CN104714035B

CN104714035B - 一种高通量血型系统检测装置及方法

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Publication number: CN104714035B
Application number: CN201510106835.XA
Authority: CN
Inventors: 罗阳; 张洪; 邱晓沛
Original assignee: 罗阳
Current assignee: First Affiliated Hospital of PLA Military Medical University
Priority date: 2015-03-12
Filing date: 2015-03-12
Publication date: 2017-03-15
Anticipated expiration: 2035-03-12
Also published as: CN104714035A

Abstract

高通量血型检测系统及其检测方法，由多通道血型检测试纸卡，血液加样器，冲洗液加样器，标本架，检测台，自动化光学检测系统，控制系统，数据处理与结果输出装置组成，多通道血型检测试纸卡固定于检测台上，血液加样器经标本架吸样后为多通道血型检测试纸卡加样，冲洗液加样器对多通道血型检测试纸卡进行冲洗，自动化光学检测系统检测多通道血型检测试纸卡上血样结果并将其输出至数据处理与结果输出装置进行数据处理与结果输出，控制系统控制检测装置运行。利用血液抗原抗体反应以及蛋白质显色反应进行ABO、Rh、MNS、Kell、Kidd等多种血型系统快速同步鉴定，运用光谱学原理检测结果，由数据处理与结果输出装置，自动得出血型结果。

Description

一种高通量血型系统检测装置及方法

技术领域

本发明涉及血型检测领域，特别涉及一种高通量血型系统检测装置及方法。

背景技术

血型是对血液分类的方法，通常是指红细胞(RBC)的分型，其依据是RBC表面是否存在某些可遗传的抗原物质。已经发现并为国际输血协会承认的血型系统有32种，与人类输血关系最密切的是ABO血型系统，其次是Rh血型系统，还有MNS型、孟买型等。血型鉴定是指对血液成分中细胞表面抗原进行鉴定的技术。快速、准确的血型鉴定技术对遗传学、法医学、临床医学等学科都有广泛的实用价值，因此具有重要的理论和实践意义。血型鉴定对输血至关重要，尤其在医学创伤性大出血、脏器移植、新生儿溶血等时，以不相容的血型输血可能导致溶血反应的发生，造成溶血性贫血、肾衰竭、休克以至死亡。因此，快速、准确、简单的筛查血型可为抢救危急病人，应对突发事件提供保障。

目前血型筛查方法主要分为凝集法和基因法两大类。凝集法的原理为检测受检者血液中RBC表面抗原，只要RBC表面存在相应抗原，即可与相应的抗体发生凝集反应。包括传统的玻片法、纸片法、试管法，后续发展起来的微柱法和卡式法。其优点是速度较快，但受抗体保存条件限制，不适用于野外紧急条件使用。第二类为基因法，主要通过特异性引物对RBC基因进行分型，以此对各种血型进行鉴定，尤其适合于复杂血型的鉴定。然而，其检测速度慢，成本高，不适合于临床常规检测。所以上述方法，都不能避免检测速度慢、操作不便、成本高等问题。因此，研发操作简便、快速准确的高通量血型系统检测装置，可实现同时ABO、Rh、MNS等多种血型同步检测，自动化检测可缩短时间，降低检测成本，第一时间获得血型信息，从而为抢救赢得时间，挽救宝贵生命，这对于提高紧急情况下的医疗救治水平具有重要意义。

为了操作简便、提高血型检测速度，人们进行了如下探索：

中国专利[200820179524.1](公开号为201302573)公开了一种用于ABO，Rh-D的血型鉴定卡。该卡以塑料或胶质纸作为基板，在基板上的血清凹槽内包被干燥的标准抗A、抗B、抗D血清，以此进行血型鉴定。该鉴定卡易携带，适用性好，易保存，可弥补传统玻片法发生冷凝集现象的不足。但该方法仅为正定型方法，缺少质控，容易出现假阴性和假阳性。

中国专利[200920222236.4](公开号为201522495U)的ABO血型检测卡，由载体和固定在载体上的抗体层组成，抗体层由至少两个字母形状的抗体印迹(A/B)组成，以抗A/B印记作为结果判断的依据。该检测卡操作简便，可直接读出血型结果，适合非专业人员操作，同时便于保藏和运输。该方法缺乏准确量化结果判断标准，且一次仅检测ABO血型系统，未能同时检测Rh等其他多种血型系统。

中国专利[200920041078.2](公开号为201382943)公开了一种采用迁移层析法检测人ABO和RhD血型定型的试剂卡，在反应膜上设抗A检测线、抗B检测线、抗RhD检测线、质控线。检测线为对应的单克隆抗体，质控线为多克隆抗体。以检测线和质控线显示红色进行相应的结果判断。该方法检测时间短，检测成本较低。但因血液颜色为红色，检测线和质控线依据显示红色进行结果判读，误差较大，特异性有待提高。

