SE459787B - Kateterfoerankringsanordning - Google Patents

Description

459 787 eller skjuter ut genom anslutningsimplantatet och sålunda punkterar patienter, med åtföljande toxiska problem, etc.

Det har alltså förekommit fortgäende sökning efter nya anordningar för utbyte av de befintliga, för möjliggörande av korrekt applicering och fastsättning av katetern eller nålen.

Enligt uppfinningen tillhandahálles en kateterförank- ringsanordning för fastsättning av en kateter till en kroppsfluidtransporterande ledning i en patient, omfattande förankringsmedel för fastsättning till patienten i en position där den kroppsfluidtransporterande ledningen är belägen, en ställbar sadel rörligt monterad på nämnda för- ankringsmedel, varvid den rörliga sadeln innefattar en öpp- ning anordnad att motta katetern, en kontaktyta med en form anpassad att överensstämma med den kroppsfluidtranspor- terande ledningen i patienten, samt en sadelkanal sträckan- de sig mellan öppningen och kontaktytan för mottagning av en kateter, varvid den ställbara sadeln är rörlig för möj- liggörande av noggrann placering i den kroppsfluidtranspor- terande ledningen av en kateter anordnad i nämnda sadel- kanal.

För att uppfinningen fullständigt skall framgå, kommer den att beskrivas med hänvisning till bifogade ritningar, där: Fig. 1 är en topperspektivvy av tvâ anordningar enligt uppfinningen fixerade på en patient, Fig. 2 är en sidoperspektivvy av anordningen enligt uppfinningen, Fig. 2a är en sidoperspektivvy av anordningen i Fig. 2 tillsammans med en kateter, Fig. 3 är en sidoperspektivvy av en inställbar sadel för användning tillsammans med anordningen enligt uppfinningen, Fig. 3a är en perspektivvy underifrån av den inställbara sadeln i Fig. 3, Fig. 3b är en sidoperspektivvy av den inställbara sadeln i Fig. 3, Fig. 4 är en frontperspektivvy av en kateter för använd- Fig.

Fig.

Fig.

Fig.

Fig.

Fig.

Fig.

Fig.

Fig. 5a 6a 7a 7b 7c 7d 7e 459 787 ning i samband med uppfinningen, är en sidoperspektivvy av en annan utföringsform av anordningen enligt uppfinningen, är en sidoperspektivvy av anordningen i Fig. 5, är en sidoperspektivvy av en annan utföringsform av anordningen enligt uppfinningen tillsammans med en kateter, är en sprängvy från sidan av anordningen i Fig. 6, är en sidoperspektivvy av en annan ställbar sadel för användning i samband med anordningen enligt uppfinningen, är en bottenperspektivvy av den ställbara sadeln i Fig. 7, är en frontperspektivvy av den ställbara sadeln i Fig. 7, är en frontperspektivvy av den ställbara sadeln i Fig. 1 och 5, är en sidoperspektivvy av en annan ställbar sadeln för användning i samband med anordningen enligt uppfinningen, och är en perspektivvy underifrån av den ställbara sadeln i Fig. 7d.

Det kan begynnelsevis noteras att även om den följande diskussionen speciellt riktar sig på användning av anord- ningen enligt uppfinningen i samband med en kateter i dialysutrustning, inses att uppfinningstanken ej är begrän- sad till sâdan speciell användning. Fackmannen inser sålunda att den belysande diskussion som följer, och som avser dialys, ej innebär begränsning utan att uppfinninge- tanken är tillämpbar för andra applikationer som kräver positionering och stabilisering av katetrar, nålar, kanyler och liknande.

