SK283792B6 - Distrakčné zariadenie obsluhované pacientom - Google Patents

Abstract

Distrakčné zariadenie obsluhované pacientom na výberové periodické roztiahnutie zlomenej kosti, ktorá už bola spevnená prostredníctvom vonkajšieho fixačného prostriedku, má podlhovasté roztiahnuteľné teleso (32) fixačného prostriedku, spojené svorkami s kostnou skrutkou (39) alebo s kostným čapom (16, 16') v príslušných koncoch telesa fixačného prostriedku. Zariadenie zaisťuje pacientom ovládanú mechanickú konštrukciu, ktorá pacientovi umožní prechodne rozťahovať vzdialené, ku kosti upevnené oblasti fixačného prostriedku. V jednom uskutočnení je tento pacientom ovládaný mechanizmus vo forme prídavného zariadenia (28), ktoré je odstrániteľne pripevnené k fixačnému prostriedku. V inom uskutočnení je tento pacientom ovládaný mechanizmus zabudovaný do vonkajšieho axiálneho fixačného prostriedku, výhodne takzvaného dynamického fixačného prostriedku (80). ŕ

Description

Predkladaný vynález sa týka ortopedických zariadení na podporu liečby zlomeniny kostí, pričom sa tento vynález týka najmä pacientom ovládaného zariadenia na riadené prechodné odťaženie zlomených častí kosti.

Doterajší stav techniky

Vonkajšie fixačné prostriedky typu, ktorý je opísaný v patentových spisoch č. 31809 a 4621627, sú tvorené pretiahnutým centrálnym telesom výberovej nastaviteľnej dĺžky s upevňovacou svorkou vybavenou kostnou skrutkou alebo kostným čapom a umiestnenou v každom pozdĺžnom konci telesa, pričom výhodne je medzi každou upevňovacou svorkou a koncom telesa, ku ktorému je pripevnená, tvorené spojenie výberovo uzamykateľným guľovým kĺbom. Výberovo nastaviteľná dĺžka telesa zahrnuje teleskopické časti telesa, ktoré sú zaistené proti rotácii a ktoré môžu byť navzájom k sebe prichytené, aby držali dané nastavenie pozdĺžneho rozpätia medzi upevňovacími svorkami. Je urobené opatrenie na periodické presné zväčšovanie dĺžky, vykonávané v spojenom vzťahu teleskopických častí telesa prostredníctvom použitia napínacieho mechanizmu nastavujúceho dĺžku, ktorým môže byť prídavné zariadenie používané chirurgom na periodické nastavenie celkovej dĺžky telesa fixačného prostriedku v priebehu mnohých týždňov liečenia zlomeniny. Toto prídavné zariadenie jc snímateľné použiteľné na príslušné časti telesa fixačného prostriedku pri dočasnom uvoľnení zaisteného vzťahu týchto častí. Zaistený stav časti telesa je opätovne nastavený pred zložením napínacieho mechanizmu.

V priebehu normálneho liečenia zlomeniny nohy s takýmito fixačnými prostriedkami sa vyskytuje perióda niekoľkých týždňov, v ktorej je zlomenina spevnená fixačným prostriedkom podrobená neseniu záťaže, t. j. pacient musí stáť a učiť sa chodiť s upevneným fixačným prostriedkom. Na začiatku tejto periódy preberá (cez jeho svorky s kostnými skrutkami alebo kostnými čapmi) fixačný prostriedok takmer celú hmotnosť tela pacienta a v ďalšom priebehu času sa priľnavosť svorky s kostnou skrutkou alebo kostným čapom k zlomenej kosti postupne znižuje, čo spôsobuje, že liečená kosť preberá zväčšujúcu sa časť prechodného nesenia záťaže, napríklad pri chôdzi. Povahou týchto prechodným zaťažení je jedno z prechodných tlakových zaťažení zlomeniny, ktoré bolo označené ako terapeutická pomoc, ktorá zvyšuje pevnosť a rýchlosť liečenia kosti pri súčasnom skrátení periódy, počas ktorej pacient potrebuje fixačný prostriedok.

Zistenie terapeutickej hodnoty periodického prechodného tlaku v priebehu fázy zaťažovania na liečenie zlomeniny kosti dalo vzniknúť rôznym modifikáciám konštrukcie vonkajšieho fixačného prostriedku tak, aby sa zaistila väčšia možnosť kontroly prechodných tlakových zaťažení. Takéto zaťaženia sú niekedy nazývané dynamickými axiálnymi fixačnými prostriedkami, ako napríklad v prípade US patentu č. 5 320 622. Ďalšie uskutočnenia takýchto zariadení sú opísané v US patente č. 5 026 372, Sturtzkopf a kol., a v US patente č. 4 502 473, Harris a kol. a v EP-A-0383419.

Prihlasovateľom bolo zistené, že terapia zahrnujúca prechodné roztiahnutie zlomeniny jc sprevádzaná vznikom kalusu v mieste zlomeniny v miere, ktorá prekračuje a ktorá je oveľa lepšia vzhľadom na kalus, ktorý vzniká pri prechodnom tlaku združenom alebo v dôsledku javu nesenia zaťaženia, ako bolo opísané skôr. Navyše nemá terapia za hrnujúca prechodné roztiahnutie vzťah alebo analógiu k neseniu záťaže a prihlasovateľom bolo zistené, že terapia s prechodným roztiahnutím nevyžaduje, aby pacient musel ešte pokračovať s fázou nesenia záťaže pri liečení zlomeniny.

Podstata vynálezu

Cieľom predkladaného vynálezu je vytvoriť zlepšené zariadenie a spôsob na urýchlené liečenie zlomenej kosti.

Distrakčné zariadenie obsluhované pacientom na výberové periodické roztiahnutie zlomenej kosti, ktorá už bola spevnená prostredníctvom externého ortopedického fixátora, ktorý má podlhovasté roztiahnuteľné teleso fixačného prostriedku, spojené svorkami s kostnou skrutkou alebo s kostným čapom v príslušných koncoch telesa fixačného prostriedku, sa vyznačuje tým, že zahrnuje: podlhovasté rozťahovacie teleso s prvým prostriedkom zasunuteľným do fixačného prostriedku, spojeným s jedným koncom rozťahovacieho telesa a s druhým prostriedkom zasunuteľným do fixačného prostriedku, spojeným s opačným koncom rozťahovacieho telesa; a (b) prostriedky tvorené ručne ovládateľnou rotačnou vačkou v jednom z uvedených spojení a na osi priečnej na pozdĺžny smer rozťahovacieho telesa na vytvorenie vačkou poháňaného, postupne zo zväčšujúceho rozťahovacieho posunutia prvého a druhého prostriedku, zasunuteľného do fixačného prostriedku, navzájom proti sebe v reakcii na aspoň čiastočné otočenie rotačnou vačkou.

Preto je ako jedno výhodné uskutočnenie poskytnuté zariadenie, ktoré môže byť ovládané pacientom bez potreby vonkajšieho zdroja energie.

V alternatívnom uskutočnení je poskytnuté prídavné zariadenie, ktoré je použiteľné s existujúcimi, komerčne dostupnými, vonkajšími fixačnými prostriedkami, a ktoré je tiež použiteľné pre pacienta, ktorý už má nasadený a používa vonkajší fixačný prostriedok.

Ďalším špecifickým cieľom predkladaného vynálezu je vytvoriť vonkajší fixačný prostriedok na pacientom ovládané periodické roztiahnutie zlomeniny.

Preto je potrebné, aby rôzne uskutočnenia podľa predkladaného vynálezu vhodne spĺňali požiadavku na prídavnú konštrukciu, ktorá má byť mechanicky jednoduchá, ľahko ovládateľná pacientom a funkčne spoľahlivá.

Výhodné a ilustračné uskutočnenia predkladaného vynálezu budú podrobnejšie opísané v spojení s pripojenými výkresmi.

Prehľad obrázkov na výkresoch

Obr. 1 je pohľad v bokoryse a čiastočne v pozdĺžnom reze, ktorý znázorňuje vonkajší axiálny fixačný prostriedok s prídavným napínacím zariadením na presné nastavenie a upravenie účinnej dĺžky fixačného prostriedku.