Noiphung等报道了一种可同时检测的ABO(A/B/AB/O)血型和Rh(D)的血型检测试纸条；但其因采用红细胞与血浆层析距离比进行结果鉴定，要求血液样本的红细胞比容(HCT)低于42％，且需1∶2稀释后方可进行检测，其操作不简便。同时，正常人群HCT一般范围约为37％～50％，其检测的样本范围较小，不能满足普通人血型检测需求。单纯依靠红细胞与血浆层析距离比进行结果验证，缺乏质控对照，导致其结果特异性较差。

所有上述方法均缺乏对血型检测装置的质控，存在一定的假阴性和假阳性；且大多检测血型系统中的单一血型或某几种抗原，无法对常见血型(如Rh血型、MNS血型等)进行同步检测；常规技术检测时间较长，自动化检测未能完全实现，难以满足紧急情况下的使用，极大限制了其应用价值。

发明内容

为解决上述现有技术存在的问题，本发明的目的在于提供一种高通量血型系统检测装置，该装置是在多通道血型检测卡上利用血液抗原抗体反应以及蛋白质显色反应原理进行多种血型系统同步鉴定，然后运用光谱学原理对多通道血型检测卡进行结果检测，通过数据处理与结果输出装置进行数据转换及结果输出，自动得出血型结果。

本发明的另一目的在于提供一种基于上述装置的高通量血型系统检测方法。

为达到上述目的，本发明的技术方案为：

一种高通量血型系统检测装置，该装置由多通道血型检测试纸卡，血液加样器，冲洗液加样器，标本架，检测台，自动化光学检测系统，控制系统，数据处理与结果输出装置组成，其中，多通道血型检测试纸卡固定于检测台上，血液加样器经标本架吸样后为多通道血型检测试纸卡加样，冲洗液加样器对多通道血型检测试纸卡进行冲洗，自动化光学检测系统检测多通道血型检测试纸卡上血样结果并将其输出至数据处理与结果输出装置进行数据处理与结果输出，控制系统控制检测装置运行。

进一步的，所述多通道血型检测试纸卡为圆形、正多边形或长方形，长方形检测试纸卡中，检测通道平行设置。试纸卡内设加样孔及不少于一条的检测通道，圆形或正多边形检测试纸卡的加样孔位于中心处，，其他检测通道围绕加样孔设置，单一检测通道检测一种抗原或抗体；每一检测通道与加样孔相连，并放置有检测试纸，检测试纸分为正定型检测试纸和反定型检测试纸，检测试纸由抗体垫或抗原垫、泳动垫、反应垫、吸水垫依次搭接；根据需要在抗体垫/抗原垫固定特征性的抗体或抗原；反定型检测试纸在抗原垫前设置有血浆分离垫促使RBC与血浆分离层，使血浆与预固定的抗原分子反应，实现反定型有效检测；利用血液抗原抗体反应以及蛋白质显色反应原理，在试纸条上预包被血型抗体或抗原，在反应垫上固定显色试剂，以此进行血型鉴定，检测盘内设阳性、阴性质控试纸条，作为高通量检测试纸卡结果是否有效的质控，质控试纸条结构与其他试纸条一致，区别在于其阳性质控条抗体垫预固定为多种抗体混合抗体，与任何血液样本发生凝集反应，反应垫上包被显色试剂；阴性质控条抗体垫未包被任何抗体/抗原，不与血液样本发生凝集反应，血液样本可全部层析到反应垫。

进一步的，所述抗体垫为一个或相连的多个，其预包被的血型抗体为ABO(抗A、抗B)、Rh(抗D、抗C、抗c、抗E、抗c)、MNS(抗M、抗N、抗S、抗s)、Kell(抗K、抗k)、P(抗P¹)、Kidd(抗Jk^a、抗Jk^a)；采用IgM、IgG、IgM-IgG混合抗体；所述抗原垫预包被对应血型抗原。

进一步的，所述血液加样器，包括与多通道血型检测试纸卡位置对应的加样针，加样针与清洗液储存器连接，清洗液储存器上设置有废液储存器；冲洗液加样器，包括与多通道血型检测试纸卡位置对应的加样针，加样针与冲洗液储存器连接，血液加样器与冲洗液加样器通过升降器与顶部的滑轮连接。