Med hänvisning speciellt till Fig. l, framgår att ett par av förankringsanordningar eller "armband" är anordnade på sådant sätt som svarar mot dialysbehandling av en patient. I detta speciella fall finns i patientens arm ett i förväg inplacerat anslutningsimplantat 3, som applicerats subkutant till dialyspatientens cirkulationssystem genom ett _K___¶ 459 787 kirurgiskt ingrepp. Dialys kräver applicering av två katet- rar, en första kateter för avlägsning av orent blod från patienten och för matning av detta blod till dialysutrust- ningen (ej visad). samt en andra kateter för âterföring av det renade blodet tillbaka från dialysenheten eller utrust- ningen till patienten. I Fig. l är den första anordningen betecknad 1, och den andra anordningen som mottar blod i retur från dialysutrustningen för återinmatning i patientens cirkulationssystem är den anordning som beteck- nats la, och är den anordning som är placerad längst upp på patientens arm. Den första anordningen 1 kan benämnas artäranordningen och den andra eller returanordningen la kan benämnas venanordningen. I De två anordningarna 1 och la är visade i operativt tillstånd, med katetrarna direkt insatta i anslutningarna 3. De hänvisningssiffror som följs av "a" används för att beteckna delar av anordningen la som tillhör samma delar av anordningen l, och den följande diskussionen kan därför begränsas till endera av dessa anordningar. I endera fallet är de katetrar 4, 4a som visats inskjutande i anslutningar- na 3 fästade och monterade på respektive anordning l och la. Katetrarna 4, 4a innefattar utskjutande nâlpartier 5, 5a som är fästade vid rörformiga ledningar 7, 7a medelst plastelement 9, 9a. Införing av katetern i hâllaranord- ningen kommer att behandlas mera ingående i följande, och det är för tillfället tillräckligt att framhålla att i Fig. 1 är anordningarna visade efter att sådan införing gjorts.

Dessutom är korta längder av rörformig ledning 7, 7a tillgängliga för anslutning till längre längder av slangar 25, 25a medelst cylindriska anslutningsdon 23, 23a. Allt detta är oavhängigt av riktningen hos blodströmmen i själva anordningen.

Det kan dessutom noteras att båda katetrarna i Fig. 1 är anordnade under spetsig vinkel i förhållande till anslutningen 3. Detta representerar en föredragen utfö- ringsform av uppfinningen. Man har sålunda funnit att denna typ av kateterinföring är överlägsen exempelvis vinkelrät 459 787 nàlinföring. I det senare fallet tenderar nålen att mot- verka blodflödet, innebärande övertryck eller störningar.

Genom användning av föreliggande anordning med den före- dragna vinkelställningen, motverkar nålen ej blodflödet och . ej heller uppkommer störningar. I en speciellt föredragen utföringsform representerar en vinkel mellan 10 och 15” företrädesvis ungefär 15°, optimal vinkelplacering.

Anordningarna 1 och la, vilka framgår mera i detalj i Fig. 2 och 2a, innefattar var och en ett upphöjt centralt parti 15, l5a såväl som utskjutande armar 11, lla-samt 13, l3a med en krökningsradie som i föreliggande fall är an- passad att nära svara mot krökningsradien hos armen 2 hos den patient varpå anordningen skall fixeras. För placering på andra kroppsdelar kommer sålunda andra krökningsradier att tillämpas, men den grundläggande principen för appli- ceringen är densamma.

Inom de upphöjda centrala partierna 15, l5a finns anordnade centrala öppningar 16, l6a. Inuti dessa öppningar 16, l6a finns anordnat ställbara eller roterbara sadlar 17, l7a, vilka bäst framgår av Fig. 3 - 3b. Sadlarna 17, l7a är företrädesvis separata element som kan insättas i öpp- ningarna 16, l6a i de upphöjda centala partierna 15, l5a av anordningarna 1, la. Sadlarna 17, l7a innefattar övre cylindriska partier 21, 2la samt nedre, lângsträckta partier 27, 27a innefattande parallella sidoväggar 19, l9a.

Det är alltså de övre, cylindriska partierna 21, 2la som insätts i motsvarande cylindriska öppningar 16, l6a i och för montering av sadlarna 17, l7a i anordningar 1, la.

