SE528709C2 - Positioneringsanordning för en protesanordning jämte system därför - Google Patents

Description

UPPFINNINGENS OMRÅDE Uppfinningen avser en positioneringsanordning enligt ingressen till patentkravet 1 och ett system för ingrepp med kotor i en ryggrad inkluderande en dylik positioneringsanordning.

TEKNIKENS BAKGRUND På patienter med diagnosen diskdegeneration företas allt oftare operativa ingrepp för att komma till rätta med besvä-ren. Den vanligaste operationen för dessa patienter är fort-farande fusion, där man åstadkommer en förbenad sammansmält-ning av kotorna. Även metalliska förbindningsanordningar kan ?förekomma. Rörligheten upphör då mellan berörda kotor men patienten blir smärtfri. Allteftersom patienten blir mer aktiv och rörlig kommer emellertid segmenten ovanför och nedanför fusionsområdet att utsättas för större påfrestningar. Risken för nya symtom från omkringliggande segment ökar då.

Som ett alternativ till fusion har diskproteser presenterats. En känd disprotes består i princip av två inbördes ledade plattor, som sätts in mellan två kotor istället för disken. Insättning av en diskprotes innebär eliminering av den smärtande disken, återställning av distansen mellan kotorna och återställd rörlighet mellan dessa.

För att uppnå tillräcklig säkerhet mot att diskprotesen över tiden på ett oönskat sätt förflyttar sig från den tilltänkta positionen mellan två kotor, är de två inbördes ledande plat-torna försedda med olika typer av utåtriktade ingreppsmedel, såsom fenformiga element, spetsformiga element och liknande flera upphöjningar för ingrepp med de mötande ytorna av rygg-kotorna .

Den operationsteknik som används för insättning av ett diskimplantat kräver insättning av protesen från buksidan för att medge tillgång till kotpelaren framifrån. Den disk som ska ersättas ryms ut, varvid kotorna isärspänns med hjälp av spänntänger.

Efter utnyttjande av eventuella instrument, som utformar spår i kotytorna för samverkan med eventuella utåtriktade utsprång, i ändamål att uppnå korrekt läge för diskprotesen, ska nu. denna inplaceras.

Med nuvarande teknik uppnås detta genom att protesen fästs på en hållare och hamras in med stor kraft mellan kotorna styrt av de preparerade spåren. Detta moment i operationen är mycket problematiskt, eftersom kotorna tenderar att dras eller falla mot varandra och det blir då oftast svårt att över huvud taget få in protesen mellan kotorna. Av denna anledning riskerar inhamrandet att bli mycket våldsamt.

När protesen väl är inplacerad, vilket konstateras med röntgengenomlysning, utnyttjas nämnda spänntänger för att åter spänna isär kotorna och därmed protesens diskplattor för att få in en leddetalj mellan dessa plattor. Också detta moment är besvärligt och ibland omständligt.

Vid utnyttjande av proteser, vilka monteras komplett med led-anordningen krävs inte detta andra moment. Sådana proteser är emellertid tjockare och ännu besvärligare att inplacera mellan kotorna. Ibland uppstår tyvärr skador på kotorna vid införan-det av protesen. Sådana skador kan vara allvarliga respektive få allvarliga konsekvenser. Detta gör att operationens genom-förande ställer stora krav på kirurgens skicklighet och erfa-renhet .

När allt slutligen är på plats avslutas operationen och görs slutröntgen. Inte sällan kan då konstateras att diskprotesen är felplacerad, på så sätt att den inte befinner sig exakt på medellinjen eller på annat sätt inte är i korrekt läge. Möj-ligheterna att justera positioneringen är i detta skede näst-intill obefintliga.

Eftersom diskprotesen vilar på kotans sköra täckplatta måste protesen ha maximal storlek för att kunna stödja på den relativt starka perifera kanten av kotan. Exakt positionering är därför mycket viktig. Patienter med urkalkat skelett diskvali-ficeras därför ofta från denna typ av operation beroende på inkongruens mellan diskprotesens delar och kotan.

Felaktig inplacering medför risk för okontrollerad separering respektive repositionering av kotorna.

