JP4727666B2 - 椎骨ステープルおよび挿入用具 - Google Patents

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Description

開示の内容
〔発明の分野〕
本発明は脊椎インプラントに関し、特に、椎骨ステープルおよびこの椎骨ステープルを植え込むための用具に関する。
〔発明の背景〕
脊椎固定装置（spinal fixation devices）は、隣り合う椎体（vertebral bodies）を所望の関係に位置を合わせるため、および／または、固定するために整形外科で使用するものである。このような装置は、通常、比較的に堅い固定ロッドのような脊椎固定要素を含み、この脊椎固定要素は、フック、ボルト、ワイヤ、または、ねじ（screw：スクリュー）のようなさまざまな固定用装置（anchoring device）に取り付けることによって、隣り合う椎骨に連結される。あるいは、２本のロッドが、椎体の前面または側面に実質的に平行な関係に配置されることができる。固定ロッドは、植え込みを行う対象部位の特性にしたがって設計された所定の外形を有することができ、一度設置されると、このロッドは、椎骨を、所望の空間的な関係で、所望の治癒がなされるまで、つまり、脊椎融合が生じるまでか、または、それよりもいくらか長い期間保持する。
脊柱における器具使用に関しては、いくつものプレート・アンド・スクリューシステム（plate and screw systems）が設計された。代表的な構成では、椎骨ステープル、脊椎スクリュー（spinal screw）、および、固定用ナット、ならびに、２本の脊椎固定ロッドが利用される。ステープルは、各隣り合う椎骨に植え込まれ、２本のねじ（screws）が、ステープルに形成された穴に、ねじの頭部がステープルに当たって止まるように挿入される。次に、脊椎固定ロッドが、互いに実質的に平行であり、かつ、隣り合う複数の椎骨にわたって伸びるように、ねじの頭部の中に配置される。次に、ロッドは、固定用のナットを使って所定の位置に固定され、これにより、椎骨を固定された位置（fixed position）に維持する。
ほとんどの椎骨ステープルは、その椎骨ステープルを介して植え込まれたねじのトグリング作用(toggling action)を軽減するのに用いられており、ねじ対骨の境界を破損させうる動きを防止することを意図したものである。各椎骨ステープルには、典型的には、そのステープルを椎骨に固定するために、ステープルの各角部に配置されている場合の多い、２つ以上のスパイク部がある。ステープルは、椎骨に当てて配置し、これに力を加えて骨に押し込むことにより、椎骨に植え込まれる。
現在の椎骨ステープルも有効ではあるが、１つの欠点は、一度ステープルを椎骨に植え込むと、ステープルの位置を調整できないことである。ステープルが適切に位置を合わせられていない場合、外科医がステープルを取り外し、再び配置しなければならない。現在の椎骨ステープルの設計のもう一つ別の欠点は、既存の挿入用具（insertion tools）を使って取り扱うのが困難な場合があることである。具体的には、ほとんどの椎骨ステープルは平坦ではなく、むしろ高低のある面を有している。このため、ステープルを挿入用具を使って把持し、ステープルを椎骨に均等に押し込むことが困難なことがある。
したがって、椎骨に対するステープルの位置を、ステープルを完全に植え込む前に調整できるという特徴のある改良型椎骨ステープルに対する要望が依然としてある。また、椎骨ステープルを把持し、植え込むための改良された方法および装置に対する要望も依然としてある。
〔発明の概要〕
本発明は、植え込み可能な椎骨ステープル、および、この椎骨ステープルとともに使用可能な用具を提供する。ある実施形態では、植え込み可能な椎骨ステープルが提供され、この植え込み可能な椎骨ステープルは、上面および下面を有し、少なくとも２つの穴が貫通しているステープル本体と、ステープル本体の下面に形成された少なくとも１つの周囲スパイク部と、ステープル本体の下面の実質的な中央部に好ましくは形成された中央スパイク部とを有する。ステープル本体は、さまざまな形状および大きさを有することができるが、好ましくは、椎体の前面の外形に合うように構成された形状を有する。より好ましくは、ステープル本体は、上端部および下端部、ならびに、この上端部およびこの下端部の間に延びる長手方向軸（longitudinal axis）を含み、また、ステープル本体は、長手方向軸と交差する横軸（transverse axis）回りに湾曲している。ステープル本体はまた、２つの穴部を有することもでき、この２つの穴部は、本体の実質的に対角線上の、第１および第２の周囲スパイク部とは反対側の、対向する角部に形成されている。
ステープル本体に形成されたスパイク部もまた、さまざまな構成を有することができる。ある典型的な実施形態では、中央スパイク部が、周囲スパイク部の長さよりも長い長さを有し、より好ましくは、中央スパイク部の長さと周囲スパイク部の長さとの差は、約２ｍｍ〜５ｍｍの範囲である。ステープル本体はまた、好ましくは、第１周囲スパイク部、および第２周囲スパイク部を有する。周囲スパイク部は、本体のどこにでも形成することができるが、ある実施形態では、ステープル本体の形状が実質的に矩形であり、第１周囲スパイク部、および第２の周囲スパイク部が、本体の実質的に対角線上に対向する角部の近傍に形成されている。
別の実施形態では、ステープル本体は、挿入用具とはめ合うためにステープル本体を貫通して形成された第１の穴部および第２の穴部（first and second bores）を有していてもよい。第１の穴部および第２の穴部は、好ましくは、中央スパイク部の両側に形成されている。プレートはまた、実質的に平坦である中央部分を含んでもよく、第１の穴部および第２の穴部は中央部分に形成されていてもよい。
さらに別の実施形態では、植え込み可能な椎骨ステープルが提供され、このステープルは、対向する貫通穴が形成されたステープル本体、長いスパイク部、および、少なくとも１つの短いスパイク部を有する。短いスパイク部は、長いスパイク部が部分的に骨に挿入されると、本体の回転を可能にするように構成されており、また、短いスパイク部は、長いスパイク部および短いスパイク部が完全に骨に挿入されると、本体を回転させないように構成されている。
