FI82606C - Materials for connecting elements for soft tissues and internal organs - Google Patents

Materials for connecting elements for soft tissues and internal organs Download PDF

Info

Publication number
FI82606C
FI82606C FI852808A FI852808A FI82606C FI 82606 C FI82606 C FI 82606C FI 852808 A FI852808 A FI 852808A FI 852808 A FI852808 A FI 852808A FI 82606 C FI82606 C FI 82606C
Authority
FI
Finland
Prior art keywords
vinylpyrrolidone
copolymer
present
soft tissues
internal organs
Prior art date
Application number
FI852808A
Other languages
Finnish (fi)
Swedish (sv)
Other versions
FI852808L (en
FI82606B (en
FI852808A0 (en
Inventor
Sergei Ivanovich Belykh
Vladimir Spiridonovich Gigauri
Anatoly Borisovich Davydov
Viktor Vladimirovich Keshelava
Vyacheslav Efimovich Mlynchik
Rustam Ismailovich Utyamyshev
Elizaveta Vasilievna Firsova
Original Assignee
Vnii Ispytatel Med Tech
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Vnii Ispytatel Med Tech filed Critical Vnii Ispytatel Med Tech
Publication of FI852808L publication Critical patent/FI852808L/en
Publication of FI852808A0 publication Critical patent/FI852808A0/en
Publication of FI82606B publication Critical patent/FI82606B/en
Application granted granted Critical
Publication of FI82606C publication Critical patent/FI82606C/en

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L24/00Surgical adhesives or cements; Adhesives for colostomy devices
    • A61L24/04Surgical adhesives or cements; Adhesives for colostomy devices containing macromolecular materials
    • A61L24/06Surgical adhesives or cements; Adhesives for colostomy devices containing macromolecular materials obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/04Macromolecular materials
    • A61L31/048Macromolecular materials obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Adhesives Or Adhesive Processes (AREA)

Description

, 82606, 82606

Materiaali pehmeiden kudosten ja sisäelimien sitomiseen tarkoitettuja side-elimiä vartenMaterial for ligaments for soft tissues and viscera

Keksinnön ala 5 Tämä keksintö koskee lääketiedettä ja erityisemmin materiaalia pehmeiden kudosten ja sisäelinten sitomiseen tarkoitettuja side-elimiä varten.FIELD OF THE INVENTION This invention relates to medicine and more particularly to a material for binding tissues for soft tissue and viscera.

Keksinnön tausta Tällä alalla tunnetaan biologisesta kudoksesta 10 peräisin olevia side-elimiä, jotka ovat sopivia tehostamaan ompeleen tiiviyttä ja parantamaan sen lujuutta leik-keusten jälkeisten komplikaatioiden välttämiseksi.BACKGROUND OF THE INVENTION Bandages derived from biological tissue 10 are known in the art and are suitable for enhancing suture tightness and strength to avoid post-operative complications.

Niinpä suoliin kohdistuvissa leikkauksissa käytetään tiivistävinä side-eliminä edellä mainittuja tarkoituk-15 siä varten vatsapaitasuojuksia (katso A. A. Zaporozhets "Vestnik Khirurgii im. Grekova", (Grekov Surgical Newsletters), 1964, No. 1, s. 52).Thus, in intestinal surgeries, abdominal shields are used as sealing bandages for the above-mentioned purposes (see A. A. Zaporozhets, "Vestnik Khirurgii im. Grekova", (Grekov Surgical Newsletters), 1964, No. 1, p. 52).

Kudosten luotettava kiinnittyminen ei tässä tapauksessa kuitenkaan ole taattu vatsapaitakudosten alhaisten 20 lujuusominaisuuksien vuoksi. Vatsapaitasuojusten käyttäminen ei sitä paitsi sulje pois kommisuurien muodostumista.However, reliable adhesion of the fabrics in this case is not guaranteed due to the low strength properties of the abdominal fabrics. In addition, the use of belly shields does not rule out the formation of commas.

On myös tunnettua käyttää samoihin tarkoituksiin, kysymyksen ollessa ruokatorven kalvon vahvistamisesta, ·: vapaata, ihosta otettua omakudossiirrännäistä (katso T.T.It is also known to be used for the same purposes, in the case of esophageal membrane strengthening, ·: free, self-tissue graft taken from the skin (see T.T.

] 25 Daurova, A.P. Majsyuk. Kokeellinen kirurgia (Eksperimental'- naya Khirurgiya), 1959 nro 6, s. 37). Ihosta otetun oma-kudossiirrännäisen käyttäminen takaa luotettavamman kiinnittymisen verrattuna vatsapaitasuojuksiin, mutta tämä tekee välttämättömäksi komplisoidumman alustavan leikkauk-30 sen, johon liittyy uusi lisävamman muodostuminen. Sitä paitsi liittyy biologista kudosta olevien side-elinten käyttämiseen leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, jotka johtuvat usein esiintyvien märkimisten aiheuttamasta ompeleen repeytymisestä (sairaalloisuudesta) ja todetaan 35 erittäin ei-toivottavien kommisuura-prosessien esiintyminen .] 25 Daurova, A.P. Majsyuk. Experimental Surgery (Eksperimental'- Naya Khirurgiya), 1959 No. 6, p. 37). The use of a self-tissue graft taken from the skin ensures a more reliable attachment compared to abdominal shields, but this necessitates a more complicated initial surgery involving the formation of a new additional injury. In addition, the use of bandages in biological tissue is associated with postoperative complications due to suture rupture (morbidity) caused by frequent abscesses and the presence of 35 highly undesirable confectionery processes.

2 82606 Tällä alalla tunnetaan eräs materiaali, joka on tarkoitettu sitovaksi elimeksi pehmeitä kudoksia ja sisäelimiä varten, joka materiaali perustuu biologisesti hajoaviin synteettisiin polymeereihin, nimittäin polyvi-5 nyyliformaali (katso T.T. Daurova, A.P. Majsyuk. Eksperi-mentalnaja Khirurgija, 1959, nro 6, s. 37).2 82606 A material for binding tissues for soft tissues and viscera is known in the art, which is based on biodegradable synthetic polymers, namely polyvinyl-5-formalin (see TT Daurova, AP Majsyuk. Eksperi-mentalnaja Khirurgija, 1959, no. 6, p. 37).

Tätä materiaalia käytettäessä tapahtuu kuitenkin materiaalin biologinen hajoaminen huonosti ja resorptio-aika on pitempi kuin pehmeiden kudosten regeneroitumisaika. 10 Tällaisten side-elinten käyttöön liittyy lisäksi sellaisia komplikaatioita, kuten märkivää keuhkopussintulehdus-ta tai välikarsinatulehdusta, joista on seurauksena kuolema 60 %:lla koe-eläimistä. Ompeleen repeytymiseen (sairaal-loisuuteen) liittyviä leikkauksen jälkeisiä komplikaatioi-15 ta esiintyy myös usein tapahtuvien märkimisten, valkuais-eritteisen nesteen akkumuloitumisen tai täydellisen hylkimisen johdosta. Edellämainittujen haittojen vuoksi on todettu, ettei polyvinyyli-formaaliin perustuva materiaali ole käyttökelpoinen sovellettavaksi lääketieteelliseen 20 käytäntöön.However, when this material is used, the material degrades poorly and the resorption time is longer than the soft tissue regeneration time. 10 In addition, the use of such ligaments is associated with complications such as purulent pleurisy or pleurisy, which result in the death of 60% of the experimental animals. Postoperative complications associated with suture rupture (morbidity) also occur due to frequent purulence, accumulation of protein-secreted fluid, or complete rejection. Due to the above disadvantages, it has been found that the polyvinyl formal material is not useful for medical practice.

