SE452949B - MATERIAL FOR CONNECTING ELEMENT FOR SOFT TABLES - Google Patents

MATERIAL FOR CONNECTING ELEMENT FOR SOFT TABLES

Info

Publication number
SE452949B
SE452949B SE8503493A SE8503493A SE452949B SE 452949 B SE452949 B SE 452949B SE 8503493 A SE8503493 A SE 8503493A SE 8503493 A SE8503493 A SE 8503493A SE 452949 B SE452949 B SE 452949B
Authority
SE
Sweden
Prior art keywords
copolymer
vinylpyrrolidone
connecting elements
film
present
Prior art date
Application number
SE8503493A
Other languages
Swedish (sv)
Other versions
SE8503493D0 (en
SE8503493L (en
Inventor
S I Belykh
V S Gigauri
A B Davydov
V V Keshelava
V E Mlynchik
R I Utyamyshev
E V Firsova
Original Assignee
Vni Ispytatelny Inst
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Vni Ispytatelny Inst filed Critical Vni Ispytatelny Inst
Publication of SE8503493D0 publication Critical patent/SE8503493D0/en
Publication of SE8503493L publication Critical patent/SE8503493L/en
Publication of SE452949B publication Critical patent/SE452949B/en

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L24/00Surgical adhesives or cements; Adhesives for colostomy devices
    • A61L24/04Surgical adhesives or cements; Adhesives for colostomy devices containing macromolecular materials
    • A61L24/06Surgical adhesives or cements; Adhesives for colostomy devices containing macromolecular materials obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/04Macromolecular materials
    • A61L31/048Macromolecular materials obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Adhesives Or Adhesive Processes (AREA)

Description

452 949 2 Ett material för förbindningselement för mjuka väv- nader och inre organ är känt (jämför exempelvis T.T.Daurova, A.P. Majsjuk "Eksperimentaljnaja khirurgija", 1959, nr 6, sid 37), vilket material är baserat på s k biodegrade- rande syntetiska polymerer, nämligen polyvinylformal. 452 949 2 A material for connecting elements for soft tissues and internal organs is known (compare, for example, TTDaurova, AP Majsjuk "Eksperimentaljnaja khirurgija", 1959, no. 6, page 37), which material is based on so-called biodegradable synthetic polymers , namely polyvinyl formal.

När detta förbindningsmaterial används, biograderar det emellertid långsamt, under det att upplösningtiden för materialet är längre än regenereringstiden för mjuka vävnader. Dessutom åtföljes användningen av dylika för- bindningselement av komplikationer i form av varpleurit eller mediastinit, vilka leder till att 60% av försöks- djuren dör. Efter operationen uppkommer komplikationer till följd av att suturen sönderdelas genom ofta förekom- mande varbildning samt till följd av att serös vätska upp- samlas eller förbindningsmaterialet avstötes fullständigt.However, when this bonding material is used, it biogrades slowly, while the dissolution time of the material is longer than the regeneration time of soft tissues. In addition, the use of such connecting elements is accompanied by complications in the form of warp pleuritis or mediastinitis, which lead to the death of 60% of the experimental animals. After the operation, complications arise as a result of the suture disintegrating due to frequent warping and as a result of serous fluid being collected or the dressing material being completely rejected.

Samtliga allvarliga nackdelar har lett till att det kända, på polyvinylformal baserade materialet icke fått någon praktisk användning inom medicinen.All the serious disadvantages have led to the known polyvinyl formal-based material not having any practical use in medicine.

Uppfinningstanke Det huvudsakliga syftet med föreliggande uppfinning är.att genom riktat val av den kemiska uppbyggnaden av polymerens makromolekyl och genom kombinering, i denna makromolekyl, av bestämda hydrofila och hydrofoba mono- mera s k strukturenheter åstadkomma ett sådant material för förbindningselement för mjuka vävnader och inre organ, som under regenereringstiden för vävnaderna kan kvarhålla dissekerade partier av de mjuka vävnaderna och de inre organen och som säkerställer att dessa partier är fysikaliskt och biologiskt tätt tillslutningsbara förbundna med varandra, samtidigt som materialet förhindrar att det eventuellt sammanväxer med de omgivande vävnaderna och organen.BACKGROUND OF THE INVENTION The main object of the present invention is to provide such a material for connecting elements for soft tissues and internal organs by directed selection of the chemical structure of the macromolecule of the polymer and by combining, in this macromolecule, certain hydrophilic and hydrophobic monomeric structural units , which during the regeneration period of the tissues can retain dissected portions of the soft tissues and the internal organs and which ensures that these portions are physically and biologically tightly closable connected to each other, while the material prevents it from possibly coalescing with the surrounding tissues and organs.

Detta syfte uppnås enligt föreliggande uppfinning medelst ett material för förbindningselement för mjuka vävnader och inre organ, som är baserat på biodegraderande syntetiska polymerer, vilket material utmärker sig av att det består av en sampolymer av N-vinylpyrrolidon och akryl- och/eller metakrylsyraalkylestrar med 2-8 kolatomer i 452 949 3 alkylgruppen, vilken sampolymer uppvisar en viskositets- kvot mellan 0,3 och 0,8 dl/g, varvid beståndsdelarna ingår i följande halter i mol%: N-vinylpyrrolidon 41,1 - 90% akryl- och/eller metakrylsyra- alkylestrar 10 - 60%.This object is achieved according to the present invention by means of a material for connecting elements for soft tissues and internal organs, which is based on biodegradable synthetic polymers, which material is characterized in that it consists of a copolymer of N-vinylpyrrolidone and acrylic and / or methacrylic acid alkyl esters with 2 -8 carbon atoms in the alkyl group, which copolymer has a viscosity ratio of between 0.3 and 0.8 dl / g, the constituents being included in the following contents in mol%: N-vinylpyrrolidone 41.1 - 90% acrylic and / or methacrylic acid alkyl esters 10 - 60%.

Det enligt föreliggande uppfinning föreslagna materialet för förbindningselementen innehåller sàsom akryl- och/eller metakrylsyraalkylestrar företrädesvis etylakrylat, butyl- -metakrylat eller en blandning av etylakrylat och hexyl- metakrylat.The material of the connecting elements proposed according to the present invention, such as acrylic and / or methacrylic acid alkyl esters, preferably contains ethyl acrylate, butyl methacrylate or a mixture of ethyl acrylate and hexyl methacrylate.

Materialet enligt föreliggande uppfinning för för- bindningselementen utgöres företrädesvis av en sampolymer av 60-75 molprocent N-vinylpyrrolidon och 25-40 molprocent butylmetakrylat.The material of the present invention for the connecting elements is preferably a copolymer of 60-75 mole percent N-vinylpyrrolidone and 25-40 mole percent butyl methacrylate.

