к корпусу через указанный открытый дистальный конец корпуса с тем, чтобы обнажить дистальные концы каждого конструктивного элемента, и перенос дистального конца каждого конструктивного элемента в поперечном направлении относительно корпуса и на расстояние от него так, чтобы дистальный конец каждого конструктивного элемента взаимодействовал с органом тела растягивающим и/или расширяющим образом.

Таким образом, изобретение основано на предположении того, что с внутренним органом тела возможно эффективное взаимодействие даже при ограниченном числе дополнительных приспособлений. Кроме того, изобретение основано на представлении о том, что орган можно эффективно защитить от ненужной нагрузки путем ограничения радиальной протяженности удлиненных конструктивных элементов во время продвижения их через полость тела к внутреннему органу. Должно быть понятно, что в этом раскрытии изобретения термин «орган» может интерпретироваться как по сути орган, а также как полость органа или полость тела. Также должно быть понятно, что в этом раскрытии изобретения термин «полость тела» может интерпретироваться как естественная полость тела, а также как полость, образованная искусственно, например посредством хирургических инструментов.

Кроме того, должно быть понятно, что в этом раскрытии изобретения термины «дистальный» и «проксимальный» определены, исходя из точки наблюдения оперирующего хирурга, а не из точки наблюдения пациента.

Преимущество настоящего изобретения заключается в том, что часть каждого конструктивного элемента, которая проходит через открытый дистальный конец корпуса, находится за пределами корпуса, то есть конструктивные элементы выступают через воображаемую концевую поверхность корпуса. Это означает, что дистальные концы всех конструктивных элементов могут свободно и без помехи со стороны корпуса взаимодействовать с органом тела с тем, чтобы растягивать и/или расширять его.

Специалист в данной области техники понимает, что каждый удлиненный конструктивный элемент может быть введен и проведен через соответствующий проход или канал корпуса к дистальному концу корпуса, чтобы получить эффект растяжения и/или расширения. Однако более простая конструкция представляет собой трубчатый корпус, имеющий просвет или отверстие, при этом удлиненные конструктивные элементы вставлены в один и тот же «проход». В последующей части этого описания особое внимание уделено такому трубчатому корпусу, имеющему просвет.

Трубчатый корпус эффективно защищает орган тела и любую другую ткань, проходимую удлиненными конструктивными элементами, когда их вводят в корпус, и также используется как ограничитель или фиксатор конструктивных элементов, удерживая их концы от отклонения в стороны. Поскольку дистальные концы удлиненных конструктивных элементов смещены по отношению к корпусу и проходят через его отверстие, указанные дистальные концы могут отклоняться по радиальным направлениям с тем, чтобы взаимодействовать с органом.

Как упоминалось, когда удлиненные конструктивные элементы выходят из корпуса для взаимодействия с органом тела, то они все вытягиваются через открытый кончик или дистальный конец корпуса. То есть они все вытягиваются через, предпочтительно, одно и то же отверстие, которое имеет относительно большой диаметр по сравнению с диаметром каждого индивидуального конструктивного элемента. Однако, чтобы сохранить поперечный размер устройства небольшим, корпус соответственно имеет такой небольшой диаметр, какой допускается толщиной удлиненных конструктивных элементов. Предпочтительно, чтобы отверстие задавалось только стенкой корпуса.

Устройство согласно настоящему изобретению содержит по меньшей мере два удлиненных конструктивных элемента. В зависимости от конкретного применения их число можно изменять. Например, в некоторых случаях может быть удобно использовать 12 конструктивных элементов, в других может оказаться предпочтительным использовать меньше, например, четыре.

Вытягивание конструктивных элементов через открытый дистальный конец корпуса и в поперечных направлениях на расстояние от корпуса означает, что взаимное расстояние между дистальными концами конструктивных элементов может быть больше во втором положении развертывания, чем в первом положении укрытия внутри корпуса. Конечно, для достижения этого имеется ряд возможностей, при этом только некоторые из них будут раскрыты ниже.

Предпочтительно, чтобы в указанном втором положении удлиненные конструктивные элементы были отклонены в радиальных направлениях наружу. Предпочтительно, чтобы в указанном втором положении они были разнесены по окружности. Как будет описано более подробно ниже, один способ получения такого углового отклонения заключается в выполнении корпуса, которое обеспечивает помещение в просвет удлиненных конструктивных элементов через боковые прорези в боковой поверхности стенки корпуса. Конструктивные элементы вынуждены изгибаться внутри корпуса и поэтому становятся пружинящими, стремящимися отклониться в радиальных направлениях наружу. Другой способ заключается в использовании «естественно» смещенных удлиненных конструктивных элементов, продвигаемых от проксимального конца корпуса, например, через прорези, по просвету корпуса, и прямолинейных в дистальном направлении. Третий вариант заключается в соединении проксимальных концов удлиненных конструктивных элементов с вращающейся головкой, при этом посредством вращающейся головки можно изменять положение дистальных концов удлиненных конструктивных элементов в радиальных направлениях.

Поэтому в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения стенка корпуса снабжена по меньшей мере одной боковой прорезью, находящейся в сообщении с указанным просветом, для обеспечения возможности введения указанных удлиненных конструктивных элементов в просвет корпуса. Предпочтительно, чтобы имелось по одной прорези для каждого вводимого конструктивного элемента. Таким образом, удлиненные конструктивные элементы вводят в корпус сбоку. Вследствие этого бокового введения и небольшого диаметра корпуса удлиненные конструктивные элементы будут до некоторой степени изгибаться, поскольку они сдерживаются или ограничиваются стенкой корпуса. В результате они оказываются механически смещенными или предварительно напряженными, а поскольку дистальный конец удлиненного конструктивного элемента выходит из отверстия на кончике или дистальном конце корпуса, он будет отклоняться или упруго прогибаться в радиальном направлении.

Соответственно боковые прорези выполнены щелевидными с поперечным размером, по существу соответствующим поперечному размеру конструктивного элемента, подлежащего введению.

Поперечное сечение конструктивных элементов является по существу круговым, и в этом случае ширина каждой прорези по существу соответствует диаметру соответствующего конструктивного элемента. Щелевидная прорезь проходит по существу в осевом направлении стенки корпуса. Одно преимущество такой прорези заключается в том, что она хорошо действует в качестве средства для направления кон структивного элемента. Другое преимущество заключается в том, что она содействует ограничению перемещения корпуса. При сохранении удлиненных конструктивных элементов в фиксированном положении корпус может быть перемещен только на расстояние, которое равно длине щели. Поскольку удлиненный конструктивный элемент перегораживает соответствующие концы щели, то предотвращается дальнейшее перемещение корпуса в этом направлении.

