SE454238B - Fekalinkontinensanordning - Google Patents

Description

454 258 2 Dessutom är konventionella uppsamlingspåsar ofta så dimensione- rade och formade att de har otillräcklig uppsamlingskapacitet eller, om storleken är tillräcklig kan det hända att de vrids och får kinkar vid användning eller lindas kring benet hos en sängliggande patient, varigenom obehaget för patienten och sann- olikheten för oavsiktlig lösgöring ökar.

Föreliggande uppfinning har således till ändamål att åstadkomma en förbättrad fekaluppsamlare.som på ett bekvämt sätt får plats mellan benen hos en sängliggande patient, har för- hållandevis stor kapacitet i förhållande till sin längd och sina dimensioner ihopfälld eller i hopsjunket tillstànd och har en i hög grad effektiv fastsättningsring som kan fixeras på plats re- lativt enkelt och som tack vare sin utformning, följsamhet och tänjbarhet sannolikt kommer att sitta fast under hela den tid då uppsamlaren avses att användas utan att patienten utsätts för smärtor eller obehag när borttagning sker avsiktligt. Ett annat ändamål är att åstadkomma en fekaluppsamlare med en med bindeme- del belagd fastsättningsring som kan uttänjas resp sammandragas, varigenom skjuvningskrafter på bindemedlet under rörelsen hos pa- tientens kropp minskas och en mera likformig fördelning av kraf- ter på fastsättningsringen och uppsamlingspåsen erhålls, allt med resultatet att en mera effektiv tätningsanliggning kan er- hållas samtidigt som man använder sig av ett bindemedel som inte är oacceptabelt starkt. Andra kännetecken hos uppsamlaren eller uppsamlingspásen, såsom läget för fastsättningsringen och dess vinkelsamband med den övriga delen av påsen, förekomsten av en skyddad utloppsventil för att hindra gas från att samlas, samt den veckade konstruktionen hos påsen bidrar alla, tillsammans med det förhållandet att fastsättningsringen är tänjbar resp böj- lig, till att hindra krafter som eventuellt skulle kunna resultera i oavsiktlig lösgöring eller läckning hos anordningen i partierna där uppsamlingspåsen är fastsatt.

Den med bindemedel eller vidhäftningsmedel belagda fast- sättningsringen består av ett mjukt, böjligt och tänjbart termo- plastskum med slutna celler. I odeformerat tillstånd är ringen väsentligen platt och cirkelformig till sin kontur med inre och yttre kanter som inte är koncentriska. Den med bindemedel eller lim belagda ytan har fyra koncentriskt anordnade partier, nämligen \7 454 238 3 en perineal ytdel som skall täta mot perinealomradet, en coccygeal ytdel och ett par förhållandevis stora sidoytdelar. Alla fyra de- larna är täckta av individuellt borttagbara släpparkdelar. Bort- tagning av dessa ark eller arkdelar i tur och ordning för inpass- ning av de respektive med bindemedel eller lim belagda ytdelarna, med början med den perineala delen, därefter coccygealdelen och slutligen sidodelarna, underlättar i hög grad fullständig och effektiv bindemedelsfastsättning av ringen vid en patient.

Pásen är bildad av ett enda ark av en luktskyddsfilm som är vikt på sig själv, varefter de vikta avsnitten är värmeförseg- lade vid varandra längs sina fria kanter. Fastsättningsringen eller åtminstone ett foder för nämnda ring kan värmeförseglas vid arket innan kanterna på sidoavsnitten förseglas så att man erhåller den fullbordade påsen. Kapaciteten hos den långsträckta påsen ökas i hög grad, utan att påsens totallängd ökas, genom att åtminstone ett av sidoavsnitten veckas före det slutgiltiga kantvärmeförseg- lingsmomentet.

