SE536114C2 - System och metod för kommunicering av testdata från kliniska analysenheter till ett elektroniskt patientinformationshanteringssystem - Google Patents

Abstract

23SAM MAN DRAG En datormodul för möjliggörande av att testdata som resultat av en analytiskbestämning utfört på en klinisk analysenhet kommuniceras till ett elektroniskt patientinformationshanteringssystem. Vald för publicering: Fig. 1

Description

536 114 2 resultaten ska lagras i det elektroniska patientinformationshanteringssystemet. l samband med detta anges också patientens identitet i patientinformationssystemet. Ett exempel på denna typ av konventionell POC-analysenhet är den nuvarande sökandens produkt Simple Simon® PT, som analyserar blodprover och bestämmer protrombintid (PT).

I konventionella POC-analysenheter, där patientidentiteten inte är direkt kopplad till POC-resultatet, finns det risk att kopplingen mellan resultatet och patientidentiteten förloras innan man hunnit föra in båda i det elektroniska informationshanteringssystemet. Dessutom kan resultatet bli felaktigt transkriberat. Faktum är att det har visat sig att en betydande procentandel av resultaten från POC-tester som kommunicerats ut till patienter vid POC inte är de samma som de resultat som blivit införda i det elektroniska patientinformationshanteringssystemet. Detta har uppdagats sedan patienter senare blivit informerade om testresultatet via exempelvis brev.

En lösning på dessa problem är att ersätta konventionella POC- enheter med uppgraderade apparater med möjlighet att lägga in både patientdata direkt i POC-apparaten och att koppla POC-apparaten till elektroniska patientinformationshanteringssystem.

En POC-analysenhet som existerar både i konventionellt utförande, inte särskilt anordnad för anslutningsbarhet till ett elektroniskt patientinfomiationshanteringssystem, och i en uppgraderad version anordnad för sådana system, är HemoCue® modellerna Hb 201+ och Hb 201 DM. Den förra lagrar resultat som kan skrivas ut direkt via en extern skrivare eller laddas ner till en PC, medan den senare kan byggas att uppmana användaren att mata in patientidentifikation och annan inforrnation, och datan inklusive testresultat kan sedan föras över till det elektroniska patientinformationssystemet.

Sammanfattning av uppfinningen Sökanden har upptäckt att den existerande lösningen att byta ut existerande POC-analysenhetsmodeller till nya modeller för att möjliggöra 10 15 20 25 30 536 'l'l4 3 bättre användning med elektroniska patientinformationshanteringssystem inte år så kostnadseffektivt som är önskvärt. En anledning är att varje ny modell kräver ny hårdvara/mjukvara för att utvecklas, ny certifieringsprocess etc. I en traditionell centraliserad laboratorietestutrustningssituation, med jämförelsevis få instrument, skulle den totala kostnaden för en lösning som ger anslutningsbarhet till ett elektroniskt patientinformationshanterlngssystem vara ett mindre problem, idag, med alla POC-apparater som är i bruk, måste dock ett mycket större antal enheter hanteras, och kostnadseffektivitet år därför en mycket stor faktor.

Det har också framkommit att det kan finnas en motvilja till att uppgradera till nya POC-enheteri en organisation, såsom en hälsovårdsorganisation, enbart för att möjliggöra handhavandet med elektroniska patientinformationshanteringssystem. Detta trots att huvudfunktionen i de nya apparaterna är till stor del densamma, det vill säga testningsförmågan och POC-testresultaten, men organisationen är ännu tyngd av att implementera de nya POC-enheterna, där varje apparat kan ha olika utseende och känsla, lära sig och hantera dessa, och därav också bära kostnaden kopplad till detta. Med andra ord, den existerande lösningen med uppgraderade POC-analysenheter kan uppfattas vara mindre kostnadseffektiv än vad som är önskvärt, vilket också troligtvis har effekten att bromsa framstegen mot integration mot elektroniskt patientinformationshanteringssystem än vad annars skulle vara fallet.

Sökanden har utöver detta även kommit underfund med att en lösning också måste uppnå vissa kriterier i att nå acceptans i en organisation. Detta innefattar att lösningen bör stödja användarvänlig och säker implementering.

Till exempel, icke-laboratoriepersonal som ska hantera lösningen, hanterar redan ett stort antal POC-apparater, och ju mer komplexitet som är tíllagt, »såsom från många nya enheter, varje med ny ytterligare funktionalitet och med olika utseenden och känsla, desto större är risken att mänskliga misstag introduceras, vilket också riskerar säkerheten. Det är alltså önskvärt med en enhetlig lösning som möjliggör så gott som vilken klinisk analysenhet som helst på ett ställe, såsom vid point of care, att kommunicera testdata från analytiska bestämningar utförda på nämnda enheter till ett elektroniskt 10 15 20 25 30 536 114 4 patientinformationshanteringssystem, och att detta kan göras på samma eller liknande sätt för alla kliniska analysenheter.

Dessutom har sökanden funnit att många av de existerande ouppgraderade POC-analytiska testenheterna, och kliniska analysenheter generellt, som redan är i bruk, oftare än inte redan stödjer något kliniskt analysenhets utdataprotokoll för elektronisk leverans av data som innefattar testdata från en analytisk bestämning, fastän inte avsett att användas med ett elektroniskt patientinformationshanteringssystem, exempelvis genom en skrivarport eller motsvarande. Simple Simon® PT har ett USB-gränssnitt från vilket det är möjligt att elektroniskt erhålla testdata.