Боковые прорези, предпочтительно щели, в одном, обеспечивающем преимущество варианте осуществления равномерно разнесены по окружности стенки корпуса. Вместе с другими особенностями настоящего изобретения, относящимися к размерам, это обеспечивает достижение эффекта, заключающегося в том, что удлиненные конструктивные элементы размещаются в просвете крестообразно. Когда конструктивные элементы выпускают из корпуса через его открытый дистальный конец, конструктивные элементы перестают пересекаться, то есть перекрещиваться, друг с другом. Поэтому в таком варианте осуществления конструктивные элементы будут вытянуты «по диагоналям» и будут по существу пересекать центральную продольную ось корпуса.

Прорезь, предпочтительно щель, также используется в качестве упора для удлиненного конструктивного элемента, который прилегает к дистальному концу щели, когда дистальный конец конструктивного элемента находится в указанном втором положении за пределами корпуса. Это означает, что можно точно предвидеть второе положение дистального конца удлиненного конструктивного элемента уже тогда, когда он находится в первом положении, то есть внутри корпуса. Если щель выполнена более короткой или частично засорена или забита, то конструктивные элементы будут в такой же степени «короче», то есть они не будут вытянуты так далеко в дистальном направлении, как в случае более длинной или не засоренной щели. Кроме того, можно разделить одну щель на две щели, расположенные последовательно, одна за другой. Это даст возможность, например, расположить два удлиненных конструктивных элемента в основном параллельно, при этом один несколько выше другого.

Хотя корпус имеет трубчатую форму, он может иметь альтернативные поперечные сечения. Поэтому нет необходимости в том, чтобы оно было круговым, и его можно выполнить в соответствии с желаемым применением. Например, корпус может иметь эллиптическое поперечное сечение для эллиптических пространств, таких как голосовые складки. Кроме того, поперечное сечение может быть различным вдоль протяженности корпуса.

Среди прочего предпочтительно, чтобы для обеспечения устойчивости устройство было снабжено держателем корпуса. Понятно, что функция держателя корпуса заключается в удержании корпуса. Кроме того, предпочтительно, чтобы он также действовал как направляющая для корпуса по направлению продольной центральной оси корпуса. Это обеспечивает возможность относительного перемещения дистальных концов конструктивных элементов из указанного первого положения в указанное второе положение и обратно. Поэтому удлиненные конструктивные элементы могут сохраняться в фиксированном положении при отведении корпуса, в результате чего конструктивные элементы обнажаются и отклоняются подобно раскрытию зонта.

Соответствующим средством для удержания и направления корпуса является отверстие в держателе корпуса. Для удобства отверстие имеет поперечный размер, который по существу соответствует поперечному размеру корпуса, при этом обеспечивается возможность прохождения корпуса через указанное отверстие по меньшей мере на части протяженности. Отверстие может иметь альтернативные формы и может быть снабжено направляющими или другими средствами для облегчения обращения с корпусом.

Чтобы гарантировать, что корпус не продвинется слишком сильно, предпочтительно предусмотреть упор на наружной поверхности стенки корпуса, на его проксимальной части. Этот упор взаимодействует с частью держателя корпуса, ограничивая дистальное продвижение.

Корпус может также в качестве варианта иметь упорное средство, выполненное на наружной поверхности стенки корпуса, предпочтительно на его дистальной части. Это упорное средство взаимодействует с частью держателя корпуса, тем самым ограничивая проксимальное отведение корпуса. Такое упорное средство может быть образовано, например, в виде зубца, который обеспечивает возможность прохождения корпуса через отверстие в держателе корпуса, но препятствует случайному удалению корпуса.

Кроме того, держатель корпуса можно дополнительно использовать для направления и выравнивания удлиненных конструктивных элементов. Для этого держатель корпуса соответственно снабжен направляющими средствами какого-либо вида, такими, как каналы, по одному для каждого конструктивного элемента. Поперечный размер такого канала должен по существу соответствовать поперечному размеру конструктивного элемента. Предпочтительно, чтобы каналы были прямолинейными.

Поэтому при условии, что корпус снабжен боковой прорезью, удлиненный конструктивный элемент может проходить сверху от держателя корпуса через канал в держателе корпуса и через боковую прорезь в просвет. Когда удлиненный конструктивный элемент находится в указанном втором положении, конструктивный элемент также выходит через отверстие на кончике корпуса.

Удлиненные конструктивные элементы могут быть расположены в соответствии с органом или полостью тела, к которым должен быть получен доступ. Например, удлиненные конструктивные элементы вводят соответственно под некоторым углом (например, от 8 до 20°), когда желательно получить доступ в прямую кишку, и под другим углом, когда желательно получить доступ в уретру. Аналогичные соображения должны учитываться, если процедуру выполняют на ребенке, а не на взрослом. Поэтому каналы держателя корпуса могут находиться под определенным углом наклона относительно центральной продольной оси трубчатого корпуса, который выбирают в соответствии с конкретным органом тела, к которому необходимо получить доступ.

При выполнении каналов с удлиненным щелевидным поперечным сечением или в случае «разделенных на части каналов» конструктивные элементы можно располагать под различными углами в разное время. Это полезно, когда изобретение используют для повторного использования. Естественно, что устройство может быть изготовлено как в виде одноразового, так и пригодного для повторного использования изделия. Углы конструктивных элементов можно регулировать, например, посредством винтового приспособления.

Соответственно каналы расположены по радиальным направлениям, сдвинуты наружу от отверстия для направления корпуса и предпочтительно, чтобы они были равномерно разнесены. Однако также возможны неравномерно разнесенные каналы или каналы, образующие асимметричные конфигурации.

Конечно, держатель корпуса может иметь многочисленные альтернативные формы. Разработана соответствующая рукоятка определенного вида, облегчающая захват и манипуляцию с деталями устройства.