Obr. 2 je podobný pohľad na dynamický vonkajší axiálny fixačný prostriedok v rozloženom vzťahu s pacientom ovládaným prídavným zariadením podľa predkladaného vynálezu na prechodné roztiahnutie fixačného prostriedku. Obr. 3 je čiastočný pohľad v pozdĺžnom reze na prídavné zariadenie podľa obr. 2, znázornené vo zväčšenom meradle. Obr. 3A je čiastočný pohľad podobný ako na obr. 3. ktorý' ale znázorňuje modifikáciu pravého konca z obr. 3.

Obr. 4 je pohľad všeobecne podobný obr. 3 na ďalšie uskutočnenie vynálezu, ako alternatívy prídavného zariadenia podľa obr. 2.

Obr. 5 je zjednodušený pohľad v boicoryse na dynamický axiálny fixačný prostriedok, v ktorom je funkcia prechodného roztiahnutia podľa obr. 3, obr. 3 A alebo obr. 4 zabudovaným znakom fixačného prostriedku na mieste.

Obr. 6 A je zväčšený a zdôraznený, axiálny koncový pohľad na vačku v konštrukcii podľa obr. 3, pri pohľade z roviny 6A-6A na obr. 3.

Obr. 6B je grafické znázornenie reprezentačného a v súčasnosti výhodného vzťahu roztiahnutia ako funkcie cyklicky sa opakujúceho času.

Obr. 7 je zväčšený čiastočný pozdĺžny rez ilustrujúci modifikovanú vačku a konštrukciu kladky pohybujúcej sa po vačke; rovina rezu pritom zahrnuje centrálnu pozdĺžnu os prídavného zariadenia a je v normále vzhľadom na priečnu os rotácie vačky.

Obr. 7A je pohľad podobný pohľade na obr. 6A, ale pre modifikáciu podľa obr. 7.

Obr. 8 je pohľad v bokoryse, čiastočne rozložený a v pozdĺžnom reze na ďalšie uskutočnenie predkladaného vynálezu.

Obr. 9 je pozdĺžny rez uskutočnením podľa obr. 8, vedený rovinou 9-9 na obr. 8.

Obr. 10A je pohľad v bokoryse na rozťahovací vačkový prvok podľa obr. 8 a obr. 9.

Obr. 10B je koncový pohľad na prvok podľa obr. 10A. Obr. 11 je čiastočný pohľad na rozťahovacie ovládacie komponenty podľa obr. 8 pre ovládaný rozťahovací stav.

Obr. 12 je pohľad podobný pohľadu na obr. 11, ale pre ovládaný stlačený stav.

Obr. 13 je zjednodušený pohľad na prvú štruktúru svorky, použitú na zariadenie podľa obr. 8 a obr. 9, na určenie jednej fázy použitia, rez je vedený rovinou 13-13 z obr. 8 a obr. 14 je pohľad podobný pohľadu na obr. 13, na určenie ďalšej fázy použitia.

Príklady uskutočnenia vynálezu

Na obr. 1 je znázornené zariadenie podľa doterajšieho stavu techniky, ktoré je všeobecne ilustrované a opísané v uvedenom US patente, pričom je zrejmé, že externý axiálny ortopedický fixátor zahrnuje podlhovasté centrálne teleso 10 teleskopický spojenej vnútornej a vonkajšej časti telesa, ktoré môžu byť nastavené pozdĺž celej účinnej dĺžky prostredníctvom upínacej skrutky 11, ktorá môže zaisťovať tieto časti telesa navzájom k sebe, pre danú vybranú polohu upínacej skrutky 11 v podlhovastej štrbine 12 vo vnútornej časti telesa. Jeden koniec jednej z častí telesa, napríklad vonkajšej časti 13 telesa, je spojený guľovým kĺbom 14 s upinacím prostriedkom 15 na silno zovreté prichytenie k jednému alebo k viacerým kostným skrutkám alebo kostným čapom 16, o ktorých sa predpokladá, že budú zavedené do kosti v osadení v jednom smere vzdialene od zlomeniny v kosti. Protiľahlý koniec druhej časti telesa, napríklad vnútornej časti telesa, je podobne spojený guľovým kĺbom 17 s podobným upinacím prostriedkom 15' na silno zovreté prichytenie k jednej alebo k viacerým kostným skrutkám alebo kostným čapom 16', ktoré boli zavedené do kosti v opačnom osadení od miesta zlomeniny. Obidva guľové kĺby sú výberovo zaistiteľné na udržanie daného uhlového vzájomného vzťahu osi podlhovastého centrálneho telesa 10 k príslušným osiam svoriek alebo upínacích prostriedkov 15,15', ktorý je vhodný pre danú aplikáciu.

Vo svojej hlave alebo konci 18 pri guľovom kĺbe má vonkajšia časť 13 telesa priečne vŕtanie, ktoré je upravené na prijatie a umiestnenie prvého čapu 19 prídavného zariadenia 20 na nastavenie dĺžky; a podobne v protiľahlej hlave alebo konci 21 pri guľovom kĺbe má vnútorná časť telesa priečne vŕtanie, ktoré je upravené na prijatie a umiestnenie druhého čapu 22 prídavného zariadenia 20.

Prídavné zariadenie 20 nastavujúce dĺžku zahrnuje vonkajší rúrkový prvok 23 s vnútorným závitom, ktorý prichycuje prvý čap 19 na jeho vyčnievajúcom konci a tyč s vnútorným závitom, ktorá má maticovú hlavu 24, na protiľahlom konci. Tyč s vnútorným závitom je skrutkovaním ovládaná v maticovej hlave 24 na nastavenie miery' závitového záberu vnútri vonkajšieho rúrkového prvku 23 a maticová hlava 24 tejto tyče s vnútorným závitom je osadená a je otočná vo valcovom zahĺbení puzdra 25, v ktorom je osadený druhý čap 22. Poistná matica 26, tiež zaberajúca s tyčou s vnútorným závitom, je vedená proti puzdru 25 na zaistené udržanie danej celkovej dĺžky prídavného zariadenia, t. j. daného oddelenia čapov 19, 22 prídavného zariadenia.

Obr. 2 znázorňuje prídavné zariadenie vo forme rozťahovacieho telesa 28 podľa predkladaného vynálezu, ktoré zahrnuje funkciu ručne ovládateľného roztiahnutia s funkciou nastavenia dĺžky, opísané v súvislosti s prídavným zariadením podľa doterajšieho stavu techniky, ktoré je znázornené na obr. 1. Ako je znázornené, prostriedky 30, 31, zasunuteľné do fixačného prostriedku, vo forme inzerčných čapov, upevňujú pridavné zariadenie k telesu 32 vonkajšieho fixačného prostriedku, ktorým je výhodne dynamický axiálny fixačný prostriedok, ktorý je napríklad opísaný v uvedenom US patente č. 5 320 622. Ako je z obrázka zrejmé, je prvý prostriedok 30, vo forme spodného inzerčného čapu, upevnený k puzdru 33, ktoré je axiálne uložené na hlave 34 pozdĺžnej tyče alebo prvej časti 35 telesa, ktoré je v závitovom zábere s vŕtaním podlhovastej rúrkovej časti 36 telesa; a druhý prostriedok 31, vo forme horného inzerčného čapu, je upevnený k objímke 37, ktorá je v axiálnom smere posuvne uložená od pevnej príruby 38 na podlhovastej rúrkovej časti 36 telesa na umožnenie ručne ovládaného prechodného roztiahnutia alebo posunutia druhého prostriedku 31, vo forme horného inzerčného čapu, vzhľadom na prvý prostriedok 30, vo forme spodného inzerčného čapu. Mechanizmus na ovládanie pacientom, ktorý dosahuje toto roztiahnutie, je uložený vnútri objímky 37 a je ručne poháňaný prostredníctvom čiastočne otáčavého pákového ovládania rukoväťou 49, ako bude podrobnejšie opísané v spojení s obr. 3.