进一步的，所述标本架，设置若干标本孔，用于放置血液标本；其排列结构与血液加样器一致，每一组加样针与标本放置孔位置一一对应。

进一步的，所述检测台设置有至少一个检测区域，每一检测区域对应一个多通道血型检测试纸卡，检测台底部设置受控制系统控制左右滑动的滑轮或传送带。

进一步的，所述自动化光学检测系统，包括光源及激发镜组，反射率检测器，信号放大系统；所述激发镜组，根据需要激发不同波长的可见光若干组，为双波长、三波长或三波长以上，与各检测区相对应；所述波长，若采用溴甲酚绿试剂作为检测试剂时优选为560nm，600nm，630nm；若采用溴甲酚紫作为检测试剂时为优选540nm，603nm，628nm；所述样品反射率检测器输出端与信号放大系统输入端相连，该信号放大系统输出端与所述的数据处理与结果装置输入端相连。

进一步的，所述控制系统，包括两条滑动轨道，升降器，调控系统，所述滑动轨道分为上下两条，所述血液加样器、冲洗液加样器、自动化光学检测系统设于上方轨道；升降器与加样器连接，受控制系统控制进行上下运动；所述标本架，检测台设于下方轨道，均受控制系统控制。

进一步的，所述数据处理与结果输出装置采集信号放大系统输出的电信号，提取不同激发波长获得的反射率，进行数据处理后，得到各通道试纸上的各待测血型样本对应的血型，受控制系统控制将结果经结果输出装置显示，所述的数据处理系统内已存入一组对应不同波长反射率的结果判断阈值，阳性为(R₁％～R₂％，N₁％～N₂％，Y₁％～Y₂％)，阴性为(R₃％～R₄％，N₃％～N₄％，Y₃％～Y₄％)，存入质控试纸条反应垫的质控基准值为(C₁％～C₂％，C₃％～C₄％)。

一种高通量血型检测方法，包括如下步骤：

步骤一、将若干例待检血液样本编号，手动摇匀后依次插入标本架，将若干个与样本相同编号的多通道血型检测试纸卡分别放入检测台，启动控制系统，血液加样器移动到标本架上方，加样针向下吸取各自对应试管内血液样本后，继续向右移动到试纸卡检测台上方，向下对各试纸卡加样孔加样；其中每个检测条中需要全血5-30μl，血液样本为人新鲜全血或添加抗凝剂的血液；正常表达RBC抗原样本，或抗原表达较正常弱的亚型；血液加样器完成加样后回到初始位置，自动清洗，待下次加样；

步骤二、加样后，检测台移动至冲洗液加样器下方，冲洗液加样器向下加冲洗液洗脱；加冲洗液后，检测台继续移动至自动化光学检测系统光源下方；自动化光学检测系统激发出光源，在经过多通道血型检测试纸卡反应垫后，所述反射率检测器输出的对应波长的反射率结果经信号放大系统信号放大后传输至所述的数据处理及结果输出装置，所述的数据处理及结果输出装置将接收到的各检测盘两条质控试纸条反应垫的反射率值(C_X％，C_y％)比对预先存入系统中的质控基准值(C₁％～C₂％，C₃％～C₄％)，判断该试纸盘是否有效，检测结果是否可信；若C_X％符合C₁％～C₂％，C_y％符合C₃％～C₄％，则做出进行下一步数据处理的指令，以检测盘为单位将所有检测条结果(R_X％，N_X％，Y_X％)比对结果判断阈值阳性(R₁％～R₂％，N₁％～N₂％，Y₁％～Y₂％)，阴性(R₃％～R₄％，N₃％～N₄％，Y₃％～Y₄％)；根据判断检测结果所处的区间，将结果自动得出每一检测条是否凝集，以此判断各个检测盘内血液样本的血型结果，并将结果由结果输出装置输出。进一步的，所述所述高通量血型系统检测装置，检测的环境温度可为4-60℃，单次样本检测时间为1-2min。

相对于现有技术，本发明的有益效果为：

本发明的装置，所述多通道血型检测试纸卡，外观形状可为圆形、方形或多边形，在高通量血型系统检测卡内设加样孔及若干检测通道(N≥1)，可一次性同时检测多种血型系统；检测盘内设阳性、阴性质控试纸条，作为高通量检测试纸卡结果是否有效的质控。质控试纸条结构与其他试纸条一致，区别在于其阳性质控条抗体垫预固定为多种抗体混合抗体，与任何血液样本发生凝集反应，反应垫上包被显色试剂；阴性质控条抗体垫未包被任何抗体/抗原，不与血液样本发生凝集反应，血液样本可全部层析到反应垫。

本发明的装置，包括2套加样器，一套为血液加样器，一套为冲洗液加样器，每套加样器包括若干加样针，加样器顶部设滑轮可受控制系统控制左右滑动。

本发明的装置，所述冲洗液及清洗液储存器用于放置血液清洗液及冲洗液；所述清洗液与血液加样器相连接，用于清洁加样器管道；所述冲洗液与冲洗液加样器相连接，用于加速血液层析。