Установлено, что настоящее изобретение обеспечивает существенное преимущество в случае инъекционных процедур. Косметическое и терапевтическое лечение часто осуществляют путем инъекции лекарственного средства или вещества в орган или в ткань посредством длинных инъекционных игл. Следовательно, изобретение можно использовать для инъекций в различные, часто узкие участки, например в уретру, прямую кишку, некоторые артерии и вены, пищевод, наружный ушной проход, носовые проходы, матку, голосовые складки, некоторые суставы, под кожу.

Установлено, что изобретение особенно пригодно для лечения недержания мочи у женщин путем инъекции наполнителя или вещества. Обычно очень трудно перфорировать или прокалывать дряблую слизистую оболочку уретры. Ее можно сравнить с нитевидным чер9 вяком на рыболовном крючке. Поэтому слизистую оболочку часто необходимо разглаживать и растягивать с тем, чтобы облегчить введение инъекционной иглы. Обычно для этой цели используют баллон, который заполнен текучей средой. Однако в настоящем изобретении для этого не требуется дополнительное приспособление. Указанные по меньшей мере два удлиненных конструктивных элемента, в данном случае инъекционные иглы или канюли, после того, как их дистальные концы проходят через отверстие в корпусе, располагаются с угловым отклонением. Поэтому обнаженные дистальные концы игл упираются в слизистую оболочку и, поскольку их по меньшей мере два, они совместно действуют так, что растягивают или расширяют слизистую оболочку. Затем иглы прокалывают слизистую оболочку.

Предпочтительно, чтобы проксимальный конец корпуса был выполнен открытым, и тем самым просвет корпуса проходил между открытым проксимальным концом и открытым дистальным концом корпуса. Поперечный размер просвета может изменяться по длине. Использование устройства, имеющего открытый проксимальный конец, обеспечивает особое преимущество в случае лечения недержания мочи. При таком лечении корпус продвигают в уретру до тех пор, пока моча не начнет просачиваться или протекать через просвет и не обнаружится на открытом проксимальном конце. Обнаружив место, в котором началась утечка, можно ввести наполнитель посредством инъекционных игл, что будет описано позднее. Преимущество наличия открытого проксимального конца заключается в том, что одновременно с обнаружением мочи устройство уже находится в нужном месте для инъекции. В случае устройств из уровня техники часто необходимо отводить устройство в «расчетное» положение с помощью отметок на шкале.

Как упоминалось, настоящее изобретение особенно хорошо подходит для лечения недержания мочи. Такое лечение включает в себя этап продвижения корпуса в дистальном направлении до обнаружения жидкости, то есть в этом случае мочи. Во время этого продвижения дистальные концы инъекционных игл (удлиненных конструктивных элементов) могут находиться в фиксированном положении относительно корпуса и окружаться им. Если необходимо, при обнаружении жидкости корпус и соответственно инъекционные иглы могут быть частично отведены так, чтобы дистальный конец или кончик корпуса совместился с местом утечки из шейки мочевого пузыря. Затем инъекционные иглы обнажают, предпочтительно путем отведения исключительно корпуса, что дает возможность дистальным концам инъекционных игл отклониться в стороны с тем, чтобы продвинуться до соприкосновения с тканью тела. Следовательно, иглы будут прижаты по радиальным направлениям к тканевой поверхности, в которую должен быть получен доступ, с силой, определяемой, среди прочего, 1) свойствами игл, 2) расстоянием, на которое корпус отведен, и 3) угловым положением игл в держателе корпуса. Для широкой уретры может потребоваться большая сила, тогда как в случае узкой уретры необходимо соблюдать некоторую осторожность и требуется меньшая сила.

Поскольку используются по меньшей мере две инъекционные иглы, ткань тела будет растягиваться, в результате чего текущая инъекция облегчается. Инъекцию предпочтительно осуществлять путем выполнения одного возвратнопоступательного перемещения туда и обратно каждой инъекционной иглы. Амплитуда такого перемещения должна быть небольшой, но как раз достаточной для прокалывания иглами ткани на нужную глубину. Эта глубина может зависеть от состояния слизистой оболочки и терапевтической цели процедуры.

Существенное преимущество настоящего изобретения заключается в том, что множественную инъекцию можно осуществить одновременно в различных точках ткани. После такой инъекции можно выполнить новую множественную инъекцию путем перемещения игл. Предпочтительно, чтобы это осуществлялось путем покрытия игл корпусом, перемещения всего узла в новое место и затем путем повторного обнажения игл. Поскольку иглы выдвигаются наружу через отверстие в дистальном конце корпуса, то иглами относительно легко манипулировать. Корпус не будет находиться на пути игл или занимать излишнее пространство на месте инъекции, что возможно в случае, если иглы выходят через боковые отверстия в стенке. Настоящее изобретение делает возможным успешное выполнение неглубоких инъекций. Кроме того, корпус относительно большого диаметра в случае боковой инъекции поддерживает полость, в которую производится инъекция, расширенной. Полость будет оставаться расширенной даже после того, как устройство удаляют. Поскольку в настоящем изобретении во время инъекционной процедуры иглы выступают через и за пределы открытого дистального конца корпуса, корпус будет находиться далеко позади места инъекции и не будет проявляться отрицательный эффект, упомянутый выше.

Как упоминалось ранее, в этом раскрытии изобретения термин «полость тела» включает в себя понятие искусственно выполненной полости. Поэтому настоящее изобретение можно использовать для инъекции вещества, например клеток, под кожу. В случае такой инъекционной процедуры через кожу образуют небольшое отверстие, например, скальпелем. После этого в указанное отверстие вводят инструмент и используют его для образования под кожей тонкой «двумерной» полости с небольшой глубиной. Полость проходит в основном в плоскости, па раллельной коже. Затем вводят устройство согласно настоящему изобретению, а инъекционные иглы, находящиеся в указанном втором положении, развертывают в одной и той же плоскости, тем самым делая возможной инъекцию вещества в слой под кожей способом, аналогичным процедуре посева. Помимо преимуществ безопасного обращения с иглами, эта процедура в общем случае также обеспечивает хороший контакт между вводимым веществом и кровью.

Конечно, настоящее изобретение может быть также использовано и при других применениях, когда должен быть получен доступ к органу тела посредством удлиненных конструктивных элементов. Такие конструктивные элементы могут включать в себя, например, передающие информацию средства, такие как датчики для химической пробы или световоды, или средства для взятия образцов или проб.