Opis dynamického axiálneho fixačného prostriedku, ako je všeobecne znázornený na obr. 2, je dosiahnuteľný v uvedenom US patente č. 5320622, ktorý je tu uvádzaný na účely odkazu. Na účely predkladaného vynálezu je postačujúce uviesť, že celková dĺžka telesa 32 je nastavovaná prostredníctvom skrutky 39, ktorá uvoľniteľne zaisťuje prvý podlhovastý prvok 40 telesa k podlhovastému prostrednému prvku 41 telesa v danom vzťahu pozdĺžne vedeného presahu prvkov 40, 41. Na svojom hornom konci má podlhovastý prvok 40 telesa zväčšenú hlavu 42, ktorá má priečne vŕtanie na vytvorenie vodiaceho otvoru pre druhý prostriedok 31 prídavného zariadenia vo forme rozťahovacieho telesa 28. Táto zväčšená hlava 42 je, ako je zrejmé, opatrená guľovým kĺbom 17 na pripojenie k štruktúre horného upínacieho prostriedku 15', ako je opísané pre doterajší stav techniky v súvislosti s obr. 1. Druhý podlhovastý prvok 43 telesa má zväčšenú hlavu 44, ktorá je opatrená priečnym vŕtaním na vytvorenie vodiaceho otvoru pre prvý prostriedok 30 prídavného zariadenia, zasunuteľný do fixačného prostriedku, pričom táto zväčšená hlava 44 je opatrená guľovým kĺbom 14 na pripojenie k štruktúre spodného upínacieho prostriedku 15, ako je opísané pre doterajší stav techniky v súvislosti s obr. 1. Pozdĺžna vo diaca tyč 45, upevnená k druhému podlhovastému prvku 43 telesa a vyčnievajúca za jeho horný koniec, má dvojsmerný axiálny a pružne tlmený záber s bočné posunutým horným koncom 46 podlhovastého prostredného prvku 41 telesa. Nakoniec je krátka spojka 47 kolíkmi pripevnená v paralelných osiach otáčania k druhému podlhovastému prvku 43 telesa a k podlhovastému prostrednému prvku 41 telesa, pričom tieto dve osi otáčania definujú geometrickú rovinu, ktorá leží v podstate v normále vzhľadom na pozdĺžnu os fixačného prostriedku, najmä pokiaľ je táto pozdĺžna os v geometrickom zákryte so stredmi guľových kĺbov 14, 17. Podrobnejší opis dvojsmerného tlmeného pôsobenia a tejto konštrukcie je možné nájsť v uvedenom U S patente č. 5 320 622.

Na obr. 3 je možné nájsť časti, ktoré už boli opísané a označené. Navyše je zrejmé, že otočné, ale v axiálnom vzťahu uložené puzdro 33 k vnútornej prvej časti 35 telesa je vybavené prstencom 50, ktorý je kolíkom 51 upevnený k axiálne vyčnievajúcemu drieku 52 nevybavenému závitom, ktorý' prilieha k hlave 34. Podložka 53 s nízkym trením, napríklad z nylónu, medzi prstencom 50 a puzdrom 33 zaisťuje hladkú rotáciu prostredníctvom kľúča prvej časti 35 telesa, aby sa nastavilo počiatočné rozpätie S medzi prostriedkami zasunuteľnými do fixačného prostriedku, ktoré sú reprezentované prostriedkami 30, 31, zasunuteľnými do fixačného prostriedku, vo forme inzerčných čapov, pričom v tomto stave by objímka 37 mala byť umiestnená vo svojej polohe najviac vľavo v axiálnom zábere s pevnou prírubou 38 a rozpätie S stanovené menovitou inštalovanou celkovou dĺžkou telesa 32 fixačného prostriedku je fixované prostredníctvom skrutky 39 svorky.

Na svojej hlave je vonkajšia podlhovastá rúrkovitá časť 36 telesa uzavretá, aby sa vytvoril zväčšený valcový povrch 54 na hladké axiálne vedenie objímky 37, v jej posúvaní pri rozťahovaní od dosadnutia na pätku alebo pevnú prírubu 38. Ako je znázornené, zahrnuje tento uzavretý koniec prvú polovalcovú časť 55, ktorá jc integrálnou časťou podlhovastej rúrkovej časti 36 telesa, a druhú a samotnú polovalcovú časť 56, ktorá je priskrutkovaná skrutkou 57, aby navzájom k sebe zaistila časti 55, 56 a tým dokončila kontinuitu zväčšeného valcového povrchu 54. Proti sebe ležiace, priliehajúce povrchy polovalcových častí 55, 56 sú podobne vyduté, aby sa vytvorila plochá stena 58 dutiny ako povrch na sledovanie pohybu vačky, keď je rukoväť 49 ovládaná tak, aby rotovala vačkou 59 v zostupnom zábere s plochou stenou 58, čím postupne a prechodne vytvára rozťahujúce posunutie AS druhého prostriedku 31 vzhľadom na prvý prostriedok 30, t. j. koniec zlomenej kosti, upevnený v upínacom prostriedku 15', vzhľadom na druhý koniec zlomenej kosti, upevnený v upínacom prostriedku 15. Rotačná vačka 59, ktorou môže byť valcový prvok alebo excenter je pre krúživú rotáciu namontovaná na pevnej priečnej osi 60, čo zahrnuje protiľahlé valcové ložiskové prvky 61, 6ľ, ktoré sú otočné uložené v protiľahlých ložiskových vývrtoch v objímke 37. Tieto valcové ložiskové prvky 61, 61’ tiež prechádzajú protiľahlými krátkymi podlhovastými štrbinami 62, 62’, prostredníctvom ktorých je vačka 59 otočiteľná vnútri hlavy podlhovastej rúrkovej časti 36 a tiež zaistená proti rotácii a postupne axiálne posunuteľná v štrbinách 62, 62'. Rôzne silové zábery jednotlivých častí v poradí 61, 62, 59, 62', 61', zaisťujú účinný na hriadeli upravený excenter vo vačke 59 s možnosťou ovládania tejto vačky prostredníctvom čiastočnej kľukovej rotácie rukoväťou 49.

Obr. 3A ilustruje konštrukčnú alternatívu pre ovládací koniec prídavného zariadenia vo forme rozťahovacieho telesa 28, ktoré bolo opísané v spojení s obr. 2 a obr. 3. Na obr. 3A je vidieť distálny koniec prvej časti 35 telesa, vybavenej závitom, vnútri vŕtania vonkajšej podlhovastej rúrkovej časti 36 telesa. Objímka 37 prichycuje druhý prostriedok 31, zasunuteľný do fixačného prostriedku, prostredníctvom jeho predĺženého drieku 31', ktorý prechádza cez celý priemer objímky so záberom distálneho konca vybaveného závitom a ktorý je ohraničený nákružkom na druhom prostriedku 31, zasunuteľnom do fixačného prostriedku, vo forme horného inzerčného čapu. Vnútri objímky 37 predĺžený driek 31' voľne prechádza protiľahlými otvormi podlhovastej rúrkovej časti 36 telesa, pričom tieto otvory môžu byť oválne s takou pozdĺžnou orientáciou ich hlavného osového rozmeru, aby vytvárali pozdĺžnu štrbinu 62 na umožnenie schopnosti axiálneho rozťahovacieho posunutia objímky 37 (a jej horného inzerčného čapu) vzhľadom na podlhovasté rúrkové časti 36 telesa. Vačka 59' podľa obr. 3 A môže byť valcovou časťou jedného dielu, ktorý navyše zahrnuje distálny ložiskový koniec 63 menšieho priemeru, proximálny ložiskový koniec 63' väčšieho priemeru, distálny drážkový výstupok 64 na prichytenie poistným krúžkom a proximálny drážkový výstupok 64' na prichytenie rukoväti 49 kolíkmi; je uvedené (1), že prvky 64, 63, 63', 64' tohto jedného dielu sú všetky na osi ložiskového uloženia v objímke 37, pričom os vačky 59' je excentrický posunutá od pevnej priečnej osi 60 v rozsahu požadovanej schopností rozťahovacieho posunutia prostriedkov 30, 31, vo forme inzerčných čapov, navzájom proti sebe a pričom vačka 59' je otočná (s vhodnou vôľou, nie je znázornené) v priečnych protiľahlo uložených vŕtaniach sledujúcich vačku a umiestnených v blízkosti distálneho konca podlhovastej rúrkovej časti 36. Na obr. 3A je znázornená podlhovastá rúrková časť 36 telesa s pevne uzavretým distálnym koncom 36', v ktorom je vytvorené vŕtanie na sledovanie dráhy vačky. Pružne držaný kolík 49' nesený rukoväťou 49 je zaradený v lokálnom prídržnom vybraní v objímke 37 na pružné udržanie pozdĺžne orientovanej polohy nulového roztiahnutia rukoväte 49, keď nie je používaná.

