IT201600103909A1 - Sistema e metodo di acquisizione, trasmissione ed elaborazione di dati ematochimici - Google Patents

Sistema e metodo di acquisizione, trasmissione ed elaborazione di dati ematochimici

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Description

“Sistema e metodo di acquisizione, trasmissione ed elaborazione di dati ematochimici”
La presente invenzione è relativa ad un sistema di acquisizione, trasmissione ed elaborazione di dati ematochimici.
La presente invenzione è, altresì, relativa ad un metodo di acquisizione, trasmissione ed elaborazione di dati ematochimici.
In particolare, la presente invenzione è relativa ad un sistema e ad un metodo di acquisizione, trasmissione ed elaborazione di dati ematochimici per analisi cliniche a distanza.
Com’è noto, gli esami ematochimici consentono di rilevare la presenza di sostanze presenti nel sangue. Tali esami sono utili ai fini diagnostici e fondamentali nella scoperta di anomalie e vengono svolti utilizzando diverse tecniche di analisi chimica volte a determinare la quantità delle diverse sostanze organiche e inorganiche circolanti nell’organismo.
Le analisi ematochimiche vengono attualmente effettuate in laboratori di analisi. Il personale medico o paramedico effettua un prelievo di sangue venoso del paziente, solitamente al mattino per ottenere migliore standardizzazione e ridurre la variabilità biologica. Il sangue prelevato viene conservato ed inviato al laboratorio di analisi. Il laboratorio esegue le analisi richieste ed emette un referto che deve poi essere trasmesso e trasportato al paziente ed al suo medico curante.
L’acquisizione, trasmissione ed elaborazione di dati ematochimici avviene, quindi, con sistemi e metodi che prevedono costi e tempi elevati, oltre che la necessità della presenza diretta di personale medico e/o paramedico.
Una tecnica di analisi chimica nota è la spettroscopia ad infrarossi (IRS) che consente di identificare le sostanze presenti in un campione. Tale tecnica di analisi presenta il vantaggio di essere particolarmente economica e di non necessitare dell’uso di reattivi chimici.
Tuttavia, l’applicazione della IRS alle analisi cliniche presenta il limite di non poter analizzare campioni liquidi. Inoltre, la IRS presenta scarsa precisione dei risultati ottenuti.
Scopo della presente invenzione è quello di fornire un sistema e un metodo di acquisizione, trasmissione ed elaborazione di dati ematochimici, tali da risultare economici, semplici e precisi; aventi, quindi, caratteristiche tali da superare i limiti che ancora influenzano gli attuali sistemi e metodi di acquisizione, trasmissione ed elaborazione di dati ematochimici con riferimento alla tecnica nota.
Ulteriore scopo della presente invenzione è di fornire un sistema e un metodo di acquisizione, trasmissione ed elaborazione di dati ematochimici che consenta di effettuare il prelievo di un campione ematico senza l’assistenza di personale medico o paramedico e l’elaborazione a distanza dei dati ottenuti mediante IRS.
Secondo la presente invenzione, viene realizzato un sistema di acquisizione, trasmissione ed elaborazione di dati ematochimici, come definito nella rivendicazione 1.
Secondo la presente invenzione, viene realizzato un metodo di acquisizione e trasmissione ed elaborazione di dati ematochimici, come definito nella rivendicazione 7.
Per una migliore comprensione della presente invenzione viene ora descritta una forma di realizzazione preferita, a puro titolo di esempio non limitativo, con riferimento ai disegni allegati, nei quali:
- la figura 1 mostra un diagramma schematico di un sistema di acquisizione, trasmissione ed elaborazione di dati ematochimici, secondo l’invenzione;
- la figura 2 mostra uno schema di una porzione del sistema di acquisizione, trasmissione ed elaborazione di dati ematochimici, secondo l’invenzione;
- la figura 3 mostra un diagramma schematico del metodo di acquisizione, trasmissione ed elaborazione di dati ematochimici, secondo l’invenzione.
Con riferimento a tali figure, e in particolare alla figura 1, un sistema 100 di acquisizione, trasmissione ed elaborazione di dati ematochimici, è mostrato, secondo l’invenzione.
Più dettagliatamente, il sistema 100 di acquisizione, trasmissione ed elaborazione di dati ematochimici comprende un supporto 101, uno spettrometro ad infrarossi 102, un server 103, o un cluster di servers, al quale è collegato lo spettrometro ad infrarossi 102 e un dispositivo 104 per la trasmissione, la ricezione e la visualizzazione dei dati analizzati.
