SK67197A3

SK67197A3 - Dose indicating device

Info

Publication number: SK67197A3
Application number: SK671-97A
Authority: SK
Inventors: Jan-Eric Lindahl; Kjell Wetterlin
Original assignee: Astra Ab
Priority date: 1994-11-29
Filing date: 1995-11-29
Publication date: 1997-10-08
Also published as: EE9700117A; NO972409D0; HUT77620A; NZ296621A; WO1996016687A1; CN1167445A; IS4478A; NO972409L; BR9509833A; AU698891B2; RU2153894C2; SE9404140D0; AU4127296A; EP0794805A1; JPH10509628A; MX9703812A; CZ163297A3; FI972257A0; FI972257A; US6076521A

Description

Zariadenie na indikáciu dávok

Oblasť techniky

Vynález sa týka zariadenia na indikáciu dávok lieku, upraveného pre osadenie na inhalátor, najmä na inhalátor na suchý prášok, ovládaný dychom pacienta a obsahujúci dávky lieku s aktívnou zložkou, pričom tento inhalátor je vybavený riadiacim zariadením obsahujúcim ovládací prvok na plnenie jednej dávky lieku do dávkovacej jednotky a umiestnenie tejto dávky do polohy na inhaláciu, ako je opísané v úvodnej časti patentového nároku 1.

V súčasnosti nemá väčšina inhalátorov pracujúcich s väčším počtom dávok liekov na liečenie chorôb v prieduškovej oblasti zariadenie na indikáciu alebo sú indikárory vybavené len zariadením signalizujúcim vyprázdnenie zásobníkového priestoru.

Užívatelia inhalátorov, ktorými sú tak pacienti, ako aj ošetrujúci lekári a najmä rodičia detí používajúcich inhalátory na inhaláciu suchých práškov, sa dôrazne dožadujú toho, aby inhalátory boli vybavené zariadením na indikáciu dávok lieku, informujúcim o každej dávke a tiež o počte dávok privedených zo zásobníka lieku, aby bolo vidieť, koľko dávok lieku ešte v inhalátore ostáva. Toto zariadenie by sa mohlo používať tiež na určovanie počtu dávok vydaných v priebehu určitého časového intervalu, aby sa mohla určiť správna forma liečenia.

Doterajší stav techniky

Do konštrukcie inhalátora na väčší počet dávok lieku vo forme suchého prášku, ovládaného dychom pacienta a opísaného schematicky v EP-A-0 069 715 a v EP-A-0 237 507 a predávaného s ochrannou známkou TuTbuhaler¹*, je umiestnené zariadenie na indikáciu dávok. Toto zariadenie na indikáciu dávok oznamuje jednak stav, kedy je všetkých 20 dávok lieku v zásobnej komore inhalátora, a jednak stav, keď už neostala na inhaláciu žiadna dávka lieku. Toto zariadenie na indikáciu je opísané v EP-A-0 258 238.

Pre tento typ inhalátorov bolo vyriešené tiež zariadenie na indikáciu dávok lieku oznamujúce každú dvadsiatu piatu dávku, pokiaľ v inhalátore neostáva posledných 20 dávok, kedy sa potom oznamuje každá piata dávka. Toto zariadenie je opísané v WO SE 93/00389.

Známe zariadenia sú viac alebo menej nepresné a nepredstavujú indikačný systém, v ktorom by každá odoberaná dávka bola oznamovaná a/alebo registrovaná. Okrem toho všetky zariadenia na indikáciu, používané v takých inhalátoroch, sú nielen ako také zložité pre výrobu, ale vyžadujú tiež zložitú výrobu potrebných otvorov v inhalátore. Tieto zariadenia sú tiež drahé a vyžadujú vnútri inhalátora značný priestor.

Úlohou vynálezu je vyriešiť konštrukciu zariadenia na indikáciu dávok lieku, ktorá by riešila uvedené problémy a odstraňovala nedostatky známych zariadení a inhalátorov.

·» Podstata vynálezu

Táto úloha je vyriešená zariadením na indikáciu dávok lieku podľa vynálezu, upraveným ako samostatná jednotka pripravená na umiestnenie na ovládacom prvku inhalátora. Podstata vynálezu spočíva v tom, že zariadenie na indikáciu obsahuje prvý prvok upravený pre umiestnenie okolo povrchu vonkajšej steny ovládacieho prvku inhalátora, druhý prvok uložený na prvom prvku a okolo jeho vonkajšej obvodovej plochy otočné vzhľadom k prvému prvku, prerušovacie prostriedky na prvom a druhom prvku na obmedzenie dĺžky relatívneho pohybu medzi oboma prvkami a registračné a indikačné prostriedky na registráciu pohybu ovládacieho prvku a tým privádzanie dávky do inhalačného kanálika pri aktivácii inhalátora, pričom registrač né a aktivačné prostriedky sú vytvorené ako časti prvého a druhého prvku, ako je opísané vo význakovej časti patentového nároku 1.