Såsom visas i Fig. l och 2 innefattar de upphöjda centrala partierna 15, l5a väsentligen rektangulära öppningar 20, 20a som begränsas av sidoväggar 22, 22a. Då sålunda de övre, cylindriska partierna 21, 2la av sadlarna 17, l7a insatts i de cylindriska öppningarna 16, l6a i de upphöjda centrala partierna 15. l5a, inryms de nedre, lângsträckta partierna 27, 27a av sadlarna 17, l7a inuti de nedre, väsentligen rektangulära öppningarna 20, 20a. Beroende på frigängen mellan sidoväggarna 19, l9a hos de nedre, läng- sträckta partierna 27, 27a av sadelelementen 17, l7a och 459 787 innersidoväggarna 22, 22a hos de cylindriska öppningarna 16, 16a i de upphöjda centrala partierna 15, 15a av anord- ningen, kan man nu emellertid åstadkomma avsevärd rotation kring axeln X (se Fig. 2) av sadlarna 17, l7a. I en före- dragen utföringsform kommer i själva verket frigângen mel- lan sidoväggarna 19, l9a och sidoväggarna 21, 2la vara tillräcklig för att tillåta rotation 360° kring axeln X av sadlarna 17, l7a. Detta möjliggör precis inriktning och noggrann placering av kateteranordningen. Då anordningen appliceras på patienten, såsom visas i Fig. l, kommer axeln X att sträcka sig huvudsakligen vinkelrät mot patientens hud. Till och med efter appliceringen av anordningen på patientens hud, men innan införing av katetern, kan ytter- ligare fininställning göras mellan de roterbara sadlarna 17, l7a och implantatet 3 genom rotation av sadlarna 17, l7a kring axeln X, även ringa rotation. Detta underlättas genom motsvarande rörform hos det övre cylindriska partiet 21, 2la hos sadlarna 17, l7a och av innerytan hos öpp- ningarna 16, 16a i de upphöjda centrala partierna 15, 15.

Anpassning av sadlarna 17, l7a till transplantatet 3 âstadkoms genom den huvudsakligen cylindriska formen hos transplantatet 3, vari blodet transporteras, och motsvaran- de krökta nedre ytor 18, l8a sträckande sig i längsled längs de roterbara sadlarnas 17, l7a bottenyta.

De övre, cylindriska partierna 21, 2la av sadlarna 17, l7a har en övre yta 34 samt nedre, lângsträckta partier 27, 27a, som innefattar ett i längsled sig sträckande krökt parti 18, l8a i den nedre ytan 32 av det nedre, långsträck- ta partiet 27, 27a. Ett övre, cylindriskt parti 21, 2la innefattar även ett runtomgàende spår 23. Detta spår 23 är avsett att passa mot motsvarande utsprång 23 inuti den cylindriska öppningen 16, l6a. Dâ sadeln 17 insätts i den cylindriska öppningen 16, kommer pä detta sätt utsprången 24 att “snäppa“ in i spåret 23 då sadeln är rätt placerad, så att eventuell senare oavsiktlig avlägsning av sadeln 17 förhindras. Utsprânget 24 kan bestå av en'serie av utskjut- ande kroppar, eller möjligen ett kontinuerligt utspràng som passar i spåret 23. 459 787 Det nedre, långsträckta partiet 27 av sadeln 17 inne- fattar en öppning 29 vid ett centralt område därav, såsom bäst framgår av Fig. 3. Denna öppning 29 sträcker sig in i en sadelkanal 31 (Fig. 3b) sträckande sig genom det nedre, långsträckta partiet 27 av sadeln 17. Sadelkanalen 31 av- slutas i en öppning 33 i det krökta partiet 18 av den nedre ytan 32 (se Fig. 3a). Kateternålen 5 kan på detta sätt in- föras i öppningen 29 och sålunda i sadelkanalen 31, så att nålens 5 spets slutligen sträcker sig genom öppningen 33 ett förutbestämt avstånd, såsom bäst framgår av Fig. 2a och 6. Detta förutbestämda avstånd är sådant att nålens 5 spets blir placerad väsentligen i centrum av transplantatet 3 efter införing av katetern. Den korrekta införingsgraden vid denna penetrering och stabilisering av katetern bestäms ytterligare av sambandet mellan öppningen 29 och katetern 4. Såsom bäst framgår av Fig. 2, innefattar katetern 4 ett anslutningsdon 9 för anslutning av den rörformiga ledningen 7 till nålen 5. Anslutningsdonet 9 är företrädesvis till- verkat av ett jämförelsevis styvt material, exempelvis plast, och innefattar ett centralt, cylindriskt parti 10, samt ett utskjutande parti 12 av reducerad diameter. Led- ningen 7, som är tillverkad av gummi, och har betydligt mindre styvhet än anslutningsdonet 9, kan på detta sätt tätande fixeras på anslutningsdonet 9 genom att det skjuts över det utskjutande partiet 12 på det visade sättet. En liten mängd epoxi eller annat bindemedel kan appliceras på ytterytan av det utskjutande partiet 12 innan ledningen 7 appliceras om så önskas, för att solidifiera bindningen däremellan. Det cylindriska partiets 10 andra ände innefat- tar ett koniskt parti 39', som avslutas vid ett ändparti 43 som innefattar en öppning anordnad att tätt sluta kring den däri införda nålen 5. Den koniska eller avsmalnande formen hos det avsmalnande partiet 39' är anpassad att svara mot motsvararande konisitet eller avsmalnande form hos öppnin- gen 29 i sadeln 17, såsom bäst framgår av Fig. 2a, för att katetern 4 skall hållas säkert i önskad position och på önskat djup, samt för förhindrande av oavsiktlig tillbaka- dragning eller oönskad rörelse. Ett flertal utsprång 45 är 459 787 dessutom perifiellt anordnade cirkulärt inuti öppningen 29, medan på ett motsvarande ställe på det avsmalnande partiet 39' av anslutningsdonet 9 är anordnat ett spår 41 för att läsa katetern 34 på plats så att den ej oavsiktligt kan avlägsnas från öppningen 29. Då sålunda katetefn 4 införs i sadeln 17 till önskat djup, kommer utsprånget 45 att gå in i spåret 41 och läsa katetern 4 på plats.