Det enligt föreliggande uppfinning föreslagna materialet för förbindningselementen förenar sampolymerens förmåga till biodegradering, som kräver att makromolekylen är mycket hydrofil i och för att den skall kunna omsättas bättre med organismens vätskeformiga medier, med nödvändigheten av att säkerställa bestämda fysikaliska och mekaniska egenskaper, som kräver att materialet är hydrofobt i och för att det skall kunna bibehålla hållfasthetsegenskaperna under regenereringstiden (för vävnaderna).The material of the connecting elements proposed according to the present invention combines the ability of the copolymer to biodegradate, which requires the macromolecule to be highly hydrophilic and to be able to be better reacted with the liquid media of the organism, with the necessity of ensuring certain physical and mechanical properties. is hydrophobic in order to maintain the strength properties during the regeneration time (for the tissues).

Samtliga egenskaper hos materialet enligt uppfinningen har uppnåtts genom att man i sampolymerens molekyl infört hydrofila länkar, som innehåller kvävehaltiga substituenter, och hydrofoba länkar, som innehåller alkylsubstituenter.All the properties of the material according to the invention have been achieved by introducing into the molecule of the copolymer hydrophilic links which contain nitrogen-containing substituents and hydrophobic links which contain alkyl substituents.

Föredragen utföringsform av uppfinningen Sampolymeren av N-vinylpyrrolidon och akryl- eller metakrylsyraalkylestrar framställes genom s k lösnings- polymerisation (polymerisation i lösning) under användning av initieringsmedel av radikaltyp (exempelvis superoxider, diazoderivat, fotostràlning etc), varvid molförhállandet mellan vinylpyrrolidon och omättad ester varierar mellan 4:1 och 2:3.Preferred Embodiment of the Invention The copolymer of N-vinylpyrrolidone and acrylic or methacrylic acid alkyl esters is prepared by so-called solution polymerization (polymerization in solution) using radical type initiators (eg superoxides, diazo derivatives, photoradiation etc.), 4: 1 and 2: 3.

De av materialet enligt föreliggande uppfinning fram- 452 949 4 ställda förbindningselementen för fixering av mjuka vävnader och inre organ utgöres av filmer av olika dimensioner och form, som uppvisar en yta av från 20 till 200 cmz och en tjocklek av från 30 till 300 um. Filmerna framställes genom gjutning (spridning) av en 15-50-procentig lösning av sam- polymeren i en blandning av etyl- och butylalkohol (i ett inbördes volymförhàllande av 4:1 respektive) under använd- ning av ett underlag (substrat) av teflon eller polyeten.The connecting elements made of the material according to the present invention for fixing soft tissues and internal organs consist of films of different dimensions and shapes, which have a surface area of from 20 to 200 cm 2 and a thickness of from 30 to 300 μm. The films are prepared by casting (spreading) a 15-50% solution of the copolymer in a mixture of ethyl and butyl alcohol (in a mutual ratio of 4: 1 respectively) using a Teflon substrate (substrate) or polyethylene.

Filmen torkas, samtidigt som temperaturen ökas stegvis från 20 till 40°C. För att filmen skall kunna lagras bättre fuktas den, innan den förpackas, genom att filmen får stå i luft under en tid av 2 timmar vid en temperatur av 20°C och en luftfuktighet av 100%. Provkropparna steriliseras genom strålningssterilisering vid en stràlningsdos av 2,5 mrad eller genom att man håller provkropparna i para- formaldehydånga under en tid av 18 timmar, varefter man håller provkropparna under en tid av 20 min i en fysiolo- gisk lösning.The film is dried, while the temperature is gradually increased from 20 to 40 ° C. In order for the film to be better stored, it is moistened, before being packaged, by allowing the film to stand in air for a period of 2 hours at a temperature of 20 ° C and a humidity of 100%. The specimens are sterilized by radiation sterilization at a radiation dose of 2.5 mrad or by keeping the specimens in para-formaldehyde vapor for a period of 18 hours, after which the specimens are kept for a period of 20 minutes in a physiological solution.

De av materialet enligt föreliggande uppfinning fram- ställda förbindningselementen fixeras på en skadad yta på följande sätt.The connecting elements made of the material according to the present invention are fixed on a damaged surface in the following manner.

Förbindningselementen, vilkas dimensioner är större än det skadade områdets dimensioner, får stå under en tid av 10-15 min i en steril fysiologisk lösning eller s k Henkslösning. Därefter skäres ut med en sax ett avsnitt med önskad form, som motsvarar det skadade områdets dimen- sioner. Det utskurna avsnittet torkas sedan medelst en tampong av gasväv, varefter ett skikt av medicinskt lim- medel pàföres pà avsnittets ena sida. Avsnittet pålägges sedan med den med limmedlet belagda sidan på den i förväg, medelst en tampong av gasväv eller medelst alkohol torkade ytan hos ett skadat organ eller hos en i förväg formad sutur och tryckes lätt mot denna yta. Suturer med invecklad form kan tätt tíllslutas medelst nâgra få filmer under obligatorisk delvis páläggning av den ena filmen pâ den andra.The connecting elements, the dimensions of which are larger than the dimensions of the damaged area, may be left for a period of 10-15 minutes in a sterile physiological solution or so-called Henks solution. Then cut out with a pair of scissors a section of the desired shape, which corresponds to the dimensions of the damaged area. The excised section is then dried by means of a gauze tampon, after which a layer of medical adhesive is applied to one side of the section. The section is then applied with the adhesive-coated side on the pre-wound, by means of a gauze tampon or by alcohol-dried surface of a damaged organ or of a pre-formed suture and pressed lightly against this surface. Sutures with intricate shapes can be tightly closed by means of a few films with the obligatory partial laying of one film on the other.

Filmen limmas hållbart vid ytan efter en tid av 60-80 s. 452 949 De kantavsnitt av filmen, som icke limmats vid ytan, måste avlägsnas genom avskärning medelst en steril sax.The film is permanently glued to the surface after a period of 60-80 s. 452 949 The edge sections of the film which are not glued to the surface must be removed by cutting with sterile scissors.

De av materialet enligt föreliggande uppfinning fram- ställda förbindningselementens funktionsduglighet uppskat- tades preliminärt vid försök in vitro, varvid man såsom modellmedier använde destillerat vatten (vid uppskattning av materialets fysikaliska och mekaniska egenskaper) eller en buffertfosfatlösning med ett pH-värde av 7,4 (vid under- sökning av biodegraderingens lagbundenheter). Eftersom sampolymerens makromolekyl innehåller hydrofila länkar, måste filmernas svällning och följaktligen deras fysikali- ska och mekaniska egenskaper vara avsevärt beroende av kvävehalten. En ökning av kvävehalten i sampolymeren leder till en minskning av brotthállfasthetsgränsen för prov- kroppar, som i förväg bringats att svälla under en tid av l timme. Ifall kvävehalten i sampolymeren blir högre än 8%, blir brotthàllfasthetsgränsen lägre än ett tillåtet minimivärde, varför sampolymererna, vilkas kvävehalt är högre än 8%, icke kan användas.The performance of the connecting elements produced by the material of the present invention was preliminarily estimated in in vitro experiments using distilled water (model estimating the physical and mechanical properties of the material) or a buffer phosphate solution having a pH of 7.4 ( when examining the legal obligations of biodegradation). Since the macromolecule of the copolymer contains hydrophilic links, the swelling of the films and consequently their physical and mechanical properties must be considerably dependent on the nitrogen content. An increase in the nitrogen content of the copolymer leads to a decrease in the ultimate strength limit for specimens which have been previously allowed to swell for a period of 1 hour. If the nitrogen content of the copolymer is higher than 8%, the breaking strength limit will be lower than a permissible minimum value, so the copolymers whose nitrogen content is higher than 8% cannot be used.