Keksinnön selostusDescription of the invention

Esillä oleva keksintö kohdistuu, valitsemalla tarkoituksellisesti polymeerisen makromolekyylin kemiallinen rakenne yhdistämällä siinä hydrofobiset ja hydro-25 fiiliset monomeeriset rakenneyksiköt, sellaisen materiaalin aikaansaamiseen, joka on tarkoitettu pehmeiden kudosten ja sisäelinten side-elimiksi, joka materiaali kykenisi kiinnittämään pehmeiden kudosten ja sisäelinten leikatut osat kudoksen regeneroitumisajän ajaksi samoin 30 kuin takaamaan liitoskohdan fysikaalisen ja biologisen tiiviyden sekä estämään kommisuurien muodostuminen viereisten kudosten ja elinten kanssa.The present invention is directed, by deliberately selecting the chemical structure of a polymeric macromolecule by combining hydrophobic and hydrophilic monomeric structural units, to provide a material for soft tissue and viscera binders that is capable of securing cut tissue and internal organs as well as to ensure the physical and biological tightness of the junction and to prevent the formation of commas with adjacent tissues and organs.

Tämä päämäärä saavutetaan siten, että pehmeiden kudosten ja sisäelinten side-elinten materiaali, joka 35 pohjautuu biologisesti hajoaviin synteettisiin polymeerei- 3 82606 hin, käsittää esillä olevan keksinnön mukaan N-vinyyli-pyrrolidonin ja akryyli- ja/tai metakryylihappojen alkyyliesterien, jotka sisältävät alkyyliradikaalissa 2-8 hiiliatomia, muodostamaa kopolymeeriä, jonka sisäinen 5 viskositeetti on välillä 0,3 - 0,8 dl/g, jolloin komponenttien osuudet mooli-%:teinä ovat seuraavat: N-vinyylipyrrolidonia 40 - 90 akryyli- ja/tai metakryylihapon alkyyliestereitä 10 - 60.This object is achieved in that, according to the present invention, the material of soft tissues and viscera binders based on biodegradable synthetic polymers comprises N-vinylpyrrolidone and alkyl esters of acrylic and / or methacrylic acids containing in the alkyl radical 2 -8 carbon atoms, a copolymer having an intrinsic viscosity of between 0.3 and 0.8 dl / g, the proportions of the components in mole% being as follows: N-vinylpyrrolidone 40-90 alkyl esters of acrylic and / or methacrylic acid 10- 60.

10 Esillä olevan keksinnön mukainen materiaali pehmei den kudosten ja sisäelinten side-elimiä varten sisältää edullisesti akryyli- ja/tai metakryylihapon alkyylieste-reinä etyyliakrylaattia, butyylimetakrylaattia tai etyyli-akrylaatin ja heksyylimetakrylaatin seosta.The material of the present invention for connective organs of soft tissues and internal organs preferably contains ethyl acrylate, butyl methacrylate or a mixture of ethyl acrylate and hexyl methacrylate as alkyl esters of acrylic and / or methacrylic acid.

15 On edullista käyttää side-elinten materiaalia, joka koostuu N-vinyylipyrrolidonin ja butyylimetakrylaatin kopo-lymeeristä komponenttien osuuksien ollessa mooli-%:teinä ilmaistuna seuraavat: N-vinyylipyrrolidonia 60 - 75 20 butyylimetakrylaattia 25 - 40.It is preferred to use a binder material consisting of a copolymer of N-vinylpyrrolidone and butyl methacrylate, the proportions of the components being expressed as mol% as follows: N-vinylpyrrolidone 60 to 75 butyl methacrylate 25 to 40.

Materiaalissa esillä olevan keksinnön mukaisia side-elimiä varten yhtyy itsessään kopolymeerin kyky hajota biologisesti, mikä edellyttää makromolekyylin erittäin hydrofiilistä luonnetta, jotta sen ja organismin nestemäisten 25 väliaineiden välinen vuorovaikutus tapahtuisi paremmin samalla kun on välttämätöntä taata erityiset fysikaalis-mekaaniset ominaisuudet, jotka vaativat materiaalilta hydrofobisuutta terveydelle välttämättömien ominaisuuksien ylläpitämiseksi regeneroitumisen aikana.The material for the binders of the present invention itself combines the biodegradability of the copolymer, which requires the highly hydrophilic nature of the macromolecule to better interact with the liquid media of the organism while guaranteeing specific physico-mechanical properties that require hydrophobicity for health. to maintain the necessary properties during regeneration.

30 Tämä saavutetaan tuomalla kopolymeeriseen makro molekyyliin hydrofiilisiä yksikköjä, jotka sisältävät typpipitoisia substituentteja, ja hydrofobisia yksikköjä, jotka sisältävät alkyylisubstituentteja.This is achieved by introducing hydrophilic units containing nitrogen-containing substituents and hydrophobic units containing alkyl substituents into the copolymeric macromolecule.

Paras tapa keksinnön toteuttamiseksi 35 N-vinyylipyrrolidonin ja akryyli- ja/tai metakryyli hapon alkyyliesterien kopolymeeriä saadaan polymeroimalla 4 82606 liuoksessa käyttäen radikaali-tyyppisiä initiaattoreita (peroksideja, diatsojohdannaisia, valolla säteilytystä ja niiden tapaisia). Vinyylipyrrolidonin ja tyydyttämättömän esterin välinen moolisuhde vaihtelee välillä 4:1 -5 2:3.The best mode for carrying out the invention A copolymer of 35 N-vinylpyrrolidone and alkyl esters of acrylic and / or methacrylic acid is obtained by polymerizing 4,860,66 in solution using radical-type initiators (peroxides, diazo derivatives, light irradiation and the like). The molar ratio of vinylpyrrolidone to unsaturated ester ranges from 4: 1 to 5: 3.

Pehmeiden kudosten ja sisäelinten kiinnittämiseen tarkoitetut side-elimet, jotka valmistetaan esillä olevan keksinnön mukaisesta materiaalista, käsittävät kooltaan ja ääriviivoiltaan erilaisia kalvoja, joiden pinta-ala on 10 välillä 20 - 200 cm ja paksuus välillä 30 - 300 yu. Kalvot valetaan liuoksesta, joka sisältää 15 - 50 % kopolymeeriä etanolin ja butanolin seoksessa (tilavuussuhde 4:1), käyttämällä Teflon- tai polyetyleenisubstraattia. Kuivaus suoritetaan kohottamalla lämpötila vaiheittain 20°:sta 15 40°C:seen. Paremman säilymisen vuoksi kalvot kostutetaan ennen pakkaamista pitämällä niitä 2 tunnin ajan ilmassa, jonka lämpötila on 20°C ja kosteus 100 %. Näytteiden sterilointi suoritetaan käyttämällä säteilytyssterilointimene-telmää annostuksen ollessa 2,5 mRad tai pitämällä näyttei-20 tä paraformaldehydin höyryissä 18 tuntia ja pitämällä niitä sen jälkeen fysiologisessa liuoksessa 20 minuuttia.Bandages for attaching soft tissues and internal organs made of the material of the present invention comprise films of various sizes and contours having a surface area of between 20 and 200 cm and a thickness of between 30 and 300 μm. The films are cast from a solution containing 15-50% copolymer in a mixture of ethanol and butanol (4: 1 by volume) using a Teflon or polyethylene substrate. Drying is carried out by gradually raising the temperature from 20 ° to 40 ° C. For better preservation, the films are moistened before packaging by keeping them for 2 hours in air at a temperature of 20 ° C and a humidity of 100%. Sterilization of the samples is performed using the irradiation sterilization method at a dosage of 2.5 mRad or by holding the samples in paraformaldehyde vapors for 18 hours and then keeping them in physiological saline for 20 minutes.

