CZ163297A3

CZ163297A3 - Mechanism for indicating doses

Info

Publication number: CZ163297A3
Application number: CZ971632A
Authority: CZ
Inventors: Jan Eric Lindahl; Kjell Wetterlin
Original assignee: Astra Ab
Priority date: 1994-11-29
Filing date: 1995-11-29
Publication date: 1997-08-13
Also published as: EE9700117A; NO972409D0; HUT77620A; SK67197A3; NZ296621A; WO1996016687A1; CN1167445A; IS4478A; NO972409L; BR9509833A; AU698891B2; RU2153894C2; SE9404140D0; AU4127296A; EP0794805A1; JPH10509628A; MX9703812A; FI972257A0; FI972257A; US6076521A

Description

Oblast techniky

Vynález se týká indikačního ústroji dávek—léku, upraveného pro osazení na inhalátoru, zejména inhalátoru na suchý prášek, ovládaného dechem pacienta a obsahujícího dávky léku s aktivní složkou, přičemž tento inhalátor je opatřen řídicím ústrojím obsahujícím ovládací prvek pro plnění jedné dávky léku do dávkovači jednotky a umístění této dávky do polohy pro inhalaci, jak je to popsáno v úvodní části patentového nároku 1.

V současné době postrádá většina inhalátorů pracujících s větším počtem dávek léků pro léčení chorob v průduškové oblasti indikační ústrojí nebo jsou inhalátory opatřeny jen ústrojím signalizujícím vyprázdnění zásobníkového oddílu.

Uživatelé inhalátorů, kterými jsou jak pacienti, tak také ošetřující lékaři a zejména rodiče dětí používajících inhalátory pro inhalaci suchých prášků, se důrazně dožaduji toho, aby inhalátory byly opatřeny indikačním ústrojím dávek léků/ informuj íčíirr o“'každé- dávce -a - také- o-počtu-dávek přivedených ze zásobníku léku, aby bylo vidět, kolik dávek léku ještě v inhalátoru zbývá. Tato ústrojí-by mohla·, být používána také pro určování počtu dávek vydaných v průběhu určitého časového intervalu, aby se mohla určit správná forma léčení.

Dosavadní stav techniky

Do konstrukce inhalátoru na větší počet dávek léku ve formě suchého prášku, ovládaného dechem pacienta a popsaného schematicky v EP-A-0 069 715 a v EP-A-0 237 507 a prodávaného s ochrannou známkou Turbuhaler^R, je vestavěno indikační ústrojí dávek. Toto indikační ústrojí dávek oznamuje jednak stav, kdy je všech 20 dávek léku v zásobní komoře inhalátoru, a jednak stav, kdy už nezbyla pro inhalaci žádná dávka léku. Toto indikační ústrojí je popsáno v EP-A-0 258 238.

Pro tento typ inhalátorů bylo vyřešeno také indikační ústrojí dávek léku oznamující každou pětadvacátou dávku, dokud v inhalátoru nezůstává posledních 20 dávek, kdy se potom oznamuje každá pátá dávka. Toto ústrojí je popsáno v WO SE 93/00389.

Známá ústrojí jsou více nebo méně nepřesná a nepředstavují indikační systém, ve kterém by každá odebíraná dávka byla oznamována a/nebo registrována. Kromě toho všechna indikační ústrojí, použitá v takových inhalátorech, jsou nejen sama o sobě složitá pro výrobu, ale vyžadují také složitou výrobu potřebných otvorů v inhalátoru. Tato ústrojí jsou také drahá a vyžadují uvnitř inhalátoru značný prostor.

Úkolem vynálezu je vyřešit konstrukci indikačního ústrojí dávek léku, která by řešila uvedené problémy a odstraňovala nedostatky známých ústrojí a inhalátorů.

Podstata vynálezu

Tento úkol je vyřešen^-indikačním ústrojím“dávek— léku podle vynálezu, upraveným jako samostatná jednotka připravená pro umístěni na ovládacím prvku-inhalatoru.-Podstata vynálezu spočívá v tom, že indikační ústrojí obsahuje první prvek upravený pro umístění kolem povrchu vnější stěny ovládacího prvku inhalátoru, druhý prvek uložený na prvním prvku a kolem jeho vnější obvodové plochy otočné vzhledem k prvnímu prvku, přerušovací prostředky na prvním a druhém prvku pro omezení délky relativního pohybu mezi oběma prvky a registrační a indikační prostředky pro registraci pohybu ovládacího prvku a tím přivádění dávky do inhalačního kanálku při aktivaci inhalátoru, přičemž registrační a indikační prostředky jsou vytvořeny jako části prvního a druhého prvku, jak je popsáno ve význakové části patentového nároku 1.