V uskutočnení, doposiaľ diskutovanom v spojení s obr. 2 a obr. 3, je pozdĺžne rozpätie S podľa bodov spojenia s inštalovaným fixačným prostriedkom nastaviteľné nastavené (v hlave 34), pričom objímka 37 je osadená proti nákružku alebo prírube a vačka 59 je vo svojom spodnom bode vzhľadom na plochú stenu 58 dutiny, sledujúcej pohyb vačky. Čiastočná rotácia vačky, ručne spôsobená prostredníctvom rukoväte 49, uvedie vačku 59 do záberu s plochou stenou 58, aby sa vytvorilo prechodné rozťahujúce posunutie AS, pritom ako objímka 37 vytvára zodpovedajúce postupne sa zväčšujúce axiálne posunutie od pevnej príruby 38. Pri takto roztiahnutom dynamickom fixačnom prostriedku môže rukoväť 49 umožniť fixačnému prostriedku, aby sa vrátil do svojho normálneho axiálne fixovaného vzťahu príslušných spojení s kosťou, po oboch stranách zlomeniny. Súčasne sa doporučuje, aby pacient bol poučený a inštruovaný, aby vykonával tieto prechodné rozťahovacie cykly v relatívne rýchlom slede až desať cyklov, opakovane v predpísaných periodických intervaloch každý deň. Ilustračne môže byť účinné stúpanie vačky, napríklad 1 alebo 2 mm, ale výhodne je stúpanie vačky, spôsobujúce rozťahovanie v rozsahu od 0,8 do 1,2 mm,

Obr. 6A je zjednodušený diagram na znázornenie výhodného uskutočnenia, v ktorom namiesto vačky 59, ktorá je valcová a excentrický namontovaná vzhľadom na pevnú priečnu os 60 otáčania, jc použitá vačka 59, ktorá má trocha oválny profil na získanie rozšíreného pomeru jeho profilu stúpania, aby sa dosiahla v podstate konštantná rýchlosť stúpania, rádovo 4 mm/sekundu medzi stúpaním pri zrýchlení a stúpaním pri brzdení, potrebného na dokončenie da

SK 283792 Β6 neho plného rozťahovacieho posunutého zdvihu prostriedkov 30, 31, vo forme inzerčných čapov, navzájom proti sebe. Na obr. 6A toto stúpanie sleduje zmenu profilu vačky 59 od minimálneho radiálneho polomeru R_t k maximálnemu radiálnemu polomeru R₂, čo sa robí v rozsahu približne 90 stupňov rotácie vačky medzi bodmi a a b na profile vačky. Obr. 6B je grafické zobrazenie rozťahovacieho posunutia ako funkcie času, ktoré znázorňuje predkladaný výhodný stav jednotnej rýchlosti (3 až 5 mm/sekundu) pre v podstate dojsekundové zdržania v každom z polomerov Rj, R₂, pričom sa doporučuje, aby desať opakovaných cyklov uvedeného programu jednotnej rýchlosti bolo typickým protokolom pacientom ovládaného rozťahovania.

Malo by byť tiež poznamenané, že opísané prídavné zariadenie podľa obr. 3 poskytuje samo oveľa prepracovanejší protokol použitia, najmä hneď ako pacient vstúpil do fázy nesenia záťaže pri použití svojho dynamického fixačného prostriedku. V tejto fáze môže chirurg predpísať postupne narastajúce tlakové pôsobenie v mieste zlomeniny z dôvodu obmedzenej schopnosti axiálneho posunutia pre prechodné obmedzenie rozpätia S s každým krokom nesenia záťaže cez zlomenú, ale dynamicky fixovanú kosť. Na umožnenie takéhoto prechodného stlačenia sa použijú nastaviteľné prostriedky, pričom hlava 34 vnútornej prvej časti 35 je postupne kľúčom uťahovaná tak, aby sa zmenšilo rozpätie S v postupnom predpísanom reliéfe záberu objímky/príruby; pokiaľ sú rukoväť 49 a vačka 59 v spodných polohách, ako je znázornené na obr. 3, potom akákoľvek axiálna vôľa vačky 59 vzhľadom na plochú stenu 58 sledujúcu pohyb vačky bude otvorená, zatiaľ čo zodpovedajúca axiálna vôľa je otvorená medzi objímkou 37 a pevnou prírubou 38. Táto vôľa príruby je dosiahnuteľná na uvedené prechodné, postupne sa zväčšujúce tlakové pôsobenie v mieste zlomeniny pri každom kroku zaťaženia. Bude však tiež zistené, že dokonca aj pri dostupnom prechodnom tlakovom pôsobení, je tiež dostupný ručne ovládaný rozťahovací cyklus, pokiaľ stúpanie vačky 59 je dostatočné na prekročenie uvedených axiálnych vôlí.

V uskutočnení znázornenom na obr. 4 zahrnuje roztiahnutie a/alebo stlačenie miesta zlomeniny prechodné axiálne posunutie objímky 37 vzhľadom na pevnú prírubu 38. Uskutočnenie znázornené na obr. 4 zaisťuje analogickú operáciu prostredníctvom prechodného axiálneho posunutia vnútornej časti 65 telesa vzhľadom na vonkajšiu časť 66 telesa. Tieto časti 65, 66 majú obmedzené teleskopický vedené osadenie, pričom obmedzenie je axiálne prostredníctvom priečneho čapu 67 umiestneného medzi protiľahlými vŕtaniami vo vonkajšej rúrkovej časti 66 telesa. Tento priečny čap 67 prechádza obmedzenou axiálnou štrbinou 68 vo vnútornej časti 65 telesa. Jeden 69 z prostriedkov 69, 70 zasunuteľných do fixačného prostriedku, ktoré sú znázornené na obr. 4, je nastaviteľné upevnený k vnútornej časti 65 telesa, a druhý prostriedok 70 je nastaviteľné upevnený k vonkajšej časti 66 telesa. V tejto súvislosti sú na obrázku znázornené hlava 71, s maticami 72, 73, ktoré predstavujú výberovo obládené upínacie prostriedky. Montážna hlava 71 na prostriedku 69, ktorá má byť nesená na vystavenom vonkajšom závitovom konci vnútornej časti 65 telesa, s maticami 72, 73 na jemné nastavenie danej fixovanej axiálnej polohy na prostriedku 69. Taktiež je znázornená montážna hlava 74 druhého prostriedku 70, ktorá má byť výberovo upnutá v akejkoľvek vybranej jednej z mnohých rovnomerne oddialených polohovacích drážok 75 (75a, 75b, 75c) vo vonkajšom povrchu vonkajšej časti 66 telesa, pričom toto upnutie je vykonané prostredníctvom troch rovnako oddialených nastavovacích skrutiek 76, z ktorých len dve sú znázornené na obr. 4. Montážna hlava 74 a skrutky 76 predstavujú nastavovacie prostriedky. Rukoväť 49' a rotačná vačka 59’, excentrický posunutá od priečnej osi 60' rotácie v pevnej hlave 77 vonkajšej časti 66 telesa, pracujú analogicky ako činnosť opísaná v súvislosti s obr. 3 až na to, že na obr. 4 ručné kľukové otáčanie vačkou 59' jej stúpaním bude mať za následok vačkou poháňané postupne narastajúce, rozťahujúce posunutie priliehajúceho konca tyče, sledujúceho pohyb vačky, vnútornej časti 65 telesa v rozsahu znázornenom ako rozťahujúce posunutie AS¹ na obr. 4. Na účely nastavenia je treba poznamenať, že pevné oddelenie intervalov medzi polohavacími drážkami 75a, 75b, 75c umožňuje hrubé nastavenie prírastkov podľa daných požiadaviek fixačného prístroja na rozpätie S’ medzi čapmi a že veľkosť závitu vystaveného konca vnútornej časti 65 telesa potrebuje byť len o málo väčšia než vzdialenosť medzi dvoma susednými drážkami vo vonkajšej časti telesa. Činnosť a úprava fixačného prostriedku pri prídavnom zariadení znázornenom na obr. 4 je v podstate rovnaká ako pri zariadení podľa obr. 3 až na to, že možné základné nastavenia rozpätia sú pre prípad podľa obr. 4 väčšie, napríklad rozpätie (S¹ + A) alebo rozpätie (S' + A + B) oproti znázornenému rozpätiu S’, všetko podľa toho, či je montážna hlava 74 uložená do polohovacej drážky 75b alebo do polohovacej drážky 75a.