Esillä olevan keksinnön mukaisesta materiaalista valmistettujen side-elinten kiinnittäminen haavoittuneeseen pintaan suoritetaan seuraavalla tavalla.The attachment of the binding members made of the material of the present invention to the wounded surface is performed as follows.

25 Side-elimiä, joiden koko on sellainen, että se ylittää vamman geometriset ulottuvuudet, pidetään 10-15 minuuttia steriilissä fysiologisessa liuoksessa tai Hank'in liuoksessa. Tämän jälkeen toivottua muotoa vastaava osa leikataan irti saksilla vamman koon mukaisesti, 30 kuivataan sideharsotukolla ja toiseen sen pinnoista levitetään kerros lääkinnällistä liimaa. Tämän jälkeen side-elin levitetään liimapuoleltaan vahingoittuneen elimen tai etukäteen muodostetun ompeleen pinnalle sen jälkeen kun nämä on edeltäkäsin kuivattu sideharsotukolla ja sen 35 jälkeen painetaan kevyesti niitä vastaan. Muodoltaan moni- li 5 82606 mutkaisten ompeleiden tiivistäminen voidaan suorittaa useiden kalvojen avulla, jolloin on välttämätöntä, että kalvot osittain limittyvät.25 Side organs of a size that exceeds the geometric dimensions of the injury are held for 10-15 minutes in sterile physiological saline or Hank's solution. The part corresponding to the desired shape is then cut off with scissors according to the size of the injury, dried with a gauze pad and a layer of medical glue is applied to one of its surfaces. The bandage member is then applied to the surface of the adhesive-damaged member or preformed suture after these have been pre-dried with a gauze block and then lightly pressed against them. Sealing of seams with a plurality of curves 5 82606 can be performed by means of several membranes, in which case it is necessary for the membranes to partially overlap.

60-80 sekunnin kuluttua kalvo on kunnolla liimautu-5 nut pintaan. Kyseisestä pinnasta ulkonevat kalvon reunaosat on leikattava pois steriileillä saksilla.After 60-80 seconds, the film is properly glued to the surface. The edge portions of the film protruding from that surface must be cut off with sterile scissors.

Esillä olevan keksinnän mukaista materiaalia olevien side-elinten toiminnallisen soveltuvuuden alustava arviointi suoritettiin in vitro tehdyissä kokeissa käyttäen tis-10 lattua vettä malliväliaineena fysikaalis-mekaanisten ominaisuuksien määrittämiseksi ja käyttäen fosfaattipuskuri-liuosta, jonka pH on 7,4, biologista hajoamista osoittavien ominaisuuksien määrittämiseksi. Koska kopolymeerimolekyy-li sisältää hydrofiilisiä yksikköjä, kalvo turpoaa ja sen 15 tähden fysikaalis-roekaaniset ominaisuudet riippuisivat oleellisessa määrässä typpipitoisuudesta. Suurennetusta typpipitoisuudesta kopolymeerissä on tuloksena sellaisten näytteiden pienentynyt murtovetolujuus, joiden on edeltäkäsin annettu turvota tunnin ajan. Suurennetun typpipitoi-20 suuden ollessa yli 8 % tulee murtovetolujuuden arvo pienemmäksi kuin sallittavissa oleva minimiarvo, jonka vuoksi sellaisten kopolymeerien käyttäminen, joilla on korkeampi typpipitoisuus, käy mahdottomaksi.A preliminary evaluation of the functional suitability of the binders of the material of the present invention was performed in in vitro experiments using distilled water as a model medium to determine the physico-mechanical properties and using a phosphate buffer solution at pH 7.4 to determine the biodegradation properties. Because the copolymer molecule contains hydrophilic units, the film swells and its 15-star physical-roecan properties would depend substantially on the nitrogen content. The increased nitrogen content in the copolymer results in reduced tensile strength of samples that have been previously allowed to swell for one hour. With an increased nitrogen content of more than 8%, the value of the tensile strength becomes less than the minimum permissible value, which makes it impossible to use copolymers with a higher nitrogen content.

Ottaen huomioon sen vaatimuksen että side-elimet 25 eivät saa aiheuttaa traumaattista vauriota viereisille kudoksille mekaanisen ärsytyksen johdosta, samoin kuin sen seikan, että niiden paikalleen panemisen aikana niiden tulee hyvin sopeutua vahingoittuneen elimen pinnan muotojen mukaisesti, on esillä olevan keksinnön mukaisen materiaa-30 Iin toiminnallisen soveltuvuuden eräänä oleellisena parametrina sen elastisuus, joka määritetään suhteellisen murto-venymäarvon avulla.In view of the requirement that the ligaments 25 must not cause traumatic damage to adjacent tissues due to mechanical irritation, as well as the fact that during insertion they must conform well to the surface shapes of the damaged organ, the material of the present invention is functional. one of the essential parameters of suitability is its elasticity, which is determined by the relative fractional elongation value.

Tuloksena sopivista kokeista on todettu, että suhteellisen venymän arvo murtumispisteessä Δ1/1 riippuu 35 oleellisesti N-vinyylipyrrolidonin pitoisuudesta, nimittäin 6 82606 siten, että se suurenee viimemainitun pitoisuuden ollessa korkeampi. Kuitenkin kaikille kopolymeereille Δ1/1-arvo ylittää 100 %, s.o. materiaalin elastisuuden alarajaksi valitun arvon.As a result of suitable experiments, it has been found that the value of the relative elongation at the breaking point Δ1 / 1 depends essentially on the concentration of N-vinylpyrrolidone, namely 6 82606, so that it increases at a higher concentration of the latter. However, for all copolymers, the Δ1 / 1 value exceeds 100%, i.e. the value selected as the lower limit of elasticity of the material.