Pretože každé otočenie ovládacieho prvku a tým tiež dávkovacej jednotky premiestni dávku v dávkovacej jednotke z polohy, v ktorej je dávka vložená do dávkovacej jednotky, do polohy v inhalačnom kanáliku, v ktorej je dávka pripravená na inhaláciu, registruje a indikuje konštrukcia zariadenia na indikáciu dávok, opísaná v patentovom nároku 1, každú dávku lieku aktivovanú na inhaláciu. Zariadenie sa dá tiež ľahko vyrobiť, montovať na ovládací prvok a tiež ľahko ovládať pacientom.

Zariadenie na indikáciu dávok je tak vytvorené ako jednotka pripravená na umiestnenie na ovládacom prvku ovládacieho zariadenia inhalátora uvedeného typu. Zariadenie na indikáciu nie je montované pevne, aby v prípade potreby sa po vyprázdnení inhalátora mohlo vybrať a upevniť na nový inhalátor.

Zariadenie podľa vynálezu je presné zariadenie, ktoré registruje a oznamuje každú dávku, ktorá sa premiestnila do polohy na inhaláciu v inhalačnom kanáliku. Konštrukcia tohto zariadenia je značne flexibilná a môže sa ľahko modifikovať podľa rôznych podmienok a požiadaviek, ľahko sa vyrába a ľahko sa používa.

Dve hlavné časti zariadenia, to znamená prvý prvok a druhý prvok, sú výhodne vyrobené vo forme dutých valcových telies. Zobrazovací otvor na zobrazenie čísla dávky skutočne umiestnenej v inhalačnom kanáliku je vytvorený na druhom prvku.

Prerušovacie prostriedky sú podľa ďalšieho výhodného uskutočnenia vynálezu tvorené výstupkami na vonkajšej ploche prvého valca a otvory na vnútornej ploche druhého valca, výstupky a otvory sú upravené pre vzájomnú spoluprácu pri aktivá4 cii riadiaceho zariadenia inhalátora na inhaláciu.

Zariadenie na registráciu a indikáciu dávok je mechanické alebo elektronické.

Mechanické zariadenia na indikáciu môžu mat rôzne konštrukčné uskutočnenie. V jednom takom výhodnom uskutočnení podľa vynálezu obsahuje zariadenie na indikáciu privedenej dávky číslicové koliesko vybavené ozubeným kolieskom upraveným v druhom valci a hnacie rameno upravené na vnútornej stene prvého valca, pričom hnacie rameno tlačí zuby ozubeného kolieska o jeden krok a tým otáča číslicovým kolieskom na premiestnenie nového čísla do zobrazovacej polohy v zobrazovacom okienku druhého valca pri otáčaní ovládacieho prvku a tým prvého valca .

V inom výhodnom uskutočnení vynálezu obsahuje zariadenie na indikáciu privedenej dávky číslicový pásik, vedený okolo najmenej jedného valčeka vybaveného ozubeným kolieskom upraveným v prvom valci, a poháňacie rameno upravené na vnútornej stene druhého valca, pričom poháňacie rameno tlačí zuby ozubeného kolieska o jeden krok a tým otáča valčekom s číslicovým pásikom na premiestnenie nového čísla do zobrazovacej polohy v zobrazovacom okienku druhého valca pri otáčaní ovládacieho prvku a tým prvého valca.

V ešte inom konkrétnom uskutočnení vynálezu obsahuje zariadenie na indikáciu privedenej dávky číslicový kotúč vybavený hnacím ozubeným kolieskom, a poháňacie rameno upravené na vnútornej stene prvého valca, pričom poháňacie rameno tlačí zuby hnacieho kolieska o jeden krok a tým otáča valčekom s číslicovým kotúčom na premiestnenie nového čísla do zobrazovacej polohy v zobrazovacom okienku druhého valca pri otáčaní ovládacieho prvku a tým prvého valca.

V tomto konkrétnom uskutočnení je číslicový kotúč vybavený vodiacou dráhou, pozdĺž ktorej sú upravené číslice a vedľa číslicového kotúča je umiestnený kotúč s otvorom, pričom v o tvore kotúča je uložené zväčšovacie zariadenie pohybujúce sa pozdĺž vodiacej dráhy pri točení oboch valcov voči sebe.