Na obr. 5 je ručne ovládaná funkcia prechodného roztiahnutia vstavaným znakom dynamického fixačného prostriedku 80 všeobecnej povahy ako fixačný prostriedok znázornený na obr. 2, ale bez požiadavky na prídavné zariadenie (rozťahovacie teleso 28) na vykonávanie prechodného roztiahnutia. Na obr. 5 je hlava 44' vonkajšej časti 43' telesa o niečo viac axiálne podlhovastá, nezje znázornené pre zväčšenú hlavu 44 na obr. 2. Vodiace rameno 81 bude upravené otočné v čape 82 vzhľadom na vonkajšiu časť 43' telesa v paralelnom zákryte so spodným čapom krátkej spojky 47 a axiálne od neho posunutom. Vodiace rameno 81 bude tiež upravené vo vybraní v hlave 44'. Pre nestlačený stav, znázornený pri fixačnom prostriedku 80 na obr. 5, je krátka spojka 47 orientovaná priečne na pozdĺžnu os telesa fixačného pristroja a výstupok 83 na priliehajúcom protiľahlom konci prostrednej časti 41' telesa je držaný na záber vodiacim ramenom 81, keď je vodiace rameno 81 v podstate paralelné s krátkou spojkou 47. Na prechodné roztiahnutie je znázornená rotačná vačka alebo excenter 84, namontovaný na otáčanie na priečnej osi, ktorá je schematicky označená vzťahovou značkou 85, v hlave 44'. Malo by byť zrejmé, že vačka alebo excenter 84 môže byť prostredníctvom hriadeľa poháňaný na priečnej osi 85 cez ručnú kľuku, ktorá nie je znázornená na obr. 5, ale je znázornená na obr. 3 alebo obr. 4. Zdvih excentra postupne rozťahuje upínací prostriedok 15' vzhľadom na upínací prostriedok

15.

Pri modifikácii, znázornenej na obr. 7, opäť prstencová časť telesa alebo objímka 37 prekrýva a je na obmedzené axiálne posunutie vedená na podlhovastej rúrkovej časti 36; a druhý prostriedok 31 na zasunutie do fixačného prostriedku získava fixné upevnenie v objímke 37 v protiľahlých umiestneniach. Druhý prostriedok 31, zasunuteľný do fixačného prostriedku, prechádza cez podlhovastú rúrkovú časť 36 telesa cez protiľahlé štrbiny 62 s postačujúcou axiálnou dĺžkou na zaistenie neútočného vedenia rúrkovej časti 36 vzhľadom na objímku 37 pre všetky axiálne posunutia, ktoré sú spôsobené vačkou alebo excentrom.

Podstatným znakom uskutočnenia znázorneného na obr. 7 je charakteristická vačka a tiež spôsob sledovania dráhy vačky, čo je ďalej ilustrované v spojení s obr. 7A. Obr. 7A znázorňuje len vačku 80', ktorá je integrálna alebo iným spôsobom pevne spojená s proximálnym povrchom

81' väčšieho priemeru a s distálnym povrchom 82' menšieho priemeru; pričom proximálny povrch 81' vytvára ložiskovú oporu v diametrálne orientovanom vŕtaní 83' (obr. 7) na jednej strane objímky 37, a distálny povrch 82' vytvára ďalšiu ložiskovú oporu v protiľahlom vŕtaní (nie je znázornené) na protiľahlej strane objímky 37, a pričom operačný profil vačky 80' je umiestnený medzi týmito povrchmi 81', 82'.

Vačka 80' je charakterizovaná plochým povrchom 84', ktorý je uložený v normále vzhľadom na centrálnu rovinu asymetrie v osi rotácie vačky, určenej zarovnanými stredmi povrchov 8ľ, 82'. Vonkajšie zaguľatené krídla 85', 85 symetricky ukončujú príslušné konce plochého povrchu 84' a určujú celkovú šírku W_b z ktorej približne 75 percent pripadá na plochý povrch 84'. Obrys vačky 80' je uzavretý šikmými zadnými stranami, ktoré sú dotyčnice k profilom vonkajších zaguľatených krídel 85', 85, respektíve distálneho povrchu 82'.

Opísané znaky vačky 80' sú dobre zrejmé na obr. 7 v súvislosti so štruktúrou rúrkovej časti 36, spolupracujúcej pri sledovaní pohybu vačky, pričom obrázok ilustruje vzťah časti pre okamih v priebehu rozťahovacieho pôsobenia vačky 80', napríklad keď sa vačka otočila o malý úsek ri| svojho celého rozsahu a₂ posunutia od stavu nulového roztiahnutia, v ktorom plochý povrch 84’ leží v normále vzhľadom na centrálnu os 86' rúrkovej časti 36 telesa. Štruktúra sledujúca pohyb vačky je opatrená protiľahlými dosadovými hranami 87 protiľahlých všeobecne pravouhlých otvorov v telese s axiálnou dĺžkou L a priečnou šírkou W₂; tieto hrany 87 môžu ležať v geometrickej rovine, ktorá je v normále k centrálnej osi 86'. Pretože časť 36 telesa je rúrková, je zadná stena týchto pravouhlých otvorov uzavretá a definovaná doskou 88 osadenou proti nákružku a upevnenou na mieste prostredníctvom priečneho čapu 89. Priečna šírka W₂ mierne prekračuje celkovú šírku Wj vačky 80', ale axiálna dĺžka L je vo výhodnom uskutočnení menšia než táto celková šírka W! vačky 80'.

V priebehu pokračujúceho otáčania vačky 80' v smere hodinových ručičiek pohybuje sa spodné vonkajšie zaguľatené krídlo 85 na oboch z hrán 87 protiľahlých pravouhlých otvorov rúrkovej časti 36 telesa, čím ťahá objímku 37 a jej inzerčný čap do ďalšieho roztiahnutia rozpätia S medzi dvoma prostriedkami 30, 31, vo forme inzertných čapov. Pretože axiálna dĺžka L je výhodne menšia než celková šírka W] vačky, prichádza tu do bodu, v ktorom horné vonkajšie zaguľatené krídlo 85' vačky udrie do dosky 88 uzatvárajúcej rúrkovú časť. Pre znázornené uskutočnenie určuje tento limitný bod maximálny uhol a₂ činnosti ručnej kľuky 49 vačky 80', menovite približne 45 stupňov od polohy s nulovým roztiahnutím, v ktorej je uhol a nulový a ručná kľuka 49” je paralelná s osou rúrkovej časti 36 telesa.

Až dosiaľ boli všetky rozťahovacie posunutia označované ako prechodné, čo znamená, že ručné ovládanie celého stúpania rotačnej vačky alebo časti tohto stúpania, ako môže byť predpísané chirurgom, je nasledované vracaním do polohy nulového roztiahnutia. Je ale tiež uvedené, že množstvo postupných roztiahnutí môže byť predpísané pre danú časť pacientovej terapie, pričom v takom prípade môže rozšírenie kľuky rukoväte, ako je napríklad držadlo 86 na obr. 4, uľahčiť pacientovi sekvencie rozťahovania prostredníctvom kontinuálnej, ručne ovládanej rotácie prostredníctvom držadla 86.

Pretože predkladaný vynález bol v predchádzajúcom opise opísaný s určitými odkazmi na určité uskutočnenia, je celkom zrejmé, že tento vynález nie je obmedzený na tieto opísané uskutočnenia, ale je obsiahnutý v širšom zmysle znenia pripojených nárokov, ktoré zahrnujú modifikácie a úpravy opísaných uskutočnení, ktoré by mali byť zrejmé osobám majúcim príslušné skúsenosti a znalosti. Najmä, hoci bol predkladaný vynález v predchádzajúcom opise opísaný so zvláštnym odkazom na ortopedické rozťahovacie zariadenie, je veľmi jednoduchou záležitosťou upraviť opísané zariadenie tak, aby bolo schopné vytvárať tlakové posunutie, buď namiesto, alebo výberovo navyše k rozťahovaciemu posunutiu. Tak napríklad konštrukcia znázornená na obr. 6A by mohla byť obrátená okolo horizontálnej roviny poliacej os otáčania 61 tak, aby bolo zaistené stlačenie namiesto roztiahnutia a ďalšie modifikácie, ktoré môžu ľahko predvídať osoby vybavené príslušnými skúsenosťami, by mohli byť uskutočnené na umožnenie výberového roztiahnutia a/alebo stlačenia. Tiež pre prípad, pokiaľ na obr. 7 znázornená ložisková opora vačky 80' v objímke 37 by bola o 180 stupňov obrátená od plochého povrchu 84' vačky umiestneného proti zadnej doske 88 na nastavenie nulového stlačenia, akákoľvek rotácia vačky 80' by spôsobila tlakové posunutie prostriedkov 30, 31, vo forme inzerčných čapov, v dôsledku spolupôsobenia krídla vačky s doskou 88.