本発明はまた、脊椎インプラントキットを提供するものであり、この脊椎インプラントキットは、複数のスパイク部が形成されていて、骨に植え込まれるように構成された椎骨ステープルと、この椎骨ステープルと着脱可能に連結するように構成された挿入用具（inserter tool）とを含んでいる。ステープルにあるスパイク部の少なくとも１つは、好ましくは、椎骨ステープルが部分的に骨に挿入されると、椎骨ステープルが自由に回転できるように、他のスパイク部の長さよりも長い長さを有する。ある典型的な実施形態では、挿入用具が、ステープルに着脱可能に係合するように構成されたステープル係合部材を有する。より好ましくは、ステープル係合部材が第１および第２の対向する把持アームを有し、この対向する把持アームは、伸長位置（extended position）と、アームがステープルと係合することができる後退位置（retracted position）との間で可動である。アーム部は、任意に、伸長位置へ付勢されていてもよく、後退位置では、互いに向かって動かすことができる。各アーム部は、任意に、各アーム部の遠位端に形成され、かつ、ステープルと係合するように構成されたフック部材を含んでもよい。本発明はまた、ドリルガイド（drill guide）を提供するものであり、このドリルガイドは、ドリルガイドを貫通して延びる少なくとも１つの内腔部がステープルに形成された少なくとも１つの穴部と位置を合わせるように、挿入用具と着脱可能にはめ合わせることができる。
発明の他の態様では、椎骨ステープルとともに使用するための挿入用具が提供され、この挿入用具は、近位ハンドル部および遠位端を有する細長いシャフトと、この細長いシャフトに連結されており、伸長位置と、対向する把持アームが椎骨ステープルと係合するように構成された後退位置との間で可動であるステープル係合部材とを有する。ある典型的な実施形態では、このステープル係合部材は、細長いシャフトを貫通して延びる内側内腔部を通って延びており、細長いシャフトの遠位端は、ステープル係合部材にある把持アームの少なくとも一部が入るように構成されたハウジングを含む。挿入用具はまた、作動機構を含むことができ、この作動機構は、挿入用具に形成され、ステープル係合部材を後退位置と伸長位置との間で動かすように構成されている。作動機構は、例えば、ステープル係合部材にはめ合わされた回転可能部材であってもよい。
挿入用具はまた、任意にドリルガイドを含むことができ、このドリルガイドは、細長いシャフトに着脱可能にはめ合わせることができ、かつ、用具を受容するためにドリルガイドを貫通して延びる少なくとも１つの内腔部を有する。典型的な実施形態では、このドリルガイドに形成された、ハウジングを受容するためのキャビティを含む。ドリルガイドおよび／またはハウジングはまた、任意に、これらの部品を互いに着脱可能にはめ合わせられるように、これらの部品に形成された、はめ合わせ用要素を含むことができる。ある典型的な実施形態では、このはめ合わせ用要素が、ハウジングに形成されたＴ字形状部材と、挿入用具のハウジングにあるＴ字形状部材を着脱可能に受容するためにガイド内に形成された対応するＴ字溝部（T-slot）である。
本発明はまた、脊椎ステープルを植え込むための方法を提供し、この方法は、ステープルに形成された長いスパイク部を椎骨に部分的に挿入する段階と、ステープルを長いスパイク部回りに回転させて、ステープルに形成された少なくとも１つの穴部を椎骨に対して位置決めする段階と、ステープル上に１つ以上の短いスパイク部が椎骨の中へと延びて、ステープルが椎骨に対して回転することを防ぐように、中央スパイク部を椎骨に完全に挿入する段階とを含む。任意に、挿入用具は、ステープルの椎骨への挿入を容易にするために使用することができる。
本発明は、以下の詳細な説明を添付の図面とともに検討することにより、より完全に理解されるであろう。
〔発明の詳細な説明〕
本発明は、植え込み可能な椎骨ステープル(implantable vertebral staples)、および、この椎骨ステープルとともに使用するための用具を提供する。一般的に、本発明による典型的な椎骨ステープルはステープル本体を含み、このステープル本体は、このステープル本体に形成された少なくとも１つの長いスパイク部(spike)を有し、この長いスパイク部が部分的に骨に挿入されると、本体を回転することができる。ステープル本体はまた、このステープル本体に形成された１つ以上の短いスパイク部を含むことができ、この短いスパイク部は、長いスパイク部および短いスパイク部が骨に完全に挿入されると、本体が回転することを防ぐように構成されている。本発明はまた、椎骨ステープルを植え込むのに利用できる挿入用具を提供する。また、本発明は、好ましくは挿入用具と組み合わせて、椎骨ステープルに形成された１つ以上の穴を通して用具を誘導するのに使用できるドリルガイドを提供する。
図１Ａから図１Ｄは、椎骨ステープル１０の典型的な一実施形態を図示している。示されているように、ステープル１０はステープル本体１２を含み、このステープル本体１２は、対向する第１端部１２ａおよび第２端部１２ｂと、対向する横側部１２ｃ、１２ｄと、対向する上面１２ｅおよび下面１２ｆとを有する。本体１２の形状、大きさ、および構成は、意図する用途に応じてさまざまに変化することができるが、好ましくは、本体１２、または少なくとも本体１２の下面１２ｆは、患者の脊椎の椎骨に当てて位置決めされるように構成された形状および大きさを有する。典型的な実施形態では、示されているように、本体１２が横軸Ｔ回りに湾曲している。横軸Ｔは、対向する横側部１２ｃ、１２ｄの間に延びており、かつ、本体１２の対向する第１端部１２ａおよび第２端部１２ｂの間に延びている長手方向軸Ｌに実質的に垂直な方向に延びている。湾曲状態は、好ましくは、椎体の表面の形状（好ましくは、前側からの外科的アプローチ(anterior surgical approach)で使用するための、前面など）に合わせて構成される。実施形態によっては、湾曲状態は、前外側アプローチで使用するために、椎体の側面の形状に合わせて構成することができる。当業者は理解するであろうが、本体１２は、事実上任意の形状および大きさを有することができ、形状および大きさは、意図する植え込み箇所によってさまざまに変更することができる。