Zariadenie na indikáciu privedenej dávky obsahuje v ešte inom uskutočnení ozubené koliesko upevnené k prvému valcu, vnútorný číslicový kotúč a vonkajší číslicový kotúč, ktoré sú vybavené príslušnými zubami, pričom zuby ozubeného kolieska sú v zábere so zubami vnútorného číslicového kotúča a pohybujú sa vzhľadom k vonkajšiemu číslicovému kotúču, pričom nová číslica sa pohybuje do zobrazovacej polohy v zobrazovacom okienku, ak sa ovládací prvok a tým tiež prvý valec otáčajú.

V tomto výhodnom uskutočnení je vnútorný a vonkajší číslicový kotúč vybavený stovkovými a desiatkovými číslicami a jednotkovými číslicami na umožnenie registrovania 199 dávok.

Pri výhodnom uskutočnení obsahujúcom elektronické zariadenie na registráciu a indikáciu sú prostriedky na indikáciu čísla dávky uložené v inhalačnom kanáliku tvorené doskou s obvodmi, obsahujúcimi mikrofón, batériu, mikroprocesor a mikrospínač.

V tomto uskutočnení sníma mikrofón klopkávý zvuk vznikajúci pri otáčaní ovládacieho prvku, prvý valec je vybavený kolíkom aktivujúcim pri otáčaní prvého valca mikrospínač a zvukové impulzy z mikrofónu a impulzy z mikrospínača aktivujú mikroprocesor, ktorý potom zobrazuje nové číslo v zobrazovacom okienku.

Indikácia je zaistená najmä vo forme značiek na puzdre a ovládací prvok alebo prvý valec zariadenia na registráciu a indikáciu sa používa na to, aby sa ukázalo, či sa riadiace zariadenie premiestnilo do svojich koncových polôh po aktivácii inhalátora na inhaláciu.

Zariadenie na registráciu a indikáciu podľa vynálezu je určené na použitie v spojení s inhalátorom. Je najmä určené na umiestnenie na inhalátore, ktorým by mal byť najmä inhalátor na inhalovanie suchého práškového lieku, obsahujúci väčší počet dávok a ovládaný nadychovaním pacienta, najvýhodnejšie inhalátor chránený ochrannou známkou Turbuhaler^R.

Prehľad obrázkov na výkresoch

Vynález bude bližšie objasnený pomocou príkladov uskutočnení zariadenia na indikáciu, zobrazených na výkresoch, kde znázorňujú obr. 1 a 2 rozložené axonometrické pohľady na prvé príkladné uskutočnenie zariadenia na indikáciu, obr. 3 axonometrický pohľad na rozložené druhé príkladné uskutočnenie zariadenia na indikáciu, obr. 4 a 5 rozložené axonometrické pohľady na tretie príkladné uskutočnenie zariadenia na indikáciu, obr. 6 a 7 rozložené axonometrické pohľady na štvrté príkladné uskutočnenie zariadenia na indikáciu, obr. 8 a 9 rozložené axonometrické pohľady na piate príkladné uskutočnenie zariadenia na indikáciu a obr. 10 axonometrický pohľad na dávkovací inhalátor a na jeho zariadenie na indikáciu na oznamovanie počtu dávok.

Príklady uskutočnenia vynálezu

Zariadenie podľa vynálezu je určené na použitie v inhalátore, napríklad v inhalátore obsahujúcom väčší počet dávok lieku vo forme suchého prášku, ovládaného dychom pacienta, ktorý má ochrannú známku Turbuhaler¹¹. Zariadenie na indikáciu môže byť pochopiteľne modifikované v rozsahu patentových nárokov pre použitie v ktoromkoľvek inhalátore na inhalovanie suchého prášku, v ktorom sa pri jeho aktivácii premiestňuje dávka lieku do inhalačného kanálika. Inhalátor je vo výhodnom príkladnom uskutočnení vybavený manipulačným zariadením obsahujúcim ovládací prvok A, zobrazený len na obr. 10, ktorý pre miestňuje pri otáčaní ovládanom užívateľom dávkovaciu jednotku 2 plniacej polohy, v ktorej sa vopred určená dávka lieku odmeriava do dávkovacej jednotky, do inhalačnej polohy, v ktorej sa inhalačná dávka uvoľňuje a je unášaná prúdom inhalačného vzduchu vzduchovým kanálikom do náustku a do úst pacienta. Otáčanie ovládacieho prvku A a tým tiež dávkovacej jednotky sa uskutočňuje v dvoch smeroch a každé otočenie je obmedzené zarážkovými prvkami. Inhalátor Turbuhaler^R a jeho funkcie sú opísané v EP-A-0 069 715 a EP-A-0 237 507 a zobrazené na obr.

10.

Inhalátor je na ochranu proti vlhkosti a znečisteniu svojho vnútorného priestoru vybavený neznázorneným klobúčikom.