Изобретательскую идею развертывания удлиненных конструктивных элементов за пределы корпуса можно осуществлять различным образом. Однако общим во всех случаях является перемещение удлиненных конструктивных элементов по отношению к корпусу. Очевидно, что один способ осуществления этого заключается в продвижении удлиненных конструктивных элементов через корпус при удержании корпуса в фиксированном положении. В некоторых случаях, например, при инъекционных процедурах, таких как лечение недержания мочи, более предпочтительным может быть вариант, заключающийся в удержании удлиненных конструктивных элементов неподвижными при отведении корпуса в проксимальном направлении с тем, чтобы обнажить дистальные концы конструктивных элементов. В таком случае пригоден для использования описанный ранее держатель корпуса.

Предпочтительно, чтобы держатель корпуса был выполнен с возможностью фиксации удлиненных конструктивных элементов или инъекционных игл по отношению к корпусу при отведении корпуса. Существенное преимущество этой методики заключается в том, что инъекционные иглы не подаются вперед относительно ткани, когда они отклоняются. Поэтому непредусмотренный прокол ткани не происходит. Расширение полости тела и растягивание ткани будут более контролируемыми. Третий способ заключается в сочетании перемещений согласно первому и второму вариантам, то есть в продвижении удлиненных конструктивных элементов при отведении корпуса.

Расширение или увеличение относительного расстояния между дистальными концами конструктивных элементов соответственно начинается одновременно с обнажением дистальных концов конструктивных элементов, то есть когда они выходят из отверстия. В этих случаях, когда удлиненные конструктивные элементы находятся в некотором предварительно напряженном состоянии, указанное расширение происходит автоматически, поскольку стенка корпуса больше их не удерживает.

Другое преимущество настоящего изобретения заключается в том, что вследствие относительно несложной конфигурации устройство обеспечивает хорошую передачу силы, принимая во внимание действие удлиненных конструктивных элементов. Как описано ранее, это особенно полезно для растягивания и/или расширения ткани тела.

Предпочтительно, чтобы удлиненные конструктивные элементы, используемые в настоящем изобретении, были самопружинящими или упругими и чтобы по меньшей мере участок их имел определенную степень гибкости. Это особенно справедливо в отношении варианта осуществления с инъекционными иглами.

Корпус и держатель корпуса согласно настоящему изобретению изготавливают соответствующим образом путем литья под давлением, например, из пластика, такого как полипропилен, полиэтилен, или из любого другого материала, который отвечает требованиям изобретения. Материал должен сохранять постоянную форму, а материал корпуса должен выдерживать стерилизацию, например в автоклаве, или радиационную обработку.

Из вышеизложенного должно быть очевидно, что в соответствии с настоящим изобретением разработано простое и недорогое изделие, которым легко управляет один человек.

Краткое описание чертежей

На чертежах фиг. 1а и 1Ь - схематичное представление принципа настоящего изобретения, фиг. 2а и 2Ь - схематичное изображение устройства согласно настоящему изобретению в предпочтительном применении, фиг. 3а-3с - схематичное изображение корпуса, предназначенного для использования в устройстве или в способе согласно настоящему изобретению, фиг. 4а-4с - схематичное изображение держателя корпуса, предназначенного для использования в устройстве или в способе согласно настоящему изобретению, фиг. 5 - схематичное изображение примера возможного поперечного сечения корпуса согласно настоящему изобретению, и фиг. 6 - схематичное изображение альтернативного варианта осуществления устройства согласно настоящему изобретению.

Подробное описание чертежей

На фиг. 1а и 1Ь схематично показано настоящее изобретение. Соответственно на фиг. 1а показано устройство 1, предназначенное для проведения через полость тела для взаимодействия с внутренним органом тела. Устройство 1 содержит трубчатый корпус 3, который имеет геометрическую центральную продольную ось 5 и стенку 7. Стенка 7 задает внутренний просвет

9. Корпус 3 имеет проксимальный конец 11 и дистальный конец 13, при этом указанный дистальный конец 13 выполнен открытым. Устройство также содержит два удлиненных конструктивных элемента 15, имеющих в основном круговое поперечное сечение, выполненное перпендикулярно к продольной протяженности конструктивных элементов 15. Каждый конструктивный элемент 15 имеет проксимальный конец 17 и дистальный конец 19. Конструктивные элементы 15 помещены в просвет 9 корпуса 3 через удлиненные боковые прорези (не показанные) в стенке 7, при этом прорези вытянуты в продольном направлении стенки 7. Как можно видеть на фиг. 1а, более чем на половине длины каждый конструктивный элемент 15 покрыт корпусом 3. В то время как проксимальный конец 17 каждого конструктивного элемента 15 по-прежнему является свободным, его дистальный конец 19 скрыт внутри корпуса 3 и находится вблизи открытого дистального конца 13 корпуса 3. Кроме того, следует отметить, что удлиненные конструктивные элементы 15 перекрещиваются вследствие бокового введения через прорези и ограниченного диаметра корпуса 3.

На фиг. 1Ь корпус 3 смещен по отношению к удлиненным конструктивным элементам 15, например, путем отведения корпуса 3 назад по направлению продольной оси 5 при удержании конструктивных элементов 15 в фиксированном положении. Как можно видеть, следствием этого является то, что конструктивные элементы 15 проходят через открытый дистальный конец 13 корпуса 3. Поскольку конструктивные элементы 15 обнажены, то теперь обеспечивается возможность отклонения их, а в особенности дистальных концов 19, в показанное положение, в радиальном направлении наружу на расстояния от центральной продольной оси 5 корпуса 3. Можно заметить, что в этом положении каждый удлиненный конструктивный элемент 15 не покрыт более чем на половине длины и что конструктивный элемент 15 прилегает к дистальному концу стенки 7.

На фиг. 2а и 2Ь схематично показано устройство 21 согласно настоящему изобретению, имеющее предпочтительное применение, то есть используемое для лечения недержания мочи у женщин. Поэтому на фигурах показаны (пунктирными линиями) женские мочевые органы, включающие в себя уретру 23 и мочевой пузырь 25. Внутренняя или дистальная третья часть уретры 23, то есть часть, наиболее близкая к мочевому пузырю 25, имеет мышцы для предотвращения утечки мочи. Эти мышцы также называют функциональным сфинктером 27. В тех случаях, когда человек страдает недержанием мочи, причина часто заключается в слабом функциональном сфинктере 27, который не закрывает уретру 23 соответствующим образом. В этом случае рекомендуется хорошо помогающая инъекция укрепляющего наполнителя.