Pàsen inkluderar bade ett utlopp genom vilket gaser kan und- komma och en kanal genom vilken en termometer eller något annat instrument kan införas i pàsens inre till direkt kontakt med en patient. Det har visat sig att denna kanal resp detta utlopp lätt och effektivt kan framställas genom att man utformar varje sidoav- snitt hos påsen med en klaff- eller flikdel och sedan viker dessa klaffdelar bakåt i riktning inåt så att de anligger mot varandra och därvid bildar ett par angränsande fickor när sidoavsnitten slutgiltigt värmeförseglas vid varandra och därpå, alldeles före värmeförseglingsmomentet, inför en fjädrande eftergivande skumma- terialdyna 1 åtminstone den ena fickan. Den självslutande kanalen som leder in i det inre av denfullbordade påsen sträcker sig mel- lan de sig till varandra anslutande invikta klaffarna hos fickor- na. Utloppet genom vilket gaser kan undkomma kan taga formen av ett eller flera-små hål som är bildade i väggen hos en ficka som innehåller skummaterialdynan. I Andra kännetecken, ändamål och fördelar hos uppfinningen kommer att framgå av detaljbeskrivningen och ritningarna, pà ' vilka sistnämnda fig l visar en perspektivvy av en fekaluppsamla- re som utgör en utföringsform av uppfinningen, fig 2 är en per- _spektivvy av uppsamlaren, varvid denna figur visar (med heldragna linjer) sambandet mellan pàsens sidoavsnitt innan värmeförsegling 454 238 4 av kanterna sker och (med streckade linjer) sambandet mellan ma- terialet i påsen och fastsättningsringen vid tidpunkten då dessa delar sammanfogas, fig 3 är en i större skala visad sektionerad delvy som är tagen längs linjen 3-3 i fig 1, fig 4 är en från si- dan sedd vy av uppsamlaren eller uppsamlingspásen, fig 5 är en längs linjen 5-5 1 fig 4 tagen sektionerad vy, fig 6 är en i större skala visad sektionerad vy som är tagen längs linjen 6-6 i fig 4, fig 7 är en i större skala visad sektionerad vy som är tagen längs linjen 7-7 1 fig 4, fig 8 är en sektionerad vy som är likartad den i fig 7 visade vyn men som åskådliggör hur man an- vänder kanalen för införing av en termometer, fig 10 är en per- spektivisk sprängvy av fastsättningsringen och släpparken, där man ser sambandet mellan dessa element, och fig 10-12 är en serie förenklade och något schematiska vyer som åskådliggör ordningen i momenten då man på korrekt sätt fixerar fastsättningsringen vid en patient.

På ritningarna avser beteckningen 10 väsentligen en fekal- uppsamlare i form av en uppsamlingspåse 11 med en fastsättnings- ring 12. I den visade föredragna utföringsformen är påsen fram- ställd i huvudsak av ett enda ark luktskyddande termoplastfilm som är vikt längs den vertikala mittlinjen 15 så att man erhåller ett par till varandra anslutande sidoavsnitt l4 resp 15 (fig 2).

De båda sidoavsnitten värmeförseglas samman längs sina övre, nedre och fjärrbelägna kanter lla, llb resp llc. Omedelbart innan denna värmeförsegling sker kan det ena sidoavsnittet eller båda dessa veckas eller vikas längs i stort sett vertikala linjer, såsom är visat vid 16, varigenom påsens kapacitet ökas utan att dess längd behöver ökas.

Man ser i fig 2 att vardera av de nedre kanterna llb hos si- doavsnitten har sådan kontur att den bildar en nedåtriktad flik eller klaff 17, 18. Innan sidoavsnitten värmeförseglas viks' klaffarna 17 och 18 uppåt och inåt så att de bildar fickor l7a resp l8a. En skummaterialdyna 19 införs i den ena fickan 18a (eller i båda dessa), och under ett slutgiltigt värmeförseglings- moment värmeförseglas sidoavsnitten och klaffarna samman längs på avstånd från varandra belägna parallella linjer 20 och 21 så att man erhåller en normalt sluten kanal 22 (fig 6-8) mellan de mitt- emot varandra belägna klaffarna 17 och 18 hos de respektive sido- avsnitten. Utloppsorgan i form av ett eller flera små hål 23 är 454 238 5 bildade i väggen i fickan l8a som innehåller den fjädrande efter- givande skummaterialdynan 19. Denna dyna har till uppgift dels att hindra vätskor och fasta ämnen från att strömma ut genom öppningen 23 utan att samtidigt hindra gaser från att undkomma, dels att utöva en mild kraft mot klaffen 18 så att kanalen 22 hålls stängd då den inte är 1 användning (fig 6, 7). Om det ut- söndrade innehållet 1 påsen eventuellt kommer in i fickorna l7a och l8a och gör dessa större kommer väggarna hos kanalen 22 att tätas ännu hårdare vid användning._Om man emellertid skulle vilja komma åt rektalområdet för att införa en termometer T eller något annat instrument kan detta ske utan att man lösgör uppsamlaren från patienten helt enkelt genom att man för in instrumentet genom kanalen 22 (fig 8) till kontakt med bäraren.