本发明的装置，所述标本架，包括若干标本孔，用于放置血液标本；其排列结构与血液加样器一致，每一组加样针与标本放置孔位置一一对应。

本发明的装置，所述血型检测试纸卡固定架，包括试纸卡检测台，固定卡。所述检测平台分为若干个检测区域，检测区域分布与加样器一致，每一组加样针与加样孔位置一一对应；单一检测区可放置一多通道血型检测试纸卡。所述血型检测试纸卡固定架底部设滑轮可受控制系统控制左右滑动。

本发明的装置，所述自动化光学检测系统，包括光源及激发镜组，反射率检测器，信号放大系统。所述激发镜组，根据需要激发不同波长(nm)可见光若干组，可为双波长、三波长或三波长以上，与各检测区相对应；所述波长，若采用溴甲酚绿试剂作为检测试剂时优选为560nm，600nm，630nm；若采用溴甲酚紫作为检测试剂时优选为540nm，603nm，628nm；样品反射率检测器输出端与信号放大系统输入端相连，该信号放大系统输出端与所述的数据处理与结果装置输入端相连。

本发明的装置，所述控制系统，包括两条滑动轨道，升降器，调控系统。所述滑动轨道分为上下两条，所述多通道加样器、自动化光学检测系统设于上方轨道，升降器与加样器连接，受控制系统控制进行上下运动；所述标本架，血型检测试纸卡固定架设于下方轨道，均受控制系统控制进行上下、左右运动。所述调控系统包括运动控制，加样与冲洗控制，检测控制，结果输出控制。轨道上所有组成部分受控制系统控制进行上下、左右运动。

本发明的装置，所述的数据处理与结果输出装置，采集所述的信号放大系统输出的电信号，提取不同激发波长获得的反射率，进行数据处理后，得到各通道试纸盘上的各待测血型样本对应的血型，受控制系统控制将结果显示到显示屏上。所述的数据处理系统内已存入一组结果判断阈值(对应不同波长反射率)阳性(R₁％～R₂％，N₁％～N₂％，Y₁％～Y₂％)，阴性(R₃％～R₄％，N₃％～N₄％，Y₃％～Y₄％)，存入质控试纸条反应垫的质控基准值(C₁％～C₂％，C₃％～C₄％)。

本发明的装置，所述所述高通量血型系统检测装置，检测的环境温度可为4-60℃，单次样本检测时间为1-2min。

本发明的装置，可同时检测ABO、Rh、MNS、Kell等已经发现或具有相似特征的新型血型系统。

附图说明

图1为本发明的结构示意图。

图2为本发明圆形多通道血型检测试纸卡的结构示意图。

图3为本发明长方形多通道血型检测试纸卡的结构示意图。

图4为本发明血型自动化检测系统波长与反射率数据结果示意图

其中，1-血液加样器，2-加样针，3-清洗液储存器，4-废液储存器，5-升降器，6-冲洗液加样器，7-冲洗液储存器，8-标本架，9-检测台，10-多通道血型检测试纸卡，11-光源及激发镜组，12-反射率检测器，13-信号放大系统，14-数据处理与结果输出装置，15-控制系统，16-上方轨道，17-下方轨道，18-滑轮，19-反应垫。

具体实施方式

为了加深对本发明的理解，下面将结合具体实施例和附图对本发明做进一步详述，该实例仅用于解释本发明，并不构成对本发明保护范围的限定。

如图1所示：一种高通量血型系统检测装置，该装置由多通道血型检测试纸卡10，血液加样器1，冲洗液加样器6，标本架8，检测台9，自动化光学检测系统，控制系统15，数据处理与结果输出装置14组成，其中，多通道血型检测试纸卡10固定于检测台9上，血液加样器1经标本架8吸样后为多通道血型检测试纸卡10加样，冲洗液加样器6对多通道血型检测试纸卡10进行冲洗，自动化光学检测系统检测多通道血型检测试纸卡10上血样结果并将其输出至数据处理与结果输出装置14进行数据处理与结果输出，控制系统15控制检测装置运行。

如图2所示，所述多通道血型检测试纸卡10为圆形，试纸卡内设加样孔及不少于一条的检测通道，加样孔位于圆心处，其他检测通道围绕加样孔设置，单一检测通道检测一种抗原或抗体；每一检测通道与加样孔相连，并放置有检测试纸，检测试纸分为正定型检测试纸和反定型检测试纸，检测试纸由抗体垫或抗原垫、泳动垫、反应垫19、吸水垫依次搭接；根据需要在抗体垫/抗原垫固定特征性的抗体或抗原；反定型检测试纸在抗原垫前设置有血浆分离垫促使RBC与血浆分离层，使血浆与预固定的抗原分子反应，实现反定型有效检测；利用血液抗原抗体反应以及蛋白质显色反应原理，在试纸条上预包被血型抗体或抗原，在反应垫上固定显色试剂，以此进行血型鉴定，检测盘内设阳性、阴性质控试纸条，作为高通量检测试纸卡结果是否有效的质控，质控试纸条结构与其他试纸条一致，区别在于其阳性质控条抗体垫预固定为多种抗体混合抗体，与任何血液样本发生凝集反应，反应垫上包被显色试剂；阴性质控条抗体垫未包被任何抗体/抗原，不与血液样本发生凝集反应，血液样本可全部层析到反应垫19。