Соответственно, как показано на фиг. 2а, устройство 21 согласно изобретению используют для инъекции наполнителя. Устройство содержит трубчатый корпус 29, в который помещены два удлиненных конструктивных элемента или в данном случае инъекционные иглы 31. Хотя для простоты показаны только две иглы 31, очевидно, что можно использовать большее количество игл. Например, установлено, что в некоторых случаях удобно использовать четыре иглы. Конструктивные элементы, показанные на фиг. 2а, точно так же, как и показанные на фиг. 1 а, помещены в просвет через боковые прорези (не показанные) в стенке корпуса. Кроме того, иглы 31 имеют такую же крестообразную конфигурацию, как на фиг. 1а, которая особенно удобна для этого рассматриваемого применения. Кроме того, чтобы облегчить обращение с устройством, предусмотрен держатель 37 корпуса. Держатель 37 корпуса имеет центральное отверстие 39, через которое проходит корпус 29. Отверстие 39 обеспечивает возможность выдвижения и отведения корпуса 29 в его продольном направлении. Держатель 37 корпуса также снабжен двумя каналами (не показанными) для направления соответствующей инъекционной иглы 31 вдоль геометрической центральной продольной оси корпуса 29.

Итак, инъекционную процедуру начинают путем введения корпуса 29 вместе с инъекционными иглами 31 в уретру 23 и продвижения их к мочевому пузырю 25. Во время этого продвижения инъекционные иглы 31 удерживаются в защищенном положении, соответствующем положению, показанному на фиг. 1а, внутри корпуса 29. Когда открытый дистальный конец корпуса 29 достигает места утечки из функционального сфинктера 27, моча начинает просачиваться или протекать через просвет корпуса 29 и обнаруживается на проксимальном конце корпуса 29. Это означает, что устройство 21 уже находится на нужном месте инъекции, и нет необходимости в уточнении положения в продольном направлении.

Затем, когда моча обнаружена, корпус 29 отводят назад в положение, показанное на фиг. 2Ь. При этом инъекционные иглы 31 обнажаются, и вследствие смещенного состояния они стремятся отклониться в радиальных направлениях на расстояния от центральной продольной оси корпуса 29. Иглы 31 приходят в соприкосновение со слизистой функционального сфинктера 27, и вследствие присущих им направленных наружу радиальных сил они разглаживают и растягивают слизистую. Это показано на фиг. 2Ь. Поскольку слизистая разглажена, то теперь ее можно легко проколоть иглами 31. Иглы 31 слегка отводят, чтобы установить угол проникновения, и затем продвигают вперед в ткань тела, после чего посредством игл 31 вводят на полнитель. Иглы 31 снабжены обычным инъекционным механизмом 41 какого-либо вида. Далее, путем продвижения корпуса 29 вперед в дистальном направлении иглы 31 могут быть снова спрятаны и выведены из полости тела без повреждения ткани. В качестве варианта корпус 29 и защищенные иглы перемещают на небольшое расстояние к новому месту инъекции.

Устройство 21 собирают соответствующим образом, сначала путем пропускания корпуса 29 через отверстие 39 держателя 37 корпуса. Затем инъекционные иглы 31 пропускают через каналы держателя 37 корпуса и вынуждают их войти в просвет корпуса 29 через боковые прорези.

Предпочтительно, чтобы иглы были расположены симметрично и равномерно разнесены, однако они также могут иметь асимметричную конфигурацию, при которой слизистая с таким же успехом достаточно растягивается, а иглы достигают нужного места инъекции.

Следует также отметить, что на фиг. 2а и 2Ь иглы 31 находятся по существу в фиксированном положении по отношению к держателю 37 корпуса. Другими словами, когда корпус 29 отведен, иглы 31 по существу не могут перемещаться в продольном направлении. Однако они подвержены определенному радиальному и угловому перемещению.

Следует дополнительно отметить, что каждая игла 31 в известном смысле «фиксирована» в соответствующей прорези. Другими словами, когда корпус 29 отводят из первого, защищающего положения во второе, открывающее положение, то по существу то же самое место иглы 31 находится в существующей прорези. Однако в первом положении указанное место по существу прилегает к проксимальному концу прорези, а во втором положении указанное место по существу прилегает к дистальному концу прорези.

На фиг. 3а-3с схематично показан корпус 51, предназначенный для использования в устройстве или в способе согласно настоящему изобретению. Отметим, что различные фигуры точно не масштабированы по отношению друг к другу.

На фиг. 3а приведен вид сбоку трубчатого корпуса 51, который имеет стенку 53, задающую внутренний просвет 55. Корпус 51 имеет открытый проксимальный конец 57 и открытый дистальный конец 59. Корпус 51 имеет длину приблизительно 120 мм. Стенка 53 снабжена четырьмя прорезями 61 (показана одна), симметрично разнесенными по окружности стенки 53. Каждая прорезь 61 имеет форму удлиненной щели, которая вытянута параллельно геометрической продольной оси 63 корпуса 51, начинаясь на расстоянии приблизительно 9 мм от дистального конца 59, и проходит до расстояния приблизительно 46 мм от проксимального конца 57 корпуса 51. Ширина каждой прорези 61 должна соответствовать диаметру вводимого удлиненного конструктивного элемента. В показанном варианте осуществления ширина составляет приблизительно 1,2 мм.