Secondo un aspetto dell’invenzione, come mostrato in figura 1, lo spettrometro ad infrarossi 102 è collegato al dispositivo 104 in modo tale da inviare mediante collegamento internet a detto server 103, o cluster di servers, in base alle necessità di analisi, lo spettro risultante dall’analisi del campione ematico considerato.
Secondo un aspetto dell’invenzione lo spettrometro ad infrarossi 102 è collegato direttamente al server 103 mediante collegamento internet in modo tale da inviare a detto server 103 lo spettro risultante dall’analisi del campione ematico considerato. Secondo un aspetto dell’invenzione, il server può essere una macchina fisica o virtuale.
Secondo un aspetto dell’invenzione, il dispositivo 104 comprende una fotocamera ed un sistema OCR tali da acquisire un’immagine relativa al supporto 101 e di decodificare i dati anagrafici e, eventualmente, la firma del paziente, in essa contenuti. Tali dati vengono inviati al server ed associati univocamente al campione ematico analizzato.
Secondo un aspetto dell’invenzione, il server 103 di elaborazione è contenuto in un blocco private/hybrid cloud 110. Questo blocco 110 contiene, oltre al server 103, un sistema di log-in, un gestionale per lo storico delle analisi, un sistema di invio della bozza di referto al medico/biologo accreditato per l’apposizione di firma elettronica.
Vantaggiosamente, il sistema cloud consente di acquisire potenza computazionale ulteriore in modo dinamico su richiesta, al fine di rendere il sistema resiliente ad eventuali picchi di richiesta di elaborazione dati.
Secondo un aspetto dell’invenzione, il supporto 101 è costituito da carta bibula, preferibilmente del tipo commercialmente disponibile come Whatman 903 protein saver. Secondo un aspetto dell’invenzione il supporto 101 è costituito da una carta di Guthrie su cui vengono specificati i dati identificativi del paziente.
Il supporto 101 è idoneo a acquisire uno o più campioni di sangue del paziente considerato. Il supporto 101 è inoltre idoneo ad essere sottoposto a scansione IRS mediante l’uso dello spettrometro ad infrarossi 102, in modo tale da consentire il rilevamento delle sostanze chimiche contenute nello spot considerato.
Vantaggiosamente secondo l’invenzione il supporto 101 consente di analizzare un campione di sangue mediante spettroscopia IRS.
Lo spettrometro ad infrarossi 102 acquisisce il campione ematico e lo analizza effettuando un numero N stabilito di scansioni per ciascuno spot ematico del paziente. Ad esempio, le scansioni effettuate sono 32 per 3 spot a paziente.
I dati dello spettro ottenuto dalle scansioni sono automaticamente inviati al server 103. Il server 103 è configurato per effettuare le fasi di post processing e analisi dei dati ricevuti, ed inviarli in tempo reale, previa validazione, al dispositivo 104, situato presso il paziente e/o presso il suo medico curante.
Vantaggiosamente secondo l’invenzione, i risultati delle analisi ematochimiche effettuate sul campione in maniera economica e semplice vengono trasmessi in tempo reale al medico e/o al paziente.
Vantaggiosamente secondo l’invenzione, i dati ematochimici vengono verificati e controllati per aumentare l’affidabilità dell’analisi IRS effettuata.
Secondo un aspetto dell’invenzione il server 103 comprende un blocco per controllo di qualità 105, un blocco di calcolo della media delle scansioni 106, un blocco di calcolo della media degli spot 107 del singolo paziente, una o più librerie 108 standardizzate, un blocco 109 comprendente algoritmi di machine learning specifici.
Secondo un aspetto dell’invenzione, il supporto 101 contiene un codice a barre ed una sezione pre-forata in modo tale da separare una prima parte contenente i campioni ematici e una seconda parte contenente i dati del paziente.
Vantaggiosamente, separando il supporto 101 in due parti lungo la sezione pre-forata, il codice a barre risulta diviso in due metà simmetriche, quindi è ancora leggibile su entrambe le parti. Il codice a barre ed un numero di serie associato al supporto 101 vengono associati al paziente in modo univoco mediante l’acquisizione dell’immagine per mezzo del dispositivo 104.