Protože každé otočení ovládacího prvku a tím také dávkovači jednotky přemístí dávku v dávkovači jednotce z polohy, ve které je dávka vpravována do dávkovači jednotky, do polohy v inhalačním kanálku, ve které je dávka připravena pro inhalaci, registruje a indikuje konstrukce indikačního ústrojí dávek, popsaná v patentovém nároku 1, každou dávku léku aktivovanou pró inhalaci. Ústrojí je rovněž snadno vyrobitelné, montovatelné na ovládací prvek a také snadno ovladatelně pacientem.

Indikační ústrojí dávek je tak vytvořeno jako jednotka připravená pro umístění na ovládacím prvku ovládacího ústrojí inhalátoru uvedeného typu. V případě potřeby je indikační ústrojí montováno na inhalátor odebratelně, aby se po vyprázdnění inhalátoru mohlo odebrat a upevnit na nový inhalátor.

Ústrojí podle vynálezu je přesným ústrojím, které registruje a oznamuje každou dávku, která se přemístila do polohy pro inhalaci v inhalačním kanálku. Konstrukce tohoto ústroj:! je značně flexibilní a může být snadno modifikována pódl'é různých podmínek a požadavků, snadno vyráběna a snadno používána. * ......- ^; -.,····Dvě hlavní části ústrojí, to znamená první prvek a druhý prvek, jsou výhodně vyrobeny ve formě dutých válcových těles. Zobrazovací otvor pro zobrazení čísla dávky skutečně umístěné v inhalačním kanálku je vytvořen na druhém prvku.

Přerušovací prostředky jsou podle dalšího výhodného provedení vynálezu tvořeny výstupky na vnější ploše prvního válce a otvory na vnitřní ploše druhého válce, výstupky a otvory jsou upraveny pro vzájemnou spolupráci při aktivaci řídicího ústrojí inhalátoru pro inhalaci.

Ústrojí pro registraci a indikaci dávek je mechanické nebo elektronické.

Mechanická indikační ústrojí mohou mít různá konstrukční provedení. V jednom takovém výhodném provedení podle vynálezu obsahuje ústrojí pro indikaci přivedené dávky číslicové kolečko opatřené ozubeným kolečkem upraveným ve druhém válci a hnací rameno upravené a vnitřní stěně prvního válce, přičemž hnací rameno tlačí zuby ozubeného kolečka o jeden krok a tím otáčí číslicovým kolečkem pro přemístění nového čísla do zobrazovací polohy v zobrazovacím okénku druhého válce při otáčení ovládacího prvku a tím prvního válce.

V jiném výhodném provedení vynálezu obsahuje ústrojí pro indikaci přivedené dávky číslicový pásek, vedený kolem nejméně jednoho válečku opatřeného ozubeným kolečkem upraveným v prvním válci, a poháněči rameno upravené na vnitřní stěně druhého válce, přičemž poháněči rameno tlačí zuby ozubeného kolečka o jeden krok a tím otáčí válečkem s číslicovým páskem pro přemístění nového čísla do zobrazovací polohy v zobrazovacím okénku druhého válce při otáčení ovládacího prvku a tím prvního válce.

V ještě jiném konkrétním provedení vynálezu obsahuje ústrojí pro indikaci přivedené dávky číslicový kotouč opatřený hnacím kolečkem se zuby, a poháněči rameno upravené na vnitřní stěně prvního válce, přičemž poháněči rameno tlačí zuby hnacího kolečka o jeden krok a tím otáčí válečkem s číslicovým kotoučem pro přemístění nového čísla do zobrazovací polohy v zobrazovacím okénku druhého válce při otáčení ovládacího prvku a tím prvního válce.

i i

V tomto konkrétním provedení je číslicový kotouč opatřen

vodicí dráhou, podél které jsou upraveny číslice a vedle číslicového kotouče je umístěn kotouč s otvorem, přičemž v otvoru kotouče je uloženo zvětšovací ústrojí pohybující se podél vodicí dráhy při natáčení obou válců vůči sobě.

