SK13562002A3 - Antiseptický obklad - Google Patents

Antiseptický obklad Download PDF

Info

Publication number
SK13562002A3
SK13562002A3 SK1356-2002A SK13562002A SK13562002A3 SK 13562002 A3 SK13562002 A3 SK 13562002A3 SK 13562002 A SK13562002 A SK 13562002A SK 13562002 A3 SK13562002 A3 SK 13562002A3
Authority
SK
Slovakia
Prior art keywords
elastomeric matrix
surfactant
wound
dressing
antiseptic
Prior art date
Application number
SK1356-2002A
Other languages
English (en)
Inventor
Laurent Apert
Stphane Auguste
Original Assignee
Laboratoires D'hygiene Et De Dietetique
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Laboratoires D'hygiene Et De Dietetique filed Critical Laboratoires D'hygiene Et De Dietetique
Publication of SK13562002A3 publication Critical patent/SK13562002A3/sk

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/42Use of materials characterised by their function or physical properties
    • A61L15/60Liquid-swellable gel-forming materials, e.g. super-absorbents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/22Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons containing macromolecular materials
    • A61L15/26Macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds; Derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/22Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons containing macromolecular materials
    • A61L15/28Polysaccharides or their derivatives
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/42Use of materials characterised by their function or physical properties
    • A61L15/46Deodorants or malodour counteractants, e.g. to inhibit the formation of ammonia or bacteria
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/42Use of materials characterised by their function or physical properties
    • A61L15/48Surfactants
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/02Local antiseptics

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Materials Engineering (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Food Preservation Except Freezing, Refrigeration, And Drying (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Agricultural Chemicals And Associated Chemicals (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
  • Thermotherapy And Cooling Therapy Devices (AREA)
  • Micro-Organisms Or Cultivation Processes Thereof (AREA)