Därmed, med ovanstående i åtanke, är ett syfte med denna uppfinning att presentera en lösning som undanröjer eller åtminstone mildrar problem med tidigare känd teknik.

Ett mer specifikt syfte är att presentera en lösning som möjliggör testdata från en analytisk bestämning utförd på en klinisk analysenhet att kommuniceras till ett elektroniskt patientinformationshanteringssystem. Ett ännu mer specifikt syfte är att uppnå en sàdan lösning som är kompatibel med i stort sett alla existerande kliniska analysenheter, inbegripande till exempel föreliggande sökandens POC-analysenhet Simple Simon® PT, som redan stödjer vissa utdataprotokoll för leverans av data innefattande testdata.

Uppfinningen definieras i de bifogade oberoende kraven. De föredragna utföringsformerna presenteras ide beroende kraven och i följande beskrivning och ritningar.

Följaktligen, ovan nämnda och andra syften och fördelar, vilka kommer att framstå tydligt i följande beskrivning, är: Enligt en första aspekt uppnådd av ett system, som framgår i krav 1- 18.

Enligt en andra aspekt uppnådd av ett förfarande, enligt krav 19, att manövrera datormodulen.

Enligt en tredje aspekt uppnådd av en datorprogramvara, enligt krav 20, laddningsbart till datormodulens minne och innefattande programkod anpassad att orsaka datormodulen att genomföra stegen enligt förfarandet. 10 15 20 25 30 536 114 5 Med att två enheter är kommunikativt anslutningsbara menas att en direkt eller indirekt koppling kan upprättas mellan enheterna och genom vilken åtminstone en av enheterna kan orsaka att information direkt eller indirekt kan överföras till den andra enheten.

Med utdataprotokoll för en klinisk analysenhet menas dataprotokoll enligt vilket en klinisk analysenhet ordnar sin utdata, det vill säga, hur den mottagna datan från den kliniska analysenheten kommer att ordnas.

Med datormodul operativt kompatibel med klinisk analysenhet menas att datorrnodulen kan identifiera testdata ur det mottagen data från den kliniska analysenheten.

Med status, i sammanhang med kraven, menas exempelvis huruvida datan anses giltigt eller inte enligt ett testkriterie, exempelvis genom att använda en kontrollsumma eller att jämföra med ett förväntat format eller intervall.

Kortfattad beskrivninq av ritninqarna Ovanstående, såväl som andra aspekter, syften och fördelar i föreliggande uppfinning, kommer att förstås bättre med hjälp av följande illustrativa och icke-begränsande detaljerade beskrivning, med hänvisning till bifogade schematiska ritningar.

Fig. 1 är en schematisk vy av ett första typiskt system.

Fig. 2 visar schematiskt stegen i ett typiskt förfarande som en datorrnodul enligt en utföringsfomi kan anordnas att utföra.

Fig. 3 visar schematiskt stegen i ett typiskt förfarande som en användarmanövrerbar styrenhet enligt en utföringsform kan manövreras i enlighet med.

Fig. 4 visar schematiskt stegen i ett typiskt förfarande hur ett användargränssnitti en utföringsform kan manövreras i enlighet med.

Fig. 5 är en schematisk vy av ett andra typiskt system.

Fig. 6 är en schematisk vy av ett tredje typiskt system.

Fig. 7 är en schematisk vy av ett fjärde typiskt system. 10 15 20 25 30 536 114 6 I ritningarna har samma referensnummer använts för samma, liknande eller motsvarande funktioner, även då referensnumren refererar till funktioner i andra utföringsforrner.

Beskrivning av föredragna gtfktirinqsformer Fig. 1 är en schematisk vy över ett första typiskt system. Systemet kan innefatta en eller flera datormoduler 120-1..120-N och en anvåndannanövrerbar styrenhet 140 kommunikativt anslutningsbar med datormodulerna 120-1..120-N. l andra utföringsformer kan det finnas fler än en användarmanövrerbar styrenhet, vardera kommunikativt anslutningsbar till respektive en eller flera, företrädesvis samtliga, av datormodulerna 120- 1..120-N. Varje datormodui 120-1..120-N kan vara kommunikativt ansluten till endast en klinisk analysenhet, så att det är möjligt för styrenheten 140 att indirekt adressera varje klinisk analysenhet via respektive datormodui. Det finns en respektive instrumentmärkning 22-1 ..22-N förknippad med 20-1 ._20- N, och en respektive datormodulsmärkning 122-1..122-N förknippad med 120-1..120-N. Som visas, kan märkningarna 22-1..22-N och 120-1..120-N fästas vid respektive modul eller enhet. Det visade systemet innefattar vidare ett användargränssnitt 150, här anslutet till och integrerat med styrenheten.