所述抗体垫为一个或相连的多个，其预包被的血型抗体为ABO(抗A、抗B)、Rh(抗D、抗C、抗c、抗E、抗c)、MNS(抗M、抗N、抗S、抗s)、Kell(抗K、抗k)、P(抗P¹)、Kidd(抗Jk^a、抗Jk^a)；采用IgM、IgG、IgM-IgG混合抗体；所述抗原垫预包被对应血型抗原。

所述多通道血型检测试纸卡10为正多边形或长方形，如图3所示，长方形检测试纸卡中，检测通道平行设置。

所述血液加样器1，包括与多通道血型检测试纸卡10位置对应的加样针2，加样针2与清洗液储存器3连接，清洗液储存器3上设置有废液储存器4；冲洗液加样器6，包括与多通道血型检测试纸卡10位置对应的加样针2，加样针2与冲洗液储存器7连接，血液加样器1与冲洗液加样器6通过升降器5与顶部的滑轮18连接。

所述标本架8，设置若干标本孔，用于放置血液标本；其排列结构与血液加样器1一致，每一组加样针2与标本放置孔位置一一对应。

所述检测台9设置有至少一个检测区域，每一检测区域对应一个多通道血型检测试纸卡10，检测台9底部设置受控制系统控制左右滑动的滑轮18。

所述自动化光学检测系统，包括光源及激发镜组11，反射率检测器12，信号放大系统13；所述激发镜组，根据需要激发不同波长的可见光若干组，为双波长、三波长或三波长以上，与各检测区相对应；如图4所示，所述波长，若采用溴甲酚绿试剂作为检测试剂时优选为560nm，600nm，630nm；若采用溴甲酚紫作为检测试剂时优选为540nm，603nm，628nm；所述反射率检测器12包括光通球，样品侧反光口，参比侧反光口，反射镜室，样品反射率检测器输出端与信号放大系统13输入端相连，该信号放大系统13输出端与所述的数据处理与结果装置14输入端相连。

所述控制系统，包括两条滑动轨道，升降器5，调控系统，所述滑动轨道分为上下两条，所述血液加样器1、冲洗液加样器6、自动化光学检测系统设于上方轨道16；升降器5与加样器连接，受控制系统15控制进行上下运动；所述标本架8，检测台9设于下方轨道17，均受控制系统15控制。

所述数据处理与结果输出装置14采集信号放大系统13输出的电信号，提取不同激发波长获得的反射率，进行数据处理后，得到各通道试纸上的各待测血型样本对应的血型，受控制系统控制将结果经结果输出装置显示，所述的数据处理系统内已存入一组对应不同波长反射率的结果判断阈值，阳性为(R₁％～R₂％，N₁％～N₂％，Y₁％～Y₂％)，阴性为(R₃％～R₄％，N₃％～N₄％，Y₃％～Y₄％)，存入质控试纸条反应垫的质控基准值为(C₁％～C₂％，C₃％～C₄％)。

利用上述装置的一种高通量血型检测方法，包括如下步骤：

步骤二、加样后，检测台移动至冲洗液加样器下方，冲洗液加样器向下加冲洗液洗脱；加冲洗液后，检测台继续移动至自动化光学检测系统光源下方；自动化光学检测系统激发出光源，在经过多通道血型检测试纸卡反应垫后，所述反射率检测器输出的对应波长的反射率结果经信号放大系统信号放大后传输至所述的数据处理及结果输出装置，所述的数据处理及结果输出装置将接收到的各检测盘两条质控试纸条反应垫的反射率值(C_X％，C_y％)比对预先存入系统中的质控基准值(C₁％～C₂％，C₃％～C₄％)，判断该试纸盘是否有效，检测结果是否可信；若C_X％符合C₁％～C₂％，C_y％符合C₃％～C₄％，则做出进行下一步数据处理的指令，以检测盘为单位将所有检测条结果(R_X％，N_X％，Y_X％)比对结果判断阈值阳性(R₁％～R₂％，N₁％～N₂％，Y₁％～Y₂％)，阴性(R₃％～R₄％，N₃％～N₄％，Y₃％～Y₄％)；根据判断检测结果所处的区间，将结果自动得出每一检测条是否凝集，以此判断各个检测盘内血液样本的血型结果，并将结果由结果输出装置输出。进一步的，所述高通量血型系统检测装置，检测的环境温度可为4-60℃，单次样本检测时间为1-2min。