Om hänsyn tages till att de förbindningselement, som skall användas, icke får inverka skadande på mjuka vävnader och inre organ genom att de mekaniskt retar de omgivande vävnaderna, samt till att dessa förbindningselement vid användningen därav måste formas väl på det skadade orga- nets yta, utgörs en viktig parameter, som bestämmer materia- lets funktionsduglighet, av materialets elasticitet, som uppskattas i beroende av materialets brottöjning.Taking into account that the connecting elements to be used must not damage soft tissues and internal organs by mechanically irritating the surrounding tissues, and that these connecting elements must be well formed on the surface of the damaged organ when used, An important parameter, which determines the operability of the material, is the elasticity of the material, which is estimated depending on the elongation at break of the material.

Med ledning av provningsresultaten har man kunnat konstatera, att brottöjningen lÄ%_ är i hög grad beroende av halten N-vinylpyrrolidon, nämligen att brottöjningen ökar, när halten N-vinylpyrrolidon blir högre. För samtliga sampolymerer är emellertid brottöjningen -ÅLÉ högre än 100%, dvs högre än det värde, som valts såsom materialets undre elasticitetsgräns.On the basis of the test results, it has been found that the elongation at break l 1% is largely dependent on the content of N-vinylpyrrolidone, namely that the elongation at break increases when the content of N-vinylpyrrolidone becomes higher. For all copolymers, however, the elongation at break -ÅLÉ is higher than 100%, ie higher than the value selected as the lower elastic limit of the material.

Undersökningen av de dynamiska ändringar i materialets fysikaliska och mekaniska egenskaper i ett modellmedium som gör det möjligt att i viss grad förutsäga fixerings- Zä 452 949 6 säkerheten för organismens mjuka vävnader, har visat, att en ökning av uppehållstiden för materialet i modellösningen resulterar i en ökning av filmens brotthàllfasthetsgräns och en minskning av dess brottöjning. En dylik ändring i materialets fysikaliska och mekaniska egenskaper är otvivelaktigt positiv, eftersom brotthållfasthetens ök- ning medverkar till att fixeringshállfastheten under hela regenereringstiden icke är lägre än utgångshállfastheten, under det att styvhetens ökning förhindrar att de inre organens dissekerade partier ísärföres under inverkan av konstanta belastningar.The study of the dynamic changes in the physical and mechanical properties of the material in a model medium which makes it possible to predict to some extent the fixation of the soft tissues of the organism has shown that an increase in the residence time of the material in the model solution results in a increasing the breaking strength limit of the film and decreasing its elongation at break. Such a change in the physical and mechanical properties of the material is undoubtedly positive, since the increase in breaking strength helps to ensure that the fixing strength during the entire regeneration time is not lower than the initial strength, while the increase in stiffness prevents the internal parts dissected from being disassembled.

' Det enligt föreliggande uppfinning föreslagna materialet för framställning av förbindningselement har provats vid försök pá djur samt kliniskt på människor.The material proposed for the production of connecting elements according to the present invention has been tested in animal and clinical trials in humans.

Vid klinisk undersökning användes förbindningselementen för mjuka vävnader och inre organ för hemostas, fysikaliskt och biologiskt tätt tillslutande av suturer samt för eli- minering av bildningen av sammanväxningar vid operationer på inre olika organ och vid behandling av varierande pato- logiska rubbningar. Data angående antalet och typen av operationer, där förbindningselement används vid utbredd klinisk provning av materialet enligt föreliggande upp- finning, redovisas i tabell l. i Tabell 1 Antalet operationer och möjlighet att använda de av materialet enligt föreliggande uppfinning framställda förbindningselementen för inre organ Användningsområde för förbindnings- elementen samt arten av det organ, Antal som skall opereras operationer l 2 Tätt tillslutande av suturer vid dissekering av magen 37 Tätt tillslutande av suturer vid operationer pà matstrupe och tarmar 24 Hemostas och tätt tillslutande av suture vid operationer på lever - 7 452 949 7 Tabell l (forts) Tätt tillslutande och förstärkning av suturer vid operationer på lungor 6 Tätt tillslutande av kärlanastomoser 1 Hemostas och tätt tillslutande av blåsbotten 8 Tätt tillslutande av pankreaskörtelsvans 5 Tätt tillslutande av urogenitalorgan 5 Tätt tillslutande av fel i strupen 4 Tätt tillslutande av suturer i munhâlan vid avlägsnande av salivkörtlar 17 Tillslutande av hål (perforationer) i trumhinnor 2 Eliminering av sammanväxningsförlopp vid osteosyntes i rörben ll Totalt: 128 opera- tioner Prövningen utfördes under användning av förbindnings~ element av tre dimensionstyper, som anges i tabell 2.In clinical examination, the connecting elements for soft tissues and internal organs were used for hemostasis, physically and biologically tight closure of sutures and for eliminating the formation of adhesions during operations on various internal organs and in the treatment of various pathological disorders. Data regarding the number and type of operations, where connecting elements are used in widespread clinical testing of the material according to the present invention, are reported in Table 1. in Table 1 The number of operations and the possibility of using the connecting elements for internal organs produced by the material according to the present invention. the connecting elements and the nature of the organ, Number of operations to be operated on l 2 Tight closure of sutures during dissection of the stomach 37 Tight closure of sutures during operations on the esophagus and intestines 24 Hemostasis and tight closure of sutures during liver operations - 7 452 949 7 Table l (continued) Tight closure and reinforcement of sutures during lung surgery 6 Tight closure of vascular anastomoses 1 Hemostasis and tight closure of the bladder floor 8 Tight closure of pancreatic gland tail 5 Tight closure of urogenital organs 5 Tight closure of defects in the throat 4 Tight closure in the oral cavity at distant Salivation of the salivary glands 17 Closing of holes (perforations) in eardrums 2 Elimination of adhesion processes in osteosynthesis in tubular bones ll Total: 128 operations The test was performed using connecting elements of three dimensional types, as shown in Table 2.