UPPFINNINGENS ÄNDAMÅL OCH VIKTIGASTE KÄNNETECKEN Det är ett ändamål med föreliggande uppfinning att tillhanda-hålla en positioneringsanordning av inledningsvis nämnt slag jämte ett system, vilka möjliggör undanröjande eller åtminstone reducering av problemen med den kända tekniken.

Dessa ändamål uppnås vid en positioneringsanordning enligt ovan genom särdragen i den kännetecknande delen av patentkravet 1. Motsvarande fördel uppnås vid en systemanordning enligt patentkravet 18.

Härigenom uppnås att vid isärspänning av kotorna i en ryggrad en protesanordning, såsom t ex en diskprotes eller en kotpro-tes, korrekt kan positioneras i förhållande till åtminstone en ryggkota vid isärspända kotor, så att, då isärspänningen upp-hört, protesen verkligen befinner sig i rätt position. Röntgengenomlysning kan utnyttjas i samband med inställningen av hållarorganet för att assistera kirurgen vid positioneringen.

Då kotorna släpps ihop mot protesanordningen kan genom röntgengenomlysning konstateras att den slutliga positionen för protesanordningen också är den önskade positionen. För den händelse så inte skulle kunna vara fallet finns en reell möjlighet att ompositionera protesanordningen efter en förnyad isärspänning av kotorna, även om det anses mindre sannolikt att detta skulle behöva göras om positioneringen görs noggrant från början.

Efter konstaterad korrekt positionering frigörs hållarorganet från protesanordningen, varefter den utnyttjade spännanordningen kan avlägsnas permanent. Sammantaget medger positioneringsanordningen enligt uppfinningen en väsentligt säkrare och därutöver betydligt mer lättarbetad utrustning, som dessutom kan användas på ett patientvänligt sätt vid minimerade av risk för patientskador i samband med dess användande.

Genom tillhandahållande av två fixeringselement utgående från olika ingreppsställen och vilka är ömsesidigt låsbara uppnås tillfredsställande stabilitet och positioneringssäkerhet efter möjlighet till reglering.

Genom tillhandahållande av en universalled, som är låsbar respektive frigörbar genom nämnda låsorgan tillhandahålls stor frihet vid positioneringen.

Särskilt föredras att positioneringsanordningen enligt uppfinningen inkluderar distansorgan för att via kopplingspartier uppbära för ingrepp med två kotor utformade ingreppsorgan på avstånd från varandra. Härigenom positioneras protesanordningen i förhållande till dessa kotor, vilka företrädesvis är förevarande på vardera sidan av operationsstället.

Särskilt föredras att nämnda distansorgan är inrättade så att de förmår ändra graden av separering av nämnda kotor då ingreppsorganen är i ingrepp därmed. Härigenom integreras i positioneringsanordningen isärspänningsorganen för kotorna, vilket är en betydande fördel, eftersom arrangemanget för isärspänning härigenom kan utformas optimerat för sin uppgift •att fungera som isärspänningsmekanism och därutöver som funda-ment för fixeringsorganen. Större frihet vid borttagning av den gamla, skadade disken erhålls även. Med tidigare känd teknik utgör verktygen för att hålla isär kotorna ett hinder med-förande svårigheter att utrymma den gamla, skadade disken. Denna process är tidskrävande och insättning av ett diskimplantat försvåras. Denna integrerande aspekt av uppfinningen underlättar väsentligen utrymningen av den skadade disken, varigenom hela operationen underlättas och påskyndas, med-förande säkrare operation. Möjligheten till isärspänning, som erbjuds enligt denna aspekt av uppfinningen medför att den gamla disken kan avlägsnas på ett fritt sätt.

Positioneringen av hållarorganet blir därmed mycket stabil och några ytterligare ingreppspunkter, utöver de som isärspän-ningsmekanismen, dvs distansorganen, har, behövs inte. Ingrep-pen i patienten i form av hål för skruvar och dylikt kan därmed inskränkas till ett minimum.

Nämnda distansorgan omfattar företrädesvis två parallellt arrangerade distansanordningarna, vilka uppbär ingreppsorganen. Inställningen och hanteringen av hållarorganet och på detta uppburen protes sker härigenom mellan dessa parallellt arrangerade distansanordningar. Fixeringsorganen utgörs lämpligen av vid distansanordningarna anbragta och fixerbara långsträckta element, vilka i en inbördes korspunkt är låsbara, vilket medför en mycket stabil fixering. Korspunkten mellan dessa element är också lämpligen utgångspunkten för det låsorgan, vilket i sitt låsta läge fixerar hållarorganet. Företrädesvis låser låsorganet i nämnda låsta läge även fixeringselementen i nämnda korspunkt.