Hlavné časti konštrukcie zariadenia na indikáciu dávok podľa vynálezu sú zobrazené na obr. 1 až 9 a obsahujú prvý prvok vo forme prvého dutého valca 1 vybaveného doskovým dnom. Tento prvý prvok alebo valec lícuje s ovládacím prvkom A inhalátora a sleduje pohyb ovládacieho prvku A pri otáčavom pohybe. Prvý dutý valec 1 by mohol byť spojený s ovládacím prvkom A lisovaným uložením alebo iným spôsobom, napríklad zoskrutkovaním, pomocou bajonetového spoja alebo iného druhu spoja vytvoreného z prvkov, z ktorých jeden sa vsunie do druhého, napríklad vytvorením kolíkov na jednom diele, ktoré sú vsunuté do otvorov druhého dielu. Na vonkajšom obvodovom povrchu prvého dutého valca 1 sú vytvorené výstupky 3.·

Ďalšou súčasťou zariadenia podľa vynálezu je druhý prvok vytvorený vo forme druhého dutého valca 2· Vnútorný priemer tohto druhého dutého valca 2 je o niečo väčší ako je vonkajší priemer prvého dutého valca 1, aby sa mohol uložiť okolo vonkajšieho obvodu prvého dutého valca 1, pričom tento druhý dutý valec 2 je pohyblivý tangenciálne a relatívne voči prvému dutému valcu 1.

V stenách druhého dutého valca 2 sú vytvorené otvory 4, ktoré majú predovšetkým podlhovastý tvar. Ak je druhý dutý valec 2 umiestnený na prvom dutom valci 1, výstupky 3 sa vsunú do podlhovastých otvorov 4. Tieto otvory A umožňujú pohyb výstupkov 3 po vopred určenej dráhe, ak sa obidva duté valce 1,

2._t pohybujú voči sebe a tým je vymedzený ich vzájomný pohyb po vopred určenej dráhe. Druhý dutý valec 2 by mohol byť pružne tlačený k prvému dutému valcu 1.

Na zamedzenie nežiadúceho natočenia ovládacieho prvku A v príkladnom uskutočnení vybavenom mechanickým zariadením na indikáciu a tým tiež zaznamenaniu privedenej dávky, ak je klobúčik inhalátora naskrutkovaný na hlavnom telese inhalátora alebo z neho vyskrutkovaný, je možné s prvým dutým valcom 1 spojiť blokovací krúžok 9. Blokovací krúžok 9 je tlačený dolu klobúčikom pri jeho naskrutkovaní na inhalátor a tým zamedzuje vzájomnému pohybu prvého dutého valca 1 voči druhému dutému valcu 2.

V prvom príkladnom uskutočnení je mechanické zariadenie na indikáciu a oznamovanie počtu dávok umiestnené vnútri druhého dutého valca 2. ako je to zjavné z obr. 1 a 2. Na dne prvého dutého valca 1 je upravené hnacie rameno 5. Na druhom dutom valci 2 je upravená registračná a indikačná jednotka 2 a číslicové koliesko 7a. V druhom dutom valci 2 je tiež vytvorené zobrazovacie okienko 8, v ktorom sa zobrazujú jednotlivé čísla číslicového kolieska 7a. Ak sa pohybujú duté valce 1, 2 voči sebe, hnacie rameno 5. spolupracuje s ozubeným kolieskom 6 vytvoreným na číslicovom koliesku 7a a natáča ho o jeden posuvný krok a v zobrazovacom okienku £, sa zobrazí nasledujúce číslo, zodpovedajúce počtu dávok lieku umiestmených v inhalačnom kanáliku.

Druhé príkladné uskutočnenie zariadenia na indikáciu dávok lieku je zobrazené na obr. 3.

V tomto príklade zodpovedajú základné konštrukčné časti konštrukcii zobrazenej v súvislosti s prvým príkladom. Prvý dutý valec 1 i druhý valec 2 má obdobné uskutočnenie ako v predchádzajúcom príklade, ale zariadenie na indikáciu dávok je vytvorené vo forme pásiku s číslicami, uloženého v prvom dutom valci 1. Poháňacie rameno 10 je prichytené na vnútornej stene druhého dutého valca 2 a spolupracuje s ozubeným kolieskom 11. Ozubené koliesko 11 je vytvorené na súosom valčeku, ku ktorému je prichytený číslicový pásik 12, ktorého druhý koniec je upevnený na druhom valčeku 11a. Medzi prvým valčekom, spojeným s ozubeným kolieskom 11, a druhým valčekom 11a je umiestnený vodiaci prvok 11b, ako je to zjavné z obr. 3. Ak sa v priebehu natáčania ovládacieho prvku A natáčajú valčeky 11a, 11b voči sebe, pohybuje sa poháňacie rameno 10 a natáča ozubené koliesko 11 spojené s prvým valčekom a číslicový pásik 12 sa posunie o jeden krok dopredu. V jednej stene druhého dutého valca 2 je opäť vytvorené zobrazovacie okienko 13, v ktorom sa objaví číslica zodpovedajúca počtu dávok.