На фиг. 3Ь показан разрез корпуса 51, выполненный вдоль центральной продольной оси 63, обозначенной отрезком В-В. На этой фигуре для простоты корпус 51 показан с вырезанной средней частью. Как можно видеть на этой фигуре, диаметр корпуса 51 не является постоянным. Диаметр составляет 6,0 мм, начиная от дистального конца 59 и на всем протяжении в проксимальном направлении до расстояния приблизительно 91,2 мм от дистального конца 59. После этого на протяжении приблизительно 26 мм диаметр возрастает до 6,3 мм, а на последнем отрезке 2 мм, на котором образовано захватное средство 65 с закругленной наружу кромкой, диаметр составляет 10 мм. Держатель корпуса (показанный на фиг. 4а-4с) имеет отверстие для размещения корпуса 51. Для корпуса 51 согласно фиг. 3а-3с отверстие согласованного держателя корпуса имеет диаметр приблизительно 6 мм. Следовательно, этим обеспечивается возможность введения дистального конца 59 корпуса 51 в отверстие, а корпус 51 может быть продвинут. Однако небольшого увеличения от 6,0 до 6,3 мм достаточно для предотвращения продвижения корпуса 51 слишком далеко в дистальном направлении. В соответствии с этим корпус 51 на указанном несколько увеличенном диаметре снабжен кольцевым упорным выступом 61. Еще одно упорное приспособление предусмотрено на расстоянии приблизительно 19 мм от дистального конца 59 корпуса 51. Оно представляет собой два зубца 69, при этом предпочтительно, чтобы они были до некоторой степени гибкими, что дает возможность продвинуть корпус 51 через отверстие держателя корпуса. После прохождения зубцов 69 через отверстие предотвращается значительное отведение корпуса 51, поскольку при этом проксимальная поверхность зубцов 69 будет упираться в держатель корпуса. Помимо этих физических упоров, то есть кольцевого упорного выступа 67 и дистальных зубцов 69, подвижность корпуса 51 дополнительно ограничена длиной щелевидных прорезей 61 (две показаны на фиг. 2Ь). Длина прорезей 61 задает практические пределы сдвига корпуса 51, поскольку каждый введенный удлиненный конструктивный элемент будет соприкасаться с концами 62, 64 соответствующей прорези 61.

На фиг. 3Ь также показано, что просвет 55 корпуса 51 выполнен непрерывным, подобно сквозному отверстию или сквозному каналу. Вследствие того, что просвет 55 продолжается от открытого дистального конца 59 до открытого проксимального конца 57 корпуса 51, обеспечивается возможность хорошего сообщения по текучей среде. Как было описано ранее, это особенно полезно для обнаружения мочи. Просвет 55 имеет диаметр приблизительно 4 мм.

На фиг. 3с показано поперечное сечение, видимое в продольном направлении корпуса 51, выполненное вдоль линии С-С. Для облегчения понимания в чертеж добавлены геометрическая ось х и геометрическая ось у. На этой фигуре хорошо различаются четыре прорези 61. Как можно видеть, каждая прорезь 61 имеет первую боковую поверхность 61а, проходящую в радиальном направлении и центрированную, то есть выровненную по оси х и оси у соответственно. Каждая прорезь также имеет вторую боковую поверхность 61Ь, параллельную и противолежащую первой боковой поверхности 61а. Вторая боковая поверхность 61Ь находится слева от первой боковой поверхности 61а при наблюдении от центра просвета. Следствием этого является то, что прорези 61 будут несколько смещены от оси х и оси у соответственно. Поскольку нет двух прорезей 61, расположенных точно друг против друга, вводимые удлиненные конструктивные элементы не мешают друг другу, иначе говоря, не спутываются. На фиг. 3с также показаны два зубца 69. Они расположены друг против друга и на диагоналях по отношению к осям х и у.

На фиг. 4а-4с схематично показан держатель 71 корпуса, предназначенный для использования в устройстве и в способе согласно настоящему изобретению.

На фиг. 4а представлен вид сверху держателя 71 корпуса. Он содержит удлиненную хвостовую или рукояточную часть 73 и в основном круговую переднюю или направляющую часть 75. Рукояточная часть 73 должна быть легкой для удобства захвата и имеет длину приблизительно 100 мм. Направляющая часть 75 снабжена центральным отверстием 77, имеющим диаметр 6,0-6,5 мм, предназначенным для направления корпуса согласно изобретению. Треугольная часть 79 показана выступающей на 0,5 мм в отверстие 77. Эта треугольная часть 79 предназначена для содействия направлению корпуса и предотвращения поворота корпуса. Поэтому расстояние между концом треугольной части 79 и другой стороной отверстия 77 составляет 6,0 мм и согласовано с размерами корпуса, аналогичного показанному на фиг. 3а-3с.

Продолжим рассмотрение фиг. 4а, где по окружности указанного отверстия 77 образованы четыре равномерно разнесенных канала 81, при этом каждый предназначен для направления соответствующего удлиненного конструктивного элемента. Каждый канал 81 имеет диаметр, например 1,2 мм, который соответствует диаметру соответствующего конструктивного элемента, подлежащего введению. Каналы 81 отклонены (приблизительно на 15°) относительно отверстия 11, при этом проксимальный верхний вход 81а каждого канала 81 находится на большем расстоянии от отверстия 77, чем дистальный нижний выход 81Ь. Более ясно это показано на фиг. 4с, которая представляет собой сечение, выполненное по ширине направляющей части 75 и через отверстие 77, что показано линией С-С на фиг. 4а. Хотя показаны четыре канала 81, можно предусмотреть другое число каналов. Например, может быть достаточно двух или трех или может быть желательно иметь намного больше, например, двенадцать. Кроме того, каналы 81 могут не быть расположены симметрично вокруг отверстия 77.

На фиг. 4Ь показан разрез, выполненный центрально по длине держателя 71 корпуса, что показано линией В-В. На фигуре видно, что для облегчения захвата держатель 71 корпуса имеет криволинейную рукояточную часть 73.

На фиг. 5 схематично показан пример возможного альтернативного поперечного сечения корпуса согласно настоящему изобретению. Поперечное сечение выполнено поперек корпуса, то есть перпендикулярно к его продольной оси, аналогично приведенному на фиг. 3с. На ранее рассмотренной фиг. 3 с показано типовое круговое поперечное сечение трубчатого корпуса, который пригоден для использования, например, в таких полостях, как уретра, имеющих аналогичное поперечное сечение. Однако на фиг. 5 показано эллиптическое поперечное сечение трубчатого корпуса. Он пригоден, например, для доступа в голосовые складки или в другое пространство аналогичной формы. Конечно, имеется большое число других возможных вариантов, при этом предпочтительно, чтобы поперечное сечение выбиралось в соответствии с конкретным применением.