Genom att förse fixeringselementen med var sitt slitsat parti i sina fria områden medges 'i det fria läget, sidoförskjutning av korspunkten i förhållande till operationsstället, vilket kan vara önskvärt för tillhandahållande av en. korrekt inplacering av protesanordningen i dess vridningsled.

Det är i och för sig känt att använda så kallade retraktorer vid förevarande typ av ingrepp för att hålla undan mjukdelarna i buken från ingreppsstället. Ett system enligt uppfinningen inkluderar och uppbär företrädesvis stödanordningar för detta ändamål. Genom att fästa dem i distansorganen bidrar de på ett optimalt sätt till att hålla bukväggen nedpressad och opera-tionsfältet fritt. Utrymningen av den gamla disken underlättas även genom dessa medel.

Motsvarande fördelar uppnås vid ett system enligt patentkravet 18 och underordnade systemkrav.

KORTFATTAD BESKRIVNING AV RITNINGAR Uppfinningen ska nu närmare beskrivas med ledning av utföringsexempel och med hänvisning till bifogade ritningar, på vilka: Fig. 1 visar en positioneringsanordning enligt uppfinningen under processen för insättning av ett implantat i en ryggrad delvis i sektion, Fig. 2 visar positioneringsanordningen i fig. 1 en perspektivvy, Fig. 3 visar positioneringsanordningen i fig. 1 och 2 i en separat perspektivbild, Fig. 4 visar positioneringsanordningen enligt uppfinningen med vissa detaljer borttagna för tydlighetens skull, och Fig. 5a och b visar i olika vyer en hållaranordning för användning vid en anordning enligt uppfinningen.

BESKRIVNING' AV UTFÖRINGSEXEMPEL Fig. 1 visar en positioneringsanordning 1 under processen med att positionera ett diskimplantat 2 mellan två ryggkotor 3 och 3' i en ryggrad till en levande människa. Med 5 indikeras två friska diskar, under det att det mellan kotorna 3 och 3' är utrymt allt material från en skadad disk, som ska ersättas av nämnda diskimplantat 2.

Diskimplantatet 2 är fasthållet av en hållaranordning 6 inkluderande ett gaffelformat huvud 10, som lösgörbart omgriper diskimplantatet 2 samt ett stångformigt manövreringselement 11, vilket är manövrerbart för hand av en kirurg.

I den i fig. 1 visade utföringsformen är manövreringselementet II styrt av ett fixeringsorgan 7, vilket i sin tur är förbun-det med distansanordningen 8 (endast ett visat på fig. 1), vilket i sin tur via ingreppsorgan i form av skruvar, (indike-rade med streck-prickade linjer och med hänvisningsbeteckning-arna 4 och 4'), är i ingrepp med två kotor 3, 3'.

Fixeringsorganet 7 omfattar fixeringselement 12 (endast ett visat i fig. 1) jämte en genom ett låsorgan 10 låsbar universalled 9', varvid universalleden 9' i ett första, fritt läge medger inställningsrörelse inklusive vridningar och förskjut-ningar hos hållaranordningen 6 och därmed för protesanordningen 2. I ett andra, låst läge fixerar låsorganet 9 universalleden 9' och därmed hållaranordningen 6 och därmed protesanordningen 2 i en vald position.

Som antyds av pilarna Pi- P6uppnås genom den. visade utform-ningen väsentligen fullständig rörelsefrihet med tre linjära frihetsgrader Pi- P3och tre rotationsfrihetsgrader P4- Peför hållaranordningen 6. Det ska noteras att rörelsefriheten i distansanordningens 8 längsled erhålls genom förskjutning av fixeringselementet 12 relativt detta. Låsning av låsorganet 9 kan lämpligen åstadkomma en mindre vridning av fixeringselementet 12 i förhållande till distansanordningen 8 och därmed friktionslåsning av dessa element i förhållande till varandra.