Vantaggiosamente secondo l’invenzione, una prima parte del supporto 101 contenente gli spot ematici può inoltre essere inviata per posta o corriere ad un laboratorio di analisi per essere sottoposti a tipologie di analisi non eseguibili mediante IRS, come ad esempio test genetici o infettivologici, mentre una seconda parte del supporto 101 contenente il codice a barre ed i dati anagrafici costituirebbe un documento di ricevuta e tracciabilità del campione inviato.
Vantaggiosamente la prima parte del supporto 101 contenente gli spot ematici, risulta in tal modo facilmente trasportabile ed inviabile poiché sottile e leggero ed inoltre anonimo.
Come detto precedentemente, la presente invenzione si riferisce anche ad un metodo di acquisizione, trasmissione ed elaborazione di dati ematochimici.
In particolare, il metodo di acquisizione, trasmissione ed elaborazione di dati ematochimici comprende le fasi di:
- Acquisire un piccolo quantitativo di campione ematico del paziente, mediante ad esempio puntura di un dito; Deporre il campione ematico su un supporto 101; - Sottoporre il supporto 101 a spettroscopia IRS mediante uno spettrometro ad infrarossi 102;
- Effettuare l’acquisizione degli spettri IRS del campione;
- Inviare lo spettro ottenuto al private hybrid cloud 110 dove si trova tra l’altro un server 103 mediante collegamento internet;
- Analizzare i dati mediante un blocco per controllo di qualità 105;
- Analizzare i dati mediante un blocco di calcolo della media delle scansioni 106;
- Analizzare i dati mediante un blocco di calcolo della media degli spot 107 del singolo paziente;
- Confrontare i dati con una o più librerie 108 standardizzate;
- Elaborare il risultato delle analisi ematochimiche sul campione esaminato tramite il blocco 109;
- Validare il risultato da parte di un medico o di un biologo accreditati;
- Trasmettere in tempo reale il risultato delle analisi ematochimiche ad un dispositivo di visualizzazione 104 e/o in forma cartacea o elettronica.
Secondo un aspetto dell’invenzione, la fase di deporre il campione ematico sul supporto 101 può essere ripetuta più volte in quanto il paziente ripete l’operazione per uno o più spot.
Secondo un altro aspetto dell’invenzione, le fasi di inviare lo spettro ottenuto al server 103 e di trasmettere in tempo reale il risultato delle analisi ematochimiche al dispositivo 104 avvengono mediante collegamento internet.
Secondo un aspetto dell’invenzione, la fase di elaborare il risultato delle analisi ematochimiche sul campione esaminato avviene per mezzo dell’applicazione di algoritmi di “machine learning” ottimizzati per l’analita esaminato, non escludendo l'applicazione di più metodi ad hoc per una predizione maggiormente accurata. A tal fine saranno usati metodi di apprendimento automatico (“machine learning”) soli o in combinazione, a seconda dell'esito di fratture “selection” attuate ad hoc.
A titolo esemplificativo, l’analita TSH può essere analizzato con algoritmi Support Vector Machines. L’analita T4 può essere invece analizzato con tecniche Random Forest.
Vantaggiosamente, il sistema e il metodo di acquisizione, trasmissione ed elaborazione di dati ematochimici secondo l’invenzione risultano economici e precisi.
Vantaggiosamente, il metodo di acquisizione, trasmissione ed elaborazione di dati ematochimici secondo l’invenzione, mediante le fasi di analisi ed elaborazione effettuate dal server 103, consente di ovviare alla scarsa precisione della tecnica IRS e di poter fare calcoli avanzati, accedere a database di riferimento ed applicare specifici modelli matematici, basati su machine learning ed intelligenza artificiale, ai dati ottenuti.
Vantaggiosamente secondo l’invenzione, il server 103 utilizza nell’analisi dei dati ematochimici un algoritmo ottimizzato per ciascun analita considerato.
Vantaggiosamente, il sistema e metodo di acquisizione, trasmissione ed elaborazione di dati ematochimici secondo l’invenzione, sono versatili, presentando un’ampia gamma di applicazioni.
Tra le applicazioni del sistema e metodo secondo l’invenzione vi sono, ad esempio, lo screening neonatale, le analisi cliniche presso “points of care” quali ad esempio le farmacie, le analisi cliniche presso ambulatori medici, analisi cliniche a domicilio.