Na obr. 4 a 5 je znázornené tretie príkladné uskutočnenie zariadenia podľa vynálezu. Hlavné konštrukčné časti zariadenia na indikáciu dávok lieku sú v tomto uskutočnení obdobné uskutočneniu z prvého príkladu. V tomto prípade je poháňacie rameno 15 upravené na doskovom dne prvého dutého valca 1. Toto doskové dno prvého dutého valca 1 je vybavené hriadeľom vystupujúcim do druhého dutého valca 2. Zariadenie na indikáciu obsahuje hnacie koliesko 14 s obvodovými zubami 14a a s otvorom 14b, číslicový kotúč 16 vybavený kolíkom 16b. kotúč 18 s otvorom 18a, zväčšovacie zariadenie 17 a krycí kotúč 19. Číslicový kotúč 16 je vybavený špirálovité prebiehajúcou vodiacou dráhou 16a, pozdĺž ktorej sú rozmiestnené číslice.

Po zostavení zariadenia na indikáciu podľa tohto príkladného uskutočnenia vynálezu sa hnacie koliesko 14 nasadí na hriadeľ prvého dutého valca 1 takým spôsobom, že poháňacie rameno 15 spolupracuje so zubami 14a. Číslicový kotúč 16 je vybavený kolíkom 16b zasunutým do otvoru 14b v hnacom koliesku

14. Kotúč 18 s otvorom 18a sa umiestni vedľa číslicového kotúča 16 a zväčšovacie zariadenie 17 sa vloží do otvoru 18a kotúča ia. Krycí kotúč 12 je vybavený zobrazovacím otvorom 19a, do ktorého je vložené zväčšovacie zariadenie 17. Do druhého dutého valca 2 je vložená priehľadná spodná doska 20 a prvý dutý valec 1 sa spojí s druhým dutým valcom 2 niektorým so spôsobov opísaných v predchádzajúcej časti. Ak sa ovládací prvok Ä inhalátora natočí okolo svojej osi, poháňacie rameno 15 prvého dutého valca 1 natáča hnacie koliesko 14 o jeden krok, pričom číslicový kotúč 16 sa tiež pootočí o jeden krok. Zväčšovacie zariadenie 17 je upravené vo špirálovité prebiehajúcej vodiacej dráhe 16a číslicového kotúča 16, v ktorej sú umiestnené číslice, a pri pohybe oboch dutých valcov 1, 2 voči sebe vstupujú vždy ďalšie nové číslice do oblasti zväčšovacieho zariadenia 17 a sú viditeľné v zobrazovacom otvore 19a v krycom kotúči 19, prekrytom priehľadnou spodnou doskou 20.

Obr. 6 a 7 znázorňujú ďalšie príkladné uskutočnenie vynálezu, v ktorom je základná konštrukcia rovnaká ako v predchádzajúcich príkladoch. Ako je zrejmé z obr. 6, doskové rovinné dno prvého dutého valca 1 je vybavené vystupujúcim hriadeľom. Zariadenie na indikáciu a registrovanie počtu dávok obsahuje ozubené koliesko 24, vnútorný číslicový kotúč 23 a vonkajší číslicový kotúč 22, ktorého spodná časť je vybavená kruhovým otvorom 22b. V otvore v spodnej doske dna prvého dutého valca 1 je uložené ozubené koliesko 24. Vnútorný číslicový kotúč 23. sa osadí na vystupujúcom hriadeli a je vybavený zubami, ktoré sú v zábere s ozubeným kolieskom 24. Vonkajší číslicový kotúč 22 je vybavený zubami 22a a je uložený v druhom dutom valci 2 takým spôsobom, že poháňacie rameno 21 upravené v druhom dutom valci 2 spolupracuje so zubami 22a vonkajšieho číslicového kotúča 22. číslice sú vytvorené v spodnej časti číslicových kotúčov 22. 23 spôsobom, ktorý bude objasnený v ďalšej časti popisu. Počet privedených dávok je zobrazený v zobrazovacom okienku 25a spodnej dosky 25 druhého dutého valca 2.

Relatívny pohyb medzi prvým dutým valcom 1 a druhým dutým valcom 2 sa prenáša poháňacím ranenom 21 na vonkajší číslicový kotúč 22. Ozubené koliesko 24 prenáša tento pohyb na vnútorný číslicový kotúč 23.· Vďaka vhodnému označeniu číslicových kotúčov 22, 23 sa môžu .registrovať a oznamovať veľké množstvá dávok lieku.