Description

ANTISEPTICKÝ OBKLAD
Oblasť techniky
Vynález sa týka antiseptického obkladu, ktorý je určený na urýchlenie hojenia infikovaných rán alebo rán pri ktorých je riziko infekcie, ako i obväzu, v ktorom je zabudovaný uvedený antiseptický obklad.
Doterajší stav techniky
Je už známe, že obväzy schopné udržať na povrchu rany určitý stupeň vlhkosti majú priaznivý vplyv na proces hojenia a zjazvenia rany. Tieto vlastnosti sa využívajú v mnohých obväzoch, medzi ktoré patrí napríklad obväz ALGOPLAQUE“, uvedený na trh spoločnosťou Laboratoires URGO alebo obväz COMFEEĽ uvedený na trh spoločnosťou COLOPLAST, pričom sa v týchto obväzoch používa disperzia hydrokoloidov v adhezívnej hydrofóbnej matrici; v týchto obväzoch hydrokoloidné častice absorbujú exsudáty a udržujú vlhké prostredie, ktoré je priaznivé na hojenie rán. Hoci v prípade príliš exsudatívnych rán je táto absorpcia nedostatočná a možno v rane pozorovať hromadenie tekutín, pri ktorých je nebezpečie, že sa rýchle stanú ložiskom infekcie.
Iný typ obväzu známy pod označením mastný tyl (”tulle gras“) využíva na vytvorenie ochrany rany tuky a oleje, akými sú lekárska vazelínam parafín. V tomto prípade nie je možná absorpcia exsudátu a v prípade mokvajúcich rán je potrebné do obväzu začleniť obklad. V iných prípadoch má rana tendenciu vysýchať a je teda často možné pozorovať prilipnutie obväzu k čerstvo regenerovaným tkanivám. To .má za následok bolestivú výmenu obväzu, ak nie je deštrukciou už zjazvené tkanivo.
32002/T
Aby sa zamedzilo vstupu infekcie do rany, je známe, že sa do obväzu pridávajú antiseptické činidlá, ktoré sú určené na obmedzenie alebo lepšie na zamedzenie vývoja infekčných patogénnych činidiel. V tejto oblasti sú známe napríklad obväzy ako UNITUL uvedený na trh spoločnosťou BAMA-GEVE, ktoré obsahujú antiseptické činidlá dispergované v masti na báze hydrofóbnych tukov.
Z patentového dokumentu EP-A-689425 je rovnako známy hydratačný gél obsahujúci hydrokoloidný systém na báze alginátu a sodnej soli karboxymetylcelulózy a konzervačný systém tvorený antimikrobiálnymi a antifungálnymi činidlami. Ide o hydrogél obsahujúci výrazný podiel vody (97 %), v ktorej sú rozpustené účinné látky.
Rovnako je známy obdobne formulovaný obväz s ochrannou známkou CONNETIVINA PLUS uvedený na trh spoločnosťou FIDIA, ktorý je tvorený hydrogélom na báze polyetylénglykolu a ktorý obsahuje v disperzii sulfadiazín argentium a soľ kyseliny hyalurónovej.
Z patentového dokumentu FR 2 775 903 je rovnako známa hydrokoloidná adhezívna hmota pre obväz, ktorej absorpčná schopnosť je zosilnená a urýchlená v dôsledku kombinovanej prítomnosti hydrokoloidu a povrchovo aktívnej látky. Táto adhezívna hmota môže dodatočne obsahovať antiseptické činidlo, ktoré sa stane ľahko difundovateľným v prípade, že obväz absorbuje vodnú tekutinu schopnú čiastočne rozpustiť uvedené antiseptické činidlo.
V prípade obväzov obsahujúcich hydrofóbnu kontaktnú vrstvu na báze tukov alebo elastomérov je oveľa ťažšie dosiahnuť antiseptický účinok pomocou účinných látok, dispergovaných v kontaktnej vrstve. Tieto účinné látky sa nachádzajú uväznené v hydrofóbnej štruktúre a majú v dôsledku toho extrémne nízky stupeň biodisponibility. Tento problém je ešte výraznejší v prípade, keď sa použijú málo absorbujúce alebo neabsorbujúce štruktúry obväzu obsahujúce značne kohezívne elastoméry s cieľom zabrániť zmene štruktúry obväzu pri sťahovaní rany. Z tohto dôvodu v súčasnej dobe neexistuje
32002/T obväz obsahujúci zároveň syntézne elastoméry a antiseptické činidlá v neadhezívnej a neabsorpčnej kontaktnej vrstve.
Cieľom vynálezu je poskytnúť neadhezívny a málo absorpčný kontaktný obklad pre rany alebo spáleniny pokožky, pri ktorých existuje riziko infekcie, pričom obklad bude na báze tukov a hydrokoloidov, ako i obväz, v ktorom je zabudovaný takýto obklad.
Podstata vynálezu
V rámci vynálezu bolo zistené, že je možné získať obklad tvorený neadhezívnou amfifilnou kohéznou kontaktnou vrstvou a majúcou antiseptický účinok. V skutočnosti bolo zistené, že biodisponibilita antiseptických činidiel dispergovaných v kontaktnej vrstve môže byť výrazne zlepšená v prítomnosti neionogénneho povrchovo aktívneho činidla, ktorého hydrofilná/lipofilná rovnováha (HLB) je vyššia ako 10.
Obklad podľa vynálezu tvorený kohéznou štruktúrou na báze syntetických elastomérov trojblokového typu mäkčenou nepolámym olejom, sa vyznačuje tým, že v disperzii obsahuje malé množstvo hydrokoloidov, aspoň jedno antiseptické činidlo a aspoň jedno povrchovo aktívne činidlo s hydrofilnou/lipofilnou rovnováhou (HLB) vyššou ako 10.
V rámci špecifickej formy uskutočnenia sú syntetickými elastomérmi trojblokové elastoméry s nasýtenou centrálnou sekvenciou typu kopolyméru polystyrénových blokov a polyetylén-butylénových blokov (SEBS) alebo kopolyméru polyesterových blokov a polyetylén-propylénových blokov (SEPS).
