SI9300467A - Method for packaging test tubes and packaging unit for test tubes - Google Patents

Description

(57) Izum se nanaša na postopek pakiranja z reagenti obdelanih epruvet za analitska določanja, zlasti za imunološke določevalne postopke z uporabo imobiliziranega reakcijskega partnerja tovrstnih določevalnih postopkov, ki je karakterističen v tem, da se - množico tovrstnih epruvet (1) tako razporedi v skupino, da se robovi (2) odprtin vseh epruvet (1) nahajajo v bistvu v eni ravnini, - pripravi etiketo (3), obsegajočo osrednjo ploskev (4), ki približno ustreza celotni, s skupino epruvet zavzeti osnovni ploskvi, kot tudi robno območje (5) in je opremljena s sprijemno oslojitvijo, - nanese etiketo (3) s stranjo, obsegajočo sprijemno oslojitev, na robove (2) odprtin, tako da se prime na vse epruvete (1) skupine in le-te zapre, etiketo (3) z tamkaj sprijeto skupino epruvet (1) prenese na vsebnik (6) z odprto krovno ploskvijo, in robno območje (5) etikete (3) poveže z robom odprte krovne ploskve vsebnika (6).

Sl 9300467 A

Henning Berlin Gmbh

Postopek pakiranja epruvet in embalažna enota za epruvete

Izum se nanaša na postopek pakiranja oslojenih vsebnikov, zlasti z reagenti obdelanih epruvet za analitska določanja, in sicer pri tem zlasti epruvet za imunološke določevalne postopke z uporabo imobiliziranega reakcijskega partnerja tovrstnih določevalnih postopkov, kot tudi na embalažno enoto z množico epruvet omenjene vrste.

Pri imunoloških določevalnih postopkih se pogosto dela z epruvetami, ki na svojih stenah v imobilizirani obliki obsegajo katerokoli snov (reakcijskega partnerja), ki so pomembne za uspešno izvajanje določevalnih postopkov, npr. imobilizirana protitelesa, imobilizirane antigene in specifične imunglobuline ali druge proteinske materiale, in so običajno na razpolago v varovani matriki pomožne snovi, ki na stenah epruvet tvori film pomožnih snovi (coated tubes). Tovrstne epruvete je potrebno po izdelavi tako zapakirati, da pogosto občutljivi imobilizirani reakcijski partnerji obdržijo svojo aktivnost v karseda dolgem časovnem obdobju in ob uporabi epruvet lahko ohranijo zanesljive rezultate. Običajno zahteva to embalažo, ki zagotavlja varno zaščito pred vlago, prahom in drugimi nesnagami. Sedaj se tovrstne epruvete običajno pakira tako, da se jih iz predelovalnih mest (trays) prenaša v embalažne vsebnike, kot npr. kartone ali vrečke, ki se jim mora v primerih občutljivih snovi ali pri zlasti kvalitetnih zahtevah za regulacijo vsebnosti vlage v embalažo dodajati sušilne vrečke (vrečke s silikagelom). Tovrstne embalaže imajo med drugim pomanjkljivost, da so cevke pri odprtju množico tovrstnih epruvet vsebujoče embalaže izpostavljene vplivu okoliške atmosfere, kar lahko vodi k temu, da lahko epruvete, ki niso takoj uporabljene, po odprtju embalaže postanejo sorazmerno hitro neuporabne. Da bi se temu izognili, se mora pri tovrstnih embalažah vse epruvete še enkrat posamično zapreti, kar pomeni dodaten embalažni strošek.

Naloga predloženega izuma je ustvariti postopek, ki vodi k novi embalažni enoti, pakiranja z občutljivimi ali v danem primeru tudi hlapljivimi snovmi oslojenih vsebnikov, kot npr. epruvet za analitske postopke, zlasti imunološke določevalne postopke, kateri omogoča hitro in varno pakiranje, ki se ga da automatizirati, tovrstnih vsebnikov oz. epruvet ter zagotavlja zanesljivo zaščito cevk pred vlago, prahom in kontaminacijo posameznih neuporabljenih cevk tudi po odprtju skupne embalaže.

To nalogo se reši s postopkom in embalažno enoto po patentnih zahtevkih.