椎骨ステープル１０の本体１２はまた、この本体に形成された、脊椎スクリュー(spinal screw)または他の脊椎インプラント(spinal implants)を受容するための１つ以上の貫通穴を含むことができる。図示の実施形態では、２つの穴部１４、１６が本体１２の対角線上で対向する角部に形成されており、この結果、第１の穴部１４が第１の端部１２ａおよび第１の横側部１２ｃの近傍に形成され、かつ、第２の穴部１６が第２の端部１２ｂおよび第２の横側部１２ｄの近傍に形成されている。当業者は理解するであろうが、穴部の位置に加えて、穴部の数もさまざまに変更することができる。貫通穴の形状および大きさもまたさまざまに変更することができ、かつ、この穴部は、脊椎スクリューまたはその他のインプラントをその穴部へ挿入しやすくする当分野で公知の特徴部を含むことができる。
ステープル１０の本体１２はまた、下面１２ｆに形成された１つ以上のスパイク部(spikes)であって、骨の中へと延びてステープル１０を骨に取り付けるように構成されたスパイク部を含むことができる。典型的な実施形態では、スパイク部の少なくとも１つが、そのスパイクが部分的に骨に挿入されると、本体１２が自由に回転できるように構成されている。ステープルが適切に位置決めされたら、そのスパイク部を骨に完全に挿入し、本体１２にある１つ以上の補助スパイク部（additional spikes）を骨の中へ延ばし、ステープル１０の回転を防止することができる。
図１Ａおよび図１Ｂに示されているように、本体１２は、本体１２のほぼ中央部分に形成された中央スパイク部１８を含み、かつ、１つ以上の補助スパイク部、好ましくは２つの補助スパイク部を有する。２つの補助スパイク部は、第１周囲スパイク部２０および第２周囲スパイク部２２と称し、端部１２ａ、端部１２ｂ、および側部１２ｃ、側部１２ｄの近傍に形成されている。中央スパイク部１８は、好ましくは、第１周囲スパイク部２０および第２周囲スパイク部２２の長さＬ20、Ｌ22よりも長い長さＬ18を有する。このような構成により、周囲スパイク２０、２２に妨げられることなく本体１２を回転することができるように中央スパイク部を骨に挿入することが可能である。このため、中央スパイク部１８と周囲スパイク部２０、周囲スパイク部２２の長さＬ18、Ｌ20、Ｌ22との差は、中央スパイク部１８の少なくとも一部を、周囲スパイク部２０、周囲スパイク部２２が骨と接触しない状態で骨に挿入するために充分なものでなければならない。各スパイク部１８、２０、２２の長さＬ18、Ｌ20、Ｌ22はさまざまに変更することができるが、典型的な実施形態では、中央スパイク部１８の長さＬ18と、周囲スパイク部２０、２２の長さＬ20、Ｌ22との差は、約２ｍｍ〜５ｍｍの範囲内である。この差は、さまざまなサイズ、および、さまざまなスパイク長を有する手術用ステープル１０において同じままであることが好ましい。
各スパイク部１８、２０、２２の位置もまた、さまざまに変更することができる。具体的には、中央スパイク部１８が本体１２の実質的な中心点で示されているが、スパイク１８部は、本体１２のどこに配置されてもよい。同様に、周囲スパイク部２０、周囲スパイク部２２もまた本体１２のどこに形成されてもよい。図示の実施形態では、周囲スパイク部２０、周囲スパイク部２２が本体１２の対角線上で対向する角部に形成され、この結果、第１周囲スパイク部２０が第１端部１２ａと第２側部１２ｄの近傍に配置されており、第２周囲スパイク部２２が第２端部１２ｂと第１側部１２ｃの近傍に配置されている。周囲スパイク部２０、周囲スパイク部２２はまた、本体１２に形成された貫通穴１４、貫通穴１６に対して長手方向軸Ｌおよび横軸Ｔの反対側に配置されている。
各スパイク部１８、２０、２２の形状もまたさまざまに変更することができるが、スパイク部１８、２０、２２は、骨の中へ延びるように構成されなければならない。典型的な実施形態では、中央スパイク部１８が、骨に穿通するように構成された、先の尖った遠位先端部１８ａとともに、全体的に細長い円筒形の形状を有する。円筒形状は、本体１２を中央スパイク部１８の回りに回転させることを容易にする。周囲スパイク部２０、２２もまた実質的に円筒形状を有することができるが、図１Ａおよび図１Ｂに示されているように、周囲スパイク部２０、２２は、実質的に三角形形状の断面を有し、各スパイク部２０、２２は、各スパイク部２０、２２に沿って延びる３つの側部を含む。スパイク部２０、２２はまた、スパイク部２０、２２を骨に容易に穿通するように、示されているような傾斜先端部２０ａ、２２ａを含むことができる。
前述したように、当業者は理解するであろうが、本体１２にあるスパイク部の位置、数、形状、および大きさは、意図する用途、ならびに、本体１２自体の形状や大きさによりさまざまに変更することができる。図面は、椎骨ステープル１０の典型的な実施形態の単なる例示に過ぎない。
使用時には、ステープル１０を所望の植え込み部位、好ましくは椎体近傍に配置し、本体１２に力を加えて、中央スパイク部１８を椎骨の中に少なくとも部分的に押し込むことができる。次に、ステープル１０を回転して、本体１２の貫通穴１４、貫通穴１６を、ねじを貫通して配置するのに望ましい場所に位置決めすることができ、適切に位置決めしたら、さらに本体１２に力を加えて、中央スパイク部１８を椎骨に完全に押し込み、これにより、周囲スパイク部２０、周囲スパイク部２２を椎骨に押し込むことができる。この結果、周囲スパイク部２０、周囲スパイク部２２が、本体１２が椎骨に対して回転することを防ぎ、これにより、手術用ステープル１０を固定するように植え込むことができる。この後、椎骨ステープル１０を使って椎骨を保護し、安定性を向上させ、および／または、本体１２に形成された１つ以上の貫通穴１４、貫通穴１６を介して挿入された１つ以上の脊椎スクリュー、または他の脊椎インプラントが抜けることを防止することができる。
本発明はまた、図２Ａから図２Ｄに示す挿入用具１００を提供するものであり、この挿入用具１００は、椎骨ステープル１０を操作し、植え込むことに用いることができる。この挿入用具１００はさまざまな構成を有することができるが、好ましくは、ステープルを骨に当てて配置するのにこの用具１００を使用できるように、ステープルの一部を把持し、着脱可能に係合するように形成されることが好ましい。用具１００はまた、ステープルを骨に押し込むのに必要な力を受けることもでき、用具１００は、１つ以上の脊椎スクリューまたは他のインプラントを受容するために骨を準備しやすくするための特徴部を任意に含むことができる。