Ešte navyše, nedávne klinické štúdie poukázali na žiaduci aspekt pacientom ovládaného zariadenia, pričom strata pohybu zakomponovaná do ovládacieho zariadenia umožňuje pacientovi otočiť ovládacou rukoväťou približne o 45° od jej normálnej kľudovej polohy s paralelnou orientáciou vzhľadom na pozdĺžnu os telesa fixačného prostriedku predtým, než akékoľvek vačkové alebo iné rozťahovacie posunutie sa stane aktívnym. Uskutočnenie znázornené na obr. 8 a obr. 9 je ilustračným príkladom takéhoto zariadenia, ktoré má byť vstavané do hlavy rúrkovej vonkajšej časti 136 telesa; táto rúrková vonkajšia časť 136 telesa má nastaviteľný závitový záber s podlhovastým driekom vnútornej časti 135 telesa, ktorá nesie jeden z inzertných čapov zasunuteľných do fixačného prístroja (nie je znázornený na obr. 8 alebo obr. 9, ale je analogický prvému prostriedku 30, znázornenom na obr. 3). V hlave časti 136 telesa prichycuje vonkajšia objímka 137 druhý čap 131 zasunuteľný do fixačného prostriedku v úplne protiľahlých umiestneniach, pričom tento čap 131 prechádza cez axiálne uložené krátke štrbinové otvory 162, ktoré vytvárajú dostatočnú pozdĺžnu štrbinu na umožnenie schopnosti axiálneho posunutia vonkajšej objímky 137. Vnútri valcového zahĺbenia v hlave časti 136 telesa je k časti 136 telesa prostredníctvom čapu 156 zaistený element na sledovanie vačky, ktorý je vo forme valcovej zátky, pričom táto zátka 155 je vybavená vŕtaním všeobecne štvorcového prierezu a axiálne oddialené steny 170, 171 tohto všeobecne štvorcového prierezu vytvárajú povrchy na sledovanie pohybu vačky pri ručne ovládanom rotačnom posunutí jednodielnej vačkovej súčasti 172, znázornenej vo forme kľukového hriadeľa vo zväčšenom detaile na obr. 10A a obr. 10B.

Ako je zrejmé, zahrnuje táto vačková súčasť 172 oddialené valcové ložiská 173, 174, ktoré majú tvoriť ložiskovú oporu v celkom protiľahlom veľkom a malom vývrte vo vonkajšej objímke 137. Zalomený čapový prvok 175 integrálne spája tieto oddialené valcové ložiská 173, 174 a oporný útvar 176 zvonku valcového ložiska 173 zaisťuje robustný prostriedok na pripojenie rukoväte 149, pričom čapový prvok 175 je tiež vybavený čapovou drážkou 178 na udržanie uvedeného pripojenia. Oporný útvar 176 je výhodne štvorcového prierezu, pričom zaberá s vývrtom podobného štvorcového prierezu v rukoväti 149 a poistný čap 177 zaisťuje tento záber štvorcového oporného útvaru so štvorcovým vývrtom prostredníctvom závitového záberu v rukoväti, ovládaného cez nástrčný kľúč. Zarážka 149' ne sená rukoväťou 149 zaisťuje uvoľniteľný záber s centrálnym zádržným zahĺbením v priliehajúcom konci čapu 131 na uvoľniteľné držanie zaťaženej polohy rukoväte 149 paralelne s pozdĺžnou osou časti 136 telesa.

Všeobecne štvorcový prierez priečneho vývrtu v zátke 155 na sledovanie pohybu vačky má veľkosť nastavenú tak, aby boli splnené dve kritériá: po prvé - uhlový zdvih zalomeného čapového prvku 175 je bez záberu ovládajúceho vačku buď s jednou, alebo s druhou axiálne oddialenou stenou 170, 171 štvorcového prierezu, sledujúcou pohyb vačky, v rozsahu približne ±45 stupňov rotačného voľného pohybu; a po druhé - celá jednodielna vačková súčasť 172 je vo svojom spodnom valcovom ložisku 174 usporiadaná tak. aby umožnila jednoduché závitové zostavenie oblasti zalomeného čapového prvku 175 a ložiska 174 cez vŕtanie v objímke, v ktorom je uložené väčšie ložisko 137' a cez priečne vŕtanie štvorcového prierezu v zátke 155. Toto zostavenie je udržované prostredníctvom poistného krúžku zaberajúceho v čapovej obvodovej drážke 178 na konci pri menšom ložisku jednodielnej vačkovej súčasti 172.

Uvedené nedávne klinické štúdie zistili ďalší žiaduci aspekt pacientom ovládaného roztiahnutia, pričom opisovaná fáza pacientom ovládaného roztiahnutia je obmedzená na periódu napríklad štyroch alebo piatich týždňov, od konca prvého týždňa (počiatočná pevná fixácia kosti) do konca piateho týždňa, pričom táto perióda je nasledovaná zvyšným časom fixácie, v ktorej je zariadenie, opisované v spojení s obr. 8 a obr. 9, nastaviteľné do fixovaného stlačenia miesta zlomeniny, pričom v tejto perióde fixovaného stlačenia je použitá rovnaká konštrukcia vačky na dosiahnutie fixovaného tlakového posunutia rovnakej veľkosti ako pri dosiahnutí pacientom ovládaného rozťahovacieho posunutia, ale samozrejme v opačnom smere. Na zaistenie, že pacient môže zariadenie ovládať len na prechodné roztiahnutie, ako je predpísané, je vykonané opatrenie vo forme limitujúcej zarážky na zabránenie rukoväti 149 v činnosti v zlom smere; taktiež je vykonané opatrenie na zaistenie, že rukoväť 149 nemôže byť ovládaná pacientom v priebehu fázy fixovaného stlačenia pri liečbe zlomeniny.

Obr. 13 je zjednodušený pohľad v reze na časť rukoväte 149 na znázornenie zavesenej obvodovej svorky 180 zaistenej prostredníctvom skrutky 181 svorky tak, aby sa umiestnila vystupujúca zarážka 182 pozdĺž konca rukoväte 149, čím sa obmedzí rotačné ovládanie rukoväte na jednu stranu od pokojovej polohy v paralelnom vzťahu vzhľadom, na os časti 136 telesa, pričom sa konkrétne obmedzí strana, na ktorej je možné ručne ovládané roztiahnutie, do úplne roztiahnutého stavu, ktorý'je znázornený na obr. 11.

Naopak, ak lekár určí, že perióda pacientom ovládaného rozťahovania už bola dokončená a že by malo byť aplikované fixované stlačenie, musí lekár vykonať dve jednoduché zmeny v zariadení znázornenou na obr. 8 a obr. 9. Pc prvé, samozrejme, by mal odstrániť obvodovú svorku 180 znázornenú na obr. 13, ale pred použitím podobnej svorky 184 na časť 136 telesa (obr. 14), by mal byť odstránený poistný čap 177, aby bolo umožnené rukoväti 149 zaujať o 90 posunutý záber so štvorcovým oporným útvarom 176 jednodielnej vačkovej súčasti 172. V tomto stave bude rukoväť 149 ležať v normále vzhľadom na os časti 136 telesa, pokiaľ vnútorné časti majú neutrálny vzťah, znázornený na obr. 9. Po uskutočnení tohto nového záberu štvorcového oporného útvaru s vývrtom štvorcového prierezu môže byť poistný čap 177 opätovne daný cez druhý vývrt 177' (pozri obr. 10A) v opornom útvare 176 na zaistenie tohto záberu a rukoväť potom môže byť ovládaná o 90 stupňov otáčania nevyhnutného na opätovné zarovnanie paralelne s osou časti 136 telesa. V priebehu uskutočňovania tohto 90 stup ňového posunutia a sledovania počiatočného voľného pohybu rukoväťou o približne 45 stupňov, bude zalomený čapový prvok 175 jednodielnej vačkovej súčasti 172 zaberať so stenou 171 na sledovanie pohybu vačky, aby vytváral tlakové posunutie, čím umiestni vnútorné časti do vzťahu, ktorý je znázornený na obr. 11. Hneď ako už bola dosiahnutá poloha (rukoväte 149) plného stlačenia, je svorka 184 umiestnená k časti 136 telesa (pozri obr. 14), pričom jej vystupujúce zarážky 185, 186 sú upevnené k protiľahlým stranám konca rukoväte.