Po postopku po izumu se z vsakokrat predvidenimi reakcijskimi partnerji na običajen, po sebi znan način oslojene cevke na predelovalnih mestih (trays) opremi s skupno etiketo, ki sočasno prelepi odprtine celotne skupine epruvet. Ker so epruvete na običajnih predelovalnih mestih običajno razporejene tako, da se njih odprtine nahajajo v eni ravnini, se da etiketo na enostaven način strojno nanesti na celotno skupino epruvet, tako da se trdno prime na robove odprtin vseh epruvet in vsako posamično med njimi trdno zapre. Epruvete, ki so do oslojitve na svojih stenah prazne in zato lahke, se da brez problemov na samolepilni strani etikete sprijemno prestaviti v vsebnik, kar lahko sledi npr. strojno s pomočjo na zunanji strani etikete prijemajočega vakuumskega sesalnika.

Etiketo se izbere tako, da obsega osrednjo ploskev, ki približno ustreza celotni osnovni ploskvi skupine epruvet, vrh tega pa obsega še rob, ki štrli preko. Ko se na etiketo prijemajočo skupino epruvet prestavi v vsebnik, štrli rob etikete ob strani preko roba običajnega, zgoraj odprtega vsebnika, s pritiskom tega preko štrlečega roba ob zgornji rob zunanjih stranskih sten vsebnika pa se vsebnik kot celota tesno zapre z etiketo.

Na ta način dobljena embalažna enota obsega s tem po eni strani proti prahu in vlagi tesno zaprt zunanji vsebnik, znotraj katerega so posamezne cevke zaradi zlepljenja njihovih robov odprtin s spodnjo stranjo pokrivne etikete še enkrat varno zaprte.

Za odvzem cevk se da bodisi etiketo umakniti tako daleč, da se sprosti tisto število epruvet, ki se jih potrebuje. Prednostno pa se uporablja vsebnik, ki omogoča odtrganje z etiketo zlepljenega zgornjega robnega območja njegovih stranskih sten, tako da je v vsebnikove stene prednosto vdelana naokoli potekajoča nit ali vrvica, ki na znan način omogoča pretrganje vsebnikove stene in ločitev zgornjega stenskega območja vsebnika. Namesto niti ali vrvice se da uporabiti tudi druga iz embalažne in3 dustrije znana sredstva za odpiranje vsebnikovih sten ali za ločitev vsebnikovih delov, npr. perforacije, oslabilne črte ali tudi označbe za odrez vzdolž ustrezne črte. V takšnem primeru sledi odprtina embalažne enote in odvzem posamične ali vseh cevk tako, da se embalažo z etiketo razporedi navzdol, z etiketo zlepljen vsebnikov rob loči od ostanka vsebnika in ta preostanek vsebnika dvigne. Tako se dobi na svojih odprtinah stoječo in preko njih nadalje z etiketo zlepljeno skupino epruvet. Sedaj se da želeno število epruvet odstraniti z etikete, ne da bi se s tem škodovalo zaprtju drugih epruvet. Pri primerni izbiri za etiketo uporabljenega sprijemnega lepila je celo mogoče pomotoma odvzeto epruveto ponovno postaviti na zadnjo stran lepilno obdelane etikete in s tem zapreti.

Če se odvzame le posamične epruvete in se želi embalažno enoto ponovno vzpostaviti za nadaljnjo uporabo ostalih epruvet, se da odstranjeni spodnji del vsebnika enostavno ponovno povezniti preko ostalih epruvet, embalažno enoto obrniti in odložiti. Seveda se da na tej stopnji odtrgano stransko steno prilepiti z lepilnim trakom. To pa običajno ni potrebno, kajti posamične epruvete so nadalje prilepljene na etiketo in s tem zaprte.

Embalažna enota po izumu ima nadalje prednost, da je zaradi neposredne povezave posameznih epruvet z etiketo enoznačna tudi dodelitev epruvet, kajti etiketa na svoji zunanji strani običajno obsega vse za identificiranje epruvet potrebne podatke.

Kot vsebnik se prednostno uporabi zgibna škatla, ki se jo ima po eni strani pred pakiranjem lahko pripravljeno tako, da zavzame čimmanj prostora, po drugi strani pa po uporabi vsebine embalaže stisne skupaj in lahko odstrani s starim papirjem.

Čeprav se predloženi izum opisuje glede na epruvete za imunološke določevalne postopke in razen tega s pomočjo prednostne izvedbene oblike, se brez nadaljnjega tudi razume, da so tako kar se tiče oblike kot tudi materiala vsebnika mogoče raznovrstne različice, ne da bi se s tem zapustilo območje predloženega izuma. Tudi npr. okrogle zunanje vsebnike ali vsebnike iz umetne snovi se da na opisan način opremiti z etiketami. Nadalje je mogoče zlepiti etiketo z robom vsebnika na kakršenkoli drug način, npr. s prirobničnim robom ali tako, da se sprime z notranjo stranjo preko štrlečega roba, tudi ko se tovrstne izvedbene oblike zdijo trenutno bolj pomanjkljive.