図２Ａ〜図２Ｄに示されている実施形態では、挿入用具１００は、概して、近位端部１０２ａおよび遠位端１０２ｂを有する細長いシャフト１０２を含む。近位端部１０２ａは、この近位端部１０２ａに形成されるか、またははめ合わされたハンドル部１０４を含むことができ、遠位端部１０２ｂは、図１Ａ〜図１Ｃに示されているステープル１０のような椎骨ステープルを把持し、着脱可能に係合できることが好ましい。典型的な実施形態では、ステープル係合部材１０６（図２Ｂ）が細長いシャフト１０２の内腔に通すように配置されており、このステープル係合部材１０６は、ステープル連結部材１０６に形成された対向する把持アーム(grasping arms)１０８が、細長いシャフト１０２の遠位端部１０２ｂから伸びている伸長位置と、対向する把持アーム１０８、１１０が少なくとも部分的に細長いシャフト１０２に後退されており、椎骨ステープルと係合するように構成されている、図２Ａに示すような後退位置との間で可動である。挿入用具１００はまた、回転式ノブ１１４のような作動機構も含むことができ、ステープル係合部材１０６を伸長位置と後退位置との間で移動させ、これにより、ステープル係合部材１０６が選択的にステープルを把持し、解放することができる。
細長いシャフト１０２はさまざまな形状および大きさを有することができるが、前述したように、好ましくはハンドル部１０４を含み、このハンドル部１０４は、細長いシャフト１０２の近位端部１０２ａに形成されるか、またははめ合わされている。図２Ｂに示されている実施形態では、ハンドル１０４がねじ式にシャフト１０２にはめ合わせ可能であり、使用者が用具１００を把持して操作できるようにすることができる。ハンドル部１０４はまた、ハンドル部１０４を貫通して延びる内腔を有する。これは、ステープル連結部材１０６の近位端部１０６ａを受容して、後で詳述するように、ステープル係合部材１０６が作動機構と連結できるようにするためのものである。
細長いシャフト１０２の遠位端部１０２ｂは、好ましくはハウジング１１２を含む。ハウジング１１２は、図２Ｄにより詳細に示されており、ステープル連結部材１０６の対向する把持アーム１０８、１１０を受容することができる。ハウジング１１２は、事実上、任意の形状および大きさを有することができるが、対向する把持アーム１０８、１１０が入り、アーム１０８、１１０を互いに向かって移動させて、椎骨ステープルと係合するように構成されなければならない。ハウジング１１２はまた、図３に関連して後で詳述するドリルガイドとはめ合うように構成されていてもよい。さらに、ハウジング１１２は、窓部１１３のような特徴部を有していてもよい。窓部１１３は、挿入用具１００にはめ合わされた椎骨ステープルを見やすいようにハウジング１１２に形成されている。
ステープル係合部材１０６はまた、さまざまな構成を有することができるが、典型的な実施形態では、回転可能なノブ１１４のような、作動機構にはめ合うように構成された近位端部１０６ａと、ステープルと係合するように構成された遠位端部１０６ｂとを有する細長いシャフトの形態である。前述したように、遠位端部１０６ｂは、ステープルを把持するための第１および第２の対向アーム１０８、１１０を含むことができる。アーム１０８、アーム１１０は、形状および大きさをさまざまに変更することができるが、ステープル係合部材１０６が、細長いシャフト１０２の遠位端部に形成されたハウジングの中へと後退した場合に互いに向かって移動できることが好ましく、かつ、アーム１０８、アーム１１０は、ステープル係合部材１０６が細長いシャフト１０２の遠位端部に形成されたハウジング１１２から伸びた場合に、ステープルと連結するために互いから離れるように移動できる。図２Ｃに詳細に示されているように、アーム１０８、アーム１１０は、その元の位置では、互いから所定の距離だけ離間して配置されていてもよく、また、アーム１０８、アーム１１０は、それぞれ、端部に拡大部分あるいは傾斜部分１０８ａ、１１０ａを含むことができる。換言すれば、アーム１０８、アーム１１０は、遠位方向ほど幅が広がる。ハウジングは、好ましくは、傾斜部分１０８ａ、傾斜部分１１０ａの幅ｗaよりも狭い内側の幅ｗhを有するであろうから、傾斜部分１０８ａ、１１０ａは、傾斜部分１０８ａ、１１０ａをハウジング１１２の中へと後退させたときに、アーム１０８、１１０が互いの方へと動くことを可能にする。ステープル係合部材１０６が延びた状態に戻ると、アーム１０８、アーム１１０は、好ましくは、図２Ｃに示されている、元の離間した状態に戻る。アーム１０８、アーム１１０は、任意に、開いて伸長した位置に向けて付勢されていて、アーム１０８、アーム１１０がハウジングの中へと後退した場合に、ハウジング１１２がアーム１０８、アーム１１０にその付勢力を克服するのに充分な力を加えることができる。
各アーム１０８、１１０はまた、椎骨ステープルと係合するために各アームに形成された係合機構を含むことができる。図２Ｃに示されているように、各アーム１０８、１１０は、最も遠位の端部に形成されたフック１１６、フック１１８を有する。フック１１６、フック１１８は、好ましくは、椎骨ステープルに形成された対応する穴部の中へと延びて、ステープルと係合するように構成されている。好ましくは、フック１１６、フック１１８が互いに向かって延びており、ステープル係合部材１０６が伸長位置にあり、アーム１０８、アーム１１０が離間している場合、フック１１６、フック１１８を椎骨ステープルに形成された隣り合う穴部に挿入できるように、または、フック１１６、１１８をステープルの対向する端部の近傍に配置できるようになっている。逆に、アーム１０８、アーム１１０を後退位置へ動かすと、フック１１６、フック１１８は互いに向かって動き、ステープルと係合する。当業者は理解するであろうが、アームが伸長位置にある場合に、アーム１０８、アーム１１０がステープルと係合するように、フック１１６、フック１１８は互いから離れるように延びることができる。さらに、ステープルと係合するために、スライド式の接続（sliding connection）、ねじ式の接続等（threaded connection）を含むさまざまな他の手法を用いることもできる。
前述したように、挿入用具１００は作動機構も含むことができ、この作動機構は、ステープル係合部材１０６を伸長位置と後退位置との間で動かすことができる。さまざまな作動機構を用いることができるが、典型的な実施形態では、ノブ１１４はステープル係合部材１０６の遠位端１０６ａにねじ式にはめ合い、ノブ１１４を第１の方向に回転すると、ステープル係合部材１０６を細長いシャフト１０２に対して近位方向に後退位置へと動かすことができ、ノブ１１４を反対の第２の方向へ回転すると、ステープル係合部材１０６を細長いシャフト１０２に対して遠位方向に伸長位置へと動かすことができる。当業者は理解するであろうが、ステープル係合部材１０６を伸長位置と後退位置との間で動かすには、さまざまな手法を用いることができる。