实施例1：人ABO血型系统正反定型及Rh(DCcEe)血型系统检测装置的制备和使用

1)样本准备：将20例待检血液样本编号(已装入试管内)手动摇匀后依次插入8-标本架。

2)血型检测试纸卡准备：将9条单一血型检测试纸条以及2条质控条放入试纸卡内(如图3)，检测试纸条已包被其预包被的血型抗体为ABO(抗A、抗B、A抗原、B抗原)、Rh(抗D、抗C、抗c、抗E、抗c)血型抗体及显色试剂，阳性质控条已预报被混合试剂，阴性质控条预报被空白试剂；显色试剂优选溴甲酚绿混合试剂，以此准备若干多通道血型检测试纸卡备用。取20个试纸卡与样本进行相同编号后，放入9-试纸检测台上，用固定卡固定。

3)加样及加样器清洗：启动装置控制系统15，上方轨道17上的血液加样器1移动到标本架8上方，加样针向下吸取各自对应试管内血液样本100μl后，继续向右移动到试纸卡检测台9上方。控制系统控制升降器5向下对各多通道血型检测试纸卡10加样孔加样；其中血液样本可为人新鲜全血或添加抗凝剂的血液，本实施例优选经EDTA抗凝处理的全血样本。血液加样器1完成加样后回到初始位置，由清洗液储存器3内的清洗液自动清洗加样针2，待下次加样。所产生废液储存在废液储存器4内，定期清理。

4)冲洗液洗脱：待加样后，下方轨道18上的检测台9向右移动，到冲洗液加样器6下方，控制系统控制冲洗液加样器6的升降器5向下各多通道血型检测试纸卡10加样孔加冲洗液洗脱；

5)自动化检测：加冲洗液后，检测台9继续向右移动，到自动化光学检测系统光源及激发镜组11下方；所述的自动化光学检测系统激发出光源，激发光可为二波长，三波长及其以前，本实施例优选三波长；若采用溴甲酚绿试剂作为检测试剂时波长可为560nm，600nm，630nm，若采用溴甲酚紫作为检测试剂时波长可为540nm，603nm，628nm，本实施例以溴甲酚绿为例；

光源在经过血型检测试纸卡反应垫19后，由反射率检测器12探测输出的对应波长的反射率结果，然后经信号放大系统13进行信号放大处理。将信号传输至所述的数据处理及结果输出装置14，所述的数据处理及结果输出系统将接收到的各检测卡两条质控试纸条反应垫的560nm反射率值(3.1％，0.8％)比对预先存入系统中的质控基准值(2％～4％，0.5％～1.5％)，3.1％符合2％～4％，0.8％符合0.5％～2％，则做出进行下一步数据处理的指令，以检测卡为单位将所有9条检测条560nm，600nm，630nm检测结果全部输出，编号为1的样本检测结果依次为抗A(3.5％，4％，4.2％)抗B(2.2％，1.9％，1.6％)A抗原(2.8％，2.1％，1.7％)B抗原(3.8％，4.2％，4.4％)抗D(2.3％，2％，1.7％)抗C(2.7％，2.4％，1.9％)抗c(3.8％，4.1％，4.3％)抗e(2.8％，2.5％，2％)抗E(3.9％，4.2％，4.5％)分别比对结果判断阈值阳性(2％～3％，1.8％～2.9％，1.5％～2.8％)，阴性(3.2％～4％，3.5％～4.5％，3.5％～4.9％)；可得到该例样本为B型，Rh(DCEe)。

6)结果输出：根据判断检测结果所处的区间，将依次自动得出20例血液样本的ABO及Rh(DCcEe)血型结果，并将结果传输至输出界面。

实施例2：人MNS血型系统、Kell血型系统及Kidd血型系统同步检测装置的制备和使用

1)样本准备：将20例待检血液样本编号(已装入试管内)手动摇匀后依次插入标本架8。

2)血型检测试纸卡准备：将8条单一血型检测试纸条以及2条质控条放入试纸卡内(如图2)，检测试纸条已包被其预包被的血型抗体为MNS(抗M、抗N、抗S、抗s)、Kell(抗K、抗k)、Kidd(抗Jk^a、抗Jk^b)血型抗体及显色试剂，阳性质控条已预报被混合试剂，阴性质控条预报被空白试剂；显色试剂优选溴甲酚绿混合试剂，以此准备若干多通道血型检测试纸卡备用。取20个试纸卡与样本进行相同编号后，放入检测台9上，用固定卡固定。