Användargränssnittet kan vara en högupplöst monitor, möjligtvis en pekskärm, men kan även vara liten lågupplöst och billig LCD-skärm. l en utföringsform kan användargränssnittet helt enkelt vara baserat på lysdioder, vardera kopplad till en förtryckt text, och kommuniceras ut genom en ändring i det återgivna ljuset, såsom olika färg och/eller blinkande och/eller pulserande av det återgivna ljuset. Det är också möjligt med användargränssnitt som inte, eller inte enbart, visuellt interagerar med användaren, utan istället genom ljud eller känsel, såsom vibrationer. Notera att, vilket vidare kommer att diskuteras nedan, användargränssnittet kan kopplas till och/eller integreras med andra delar i systemet än styrenheten 140. Till exempel kan det finnas en separat användargränssnittenhet, exempelvis en skärm, kommunikativt anslutet till vardera av datormodulerna 120-1..120-N, eller så kan det finnas multipla sådana enheter så att varje datormodui kan anslutas till en användargränssnittsenhet, möjligtvis vara integrerad med en sådan enhet. 10 15 20 25 30 536 'l'l4 7 I Fig. 1 visas styrenheten 140 ansluten med en kabel, vilken exempelvis kan vara en USB-kabel, till en av datormodulerna, men kan kopplas till någon av de andra datormodulerna genom att flyttas och istället ansluta kabeln till den enheten. Vardera av 120-1..120-N år kommunikativt anslutningsbar till en respektive klinisk analysenhet 20-1 ..20-N. 20-1..20-N kan vara av samma eller en annan typ och/eller modell. 120-1..120-N visas anslutna till 20-1..20-N via en kabel, exempelvis en seriekabel, kopplad till en klinisk analysenhets utdataport. till exempel en skrivarport, och en port, exempelvis en USB-port, på datormodulen. Det kan finnas en adapter (ej visad) för anslutning vid en eller båda ändar på någon av kablarna om kabeln inte skulle vara direkt kompatibel med en klinisk analysenhets utdataport och/eller en port på datormodulen. Till exempel, när datormodulens port är en USB-port, och kabeln är en USB-kabel, den kliniska analysenhetens port är en RS-232-port, kan en RS-232 till USB-adapter användas. 20-1..20-N som visas kan utföra en analytisk bestämning på ett respektive prov 30-1 ..30-N av en typ vilken den kliniska analysenheten är konstruerad att analysera, och tillhandahålla data som innefattar testdata som resulterar ur den analytiska bestämningen på utdataporten. Till varje prov som visas, finns en kompletterande datamärkning 32-1 ..32-N förknippad, innefattande eller länkade till kompletterande data förknippad till respektive prov, sådant kompletterande data kan exempelvis vara testidentitetsdata, såsom patientidentitetsdata och/eller providentitetsdata. lnstrumentmärkningarna 22-1 ..22-N innefattar information kopplad till utdataprotokollet för den kliniska analysenheten och/eller identiteten för respektive kliniska analysenhet 20-1, och kan också innefatta information kopplad till dataprotokollet för det elektroniska patientinformationshanteringssystemet Datormodulsmärkningarna 122-1..122-N innefattar information om identiteten för respektive datormodul 120-1..120-N, och kan även innefatta information kopplad till dataprotokollet för det elektroniska patientinforrnationshanteringssystemet.

Den visade användarmanövrerbara styrenheten 140 är anordnad att vara handburen, och är formad som och innefattar en optisk läsare, här en 10 15 20 25 30 536 'l'l4 8 streckkodläsare, så att det är möjligt att läsa märkningarna 22-1..22-N, 122- 1..122-N och 32-1..32-N. Styrenheten är företrädesvis anordnad att vara flyttbar av en användare som manövrerar den, så att den exempelvis kan flyttas till olika kliniska analysenheler och/eller datorrnoduler vid ett ställe, för att kunna läsa märkningarna 22-1 ..22-N, 122-1..122-N och/eller 32-1..32-N, det vill säga, styrenheten kan anordnas att vara rörlig, åtminstone lokalt.

Andra exempel på optiska läsare är 2-dimensionella streckkodläsare eller kamerabaserade läsare. De optiska läsarna är ett exempel på en märkningsläsare. Ett annat exempel på en märkningsläsare är en RFID- läsare. Märknlngsläsaren är ett exempel på medel att välja en klinisk analysenhet att användas för att utföra en analytisk bestämning då det möjliggör läsning av märkningarna 22-1..22-N. I andra utföringsfonner kan medel för val av en klinisk analysenhet vara ett användargränssnitt till styrenheten genom vilken användaren identifierar den kliniska analysenheten i en lista eller liknande, vilken kan uppdateras genom att en ny klinisk analysenhet och respektive datormodul ändras, till exempel läggs till eller tas bort ur systemet, eller kopplas in/kopplas från varandra. Märkningarna 22- 1..22-N, 122-1..122-N och 32-1..32-N är läsningsbara av styrenheten, det vill säga, utformningen på märkningen och märkningsläsaren bör vara kompatibla så att läsaren kan läsa av märkningarna. I det visade exemplet är märkningarna streckkoder.

I andra utföringsformer kan märkningarna, istället för att innehålla viss information, länka till den informationen så att märkningsläsaren, eller någon apparat som märkningsläsaren är kommunikativt ansluten till, kan erhålla informationen via länken.