Funktionen av arrangemangets spännanordning är sådan att distansanordningen 8 är förlängbar i längsled genom förskjutning på så sätt att ingreppselementen, vilka således bringats till ingrepp med två kotor, vid förlängningen kommer att för-orsaka en ändring av separeringsgraden av dessa kotor 3 och 3' i förhållande till varandra. På detta sätt kan kotorna separe- ras och utrymmet mellan dem utrymmas så att diskimplantatet utan motstånd kan föras in mellan kotorna 3 och 3' , noggrant positioneras av kirurgen stött av samtidig röntgengenomlysning tills en optimal positionering av diskimplantatet 2 uppnåtts. Därefter fixeras hållaranordningen 6 och därmed protesanordningen i den valda positionen med hjälp av fixeringsorganet 7, varefter distansanordningen 8 manipuleras på så sätt att avståndet mellan dess ytterändar minskar och därmed kotorna 3 och 3' närmar sig varandra tills de kommer till anliggning mot ytterplattorna på diskimplantatet 2. Efter detta görs en slut-kontroll, genom röntgengenomlysning el dyl, att diskimplantatet 2 verkligen är korrekt positionerat. Om så inte skulle vara fallet ökas åter separeringsgraden mellan kotorna 3 och 3' och omlokaliseras diskimplantatet 2. Då korrekt positionering har uppnåtts avlägsnas hållaranordningen 6 från diskimplantatet 2 varefter distansanordningen 8 med dess ingreppsorgan 4 och 4' kan tas bort från ingreppet med kotorna.

Av fig. 2 framgår i en perspektivvy positioneringsanordningen 1 i ungefär samma läge som visas i fig. 1. Härvid framgår att den till positioneringsanordningen 1 hörande spännanordningen omfattar två i sidled separerade distansanordningar 8 och 8', vilka är så positionerade att det mellan dem finns ett till-räckligt stort utrymme för insättning av ett diskimplantat (ej visat i fig. 2), som är uppburet av ett gaffelhuvud 10 till en hållaranordning 6.

Från var och en av distansanordningarna 8 och 8' utgår fixeringselement 12 och 12', vilka är i längsled förskjutbara på respektive distansanordning 8 och 8' genom hylspartier 19. Fixeringselementen 12 och 12' är förenade i en korspunkt, i vilken en låsanordning 9 ingriper. Låsanordningen 9 aktiverar respektive deaktiverar också en universalled 9', vilken uppbär manövreringselementet 11 till hållaranordningen 6.

I respektive fixeringselement 12 och 12' är upptagna längs-gående, långsträckta genomgående slitsar 20 och 20' , i vilka en tapp tillhörande låsanordningen 9 kan löpa. På så sätt är det vid fritt läge för låsanordningen möjligt att förflytta låsanordningen och universalleden 9' i höjdled liksom i sidled genom sidoförskjutning av låsanordningen och universalleden i förhållande till ingreppsstället mellan kotorna 3 och 3' .

Till yttermera visso är distansanordningarna 8 och 8' teleskopiska och således axiellt förskjutbara för att möjliggöra en ökad separation av de kotor, med vilka de är i ingrepp. I det visade exemplet är distansanordningarna 8 och 8' inte i ingrepp med två intilliggande kotor utan med en första kota 3' och en andra kota 3", under det att en tredje kota 3 mellan-ligger dessa kotor. Detta arrangemang medger större utrymme vid ingreppsstället.

Isärspänning av distansanordningarna sker genom en tånganord-ning 18, vilken tvingar isär två teleskopiska delar 15' och 14' tillhörande distansanordningen 8'. För fixering av ett uppnått separationsläge utnyttjas en spärring 16', vilken låses mot den mindre av de teleskopiska delarna 15' genom en låsskruv 17. I praktiken sker isärspänningen av kotorna genom stegvis manövrering av tången 18 på först den ena av distansanordningarna ett mindre stycke, låsning av denna, därefter isärspänning av den andra distansanordningen ett mindre stycke, låsning av denna osv, osv.