Vantaggiosamente il sistema e metodo di acquisizione, trasmissione ed elaborazione di dati ematochimici secondo l’invenzione, possono essere eseguiti senza che sia necessario un prelievo da parte di personale medico o paramedico, l’invio del campione ad un laboratorio di analisi e l’attesa dell’elaborazione del relativo risultato.
Vantaggiosamente secondo l’invenzione, il sistema ed il metodo di acquisizione, trasmissione ed elaborazione di dati ematochimici risultano a basso costo.
Vantaggiosamente il sistema ed il metodo di acquisizione, trasmissione ed elaborazione di dati ematochimici secondo l’invenzione, risultano a basso impatto ambientale, non comportando l’utilizzo di reagenti chimici.
Risulta infine chiaro che al sistema e al metodo di acquisizione, trasmissione ed elaborazione di dati ematochimici qui descritti ed illustrati possono essere apportate modifiche e varianti senza per questo uscire dall’ambito protettivo della presente invenzione, come definito nelle rivendicazioni allegate.

Claims (8)

  1. RIVENDICAZIONI 1. Sistema (100) di acquisizione, trasmissione ed elaborazione di dati ematochimici comprendente almeno un supporto (101) configurato per acquisire almeno un campione di sangue di un paziente, almeno uno spettrometro ad infrarossi (102) configurato per acquisire lo spettro infrarosso del campione di sangue, almeno un server (103) configurato per ricevere lo spettro ottenuto dallo spettrometro ad infrarossi (102), effettuare una fase di post processing ed analisi dei dati ricevuti, ed inviarli ad almeno un dispositivo (104) configurato per eseguire la trasmissione dello spettro infrarosso acquisito a detto almeno un server (103), la ricezione dei dati analizzati dal server (103) e la visualizzazione di detti dati.
  2. 2. Sistema (100) di acquisizione, trasmissione ed elaborazione di dati ematochimici secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che lo spettrometro ad infrarossi (102) è collegato al server (103) mediante collegamento internet.
  3. 3. Sistema (100) di acquisizione, trasmissione ed elaborazione di dati ematochimici secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detto dispositivo (104) comprende una fotocamera ed un sistema OCR configurati per acquisire un'immagine relativa al supporto (101) e per decodificare i dati anagrafici in esso contenuti ed inviarli al server (103).
  4. 4. Sistema (100) di acquisizione, trasmissione ed elaborazione di dati ematochimici secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto di comprendere un blocco private/hybrid clouds (110) contenente detto server (103), un sistema di log-in, un gestionale per lo storico delle analisi effettuate, un sistema di invio di una bozza di referto ad un medico e/o biologo accreditato.
  5. 5. Sistema (100) di acquisizione, trasmissione ed elaborazione di dati ematochimici secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detto supporto (101) è costituito da una carta di Guthrie su cui vengono specificati i dati identificativi del paziente
  6. 6. Sistema (100) di acquisizione, trasmissione ed elaborazione di dati ematochimici secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detto server (103) comprende almeno un blocco per il controllo di qualità (105), almeno un blocco di calcolo della media delle scansioni (106), almeno un blocco di calcolo della media degli spot, almeno una libreria (108) standardizzata, ed almeno un blocco (109) comprendente algoritmi di machine learning.
  7. 7. Metodo di acquisizione, trasmissione ed elaborazione di dati ematochimici comprendente le fasi di: - Acquisire almeno un campione di sangue di un paziente; - acquisire lo spettro infrarosso del campione di sangue; - Effettuare l'acquisizione degli spettri IRS del campione mediante almeno un server; Inviare lo spettro ottenuto ad un dispositivo configurato per eseguire la trasmissione dello spettro infrarosso acquisito a detto almeno un server, la ricezione dei dati analizzati dal server e la visualizzazione di detti dati.
  8. 8. Metodo di acquisizione, trasmissione ed elaborazione di dati ematochimici secondo la rivendicazione 7, caratterizzato dal fatto di comprendente le fasi di: - controllare la qualità dei dati analizzati; - calcolare la media delle scansioni; calcolare la media degli spot del singolo paziente; - Confrontare i dati con una o più librerie standardizzate; - Elaborare il risultato delle analisi ematochimiche sul campione esaminato tramite algoritmi di machine learning; - Validare il risultato da parte di un medico o di un biologo accreditati; - Trasmettere in tempo reale il risultato delle analisi ematochimiche ad un dispositivo di visualizzazione.
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