Vardera av 120-1..120-N som visas i Fig. 1 är kommunikativt anslutna till ett nätverk 60, genom vilket ett elektroniskt patientinformationshanteringssystem 80 är tillgängligt. Anslutningen kan vara via kabel som visat, exempelvis en nätverkskabel, såsom en Ethernetkabel, från en nätverksport på respektive 120-1..120-N till en nätverksport på exempelvis en lokal nätverks- (LAN-) port eller ett nav vid inrättningen där systemet finns och som ger åtkomst till nätverket 60. l andra utföringsformer 10 15 20 25 30 536 114 9 kan en eller flera av 120-1..120-N vara trådlöst anslutna till nätverket 40, såsom genom ett Trådlöst LAN (WLAN).

Fig. 2 visar schematiskt de steg i ett typiskt förfarande som en datonnodul enligt en utföringsforrn kan anordnas att utföra, och som nu kommer att användas som referens till systemet som diskuteras ovan för att vidare beskriva och diskutera lösningen enligt föreliggande uppfinning, med fokus på en av datormodulerna 120-1, vilken är ansluten till den kliniska analysenheten 20-1. l ett steg 1202 tas en modulaktiveringssignal upp, företrädesvis överförd till datormodulen 120-1 genom styrenheten 140, typsikt genom att använda styrenheten 140 att avläsa instrumentmärkningen 22-1 och/eller datormodulsmärkningen 122-1. Modulaktiveringssignalen kan innefatta information kopplad till identiteten hos datormodulen och/eller identiteten hos den kliniska analysenheten, och kan innefatta information avläst från märkningama 22-1 och/eller 122-1. l ett steg 1204 tas en modvalssignal emot, företrädesvis överförd till datorrnodulen 120-1 genom användning av styrenheten 140, typiskt genom att använda styrenheten 140 för att avläsa instrumentmärkningen 22-1 och/eller datormodulsmärkningen 122-1. Modvalssignalen innefattar information kopplad till datormodulens utdataprotokoll och kan innefatta avläst information fràn nämnda märkningar 22-1 och/eller 122-1. Typen eller identiteten för den kliniska analysenheten kan vara information kopplad till den kliniska analysenhetens utdataprotokoll 20-1 om, till exempel, datormodulen 120-1 har lagrad information att nämnda typ och/eller identitet levererar data enligt ett särskilt protokoll. Därmed kan även datormodulens identitet vara information kopplad till den kliniska analysenhetens utdataprotokoll om, till exempel datormodulen har lagrat den kliniska analysenhetens identitet och/eller typ, till vilken den är kopplad. Sådant samband, eller parning av datormodulen och den kliniska analysenheten, kan fastställas och lagras i samband med att datormodulen 120-1 blir ihopkopplad med den kliniska analysenheten 20-1, till exempel som följd av att styrenheten 140 avläser både instrumentmärkningen 22-1 och datormodulsmärkningen 122-1 _ 10 15 20 25 30 536 'l'|4 10 Modulaktiveringssignalen och modvalssignalen kan vara en och samma signal.

Med fortsatt referens till Fig. 2, i ett steg 1206, blir ett operativt mod för datormodulen valt som svar på modvalssignalen. Det operativa modet kan väljas utifrån multipelt förutbestämda operativa moder hos datormodulen, vardera förknippat med en respektive klinisk analysenhets utdataprotokoll. De multipla förutbestämda operativa moderna kan lagras i datormodulens minne och kan exempelvis realiseras genom en programkod som aktiverar datormodulen att tolka data som tas emot från olika kliniska analysenheter och identiflera testdata ur mottagen data från dessa apparater.

I en annan utföringsform kan modet väljas och lagras i datormodulens minne så att det inte är nödvändigt att välja mod varje gång datormodulen levererar testdata, det vill säga, motsvarande stegen 1204 och 1206 i Fig. 2, kan hoppas över och verkställas separat.

I ett steg 1208, tas kompletterande data emot, företrädesvis från styrenheten och typiskt genom att använda styrenheten för att läsa den kompletterande datamärkningen 32-1. I andra utföringsformer kan den kompletterande datan tas emot indirekt från styrenheten, till exempel kan styrenheten användas att läsa av en märkning som länkas till den kompletterande datan, länken skickas till datormodulen eller en annan enhet som är kommunikativ ansluten till datormodulen, vilken i sin tur hämtar den kompletterande datan med hjälp av länken och när det behövs överför den kompletterande datan till datormodulen. I ett steg 1210, tas data emot från den kliniska analysenheten, och i steg 1212 identifieras testdata ur den mottagna datan enligt det valda operativa modet.

I ett steg 1214, kopplas och ordnas testdatan med den kompletterande datan enligt ett dataprotokoll i det elektroniska patientinformationshanteringssystemet 80, vilket kan väljas med en andra modvalssignal som överförs genom användning av styrenheten, det vill säga, på liknande sätt som diskuterats gällande föregående nämnda modvalssignal.

Den andra modvalssignalen innefattar dock företrädesvis information kopplad till det elektroniska patientinformationshanteringssystemets dataprotokoll, och kan resultera av att styrenheten 140 har använts till att läsa av 10 15 20 25 30 536 114 11 instrumentmårkningen 22-1 och/eller datormodulsmärkningen 122-1 eller en annan märkning kopplad till sådan information. Valet kan göras utifrån många olika förutbestämda dataprotokoll i elektroniska patientinformationshanteringssystem. Val av dataprotokoll i det elektroniska patientinformationshanteringssystemet görs vanligtvis endast en gång per datormodul och plats. till exempel när datormodulen installeras på platsen. l ett steg 1216, överförs den kopplade och ordnade datan till ett elektroniskt patientinformationshanteringssystem. Steg 1214 verkställs vanligtvis av en processor (visas ej) i datormodulen och steg 1216 av en sändare (visas ej) i datormodulen.