Ker naj bi povezava med robom vsebnika in zunanjim robom etikete sledila karseda tesno in tudi trajno, je seveda mogoče vsebnikov rob, ki naj se ga zlepi z etiketo, po svoji plati opremiti s sprijemnim ali lepilnim sredstvom. V primerih vsebnikov iz umetne snovi je v osnovi v tem območju mogoče tudi varjenje.

Kar se tiče sprijemanja epruvet z notranjo stranjo etikete je sicer prednostno sprijemno oslojitev izvesti tako, da se lepilnost ohrani trajno, tako da se da pomotoma odvzete cevke ponovno zlepiti z etiketo, vendar pa je brez nadaljnjega mogoče uporabiti tudi lepilo, ki omogoča le enkratno zlepljenje robov epruvet z etiketo, kar je lahko npr. prednostno takrat, ko je mogoča kontrola, ali gre pri cevkah za originalno zaprte cevke ali za že odstranjene ali v danem primeru manipulirane.

V osnovi je tudi mogoče etiketo opremiti s slabilnimi črtami, tako da je mogoče odtrganje posameznih vrst epruvet ali posameznih epruvet. Dokler se pri vseh teh izvedbenih oblikah izrablja prednosti sočasnega zlepljenja ene skupine epruvet z eno samo etiketo in uporabo te etikete za zapiranje vsebnika, ki sprejme celotno skupino epruvet, padejo tudi tovrstne izvedbene oblike v območje predloženega izuma.

Končno naj opozorimo še na to, da je bil predloženi izum sicer razvit zlasti za pakiranje coated tubes za imunološke določevalne postopke in v tem območju obsega nasproti zadevnemu stanju tehnike posebne prednosti, da pa je brez nadaljnjega mogoče postopek po izumu uporabiti tudi na drugih področjih. Epruvete se da npr. oslojiti tudi z drugimi reagenti, npr. indikatorji ali katalizatorji, ki se jih uporablja na drugih področjih organsko kemične ali anorgansko kemične analize ali za namene preizkušanja okolja ali so namenjene tudi temu, da se izvaja določene pretvorbe.

Končno je brez nadaljnjega mogoče postopek po izumu uporabiti tudi v prehrambeni tehnologiji, npr. tako, da se z določenimi občutljivimi ali hlapljivimi aromatskimi snovmi oslojene vsebnike prodaja na veliko v embalaži po izumu, npr. vsebnike, v katerih se z dodajanjem nadaljnjih sestavin, npr. tekočin, pripravi prehrambena ali užitna sredstva, kot aromatizirne dodatke, začimbne raztopine, napitke ali podobno.

Predloženi izum je v nadaljevanju še pobliže pojasnjen s pomočjo prednostnega izvedbenega primera in sklicujoč se na tri slike, kjer kaže sl. 1 embalažno enoto po izumu z deloma odstranjenim ostenjem; sl. 2a in 2b izvedbena primera sprijemne etikete z različno zasnovanimi robovi; in sl. 3 kartonasto škatlo, primerno za prednosten zunanji vsebnik.

Na sl. je z 1 označena epruveta z zgornjim robom 2, ki se pri postopku po izumu ob izdelavi embalažne enote po izumu sprime s sprijemalno stranjo etikete 3. Etiketa 3 obsega osrednjo ploskev 4, ki v svoji obliki ustreza tlorisu vsebnika 6 za epruvete, kot tudi robno območje ali rob 5, ki se ga da z zunanjo stranjo vsebnika 6 tako zlepiti, da se po zlepljenju etikete z robovi epruvet in prenosu celotne skupine epruvet z etiketo v in na vsebnik 6 preko štrleči rob 5 zapogne navzdol in zlepi z zunanjo stranjo vsebnika 6.

Rob 5 etikete je pri tem prednostno zasnovan tako, da je po eni strani mogoča zapognitev tega roba brez zatrganja ali gubanja etikete, po drugi strani pa je v vogalnem območju vsebnika zagotovljena varno zapiranje celotne embalažne enote. To se lahko doseže s tem, da se rob v območju vogalov opremi s primernimi vrezi. Na sl. 2a in 2b je prikazano primera primernih oblik etiket. Opozoriti je potrebno na to, da vrezi ne segajo neposredno do oboda vsebnika. Zaradi določene notranje elastičnosti/plastičnosti papirnega materiala, uporabljenega za etikete, je pri prikazanih primerih brez nadaljnjega mogoče varno zlepljenje celotne embalaže.