Ústrojí pro indikaci přivedené dávky obsahuje v ještě jiném provedení ozubené kolečko upevněné k prvnímu válci, vnitřní číslicový kotouč a vnější číslicový kotouč, které jsou opatřeny příslušnými zuby, přičemž zuby ozubeného kolečka jsou v záběru se zuby vnitřního číslicového kotouče a pohybují se vzhledem k vnějšímu číslicovému kotouči, přičemž nová číslice se pohybuje do zobrazovací polohy v zobrazovacím okénku, jestliže se ovládací prvek a tím také první válec otáčejí.

V tomto výhodném provedení je vnitřní a vnější číslicový kotouč opatřen stovkovými a desítkovými číslicemi a jednotkovými číslicemi pro umožnění registrování 199 dávek.

U výhodného provedení obsahujícího elektronické registrační a indikační ústrojí jsou prostředky pro indikaci čísla .

dávky uložené v inhalačním kanálku tvořeny deskou s obvody, óbsliEů^_j^_í'č'í'mikrofohý^bateríi^-, mikroprocesor’ a mikrospínač.-----------·—........

V tomto provedení snímá mikrofon klapavý zvuk vznikající při otáčení ovládacího prvku, první válec je opatřen kolíkem aktivujícím při otáčení prvního válce mikrospínač a zvukové impulzy z mikrofonu a impulzy z mikrospínače aktivují mikroprocesor, který potom zobrazuje nové číslo v zobrazovacím okénku.

Indikace je zajištěna zejména ve formě značek na pouzdru a ovládací prvek nebo první válec registračního a indikačního ústrojí je použit pro ukázání, zda se řídicí ústrojí přemístilo do svých koncových poloh po aktivaci inhalátoru pro inhalaci.

Registrační a indikační ústrojí podle vynálezu je určeno pro použití ve spojení s inhalátorem. Zejména je určeno pro umístění na inhalátoru, kterým by měl být zejména inhalátor pro inhalování suchého práškového léku, obsahující větší počet dávek a ovládaný nadechováním pacienta, nejvýhodněji inhalátor chráněný ochrannou známkou Turbuhaler^R.

Přehled obrázků na výkresech

Vynález bude blíže objasněn pomocí příkladů provedení indikačního ústrojí, zobrazených na výkresech, kde znázorňují obr. 1 a 2 rozložené axonometrické pohledy na první příkladné provedení indikačního ústrojí, obr. 3 axonometrický pohled na rozložené druhé příkladné provedení indikačního ústrojí, obr. 4 a 5 rozložené axonometrické pohledy na třetí příkladné provedení indikačního ústrojí, obr. 6 a 7 rozložené axonometrické pohledy na čtvrté příkladné provedení indikačního ústrojí, obr. 8 a 9 rozložené axonometrické pohledy na páté příkladné provedení indikačního ústrojí a óbř^-. 10 áxořiomet r i čký“póh 1 ěd“na'“dávkovačí—inha látor-ar-na—jeho indikační ústrojí pro oznamování počtu dávek.

Příklady provedení vynálezu

Ústrojí podle vynálezu je určeno pro použití u inhalátoru, například u inhalátoru obsahujícího větší počet dávek léku ve formě suchého prášku, ovládaného dechem pacienta a majícího ochrannou známku Turbuhaler^. Indikační ústrojí může být pochopitelné modifikováno v rozsahu patentových nároků pro použití v kterémkoliv inhalátoru pro inhalování suchého prášku, ve kterém se při jeho aktivaci přemísťuje dávka léku do inhalačního kanálku. Inhalátor je ve výhodném příkladném provedení opatřen manipulačním ústrojím obsahujíΊ cín ovládací prvek A, zobrazený jen na obr. 10, který přemísťuje při otáčení ovládaném uživatelem dávkovači jednotku z plnicí polohy, ve které se předen určená dávka léku odměřuje do dávkovači jednotky, do inhalační polohy, ve které se inhalační dávka uvolňuje a je unášena proudem inhalačního vzduchu vzduchovým kanálkem do náústku a do úst pacienta.

Otáčení ovládacího prvku A a tím také dávkovači jednotky se uskutečňuje ve dvou směrech a každé otáčení je omezeno zarážkovými prvky. Inhalátor Turbuhaler^R a jeho funkce jsou popsány v EP-A-0 069 715 a EP-A-0 237 507 a zobrazeny na obr. 10.

Inhalátor je pro ochranu proti vlhkosti a znečištění svého vnitřního prostoru opatřen neznázorněným kloboučkem.