使用時には、挿入用具１００を、事実上、椎骨ステープルの任意の部分と係合するように構成することができる。しかしながら、典型的な実施形態では、挿入用具１００をステープルの実質的な中央部分と係合するように構成することが好ましい。図１Ａから図１Ｄに示されているステープル１０を参照すると、ステープル１０は、挿入用具１００が係合しやすいように、横軸Ｔに沿って実質的に平坦であることが好ましい。ステープル１０は、フック１１６、フック１１８を受容するために形成された１つ以上の穴部を有することができる。穴部はステープル１０のどこにでも形成することができるが、典型的な実施形態では、ステープル１０が、ステープル１０の横軸Ｔに沿って中央スパイク部１８の両側に形成された第１の穴部２４および第２の穴部２６（first and second bores 24, 26）を含む。
本発明のさらに別の実施形態では、挿入用具１００をドリルガイドとともに使用するように構成してもよく、このドリルガイドは、１つ以上の用具をそのドリルガイドに、ステープルに形成された１つ以上の穴、例えば、ステープル１０に形成された穴部１４、穴部１６等に位置を合わせた状態で挿入することができるように形成されている。図３は、本発明で使用するドリルガイド２００の典型的な実施形態を示している。ドリルガイド２００はステープル１０との関係で説明されているが、このドリルガイド２００をさまざまなステープルとともに使用できることを、当業者は理解するであろう。示されているように、ドリルガイド２００は、対向する近位端部２００ａおよび遠位端部２００ｂを有する全体的に細長いハウジングの形態である。ハウジングは、事実上、任意の形状を有することができるが、図３に示されているように、ハウジングは全体的に長方形または正方形の形状をしていて、丸みを付けた縁部（rounded edge）が近位端部２００ａと遠位端部２００ｂとの間に延びている。ドリルガイド２００の遠位端部２００ａはステープル１０の上面１２ｅに対して位置決めされるように構成されており、このため、遠位端部２００ａは、ステープル１０の上面１２ｅの形状に合うように構成された形状を有することが好ましい。具体的には、ドリルガイド２００の遠位端部２００ａは、ステープル１０の湾曲した形状に一致するように実質的に凹状となっていることが好ましい。当然ながら、この形状は、ドリルガイド２００とともに使用するステープルの特定の形状および構成により変更することができる。
ドリルガイド２００はまた、用具を受容するためにこのドリルガイド２００を貫通して延びる、少なくとも１つの内腔部を含む。ガイド２００は、任意の数の内腔部を含むことができるが、図３は、ガイド２００をこのガイド２００の近位端部２００ａと遠位端部２００ｂとの間で貫通して延びる４つの内腔部２０２、２０４、２０６、２０８を図示している。内腔部２０２、２０４、２０６、２０８は、ステープル１０に形成された１つ以上の穴部、例えば、穴部１４、１６などと位置が合うように配置されていることが好ましい。内腔部２０２、２０４、２０６、２０８はまた、特定の角度でハウジングを貫通して延びており、内腔部２０２、２０４、２０６、２０８に挿入された用具に対する軌道誘導部（trajectory guide）としての役割を果たすことができる。
使用時には、ドリルガイド２００が着脱可能に挿入用具１００に取り付けられるように構成されることが好ましい。したがって、ガイド２００および／または挿入用具１００は、この２つの装置１００、２００のはめ合わせを容易にするように、このガイド２００および／または挿入用具１００に形成された１つ以上のはめ合わせ要素（mating elements）を含むことができる。事実上、任意のはめ合わせ手法を使用することができるが、典型的な実施形態では、ドリルガイド２００は、細長いシャフト１０２の遠位端１０２ｂにあるハウジング１１２をスライド可能に受容するように構成されている。より具体的には、ドリルガイド２００が、ハウジング１１２を収容するために、ドリルガイド２００に形成され、貫通して延びる中央開口部またはキャビティ２１０を含むことができる。キャビティ２１０は、ハウジング１１２をキャビティ２１０に受容することができるように、ハウジング１１２の外形に一致する形状を有しなければならない。キャビティ２１０はまた、Ｔ字形状溝部２１２を含むことができ、このＴ字形状溝部２１２は、キャビティ２１０に形成されていて、かつ、図２Ｄに示すように、ハウジング１１２に形成されたＴ字形状部材１１５を受容するように構成されている。任意に、ドリルガイド２００が挿入用具１００から外れることを防止するように、係合機構を設置することができる。図３は、非限定的な一例として、板ばね２１４を図示しており、この板ばね２１４は、ドリルガイド２００のキャビティ２１０内に配置されており、ハウジング１１２に形成された対応する戻り止め部(detent)１１７内に受容することができる。使用時には、ドリルガイド２００が完全に挿入用具１００の上に挿入されると、板ばね２１４が戻り止め部１１７の中へと伸びて係合する。付勢する連結（biasing connection）は、２つの部品１００、２００を互いから離すように引っ張ることで簡単に克服することができる。当業者は理解するであろうが、ドリルガイド２００を挿入用具１００と着脱可能にはめ合わせるために、さまざまな他の手法を用いることもでき、図示したＴ字連結部（T-connection）および板ばねは１つの典型的な手法に過ぎない。
図４は、ステープル１０に連結された挿入用具１００およびドリルガイド２００を図示している。示されているように、ステープル１０は挿入用具１００のステープル係合部材１０６によって係合されており、ドリルガイド２００は、細長いシャフト１０２の遠位端１０２ｂにあるハウジング１１２がドリルガイド２００に形成されたキャビティ２１０内に受容されるように、挿入用具１００の上を通っている。ドリルガイド２００の内腔部２０２および２０８は、このようにしてステープルの穴部１４および１６と位置が合わせられ、これにより、１つ以上の用具を内腔部２０２、２０８および穴部１４、１６を通して挿入して、椎骨の準備を行うことを可能にしている。図４に示されているように、錐３００が、ドリルガイド２００の内腔部２０２およびステープル１０の穴部１４に通される。椎骨の準備ができると、作動用ノブ１１４を回転してステープル係合部材１０６を伸長位置まで動かすことにより、ステープル１０を挿入用具１００から外すことができ、次に、１つ以上のねじをステープル１０の穴部１４、１６に通して挿入して、ねじを椎骨に植え込むことができる。任意に、挿入用具１００およびドリルガイド２００をステープル１０から取り外す前に、ねじをドリルガイド２００を通して挿入することができる。