На фиг. 6 схематично показан альтернативный вариант осуществления устройства 91 согласно настоящему изобретению. Вместо ранее показанной крестообразной конфигурации удлиненных конструктивных элементов в этом варианте осуществления конструктивные элементы 93 вытянуты в основном параллельно друг другу. Удлиненные конструктивные элементы 93 вводят через прорези (не показанные) на проксимальном конце 97 корпуса 95, а не через боковые прорези, и поэтому они не перекрещиваются. Однако они могут быть расположены с перекрещиванием. Значительный участок дистальной части каждого конструктивного элемента 93 выполнен до некоторой степени криволинейным. Когда вводят каждый конструктивный элемент с дистальным концом 93а, отогнутым от центральной продольной оси корпуса, дистальный конец 93а будет прижиматься к стенке корпуса, при этом каждый конструктивный элемент 93 становится смещенным, стремящимся отклониться в радиальном направлении на расстояние от продольной оси. Поэтому, когда необходимо получить доступ к отдельному органу тела, конструктивные элементы 93 смещают по отношению к корпусу 95, тем самым инициируя желательную пружинистость конструктивных элементов 93 по радиусу наружу.

Следует отметить, что многочисленные модификации и изменения могут быть сделаны без отступления от объема настоящего изобретения, определенного в приложенной формуле изобретения.

Поэтому должно быть понятно, что, хотя пояснены несколько конкретных вариантов осуществления и конфигураций, они представляют собой прежде всего пояснительные примеры, предназначенные для облегчения понимания. Очевидно, что возможны многочисленные другие варианты.

Кроме того, даже при том, что в предшествующем описании изложены некоторые аспекты изобретения, возможны другие аспекты, и они могут быть еще более подходящими в зависимости от того, к какому органу необходимо получить доступ, и от конкретной цели.

Claims (39)

1. Устройство, предназначенное для проведения через полость тела для взаимодействия с внутренним органом тела, содержащее удлиненный корпус, имеющий по меньшей мере один внутренний проход, при этом указанный корпус имеет проксимальный конец и дистальный конец, указанный дистальный конец выполнен открытым и находится в сообщении с указанным по меньшей мере одним проходом, и по меньшей мере два удлиненных конструктивных элемента, при этом каждый конструктивный элемент имеет проксимальный конец и дистальный конец, в котором конструктивные элементы введены в указанный по меньшей мере один проход так, что по меньшей мере дистальная часть каждого элемента проходит через него в продольном направлении корпуса, в котором конструктивные элементы размещены с возможностью перемещения относительно корпуса из первого положения, в котором дистальный конец каждого конструктивного элемента расположен внутри указанного по меньшей мере одного прохода и в котором предполагается проводить устройство через полость тела, во второе положение, в котором дистальная часть каждого конструктивного элемента проходит через открытый дистальный конец корпуса и, по меньшей мере, частично в поперечном направлении на расстояние от корпуса для растягивающего и/или расширяющего взаимодействия между дистальным концом каждого конструктивного элемента и органом тела, достигнутым устройством через полость тела.

2. Устройство по п.1, в котором корпус выполнен трубчатым и имеет просвет в качестве указанного по меньшей мере одного прохода.

3. Устройство по п.1 или 2, в котором каждый удлиненный конструктивный элемент выполнен трубчатым, предпочтительно в форме канюли, преимущественно в виде инъекционной иглы для инъекции вещества в указанный орган тела.

4. Устройство по любому из пп.1-3, в котором указанные удлиненные конструктивные элементы механически смещены в указанное первое положение и стремятся отклониться в поперечном направлении за пределы окружности корпуса, так что конструктивные элементы достигают указанного второго положения при перемещении относительно корпуса через его открытый дистальный конец.

5. Устройство по любому из пп.1-4, в котором в указанном втором положении дистальный конец каждого конструктивного элемента расположен за пределами поперечной протяженности корпуса.

6. Устройство по любому из пп.1-5, в котором в указанном первом положении корпус расположен с возможностью отведения в проксимальном направлении относительно конструктивных элементов так, чтобы они заняли указанное второе положение.

7. Устройство по любому из пп.1-6, в котором указанный корпус снабжен по меньшей мере одной боковой прорезью для введения указанных удлиненных конструктивных элементов в указанный по меньшей мере один проход, при этом предпочтительно, чтобы имелось по одной прорези для каждого конструктивного элемента.

8. Устройство по п.7, в котором указанная по меньшей мере одна прорезь выполнена в форме щели, проходящей в основном в продольном направлении корпуса, причем поперечный размер указанной щели по существу соответствует поперечному размеру конструктивного элемента, вводимого через нее, так что конструктивный элемент может быть перемещен по длине щели.

9. Устройство по п.8, в котором конструктивный элемент прилегает к дистальному концу щели, когда конструктивный элемент находится в указанном втором положении.

10. Устройство по любому из пп.7-9, в котором многочисленные боковые прорези разнесены по окружности вокруг корпуса и в котором по меньшей мере два удлиненных конструктивных элемента, помещенных через различные прорези, пересекаются друг с другом крестообразно в указанном по меньшей мере одном проходе.

11. Устройство по любому из пп.1-10, в котором проксимальный конец корпуса выполнен открытым, а указанный по меньшей мере один проход выполнен между проксимальным концом и дистальным концом корпуса для обеспечения сообщения по текучей среде между двумя концами через указанный по меньшей мере один проход.

12. Устройство по любому из пп.1-11, в котором поперечный размер по меньшей мере указанного одного прохода по существу соответст вует суммарному поперечному размеру введенных конструктивных элементов.

13. Устройство по любому из пп.1-12, дополнительно содержащее держатель корпуса для удержания и направления корпуса в его продольном направлении.

14. Устройство по п.13, в котором указанный держатель корпуса снабжен отверстием, имеющим поперечный размер, по существу, соответствующий поперечному размеру корпуса, при этом указанный корпус может быть, по меньшей мере, частично пропущен через указанное отверстие.

15. Устройство по п.13 или 14, в котором проксимальный упор образован на внешней поверхности корпуса, на его проксимальной части, для взаимодействия с держателем корпуса, чтобы ограничить продвижение корпуса в дистальном направлении относительно держателя корпуса.

16. Устройство по любому из пп.13-15, в котором упорное средство образовано на внешней поверхности корпуса, предпочтительно на его дистальной части, для взаимодействия с держателем корпуса, чтобы ограничить отведение корпуса в проксимальном направлении относительно держателя корпуса.

17. Устройство по любому из пп.13-16, в котором указанный держатель корпуса дополнительно выполнен с возможностью направления и выравнивания указанных удлиненных конструктивных элементов в направлении указанного по меньшей мере одного прохода.

18. Устройство по п.17, в котором указанный держатель корпуса имеет канал для каждого конструктивного элемента, при этом поперечный размер каждого канала по существу соответствует поперечному размеру конструктивного элемента, вводимого в указанный канал, в котором каждый конструктивный элемент проходит, по меньшей мере, из указанного канала через указанную прорезь в корпусе и в указанный по меньшей мере один проход.