Číslice sú rozmiestnené pozdĺž obvodu spodnej časti číslicového kotúča. Po zostavení zariadenia sa vnútorný číslicový kotúč 23 umiestni do vnútra vonkajšieho číslicového kotúča 22 a číslice vnútorného kotúča 23 je vidieť v kruhovom otvore 22b spodnej časti vonkajšieho číslicového kotúča 22.· Vo výhodnom uskutočnení má vonkajší číslicový kotúč 22 číslice 0 až 9 na jednej polovici kotúča a číslice 0 až 9 na druhej polovici kotúča. Vnútorný číslicový kotúč 23 je vybavený označením 00 až 19. Ak je napríklad desiata dávka aktivovaná a privedená do pohotovostnej polohy na inhaláciu, objaví sa v zobrazovacom okienku 25a na spodnej doske 26 druhá 0 na vonkajšom číslicovom kotúči 22. Súčasne pôsobí zub ozubeného kolieska 24 na vnútornú stranu vonkajšieho číslicového kotúča 22 a tým sa vnútorný číslicový kotúč 23 natočí z polohy 00 do 01. Pri dávkach číslo 11 až 19 sa uvedie do otáčavého pohybu len vonkajší číslicový kotúč 22. Pri dávkach číslo 20 a 0 sa tieto čísla zobrazia na vonkajšom číslicovom kotúči 22 a súčasne zub na vnútornom obvode tohto kotúča pootočí vnútorný číslicový kotúč 23 z 01 na 02.

Piate príkladné uskutočnenie zariadenia podľa vynálezu je zobrazené na obr. 8a 9. Tento príklad obsahuje zariadenie na indikáciu dávok lieku, pri ktorom registračné a indikačné prostriedky sú elektronické prvky. Toto zariadenie je upravené na registráciu aj iných údajov, napríklad časových intervalov medzi uvedením ovládacieho zariadenia do činnosti.

Hlavné konštrukčné časti tohto zariadenia sú rovnaké ako v predchádzajúcich príkladoch, napríklad v prvom príklade je dutý valec 1 konštrukčne upravený na uloženie na prvok ovládacieho zariadenia inhalátora a druhý dutý valec 2. je upravený na uloženie okolo prvého dutého valca 1 a je voči nemu pohyblivý. Pohyb je vymedzený výstupkom 3. alebo kolíkom na obvodovom povrchu prvého dutého valca 1 a podlhovastým otvorom 4 v stene druhého dutého valca 2·

Zariadenie na registráciu a indikáciu je vytvorené ako súčasť dosky 26 s obvodmi a obsahuje batériu 27, mikrofón 28, mikroprocesor 29. mikrospínač 30, zobrazovaciu jednotku 21, registrový volič 33 a spodná doska druhého dutého valca 2 je vybavená zobrazovacím okienkom 35 a otvorom 34 na registrovaný volič 33.

Ak sa ovládací prvok inhalátora premiestni do polohy, v ktorej sa dávka lieku privádza do dávkovacej jednotky, prejaví sa dosiahnutie tejto polohy akusticky klapnutím v ovládacom prvku. Tento zvuk sa zachytí mikrofónom 28. Ak sa ovládací prvok A spolu s dávkovacou jednotkou premiestnil do polohy na inhaláciu, zopne sa kolíkom 32 na prvom dutom valci 1 mikrospínač 30. Zvukové impulzy z mikrofónu a elektrické impulzy z mikrospínača 30 sa musia zaznamenať mikroprocesorom 29 ešte pred tým, ako sa indikácia dávky lieku objaví na zobrazovacej jednotke 31.

Toto elektronické zariadenie na registráciu a indikáciu zaisťuje možnosť zaznamenania rôznych údajov, ako je celkové množstvo dávok odobraných z inhalátora alebo počet dávok ostávajúcich ešte v inhalátore, prípadne celkový počet dávok odobraných v priebehu určitého časového intervalu, napríklad v priebehu jedného týždňa a podobne. Registrovaný volič 33 umožňuje meniť rôzne registry v mikroprocesore 29, čo umožňuje lekárovi a pacientovi úplnejšie zaznamenanie vhodnosti stanovených dávok pre pacienta a tým je možné optimalizovať liečbu. Je možné pripraviť samostatné súbory na spätné nastavenie rôznych registrov do ich pôvodných polôh.