F ig. 3 visar schematiskt stegen i ett typiskt förfarande som en användarmanövrerbar styrenhet enligt en utföringsfonn kan manövreras i enlighet med, och kommer nu vara använd som referens till ovanstående för att vidare beskriva och diskutera lösningen enligt föreliggande uppfinning, med fokus på styrenheten 140. l ett steg 1402 manövrerar en användare styrenheten för att välja en klinisk analysenhet till att användas för att utföra en analytisk bestämning, och som ett svar på det, i ett steg 1404, orsakar styrenheten modulaktiveringssignalen och/eller modvalssignalen att överföras till datormodulen. Ytterligare detaljer på hur detta kan åstadkommas har diskuterats ovan. I ett steg 1406 används styrenheten för att läsa kompletterande data förknippad med den analytiska bestämningen.

Ytterligare detaljer på hur detta kan åstadkommas har diskuterats ovan. l vissa utföringsformer kan det finnas kompletterande data som ska läsas från olika källor, exempelvis märkningar, och det kan finnas ett flertal exempel av steg 1406, såsom en per källa.

Sedan, i ett steg 1408, överförs den kompletterande datan till exempelvis en styrenhet. Ytterligare detaljer på hur detta kan åstadkommas har diskuterats ovan.

Fig. 4 visar schematiskt steg i ett typiskt förfarande enligt vilket ett användargränssnitt 150 kan styras att fungera, och kommer nu att användas som referens till ovanstående för att ytterligare beskriva och diskutera lösningen enligt föreliggande uppfinning. En styranordning till användargränssnittet kan placeras i någon enhet till vilken 10 15 20 25 30 536 114 12 användargränssnittet 150 är kommunikativt ansluten, till exempel, i fallet med ett användargränssnitt kommunikativt anslutet till en datormodul. är datormodulens processor företrädesvis anordnat att styra användargränssnittet. l ett steg 1502 styrs användargränssnittet att begära en användare att välja en klinisk analysenhet som ska användas till att utföra en analytisk bestämning. Som svar på detta är det då exempelvis förväntat att styrenheten används, till exempel enligt vad som tidigare diskuterats ovan.

Sedan, i ett steg 1504, styrs användargränssnittet att informera resultatet från steg 1502, det vill säga, det som har registrerats genom användning av styrenheten, vilket exempelvis kan vara enhetens identitet, det vill säga, så att användaren kan säkerställa att avsedd enhet verkligen registrerats och/eller gränssnittet styrts att informera om status på det som har registrerats. Status kan till exempel resultera ur att en kontroll görs på att det som registrerats anses vara giltigt eller inte enligt ett testkriterium, till exempel genom att använda sig av en Kontrollsumma eller genom jämförelse med ett förväntat värde eller intervall, som kan förutbestämmas. Sådana kontroller kan utföras av användargränssnittets styranordning och/eller av någon annan enhet som är kommunikativt ansluten till styranordningen. l ett steg 1506 styrs användargränssnittet att begära en användare att läsa kompletterande data. Som svar på detta är det då till exempel förväntat att styrenheten används, exempelvis enligt vad som tidigare diskuterats ovan.

I ett steg 1508 styrs användargränssnittet att informera om resultatet från steg 1506, det vill säga, vilken kompletterande data som verkligen lästs in och registrerats, genom att använda styrenheten och/eller styrs användargränssnittet att informera om status på detta. Steg 1508 kan därmed motsvara steg 1504 men med hänsyn till utläst kompletterande data istället för vad som har registrerats med hänsyn till vald klinisk analysenhet.

I ett steg 1510 styrs användargränssnittet att begära en användare att påbörja den analytiska bestämningen. Som svar på detta är det då exempelvis förväntat att användaren manövrerar den kliniska analysenhet som tidigare valts, till exempel genom att placera ett prov och trycka på en startknapp, möjligtvis åtföljt av att trycka på en utskriftsknapp eller liknande 10 15 20 25 30 536 114 13 om det är nödvändigt att uppmana den kliniska analysenheten att mata ut data innefattande testdata från den kliniska analysenheten till den port till vilken datormodulen är ansluten.