Pri doporučenom použití zariadenia, znázornenom na obr. 8 a 9, v spojení s fixačným prostriedkom podľa obr. 1 alebo podľa obr. 2, je doporučený program použitia v prvom týždni len axiálnej fixácie, t. j. žiadne stlačenie a žiadne roztiahnutie. Pre ďalších 4 až 5 týždňov by pacient mal byť inštruovaný, aby využíval vlastnosť rozťahovania v rýchlom slede cyklov rozťahovacieho posunutia, napríklad sekvencie desiatich cyklov každý deň, pričom pracovný zdvih jednodielnej vačkovej súčasti 172 je v rozsahu od 1 do 2 mm (+ AS). Po uspokojivom zistení lekára, že postupujúca liečba zlomeniny dostatočne pokročila, je vykonané nastavenie na fixované stlačenie (- AS) na zostávajúce použitie fixačného prostriedku s možnosťou, v prípade dynamického fixačného prostriedku podľa obr. 2, povoliť periódu dynamického stlačenia cez samotný fixačný prostriedok, zatiaľ čo pacient je vo fáze liečby nesením záťaže.

To, čo už bolo uvedené pre zariadenie znázornené na obr. 8 a obr. 9, je treba chápať, že je rovnocenne použiteľné pre prípad upevnenia fixačného prostriedku (ako bolo opísané pre použitie s fixačným prostriedkom podľa obr. 2) a rovnako tak aj pre prípad uskutočnenia v samotnej konštrukcii vonkajšieho fixačného prostriedku. A v prípade voľného posunutia pred záberom vačky a povrchu, sledujúceho pohyb vačky, je tu psychologická výhoda vo vytvorení uvedeného približne 45 stupňového voľného pohybu, pretože tým je umožnené pacientovi, aby získal lepšie držanie rukoväte na relatívne rýchly postup cyklov, ktoré musí vykonať v nasledujúcom 45 stupňovom rozsahu, aby dosiahol opisované cyklické opakovanie rozťahovania (+ AS).

Claims (24)

1. Distrakčné zariadenie obsluhované pacientom na výberové periodické roztiahnutie zlomenej kosti, ktorá už bola spevnená prostredníctvom externého ortopedického fixátora, ktorý má podlhovasté roztiahnuteľné teleso (32) fixačného prostriedku, spojené upínacími prostriedkami (15, 15') s kostnou skrutkou alebo s kostným čapom (16, 16') v príslušných koncoch telesa fixačného prostriedku, vyznačujúce sa tým, že zahrnuje: podlhovasté rozťahovacie teleso (28) s prvým prostriedkom (30) zasunuteľným do fixačného prostriedku, spojeným s jedným koncom rozťahovacieho telesa a s druhým prostriedkom (31) zasunuteľným do fixačného prostriedku, spojeným s opačným koncom rozťahovacieho telesa; a prostriedky tvorené ručne ovládateľnou rotačnou vačkou (59) v jednom z uvedených spojení a na osi priečnej na pozdĺžny smer rozťahovacieho telesa (28) na vytvorenie vačkou poháňaného, postupne sa zväčšujúceho rozťahovacieho posunutia prvého a druhého prostriedku (30, 31), zasunuteľného do fixačného prostriedku, navzájom proti sebe v reakcii na aspoň čiastočné otočenie rotačnou vačkou.

2. Zariadenie podľa nároku 1, vyznačujúce sa tým,že rozťahovacie teleso (28) zahrnuje nastaviteľné prostriedky v druhom z uvedených spojení na výberové nastavenie pozdĺžneho rozpätia medzi prvým a druhým prostriedkom (30, 31), zasunuteľným do fixačného prostriedku, pričom tieto nastaviteľné prostriedky sú ovládané nezávisle od akéhokoľvek otáčania vačky (59).

3. Zariadenie podľa nároku 1 alebo 2, vyznačujúce sa tým, že rozťahovacie teleso zahrnuje vnútornú prvú časť (35) a vonkajšiu podlhovastú rúrkovú časť (36) telesa, ktoré sú axiálne nastaviteľné umiestnené v rozsahu koaxiálne zaberajúceho presahu týchto častí telesa.

4. Zariadenie podľa nároku 3, vyznačujúce sa tým, že jedno spojenie zahrnuje objímku (37) posuvnú na jednej časti (36) telesa a nesúcu jeden z prostriedkov (31) zasunuteľných do fixačného prostriedku, pričom rotačná vačka (59) je na hriadeľových prvkoch otočné uložená v celkom protiľahlých valcových ložiskových prvkoch (61, 6ľ) v tejto objímke (37) a zaberá v úplne protiľahlých, axiálne uložených zaisťovacích pozdĺžnych štrbinách (62, 62') v tejto jednej časti (36) telesa.

5. Zariadenie podľa nároku 3 alebo 4, vyznačujúce sa tým, že vnútorná a vonkajšia časť (35, 36) telesa má závitový záber na dosiahnutie koaxiálne zaberajúceho vzťahu, pričom medzi vnútornou časťou (35) telesa a s ňou spojeným prostriedkom (30), zasunuteľným do fixačného prostriedku, je axiálne prichytený voľne otočný vzťah.

6. Zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 3 až 5, vyznačujúce sa tým, že rozťahovacie teleso zahrnuje vnútorné a vonkajšie časti (65, 66) telesa, ktoré sú v koaxiálnom vzťahu a ktoré sú vedené na vzájomné axiálne posunutie v rozsahu, ktorý je aspoň taký veľký, ako účinný zdvih rotačnej vačky (59'), pričom táto vačka je nesená prostredníctvom vonkajšej časti (66) telesa na otáčanie na diametrálne orientovanej osi priečnej na pozdĺžny smer vonkajšej časti (65) telesa podľa rotácie vačky prostredníctvom zdvihu vačky.

7. Zariadenie podľa nároku 6, vyznačujúce sa tým, že jeden z prostriedkov (70), zasunuteľných do fixačného prostriedku, je nastaviteľné zaistiteľný vo výberových miestach pozdĺž dĺžky vonkajšej časti (66) telesa.

8. Zariadenie podľa nároku 7, vyznačujúce sa tým, že druhý z prostriedkov (69), zasunuteľných do fixačného prostriedku, je nastaviteľné zaistený k vnútornej časti (65) telesa prostredníctvom vonkajšieho závitu pozdĺž časti vnútornej časti telesa.

9. Zariadenie podľa nároku 8, vyznačujúce sa tým, že výberovo ovládané upínacie prostriedky spolupôsobia medzi smerom von vyčnievajúcim koncom vnútornej časti (65) telesa a prvým prostriedkom (69), zasunuteľným do fixačného prostriedku, na výberovú fixáciu nastavenej pozdĺžnej polohy tohto prostriedku (69), zasunuteľného do fixačného prostriedku, pozdĺž vnútornej časti (65) telesa.

10. Zariadenie podľa nároku 8 alebo 9, vyznačujúce sa tým, že výberovo ovládané nastavovacie prostriedky spolupôsobia medzi vonkajšou časťou (66) telesa a druhým prostriedkom (70), zasunuteľným do fixačného prostriedku, na výberovú fixáciu nastavenej pozdĺžnej polohy tohto prostriedku (70), zasunuteľného do fixačného prostriedku, pozdĺž vonkajšej časti (66) telesa.