5 Fysikaalis-mekaanisten ominaisuuksien dynaamis ten muutosten tutkiminen malliväliaineessa, joka tutkimus tekee mahdolliseksi jossain määrin ennakolta arvioida organismin pehmeiden kudosten kiinnittymisen luotettavuutta, on osoittanut, että viipymisajan malliliuoksessa 10 ollessa pitempi kalvon murtovetolujuus suurenee, kun taas suhteellinen venymä murtumispisteessä pienenee. Tämä fysikaalis-mekaanisten ominaisuuksien variaatio on positiivinen, koska suurempi sitkeys takaa, koko regeneroitu-misaikana, kiinnittymislujuuden, joka ei ole pienempi kuin 15 sen alkuperäinen arvo, samalla kun suurempi jäykkyys estää sisäelinten leikattujen osien irtautumisen toisistaan '· vakioisten kuormitusten vaikutuksesta.5 The study of dynamic changes in physico-mechanical properties in a model medium, which allows some predictability of the reliability of soft tissue adhesion in the model medium, has shown that a longer residence time in model solution 10 increases the tensile breaking tensile strength of the film. This variation in physico-mechanical properties is positive because the higher toughness, throughout the regeneration period, ensures an adhesion strength of not less than 15 of its original value, while the higher rigidity prevents the cut parts of the viscera from coming apart due to constant loads.

Esillä olevan keksinnön mukaista materiaalia side-elimiä varten on tutkittu kokeellisesti eläimillä ja sai-20 raaloissa potilailla.The material for connective organs of the present invention has been experimentally studied in animals and patients.

Kliinisten tutkimusten kuluessa käytettiin pehmeiden kudosten ja sisäelinten sitomiseen tarkoitettuja side-elimiä verenvuodon tyrehdyttämiseen, ompeleiden fysikaaliseen ja biologiseen tiivistämiseen sekä kommisuurien muodos-25 tumisen estämiseen eri sisäelimiin kohdistuvissa leikkauksissa ja hoidettaessa erilaisia patologisia häiriötiloja. Tulokset leikkausten lukumäärästä ja luonteesta, joissa leikkauksissa esillä olevan keksinnön mukaisia side-elimiä on käytetty laajoissa kliinisissä kokeissa, on esitetty 30 seuraavassa taulukossa 1.In clinical trials, soft tissue and visceral ligaments were used to arrest bleeding, to physically and biologically seal sutures, and to prevent the formation of confines in various visceral surgeries and in the treatment of various pathological disorders. The results of the number and nature of surgeries in which the ligaments of the present invention have been used in extensive clinical trials are shown in Table 1 below.

7 826067 82606

Taulukko 1table 1

Leikkausten lukumäärä ja mahdollisuus käyttää esillä olevan keksinnön mukaisesta materiaalista valmistettuja side- elimiä sisäelimiin_ 5 Side-elinten toiminta ja leikatun Leikkausten lukumäärä elimen laji_ _1_2_ ompeleiden tiivistäminen mahalaukun osapoistoissa 37 10 ompeleiden tiivistäminen ruokatorvi- ja suolileikkauksissa 24 verenvuodon tyrehdyttäminen ja ompeleiden tiivistäminen maksaleikkauksissa 7 ompeleiden tiivistäminen ja vahvistaminen 15 keuhkoleikkauksissa 6 verisuonen yhdysaukkojen tiivistäminen 1 verenvuodon tyrehdyttäminen ja rakko-patjan tiivistäminen 8 haiman hännän tiivistäminen 5 20 virtsa- ja sukuelinten tiivistäminen 5 kurkunpään puutosten tiivistäminen 4 ompeleiden tiivistäminen suuontelossa sylkirauhasten poiston jälkeen 17 täryontelokalvojen puhkeamisen sulkeminen 2 25 kommisuurien muodostumisen ehkäiseminen putkimaisten luiden yhdistämisen yhteydessäNumber of surgeries and the possibility of using ligaments made of the material of the present invention for internal organs_ 5 Function of the ligaments and number of surgeries strengthening 15 in lung surgery 6 sealing blood vessel joints 1 stopping bleeding and sealing the bladder mattress 8 sealing the pancreatic tail 5 20 sealing the urinary and genital organs 5 sealing the laryngeal defects 4 sealing the sutures in the oral cavity in the oral cavity

Yhteensä 128 leikkaustaA total of 128 surgeries

Kokeet suoritettiin käyttämällä side-elimiä, joita oli kooltaan kolmea tyyppiä, kuten seuraavassa taulukossa 30 2 on esitetty.The experiments were performed using bandages of three types, as shown in Table 30 2 below.

8 826068 82606

Taulukko 2Table 2

Side-elinten ominaisuuksia_Characteristics of ligaments_

Side-elinten tyypit Pituus Leveys Paksuus _mm_mm__ 5 tyyppi 1 100 75 100 tyyppi 2 75 50 100 tyyppi 3_50_37_100_Types of side members Length Width Thickness _mm_mm__ 5 type 1 100 75 100 type 2 75 50 100 type 3_50_37_100_

Olemme tutkineet erittäin perusteellisesti keksinnön mukaisten side-elinten materiaalin käyttämistä ompe-10 leiden tiivistämiseen käsiteltäessä mahan ja maha-suoli-seudun sairauksia.We have studied very thoroughly the use of the material of the ligaments according to the invention for the compaction of ompe-10 lungs in the treatment of diseases of the stomach and gastrointestinal tract.

Hyviä tuloksia on saatu sijainniltaan erilaisten sulatushaavauman komplikoitujen muotojen käsittelyssä. Ompeleiden tiivistäminen esillä olevan keksinnön mukaisen 15 materiaalin avulla suoritettiin kahdessa laajassa mahan osapoistossa (3/4) käyttäen Billroth-1:n mukaista yhdysaukkoa, kahdessa mahan osapoistossa (2/3) käyttämällä Billroth-2:n mukaista yhdysaukkoa, kahdessa kartiolisäk-seen eteislokeron seinämän poistossa, joihin liittyi kiertäjä-20 hermon katkaisu (vagotomia), kahdessa säästeliäästi suoritetussa mahalaukun osapoistossa (1/3 ja 1/2) käyttäen Billroth-1:n mukaista yhdysaukkoa, kahdessa rekonstruktii-visessa (pohjukaissuolen uudelleenliittämis-)leikkauksessa ja yhdessä tapauksessa tehtäessä keinotekoinen ruokatorvi 25 paksunsuolen oikeasta puolikkaasta. Kaikki potilaat kotiutettiin toipuneina. Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita havaittiin vain yhdessä tapauksessa. Kudoksiin suotautu-mista muodostui mahan osapoiston jälkeen ylemmän kolmanneksen haavan takia; sopivan käsittelyn jälkeen kudoksiin suo-30 tautunut neste resorboitui täydellisesti.Good results have been obtained in the treatment of complicated forms of melting ulcer at different locations. Suturing of the sutures with the material of the present invention was performed in two large gastric partial outlets (3/4) using a Billroth-1 connector, in two gastric partial removals (2/3) using a Billroth-2 connector, in two conical atrial compartments. removal of the wall, which involved the rotator 20, the cutting of the nerve (vagotomia), carried out in two sparingly gastric resection (1/3 and 1/2) using Billroth-1 communicat compound, reconstruct two-visessa (uudelleenliittämis- duodenum) and in one case section, when the artificial esophagus right half 25 of the colon. All patients were discharged recovered. Postoperative complications were observed in only one case. Tissue infiltration occurred after partial gastric removal due to an upper-third wound; after appropriate treatment, the fluid infiltrating the tissues was completely resorbed.