Tabell 2 Förbindningselementens egenskaper Utföringsform av Längd Bredd Tjocklek förbindningslementen mm mm mm 100 75 100 75 50 100 50 37 100 Man har mest utförligt undersökt användningen av det enligt föreliggande uppfinnning föreslagna materialet för förbindningselement för tätt tillslutande av suturer vid behandling av magsjukdomar samt mag- och tarmsjukdomar. 452 949 8 Goda resultat har erhållits vid behandling av komplicerade former av särsjukdom av varierande lokaliseringstyp. Sutu- rerna tillslöts tätt med hjälp av materialet enligt förelig- gande uppfinning vid tvà utbredda magdissekeringar (3/4) med anastomos enligt Billroth I, två magdissekeringar (2/3) med anastomos enligt Billroth II, tvâ antrektomier i kom- bination med vagotomi, tvâ besparande dissekeringar (1/3) och 1/2) med anastomos enligt Billroth II och tvâ rekon- struktiva operationer (s k reduodeniseringar) samt i ett fall vid âstadkommande av konstgjord matstrupe från tjock- tarmens högra hälft. Samtliga patienter har utskrivits som friska. Postoperationskomplikationer har endast kon- staterats i ett fall. Vid magdissekering med anledning av sársjukdom i magens övre tredjedel bildades ett infil- trat, som upplösts fullständigt efter motsvarande behand- ling.Table 2 Properties of the connecting elements Embodiment of Length Width Thickness of the connecting elements mm mm mm 100 75 100 75 50 100 50 37 100 The use of the material of connecting elements proposed according to the present invention for tight closure of sutures in the treatment of gastric diseases and gastric and intestinal diseases. 452 949 8 Good results have been obtained in the treatment of complicated forms of special disease of varying localization type. The sutures were tightly closed using the material of the present invention in two widespread gastric dissections (3/4) with an anastomosis according to Billroth I, two gastric dissections (2/3) with an anastomosis according to Billroth II, two antrectomies in combination with vagotomy , two sparing dissections (1/3) and 1/2) with anastomosis according to Billroth II and two reconstructive operations (so-called reduodenizations) and in one case when creating an artificial esophagus from the right half of the large intestine. All patients have been discharged as healthy. Postoperative complications have only been found in one case. During gastric dissection due to wound disease in the upper third of the stomach, an infiltrate formed, which completely dissolved after the corresponding treatment.

Det enligt föreliggande uppfinning föreslagna materialet för förbindningselement användes även framgångsrikt vid behandling av onkologiska sjukdomar i magens distala parti.The connective material material of the present invention has also been used successfully in the treatment of oncological diseases of the distal portion of the stomach.

Under undersökningsperioden för det enligt föreliggande uppfinning föreslagna materialet för förbindningselement användes materialet i kombination med medicinskt limmedel för fysikaliskt och biologiskt tätt tillslutande av suturer vid 18 magdissekeringar och 9 gastroenterostomier med interintestinal anastomos. Suturerna tillslöts tätt genom att smala remsor av materialet enligt föreliggande upp- finning gradvis pálimmades tills hela suturlinjen till- slutits fullständigt. Filmerna pàlimmades så att de över- lappade varandra en liten sträcka. En dylik pálimningsmetod medverkade till att anastomoslinjen tillslutits avsevärt effektivare och suturen tillslutits mycket tätt. Det bör härvid konstateras, att operationstiden för användning av materialet enligt föreliggande uppfinning var endast 3-4 min längre än den tid, som åtgår för utförande av samma operation enligt godkänd referensmetod.During the study period of the connective material material of the present invention, the material was used in combination with medical adhesive for physically and biologically tight closure of sutures at 18 gastric dissections and 9 gastroenterostomies with interintestinal anastomosis. The sutures were tightly closed by gradually slicing strips of the material of the present invention until the entire suture line was completely closed. The films were glued on so that they overlapped each other a little. Such a gluing method helped to close the anastomosis line considerably more efficiently and to close the suture very tightly. It should be noted here that the operating time for using the material according to the present invention was only 3-4 minutes longer than the time required to perform the same operation according to the approved reference method.

Den jämförande undersökningen av orsaker till upp- komsten av postoperationsperitoniter efter avslutad mag- 1,: l0 i452 949 9 dissekering har visat, att suturerna icke sönderdelas, när anastomoszonen förstärkes medelst förbindningselement framställda av materialet enligt föreliggande uppfinning.The comparative examination of the causes of postoperative peritonitis after completion of gastric dissection has shown that the sutures do not disintegrate when the anastomotic zone is reinforced by connecting elements made of the material of the present invention.

När interintestinala anastomoser vid gastroenterostomier förstärktes medelst förbindningselement framställda av materialet enligt föreliggande uppfinning, konstaterades komplikationer av ovannämnda slag (dvs sönderdelning av suturen) enbart i l fall av 9, vilket var avsevärt lägre än i referensgruppen (vid referensförsöken).When interintestinal anastomoses in gastroenterostomies were enhanced by connecting elements made of the material of the present invention, complications of the above kind (ie disintegration of the suture) were found only in 1 case out of 9, which was considerably lower than in the reference group (in the reference experiments).

Under samma tidsperiod opererades med anledning av onkologiska sjukdomar 32 patienter, av vilka 15 under användning av förbindningsmaterialet enligt föreliggande uppfinning. Hos bara 3 patienter av 15 konstaterades post- operationskomplikationer, som härrörde från varbildning i suturerna, under det att antalet komplikationer i refe- rensgruppen utgjorde 6 av 17.During the same time period, 32 patients were operated on due to oncological diseases, 15 of them using the dressing material of the present invention. In only 3 patients out of 15, post-operative complications were found, which resulted from wart formation in the sutures, while the number of complications in the reference group was 6 out of 17.

Med hjälp av endast förbindningselement framställda av materialet enligt föreliggande uppfinning har man kunnat säkert, utan användning av hopsyningsanordningar, tätt tillsluta sårytan av parenkym, som stannat kvar efter dissekering av en del av en lunga med måtten 8 x 12 cm.With the aid of only connecting elements made of the material according to the present invention, it has been possible to securely, without the use of sewing devices, tightly close the wound surface of the parenchyma, which has remained after dissecting a part of a lung measuring 8 x 12 cm.

En dylik effekt uppnàddes emellertid icke i samtliga fall.However, such an effect was not achieved in all cases.