I ett steg 1512, styrs användargränssnittet att informera om resultatet från steg 1510, det vill säga, resultatet från den analytiska bestämningen, vanligtvis testdatan, och/eller det som har registrerats som testdata av datorrnodulen, och/eller styrs användargränssnittet att informera om status pà detta. Steg 1512 kan därmed likna steg 1504 och 1508 men med hänsyn till resultatet från den analytiska bestämningen. l ett steg 1513 styrs användargränssnittet att begära användaren att godta eller awisa överföring av testdata och/eller kompletterande data till det elektroniska patientinformationshanteringssystemet, vilket tillåter en sista kontroll. l samband med detta steg, eller före, kan det finnas ett annat steg (ej visat) där användaren begärs att mata in användardata, till exempel genom användning av styrenheten och en märkning som är förknippad med användarens identitet, på liknande sätt som för den kompletterande datan som diskuterats iföregående. Användarens identitetsdata kan anses vara kompletterande data och/eller giltig inmatning av användaridentitet kan anses vara godtagande som följd av begäran. I samband med steg 1513, företrädesvis före, vare sig all kompletterande data som är förväntad eller nödvändig enligt ett förutbestämt kriterium är tillgänglig, kan användargränssnittet styras att informera en användare om att något fattas och det kan säkerställas att ingen ofullständig data överförs till det elektroniska patientinformationshanteringssystemet. Denna kontroll kan utföras av användargränssnittets styranordning eller av enheten som är anordnad att utföra de föregående stegen 1214 och/eller 1215. l ett steg 1514, styrs användargränssnittet att informera användaren om resultatet från steg 1513, det vill säga, resultatet från överföringen, exempelvis genom att hänvisa användaren till att göra en kontroll på en PC som är ansluten till och utrustad att visa det som finns registrerat i det elektroniska patientinformationshanteringssystemet, eller om enheten som styr användargränssnittet har möjligheten, kan användargränssnittet styras att visa datan själv, och/eller styrs användargränssnittet att informera om status 10 15 20 25 30 536 'l'|4 14 på det som registrerat, till exempel, det elektroniska patientinformationshanteringssystemet kan självt utföra en kontroll och återsända statusinformation.

I andra utföringsformer, kan några eller alla av ovanstående nämnda steg, såsom stegen 1502-1514, hoppas över, utföras i annan ordning eller kombineras. Till exempel: En eller flera av de förfrågande stegen kan hoppas över, exempelvis om det är avsett implicit till en användare, såsom steg 1502 och/eller 1510. En eller flera av de informerande stegen kan hoppas över, eller kombineras, så att användaren informeras i ett enda steg, vilket exempelvis kan vara i samband med godta-/avvisa-steget 1513. Steget att begära att läsa in kompletterande data kan placeras efter begäran att starta det analytiska förfarandet i steg 1510 eller efter steg 1512. Steg 1504 kan kombineras med steg 1510. Steg 1512 kan hoppas över, till exempel om det förväntas att en användare kontrollerar resultatet direkt på en skärm på den kliniska analysenheten.

Nu kommer andra exempel på system diskuteras för att vidare illustrera variationer och olika syften med föreliggande lösning. Fokus kommer att ligga på olikheter jämfört med det som redan har angetts och egenskaper som kan vara samma som tidigare diskuterats kan därför uteslutas i följande text. Det kommer att följa logiskt, eller en fackman kommer att inse, vilka av de egenskaper som redan diskuterats är kompatibla och/eller kan kombineras med de typiska exempel på system och egenskaper som diskuteras nedan.

Fig. 5 är en schematisk vy av ett andra typiskt system. Här är styrenheten 140 kommunikativt ansluten till nätverket 60 istället för datorrnodulerna 120-1..120-N. Styrenheten kan innefatta en sändare (ej visad), vilken är anordnad att verkställa det tidigare diskuterade steget 1216.

Styrenheten kan även innefatta en processor 144, anordnad att verkställa det tidigare diskuterade steget 1214, Då det finns ett användargränssnitt 150 integrerat med styrenheten, kan styrenheten eller processorn 144 användas att styra användargränssnittet. l en annan utföringsform, kan processorn (ej visad) i respektive datormodul anordnas att verkställa steg 1214, och respektive datormod ul kan anordnas att överföra den kopplade datan till 10 15 20 25 30 536 'H4 15 styrenheten 140, vilken i sin tur är anordnad att verkställa steg 1216.

Styrenheten är trådlöst kopplad till datormodulerna 120-1..120-N och till nätverket 60. Till exempel kan det vara kopplat med hjälp av Bluetooth® till datorrnodulerna och via ett WLAN till nätverket 60, men även andra typer av trådlösa anslutningar kan användas. I andra utföringsformer kan samma typ av anslutningar användas till både datormodulerna 120-1..120-N och till nätverket 60, eller kan en av dessa anslutningar vara via kabel. Trådlösa anslutningar anses ofta vara mindre säkra och det kan finnas motstånd till att skicka testresultat kopplat till patienter över sådana anslutningar. Detta kan lösas genom att kryptera trafiken som skickas över sådana anslutningar eller genom att säkerställa att patientrelaterad information aldrig skickas tillsammans med testdata över sådana anslutningar. Till exempel, när styrenheten är anordnad att verkställa steg 1214 och innefattar användargränssnittet, behöver kompletterande data innehållande information relaterat till patientens identitet inte nödvändigtvis skickas över en trådlös anslutning till datormodulerna.

Fig. 6 är en schematisk vy av ett tredje typiskt system. Här innefattar systemet en navenhet 160, till vilken styrenheten 140 och datormodulerna 120-1..120-N är kommunikativt anslutna, och genom vilken styrenheten 140 och datormodulerna 120-1..120-N är kommunikativt anslutna med varandra.

Ett separat användargränssnitt 150, här en skärm, är kommunikativt ansluten till navenheten 160.

Alla visade anslutningar till navenheten 160 är via kabel, förutom den till styrenheten som är trådlöst ansluten. I andra utföringsformer, kan en eller flera av de visade anslutningarna, som är via kabel, vara trådlösa istället, till exempel såsom tidigare nämnda typer och/eller så kan anslutningen med styrenheten vara via kabel. Navenheten 160 kan innefatta en sändare (ej visad), som är anordnad att verkställa föregående diskuterade steg 1216.