V rámci inej špecifickej formy uskutočnenia vynálezu je nepolámym olejom parafínový olej, lekárska vazelína alebo zmes týchto dvoch látok.
V rámci ďalšej špecifickej formy uskutočnenia vynálezu sú hydrokoloidy prítomné vo forme sodnej soli karboxymetylcelulózy (CMC).
32002/T
V rámci ďalšej špecifickej formy uskutočnenia vynálezu je povrchovo aktívne činidlo povrchovo aktívnym činidlom neionogénneho typu, ktoré je zvolené z množiny zahrňujúcej polyetoxylované deriváty esterov sorbitolu s mastnou kyselinou.
V rámci ďalšej špecifickej formy uskutočnenia vynálezu šú antiseptickými' činidlami antimikrobiálne účinné látky alebo/a antifungálne účinné látky, ktoré sú výhodne tvorené striebornými soľami.
V rámci výhodnej formy uskutočnenia vynálezu je kontaktná vrstva prichádzajúca do styku s ranou diskontinuálna a je výhodne tvorená tkaninou s otvorenými okami celkom obalenou neadherujúcim kohezívnym gélom spôsobom ponechávajúcim oká tkaniny v podstatne neuzavreté, pričom uvedené gél je tvorený silne zmäkčenou hydrofóbnou elastomérnou matricou obsahujúcou disperziu hydrokoloidov, aspoň jedno antiseptické činidlo a aspoň jedno povrchovo aktívne činidlo, ktorého hyrofilna/lipofilna rovnováha (HLB) je vyššia ako 10.
Antiseptický obklad podľa vynálezu obsahuje kontaktnú vrstvu prichádzajúcu do styku s ranou v podstate tvorenou neadherujúcim kohezívnym gélom, v ktorom sú dispergované hydrokoloidy, jedno alebo niekoľko antiseptických činidiel a povrchovo aktívne činidlo majúce hydrofilnu/lipofilnu rovnováhu (HLB) vyššiu ako 10.
Kohezívny gél, ktorého funkciou je tvoriť štruktúru uvedenej kontaktnej vrstvy a zaistiť neadherujúci charakter obväzu, je tvorený elastomérnou matricou., výhodne na báze trojblokových prvkov, združenou S výrazným množstvom nepolárneho oleja alebo tukov, ktoré plnia jednak funkciu zmäkčovadlá pre elastomérnu matricu a jednak neadherujúcu funkciu. Takto sa získa kohézny neadhezívny a veľmi elastický gél, ktorý je veľmi prispôsobený a výrazne odolný proti roztrhnutiu.
32002/T
Elastoméry výhodne použité v rámci vynálezu sú elastoméry typu SEBS a SEPS s vysokou molekulovou hmotnosťou, medzi ktoré patria napríklad elastoméry uvedené na trh napríklad spoločnosťou SHELL pod označením Kraton G 1651 alebo spoločnosťou KURARAY pod označením SEPTON. Tieto elastoméry sú prítomné v kontaktnej vrstve v množstve asi 3 až 8 % hmotnosti.
Špecifická voľba týchto trojblokových elastomérov umožňuje získať gél zbavený adhezívneho charakteru, ktorý absolútne neprilipne k regenerovaným tkanivám a k okolitej ohrozenej pokožke.
Nepolámym olejom je všeobecne minerálny olej alebo zmes minerálnych olejov na báze uhľovodíkov, ktoré môžu byť kvapalné alebo viac či menej viskózne.
V rámci vynálezu sa výhodne použije parafínový olej, lekárska vazelína alebo zmes týchto dvoch látok.
Výhodne sa tiež použije jeden alebo niekoľko minerálnych olejov uvedených na trh spoločnosťou SHELL pod označením ONDINA alebo výhodne pod označením ONDINA 15, pričom tieto oleje sa použijú samé alebo v zmesi s lekárskou vazelínou splňujúcou požiadavky francúzskeho liekopisu.
Uvedený nepolámy olej je prítomný v množstve asi 55 až 90 % hmotnosti, vzťahujúc na hmotnosť kontaktnej vrstvy.
Obklad podľa vynálezu rovnako obsahuje vo forme disperzie v elastomérnej matrici malé množstvo hydrokoloidov, medzi ktorými je dávaná prednosť sodnej soli karboxymetylcelulózy, ktorej funkciou je udržať vlhké prostredie, ktoré je priaznivé pre proces hojenia a jazvenia rany.. V prípade použitia sodnej soli karboxymetylcelulózy, je táto sodná soľ karboxymetylcelulózy prítomná vo forme jemného prášku s granulometriou asi 50 až 100 mikrometrov v množstve asi 3 až 20 % hmotnosti, výhodne v množstve asi 4 až 14 % hmotnosti,, vzťahujúc na hmotnosť kontaktnej vrstvy. Toto množstvo hydrokoloidu je nízke, avšak postačujúce pre udržanie určitého stupňa vlhkosti na povrchu prichádzajúcom do styku s ranou, bez toho aby pritom obklad získal veľmi absorpčný charakter a nedošlo k napúčaniu
32002/T kontaktnej vrstvy.
Obklady podľa vynálezu majú najmä zanedbateľnú alebo veľmi malú absorpčnú schopnosť voči vodným tekutinám a ich uvedenie do styku s vodou spôsobí len minimálne zvýšenie hmotnosti kontaktnej vrstvy, ktoré je všeobecne nižšie ako 50 % a výhodne nižšie ako 25 %.
V rámci vynálezu môžu byť namiesto sodnej soli karboxymetylcelulózy rovnako použité i ďalšie hydrokoloidy, akými sú napríklad algináty.
Kontaktná vrstva rovnako obsahuje antiseptické činidlá vo forme disperzie v elastomérnej látke. V tomto prípade sa volia účinné látky známe pre ich antimikrobiálne alebo antifungálne vlastnosti, najmä látky, ktoré sú účinné pri ničení patogénnych choroboplodných zárodkov, akými sú napríklad staphylococcus aureus alebo pseudomonas aeruginosa.