Hlavní části konstrukce indikačního ústrojí dávek podle vynálezu jsou zobrazeny na obr. 1 až 9 a obsahují první prvek k ve formě prvního dutého válce 1 opatřeného deskovým dnem.

Tento první prvek nebo válec lícuje s ovládacím prvkem

A inhalátoru a sleduje pohyb ovládacího prvku A při otáčivém pohybu. První dutý válec 1 by mohl být spřažen s ovládacím prvkem A lisovaným uložením nebo jiným způsobem, například i sešroubováním, pomocí bajonetového spoje nebo jiného druhu spoje vytvořeného z prvků, z nichž jeden je vsunut do druhé- ’ ho, například vytvořením kolíků na jednom dílu, které jsou vstunuty do otvorů v druhém dílu. Na vnějším obvodovém povrchu prvního dutého válce 1 jsou vytvořeny výstupky 3.

Další součástí ústrojí podle vynálezu je druhý prvek vytvořen ve formě druhého dutého válce 2. Vnitřní průměr tohoto druhého dutého válce 2 je o něco větší než je vnější průměr prvního dutého válce 1, aby mohl být uložen kolem vnějšího obvodu prvního dutého válce l, přičemž tento druhý dutý válec 2 je pohyblivý tangenciálně a relativně vůči prvnímu dutému válci 1.

Ve stěnách druhého dutého válce 2 jsou vytvořeny otvory 4, které mají zejména podlouhlý tvar. Jestliže je druhý dutý ¹válec 2 umístěn na prvním dutém válci 1, výstupky 2 se vsunou do podlouhlých otvorů 4. Tyto otvory 4 umožňují pohyb výstupků 3 po předem určené dráze, jestliže se oba duté válce 1, pohybují vůči sobě a tím je vymezen jejich vzájemný pohyb po předem určené dráze. Druhý dutý válec 2 by mohl být pružně tlačen k prvnímu dutému válci 1.

Pro zamezení nežádoucího natočení ovládacího prvku A v příkladném provedení opatřeném mechanickým indikačním ústrojím a tím také zaznamenání přivedené dávky, jestliže je klobouček inhalátoru našroubován na hlavním tělese inhalátoru nebo z něj vyšroubován, je možno s prvním dutým válcem 1 spojit blokovací kroužek 9. Blokovací kroužek 9 je tlačen dolů kloboučkem při jeho našroubovávání na inhalátor a tím zamezuje vzájemnému pohybu prvního dutého válce 1 vůči druhému dutému válci 2.

V prvním příkladném provedení je mechanické indikační ústrojí pro oznamování počtu dávek umístěno uvnitř druhého dutého válce 2, jak je to patrno z obr. 1 a 2. Na dně prvního dutého válce 1 je upraveno hnací rameno 5. Na druhém dutém válci 2 je upravena registrační a indikační jednotka 7 a číslicovým kolečkem 7a. V druhém dutém válci 2 je také vytvořeno zobrazovací okénko 8, ve kterém se zobrazují jednotlivá čísla číslicového kolečka 7a. Pohybují-li se duté válce 1, 2 vůči sobě, hnací rameno 5 spolupracuje s ozubeným kolečkem 6 vytvořeným na číslicovém kolečku 7a a natáčí jej o jeden posuvný krok a v zobrazovacím okénku 8 se zobrazí následující číslo, odpovídající počtu dávek léku umístěných v inhalačním kanálku.

Druhé příkladné provedení indikačního ústrojí pro indikaci dávek léku je zobrazeno na obr. 3.

V tomto příkladu odpovídají základní konstrukční části konstrukci zobrazené v souvislosti s prvním příkladem.

První dutý válec 1 i druhý dutý válec 2 má obdobné provedení jako v předchozím příkladu, ale indikační ústrojí dávek je vytvořeno ve formě pásku s číslicemi, uloženého v prvním dutém válci 1. Poháněči rameno 10 je uchyceno na vnitřní stěně druhého dutého válce 2 a spolupracuje s ozubeným kolečkem 11. Ozubené kolečko 11 je vytvořeno na souosém válečku, ke kterému je přichycen číslicový pásek 12, jehož druhý konec je upevněn na druhém válečku 11a. Mezi prvním válečkem, spojeným s ozubeným kolečkem 11, a druhým válečkem 11a je umístěn vodicí prvek 11b. jak je to patrno z obr. 3. Jestliže se v průběhu natáčení ovládacího prvku A natáčejí válečky 11a, 11b vůči sobě, pohybuje sě poháněči rameno 10 a natáčí ozubené kolečko 11 spojené s prvním válečkem a číslicový pásek 12 se posune o jeden krok kupředu. V jedné stěně druhého dutého válce 2 je opět vytvořeno zobrazovací okénko 13., ve kterém se objeví číslice odpovídající počtu dávek.