Den följande diskussionen berör applicering av armban- det på patientens arm 2, eller på annan del av patientens kropp. I utföringsformen enligt Fig. 2 och 2a underlättas fastsättningen och läsningen av anordningen enligt uppfin- ningen medelst ett långsträckt band 37 som sträcker sig från armen ll och innefattar ett flertal tänder 39 åtmin- stone på en del av yttersídan. Dessa tänder verkar som spärrmekanism och samverkar med en slits 49 pà den arm 13 som utskjuter från den andra sidan av det upphöjda centrala partiet 15. Genom att den distala änden 40 av remsan 37 införs i slitsen 49 i det U-formiga elementet 47, och genom att tänderna 39 passerar genom slitsen 49 i anordningen, kommer anordningen att låsas pâ plats på patientens arm, eftersom varje sådan tand ej kan passera bakåt genom slitsen 49 beroende på den sâgtandade formen, som även finns visad i Fig. 2. Den längd av bandet 37 som passerar genom slitsen 49 kommer naturligtvis att bero på storleken av patientens arm, etc.

En annan utföringsform av uppfinningen visas i Fig. 5 och 5a. I denna utföringsform har emellertid den roterbara sadeln 7 ersatts med en roterbar sadel l7b, som har en något annorlunda uppbyggnad. Sadeln l7b har huvudsakligen samma uppbyggnad som sadeln 17, men i detta fall är det övre, cylindriska partiet 2lb relativt långt, medan det nedre, làngsträckta partiet 27b är planare än motsvarande parti 27 av sadeln l7. Den roterbara sadeln 17 innefattar dessutom en öppning 50 belägen i dess övre, cylindriska parti 2lb, och denna öppning 50 sträcker sig in i en sadelkanal 55. som i sin tur öppnar sig i det krökta partiet l8b i den nedre sidan av det nedre lângsträckta partiet 27b. I denna utföringsform innefattar det centrala 459 787 upphöjda partiet l5 av armbandet en rektangulär slits eller fönster 53 i dess sida, genom vilken katetern 4 kan införas. Katetern 4 kan nu införas genom fönstret 53 in i öppningen 50 och kanalen 55, och sålunda fixeras på i stort sett samma sätt som i samband med utföringsformen enligt Fig. l - 4. Ännu en utföringsform av uppfinningen visas i Fig. 6 och 6a. I denna utföringsform är anordningen delad i två separata men sammankopplingsbara sektioner, såsom bäst framgår av Fig. 6a. Denna anordning innefattar fortfarande ett centralt upphöjt parti 69 och två krökta armpartier 59 och 60. Armpartierna 59 och 60 är emellertid separata, där det krökta armpartiet 59 är fästat till det centrala upp- höjda partiet 69 och det krökta armpartiet 60 är separat.