Esillä olevan keksinnön mukaisten side-elinten materiaalin käyttö on todettu menestykselliseksi myös hoidettaessa mahan etäisemmän osan kasvainsairauksia. Esillä olevan keksinnön mukaista materiaalia käytettiin yhdessä 35 lääkinnällisen liiman kanssa ompeleiden fysikaalista jaThe use of the ligament material of the present invention has also been found to be successful in the treatment of tumors of the distal part of the stomach. The material of the present invention was used in conjunction with 35 medical adhesives for the physical and

IIII

9 82606 biologista tiivistämistä koskevien kokeiden aikana 18:ssa mahan osapoistossa ja 9:ssä mahan ja suolen välisen yhdys-aukon teossa. Tiivistäminen aikaansaatiin liimaamalla as-teettain esillä olevan keksinnön mukaista materiaalia 5 olevat kapeat kaistaleet paikoilleen niin, että koko ommel-viiva peittyi täydellisesti. Kalvot liimattiin määrätyin limityksin. Tämä menetelmä on huomattavasti helpottanut yhdysaukkoviivan täydellistä sulkemista ja varmistanut tehokkaan tiiviyden. On huomattava, että leikkauksen 10 kestoaika käytettäessä esillä olevan keksinnön mukaista materiaalia oli vain 3-4 minuuttia pitempi kuin suoritettaessa leikkaus yleisesti hyväksytyn vertailumenetelmän mukaisesti.During 82 606 9 of the biological testing closer 18 of the gastric resection and 9, the stomach and the bowel opening between a Gateway-making. Sealing was achieved by gradually gluing the narrow strips of material 5 of the present invention in place so that the entire suture line was completely covered. The films were glued with certain overlaps. This method has greatly facilitated the complete closure of the connecting line and ensured effective tightness. It should be noted that the duration of the cut 10 using the material of the present invention was only 3-4 minutes longer than when the cut was performed according to a generally accepted reference method.

Mahalaukun osapoiston jälkeen ilmenneiden leikkauk-15 sen jälkeisten vatsakalvontulehdusten syiden vertaileva tutkimus on osoittanut, että esillä olevan keksinnön mukaisesta materiaalista valmistettujen side-elinten käyttämisellä suoritetun yhdysaukkoalueiden vahvistamisen jälkeen ei yhtään ompeleiden repeämistä ole todettu. Suoliyhdys-20 aukkojen vahvistamisen jälkeen maha-suoliaukkoa tehtäessä esillä olevan keksinnön mukaisten side-elinten avulla todettiin edellä mainittua tyyppiä olevia komplikaatioita vain yhdessä tapauksessa yhdeksästä, mikä on huomattavasti pienempi kuin vertailuryhmässä.A comparative study of the causes of postoperative peritonitis following partial removal of the stomach has shown that no suture rupture has been observed after reinforcement of the junction areas using the ligaments made of the material of the present invention. After fixation of the intestinal junction-20 openings when making a gastrointestinal opening with the ligaments of the present invention, complications of the above-mentioned type were found in only one case out of nine, which is considerably smaller than in the control group.

25 Saman ajanjakson kuluessa leikattiin 32 potilasta kasvainsairausten takia, jolloin 15 henkilöllä käytettiin esillä olevan keksinnön mukaista materiaalia. Vain 3:11a potilaalla viidestätoista todettiin leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ompeleen märkimisen johdosta, kun taas 30 vertailuryhmässä komplikaatioiden lukumäärä oli 6 seitsemästätoista.During the same period, 32 patients underwent surgery for tumor diseases, with 15 using the material of the present invention. Only 3 of fifteen patients had postoperative complications due to suturing of the suture, while in the 30 control group the number of complications was 6 of seventeen.

Vain esillä olevan keksinnön mukaisesta materiaalista valmistettujen side-elinten avulla oli mahdollista tiivistää jäljelle jääneen peruskudoksen haavapinta sen jälkeen 35 kun osa keuhkoa oli leikattu pois 8-12 cm:n suuruiselta 10 82606 pinta-alalta tarvitsematta käyttää ompeluinstrumentteja. Tällaista tulosta ei kuitenkaan saavutettu kaikissa tapauksissa. Liima-aineen levittäminen suurikokoiselle pinnalle neulan avulla, johon on liitetty liima-ampulli, 5 on verraten hankala ja aikaa vievä. Tämä aiheuttaa liiman ennenaikaisen polymeroitumisen joillakin alueilla. Kun leikkauksen jälkeen keuhkon puhallus suoritettiin, irtosi kalvo kolmessa tapauksessa kuudesta irti keuhkon haavasta. Jäljellä olevissa kolmessa tapauksessa kalvo irtosi vain 10 reunoilta mutta varmisti peruskudoksen kiinnittymisen.Only with the use of bandages made of the material according to the present invention was it possible to seal the wound surface of the remaining basal tissue after a part of the lung had been excised from an area of 8-12 cm without the need to use suturing instruments. However, such a result was not achieved in all cases. Applying the adhesive to a large surface by means of a needle to which an adhesive ampoule is attached is relatively cumbersome and time consuming. This causes premature polymerization of the adhesive in some areas. When pulmonary insufficiency was performed after surgery, the membrane detached in three cases from the six lung wounds. In the remaining three cases, the membrane detached at only 10 edges but ensured adhesion of the basal tissue.

Näillä kolmella potilaalla edistyi leikkauksen jälkeinen aika tavallisesti siten, että tapahtui vähäpätöistä ilman vuotoa dreenien kautta. Mitään leikkauksen jälkeistä märkimistä ei havaittu. Nämä tulokset tekevät mahdolliseksi suo-15 sitella esillä olevan keksinnön mukaisen materiaalin käyttöä keuhkon peruskudokseen kohdistuvissa leikkauksissa. Tiivistämisen luotettavuuden suurentamiseksi on kuitenkin välttämätöntä käyttää menetelmää, jota on käytetty suoli-yhdysaukkojen tiivistämiseen, s.o. lujan sauman muodosta-20 mistä liimaamalla määrätyin limityksin kiinnitetyt vierekkäiset kalvot.In these three patients, the postoperative time usually progressed to with negligible air leakage through the drains. No postoperative wetting was observed. These results make it possible to favor the use of the material of the present invention in surgery on the basal tissue of the lung. However, in order to increase the reliability of the sealing, it is necessary to use the method used to seal the intestinal junctions, i. from the form of a strong seam-20 from which adjacent films fixed by gluing with certain overlaps.

Sappirakon poiston jälkeen kalvo kiinnittyy luotettavasti maksan pintaan. Mitään vuotoa ei havaita reunoilla. Leikkauksen jälkeinen aika sujui kaikissa 8 tapauksessa 25 ilman komplikaatioita.After removal of the gallbladder, the membrane adheres securely to the surface of the liver. No leakage is observed at the edges. The postoperative time was 25 in all 8 cases without complications.

Luotettava verenvuoron tyrehdyttäminen käyttämällä esillä olevan keksinnön mukaista materiaalia saavutettiin kolmessa tapauksessa neljästä, kun taas yhdessä tapauksessa diafragmaan liimattu kalvo irtautui yhdessä sideharso-30 tupon kanssa, joka kiinnitti sen. Kolmessa tapauksessa tapahtui leikkauksen jälkeinen edistyminen tasaisesti eikä mitään komplikaatioita todettu.Reliable bleeding suppression using the material of the present invention was achieved in three cases out of four, while in one case the membrane glued to the diaphragm came off together with the gauze swab that attached it. In three cases, postoperative progress was steady and no complications were found.