Limmedlet är tämligen svårt och tidskrävande att páföra pá en stor yta genom smörjning medelst en till en ampull med limmedel hörande nål. Detta leder till att limmedlet polymeriserar för tidigt pá enskilda avsnitt. I tre fall av sex åtskildes filmen från lungans sáryta vid slutet av operationen, när lungan blåstes upp. I de tre övriga fallen lösgjordes filmen endast längs kanterna, varvid parenkymen kvarhölls av filmen. Hos dessa tre patienter förlöpte postoperationsperioden vanligen under obetydlig luftavgivning genom dränkanalerna. Efter operationen kon- staterades icke någon varbildníng. Dessa resultat gör det möjligt att rekommendera användning av det enligt före- liggande uppfinning föreslagna materialet vid utförande av operationer på lungparenkym. För att suturen skall kunna tillslutas tätare mäste man emellertid använda sig av en 452 949 Ä metod, som kommer ifråga vid tätt tillslutande av tarm- anastomoser, vilket med andra ord innebär att en kontinuerlig sutur måste formas genom pålimning av snävare filmer, som skall fixeras, samtidigt som filmerna något överlappar O: varandra. ~ När gallblásan avlägsnas, fixeras filmen säkert vid I leverytan, varvid man icke upptäckte någon blödning längs filmens kanter. I samtliga fall förlöpte efteroperations- perioden utan komplikationer.The adhesive is rather difficult and time consuming to apply to a large surface by lubrication by means of a needle belonging to an ampoule of adhesive. This leads to the adhesive polymerizing prematurely on individual sections. In three cases out of six, the film separated from the wound surface of the lung at the end of the operation, when the lung was inflated. In the other three cases, the film was loosened only along the edges, whereby the parenchyma was retained by the film. In these three patients, the postoperative period usually elapsed during insignificant air delivery through the drainage channels. After the operation, no warping was found. These results make it possible to recommend the use of the material proposed according to the present invention when performing operations on the lung parenchyma. However, in order to be able to close the suture more tightly, a 452 949 Ä method must be used, which is relevant in the close closure of intestinal anastomoses, which in other words means that a continuous suture must be formed by gluing tighter films, which must be fixed. , while the films slightly overlap O: each other. ~ When the gallbladder is removed, the film is securely fixed to the liver surface, whereby no bleeding along the edges of the film was detected. In all cases, the postoperative period passed without complications.

Genom användning av materialet enligt föreliggande uppfinning har man kunnat säkerställa säker hemostas i tre fall av fyra, varvid den vid diafragmat fastlimmade filmen i ett enda fall lösryckts tillsammans med den filmen fixerande tampongen av gasväv. I de tre fallen var efter- operationsförloppet jämnt, varvid man icke konstaterade nâgra komplikationer.By using the material according to the present invention, it has been possible to ensure safe hemostasis in three cases out of four, whereby the film glued to the diaphragm in a single case is detached together with the film-fixing tampon of gauze. In the three cases, the postoperative course was even, with no complications being found.

För att biologiskt kunna tätt tillsluta suturerna samt för att öka hállfastheten hos förbindningsmaterialet enligt föreliggande uppfinning användes detta material vid formning av suturer i munhálan efter avlägsnande av salivkörtelstumörer, med anledning av s k salivstenssjuk- dom, och kronisk salivkörtelsinflammation. Filmen placerades inåt mjuka vävnader med efterföljande hopsyning. I alla de 17 fallen var efteroperationsförloppet jämnt, varvid såren läktes under primärspänning.In order to be able to biologically tightly close the sutures and to increase the strength of the connecting material according to the present invention, this material is used in forming sutures in the oral cavity after removal of salivary gland tumors, due to so-called salivary stone disease, and chronic salivary gland inflammation. The film was placed inwardly soft tissues with subsequent suturing. In all 17 cases, the course of postoperative surgery was smooth, with the wounds healing under primary tension.

För att förhindra att eventuell sammanväxning upp- träder användes förbindningsmaterialet enligt föreliggande uppfinning vid utförande av operationer vid frakturer pá rörben (exempelvis lårben, underben). Filmerna placerades, utan användning av medicinskt limmedel, under s k fascie och utefter suturerna tills dessa tillslutits fullständigt.In order to prevent any overgrowth from occurring, the connecting material according to the present invention is used in performing operations on fractures of tubular bones (for example femurs, lower legs). The films were placed, without the use of medical adhesive, under the so-called fascia and along the sutures until these were completely closed.

Ifall ytorna är stora, fixerades filmen punktvis medelst limmedlet. Bildningen av sammanväxningar kontrollerades genom palpation under en tid av från l till 4 månader samt med ledning av indikationer från patienterna. I samtliga fall konstaterades icke någon bildning av sammanväxningar.If the surfaces are large, the film was fixed point by point by means of the adhesive. The formation of adhesions was controlled by palpation for a period of from 1 to 4 months and with the guidance of indications from the patients. In all cases, no formation of adhesions was found.

I tre fall har man kunnat kontrollera frånvaron av samman- växningar visuellt. Hos en patient konstaterades frånvaro Um 452 949 ll av sammanväxningar, när man efter 6 månader utförde en upprepad operation med anledning av avlägsnande av metall- plåten, varvid filmen fragmenterades fullständigt och en- skilda mikrofragment upptäcktes. Hos två andra patienter har man vid samma upprepade operation efter 8 och 8,5 månader icke kunnat upptäcka några spår av filmen. Icke heller observerades bildning av sammanväxningar.In three cases, it has been possible to check the absence of adhesions visually. In a patient, the absence of Um 452 949 ll of adhesions was found, when after 6 months a repeated operation was performed due to removal of the metal plate, whereby the film was completely fragmented and individual microfragments were detected. In two other patients, no traces of the film have been detected during the same repeated operation after 8 and 8.5 months. Nor was the formation of adhesions observed.

I samtliga fall konstaterades frånvaro av några av- vikelser i blod- och urinprov samt frånvaro av någon lokal vävnadsreaktion mot närvaron av materialet enligt före- liggande uppfinning.In all cases, the absence of any abnormalities in blood and urine samples as well as the absence of any local tissue reaction to the presence of the material of the present invention were found.

De av materialet enligt föreliggande uppfinning fram- ställda förbindningselementen är bekväma att hantera, varvid deras form kan ändras lätt medelst en konventionell kirur- gisk sax i och för att förbindningselementet skall kunna erhålla den önskade formen. Dessutom är förbindningselemen- ten lätta att forma efter formen hos det skadade organets yta.The connecting elements made of the material according to the present invention are convenient to handle, whereby their shape can be changed easily by means of a conventional surgical scissors in order for the connecting element to be able to obtain the desired shape. In addition, the connecting elements are easy to shape to the shape of the surface of the damaged member.

Användningen av förbindningselementen framställda av materialet enligt föreliggande uppfinning innebär dels att pålitlig anpassning av dissekerade avsnitt av mjuka vävnader till varandra säkerställas, dels att efteropera- tionsblödningar elimineras, dels att initiering av samman- växningsförlopp förhindras och dels att organismens reaktion mot förbindningselementet såsom främmande ämne icke föror- sakas till följd av att förbindningselementet upplöses fullständigt.The use of the connecting elements made of the material according to the present invention means partly that reliable adaptation of dissected sections of soft tissues to each other is ensured, partly that postoperative bleeding is eliminated, partly that initiation of adhesion processes is prevented and that the organism's reaction to the connecting element caused as a result of the connecting element completely dissolving.

Uppfinningen belyses närmare nedan medelst följande exempel pà framställning av materialet enligt föreliggande uppfinning för förbindningselement för mjuka vävnader och inre organ.The invention is further elucidated below by means of the following examples of preparation of the material according to the present invention for connecting elements for soft tissues and internal organs.