Navenheten kan även innefatta en processor 164, anordnad att verkställa föregående diskuterade steg 1214. Navenheten, eller processorn 164 på navenheten, kan användas att styra användargränssnittet 150. I andra utföringsformer är datormodulernas 120-1..120-N processor (ej visad) anordnad att verkställa steg 1214, och navenhetens sändare steg 1216. 10 15 20 25 30 536 114 16 Fig. 7 är en schematisk vy av ett fjärde typiskt system. Här är styrenheten 140 och datormodulen 120 kombinerade, företrädesvis integrerade i en enskild enhet 120, 140, tillsammans med ett användargränssnitt 150. Företrädesvis är den kombinerade enheten handburen, och kan ha ett liknande utseende som styrenheten 140. I en annan utföringsform är användargränssnittet en separat enhet. Den kombinerade enheten 120, 140 är kommunikativt ansluten till nätverket 60 och till respektive kliniska analysenheter 20-1 ..20-N. Företrädesvis är dessa anslutningar trådlösa, förutsatt att de kliniska analysenheterna stödjer trådlöst tillhandahållande av data innefattande testdata. l andra utföringsformer kan anslutningen mellan de kliniska analysenheterna och/eller till nätverket vara via kabel.

I vissa utföringsformer kan motsvarande steg 1214 och 1216, som tidigare diskuterats, anordnas att verkställas helt eller delvis av en annan enhet än datormodulen eller styrenheten, varvid nämnda annan enhet är kommunikativt anslutningsbar till datormodulen och/eller kontrollenheten. En sådan enhet kan förslagsvis vara navenheten, eller en annan separat enhet (ej visad). I sådana utföringsformer överför steg 1408 till enheten som är avsedd att verkställa steg 1214.

Strömförsörjning till de olika enheterna som tidigare diskuterats kan ske via kabel från ett eluttag, genom kabelanslutning till en av de andra enheterna som därmed är direkt eller indirekt strömförsörjda, och/eller med hjälp av batterier. Det senare är typiskt det föredragna till styrenheten, särskilt då den är avsedd att fungera med trådlös kommunikation.

Samtliga illustrationer och beskrivningar på ritningarna och i föregående beskrivning ska betraktas som exempel och ej vara begränsande.

Uppfinningen begränsas inte till de beskrivna utföringsformerna.

Föreliggande uppfinning definieras av kraven och varianter av de beskrivna utföringsforrnerna kan förstås och utföras av en fackman då man försöker utöva uppfinningen, till exempel genom att studera ritningarna, beskrivningen och kraven. Användning av ordet "innefattar" utesluter inte andra element eller steg, och användning av artikeln ”en” utesluter inte pluralitet. Förekommande av egenskaper i olika beroende krav utesluter inte 535 114 17 som sådant en kombination av dessa egenskaper. Referensmarkörer i kraven är till för att öka förståelsen och ska inte översättas till att begränsa omfattningen av kraven.

Claims (26)

10 15 20 25 30 536 'l'|4 18 PATENTKRAV

1. Ett system innefattande en datormodul (120-1) för att möjliggöra kommunicering av testdata som resulterar från en analytisk bestämning, utfört på en klinisk analysenhet (20-1), till ett elektroniskt patientinformationshanteringssystem (80), datormodulen (120-1) är kommunikativt anslutningsbar till den kliniska analysenheten och till en användarmanövrerbar styrenhet (140), varvid datorrnodulen (120-1) âr anordnad att ta emot en modulaktiveringssignal, och är anordnad att, som svar på den mottagna modulaktiveringssignalen, identifiera testdata i den mottagna datan från den kliniska analysenheten (20- 1), varvid identifieringen av testdatan är utförd enligt ett valt operativt mod för datormodulen, varvid datormodulen (120-1) är vidare anordnad att ta emot en modvalssignal innefattande information kopplad till den kliniska analysenhetens utdataprotokoll, och anordnad att välja operativt mod, som svar på modvalssignalen, en användarmanövrerbar styrenhet (140) kommunikativt anslutningsbar till datormodulen (120-1), varvid styrenheten innefattar medel för val av en klinisk analysenhet (20-1) som ska användas för att utföra en analytisk bestämning vilket resulterar i testdata, varvid styrenheten är anordnad att, som svar på en vald klinisk analysenhet (20-1), orsaka en modulaktiveringssignal och/eller en modvalssignal att överföras till datormodulen, varvid nämnda medel för val av en klinisk analysenhet (20-1) innefattar en märkningsläsare, såsom en optisk kodläsare, anordnad att läsa av en instrumentmärkning (22-1) förknippad med den kliniska analysenheten (20-1), varvid styrenheten är anordnad att, som svar på en avläst instrumentmärkning, orsaka en överföring av modulaktiveringssignalen och/eller modvalssignalen, och en instrumentmärkning (22-1) förknippad med en klinisk analysenhet (20-1) till vilken datormodulen (120-1) är kommunikativt anslutningsbar och för vilken datonnodulen innefattar ett kompatibelt operativt mod, instrumentmärkningen är företrädesvis fäst vid den kliniska analysenheten, varvid instrumentmärkningen är läsbar av den användarmanövrerbara 10 15 20 25 30 536 114 19 styrenheten (140), och innefattar eller länkar till information kopplad till en eller flera av följande: den kliniska analysenhetens utdataprotokoll, den kliniska analysenhetens (20-1) identitet.