Na obr. 4 a 5 je znázorněno třetí příkladné provedení ústrojí podle vynálezu. Hlavni konstrukční části indikačního ústrojí dávek léku jsou v tomto provedení obdobné provedení z prvního příkladu. V tomto případě je poháněči rameno 15 upraveno na deskovém dnu prvního dutého válce 1. Toto deskové dno prvního dutého válce i je opatřeno hřídelem vystupujícím do druhého dutého válce 2.· Indikační ústrojí obsahuje hnací kolečko 14 s obvodovými zuby 14a a s otvorem 14b, číslicový kotouč 16 opatřeným kolíkem 16b, kotouč 18 s otvorem 18a, zvětšovací ústrojí 17 a krycí kotouč 19. číslicový kotouč 16 je opatřen spirálovitě probíhající vodicí dráhou 16a, podél které jsou rozmístěny číslice.

Po sestavení indikačního ústrojí podle tohoto příkladného provedení vynálezu se hnací kolečko 14 nasadí na hřídel prvního dutého válce 1 takovým způsobem, že poháněči rameno spolupracuje se zuby 14a. Číslicový kotouč 16 je opatřen kolíkem 16b zasunutým do otvoru 14b v hnacím kolečku 14. Kotouč 18 s otvorem 18a se umístí vedle číslicového kotouče a zvětšovací ústrojí 17 se vloží do otvoru 18a kotouče 18. Krycí kotouč 19 je opatřen zobrazovacím otvorem 19a, do kterého je vloženo zvětšovací ústrojí 17. Do druhého dutého válce 2 je vložena průhledná spodní deska 20 a první dutý válec 1 se spojí s druhým dutým válcem 2 některým ze způsobů popsaných v předchozí části. Jestliže se ovládací prvek A inhalátoru natočí kolem své osy, poháněči rameno 15 prvního dutého válce 1 natáčí hnací kolečko 14 o jeden krok, přičemž číslicový kotouč 16 se také pootočí o jeden krok. Zvětšovací ústrojí 17 je upraveno ve spirálovitě probíhající vodicí dráze 16a číslicového kotouče 16, ve které jsou umístěny číslice, a při pohybu obou dutých válců 1, 2 vůči sobě vstupují vždy další nové číslice do oblasti zvětšovacího ústrojí a jsou viditelné v zobrazovacím otvoru 19a v krycím kotouči 19, překrytém průhlednou spodní deskou 20.

Obr. 6 a 7 znázorňují další příkladné provedení vynálezu, ve kterém je základní konstrukce stejná jako v předchozích příkladech. Jak je patrno z obr. 6, deskové rovinné dno prvního dutého válce i je opatřeno vystupujícím hřídelem. Ústrojí pro indikaci a registrování počtu dávek obsahuje ozubené kolečko 24, vnitřní číslicový kotouč 23 a vnější číslicový kotouč 22, jehož spodní část je opatřena kruhovým otvorem 22b. V otvoru ve spodní desce dna prvního dutého válce 1 je uloženo ozubené kolečko 24. Vnitřní číslicový kotouč 23 je osazen na vystupujícím hřídeli a je opatřen zuby, které jsou v záběru s ozubeným kolečkem 24. Vnější číslicový kotouč 22 je opatřen zuby 22a a je uložen v druhém dutém válci 2 takovým způsobem, že poháněči rameno 21 upravené v druhém dutém válci 2 spolupracuje se zuby 22a vnějšího číslicového kotouče 22. číslice jsou vytvořeny ve spodní části číslicových kotoučů 22, 23 způsobem, který bude objasněn v další části popisu. Počet přivedených dávek je zobrazen v zobrazovacím okénku 25a spodní desky 25 druhého dutého válce 2.

Relativní pohyb mezi prvním dutým válcem 1 a druhým dutým válcem 2 se přenáší poháněcím ramenem 21 na vnější číslicový kotouč 22. Ozubené kolečko 24 přenáší tento pohyb na vnitřní číslicový kotouč 23. Díky vhodnému označení číslicových kotoučů 22, 23 může být registrováno a oznamováno velké množství dávek léku.