Exempel l Sampolymer av N-vinylpyrrolidon och etylakrylat med en halt av vinylpyrrolidonlänkar av 50,3 molprocent.Example 1 Copolymer of N-vinylpyrrolidone and ethyl acrylate with a content of vinylpyrrolidone linkers of 50.3 mol%.

Sampolymeren framställes genom sampolymerisering av 7,8 g N-vinylpyrrolidon och 3 g etylakrylat i toluen vid en temperatur av 80°C i närvaro av 0,5 molprocent s k 452 949 12 parafor av 4A4Z-typ (4,4-aza-bis-(4-cyanpentansyra). Sam- polymerutbytet utgör 9,7 g, varvid sampolymerens karakte- ristiska viskositet[Q]är 0,43 dl/g. Genom gjutning av en 26-procentig lösning av sampolymeren i kloroform fram- ställes filmer med en tjocklek av 250 pm. Filmens brott- hàllfasthet (fbr är 14 kp/cmz och dess brottöjning efter en uppehàllstid av 30 min i en fysiologisk lösning 230 är 90%. Upplösningstiden för materialet i organismen är mellan 95 och l00 dygn.The copolymer is prepared by copolymerizing 7.8 g of N-vinylpyrrolidone and 3 g of ethyl acrylate in toluene at a temperature of 80 ° C in the presence of 0.5 mole percent so-called 4A4Z type paraphor (4,4-aza-bis- (4-cyanopentanoic acid) The copolymer yield is 9.7 g, the characteristic viscosity [Q] of the copolymer being 0.43 dl / g. By casting a 26% solution of the copolymer in chloroform, films with a thickness of 250 .mu.m The breaking strength of the film (fbr is 14 kp / cm 2 and its elongation at break after a residence time of 30 minutes in a physiological solution 230 is 90%. The dissolution time of the material in the organism is between 95 and 100 days.

Exemgel 2 Sampolymer av N-vinylpyrrolidon och oktylakrylat med en halt av vinylpyrrolidonlänkar av 43 molprocent.Example gel 2 Copolymer of N-vinylpyrrolidone and octyl acrylate with a vinyl pyrrolidone linkage content of 43 mol%.

Sampolymeren framställes genom sampolymerisering av 6,6 g N-vinylpyrrolidon och 7,3 g oktylakrylat i toluen vid en temperatur av 85°C i närvaro av s k parafor av 4A4Z-typ. Slutproduktutbytet är l0,6 g. Produktens karak- teristiska viskositet Üz]är 0,34 dl/g. Genom gjutning (formning) av en 32-procentig lösning av sampolymeren i kloroform framställes filmer med en tjocklek av 170 um, vilkas brotthàllfasthet Sir är l6,7 kp/cm2 och brottöj- ning Ešo är 210%. Upplösningstiden för filmen i organismen är mellan 240 och 280 dygn.The copolymer is prepared by copolymerizing 6.6 g of N-vinylpyrrolidone and 7.3 g of octyl acrylate in toluene at a temperature of 85 ° C in the presence of a so-called 4A4Z-type paraphor. The final product yield is 10.6 g. The product's characteristic viscosity Üz] is 0.34 dl / g. By casting (forming) a 32% solution of the copolymer in chloroform, films with a thickness of 170 μm are produced, whose breaking strength Sir is 16.7 kp / cm 2 and elongation at break Ešo is 210%. The dissolution time of the film in the organism is between 240 and 280 days.

Exemgel 3 Sampolymer av N-vinylpyrrolidon och butylmetakrylat med en halt av vinylpyrrolidonlänkar av 55,2 molprocent.Example Gel 3 Copolymer of N-vinylpyrrolidone and butyl methacrylate with a vinyl pyrrolidone linkage content of 55.2 mol%.

Sampolymeren framställes genom sampolymerisation av 7,77 g N-vinylpyrrolidon och 4,26 g butylmetakrylat i bensen vid en temperatur av 75°C i närvaro av s k parafor av 4A4Z-typ. Slutproduktutbytet utgör 9,8 g, under det att slutproduktens karakteristiska viskositet[TÜ= 0,78 dl/g.The copolymer is prepared by copolymerizing 7.77 g of N-vinylpyrrolidone and 4.26 g of butyl methacrylate in benzene at a temperature of 75 ° C in the presence of a so-called 4A4Z-type paraphor. The final product yield is 9.8 g, while the characteristic viscosity of the final product [TÜ = 0.78 dl / g.

Genom gjutning av en 24~procentig lösning av sampoly- meren i alkohol framställdes filmer med en tjocklek av 200 um. Filmens brotthàllfasthet Ögr är 18 kp/cmz och dess brottöjning EGO är 34%, medan upplösningstiden för filmen i organismen varierar mellan 130 och 150 dygn.By casting a 24% solution of the copolymer in alcohol, films with a thickness of 200 μm were produced. The film's breaking strength Ögr is 18 kp / cmz and its elongation at break EGO is 34%, while the dissolution time of the film in the organism varies between 130 and 150 days.

V5 452 949 13 Exempel 4 , Sampolymer av N-vinylpyrrolidon och butylmetakrylat med en halt av vinylpyrrolidonlänkar av 79,8 molprocent.Example 4, Copolymer of N-vinylpyrrolidone and butyl methacrylate with a content of vinylpyrrolidone linkages of 79.8 mol%.

Sampolymeren framställes genom sampolymerisation av 8,8 g N-vinylpyrrolidon och 2,8 g butylmetakrylat i bensen vid en temperatur av 85°C i närvaro av parafor av 4A4Z- typ. Slutproduktutbytet utgör 10,2 g, medan slutproduktens karakteristiska viskositet[fi]är 0,62 dl/g. Filmer med en tjocklek av 40-60 um framställes på samma sätt som i exempel 3. Filmens brotthàllfasthet áàr, är 6,4 kg/cmz och dess brottöjning E30 är 880%, under det att upplös- ningstiden för filmen i organismen är 35-40 dygn.The copolymer is prepared by copolymerizing 8.8 g of N-vinylpyrrolidone and 2.8 g of butyl methacrylate in benzene at a temperature of 85 ° C in the presence of 4A4Z-type paraphor. The final product yield is 10.2 g, while the characteristic viscosity [fi] of the final product is 0.62 dl / g. Films with a thickness of 40-60 μm are prepared in the same manner as in Example 3. The fracture toughness of the film is, is 6.4 kg / cm 2 and its elongation at break E30 is 880%, while the dissolution time of the film in the organism is 35- 40 days.

Exempel 5 Sampolymer av N-vinylpyrrolidon och butylmetakrylat med en halt av vinylpyrrolidonlänkar av 41,1 molprocent.Example 5 Copolymer of N-vinylpyrrolidone and butyl methacrylate with a content of vinylpyrrolidone linkages of 41.1 mol%.