Ako účinné látky použité samostatne alebo vo vzájomnej kombinácii možno výhodne použiť chlórhexidin', hexamidín, betaín alebo strieborné soli, ako napríklad sulfadiazín argentium, chlorid strieborný alebo dusičnan strieborný. Množstvo účinnej látky v kontaktnej vrstve závisí od charakteru účinnej látky a pohybuje sa medzi 0,2 a 5 %.
V rámci vynálezu sa pridá aspoň jedno povrchovo aktívne činidlo, bez ktorého by nebola dosiahnutá požadovaná účinnosť antiseptického činidla. Použije sa neiónogénne povrchovo aktívne činidlo, ktorého hydrofilná/lipofilná rovnováha (HLB) je vyššia ako 10, výhodne vyššia ako 14, čo znamená, že toto povrchovo aktívne činidlo má prevažne čisto hyrofilný charakter. Toto povrchovo aktívne činidlo musí byť vo formulácii prítomné výhodne v množstve 1 až 6 % hmotnosti. Z komerčne dostupných povrchovo aktívnych činidiel zodpovedajúcich použitiu v rámci vynálezu sa výhodne použijú napríklad polyetoxylované estery sorbitolu, najmä produkt polysorbate 80, ktorý je komerčne dostupný pod označením Montanox 80 u spoločnosti SEPPIC, ktorý má hydrifilnú/lipofilnú rovnováhu (HLB) asi 15 až 16.
32002/T
Bežne formulácia rovnako obsahuje prísady určené pre zaistenie stability produktu, pričom týmito prísadami sú napríklad antioxidačné činidlá alebo činidlá chrániace formuláciu pred účinkami svetla.
Elastormérna hmota tvoriaca kontaktnú vrstvu obkladu podľa vynálezu sa vyrobí miešaním za tepla (proces ”hot melt“) jednotlivých zložiek, pričom hydrokoloid a účinná látka sa pridajú až po získaní homogénnej zmesi elastomérov a olejového zmäkčovadlá. Získanou zmesou sa potom impregnuje ohybný a tvarovateľný nosič, ktorým môže byť napríklad film, pás netkaného materiálu alebo tkaniny za vzniku obväzu aplikovateľného priamo na pokožku.
V rámci jednej z výhodných foriem vynálezu môže byť roztavenou zmesou tiež impregnovaná tkanina s veľkými okami takým spôsobom, že vlákna tvoriace tkaninu budú roztavenou zmesou celkom obalené, avšak oká tkaniny zostanú neuzavreté. Tkanina použitá pre vytvorenie nového obkladu podľa vynálezu je výhodne tvorená dlhými syntetickými vláknami. Takto sa získa veľmi tvarovateľná diskontinuálna vrstva zosilená tkaninovou sieťou, ktorá má tak vlastnosti priaznivé pre zhojenie rany, ako i antiseptické vlastnosti.
Tento antiseptický obklad, ktorý sa používa spôsobom, ktorý je analogický s použitím mastného tylu (tulle gras), môže byť priamo uvedený do styku s ranou alebo popáleninou pokrytý absorpčným tampónom a fixovaný pásikom alebo adhezivom.
32002/T
Príklady uskutočnenia vynálezu
Ako príklad vynálezu sa vytvorí obklad E1 z elastomérnej hmoty postupom hot-melt, pričom sa vychádza z 1,52 kg parafínového oleja (dostupného u spoločnosti SHELL pod označením ONDINA 15), 100 g vysokomolekulárneho elastoméru SEBS (Kraton G 1651 uvedený na trh spoločnosťou SHELL), 100 g lekárenskej vazelíny, 2,5 g fenolového antioxidačného činidla, 300 g sodnej soli karboxymetylcelulózy vo forme jemného prášku (produkt 7H4XF komerčne dostupný u firmy AQUALON), 100 g produktu polysorbate 80 (komerčne dostupného pod označením Montanox80 u spoločnosti SEPPIC) a 60 g produktu sulfadiazine argentium vo forme jemného prášku (v kvalite zodpovedajúcej USP). Získanou roztavenou hmotou sa impregnuje tkanina s otvorenými okami typu marquisette z polyesterových vlákien 33 dtex, majúca štvorcové oká, pričom plocha oka je rovná asi 1 mm2. Tkanina sa impregnuje ponorením do kúpeľa roztavenej hmoty majúcej teplotu 135 až 145 °C, načo sa prebytočný gél odstráni valcovaním medzi dvoma valcami. Pás impregnovanej tkaniny sa potom rýchle ochladí prúdom vzduchu. Množstvo gélu deponovaného na vláknach je asi 145 g/m2, čo zodpovedá asi 4 g/m2 produktu sulfadiazín argentium. Získaný pás sa potom vybaví na oboch stranách ochranným opačným polyesterovým filmom a potom nastrihá na úseky vhodnej veľkosti pre použitie vo forme obkladu a nakoniec sa uloží do sáčku, ktorý sa vzduchotesne uzavrie.
Antiseptický charakter vyššie uvedeným spôsobom získaného obkladu E1 bol testovaný in vitro stykom s kultivačným prostredím. V rámci tejto štúdie boli pre porovnanie použité:
a) referenčný obklad A majúci analogické zloženie ako obklad E1 s výnimkou spočívajúcou v tom, že tento obklad neobsahuje ani účinnú látku ani povrchovo aktívne činidlo,
b) obklad B majúci analogické zloženie ako obklad E1 s výnimkou spočívajúcou v tom, že tento obklad síce obsahuje účinnú látku (t.j. 2,75 % produktu sulfadiazine argentium), avšak neobsahuje povrchovo aktívne činidlo,
32002/T
c) obklad C, ktorý je analogický s referenčným obkladom A, t.j. obkladom neobsahujúcim ani účinnú látku, ani povrchovo aktívne činidlo, a na ktorý bola nanesená vrstva gélu Flammazine s hrúbkou 3 mm, čo je prax bežne používaná v nemocniciach. Flammazine je emulzný krém obsahujúci 1 % produktu sulfadiazine argentiium.