11. Zariadenie podľa nároku 9 alebo 10, vyznačujúce sa tým, že smerom von vyčnievajúci koniec vnútornej časti (65) telesa je vybavený vonkajším závitom, pričom s týmto závitovým koncom zaberá matica (72, 73) na fixáciu vybranej pozdĺžnej polohy prichytenia prvého prostriedku (69), zasunuteľného do fixačného prostriedku, k vnútornej časti telesa.

12. Zariadenie podľa nároku 6, vyznačujúce sa tým, že vačka (80') má plochý povrch (84') v normále vzhľadom na rovinu symetrie, ktorá zahrnuje rotačnú os vačky a ktorá je medzi krídlami (85', 85), ktoré ukončujú plochý povrch, prostriedkom sledujúcim pohyb vačky, ktoré tvoria časť vnútornej časti (36) telesa a ktoré sú obsiahnuté v geometrickej rovine umiestnenej v normále vzhľadom na os vnútornej časti telesa.

13. Zariadenie podľa nároku 12, vyznačujúce sa tým, že vnútorná časť (36) telesa zahrnuje dosku (88) na zaberanie s jedným z uvedených krídel na obmedzenie uhlového posunutia vačky (80') na menej než 90 stupňov po každej strane stavu záberu plochého povrchu vačky s prostriedkami na sledovanie pohybu vačky.

14. Zariadenie podľa nároku 13, vyznačujúce sa tým, že uvedený uhol je 45 stupňov.

15. Zariadenie podľa nároku 1, vyznačujúce sa tým, že podlhovasté roztiahnuteľné teleso zahrnuje:

podlhovastú rúrkovú časť (36) telesa s vnútorným závitom a podlhovastú časť (35) telesa s vonkajším závitom, zaberajúcou do rúrkovej časti (36) telesa, pričom pozdĺžny koniec rúrkovej časti telesa vystupuje na jednom konci zariadenia a opačný pozdĺžny koniec časti telesa s vonkajším závitom vystupuje na druhom pozdĺžnom konci zariadenia; prvý prostriedok (30), zasunuteľný do fixačného prostriedku, v axiálne zaistenom zábere s vonkajším závitom na uvedenom opačnom pozdĺžnom konci a nesúci časť (35) telesa s vonkajším záberom, na výberové otáčanie vzhľadom na prvé prostriedky (30), zasunuteľné do fixačného prostriedku;

druhý prostriedok (31), zasunuteľný do fixačného prostriedku v axiálne posunuteľnom neotočnom vzťahu s rúrkovou časťou (36) telesa v uvedenom jednom konci; a ručne ovládané vačkové prostriedky pozdĺžne navzájom spájajúce druhé prostriedky (31), zasunuteľné do fixačného prostriedku, a rúrkovú časť (36) telesa.

16. Zariadenie podľa ktoréhokoľvek z predchádzajúcich nárokov, vyznačujúce sa tým, že vačkovými prostriedkami je excenter.

17. Zariadenie podľa nároku 16, vyznačujúce sa tým, že excenter má zdvih, ktorý je veľmi malou časťou výberovo dostupného rozsahu pozdĺžneho nastavenia dosiahnutého prostredníctvom závitového záberu častí telesa.

18. Zariadenie podľa nároku 17, vyznačujúce sa tým, že vačkové prostriedky majú taký profil, aby ručné ovládanie mohlo vytvárať maximálne rozťahovacie posunutie v rozsahu až do 2 mm.

19. Zariadenie podľa nároku 17, vyznačujúce sa tým, že rýchlosť rozťahovacieho posunutia je v rozsahu od 3 do 5 mm za sekundu vo väčšej časti posunutia do maxima.

20. Zariadenie podľa nároku 19, vyznačujúce sa t ý m , že rýchlosť je 4 mm za sekundu.

21. Zariadenie podľa nároku 15, vyznačujúce sa tým, že každý z prostriedkov (30, 3 í), zasunuteľných do fixačného prostriedku, zahrnuje tyč, zasunuteľnú do fixačného prostriedku, ktorá je uložená radiálne vzhľadom na os záberu časti telesa.

22. Zariadenie podľa nároku 15až21,vyznačujúce sa tým, že druhý prostriedok (31), zasunuteľný do fixačného prostriedku, zahrnuje objímku (37) vedenú na axiálne posúvanie na rúrkovej časti (36) telesa, vačkové prostriedky zahŕňajú hriadeľové prostriedky otočné uložené na rotáciu v diametrálne protiľahlých vývrtoch objímky, pričom hriadeľové prostriedky majú antirotačný poistný záber s diametrálne protiľahlými pozdĺžnymi štrbinami (62, 62') v rúrkovej časti (36) telesa, vačku (59) na hriadeľových prostriedkoch medzi príslušnými diametrálne protiľahlými ložiskovými a štrbinovými zábermi, a polovalcové časti (55, 56) na sledovanie pohybu vačky, upevnené vzhľadom na rúrkovú časť (36) telesa a vyvážené vzhľadom na zdvih vačky na postupne narastajúce pozdĺžne vzájomné odďaľovanie prvého a druhého prostriedku (30, 31), zasunuteľného do fixačného prostriedku, pri otáčaní hriadeľa.

23. Zariadenie podľa nárokov 15 až 22, vyznačujúce sa tým, že každý z prostriedkov (30, 31), zasunuteľných do fixačného prostriedku, zahrnuje tyč, zasunuteľnú do fixačného prostriedku (80), ktorá vybieha radiálne vzhľadom na os spojenia rúrkcvitej časti telesa (36) a objímky (37), pričom druhý prostriedok (31), zasunuteľný do fixačného prostriedku, zahrnuje prstencové teleso v axiálnom presahu oblasti rúrkovej časti (36) telesa, tyč, zasunuteľná do fixačného prostriedku, druhého prostriedku (31), zasunuteľného do fixačného prostriedku, je prichytená k prstencovému telesu v diametrálne protiľahlých miestach a má antirotačné vedenie v prechode cez diametrálne protiľahlé pozdĺžne štrbiny (62, 62') v rúrkovej časti (36) telesa, rúrková časť (36) telesa má ďalšie diametrálne protiľahlé otvory všeobecne pravouhlej konfigurácie, pričom diametrálne protiľahlé hrany (87) na sledovanie pohybu vačky sú v geometrickej rovine, ktorá je v normále vzhľadom na os rúrkovej časti (36) telesa, vačkové prostriedky sú otočné uložené v prstencovom telese na otáčanie na diametrálne prechádzajúcej osi všeobecne pravouhlými otvormi, a vačkové prostriedky majú plochý povrch (84') v zábere s hranami (87) na sledovanie pohybu vačky pre prvý stav nulového roztiahnutia, tento plochý povrch ukončený krídlami (85', 85) v podobných, ale opačných posunutiach od centrálnej roviny symetrie, ktorá (a) je v normále vzhľadom na plochý povrch (84'), a (b) zahrnuje os otáčania vačkových prostriedkov, pričom počiatočné ovládané posunutie vačkových prostriedkov z prvého stavuje spojené s maximálnou rýchlosťou vačkou poháňaného axiálneho roztiahnutia na jednotku uhlového posunutia vačky (80).

24. Zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 15 až: 23, vyznačujúce sa týin,že rúrková časť (36) telesa zahrnuje radiálnu prírubu v axiálnom posunutí od jej vzájomného spojenia s druhým prostriedkom (31), zasunuteľným do fixačného prostriedku, tento druhý prostriedok (31), zasunuteľný do fixačného prostriedku, zahrnuje objímku vedenú na axiálne posúvanie na uvedenom axiálnom posunutí, vačkové prostriedky zahrnujú hriadeľové prostriedky otočné uložené na rotáciu v diametrálne protiľahlých vŕtaniach (83') objímky, pritom hriadeľové prostriedky majú antirotačný poistný záber s diametrálne protiľahlými pozdĺžnymi štrbinami v rúrkovej časti telesa, pričom hriadeľové prostriedky zahrnujú vačku (80') medzi príslušnými diametrálne protiľahlými ložiskovými a štrbinovými zábermi, a prostriedok na sledovanie pohybu vačky, upevnený vzhľadom na rúrkovú časť (36) telesa a vyvážený vzhľadom na zdvih vačky (8(0 na postupne narastajúce pozdĺžne vzájomné odďaľovanie prvého a druhého prostriedku (30, 31), zasunuteľného do fixačného prostriedku, pri otáčaní hriadeľa.