Na sl. 3 predstavljena prednostna izvedbena oblika vsebnika je t.im. patentna zgibna škatla, ki je tako prilagojena predloženemu izumu, da je vgrajena odtržna nit 8, ki omogoča odtrganje zgornjega roba embalaže. Material zgibne škatle se izbere tako, da je zagotovljena zahtevana zaščita za nameravano vsebino. V te namene se da uporabiti npr. lepenko, ki z dodatno oslojitvijo oteži izmenjavo vlage in plinov z okolico, ali pa je lahko opremljena tudi s podloženim notranjim slojem.

Primernost embalažne enote po izumu za epruvete za imunološke določevalne postopke se je preverilo s tem, da se je epruvete, ki so bile oslojene z imobiliziranimi protitelesi proti peroksidazi ščitnice (anti-TPO), enkrat zapakiralo na dosedanji način z vstavitvijo v vrečke in dodatkom sušilne vrečke, drugič pa s postopkom po izumu.

Rezultati so prikazani v naslednji tabeli 1. V tej tabeli predstavlja Βθ/Τ skupno vezavo/celotni aktivnosti, 50% IC 50% intercept in VK variacijski koeficient. Strokovnjak lahko iz podanih vrednosti dobi reaktivnost oz. skladiščno stabilnost epruvet. Vidi se, da postopek po izumu ne vodi k nikakršnemu poslabšanju skladiščne stabilnosti. Glede na dosedanje postopke pa obsega za proizvajalca prednosti hitre predelave z enostavnim avtomatiziranjem ob zagotovitvi vsaj enakovredne zaščite cevk pred vlago, prahom in kontaminacijo, medtem ko so za porabnika podane prednosti lahkega rokovanja zaradi odtržne niti na zgibni škatli. Mogoč je udoben odvzem cevk brez oviranja zapore drugih cevk, preostale pa se da udobno postaviti nazaj v spodnji del vsebnika in se jih da zaradi svoje trdne povezave z etiketo stalno varno identificirati. Tudi preveč odvzetih cevk se da z etiketo brez težav ponovno zapreti.

Tabela 1

	BOIT (vezava v %) v vrečki	50% IC (v U/ml) v vrečki	VK% (n=50) v vrečki	BOIT (vezava v %) lepljeno	50% IC (v U/ml) lepljeno	VK% (n=50) lepljeno
3 dnevi 4°C	23	542	2,0	22	523	2,0
3 dnevi 37°C	22	548	2,3	21	543	2,3
1 teden 4°C	21	636	2,2	21	605	2,4
2 tedna 4°C	27	660	1,9	25	652	3,0
4 tedni 4°C	46	1121	2,1	45	1174	1,8
4 tedni 37°C			1,8*			2,5*
8 tednov 4°C	44	1054	1,5	44	942	1,8
12 tednov 4°C	44	1077	2,2	42	1047	1,5
16 tednov 4°C	38	902	1,5	36	875	2,0
20 tednov 4°C	42	1068	2,0	42	873	2,3
24 tednov 4°C	50	855	2,2	49	874	2,5
28 tednov 4°C	21	640	2,2	22	592	2,2

n=34

Ilenning Berlin Gmbh

Zanj:

patentna pšsoha

LJUBLJANA 2

Claims (13)

1. Postopek pakiranja z reagenti obdelanih epruvet za analitska določanja, zlasti za imunološke določevalne postopke z uporabo imobiliziranega reakcijskega partnerja tovrstnih določevalnih postopkov, značilen po tem, da se

- množico tovrstnih epruvet (1) tako razporedi v skupino, da se robovi (2) odprtin vseh epruvet (1) nahajajo v bistvu v eni ravnini,

- pripravi etiketo (3), obsegajočo osrednjo ploskev (4), ki približno ustreza celotni, s skupino epruvet zavzeti osnovni ploskvi, kot tudi robno območje (5) in je opremljena s sprijemno oslojitvijo,

- nanese etiketo (3) s stranjo, obsegajočo sprijemno oslojitev, na robove (2) odprtin, tako da se prime na vse epruvete (1) skupine in le-te zapre,

- etiketo (3) z tamkaj sprijeto skupino epruvet (1) prenese na vsebnik (6) z odprto krovno ploskvijo, in

- robno območje (5) etikete (3) poveže z robom odprte krovne ploskve vsebnika (6).