Testy boli uskutočnené použitím dvoch bakteriálnych kmeňov: staphylococcus aureus a pseudomonas aeruginosa, ktoré sú zvyčajne zodpovedné za nozokomiálne infekcie alebo/a superinfekcie pri veľkých popáleninách. Z každého obkladu určeného na testovanie sa vystrihnú kotúčiky s priemerom 10 mm, ktoré sa uložia na gelózy, v ktorých sú v hmote alebo na povrchu zaočkované v známej koncentrácii bakteriálne suspenzie. Po inkubácii uskutočnenej po dobu 24 hodín pri teplote 37 °C sa zmerajú a porovnávajú priemery zón inhibujúcich bakteriálny rast.
Na účely tohto testu boli použité gelózy trypcase-soja (G1) alebo Mueller-Hinton 2 (G2) (dodané spoločnosťou BIOMERIEUX), ktoré boli zaočkované buď v hmote gelóz 1 ml bakteriálnej suspenzie obsahujúcej asi 109 alebo 106 UFC/ml na 15 až 18 ml gelózy, alebo na povrchu gelóz 1 ml bakteriálnej suspenzie obsahujúcej asi 108 UFC/MI. Jednotka UFC znamená jednotku tvoriacu kolóniu (Unit Forming Celí). Získané výsledky, uvedené ako priemer inhibičných zón vyjadrené v mm, sú uvedené v nasledujúcich tabuľkách 1 až 3.
32002/T
Tabuľka 1
Pseudomonas aeruginosa 109 UFC/ml
Obklad G1 G2
v hmote povrchovo v hmote Povrchovo
A 10 10 10 10
B 10 10 10,5 10,5
C 13 12 12 11
E1 15 13 15 14
Tabuľka 2
Staphylococcus aureus 1,2.109 UFC/ml
Obklad G1 G2
v hmote povrchovo v hmote Povrchovo
A 10 10 10 10
B 11 1.0 10
C 12 12 11 10
E1 11 14 12 10,5
32002/T
Tabuľka 3
Gelóza Mueller Hinton 2 zaočkovaná v hmote
Pseudomonas aeruginóza 2,9.106 UFC/ml Staphylococcus aureus 2,1.108 UFC/ml
A 10 10
B 10,5 11,5
C 17 16,5
E1 17 16
Vo vyššie uvedených tabuľkách výsledok 10 znamená, že žiadna zóna okolo kotúča obkladu s priemerom 10 mm nie je zbavená bakteriálneho rastu.
Výsledky vyššie ako 10 znamenajú, že obvodová zóna prebiehajúča okolo kotúča obkladu je zbavená bakteriálneho rastu.
Tabuľka 1 sa týka inhibície rastu Pseudomonas aeruginosa na dvoch typoch gelózy zaočkovanej v hmote alebo na povrchu bakteriálnej suspenzie s koncentráciou asi rádovo 109 UFC/ml. Tabuľka 2 sa týka rovnakého typu experimentu uskutočňovaného použitím staphylococcus aureus. Tabuľka 3 sa týka inhibície rastu dvoch bakteriálnych kmeňov s koncentráciami rádovo 106 UFC/ml.
Získané výsledky ukazujú úplnú neúčinnosť (čo bolo nakoniec očakávané), obkladu neobsahujúceho účinnú látku (obklad A), veľmi malú antiseptickú účinnosť obkladu obsahujúceho účinnú látku, avšak neobsahujúceho povrchovo aktívne činidlo (obklad B) a dobrú inhibíciu bakteriálneho rastu v prítomnosti obkladu podlá vynálezu (obklad E1), pričom dosiahnutá inhibícia je všeobecne aspoň ekvivalentná inhibícii dosiahnutej v prítomnosti obkladu vybaveného silnou vrstvou produktu Flammazine (obklad C). Získané výsledky rovnako potvrdzujú nutnosť prítomnosti povrchovo aktívneho činidla hydrofilneho typu na dosiahnutie biodisponibility
32002/T antiseptického činidla na úrovni povrchu, ktorý má byť aseptizovaný.
Absorpčná kapacita kontaktnej vrstvy realizovanej použitím elastomérnej hmoty podľa predchádzajúceho príkladu bola meraná a porovnaná s absorpčnou kapacitou hydrokoloidnej adhezívnej hmoty, ktorá je opísaná v dokumente FR 2775903. Pri tomto teste bola vytvorená kontinuálna vrstva zmesi formulovanej podľa príkladu E1 podľa vynálezu pri plošnej hmotnosti asi 600 g/m2. Porovnávací príklad zodpovedá absorpčnej adhezívnej hmote podľa príkladu 1 patentového dokumentu FR 2775903 majúci plošnú hmotnosť 350 g/m2'
Za účelom merania absorpčnej kapacity sa vzorka každého produktu s veľkosťou 25 cm2 ponorí po dobu jednej hodiny do fyziologického roztoku udržovaného na teplote 37 °C. Po uplynutí uvedenej doby sa vzorky ponechajú odkvapkať a odvážia sa. Zvýšenie hmotnosti vzorky vypočítanej zo získaných výsledkov ukazuje, že absorpčná kapacita vzorky z príkladu podľa vynálezu je 144 g/m2, zatiaľ čo absorpčná kapacita vzorky podľa uvedeného porovnávacieho príkladu je 1575 g/m2. Vyjadrené v hmotnostných percentách, je zodpovedajúce zvýšenie hmotnosti rovné 144/600 = 24 % v prípade príkladu podľa vynálezu a 1575/350 = 450 % v prípade uvedeného porovnávacieho príkladu.
Obväzy získané použitím obkladu podľa vynálezu majú takto mnohé výhody pri liečení rán alebo popálenín, pri ktorých je riziko infekcie: ich zloženie umožňuje dosiahnuť tak mastný neadherujúci kontakt v dpsledku prítomnosti oleja alebo vazelíny, tak i vlhkého prostredia v dôsledku prítomnosti hydrokoloidu, a naviac aseptického prostredia v dôsledku dostatočnej difúzie antiseptického činidla. Naviac štruktúra elastomérnej vrstvy, ktorá spoločne s ostatnými zložkami tvorí kontaktnú vrstvu, umožňuje ľahkú .manipuláciu a jemné a bezbolestné sňatie obväzu'nezanechávajúce na novo regenerovaných tkanivách stopy látok pochádzajúcich z kontaktnej vrstvy.