De två partierna kan sålunda sammankopplas och samtidigt härmed kan anordningen fixeras på patientens arm medelst ett par av parallella spårpartier 37 på vardera sidan om det upphöjda partiet 69, och ett par av motsvarande armar 62 och 64 sträckande sig från det krökta armpartiet 60.

Dessa utskjutande armpartier 62 och 64 innefattar ett antal tänder 65 på innerytan, återigen verkande som spärrmeka- nism, så att då de två partierna av anordningen förs samman på det i Fig. 6 visade sättet, åtskiljs de utskjutande armarna 62 och 64 ett tillräckligt avstånd för inträngning i spåren 67 och genom samverkan med tänderna 65 och änden av spåren 67, fås återigen ett envägslås, som har samma syfte i stort som utföringsformen i Fig. 5 och tjänar till att förena de tvâ halvorna av anordningen. På samma sätt som i de övriga utföringsformerna av uppfinningen, inne- fattar âterigen det centrala upphöjda partiet 69 en öpp- ning 68 svarande mot de tidigare avhandlade öppningarna, i detta fall för placering av den roterbara sadeln 17c. Vid insättning av katetern 4 på det i Fig. 5 visade sättet, kommer kateterns 4 nålparti 5 återigen att sträcka sig ned till det förutbestämda djupet under det krökta partiet 18, och sålunda in i transplantatet 3. Det framgår även av Fig. 5 att nålpartiet 5 hos katetern innefattar en öppning 57 i närheten av nålens 5 spets för att underlätta ström- 459 787 10 ningen av blod genom nålen i transplantatet. Det noteras även att i denna utföringsform är katetern 4 placerad vin- kelrät i transplantatet 3. Detta är emellertid en mycket mindre föredragen utföringsform än den tidigare behandlade vinkelinföríngen. Anordningen i Fig. 6 och 6a kan ändras något så att den även är användbar i samband med sådan vinkelinföring, exempelvis genom omplacering av öppningen 68 från den övre sidan hos det upphöjda partiet 69 till sidoväggen 66. Motsvarande sadelkanaler måste givetvis omplaceras på liknande sätt.

I Fig. 7 - 7e visas olika utföringsformer av den roterbara sadeln 17. Utföringsformen i Fig. 7 - 7b visar mera detaljerat den roterbara sadeln l7b som behandlas i samband med Fig. 5 och 5a. I Fig. 7c visas en roterbar sadel l7c,“som i detta fall återigen svarar mot den roter- bara sadeln 17, men nu innefattar en vinkelrät sadelkanal 31 ansluten till öppningen 29, som nu är belägen på den övre sidan 34 av det övre, cylindriska partiet 21 av sadeln l7c. Sadelkanalen 31 kommer pâ liknande sätt att öppna sig i det centrala partiet av det krökta partiet 18 av den nedre ytan 32. I en sådan utföringsform är det givetvis nödvändigt att ändra uppbyggnaden av det upphöjda centrala partiet 15 hos själva armbandet. Det krävs sålunda en öpp- ning i den övre sidan för mottagning av katetern 4 genom denna sida 34 av sadeln l7c. Såsom tidigare nämnts, är emellertid denna utföringsform mindre föredragen beroende på att den medför vinkelrät införing av katetern 4, jämfört med den vinkelställda införingen som fås i samband med de tidigare utföringsformerna. I utföringsformen i Fig. 7d och 7e är två sådana sadelkanaler 31 och 32 visade. I detta fall finns två öppningar 29 och 70, innefattande motsvaran- de sadelkanaler 3l och 72. Kanalerna 31 och 72 öppnar sig på detta sätt i det krökta partiet l8d som bäst framgår av Fig. 7e, och katetern 4 kan införas antingen vinkelrät eller under spetsig vinkel, på önskat sätt, beroende pâ vilken kanal man väljer. Det armband som används i detta sammanhang måste naturligtvis vara sådant att det kan motta två potentiella katetrar. 459 787 ll I utföringsformen enligt Fig. 6a finns även visat sön- derbrytbara partier 63 och 63a på vardera krökta armpartiet 60 och 59. Dessa sönderbrytbara partier 63, 63a, som i princip är områden med reducerad materialtjocklek, är anordnade för att tillåta avlägsning av hela armbandet efter användning, helt enkelt genom att armbandet bryts sönder i omrâdet för det sönderbrytbara partierna 63 och 63a, d.v.s genom att armpartierna bryts utåt. Denna utföringsform kan inkluderas i vilken som helst av utföringsformerna av anordningarna enligt uppfinningen.