Fastsättningsringen 12 är framställd väsentligen av ett mjukt, böjligt och tänjbart termoplastskummaterial med slutna celler och normalt med mittemot varandra belägna plana ytor 26 och 27 (fig 3), varvid dessa ytor företrädesvis har generellt sett cirkulära yttre resp inre kanter. Ett polyetenskum med en tjocklek inom det generella området 2-10 mm (företrädesvis cirka 5 mm) har visat sig vara särskilt effektivt, men andra termoplastskummaterial, såsom polyuretan, eller andra lämpliga material av plastark med de beskrivna egenskaperna hos ifrågavarande skummaterial (dvs mjuk- het, böjlighet, tänjbarhet och sammandragbarhet) kan också användas.

Ytan 26 på skummaterialringen 12 är belagd med ett skikt. tryckkänsligt och vattenbeständigt, medicinskt godtagbart binde- medel eller lim. Den klibbiga limbeläggningen är i sin tur täckt av borttagbara släppark, såsom kommer att beskrivas i detalj nedan.

Den inre kanten 29 på skummaterialringen 12 bildar en väsentligen cirkulär öppning 30 som har i stort sett samma storlek och ligger mittför öppningen 31 i den ena änden hos den långsträckta plastpå- sen ll. Påsen och ringen kan vara permanent fixerade vid varandra längs ringens inre kant på ett godtyckligt lämpligt sätt. Eftersom påsen och ringen båda är framställda av termoplastmaterial kan de värmeförseglas samman längs ringens inre kant. För att undvika de- formering av skummaterialet som eventuellt skulle kunna inträffa under värmeförseglingen anser man det emellertid vara att föredra- ga att adhesivt fixera påsen vid ringen på det i fig 3 visade 454 238 6 sättet. Denna adhesiva fastsättning underlättas om ett ringfor- migt termoplastfoder }2 först värmeförseglas vid påsen utefter en värmeförseglingszon 52a som sträcker sig kring öppningen 31.

Därefter fixeras det ringformiga fodrets utsida vid skummaterial- ringen l2 medelst ett vidhäftningsmedel.

Ehuru skummaterialfastsättningsringens 12 inre och yttre kanter 29 och 28 företrädesvis är cirkulära är de inte koncen- triska. Närmare bestämd är den inre kanten 29 förskjuten uppåt på det i fig 1 och 9 visade sättet, dvs framåt med avseende på en patient som bär uppsamlingsanordningen. Ringens limtäckta yta 26 kommer således att ha ytpartier med olika storlek eller areor anordnade kring öppningen 30. Fyra dylika partier är visa- de i fig 9 och är därvid avgränsade medelst vertikala streckade linjer längs ytan 26. En relativt liten perineal zon eller del 26a är belägen vid ringens övre kant, varvid denna del har en maximal radiell bredd som är betydligt mindre än den maximala radiella bredden hos den diametralt belägna coccygeala delen el- ler zonen 26b. Ett par sidodelar eller zoner 26c sträcker sig mellan den perineala delen och den nedre coecygeala delen 26a resp 26b, och, såsom är visat i fig 9, de har omkrets- eller vinkeldimensioner som är betydligt större än både den perineala delen och den ooccygeala delen.