Sampolymeren framställes genom sampolymerisering av 4,4 g N-vinylpyrrolidon och 8,25 g butylmetakrylat pá det i exempel 3 beskrivna sättet. Slutproduktutbytet är 11,3 g, medan slutproduktens karakteristiska viskositet [Q] är 0,13 ai/g.The copolymer is prepared by copolymerizing 4.4 g of N-vinylpyrrolidone and 8.25 g of butyl methacrylate in the manner described in Example 3. The final product yield is 11.3 g, while the characteristic viscosity [Q] of the final product is 0.13 ai / g.

Filmer med en tjocklek av 240 um framställdes pà samma sätt som i exempel 3, varvid filmernas brotthàllfasthet där var 18,8 kp/cmz och deras brottöjning E30 var 110%.Films with a thickness of 240 μm were prepared in the same manner as in Example 3, the breaking strength of the films there being 18.8 kp / cm 2 and their elongation at break E30 being 110%.

Upplösníngstiden för filmerna i organismen varierade mellan 315 och 330 dygn.The dissolution time of the films in the organism varied between 315 and 330 days.

Exempel 6 Sampolymer av N-vinylpyrrolidon, etylakrylat och hexyl- akrylat med en halt av vinylpyrrolidonlänkar av 57,3 mol- procent.Example 6 Copolymer of N-vinylpyrrolidone, ethyl acrylate and hexyl acrylate with a content of vinylpyrrolidone links of 57.3 mol%.

Sampolymeren framställes av 7,77 g N-vinylpyrrolidon, 1,0 g etylakrylat och 3,12 g hexylakrylat pá samma sätt som beskrives i exempel 3. Sampolymerutbytet utgör 10,6 g, medan sampolymerens [qflär 0,41 dl/g.The copolymer is prepared from 7.77 g of N-vinylpyrrolidone, 1.0 g of ethyl acrylate and 3.12 g of hexyl acrylate in the same manner as described in Example 3. The copolymer yield is 10.6 g, while the [q fl of the copolymer is 0.41 dl / g.

Genom sammanpressning vid en temperatur av l40°C och ett tryck av 80 kp/cm2 framställes ark med en tjocklek av 1,5 mm, vilkas brotthàllfasthet ázr och brottöjning E¿30 utgör 13,3 kp/cm2 respektive 105%, under det att upp- 452 949 14 lösningstíden för arket i organismen är mellan 164 och 170 dygn.By compression at a temperature of 140 ° C and a pressure of 80 kp / cm2, sheets with a thickness of 1.5 mm are produced, the breaking strength of which and the elongation at break of E¿30 are 13.3 kp / cm2 and 105%, respectively, while The dissolution time for the sheet in the organism is between 164 and 170 days.

Exempel 7 Sampolymer av N-vinylpyrrolidon och pentylmetakrylat med en halt av vinylpyrrolidonlänkar av 89,6 molprocent.Example 7 Copolymer of N-vinylpyrrolidone and pentyl methacrylate with a content of vinylpyrrolidone linkages of 89.6 mol%.

Sampolymeren framställes genom sampolymerisation av ,5 g N-vinylpyrrolidon och 0,78 g pentylmetakrylat i xylen vid en temperatur av 84°C i närvaro av 0,6 viktprocent parafor av 4A4Z-typ. Sampolymerutbytet är 10,2 g, under det att sampolymerens karakteristiska viskositetiYz] utgör 0,32 dl/g. Genom gjutning av en 37-procentig lösning av sampolymeren i en blandning av etyl- och butylalkohol (i ett inbördes volymförhàllande av 9:1 respektive) fram- ställes filmer med en tjocklek av 80-90 um, vilka uppvisar en brotthâllfasthet där av 3,2 kp/cmz och en brottöjning Éšo av 910%. Upplösningstiden för filmen i organismen är mellan 15 och 25 dygn.The copolymer is prepared by copolymerizing .5 g of N-vinylpyrrolidone and 0.78 g of pentyl methacrylate in xylene at a temperature of 84 ° C in the presence of 0.6% by weight of 4A4Z-type paraphor. The copolymer yield is 10.2 g, while the characteristic viscosity of the copolymer is 0.32 dl / g. By casting a 37% solution of the copolymer in a mixture of ethyl and butyl alcohol (in a mutual volume ratio of 9: 1, respectively), films with a thickness of 80-90 μm are produced, which have a breaking strength there of 3, 2 kp / cmz and an elongation at break of 910%. The dissolution time of the film in the organism is between 15 and 25 days.

Industriell användbarhet Det enligt föreliggande uppfinning föreslagna materia- let för framställning av förbindningselement för mjuka vävnader och inre organ kan användas inom den medicinska tekniken för hemostas, fysikaliskt och biologiskt tätt tillslutande av suturer samt för eliminering av bildning av sammanväxningar vid operationer pà olika inre organ och vid behandling av olika slags patologiska rubbningar. i! mIndustrial Applicability The material proposed according to the present invention for the production of connective elements for soft tissues and internal organs can be used in the medical technology for hemostasis, physically and biologically tight closure of sutures and for eliminating the formation of adhesions in operations on various internal organs and in the treatment of various types of pathological disorders. in! m

Claims (3)

10 15 20 452 949 15 PATENTKRAV10 15 20 452 949 15 PATENT CLAIMS 1. l. Material för förbindningselement för mjuka vävnader och inre organ, som är baserat pà biodegraderande syntetiska polymerer, k ä n n e t e c k n a t av att det består av en sampolymer av N-vinylpyrrolidon och akryl- och/eller metakryl- syraalkylestrar med 2-8 kolatomer i alkylgruppen, vilken sam- polymer uppvisar en viskositetskvot mellan 0,3 och 0,8 dl/g, varvid beståndsdelarna ingår i följande halter i molprocent: N-vinylpyrrolidon 41,1 - 90% akryl- och/eller metakryl- syraalkylestrar 10 - 60%Materials for soft tissues and internal organs, based on biodegradable synthetic polymers, characterized in that it consists of a copolymer of N-vinylpyrrolidone and acrylic and / or methacrylic acid alkyl esters having 2 to 8 carbon atoms in the alkyl group, which copolymer has a viscosity ratio of between 0.3 and 0.8 dl / g, the constituents being included in the following contents in mole percent: N-vinylpyrrolidone 41.1 - 90% acrylic and / or methacrylic acid alkyl esters 60% 2. Material enligt patentkravet 1, k ä n n e t e c k - n a t av att det såsom akryl- och/eller metakrylsyraalkyl- estrar innehåller etylakrylat, butylmetakrylat, en blandning av etylakrylat med hexylmetakrylat.Material according to claim 1, characterized in that it contains as acrylic and / or methacrylic acid alkyl esters ethyl acrylate, butyl methacrylate, a mixture of ethyl acrylate with hexyl methacrylate. 3. Material enligt patentkravet l eller 2, k ä n n e - t e c k n a t av att det består av en sampolymer av N-viny1- pyrrolidon och butylmetakrylat, varvid beståndsdelarna ingår i följande halter i molprocent: 60 - 75 25 - 40. N-vinylpyrrolidon butylmetakrylatMaterial according to claim 1 or 2, characterized in that it consists of a copolymer of N-vinylpyrrolidone and butyl methacrylate, the constituents being included in the following contents in mole percent: 60 - 75 25 - 40. N-vinylpyrrolidone butyl methacrylate
SE8503493A 1983-12-01 1985-07-16 MATERIAL FOR CONNECTING ELEMENT FOR SOFT TABLES SE452949B (en)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/SU1983/000044 WO1985002343A1 (en) 1983-12-01 1983-12-01 Material of connective elements for soft tissues and internal organs