Číslice jsou rozmístěny podél obvodu spodní části číslicového kotouče. Po sestavení ústrojí se vnitřní číslicový kotouč 23 umístí dovnitř vnějšího číslicového kotouče 22 a číslice vnitřního číslicového kotouče 23 jsou vidět v kruhovém otvoru 22b spodní části vnějšího číslicového kotouče 22. Ve výhodném provedení má vnější číslicový kotouč 22 číslice 0 až 9 na jedné polovině kotouče a číslice 0 až 9 na druhé polovině kotouče. Vnitřní číslicový kotouč 23 je opatřen označením 00 až 19. Jestliže je například desátá dávka aktivována a přivedena do pohotovostní polohy pro inhalaci, objeví se v zobrazovacím okénku 25a na spodní desce 26 druhá 0 na vnějším číslicovém kotouči 22. Současně působí zub ozubeného kolečka 24 na vnitřní stranu vnějšího číslicového kotouče 22 a tím se vnitřní číslicový kotouč 23 natočí z polohy 00 do polohy 01. Při dávkách číslo 11 až 19 je uváděn do otáčivého pohybu pouze vnější číslicový kotouč 22. Při dávkách číslo 20 a 0 se tato číslo zobrazí na vnějším číslicovém kotouči 22 a současně zub na vnitřním obvodu tohoto kotouče pootočí vnitřní číslicový kotouč 23 z 01 na 02.

Páté příkladné provedení ústrojí podle . vynálezu je zobrazeno na obr. 8a 9. Tento příklad obsahuje indikační ústrojí dávek léku, u kterého jsou registrační a indikační prostředky elektronickými prvky. Toto ústrojí je upraveno pro registraci také jiných údajů, například časových intervalů mezi uvedením ovládacího ústrojí do činnosti.

Hlavní konstrukční části tohoto ústrojí jsou stejné jako v předchozích příkladech, například prvního dutý válec 1 je konstrukčně upraven pro uložení na prvku ovládacího ústrojí inhalátoru a druhý dutý válec 2 je upraven pro uložení kolem prvního dutého válce i a je pohyblivý vzhledem k němu. Pohyb je vymezen výstupkem 3 nebo kolíkem na obvodovém povrchu prvního dutého válce 1 a podlouhlým otvorem 4 ve stěně druhého dutého válce 2.

Registrační a indikační ústrojí je vytvořeno jako součást desky 26 s obvody a obsahuje baterii 27, mikrofon 28. mikroprocesor 29, mikrospínač 30, zobrazovací jednotkou 31, registrový volič 33 a spodní deska druhého dutého válce 2 je opatřena zobrazovacím okénkem 35 a otvorem 34 pro registrový volič 33.

Jestliže se ovládací prvek inhalátoru přemístí do polohy, ve které je dávka léku přiváděna do dávkovači jednotky, projeví se dosažení této polohy akusticky klapnutím v ovládacím prvku. Tento zvuk se zachytí mikrofonem 28. Jestliže sě ovládací prvek A spolu s dávkovači jednotkou přemístil do polohy pro inhalaci, sepne se kolíkem 32 na prvním dutém válci 1 mikrospínač 30. Zvukové impulzy z mikrofonu a elektrické impulzy z mikrospínače 30 musí být zaznamenány mikroprocesorem 29 ještě předtím, než se indikace dávky léku objeví na zobrazovací jednotce 31.

Toto elektronické registrační a indikační ústrojí zajišťuje možnost zaznamenávání různých údajů jako je celkové množství dávek odebraných z inhalátoru nebo počet dávek zbývajících ještě v inhalátoru, popřípadě celkový počet dávek odebraných v průběhu určitého časového intervalu, například v průběhu jednoho týdne a podobné. Registrový volič 33. umožňuje měnit různé registry v mikroprocesoru 29, což umožňuje lékaři a pacientovi úplnější zaznamenávání vhodnosti stanovených dávek pro pacienta a tím je možno optimalizovat léčbu. Je možné připravit samostatné soubory pro zpětné nastavení různých registrů do jejich původních poloh.