I fig. 3 visas anordningen i fig. 2 i ett annat perspektiv och frilagd från en ryggrad. Distansanordningarna 8 och 8' upp visar vid sina ändar i och för sig kända ledanordningar för samverkan med ingreppsorganen 4, 4', vilka utgörs av i och för sig kända skelettskruvar. Genom att ingreppsorganen är ledat infästade vid distansanordningarna undviks överdrivna brytande krafter på kotorna i samband med isärspänningen av ryggraden. Positioneringen av skruvarna 4, 4' görs i de delar av kotorna, som är minst porösa, och därigenom bäst motstår de isärdri-vande krafterna.

På fig. 3 framgår även två stödelement 21 och 21', företrädesvis låsbara och svagt krökta, vilka är inrättade för samverkan med (ej visade) stödplattor för frihållning av ingreppsstället från kroppsorgan i samband med operationen.

I fig. 4 framgår väsentliga delar av positioneringsanordningen enligt uppfinningen med vissa detaljer borttagna.

En hållaranordning 6 visas i fig 5a och b. Hållaranordningen 6 inkluder ett gaffelformat huvud 10 med gaffelskänklar 10'och 10'', vilka från ett ingreppsläge, där de med hjälp av ingreppselementen 24 ingriper med ett diskimplantat kan bringas till ett diskimplantatet frigörande läge. Detta åstad-koms genom att det normalt krökta elementet 23 mellan gaffelskänklarna 24 av ett påverkningsorgan 22 i form av en inuti det stångformiga manövreringselementet 11 bringas till ett uträtat tillstånd, där det trycker isär gaffelskänklarna 24. Se streckade pilar i Fig. 5b. Påverkningsorganet 22 är manövrerbart för hand av en kirurg genom en ytterst på organet 22 placerad tryckknapp. Huvudet 10 är företrädesvis framställt i ett plastmaterial i ett stycke på så sätt att det i obelastat tillstånd befinner sig i ett för ingrepp avsett läge och med krökt element 23.

Det ska noteras att uppfinningen kan modifieras inom ramen för patentkraven. Således är den visade utföringsformen med positioneringsanordningen direkt samverkande med spännanordning i form av distansorgan föredragen. Emellertid utesluts inte att positioneringsanordningen är separat från en spännanordning och att det i så fall är inrättad att fixeringsorganen på annat sätt är fästa vid en eller flera kotor. Detta är emellertid inte önskat eftersom det innebär att ytterligare ingrepp med hål etc. i ryggraden behöver göras. Det möjliggör emellertid användning av någon annan typ av spännanordning för separering av kotor än den som visas och beskrivs här.

Fixeringsorganen kan vara i detta och andra fall vara annor-lunda utformade, således omfatta partier för samverkan direkt med en ryggkota. Även andra'typer av arrangemang för låsning av hållarorganet kan övervägas, t ex med en låsanordning inrättad vid fäststället av fixeringsorganet vid spännanordningen eller vid själva ryggkotan. Det är även möjligt att ha andra typer av låsning och flera separata låsningar för rörel-ser i olika ledder istället för den integrerade låsning som visas på figurerna. Distansanordningarna kan manövreras på annat sätt, t ex genom skruvning, med en hackstång med ev. fjaderbelastad spärr eller en med hävstångsmekanism.

Det ska också noteras att det inte utesluts att andra proteser positioneras med en anordning enligt uppfinningen, t ex kot-proteser.

Claims (24)

1. Positioneringsanordning (1) för inplacering av en protesanordning (2) i en ryggrad till ett levande däggdjur inkluderande åtminstone ett hållarorgan (6) för samverkan med protesanordningen och för styrning av denna vid inplaceringen, kännetecknad av - att den inkluderar fixeringsorgan (7) för fixering i förhållande till åtminstone en ryggkota (3,3'), och - att nämnda fixeringsorgan inkluderar låsorgan (9), vilka är anordnade att i ett första, fritt läge medge inställningsrörelse hos nämnda hållarorgan (6) och därmed för protesanordningen (2) och att i ett andra, låst läge fixera nämnda hållarorgan (6) och därmed protesanordningen (2) i en vald position.

2. Positioneringsanordning enligt kravet 1, kännetecknad av att nämnda fixeringsorgan omfattar två fixeringselement, vilka utgår från olika ingreppsställen, och vilka är ömsesidigt låsbara genom nämnda låsorgan.