Publications (3)

Publication Number Publication Date
SE8503493D0 SE8503493D0 (en) 1985-07-16
SE8503493L SE8503493L (en) 1985-07-16
SE452949B true SE452949B (en) 1988-01-04

Family

ID=21616821

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
SE8503493A SE452949B (en) 1983-12-01 1985-07-16 MATERIAL FOR CONNECTING ELEMENT FOR SOFT TABLES

Country Status (9)

Country Link
JP (1) JPS61500528A (en)
BE (1) BE899078A (en)
CH (1) CH665559A5 (en)
DE (1) DE3390556T1 (en)
FI (1) FI82606C (en)
FR (1) FR2560048B1 (en)
GB (1) GB2158724B (en)
SE (1) SE452949B (en)
WO (1) WO1985002343A1 (en)

Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB8611838D0 (en) * 1986-05-15 1986-06-25 Yarsley Technical Centre Ltd Hydrophilic copolymers
JPS63503540A (en) * 1986-05-29 1988-12-22 フセソユーズヌイ、ナウチノ‐イスレドワーチェルスキー、イ、イスピタテルヌイ、インスチツート、メディツィンスコイ、チェフニキ Anti-tumor film made of biodegradable polymer
DE3785581D1 (en) * 1987-01-14 1993-05-27 Vni Skij I Ispytatel Nyj I Med BIOCompatible material for the treatment of defects in tissues and organs.
JPS6425870A (en) * 1987-04-30 1989-01-27 Ajinomoto Kk Support for anastomosis or bonding of living body
DE3842183A1 (en) * 1988-12-15 1990-06-21 Basf Ag COPOLYMERISATE BASED ON TERT.-BUTYL ACRYLATE AND / OR TERT.-BUTYL METHACRYLATE
DE19719187A1 (en) * 1997-05-07 1998-11-12 Basf Ag Use of copolymers of N-vinyl-pyrrolidone in preparations of water-insoluble substances

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR1097368A (en) * 1953-03-24 1955-07-05 United Shoe Machinery Ab Surgical dressing
US3591676A (en) * 1968-11-01 1971-07-06 Eastman Kodak Co Surgical adhesive compositions
US3991754A (en) * 1975-09-15 1976-11-16 Ethicon, Inc. Surgical adhesive tape
SU848004A1 (en) * 1979-01-04 1981-07-23 Всесоюзный Научно-Исследовательскийи Испытательный Институт Медицинскойтехники Joining element for fixation of bone tissue
DE2947985A1 (en) * 1979-11-28 1981-09-17 Vsesojuznyj naučno-issledovatel'skij i ispytatel'nyj institut medicinskoj techniki, Moskva Matrix material for fixing bone fractures - consisting of a copolymer of hydrophilic and hydrophobic monomers reinforced with resorbable non-non-toxic fibres
FR2470605A1 (en) * 1979-12-06 1981-06-12 Ispytatelny Inst Med Bio-destructive material for bone fixation - comprises matrix of copolymer contg. hydrophilic and hydrophobic units and reinforcing fibres

Also Published As

Publication number Publication date
CH665559A5 (en) 1988-05-31
WO1985002343A1 (en) 1985-06-06
SE8503493D0 (en) 1985-07-16
DE3390556T1 (en) 1985-11-14
FR2560048A1 (en) 1985-08-30
GB8516864D0 (en) 1985-08-07
FI82606C (en) 1991-04-10
FR2560048B1 (en) 1987-12-18
FI852808L (en) 1985-07-17
GB2158724A (en) 1985-11-20
GB2158724B (en) 1987-02-11
FI82606B (en) 1990-12-31
DE3390556C2 (en) 1989-02-09
FI852808A0 (en) 1985-07-17
SE8503493L (en) 1985-07-16
JPH0139788B2 (en) 1989-08-23
JPS61500528A (en) 1986-03-27
BE899078A (en) 1984-09-06

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP0804257B1 (en) Self-supporting sheet-like material of cross-linked fibrin for preventing post operative adhesions
Hayhurst et al. An experimental study of microvascular technique, patency rates and related factors
US5011493A (en) Material for connecting members for inner soft tissues and organs
DE69529075T2 (en) ADHESIVE SEALANT COMPOSITION
Awe et al. Rapidly polymerizing adhesive as a hemostatic agent: study of tissue response and bacteriological properties
USRE38827E1 (en) Adhesive sealant composition
Liu et al. Adhesive anastomosis for organ transplantation
Lauritzen et al. A technical and biomechanical comparison between two types of microvascular anastomoses: an experimental study in rats
Kimura et al. Improving the side-to-side stapled anastomosis: comparison of staplers for robust crotch formation
SE452949B (en) MATERIAL FOR CONNECTING ELEMENT FOR SOFT TABLES
RU2600925C1 (en) Method for laparoscopic mini gastric bypass surgery for obesity treatment
Young et al. Internal configuration of saphenous-coronary anastomoses as studied by the cast-injection technique
Matsumoto et al. Intestinal anastomosis with n-butyl cyanoacrylate tissue adhesive
RU2156140C1 (en) Medicinal glue
RU2757251C1 (en) Method for endovideosurgical determination of intestinal viability intracted in inguinal hernia
RU2739678C1 (en) Method for plasty of main artery defect after closing arteriovenous fistula with using fistula vein wall as patch
Rosin et al. An experimental study of gastric healing following scalpel and diathermy incisions
SCHILLING Advances in knowledge related to wounding, repair, and healing: 1885–1984
JP2001224677A (en) Photosetting tissue adhesive
RU2785942C1 (en) Method for modeling reversible mechanical jaundice
RU2120307C1 (en) Method of joining natural collagen- and elastin-containing fabrics with polymers
Abdallah et al. Laparoscopy in Management of Blunt and Penetrating Abdominal Trauma: Single Center Experience
PAYNE et al. The ultimate fate of implanted aortic homografts preserved in acid-buffered formalin
Sagar A Comparative Study of Skin Staples and Conventional Sutures for Abdominal Skin Wound Closure
JP3472937B2 (en) Adhesive for soft tissue

Legal Events

Date Code Title Description
NAL Patent in force

Ref document number: 8503493-2

Format of ref document f/p: F