Pro usnadnění používání inhalátoru uživatelem, při kterém se ovládací prvek a tím také dávkovači jednotka a první prvek registračního a indikačního ústrojí natáčí po určité dráze po přivedení dávky léku do polohy uvnitř inhalačního kanálku, by mohla být zajištěna indikace požadované dráhy pohybu naložené dávky do její polohy v inhalačňím kanálku. Tyto indikace jsou vytvořeny zejména ve formě značek na vnější ploše pouzdra a ovládacího prvku inhalátoru nebo na pouzdru inhalátoru a prvního prvku registračního a indikačního ústrojí. Tyto indikace tak mají oznamovat zastavovací meze otáčení v obou směrech.

Indikační ústrojí dávek podle vynálezu by mohlo být samozřejmě v rozsahu patentových nároků dále modifikováno.

Ve výhodném provedení mají první i druhý prvek'Válcový tvar, ale mohu mít také jiný tvar. Různé díly ústrojí podle vynálezu jsou vyrobeny zejména z plastu nebo z kompozitního materiálu, ale je možno požít i jiných materiálů.

Jak již bylo řečeno v předchozí části popisu, indikační ústrojí je určeno pro použití ve spojení s inhalátorem prodávaným s ochrannou známkou Turbuhaler¹¹, obsahujícím větší počet dávek léku ve formě suchého prášku a ovládaným dechem pacienta, ale toto ústrojí může být využíváno v rámci vynálezu také u jiných inhalátorů pro inhalování suchého prášku, opatřených ovládací jednotkou, která se při přípravě inhalátoru k inhalaci otáčí.

Claims

PATENTOVÉ NÁROKY

1. Indikační ústrojí dávek pro osazení na inhalátoru, zejména inhalátoru na suchý prášek, ovládaného dechem pacienta a upraveného pro uložení skupiny dávek léku obsahujícího aktivní složku, přičemž tento inhalátor je opatřen řídicím ústrojím obsahujícím ovládací prvek (A) pro plnění jedné dávky léku do dávkovači jednotky a umístění této dávky do polohy pro inhalaci, vyznačující se tím, že je vytvořeno jako samostatná jednotka k umístění na ovládacím prvku (A) inhalátoru a obsahuje první prvek (l) upravený pro umístění kolem povrchu vnější stěny ovládacího prvku (A) inhalátoru, druhý prvek (2) uložený na prvním prvku (1) a kolem jeho vnější obvodové plochy otočně vzhledem k prvnímu prvku (1), přerušovací prostředky (3,4) na prvním a druhém prvku (1, 2) pro omezení délky relativního pohybu mezi oběma prvky (1, 2) a registrační.a indikační prostředky (5,6,7,10, 11,12,13,14,16,17,18,19,21,22,23,24, 26,27,28, 29,30, 32) pro registraci pohybu ovládacího prvku (A) a tím přivádění dávky do inhalačního kanálku při aktivaci inhalátoru, přičemž registrační a indikační prostředky jsou vytvořeny jako části prvního á^-dřufiefičňprvku^- (T,2jů
2. Indikační ústrojí dávek podle nároku 1, vyznačující se tím, že první a druhý prvek (1, 2) mají válcový tvar a druhý válec (2) je opatřen zobrazovacím okénkem (8, 13,20,25,35).
3. Indikační ústrojí dávek podle nároku 1, vyznačující se tím, že přerušovací prostředky jsou tvořeny výstupky (3) na vnější ploše prvního válce (1) a otvory (4) na vnitřní ploše druhého válce (2), výstupky (3) a otvory (4) jsou upraveny pro vzájemnou spolupráci při aktivaci řídicího ústrojí inhalátoru pro inhalaci.
4. Indikační ústrojí dávek podle nároku 1, vyznačující se t í m , že ústroji pro registraci a indikaci dávek je mechanické.
5. Indikační ústrojí dávek podle nároku 1, vyznačující se tím, že ústrojí pro registraci a indikaci dávek je elektronické.
6. Indikační ústrojí dávek podle nároku 4, v y z n a čující se tím, že ústrojí pro indikaci přivedené dávky obsahuje číslicové kolečko (7a) opatřené ozubeným kolečkem (6) upraveným ve druhém válci (2) a hnací rameno (5) upravené na vnitřní stěně prvního válce (1), hnací rameno (5) tlačí zuby ozubeného kolečka (6) o jeden krok a tím otáčí číslicovým kolečkem (7) pro přemístění nového čísla do zobrazovací polohy v zobrazovacím okénku (8) druhého válce (2) při otáčení ovládacího prvku (A) a tím prvního válce (1).
7. Indikační ústrojí dávek podle nároku 4, vyznačující se tím, že ústrojí pro indikaci přivedené dávky obsahuje číslicový pásek (12), vedený kolem nejméně jednoho válečku opatřeného ozubeným kolečkem (11) upraveným v prvním válci (1), a poháněči rameno (TcT) upraveně^_ňa^—vnitřní’ stěně druhého válce (2), přičemž poháněči rameno (10) tlačí zuby ozubeného kolečka (11) o jeden krok a tím otáčí válečkem s číslicovým páskem (12) pro přemístění nového čísla do zobrazovací polohy v zobrazovacím okénku (13) druhého válce (2) při otáčení ovládacího prvku (A) a tím prvního válce (1).
8. Indikační ústrojí dávek podle nároku 4, vyznačující se tím, že ústrojí pro indikaci přivedené dávky obsahuje číslicový kotouč (16) opatřený hnacím kolečkem (14) se zuby (14a) a poháněči rameno (15) upravené na vnitřní stěně prvního válce (1), přičemž poháněči rameno (15) tlačí zuby hnacího kolečka (14) o jeden krok a tím otáčí válečkem