3. Positioneringsanordning enligt kravet 1 eller 2, kännetecknad av en genom nämnda låsorgan låsbar respektive frigörbar universalled.

4. Positioneringsanordning enligt kravet 1, 2 eller 3, kännetecknad av att nämnda låsorgan är låsbart genom ett enda lås-element .

5. Positioneringsanordning enligt något av föregående krav, kännetecknad av att nämnda fixeringsorgan uppvisar kopplings-medel för ihopkoppling med en anordning för ingrepp med nämnda åtminstone en ryggkota.

6. Positioneringsanordning enligt kravet 5, kännetecknad av att anordningen för ingrepp med nämnda åtminstone en ryggkota inkluderar distansorgan, för att via kopplingspartier uppbära för ingrepp med två kotor utformade ingreppsorgan på avstånd från varandra.

7. Positioneringsanordning enligt kravet 6, kännetecknad av att nämnda distansorgan omfattar medel för medgivande av förflyttning av nämnda kopplingspartier i förhållande till varandra då ingreppsorganen är i ingrepp med nämnda kotor för att ändra graden av separering av nämnda kotor.

8. Positioneringsanordning enligt något av kravet 7, kännetecknad av att nämnda fixeringsorgan är inställbara och fixerbara vid nämnda distansorgan.

9. Positioneringsanordning enligt något av kraven 6-8, kännetecknad av att nämnda distansorgan omfattar något ur gruppen: skruvmedel, hackstång med spärr, hävstångsmekanism, teleskopiska element för åstadkommande av förflyttningen av kopp-lingspartierna .

10. Positioneringsanordning enligt något av kraven 6-8, kännetecknad av att nämnda distansorgan omfattar inbördes förskjutbara partier för medgivande av förflyttningen av kopp-lingspartierna .

11. Positioneringsanordning enligt kravet 10, kännetecknad av att de inbördes förskjutbara partierna är teleskopiska.

12. Positioneringsanordning enligt krav 10 eller 11, kännetecknad av att de inbördes förskjutbara partierna är låsbara relativt varandra.

13. Positioneringsanordning enligt krav 10, 11 eller 12, kännetecknad av att de inbördes förskjutbara partierna uppvisar organ för samverkan med ett externt medel för åstadkommande av en inbördes förflyttning av partierna.

14. Positioneringsanordning enligt något av föregående krav 6 - 13, kännetecknad av att nämnda distansorgan omfattar två väsentligen parallellt arrangerade distanselement, vilka uppbär ingreppsorganen.

15. Positioneringsanordning enligt kravet 14, kännetecknad av att nämnda fixeringsorgan omfattar ett på varje distanselement fixerbart fixeringselement.

16. Positioneringsanordning enligt kravet 6, kännetecknad av nämnda kopplingspartier inkluderar ledorgan för medgivande av svängningsrörelser hos ingreppsorganen relativt nämnda distansorgan.

17. Positioneringsanordning enligt kravet 16, kännetecknad av att nämnda kopplingspartier är lösgörbart anbringbara vid för-bindningselement på ingreppsorganen.

18. System för ingrepp med kotor i en ryggrad inkluderande en positioneringsanordning enligt något av kraven 1-17 och en hållare för en protes ur gruppen: ett diskimplantat, ett kotimplantat.

19. System enligt kravet 18, kännetecknat av att nämnda hållare uppvisar ett gaffelformigt huvud för utvändig eller invändig samverkan med iraplantatet.

20. System enligt kravet 18 eller 19, kännetecknat av att det gaffelformiga huvudet är inrättat att inta ett aktivt läge, där det är i ingrepp med implantatet och ett inaktivt läge, där det frigör ingreppet med implantatet.

21. System enligt kravet 19 eller 20, kännetecknat av att hål-laren inkluderar ett vid huvudet fäst manövreringselement, vilket är utformat för samverkan med nämnda fixeringsorgan.

22..System enligt kravet 21, kännetecknat av att manövreringselementet är stångformigt.

23. System enligt något av kraven 18 - 22, kännetecknat av att den inkluderar åtminstone en vid positioneringsanordningen fixerad stödanordning för frihållning av ett operationsställe för ingrepp med kotor från kroppsorgan.

24. System enligt kravet 23, kännetecknat av att stödanord-ningen är lösgörbar och/eller omställbar.