Ompeleiden biologista tiivistämistä ja niiden terveyden parantamiseksi käytettiin esillä olevan keksin-35 nön mukaista materiaalia ompleiden muodostuksessa suuonte-To compact the sutures and improve their health, the material of the present invention was used to form sutures orally.

IIII

11 82606 lossa sylkirauhasten kasvaimien poiston jälkeen, mikä poisto suoritettiin sylkikivisairauden ja rauhasten kroonisen tulehduksen vuoksi. Kalvo asetettiin pehmeiden kudosten sisäpuolelle ja ommeltiin sen jälkeen. Kaikissa 5 17:ssä tapauksessa tapahtui leikkauksen jälkeinen edistyminen tasaisesti, haavat paranivat alkuperäisen jännityksen alaisina.11 82606 after removal of salivary gland tumors due to salivary stone disease and chronic inflammation of the glands. The film was placed inside the soft tissues and then sutured. In all 5 of 17 cases, postoperative progress was steady, with wounds healing under initial tension.

Sen varmistamiseksi, ettei muodostu kommisuuria, käytettiin esillä olevan keksinnön mukaista materiaalia 10 leikkauksissa, jotka koskivat putkimaisten luiden (reisiluu, sääriluu) murtumia. Kalvot asetettiin lääkinnällistä liimaa käyttämättä peitinkalvon alle ja pitkin ompeleita niiden täydelliseen sulkemiseen asti. Kysymyksen ollessa suurista pinnoista suoritettiin kalvon paikoilleen kiinni-15 tys liiman avulla. Kommisuurien muodostumisen kontrolli suoritettiin tunnustelemalla käsin 1-4 kuukauden aikana ja potilaan todistuksen mukaan. Kaikissa tapauksissa todettiin kommisuurien puuttuminen. Kolmessa tapauksessa kommisuurien puuttuminen todettiin visuaalisesti. Yhdellä 20 potilaalla, jolle leikkaus uudistettiin 6 kuukauden kuluttua metallilevyn poistamista varten, todettiin kommisuurien puuttuminen samalla kun todettiin kalvon täydellinen hajoaminen havaitsemalla yksityisiä mikrosirpaleita. Kahdella muulla potilaalla, joille oli suoritettu samat uudistetut 25 leikkaukset 8 ja 8,5 kuukauden kuluttua, oli mahdotonta löytää jälkiä kalvosta; mitään kommisuurien muodostumista ei myöskään todettu.To ensure that no candy sizes were formed, the material 10 of the present invention was used in surgeries involving fractures of tubular bones (femur, tibia). The films were placed under the cover film and along the sutures without the use of medical adhesive until they were completely closed. In the case of large surfaces, the film was fixed in place with glue. Control of the formation of candy quantities was performed by palpation by hand for 1-4 months and according to the patient's testimony. In all cases, the absence of commas was noted. In three cases, the absence of commas was found visually. One of the 20 patients who underwent resection after 6 months for removal of the metal plate was found to have no comic sizes while complete membrane disintegration was observed by detecting individual microchips. For the other two patients who had undergone the same reconstituted 25 surgeries at 8 and 8.5 months, it was impossible to find traces on the membrane; no formation of commas was also observed.

Missään tapauksessa ei todettu poikkeamia veren ja virtsan analyyseissä samoin kuin ei mitään tämän 30 keksinnön mukaisten materiaalin aiheuttaman paikallisen kudoksen reaktiota.In no case were any abnormalities found in the blood and urine analyzes, as well as no local tissue reaction to the material of this invention.

Esillä olevan keksinnön mukaista materiaalia olevat side-elimet ovat sopivia käytössä, niiden muoto voidaan helposti sopeuttaa jokaiseen tarvittavaan muotoon tavallis-35 ten kirurgin saksien avulla ja ne voidaan helposti leikata 12 82606 muotoon vahingoittuneen elimen pinnan yläpuolella.Bandages made of the material of the present invention are suitable for use, their shape can be easily adapted to any required shape with the aid of conventional surgical scissors, and they can be easily cut into a shape of 12 82606 above the surface of the damaged organ.

Esillä olevan keksinnön mukaisesta materiaalista valmistettujen side-elinten käyttö takaa pehmeiden kudosten leikattujen osien luotettavan rinnakkain asettelun; 5 se ehkäisee kommisuraalisten prosessien tapahtumisen; ehkäisee leikkauksen jälkeiset verenvuodot; ei aiheuta organismin reaktiota side-elimen kanssa vieraan esineen tavoin side-elimen täydellisen resorption johdosta.The use of bandages made of the material of the present invention ensures reliable juxtaposition of cut portions of soft tissues; 5 it prevents the occurrence of commissural processes; prevents postoperative bleeding; does not cause the organism to react with the connective organ like a foreign object due to complete resorption of the connective organ.

Esillä olevan keksinnön ymmärtämiseksi paremmin 10 esitetään seuraavassa valaisevia esimerkkejä keksinnön mukaisesta materiaalista sen käyttämiseksi side-eliminä pehmeitä kudoksia ja sisäelimiä varten.For a better understanding of the present invention, the following are illustrative examples of a material of the invention for use as a dressing for soft tissues and internal organs.

Esimerkki 1 N-vinyylipyrrolidonin ja etyyliakrylaatin kopoly-15 meeri, joka sisältää 50,3 mooli-% vinyylipyrrolidoniyksi-köitä.Example 1 Copolymer of N-vinylpyrrolidone and ethyl acrylate containing 50.3 mol% of vinylpyrrolidone units.

Tätä kopolymeeriä valmistetaan kopolymeroimalla ·; tolueenissa 80°C:n lämpötilassa, samalla kun läsnä on 0,5 mooli-% porofori 4A4C:tä ^4,4-atsa-bis-(4-syaanipen-20 taanihappo).7, 7,8 g N-vinyylipyrrolidonia ja 3 g etyyli-akrylaattia. Mainitun kopolymeerin saanto on 9,7 g - 0,43 dl/g. 250 JU:n paksuisia kalvoja saadaan valamalla kopolymerin 26 %:sesta kloroformiliuoksesta. Veto- 2 lujuus, Cat = 14 kg/cm , suhteellinen venymä sen jälkeen 25 kun kalvoa on pidetty 30 minuuttia fysiologisessa liuoksessa E 20 = 90 resorPtioai^a organismissa 95 - 100 päivää.This copolymer is prepared by copolymerizing ·; in toluene at 80 ° C in the presence of 0.5 mol% of porophora 4A4C-4,4-aza-bis- (4-cyanopen-20-danoic acid) .7, 7.8 g of N-vinylpyrrolidone and 3 g of ethyl acrylate. The yield of said copolymer is 9.7 g to 0.43 dl / g. Films with a thickness of 250 JU are obtained by casting from a 26% chloroform solution of the copolymer. Tensile strength, Cat = 14 kg / cm, relative elongation after holding the film for 30 minutes in physiological saline E 20 = 90 resorption time in the body for 95-100 days.

Esimerkki 2 N-vinyylipyrrolidonin ja oktyyliakrylaatin kopo-30 lymeeri, joka sisältää 43 mooli-% vinyylipyrrolidoniyksi-köitä.Example 2 Copolymer of N-vinylpyrrolidone and octyl acrylate containing 43 mol% of vinylpyrrolidone units.