Claims (8)

  1. PATENTOVÉ NÁROKY
    1. Obklad na ošetrenie rán a popálenín, ktorého kontaktná vrstva prichádzajúca do styku s ranou alebo popáleninou je tvorená elastomérnou matricou zmäkčenou nepolárnym olejom, pričom elastomérna matrica obsahuje dispergovaný hydrokoloid, vyznačujúci sa tým, že elastomérna matrica rovnako obsahuje dispergované aspoň jedno antiseptické činidlo a aspoň jedno povrchovo aktívne činidlo majúce hydrofilnú/lipofilnú rovnováhu (HLB) vyššiu ako 10, pričom nepolárny olej predstavuje 55 až 90 % hmotnosti obkladu.
  2. 2. Obklad podľa nároku 1, vyznačujúci sa tým, že štruktúra elastomérnej matricé je tvorená syntetickým elastomérom trojblokového typu s nasýtenou centrálnou sekvenciou, zvoleným z množiny zahrňujúcej vysokomolekulárne kopolyméry polystyrénových blokov a polyetylénbutylénových blokov (SEBS) alebo kopolyméry polystyrénových blokov a polyetylén-propylénových blokov (SEPS).
  3. 3. Obklad podľa niektorého z nárokov 1 alebo 2, vyznačujúci sa tým, že nepolárny olej je zvolený z množiny zahrnujúcej parafínové oleje,' lekársku vazelínu alebo zmesi týchto látok.
  4. 4. Obklad podľa niektorého z nárokov 1 až 3, vyznačujúci sa tým, že hydrokoloidom je sodná soľ karboxymetylcelulózy.
    32002/T
  5. 5. Obklad podľa niektorého z nárokov 1 až 4, vyznačujúci sa tým, že povrchovo aktívne činidlo je neionogénnym povrchovo aktívnym činidlom, ktoré je zvolené z množiny zahrňujúcej polyetoxylované deriváty esterov sorbitolu s mastnou kyselinou.
  6. 6. Obklad podľa niektorého z nárokov 1 až 5, vyznačujúci sa tým, že antiseptickým činidlom je strieborná soľ.
  7. 7. Obklad podľa niektorého z nárokov 1 až 6, vyznačujúci sa tým, že kontaktný povrch prichádzajúci do styku s ranou je vo forme diskontinuálnej vrstvy nanesené na tkaný nosič s veľkými okami takým spôsobom, že materiál vrstvy celkom obaľuje vlákna tkaného nosiča, avšak ponecháva oká tkaného nosiča v podstate neuzavreté.
  8. 8. Obväz získaný použitím obkladu podľa niektorého z nárokov 1 až 7, vyznačujúci sa tým, že obklad je usporiadaný na nosiči tvorenom filmom alebo ohybným netkaným pásom schopným adhezívneho spojenia.
SK1356-2002A 2000-03-22 2001-03-21 Antiseptický obklad SK13562002A3 (sk)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR0003665A FR2806629B1 (fr) 2000-03-22 2000-03-22 Compresse antiseptique
PCT/FR2001/000834 WO2001070285A1 (fr) 2000-03-22 2001-03-21 Compresse antiseptique