Ett borttagbart skydd Bh sträcker sig över den limtäckta ytan hos skummaterialringen 12. Detta skydd kan utgöras av papper, som på lämpligt sätt är täckt med ett släppskikt så att skyddet kan skalas bort från limbeläggningen på ringen. Ett polyeten- skikt på pappret, på vilket en silikonbeläggning är påförd, har visat sig vara effektivt, men andra beläggningsmaterial såsom vaxer kan användas. Såsom är åskådliggjort i fig 9 har skyddet en total form och storlek som överensstämmer med skummaterial- ringens 12 yta 26 och som består av fyra individuellt borttag- bara avsnitt eller partier, nämligen ett perinealt parti Bäa som täcker den perineala delen 26a hos ringen, ett coccygealt parti 34b över ringdelen 26b och ett par sidopartier jäc över skumma- terialringens delar 26c. I den på ritningen visade utföringsfor- men är de nämnda partierna hos släpparket eller skyddet 34 be- gränsade av perforeringslinjer 35 som sammanfaller med de streckade linjerna som är visade på ringen 12 i fig 9, och arket 54 kan lätt rivas längs nämnda perforeringslinjer så att partier- 454 238 7 na jëa - 34c kan avlägsnas var för sig och i tur och ordning. Det skall emellertid framhållas att i stället för att man har per- foreringslinjer 35 som löstagbart förbinder de skilda partierna hos släpparket kan nämnda partier vara helt åtskilda fràn var- andra, vilket innebär att de inte behöver rivas isär vid tid- punkten då de avlägsnas i tur och ordning.

De individuellt borttagbara partierna j4a - 34c hos släpp- arket samt de särskilda områdena eller zonerna hos den limbelagda ringytan 26 som de täcker underlättar i hög grad effektiv fast- sättning av skummaterialringen vid en patient. I ett.sàdant fast- sättningsförfarande avlägsnas först skyddet över det Perïnëala partiet jäa sa att den limbelagda perinealytdelen 26a hos ringen friläggs, varefter nämnda del anpressas till god kontakt med det perineala området 40 hos patienten P på sättet som är något schematiskt visat i fig 10. Under den vidhäftande fastsättningen av ringens perineala parti 26a vid perineum hos patienten, medelst tryck pálagt 1 pilens 41 riktning, kommer den böjliga ringen 12 att bli deformerad eller inkilad mellan patientens skinkor 42.

Coccygealarkpartiet 34b rivs därefter loss fràn ringen (alterna- tivt kan detta parti ha avlägsnats från ringen samtidigt som peri- nealpartiet jäa avlägsnades), varjämte den frilagda limtäckta ytan hos coecygealringspartiet 26b pressas till kontakt med pa- tientens coccygealområde (fig ll). Först när perineal- och coccygealpartierna 26a och 26b har fixerats stadigt vid patien- ten med ringen vikt mellan skinkorna pà det i fig ll visade sät- tet avlägsnas ett av sidopartierna }4c så att den ena sidodelen 26c på ringen kan bli vidhäftande fastsatt under tätning mot pa- tienten. Förloppet upprepas därefter genom att man avlägsnar släpparkets andra sidoparti }4c och pressar ringens limtäckta del 26o till tätningskontakt med patienten (fig 12). Uppsamlings- anordningen blir därvid fullständigt och vidhäftande förseglad vid patienten i området kring ändtarmsöppningen.

Uppsamlingspásen kan vara framställd av en godtycklig lämplig termoplastfilm eller filmlaminat. Exempelvis kan pàsens böjliga väggar vara bildade av en polyolefinfilm laminerad med en lämplig gasskyddsfilm. Ett särskilt lämpligt kommersiellt ma- terial utgörs av polyeten med låg täthet koextrudérat med ett skikt eller en kärna av polyvinylidenklorid med samma utsträck- ning, men ett godtyokligt material bland en mångfald andra mate- rial kan användas. 454 238 8 Ehuru en utföríngsform av uppfinningen har beskrivits i avsevärd detalj ovan i syfte att åskådliggöra uppfinningen torde det vara klart för fackmannen att många av de ovannämnda detaljerna kan varieras inom uppfinningens ram. f» ß

Claims (10)