Tätä kopolymeeriä valmistetaan kopolymeroimalla 6,6 g N-vinyylipyrrolidonia ja 7,3 g oktyyliakrylaattia samalla kun läsnä on porofori 4A4C:tä 85°C:n lämpötilassa 35 tolueenissa. Toivotun tuotteen saanto on 10,6 g C^2 ~This copolymer is prepared by copolymerizing 6.6 g of N-vinylpyrrolidone and 7.3 g of octyl acrylate in the presence of porophore 4A4C at 85 ° C in toluene. The yield of the desired product is 10.6 g of CH 2 Cl 2

IIII

13 82606 0,34 dl/g. 170 yu:n paksuisia kalvoja saadaan valamalla kopolymeerin 32-%:isesta kloroformiliuoksesta;£. - 2 ^ 16,7 kg/cm ; ^20 = 210 %» resorptioaika organismissa - 240 - 280 päivää.13 82606 0.34 dl / g. 170 yu thick films are obtained by casting from a 32% chloroform solution of the copolymer; - 2 ^ 16.7 kg / cm 2; ^ 20 = 210% »resorption time in the organism - 240 - 280 days.

5 Esimerkki 3 N-vinyylipyrrolidonin ja butyylimetakrylaatin kopolymeeri, joka sisältää 55,2 mooli-% vinyylipyrrolidoni-yksiköitä.Example 3 Copolymer of N-vinylpyrrolidone and butyl methacrylate containing 55.2 mol% of vinylpyrrolidone units.

Tätä kopolymeeriä valmistetaan kopolymeroimalla 10 7,77 g N-vinyylipyrrolidonia ja 4,26 g butyylimetakrylaat- tia porofori 4A4C:n läsnäollessa 75 °C:n lämpötilassa bentseenissä. Toivotun tuotteen saanto on 9,8 g Crfl = 0,78 dl/g.This copolymer is prepared by copolymerizing 7.77 g of N-vinylpyrrolidone and 4.26 g of butyl methacrylate in the presence of porophore 4A4C at 75 ° C in benzene. The yield of the desired product is 9.8 g Crfl = 0.78 dl / g.

200 ^ju:n paksuisia kalvoja saadaan valamalla tuotteen 15 24-%:sesta alkoholiliuoksesta. = 18 kg/cm^,^^Q = 34 % resorptioaika organismissa 130 - 150 päivää.Films with a thickness of 200 [mu] m are obtained by casting from a 24% alcoholic solution of the product. = 18 kg / cm 2, ^ ^ Q = 34% resorption time in the organism 130-150 days.

Esimerkki 4 N-vinyylipyrrolidonin ja butyylimetakrylaatin kopolymeeri, joka sisältää 79,8 mooli-% vinyylipyrrolidoni-· 20 yksiköitä.Example 4 Copolymer of N-vinylpyrrolidone and butyl methacrylate containing 79.8 mol% of vinylpyrrolidone units.

Tätä kopolymeeriä valmistetaan kopolymeroimalla 8,8 g N-vinyylipyrrolidonia ja 2,8 g butyylimetakrylaattia porofori 4A4C:n läsnäollessa 85°C:n lämpötilassa bentseenissä. Toivotun tuotteen saanto on 10,2 g, /V}_7 = 0/62 25 dl/g. Samalla tavalla kuin esimerkissä 3 valmistetaan kai-voja, joiden paksuus on 40 - 60 ^u; £ t = 6,4 kg/cm , = ; 880 %, resorptioaika organismissa on 35 - 40 päivää.This copolymer is prepared by copolymerizing 8.8 g of N-vinylpyrrolidone and 2.8 g of butyl methacrylate in the presence of porophore 4A4C at 85 ° C in benzene. The yield of the desired product is 10.2 g, / V} _7 = 0/62 25 dl / g. In the same manner as in Example 3, wells having a thickness of 40 to 60 μm are prepared; £ t = 6.4 kg / cm 2 =; 880%, the resorption time in the body is 35 to 40 days.

Esimerkki 5 N-vinyylipyrrolidonin ja butyylimetakrylaatin kopo-30 lymeeri, joka sisältää 41,1 mooli-% vinyylipyrrolidoniyksi-köitä.Example 5 Copol-30 copolymer of N-vinylpyrrolidone and butyl methacrylate containing 41.1 mol% of vinylpyrrolidone units.

Tätä kopolymeeriä valmistetaan kopolymeroimalla esimerkissä 3 kuvatulla tavalla 4,4 g N-vinyylipyrrolidonia ja 8,25 g butyylimetakrylaattia. Toivotun tuotteen saanto 35 oli 11,3 g, fjyl = 0,73 dl/g.This copolymer is prepared by copolymerizing 4.4 g of N-vinylpyrrolidone and 8.25 g of butyl methacrylate as described in Example 3. The yield of the desired product 35 was 11.3 g, fjyl = 0.73 dl / g.

κι 82606κι 82606

Edellä esimerkissä 3 kuvatulla tavalla saadaan 2 kalvoja, joiden paksuus on 240 yu; ^ t = 18,8 kg/cm , £ 20 = organismissa on 315 - 330 päivää.As described in Example 3 above, 2 films with a thickness of 240 yu are obtained; ^ t = 18.8 kg / cm, £ 20 = the body has 315 to 330 days.

5 Esimerkki 6 N-vinyylipyrrolidonin, etyyliakrylaatin ja heksyyli-akrylaatin kopolymeri, joka sisältää 57,3 mooli-% vinyyli-pyrrolidoniyksiköitä.Example 6 Copolymer of N-vinylpyrrolidone, ethyl acrylate and hexyl acrylate containing 57.3 mole% vinyl pyrrolidone units.

Tätä kopolymeeriä valmistetaan esimerkissä 3 kuva-10 tulla tavalla käyttämällä 7,77 g N-vinyylipyrrolidonia, 1,0 g etyyliakrylaattia ja 3,12 g heksyyliakrylaattia. Kopolymeerin saanto on 10,6 g, = 0,41 dl/g.This copolymer is prepared as described in Example 3-10 using 7.77 g of N-vinylpyrrolidone, 1.0 g of ethyl acrylate and 3.12 g of hexyl acrylate. The yield of the copolymer is 10.6 g, = 0.41 dl / g.

1,5 mm:n paksuisia arkkeja valmistetaan muotoilemalla puristeen 140°C:n lämpötilassa 80 kg/cm2 paineella; 2 15 ^ = 13,3 kg/cm . £^q = 105 %, resorptioaika organismissa on 164 - 170 päivvä.1.5 mm thick sheets are made by shaping the extrudate at 140 ° C at a pressure of 80 kg / cm 2; 2 15 ^ = 13.3 kg / cm. £ ^ q = 105%, the resorption time in the organism is 164 to 170 days.

Esimerkki 7 N-vinyylipyrrolidonin ja pentyylimetakrylaatin kopoLymeeri, joka sisältää 89,6 mooli-% vinyylipyrrolidonia.Example 7 Copolymer of N-vinylpyrrolidone and pentyl methacrylate containing 89.6 mol% of vinylpyrrolidone.