2. Postopek po zahtevku 1, značilen po tem, da je sprijemna oslojitev trajno sprijemajoča in epruvete (1) povratno zlepi na etiketi (3).

3. Postopek po zahtevku 1, značilen po tem, da se da sprijemno oslojitev vsaj za trajanje njenega nanosa na odprtine (2) epruvet (1) narediti sprijemajočo.

4. Postopek po enem od zahtevkov 1 do 3, značilen po tem, da robno območje (5) etikete (3) obsega v območju svojih vogalov zareze (7), ki omogočajo zapogibanje robnega območja (5) proti svoji osrednji ploskvi (4).

5. Postopek po enem od zahtevkov 1 do 4, značilen po tem, da se robno območje (5) etikete (3) poveže z zunanjim robnim območjem vsebnika (6).

6. Postopek po enem od zahtevkov 1 do 5, značilen po tem, da je tisto robno območje vsebnika (6), ki se poveže z robnim območjem (5) etikete (3), odtrgljivo od preostalega vsebnika (6).

7. Postopek po zahtevku 6, značilen po tem, da je rob vsebnika (6) tako odtrgljiv, da je v stranskih ploskvah vsebnika (6) predvidena naokoli potekajoča slabilna ali perforacijska črta (8) ali odtržna nit.

8. Postopek po enem od zahtevkov 1 do 7, značilen po tem, da vsebnik (6) sestoji iz kartona ali umetne snovi.

9. Postopek po zahtevku 8, značilen po tem, da karton obsega oslojitev, ki je neprepustna za vlago in/ali pline.

10. Embalažna enota z množico epruvet, obdelanih z reagenti, za analitska določanja, zlasti za imunološke določevalne postopke z uporabo imobiliziranega reakcijskega partnerja tovrstnih določevalnih postopkov, značilna po tem, da obsega

- vsebnik (6), kije, z izjemo odprte krovne ploskve, zaprt z vseh strani,

- etiketo (3), povezano z robom odprte krovne ploskve vsebnika (6), katera zapira odprto krovno ploskev in obsega k notranjosti vsebnika obrnjeno sprijemno oslojitev, kot tudi

- množico epruvet (1), ki so vse preko robov svojih odprtin povezane s sprijemajočo stranjo etikete (3) in z le-to zaprte.

11. Embalažna enota po zahtevku 10, značilna po tem, da je rob vsebnika (6), ki je povezan z robnim območjem (5) etikete (3), odstranljiv od preostalega vsebnika (6).

12. Embalažna enota po zahtevku 10 ali 11, značilna po tem, da je vsebnik (6) v bistvu pravokoten zgibni karton.

13. Embalažna enota po zahtevku 11 ali 12, značilna po tem, da je robno območje (5) etikete (3) v območju odprte krovne ploskve zlepljeno z zunanjimi stranskimi ploskvami vsebnika (6), stranske ploskve vsebnika (6) pa obsegajo naokoli potekajočo slabilno črto (8) ali naokoli potekajočo pretržno nit, ki omogoča odtrganje z robnim območjem (5) etikete (3) povezanega vsebnikovega roba od preostalega vsebnika (6).

Henning Berlin Gmbh Zanj:

PATENTNA PISARNA

LJUBLJANA

23230-VIII/93-Iv

Povzetek

Postopek pakiranja epruvet in embalažna enota za epruvete

Izum se nanaša na postopek pakiranja z reagenti obdelanih epruvet za analitska določanja, zlasti za imunološke določevalne postopke z uporabo imobiliziranega reakcijskega partnerja tovrstnih določevalnih postopkov, ki je karakterističen v tem, da se

- množico tovrstnih epruvet (1) tako razporedi v skupino, da se robovi (2) odprtin vseh epruvet (1) nahajajo v bistvu v eni ravnini,

- pripravi etiketo (3), obsegajočo osrednjo ploskev (4), ki približno ustreza celotni, s skupino epruvet zavzeti osnovni ploskvi, kot tudi robno območje (5) in je opremljena s sprijemno oslojitvijo,

- nanese etiketo (3) s stranjo, obsegajočo sprijemno oslojitev, na robove (2) odprtin, tako da se prime na vse epruvete (1) skupine in le-te zapre,

- etiketo (3) z tamkaj sprijeto skupino epruvet (1) prenese na vsebnik (6) z odprto krovno ploskvijo, in

- robno območje (5) etikete (3) poveže z robom odprte krovne ploskve vsebnika (6).