454 238 9 PATENTKRAV

1. Fekalinkontinensanordning, k ä n n e t e c k n a d där- av, att den innefattar ett par avsnitt (14, 15) av termoplast- arkmaterial sammanfogade vid sina kanter (lla, llb, llc) under bildande av en långsträckt påse (ll) med en öppning (31) vid sin ena ände, en fastsättningsring (12) av mjukt, böjligt, tänj- bart och sammandragbart plastmaterial med första (26) och andra (27) motsatta sidoytor och med yttre (28) och inre (29) kanter, varvid nämnda inre kant (29) begränsar en öppning (30) som i storlek och form väsentligen svarar mot öppningen (31) i nämnda påse (ll), att ringens (12) nämnda andra öppning (27) är fäst vid påsen (ll) kring öppningen (51) i denna och längs en smal zon intill nämnda inre kant (29) samt väsentligen på avstånd från nämnda yttre kant (28), att ringens (12) första yta (26) är täckt med ett tryckkänsligt bindemedel och består av en peri- neal del(34a), en ooccygeal del (54b) och ett par sidodelar (340), och att skyddande släpparkorgan (34) täcker nämnda binde- medelsbeläggning pà ringen (12), varvid nämnda Organ (34) inne- fattar ett flertal individuellt borttagbara avsnitt som täcker den perineala delen (}4a), den coccygeala delen (54b) och sido- ytdelarna (}4c) hos den med bindemedel belagda ytan.

2. Anordning enligt krav l, k ä n n e t e c k n a d därav, att nämnda inre (29) och yttre (28) kanter är väsentligen cir- kulära och icke-koncentriska.

5. Anordning enligt krav 2, k ä n n e t e c k n a d därav, att nämnda perineala (34a) och coccygeala (54b) ytdelar är an- ordnade diametralt och att nämnda sidoytdelar (540) sträcker sig mellan de perineala (34a) och coccygeala (}4b) ytdelarna, varvid vardera av nämnda sidoytdelar (34c) har en omkretsdimen- sion som är i betydande grad större än vardera av de perineala (54a) och coccygeala (34b) ytdelarna.

4. Anordning enligt krav 1, k ä n n e t e c k n-a»d därav, att nämnda påse (ll) har en bortände (llc) på avstånd från nämnda ena ände och att åtminstone det ena (14) av nämnda av- snitt (14, 15) är veckat längs linjer som ligger på avstånd från men intill nämnda bortände för att öka pàsens (ll) möjliga volym. 454 238 10

5. Anordning enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a d därav, att nämnda påse (ll) är försedd med en utluftningsöppning (23) längs ett kantparti samt en skummaterialdyna (19) fäst vid en väggdel hos påsen (ll) intill nämnda utluftningsöppning (23).

6. Anordning enligt krav 5, k ä n n e t e c k n a d därav, att nämnda kantparti med utluftningsöppningen (23) innefattar en klaffdel (18) hos ett av avsnitten (15) vikt omvänd för att bilda en ficka (l8a) som är vänd mot det inre hos påsen (ll), varvid nämnda utluftningsöppning (23) är belägen intill den vikta änden hos fickan (l8a) och nämnda skummaterialdyna (19) är anbragt i nämnda ficka (18a).

7. Anordning enligt krav 6, k ä n n e t e c k n a d därav, att det andra avsnittet (lä) också har en omvänd klaffdel (17), varvid nämnda omvända klaffdelar (17, l8) hos de respektive av- snitten (l4, lj) normalt ingriper med varandra men är åtskilj- bara under bildande av en kanal (22) mellan desamma för införing av en termometer (T) eller något annat medicinskt instrument i det inre av påsen (ll).

8. Anordning enligt krav 7, k ä n n e t e c k n a d därav, att nämnda skummaterialdyna (19) normalt anpressar den färst- nämnda klaffdelen (18) till kanaltätande anliggning mot den andra klaffdelen (17).

9. Anordning enligt något av kraven l 8, k ä n n e t e c k- n a d därav, att nämnda ring (12) är bildad av termoplastskum- material med slutna celler.

10. Anordning enligt krav 9, k ä n n e t e c k n a d därav, att termoplastarkmaterialet i påsen (ll) är ogenomträngligt för gas och tjänstgör såsom en luktspärr.