Pre uľahčenie používania inhalátora užívateľom, pri ktorom sa ovládací prvok a tým tiež dávkovacia jednotka a prvý prvok zariadenia na registráciu a indikáciu natáča po určitej dráhe po privedení dávky lieku do polohy vo vnútri inhalačného kanálika, by mohla byť zaistená indikácia požadovanej dráhy pohybu naloženej dávky do jej polohy v inhalačnom kanáliku. Tieto indikácie sú vytvorené hlavne vo forme značiek na vonkajšej ploche puzdra a ovládacieho prvku inhalátora alebo na puzdre inhalátora a prvého prvku zariadenia na registráciu a indikáciu. Tieto indikácie tak majú oznamovať zastavovacie polohy pri otáčaní v oboch smeroch.

Zariadenie na indikáciu dávok podľa vynálezu by mohlo byť samozrejme v rozsahu patentových nárokov ďalej modifikované.

Vo výhodnom uskutočnení majú prvý i druhý prvok valcový tvar, ale môžu mať tiež iný tvar. Rôzne diely zariadenia podľa vynálezu sú vyrobené najmä z plastu alebo kompozičného materiálu, môžu sa však použiť aj iné materiály.

Ako už bolo povedané v predchádzajúcej časti opisu, zariadenie na indikáciu je určené na použitie v spojení s inhalátorom predávaným s ochrannou známkou Turbuhaler^R, obsahujúcim väčší počet dávok lieku vo forme suchého prášku a ovládaným dychom pacienta, ale toto zariadenie sa môže tiež využívať v rámci vynálezu v iných inhalátoroch na inhalovanie suchého prášku, vybavených ovládacou jednotkou, ktorá sa pri príprave inhalátora na inhaláciu otáča.

Claims

PATENTOVÉ NÁROKY

1. Zariadenie na indikáciu dávok určené na osadenie na inhalátor, najmä na inhalátor na suchý prášok, ovládaný dychom pacienta a upravený na uloženie skupiny dávok lieku obsahujúceho účinnú zložku, pričom tento inhalátor je vybavený riadiacim zariadením obsahujúcim ovládací prvok (A) na plnenie jednej dávky lieku do dávkovacej jednotky a umiestnenie tejto dávky do polohy na inhaláciu, vyznačujúce sa tým, že je vytvorené ako samostatná jednotka určená na umiestnenie na ovládacom prvku (A) inhalátora a obsahuje prvý prvok (1) upravený na umiestnenie okolo povrchu vonkajšej steny ovládacieho prvku (A) inhalátora, druhý prvok (2) uložený na prvom prvku (1) a okolo jeho vonkajšej obvodovej plochy otočné vzhľadom k prvému prvku (1), prerušovacie prostriedky (3, 4) na prvom a druhom prvku (1, 2) na obmedzenie dĺžky relatívneho pohybu medzi obidvoma prvkami (1, 2) a registračné a indikačné prostriedky ( 5,6,7,10,11,12,13,14,16,17,18,19,21, 22,23,24,26,27,28,29,30,32) na registráciu ovládacieho prvku (A) a tým privádzanie dávky do inhalačného kanálika pri aktivácii inhalátora, pričom registračné a indikačné postriedky sú vytvorené ako časti prvého a druhého prvku (1, 2).
2. Zariadenie na indikáciu dávok podľa nároku 1, v yznačujúce sa tým, že prvý a druhý prvok (1, 2) majú valcový tvar a druhý valec (2) je vybavený zobrazovacím okienkom (8,13,20,25,35).
3. Zariadenie na indikáciu dávok podľa nároku 1, v yznačujúce sa tým, že prerušovacie prostriedky sú tvorené výstupkami (3) na vonkajšej ploche prvého valca (1) a otvormi (4) na vnútornej ploche druhého valca (2) pričom výstupky (3) a otvory (4) sú upravené na vzájomnú spoluprácu pri aktivácii riadiacieho zariadenia inhalátora na inhaláciu.
4. Zariadenie na indikáciu dávok podľa nároku 1, v y značujúce sa tým, že zariadenie na registráciu a indikáciu dávok je mechanické.

na indikáciu a t ý m, že
5. Zariadenie načujúce s indikáciu je elektronické.

dávok podľa zariadenie nároku 1, v yna registráciu
6.