Publications (1)

Publication Number Publication Date
SK13562002A3 true SK13562002A3 (sk) 2003-02-04

Family

ID=8848384

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
SK1356-2002A SK13562002A3 (sk) 2000-03-22 2001-03-21 Antiseptický obklad

Country Status (23)

Country Link
US (1) US6794555B2 (sk)
EP (1) EP1272229B1 (sk)
JP (1) JP4708658B2 (sk)
CN (1) CN1204929C (sk)
AT (1) ATE254484T1 (sk)
AU (1) AU4428301A (sk)
BG (1) BG107128A (sk)
CA (1) CA2402640C (sk)
CZ (1) CZ20023172A3 (sk)
DE (1) DE60101269T2 (sk)
DK (1) DK1272229T3 (sk)
EE (1) EE200200533A (sk)
ES (1) ES2211788T3 (sk)
FR (1) FR2806629B1 (sk)
HK (1) HK1052307A1 (sk)
HU (1) HUP0300269A2 (sk)
MX (1) MXPA02009315A (sk)
NO (1) NO20024515L (sk)
PL (1) PL357215A1 (sk)
PT (1) PT1272229E (sk)
SK (1) SK13562002A3 (sk)
TN (1) TNSN01043A1 (sk)
WO (1) WO2001070285A1 (sk)

Families Citing this family (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB2373069B (en) * 2001-03-05 2005-03-23 Ibm Method, apparatus and computer program product for integrating heterogeneous systems
GB0225761D0 (en) * 2002-11-05 2002-12-11 Univ Bradford Polymeric materials
DE102005060461A1 (de) * 2005-12-17 2007-07-12 Paul Hartmann Ag Medizinische Zusammensetzung
GB2439525A (en) * 2006-06-28 2008-01-02 Mid Essex Hospital Services Nh Dressing for treating burns
US8026407B2 (en) * 2006-08-01 2011-09-27 3M Innovative Properties Company Antimicrobial compression bandage
FR2916356B1 (fr) * 2007-05-25 2009-08-28 Urgo Soc Par Actions Simplifie Nouvel agent permettant le relargage d'actifs dans des pansements contenant au moins un corps gras
FR2916355B1 (fr) * 2007-05-25 2009-08-28 Urgo Soc Par Actions Simplifie Nouveau principe actif dans la cicatrisation et son utilisation
FR2936158A1 (fr) * 2008-09-24 2010-03-26 Plasto Interface chirurgicale pour plaie, sans support
FR2936159B1 (fr) * 2008-09-24 2010-10-22 Plasto Interface chirurgicale pour plaie, avec support
GB0821345D0 (en) * 2008-11-21 2008-12-31 P Q Silicas Uk Ltd Composition and dressing with nitric oxide
EP2558132B1 (en) 2010-04-14 2020-10-14 Mölnlycke Health Care AB Antimicrobial gels
US8846740B2 (en) 2011-01-04 2014-09-30 Biological Responsibility, Llc Biotherapeutics for the treatment of infectious diseases
FR2993464B1 (fr) * 2012-07-17 2014-08-22 Urgo Lab Pansement interface autoporte
FR3050937B1 (fr) * 2016-05-04 2018-05-25 Urgo Recherche Innovation Et Developpement Composition optimisee pour pansement interface
FR3066390B1 (fr) 2017-05-17 2019-07-12 Urgo Recherche Innovation Et Developpement Utilisation de composes oligosaccharidiques pour traiter les plaies des patients diabetiques arteriopatiques
FR3068974B1 (fr) * 2017-07-12 2019-08-02 Urgo Recherche Innovation Et Developpement Pansement permettant la liberation controlee et prolongee d'actif
US20210361820A1 (en) * 2018-01-31 2021-11-25 Systagenix Wound Management, Limited Antimicrobial composition, dressing, dressing components, and method
TWI694844B (zh) 2019-01-29 2020-06-01 明基材料股份有限公司 硫化氫緩釋敷料及其製造方法
CN109793919B (zh) * 2019-02-01 2022-01-14 明基材料(芜湖)有限公司 硫化氢缓释敷料及其制造方法
FR3113583A1 (fr) 2020-08-26 2022-03-04 Urgo Recherche Innovation Et Developpement Utilisation de composes oligosaccharidiques pour augmenter l’oxygenation de la peau lors du traitement des plaies ischemiques