3)加样及加样器清洗：启动装置控制系统15，上方轨道17上的血液加样器1移动到标本架8上方，加样针2向下吸取各自对应试管内血液样本100μl后，继续向右移动到9-试纸卡检测台上方。控制系统控制升降器5向下对各多通道血型检测试纸卡10加样孔加样；其中血液样本可为人新鲜全血或添加抗凝剂的血液，本实施例优选经EDTA抗凝处理的全血样本。血液加样器1完成加样后回到初始位置，由清洗液储存器3内的清洗液自动清洗加样针2，待下次加样。所产生废液储存在废液储存器4内，定期清理。

4)冲洗液洗脱：待加样后，下方轨道18上的检测台9向右移动，到冲洗液加样器6下方，控制系统控制冲洗液加样器6的升降器5向下各血型检测试纸卡加样孔加冲洗液洗脱；

5)自动化检测：加冲洗液后，检测台9继续向右移动，到自动化光学检测系统光源及激发镜组11下方；所述的自动化光学检测系统激发出光源，激发光可为二波长，三波长及其以前，本实施例优选三波长；若采用溴甲酚紫作为检测试剂时波长可为540nm，603nm，628nm，本实施例以溴甲酚紫为例；

光源在经过血型检测试纸卡反应垫19后，由反射率检测器12探测输出的对应波长的反射率结果，然后经信号放大系统13进行信号放大处理。将信号传输至所述的数据处理及结果输出装置14，所述的数据处理及结果输出系统将接收到的各检测卡两条质控试纸条反应垫的540nm反射率值(4.2％，1.5％)比对预先存入系统中的质控基准值(3％～5％，0.5％～2.5％)，4.2％符合3％～5％，1.5％符合0.5％～2.5％，则做出进行下一步数据处理的指令，以检测卡为单位将所有8条检测条540nm，603nm，628nm检测结果全部输出，编号为1的样本检测结果依次为抗M(3.8％，1.5％，2.4％)抗N(1.5％，1.5％，4.8％)抗S(3.5％，1％，1.7％)抗s(0.9％，1.7％，3.9％)抗K(4.2％，1.6％，2.7％)抗k(1.7％，2.4％，4.8％)抗Jk^a(3.8％，1.6％，2.4％)抗Jk^b(0.7％，2.1％，4.6％)分别比对结果判断阈值阳性(3％～5％，0.8％～2.5％，1％～3％)，阴性(0.5％～2.5％，1％～3％，3.5％～5.5％)；可得到该例样本为MNS(MS)型，Kell(K)型，Kidd(Jk^a)型。

6)结果输出：根据判断检测结果所处的区间，将依次自动得出20例血液样本的MNS血型系统、Kell血型系统及Kidd血型结果，并将结果传输至输出界面。

以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何不经过创造性劳动想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应该以权利要求书所限定的保护范围为准。

Claims

1.一种高通量血型系统检测装置，其特征在于，该装置由多通道血型检测试纸卡，血液加样器，冲洗液加样器，标本架，检测台，自动化光学检测系统，控制系统，数据处理与结果输出装置组成，其中，多通道血型检测试纸卡固定于检测台上，血液加样器经标本架吸样后为多通道血型检测试纸卡加样，冲洗液加样器对多通道血型检测试纸卡进行冲洗，自动化光学检测系统检测多通道血型检测试纸卡上血样结果并将其输出至数据处理与结果输出装置进行数据处理与结果输出，控制系统控制检测装置运行；所述血液加样器包括与多通道血型检测试纸卡位置对应的加样针，加样针与清洗液储存器连接，清洗液储存器上设置有废液储存器；冲洗液加样器，包括与多通道血型检测试纸卡位置对应的加样针，加样针与冲洗液储存器连接，血液加样器与冲洗液加样器通过升降器与顶部的滑轮连接；所述自动化光学检测系统，包括光源及激发镜组，反射率检测器，信号放大系统；所述激发镜组，根据需要激发不同波长的可见光若干组，为双波长、三波长或三波长以上，与各检测区相对应；所述波长，若采用溴甲酚绿试剂作为检测试剂时为560nm，600nm，630nm ；若采用溴甲酚紫作为检测试剂时为540nm，603nm，628nm ；样品反射率检测器输出端与信号放大系统输入端相连，该信号放大系统输出端与所述的数据处理与结果输出装置输入端相连；所述控制系统，包括两条滑动轨道，升降器，调控系统，所述滑动轨道分为上下两条，所述血液加样器、冲洗液加样器、自动化光学检测系统设于上方轨道；升降器与加样器连接，受控制系统控制进行上下运动；所述标本架，检测台设于下方轨道，均受控制系统控制。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述多通道血型检测试纸卡为圆形、正多边形、长方形，长方形检测试纸卡中，检测通道平行设置；试纸卡内设加样孔及不少于一条的检测通道，圆形或正多边形检测试纸卡的加样孔位于中心处，其他检测通道围绕加样孔设置，单一检测通道检测一种抗原或抗体；每一检测通道与加样孔相连，并放置有检测试纸，检测试纸分为正定型检测试纸和反定型检测试纸，检测试纸由抗体垫或抗原垫、泳动垫、反应垫、吸水垫依次搭接；根据需要在抗体垫/ 抗原垫固定特征性的抗体或抗原；反定型检测试纸在抗原垫前设置有血浆分离垫促使RBC 与血浆分离，使血浆与预固定的抗原分子反应，实现反定型有效检测；利用血液抗原抗体反应以及蛋白质显色反应原理，在试纸条上预包被血型抗体或抗原，在反应垫上固定显色试剂，以此进行血型鉴定，检测盘内设阳性、阴性质控试纸条，作为高通量检测试纸卡结果是否有效的质控，质控试纸条结构与其他试纸条一致，区别在于其阳性质控条抗体垫预固定为多种抗体混合抗体，与任何血液样本发生凝集反应，反应垫上包被显色试剂；阴性质控条抗体垫未包被任何抗体/ 抗原，不与血液样本发生凝集反应，血液样本可全部层析到反应垫。