...,± s číslicovým kotoučem (16) pro přemístění nového čísla do zobrazovací polohy v zobrazovacím otvoru (19a) druhého válce (2) při otáčení ovládacího prvku (A) a tím prvního válce (1).
9. Indikační ústrojí dávek podle nároku 8, vyznačující se tím, že číslicový kotouč (16) je opatřen vodicí dráhou (16a), podél které jsou upraveny číslice a vedle číslicového kotouče (16) je umístěn kotouč (18) s otvorem, přičemž v otvoru kotouče (18) je uloženo zvětšovací ústrojí (17) pohybující se podél vodicí dráhy (16a) při natáčení obou válců (1, 2) vůči sobě.
10. Indikační ústrojí dávek podle nároku 4, vyznačující setím, že ústrojí pro indikaci přivedené dávky obsahuje ozubené kolečko (24) upevněné k prvnímu válci (1), vnitřní číslicový kotouč (23) a vnější číslicový kotouč (22), oba číslicové kotouče jsou opatřeny příslušnými zuby (22a, 23a), přičemž zuby ozubeného kolečka (24) jsou v záběru se zuby (23a) vnitřního číslicového kotouče (23) a pohybují se vzhledem k vnějšímu číslicovému kotouči (22), přičemž nová číslice se pohybuje do zobrazovací polohy v zobrazovacím okénku (25a), jestliže se ovládací prvek (A) a tím také první válec (T) oťácejT; ^H
11. Indikační ústrojí dávek podle nároku 10, vyznačující se tím, že vnitřní číslicový kotouč (23) je opatřen stovkovými a desítkovými číslicemi a vnější číslicový kotouč (22) je opatřen jednotkovými číslicemi pro umožnění registrování 199 dávek.
12. Indikační ústrojí dávek podle nároku 5, vyznačující se tím, že ústrojí pro indikaci čísla dávky uložené v inhalačním kanálku je tvořeno deskou (26) s obvody, obsahující mikrofon (28), baterii (27), mikroprocesor (29) a mikrospínač (30).
13. Indikační ústrojí dávek podle nároku 12, v y z n a čující se tím, že mikrofon (28) snímá klapavý zvuk vznikající při otáčení ovládacího prvku (A), první válec (1) je opatřen kolíkem (32) aktivujícím při otáčení prvního válce (1) mikrospínač (30) a zvukové impulzy z mikrofonu (28) a impulzy z mikrospínače (30) aktivují mikroprocesor (29), který potom zobrazuje nové číslo v zobrazovacím okénku (35).
14. Indikační ústrojí dávek podle nároku 1 až 13, vyznačující se tím, že indikace je zajištěna na pouzdru a ovládacím prvku (A) nebo první válec (1) ukazuje, zda se řídicí ústrojí přemístilo do svých koncových poloh po aktivaci inhalátoru pro inhalaci.
15. Použití podle nároku 15, přičemž inhalátor je inhalátorem se Skupinou dávek suchého prášku, ovládaný dechem.
16. Použití podle nároku 16, přičemž inhalátorem je Turbuhaler^R.
17. Indikační ústrojí podle nároků 1 až 14 pro použití s inhalátorem upraveným pro léčbu chorob v průduškové oblasti.