Det inses att de beskrivna utföringsformerna endast är exempel och att fackmannen kan åstadkomma ett flertal variationer och modifikationer utan att uppfinningstanken frångås. Samtliga sådana modifikationer och variationer är avsedda att falla inom ramen för de bifogade patentkraven.

Claims (10)

459 787 12 PATENTKRAV

1. Kateterförankringsanordning för fastsättning av en kateter till en kroppsfluid transporterande ledning i en patient, omfattande förankringsanordning för fastsâttning till nämnda patient i en position där den kroppsfluid transporterande ledningen är belägen, k ä n n e t e c k n a d av en instâllbar sadel (17) rörligt mon- terad pâ förankringsanordningen, där den inställbara sadeln inne- fattar en öppning (29) anordnad att motta katetern, en kontaktyta (18) med en form anpassad till formen hos den kroppsfluíd transpor- terande ledningen och en sadelkanal (55) sträckande sig mellan nämnda öppning och kontaktytan för mottagning av en kateter, varvid den inställbara sadeln är rörlig för möjliggörande av noggrann placering i den kroppsfluid transporterande ledningen av en kateter belägen i sadelkanalen.

2. Anordning enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a d av att den inställbara sadeln år roterbart monterad på förankringsanordningen.

3. Anordning enligt krav 2, k å n n e t e c k n a d av att den inställbara sadeln är roterbar kring en axel väsentligen vinkelrät mot kontaktytan.

4. Anordning enligt krav 1, 2 eller 3, k ä n n e t e c k n a d av att förankringsanordningen omfattar ett centralt parti (15) och ett par armpartier (11, 13) sträckande sig från motsatta sidor av det centrala partiet, varvid nämnda armpartier är anordnade att fixeras på patienten i nämnda position.

5. Anordning enligt något eller några av föregående krav, k ä n n e t e c k n a d av att förankringsanordningen innefattar en central öppning (16), och att den inställbara sadeln är monterad i den centrala öppningen.

6. Anordning enligt något eller några av föregående krav, ' k ä 459 787 13 n n e t e c k n a d av att öppningen (29) i den inställbara sadeln innefattar en stoppanordning för begränsning av det djup till vilke katetern kan insättas i sadelkanalen.

7. Anordning enligt krav 6, k ä n n e t e c k n a d av att stoppanordningen har konisk form anpassad att passa med kateterns form, för att stabilisera katetern efter att denna har införts i sadelkanalen.

8. Anordning enligt krav 7, k å n n e t e c k n a d av att öpp- ningen i den inställbara sadeln innefattar en utskjutande anordning (45) och att den rörformiga kateterledningen omfattar en spàranord- ning (41) i ett omrâde därav och anordnad att samverka med den ut- skjutande anordningen (45) så att katetern placeras i öppningen efter att katetern införts i sadelkanalen.

9. Anordning enligt krav 8, k å n n e t e c k n a d av att den utskjutande anordningen innefattar ett flertal utskjutande element (45) belägna längs omkretsen av öppningen i den inställbara sadeln.

10. Anordning enligt något eller några av föregående krav, k â n n e t e c k n a d av att öppningen i den inställbara sadeln omfattar en första öppning (19), och att sadelkanalen omfattar en första sadelkanal (31) och ytterligare en öppning (29) i den in- ställbara sadeln anordnad att motta en kateter, och en andra sadel- kanal (72) sträckande sig mellan den andra öppningen och kontakt- ytan. 'Û