2. Ett system enligt krav 1, varvid modulaktiveringssignalen innefattar information kopplad till en eller flera av följande: datormodulens identitet, den kliniska analysenhetens identitet (20-1)_

3. Ett system enligt något av föregående krav, varvid det operativa modet är valt utifrån multipla förutbestämda operativa moder för datorrnodulen, vardera förknippad med ett respektive utdataprotokoll för en klinisk analysenhet.

4. Ett system enligt något av föregående krav, varvid datorrnodulen är anordnad att paras med en klinisk analysenhet åt gången, så att datorrnodulen kan användas att indirekt adressera den kliniska analysenheten.

5. Ett system enligt något av föregående krav, varvid datormodulen vidare innefattar medel (122-1) för att möjliggöra individuellt val av datormodulen (120-1) i ett system (100) med multipla datormoduler (120- 1..120-N) vilka är kommunikativt anslutna till styrenheten (140).

6. Ett system enligt krav 5, varvid nämnda medel (122-1) som möjliggör individuellt val av datormodulen (120-1) innefattar en datormodulsmärkning förknippad meddatormodulen (120-1), och vilken är läsbar av styrenheten (140) och innefattar information om datorrnodulens identitet.

7. Ett system enligt något av föregående krav, varvid styrenheten vidare innefattar medel att läsa kompletterande data förknippad med testdatan, varvid den kompletterande datan företrädesvis innefattar information om en eller flera av följande: den valda kliniska analysenhetens 10 15 20 25 30 536 114 20 identitet, testidentitetsdata, såsom patientidentitetsdata och/eller providentitetsdata.

8. Ett system enligt krav 7, varvid nämnda medel att läsa kompletterande data innefattar en märkningsläsare, såsom en optisk kodläsare, anordnad att avläsa en märkning med kompletterande data, vilken innehåller eller länkar till den kompletterande datan.

9. Ett system enligt något av föregående krav, varvid systemet vidare innefattar en navenhet till vilken multipla datormoduler och styrenheten är anslutningsbara och genom vilken navenhet styrenheten är kommunikativt anslutningsbar till vardera av de multipla datormodulerna.

10. Ett system enligt något av föregående krav, varvid datormodulen och styrenheten är separata enheter eller integrerade i en enhet.

11. Ett system enligt något av föregående krav, vidare innefattande: en processorenhet (144; 164) anordnad att koppla och ordna den kompletterande datan med testdatan enligt ett dataprotokoll i det elektroniska patientinformationshanteringssystemet (80).

12. Ett system enligt krav 11, varvid processorenheten är anordnad att ta emot en andra modvalssignal, företrädesvis överförd till processorenheten genom användning av styrenheten, och att välja dataprotokoll i det elektroniska patientinformationshanteringssystemet som svar pà den andra modvalssignalen, varvid modvalssignalen företrädesvis innefattar information kopplad till det elektroniska patientinformationshanteringssystemets dataprotokoll.

13. Ett system enligt något av föregående krav, vidare innefattande en sändare anordnad att överföra den kopplade datan till det elektroniska patientinforrnationshanteringssystemet (80). 10 15 20 25 30 536 'I'|4 21

14. Ett system enligt något av föregående krav, vidare innefattande ett användargränssnitt (150), såsom en skärm, företrädesvis en pekskärm, kommunikativt ansluten till, och företrädesvis styrd av, datormodulen och/eller styrenheten och/eller navenheten.

15. Ett system enligt krav 14, varvid användargränssnittet är styrt att kommunicera med en användare: hur härnäst manövrera styrenheten, och/eller kompletterande data som lästs av eller status på sådan data, och/eller data som lästs av med märkningsläsaren eller status på sådana data, och/eller testdata som har identifierats av datorrnodulen eller status på sådan data.

16. Ett system enligt något av kraven 14-15, varvid användargränssnittet är styrt att begära en användare att godta eller avvisa den analytiska bestämningen som resulterat i den testdata och/eller kompletterande data som blivit läst, innan testdatan och/eller den kompletterande datan tillåts överföras till det elektroniska patientinformationshanteringssystemet (80).

17. Ett system enligt något av kraven 14-16, varvid användargränssnittet är en separat enhet eller integrerat med något av följande: datormodulen, styrenheten, navenheten.

18. Ett system enligt något av kraven 14-17, varvid användargränssnittet är kopplat till och styrt av något av följande: datorrnodulen, styrenheten, navenheten.

19. Ett förfarande för manövrering av datormodulen i systemet enligt något av föregående krav, förfarandet innefattar stegen att: ta emot (1202) en modulaktiveringssignal, företrädesvis överförd till datomiodulen genom användning av styrenheten, och identifiera (1212), som svar på den mottagna modulaktiveringssignalen, testdata i mottagen data från den kliniska 536 114 22 analysenheten (20-1), varvid identifieringen av testdatan utförs i enlighet med ett valt operativt mod hos datormodulen.

20. En datorprogramvara, laddningsbar till minne idatormodulen i 5 systemet enligt något av kraven 1-18, innefattande programkod anpassad att orsaka utförande av stegen i förfarandet enligt krav 19.