3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，所述抗体垫为一个或相连的多个，其预包被的血型抗体为ABO 血型的抗A、抗B ；Rh 血型的抗D、抗C、抗c、抗E、抗e ；MNS 血型的抗M、抗N、抗S、抗s ；Kell 血型的抗K、抗k ；P 血型的抗P1；Kidd 血型的抗Jk^a、抗Jk^b抗体；采用IgM、IgG、IgM-IgG 混合抗体；所述抗原垫预包被对应血型抗原。

4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述标本架，设置若干标本孔，用于放置血液标本；其排列结构与血液加样器一致，每一组加样针与标本孔位置一一对应。

5.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述检测台设置有至少一个检测区域，每一检测区域对应一个多通道血型检测试纸卡，检测台底部设置受控制系统控制左右滑动的滑轮或传送带。

6.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述数据处理与结果输出装置采集信号放大系统输出的电信号，提取不同激发波长获得的反射率，进行数据处理后，得到各通道试纸上的各待测血型样本对应的血型，受控制系统控制将结果经结果输出装置显示，数据处理系统内已存入一组对应不同波长反射率的结果判断阈值，阳性为R₁％～R₂％，N₁％～ N₂％，Y₁％～ Y₂％，阴性为R₃％～ R₄％，N₃％～ N₄％，Y₃％～ Y₄％，存入质控试纸条反应垫的质控基准值C₁％～ C₂％，C₃％～ C₄％，所述阳性为发生凝集反应，阴性为未发生凝集反应。

7.一种利用权利要求2所述的装置进行高通量血型检测的方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤一、将若干例待检血液样本编号，摇匀后依次插入标本架，将若干个与样本相同编号的多通道血型检测试纸卡分别放入检测台，启动控制系统，血液加样器移动到标本架上方，加样针向下吸取各自对应试管内血液样本后，继续向右移动到试纸卡检测台上方，向下对各试纸卡加样孔加样；其中每个检测条中需要全血5-30μl，血液样本为人新鲜全血或添加抗凝剂的血液；正常表达RBC 抗原样本，或抗原表达较正常弱的亚型；血液加样器完成加样后回到初始位置，自动清洗，待下次加样；

步骤二、加样后，检测台移动至冲洗液加样器下方，冲洗液加样器向下加冲洗液洗脱；加冲洗液后，检测台继续移动至自动化光学检测系统光源下方；自动化光学检测系统激发出光源，在经过多通道血型检测试纸卡反应垫后，所述反射率检测器输出的对应波长的反射率结果经信号放大系统信号放大后传输至所述的数据处理与结果输出装置，所述的数据处理与结果输出装置将接收到的各检测盘两条质控试纸条反应垫的反射率值C_X％，Cy％比对预先存入系统中的质控基准值C₁％～ C₂％，C₃％～ C₄％，判断该试纸盘是否有效，检测结果是否可信；若C_X％符合C₁％～ C₂％，Cy％符合C₃％～ C₄％，则做出进行下一步数据处理的指令，以检测盘为单位将所有检测条结果R_X％，N_X％，Y_X％比对结果判断阈值阳性R₁％～R₂％，N₁％～ N₂％，Y₁％～ Y₂％，阴性R₃％～ R₄％，N₃％～ N₄％，Y₃％～ Y₄％；根据判断检测结果所处的区间，将结果自动得出每一检测条是否凝集，以此判断各个检测盘内血液样本的血型结果，并将结果由结果输出装置输出。