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB1599159A (en) * 1977-02-08 1981-09-30 Roussel Lab Ltd Pharmaceutical compositions containing chlorhexidine
JPS54101420A (en) * 1978-01-25 1979-08-10 Nitto Electric Ind Co Ltd Poultice and its preparation
GB2098074B (en) * 1981-05-09 1984-11-07 Smith & Nephew Associated Cie Dressing
HU200103B (en) * 1987-04-01 1990-04-28 Biogal Gyogyszergyar Process for producing pharmaceutical compositions for treating lack of epithelium
US5670169A (en) 1993-12-20 1997-09-23 E.R. Squibb & Sons, Inc. Wound hydrating gel with novel preservative system and low cytotoxicity
FR2753380B1 (fr) * 1996-09-16 1998-12-04 Lhd Lab Hygiene Dietetique Nouvelle masse adhesive hydrophile
US6039940A (en) * 1996-10-28 2000-03-21 Ballard Medical Products Inherently antimicrobial quaternary amine hydrogel wound dressings
FR2775903B1 (fr) * 1998-03-12 2001-06-08 Lhd Lab Hygiene Dietetique Masse hydrocolloide a absorption accrue des les premieres heures d'utilisation
US20020147265A1 (en) * 2001-01-19 2002-10-10 Scapa North America Hydrocolloid compositions
US20030175333A1 (en) * 2002-03-06 2003-09-18 Adi Shefer Invisible patch for the controlled delivery of cosmetic, dermatological, and pharmaceutical active ingredients onto the skin

Also Published As

Publication number Publication date
WO2001070285A1 (fr) 2001-09-27
AU4428301A (en) 2001-10-03
ATE254484T1 (de) 2003-12-15
MXPA02009315A (es) 2004-09-06
CA2402640C (fr) 2007-09-11
DE60101269D1 (de) 2003-12-24
HK1052307A1 (en) 2003-09-11
BG107128A (en) 2003-06-30
NO20024515L (no) 2002-11-14
FR2806629A1 (fr) 2001-09-28
EE200200533A (et) 2004-04-15
NO20024515D0 (no) 2002-09-20
CN1204929C (zh) 2005-06-08
JP4708658B2 (ja) 2011-06-22
EP1272229A1 (fr) 2003-01-08
EP1272229B1 (fr) 2003-11-19
CA2402640A1 (fr) 2001-09-27
CN1418114A (zh) 2003-05-14
DE60101269T2 (de) 2004-09-16
US6794555B2 (en) 2004-09-21
FR2806629B1 (fr) 2003-01-24
DK1272229T3 (da) 2004-03-08
US20030036717A1 (en) 2003-02-20
CZ20023172A3 (cs) 2003-02-12
TNSN01043A1 (fr) 2005-11-10
PL357215A1 (en) 2004-07-26
ES2211788T3 (es) 2004-07-16
HUP0300269A2 (en) 2003-07-28
PT1272229E (pt) 2004-05-31
JP2003527212A (ja) 2003-09-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
SK13562002A3 (sk) Antiseptický obklad
RU2508127C2 (ru) Покрытие для ран ii
US9867898B2 (en) Clay-based hemostatic agents
JP6433436B2 (ja) 改善された性質を有する抗菌性接着剤
JP4902887B2 (ja) 抗菌創傷接触層
DE60126506T2 (de) Verbände zur behandlung von exsudierenden wunden
DE69925510T2 (de) Sterile, nichtklebende kompresse
RU2093190C1 (ru) Перевязочный материал
EP1159972A2 (en) Anti-microbial dressing using metallic compounds
RU2620339C2 (ru) Абсорбирующий перевязочный материал для заживления и его применение для хронических ран
JPH0233261B2 (sk)
US20060211972A1 (en) Wound dressing
BRPI0708204A2 (pt) curativo absorvente de espuma de poliuretano
US20150174285A1 (en) Self-supporting interface dressing
US10076586B2 (en) Wound dressings
GB2399289A (en) Hydrogel wound dressing
WO2004080500A1 (en) Hydrocolloid materials for use in wound healing
US20090149792A1 (en) Composition for wound management
KR20000063990A (ko) 일회용 반창고
CZ2001912A3 (cs) Sterilní nepřilnavý obklad