19. Устройство по п.18, в котором указанные каналы расположены по радиальным направлениям снаружи от указанного отверстия и проходят в основном в продольном направлении корпуса, при этом предпочтительно, чтобы указанные каналы были равномерно разнесены.

20. Устройство по п.18 или 19, в котором каналы выполнены прямолинейными и имеют угол наклона относительно продольного направления корпуса, так что каналы сходятся в дистальном направлении, при этом указанный угол предпочтительно выбран в соответствии с конкретным органом тела, к которому должен быть получен доступ, предпочтительно 8-20°.

21. Устройство по любому из пп.18-20, в котором каналы имеют удлиненное щелевидное поперечное сечение, перпендикулярное к продольному направлению корпуса, обеспечиваю щее возможность расположения конструктивных элементов под различными углами наклона.

22. Устройство по любому из пп.17-21, в котором держатель корпуса выполнен с возможностью удержания удлиненных конструктивных элементов неподвижными относительно держателя корпуса, когда корпус отведен относительно держателя корпуса.

23. Устройство по любому из пп.1-22, в котором, по меньшей мере, часть каждого удлиненного конструктивного элемента выполнена гибкой.

24. Устройство по любому из пп.1-23, в котором удлиненные конструктивные элементы распределены по окружности, предпочтительно равномерно разнесены относительно корпуса, при этом предпочтительно, чтобы число конструктивных элементов было 2-12, более предпочтительно 3-8, преимущественно 4.

25. Устройство по любому из пп.1-24, в котором по меньшей мере один из указанных удлиненных конструктивных элементов включает в себя передающее информацию средство, например датчик для химического зондирования, или световод, или средство для взятия пробы.

26. Способ для взаимодействия с внутренним органом тела через полость тела, включающий следующие этапы:

образование удлиненного трубчатого корпуса, имеющего по меньшей мере один внутренний проход, при этом указанный корпус имеет проксимальный конец и дистальный конец, указанный дистальный конец выполнен открытым и находится в сообщении с указанным по меньшей мере одним проходом, введение по меньшей мере двух удлиненных конструктивных элементов в указанный по меньшей мере один проход так, чтобы, по меньшей мере, дистальная часть каждого элемента проходила через указанный по меньшей мере один проход в продольном направлении корпуса, при этом каждый конструктивный элемент имеет дистальный конец и проксимальный конец, и так, чтобы дистальный конец каждого конструктивного элемента расположился внутри указанного по меньшей мере одного прохода, введение корпуса и конструктивных элементов в полость тела, перемещение конструктивных элементов относительно корпуса через указанный открытый дистальный конец корпуса с тем, чтобы обнажить дистальные концы каждого конструктивного элемента, и перенос дистального конца каждого конструктивного элемента в поперечном направлении относительно и на расстояние от корпуса для взаимодействия дистального конца каждого конструктивного элемента с органом тела растягивающим и/или расширяющим образом.

27. Способ по п.26, в котором используют трубчатый корпус, имеющий просвет в качестве указанного по меньшей мере одного прохода.

28. Способ по п.26 или 27, в котором используют трубчатые удлиненные конструктивные элементы, предпочтительно в виде канюли, преимущественно в виде инъекционной иглы для инъекции вещества в указанный орган тела.

29. Способ по любому из пп.26-28, в котором указанные удлиненные конструктивные элементы приводят в механически смещенное состояние, когда дистальные концы находятся внутри просвета, так, чтобы они стремились отклониться за пределы окружности корпуса в его поперечном направлении, причем отклонение осуществляется автоматически после обнажения дистальных концов конструктивных элементов по мере того, как они перемещаются через отверстие.

30. Способ по любому из пп.26-29, в котором указанный этап относительного перемещения включает в себя отведение корпуса в проксимальном направлении с тем, чтобы обнажить дистальные концы конструктивных элементов.

31. Способ по любому из пп.26-30, в котором указанный этап введения включает в себя продвижение в дистальном направлении корпуса и конструктивных элементов до тех пор, пока не обнаружится текучая среда, входящая в указанный по меньшей мере один канал через открытый дистальный конец корпуса из указанной полости органа.

32. Способ по п.31, в котором текучую среду обнаруживают на проксимальном конце корпуса, при этом указанный проксимальный конец выполнен открытым и находится в сообщении с указанным по меньшей мере одним проходом.

33. Способ по любому из пп.26-32, в котором за указанным растяжением и/или расширением следует этап инъекции лекарственного средства через указанные удлиненные конструктивные элементы в орган тела, предпочтительно после осуществления возвратнопоступательного перемещения туда и обратно удлиненных конструктивных элементов.

Фиг. 1а

34. Способ по любому из пп.26-33, в котором указанные удлиненные конструктивные элементы вводят сбоку в указанный по меньшей мере один проход.

35. Способ по п.34, в котором указанные удлиненные конструктивные элементы распределяют по окружности, предпочтительно разносят равномерно относительно корпуса так, чтобы введенные удлиненные конструктивные элементы пересекались, то есть перекрещивались друг с другом в указанном по меньшей мере одном проходе.

36. Удлиненный трубчатый корпус для использования в устройстве или в способе по любому из пп.1-35, содержащий стенку, задающую внутренний просвет, по меньшей мере одну прорезь в стенке для обеспечения возможности введения удлиненных конструктивных элементов в указанный просвет так, чтобы, по меньшей мере, дистальная часть каждого элемента проходила через просвет в продольном направлении корпуса, и открытый дистальный конец в сообщении с указанным просветом для обеспечения возможности продвижения вперед через него каждого конструктивного элемента.

37. Корпус по п.36, в котором указанная, по меньшей мере, одна прорезь выполнена в стенке сбоку, при этом указанная прорезь имеет форму щели, проходящей в основном в продольном направлении корпуса, поперечный размер указанной щели по существу соответствует поперечному размеру конструктивного элемента, подлежащего введению.

38. Корпус по п.36 или 37, в котором корпус имеет открытый проксимальный конец в сообщении с указанным просветом.

39. Применение устройства по любому из пп.1-25 в качестве устройства для инъекции вещества в ткань внутреннего органа тела, такого как уретра, функциональный сфинктер, прямая кишка или матка.