当業者は、前述した実施形態に基づいて、本発明の別の特徴や利点を理解するであろう。したがって、添付の特許請求の範囲によって示す場合を除いて、発明は、具体的に示され、説明されたことによっては限定されない。本明細書で列挙した全ての刊行物および参考文献は、参照により、その全てが本明細書に特に組み込まれる。
〔実施の態様〕
（１）植え込み可能な椎骨ステープルにおいて、
上面および下面を有し、少なくとも１つの穴部が貫通している、ステープル本体と、
前記ステープル本体の前記下面に形成された少なくとも１つの周囲スパイク部と、
前記ステープル本体の前記下面の実質的な中央部分に形成された中央スパイク部であって、前記少なくとも１つの周囲スパイク部の長さよりも長い長さを有する、中央スパイク部と、
を含む、植え込み可能な椎骨ステープル。
（２）実施態様１記載の植え込み可能な椎骨ステープルにおいて、
前記ステープル本体は、第１の周囲スパイク部および第２の周囲スパイク部を含む、植え込み可能な椎骨ステープル。
（３）実施態様２記載の植え込み可能な椎骨ステープルにおいて、
前記ステープル本体の形状は、実質的に長方形であり、
前記第１の周囲スパイク部および第２の周囲スパイク部は、前記本体の実質的に対角線上の対向する角部の近傍に形成されている、
植え込み可能な椎骨ステープル。
（４）実施態様３記載の植え込み可能な椎骨ステープルにおいて、
前記ステープル本体は、前記本体の実質的に対角線上の、前記第１の周囲スパイク部および第２の周囲スパイク部とは反対側の、角部、に形成されている、２つの穴部を含む、植え込み可能な椎骨ステープル。
（５）実施態様１記載の植え込み可能な椎骨ステープルにおいて、
前記ステープル本体は、椎体の表面の外形に合うように構成された形状を有する、植え込み可能な椎骨ステープル。
（６）実施態様１記載の植え込み可能な椎骨ステープルにおいて、
前記ステープル本体は、椎体の前面の外形に合うように構成された形状を有する、植え込み可能な椎骨ステープル。
（７）実施態様１記載の植え込み可能な椎骨ステープルにおいて、
前記ステープル本体は、椎体の側面の外形に合うように構成された形状を有する、植え込み可能な椎骨ステープル。
（８）実施態様１記載の植え込み可能な椎骨ステープルにおいて、
前記ステープル本体は、上端部および下端部、ならびに、この上端部とこの下端部との間に延びる長手方向軸（longitudinal axis）、を含み、
前記ステープル本体は、前記長手方向軸と交差する横軸（transverse axis）回りに湾曲している、
植え込み可能な椎骨ステープル。
（９）実施態様１記載の植え込み可能な椎骨ステープルであって、
前記中央スパイク部の長さと、前記少なくとも１つの周囲スパイク部の長さとの間の差が、約２ｍｍ〜５ｍｍの範囲内である、植え込み可能な椎骨ステープル。
（１０）実施態様１記載の植え込み可能な骨ステープルにおいて、
前記中央スパイク部は、骨に穿刺するように構成された鋭利に尖った先端部を有する、植え込み可能な椎骨ステープル。
（１１）実施態様１記載の植え込み可能な椎骨ステープルにおいて、 前記少なくとも１つの周囲スパイク部が、実質的に三角形の断面形状、および、傾斜した先端部を有する、植え込み可能な椎骨ステープル。
（１２）実施態様１記載の植え込み可能な椎骨ステープルにおいて、
挿入用具とはめ合わせるために、前記ステープル本体を貫通するように形成された、第１の穴部および第２の穴部、
をさらに含む、植え込み可能な椎骨ステープル。
（１３）実施態様１２記載の植え込み可能な椎骨ステープルにおいて、
前記第１の穴部および第２の穴部は、前記中央スパイク部の両側に形成されている、植え込み可能な椎骨ステープル。
（１４）実施態様１３記載の植え込み可能な椎骨ステープルにおいて、
前記プレートは、実質的に平坦な中央部分を含み、
前記第１の穴部および前記第２の穴部は、前記中央部分に形成されている、
植え込み可能な椎骨ステープル。
（１５）植え込み可能な椎骨ステープルにおいて、
ステープル本体であって、前記ステープル本体に形成された対向する貫通穴を有し、かつ、長いスパイク部、および、少なくとも１つの短いスパイク部を有する、ステープル本体、
を含み、
前記少なくとも１つの短いスパイク部は、前記長いスパイク部が部分的に骨に挿入されると、前記本体の回転を可能にし、前記長いスパイク部および前記短いスパイク部が完全に骨に挿入されると、前記本体の回転を防止するように形成されている、
植え込み可能な椎骨ステープル。
（１６）実施態様１５記載の植え込み可能な椎骨ステープルにおいて、
前記ステープル本体は、第１の短いスパイク部および第２の短いスパイク部を含んでいる、植え込み可能な椎骨ステープル。
（１７）実施態様１６記載の植え込み可能な椎骨ステープルにおいて、
前記第１の短いスパイク部および第２の短いスパイク部は、前記椎体の両側で、前記椎体の周囲の近傍に形成されている、植え込み可能な椎骨ステープル
（１８）実施態様１６記載の植え込み可能な椎骨ステープルにおいて、
前記長いスパイク部は、前記ステープルの実質的な中心点に形成されている、植え込み可能な椎骨ステープル。
（１９）実施態様１６記載の植え込み可能な椎骨ステープルにおいて、
前記長いスパイク部は、前記ステープルの中心点からオフセットした位置に形成されている、植え込み可能な椎骨ステープル。
（２０）実施態様１５記載の植え込み可能な椎骨ステープルにおいて、
前記長いスパイク部の長さと、前記少なくとも１つの短いスパイク部の長さとの間の差は、約２ｍｍ〜５ｍｍの範囲内である、植え込み可能な椎骨ステープル。
（２１）脊椎インプラントキットにおいて、
椎骨ステープルであって、
前記椎骨ステープルに形成された複数のスパイク部を有し、
骨に差し込まれるように形成され、
前記椎骨ステープルが部分的に骨に挿入されると、前記椎骨ステープルが前記複数のスパイク部の１つの回りに自由に回転できるように、前記複数のスパイク部の１つが、残りのスパイク部の長さよりも長い長さを有する、
椎骨ステープルと、
前記椎骨ステープルと着脱可能に係合するように形成された、挿入用具と、
を含む、脊椎インプラントキット。
（２２）実施態様２１記載の脊椎インプラントキットにおいて、