n a č

Zariadenie na indikáciu ujúce sa tým, že dávky obsahuje číslicové z

vedene j beným kolieskom (6) upraveným v rameno (5) upravené na vnútornej dávok podľa zariadenie na koliesko (7a) druhom valci stene prvého valca (1), nároku 4, v yindikáciu privybavené ozu(2) a hnacie hnacie rameno (5) tlačí zuby ozubeného kolieska (6) o jeden krok a tým otáča číslicovým kolieskom (7) na premiestnenie nového čísla do zobrazovacej polohy v zobrazovacom okienku (8) druhého valca (2) pri otáčaní ovládacieho prvku (A) a tým prvého valca (1).
7. Zariadenie na indikáciu dávok podľa nároku 4, v yznačujúce sa tým, že zariadenie na indikáciu privedenej dávky obsahuje číslicový pásik (12), vedený okolo najmenej jedného valčeka vybaveného ozubeným kolieskom (11) upraveným v prvom valci (1), a poháňacie rameno (10) upravené na vnútornej stene druhého valca (2), pričom poháňacie rameno (10) tlačí zuby ozubeného kolieska (11) o jeden krok a tým otáča valčekom s číslicovým pásikom (12) na premiestnenie nového čísla do zobrazovacej polohy v zobrazovacom okienku (13) druhého valca (2) pri otáčaní ovládacieho prvku (A) a tým prvého valca (1).
8. Zariadenie na indikáciu dávok podľa nároku 4, v yznačujúce sa tým, že zariadenie na indikáciu privedenej dávky obsahuje číslicový kotúč (16) vybavený hnacím kolieskom (14) so zubami (14a) a poháňacie rameno (15) upravené na vnútornej stene prvého valca (1), pričom poháňacie rameno (15) tlačí zuby hnacieho kolieska (14) o jeden krok a tým otáča valčekom s číslicovým kotúčom (16) na premiestnenie nového čísla do zobrazovacej polohy v zobrazovacom otvore (19a) druhého valca (2) pri otáčaní ovládacieho prvku (A) a tým prvého valca (1).
9. Zariadenie na indikáciu dávok podľa nároku 8, v yznačujúce sa tým, že číslicový kotúč (16) je vybavený vodiacou dráhou (16a), pozdĺž ktorej sú upravené číslice a vedľa číslicového kotúča (16) je umiestnený kotúč (18) s otvorom, pričom v otvore kotúča (18) je uložené zväčšovacie zariadenie (17) pohybujúce sa pozdĺž vodiacej dráhy (16a) pri natáčaní oboch valcov (1, 2) voči sebe.
10. Zariadenie na indikáciu dávok podľa nároku 4, v y- značujúce sa tým, že zariadenie na indikáciu privedenej dávky obsahuje ozubené koliesko (24) upevnené k prvému valcu (1), vnútorný číslicový kotúč (23) a vonkajší číslicový kotúč (22), obidva číslicové kotúče sú vybavené príslušnými zubami (22a, 23a) v zábere so zubami pričom zuby ozubeného kolieska (24) sú (23a) vnútorného číslicového kotúča (23) a pohybujú sa vzhľadom k vonkajšiemu číslicovému kotúču (22), pričom nová číslica sa pohybuje do zobrazovacej polohy v zobrazovacom okienku (25a), ak sa ovládací prvok (A) a tým tiež prvý valec (1) otáčajú.
11. Zariadenie na indikáciu dávok podľa nároku 10, vyznačujúce sa tým, že vnútorný číslicový kotúč (23) je vybavený stovkovými a desiatkovými číslicami a vonkajší číslicový kotúč (22) je vybavený jednotkovými číslicami na umožnenie registrovania 199 dávok.
12. Zariadenie na indikáciu dávok podľa nároku 5, v yznačujúce sa tým, že zariadenie na indikáciu čísla dávky uložené v inhalačnom kanáliku je tvorené doskou (26) s obvodmi, obsahujúcimi mikrofón (28), batériu (27), mikroprocesor (29) a mikrospínač (30).
13. Zariadenie na indikáciu dávok podľa nároku 12, vyznačujúce sa tým, že mikrofón (28) sníma klopkavý zvuk vznikajúci pri otáčaní ovládacieho prvku (A), prvý valec (1) je vybavený kolíkom (32) aktivujúcim pri otáčaní prvého valca (1) mikrospínač (30) a zvukové impulzy z mikrofónu (28) a impulzy z mikrospínača (30) aktivujú mikroprocesor (29), ktorý potom zobrazuje nové číslo v zobrazovacom okienku (35).
14. Zariadenie na indikáciu dávok podľa nároku 1 až 13, vyznačujúce sa tým, že indikácia je zaistená na puzdre a ovládacom prvku (A) alebo prvý valec (1) ukazuje, či sa riadiace zariadenie premiestnilo do svojich koncových polôh po aktivácii inhalátora na inhaláciu.
15. Použitie podľa nároku 15, pričom inhalátor je inhalátorom so skupinou dávok suchého prášku, ovládaný dychom.
16. Použitie podľa nároku 16, pričom inhalátorom je Turbuhaler^R.
17. Zariadenie na indikáciu podľa nárokov 1 až 14 na použitie s inhalátorom upraveným na liečbu chorôb v prieduškovej oblasti.