前記挿入用具は、前記ステープルに着脱可能に係合するように構成されたステープル係合部材、を含む、脊椎インプラントキット。
（２３）実施態様２２記載の脊椎インプラントキットにおいて、
前記ステープル部材は、第１および第２の対向する把持アーム（grasping arms）、を含み、
前記第１および第２の対向する把持アームは、伸長位置と、前記アームが前記ステープルと係合できる後退位置との間で可動である、
脊椎インプラントキット。
（２４）実施態様２３記載の脊椎インプラントキットにおいて、
前記アームは、前記第２の後退位置では、互いに向かって動かされる、脊椎インプラントキット。
（２５）実施態様２３記載の脊椎インプラントキットにおいて、
前記アームは、前記伸長位置に付勢されている、脊椎インプラントキット。
（２６）実施態様２３記載の脊椎インプラントキットにおいて、
各前記アームは、前記アームの遠位端に形成され、前記ステープルと係合するように構成されたフック部材、を含む、脊椎インプラントキット。
（２７）実施態様２１記載の脊椎インプラントキットにおいて、
前記ステープルは、前記ステープルに形成され、脊椎スクリューを受容するように構成された少なくとも１つの穴部、を含む、脊椎インプラントキット。
（２８）実施態様２７記載の脊椎インプラントキットにおいて、
ドリルガイドであって、前記ドリルガイドを貫通して延びる少なくとも１つの内腔部が、前記ステープルに形成された少なくとも１つの穴部と位置が合うように、前記挿入用具に着脱可能にはめ合わせることができる、ドリルガイド、
をさらに含む、脊椎インプラントキット。
（２９）椎骨ステープルとともに使用する挿入用具において、
近位ハンドル部、および遠位端、を有する細長いシャフトと、
前記細長いシャフトに連結されたステープル係合部材であって、伸長位置と、対向する把持アームが互いに向かって動かされて椎骨ステープルと係合する後退位置との間で可動である、ステープル係合部材と、
を含む、挿入用具。
（３０）実施態様２９記載の挿入用具において、
前記対向する把持アームの一部は、前記アームが前記伸長位置にある場合に、前記椎骨ステープルに形成された第１の穴部および第２の穴部を貫通して延びるように構成されている、挿入用具。
（３１）実施態様２９記載の挿入用具において、
ドリルガイドであって、
前記細長いシャフトに着脱可能にはめ合わせ可能であり、
用具を受容するために、このドリルガイドを貫通して延びる少なくとも１つの内腔部を有する、
ドリルガイド、
をさらに含む、挿入用具。
（３２）実施態様３１記載の挿入用具において、
前記ステープル係合部は、前記細長いシャフトを貫通して延びる内側内腔部を通って延びる、挿入用具。
（３３）実施態様３２記載の挿入用具において、
前記細長いシャフトの前記遠位端は、前記ステープル係合部材の少なくとも一部を受容するように構成されたハウジングを含む、挿入用具。
（３４）実施態様３３記載の挿入用具において、
前記ハウジングは、
はめ合わせ要素であって、前記ハウジングに形成され、ドリルガイドに形成された対応するはめ合わせ要素とはめ合わせるように構成されている、はめ合わせ要素、
を含む、挿入用具。
（３５）実施態様３４記載の挿入用具において、
前記細長いシャフトにある前記ハウジングに着脱可能にはめ合わせ可能なドリルガイド、
をさらに含み、
前記ドリルガイドは、用具を受容するために前記ドリルガイドを貫通して延びる、少なくとも１つの誘導用内腔部、を有する、
挿入用具。
（３６）実施態様３５記載の挿入用具において、
前記ハウジングにある前記はめ合わせ要素は、Ｔ字形状の部材を含み、
前記ドリルガイドは、前記Ｔ字形状の部材を着脱可能に受容するために形成されたＴ字溝部を含む、
挿入用具。
（３７）実施態様３５記載の挿入用具において、
前記ドリルガイドは、前記ハウジングを収容するために形成された中央開口部を含む、挿入用具。
（３８）実施態様３５記載の挿入用具において、
前記ドリルガイドは、このドリルガイドに形成され、前記ステープル係合部材にはめ合ったステープルに形成された少なくとも２つの穴部と位置が合うように構成されている、少なくとも２つの誘導用内腔部、を含む、挿入用具。
（３９）実施態様３３記載の挿入用具において、
前記対向する把持アームは、前記後退位置では、共に動かされて前記ハウジングの中に後退され、
前記対向する把持アームは、前記伸長位置では、互いから離間していて、前記ハウジングから延びている、
挿入用具。
（４０）実施態様３３記載の挿入用具において、
前記近位ハンドル部は、
作動機構であって、前記ハンドル部の中に形成され、前記ステープル係合部材を前記後退位置と前記伸長位置との間で動かすように構成された、作動機構、
を含む、挿入用具。
（４１）実施態様４０記載の挿入用具において、
前記作動機構は、回転可能な部材を含む、挿入用具。
（４２）実施態様２９記載の挿入用具において、
各前記ステープル連結部材にある前記対向する把持アームは、
フック部材であって、前記アームに形成されており、前記ステープル係合部材が前記後退位置にある場合に、前記椎骨ステープルに形成された少なくとも１つの穴部と係合するように構成されている、フック部材、
を含む、挿入用具。
（４３）脊椎ステープルを植え込む方法において、
ステープルに形成された長いスパイク部を部分的に椎骨に挿入する段階と、
前記ステープルを前記長いスパイク部回りに回転させて、前記ステープルを前記椎骨に対して配向する段階と、
前記ステープルの１つ以上の短いスパイク部が前記椎骨の中へと延びて、前記椎骨に対する前記ステープルの回転を防止するように、前記中央スパイク部を前記椎骨に完全に挿入する段階と、
を含む、方法。
（４４）実施態様４３記載の方法において、
前記ステープルを前記椎骨に対して配向する段階は、前記ステープルに形成された少なくとも１つの穴部を前記椎骨に対して所望の位置に位置決めする段階を含む、方法。
（４５）実施態様４３に記載の方法において、
前記ステープルにある前記長いスパイク部を部分的に椎骨に挿入する段階は、
前記ステープルを挿入用具と係合させる段階と、
前記ステープルを椎骨に対して位置決めする段階と、
挿入用具を打ち込む段階と、
を含む、方法。
（４６）実施態様４５記載の方法において、
前記ステープルと係合させる段階は、
前記挿入用具の遠位部分を前記ステープルの一部分に挿入する段階と、
前記挿入用具にある作動機構を作動させて前記挿入用具を前記ステープルに係合させる段階と、
を含む、方法。
（４７）実施態様４５記載の方法において、
前記ステープルをさせる段階は、
前記挿入用具の遠位端に形成された第１のフック部材および第２のフック部材を、前記ステープルに形成された第１の穴部および第２の穴部に挿入する段階と、
前記フック部材を、前記フック部材が前記ステープルと係合できる位置まで動かす段階と、
を含む、方法。
（４８）実施態様４７記載の方法において、
前記第１のフック部材および第２のフック部材は、第１の対向する把持アームおよび第２の対向する把持アームに形成されており、
前記第１の対向する把持アームおよび第２の対向する把持アームは、前記フック部材を前記ステープルと係合させるために、互いに向かって動かされる、
方法。
（４９）実施態様４８記載の方法において、
前記挿入用具は、
作動機構であって、前記フック部材を前記ステープルに形成された穴部に挿入することができる伸長位置と、前記フック部材が前記ステープルと係合する後退位置との間で前記対向するアームを動かすことができる、作動機構、
を含む、方法。
（５０）実施態様４９記載の方法において、
前記挿入用具にある前記作動機構を回転させて、前記フック部材を前記ステープルと係合させる段階、
をさらに含む、方法。
（５１）実施態様５０記載の方法において、
前記中央スパイク部が前記椎骨に完全に挿入された後、前記挿入用具にある前記作動機構を反対方向に回転させて前記ステープルを解放する、方法。
（５２）実施態様４５記載の方法において、
前記ドリルガイドにある少なくとも１つの誘導用内腔部が、前記ステープルに形成された少なくとも１つの穴部に位置を合わせるように、ドリルガイドを前記挿入用具の遠位端に着脱可能に取り付ける段階、
をさらに含む、方法。
（５３）実施態様５２記載の方法において、
前記椎骨の準備を行うために、用具を前記少なくとも１つの誘導用内腔部に挿入する段階、
をさらに含む、方法。
（５４）実施態様５３記載の方法において、
少なくとも１つの脊椎スクリューを前記ステープルに形成された少なくとも１つの穴部に植え込む段階、
をさらに含む、方法。
本発明の典型的な一実施形態による椎骨ステープルの下側の斜視図である。 図１Ａに示した椎骨ステープルの側面図である。 図１Ａに示した椎骨ステープルの上面図である。 椎骨ステープルとともに使用する挿入用具の一実施形態の斜視図である。 図２Ａに示した挿入用具の分解斜視図である。 図２Ｂに示した挿入用具のステープル把持部分の拡大図である。 図２Ｂに示した挿入用具の細長いシャフトの遠位部分の拡大図である。 図２Ａに示した挿入用具とともに使用するためのドリルガイドのハウジングの近位側斜視図である。 図１Ａに示した椎骨ステープルの斜視図であり、椎骨ステープルには図２Ａに示した挿入用具が係合し、挿入用具には図３に示したドリルガイドが配置され、ドリルガイドを錐が貫通して延びている図である。

Claims (12)

  1. 植え込み可能な椎骨ステープルにおいて、
    上面および下面を有するステープル本体と、
    前記ステープル本体上であって、前記ステープル本体の実質的に対角線上に対向する角部の近傍に形成された第１および第２の周囲スパイク部と、
    前記ステープル本体の実質的に対角線上の、前記第１および第２の周囲スパイク部とは反対側の、対向する角部、に形成されている、第１および第２の穴部と、
    前記ステープル本体の前記下面の実質的な中央部分の前記ステープル本体の前記下面上に形成された中央スパイク部であって、前記ステープル本体の前記下面上の他のどのスパイク部より長いことにより、前記ステープル本体の前記下面の他のどのスパイク部も骨に挿入されることなく骨に部分的に挿入でき、それにより骨に対して前記ステープル本体を自由に回転可能とする中央スパイク部と、
    を含む、植え込み可能な椎骨ステープル。
  2. 請求項１記載の植え込み可能な椎骨ステープルにおいて、
    前記ステープル本体の形状は、実質的に長方形である、
    植え込み可能な椎骨ステープル。
  3. 請求項１記載の植え込み可能な椎骨ステープルにおいて、
    前記ステープル本体は、椎体の表面の外形に合うように構成された形状を有する、植え込み可能な椎骨ステープル。
  4. 請求項１記載の植え込み可能な椎骨ステープルにおいて、
    前記ステープル本体は、椎体の前面の外形に合うように構成された形状を有する、植え込み可能な椎骨ステープル。
  5. 請求項１記載の植え込み可能な椎骨ステープルにおいて、
    前記ステープル本体は、椎体の側面の外形に合うように構成された形状を有する、植え込み可能な椎骨ステープル。
  6. 請求項１記載の植え込み可能な椎骨ステープルにおいて、
    前記ステープル本体は、第１端部および第２端部、ならびに、この第１端部とこの第２端部との間に延びる長手方向軸、を含み、
    前記ステープル本体は、前記長手方向軸と交差する横軸回りに湾曲している、
    植え込み可能な椎骨ステープル。
  7. 請求項１記載の植え込み可能な椎骨ステープルであって、
    前記中央スパイク部の長さと、前記第１および第２の周囲スパイク部の少なくとも１つ長さとの間の差が、約２ｍｍ〜５ｍｍの範囲内である、植え込み可能な椎骨ステープル。
  8. 請求項１記載の植え込み可能な椎骨ステープルにおいて、
    前記中央スパイク部は、骨に穿刺するように構成された鋭利に尖った先端部を有する、植え込み可能な椎骨ステープル。
  9. 請求項１記載の植え込み可能な椎骨ステープルにおいて、
    前記周囲スパイク部が、実質的に三角形の断面形状、および、傾斜した先端部、を有する、植え込み可能な椎骨ステープル。
  10. 請求項１記載の植え込み可能な椎骨ステープルにおいて、
    挿入用具とはめ合わせるために、前記ステープル本体を貫通するように形成された、第１の穴部および第２の穴部、
    をさらに含む、植え込み可能な椎骨ステープル。
  11. 請求項１０記載の植え込み可能な椎骨ステープルにおいて、
    前記第１の穴部および第２の穴部は、前記中央スパイク部の両側に形成されている、植え込み可能な椎骨ステープル。
  12. 請求項１１記載の植え込み可能な椎骨ステープルにおいて、
    前記ステープル本体は、実質的に平坦な中央部分を含み、
    前記第１の穴部および前記第２の穴部は、前記中央部分に形成されている、
    植え込み可能な椎骨ステープル。
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