20 Tätä kopolymeeriä valmistetaan kopolymeroimalla 10,5 g N-vinyylipyrrolidonia ja 0,78 g pentyylimetakrylaattia samalla kun läsnä on 0,6 paino-% porofori 4A4C:tä 84°C:n lämpötilassa ksyleenissä. Kopolymeerin saanto on 10,2 g, = 0,32 dl/g. 80 - 90 yu:n paksuisia kalvoja saadaan 25 valamalla 37-%:sesta liuoksesta, etanolin ja butanolin 2 seoksesta (tilavuussuhde 9:1) = 3,2 kg/cm; = 910 %, resorptioaika organismissa on 15-25 päivää.This copolymer is prepared by copolymerizing 10.5 g of N-vinylpyrrolidone and 0.78 g of pentyl methacrylate in the presence of 0.6% by weight of porophore 4A4C at 84 ° C in xylene. The yield of the copolymer is 10.2 g, = 0.32 dl / g. Films with a thickness of 80-90 yu are obtained by casting from a 37% solution, a mixture of ethanol and butanol 2 (volume ratio 9: 1) = 3.2 kg / cm; = 910%, the resorption time in the organism is 15-25 days.

Teollinen soveltuvuusIndustrial suitability

Esillä olevan keksinnön mukainen materiaali pehmei-30 den kudosten ja sisäelinten side-elimiksi on käyttökelpoinen lääketieteessä verenvuoron tyrehdyttämiseksi, ompeleiden tiivistämiseksi fysikaalisesti ja biologisesti sekä kommisuurien muodostumisen ehkäisemiseksi erilaisten sisäelinten leikkauksissa ja käsiteltäessä erilaisia patologi-35 siä häiriötiloja.The material of the present invention as a soft tissue and visceral ligament is useful in medicine to suppress bleeding, to seal sutures physically and biologically, and to prevent the formation of comic sizes in various internal organ surgeries and in the treatment of various pathological disorders.

IlIl

Claims (3)

1. Biologisesti hajoaviin synteettisiin polymeereihin pohjautuva materiaali pehmeiden kudosten ja sisä- 5 elimien sitomiseen tarkoitettuja side-elimiä varten, tunnettu siitä, että se koostuu N-vinyylipyrrolidonin ja akryyli- ja/tai metakryylihapon sellaisten alkyylieste-rien, joiden alkyyliryhmässä on 2-8 hiiliatomia, kopolymee-ristä, jonka sisäinen viskositeetti on välillä 0,3 -10 0,8 dl/g, komponenttien osuuksien mooli-%:teinä ollessa seuraavat: N-vinyylipyrrolidonia 40-90 akryyli- ja/tai metakryylihapon alkyyliestereitä 10-60.A material based on biodegradable synthetic polymers for the binding of soft tissues and internal organs, characterized in that it consists of alkyl esters of N-vinylpyrrolidone and acrylic and / or methacrylic acid having from 2 to 8 carbon atoms in the alkyl group. , of a copolymer having an intrinsic viscosity of between 0.3 and 10 0.8 dl / g, the molar percentages of the components being as follows: N-vinylpyrrolidone 40-90 alkyl esters of acrylic and / or methacrylic acid 10-60. 2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen materiaali side-15 elimiä varten, tunnettu siitä, että se käsittää akryyli- ja/tai metakryylihapon alkyyliestereinä etyyli-akrylaattia, butyylimetakrylaattia, etyyliakrylaatin ja heksyylimetakrylaatin seosta.Material for binders according to Claim 1, characterized in that it comprises, as alkyl esters of acrylic and / or methacrylic acid, ethyl acrylate, butyl methacrylate, a mixture of ethyl acrylate and hexyl methacrylate. 3. Patenttivaatimuksen 1 ja 2 mukainen materiaali 20 side-elimiä varten, tunnettu siitä, että se käsittää N-vinyylipyrrolidonin ja butyylimetakrylaatin kopoly-meeriä komponenttien osuuksien ollessa mooli-%:teinä seuraavat: N-vinyylipyrrolidonia 60-75 25 butyylimetakrylaattia 25-40. is 82606Material for binders according to Claims 1 and 2, characterized in that it comprises a copolymer of N-vinylpyrrolidone and butyl methacrylate, the proportions of the components in molar percentages being as follows: N-vinylpyrrolidone 60 to 75 butyl methacrylate 25 to 40. is 82606
FI852808A 1983-12-01 1985-07-17 Materials for connecting elements for soft tissues and internal organs FI82606C (en)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
SU8300044 1983-12-01
PCT/SU1983/000044 WO1985002343A1 (en) 1983-12-01 1983-12-01 Material of connective elements for soft tissues and internal organs

Publications (4)

Publication Number Publication Date
FI852808L FI852808L (en) 1985-07-17
FI852808A0 FI852808A0 (en) 1985-07-17
FI82606B FI82606B (en) 1990-12-31
FI82606C true FI82606C (en) 1991-04-10

Family

ID=21616821

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
FI852808A FI82606C (en) 1983-12-01 1985-07-17 Materials for connecting elements for soft tissues and internal organs

Country Status (9)

Country Link
JP (1) JPS61500528A (en)
BE (1) BE899078A (en)
CH (1) CH665559A5 (en)
DE (1) DE3390556T1 (en)
FI (1) FI82606C (en)
FR (1) FR2560048B1 (en)
GB (1) GB2158724B (en)
SE (1) SE452949B (en)
WO (1) WO1985002343A1 (en)

Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB8611838D0 (en) * 1986-05-15 1986-06-25 Yarsley Technical Centre Ltd Hydrophilic copolymers
WO1987007154A1 (en) * 1986-05-29 1987-12-03 Vsesojuzny Nauchno-Issledovatelsky I Ispytatelny I Antitumor film of biodestructible polymers
US4981483A (en) * 1987-01-14 1991-01-01 Akimova Alla Y Biocompatible material for treatment of tissular or organic defects
JPS6425870A (en) * 1987-04-30 1989-01-27 Ajinomoto Kk Support for anastomosis or bonding of living body
DE3842183A1 (en) * 1988-12-15 1990-06-21 Basf Ag COPOLYMERISATE BASED ON TERT.-BUTYL ACRYLATE AND / OR TERT.-BUTYL METHACRYLATE
DE19719187A1 (en) * 1997-05-07 1998-11-12 Basf Ag Use of copolymers of N-vinyl-pyrrolidone in preparations of water-insoluble substances

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR1097368A (en) * 1953-03-24 1955-07-05 United Shoe Machinery Ab Surgical dressing
US3591676A (en) * 1968-11-01 1971-07-06 Eastman Kodak Co Surgical adhesive compositions
US3991754A (en) * 1975-09-15 1976-11-16 Ethicon, Inc. Surgical adhesive tape
SU848004A1 (en) * 1979-01-04 1981-07-23 Всесоюзный Научно-Исследовательскийи Испытательный Институт Медицинскойтехники Joining element for fixation of bone tissue
DE2947985A1 (en) * 1979-11-28 1981-09-17 Vsesojuznyj naučno-issledovatel'skij i ispytatel'nyj institut medicinskoj techniki, Moskva Matrix material for fixing bone fractures - consisting of a copolymer of hydrophilic and hydrophobic monomers reinforced with resorbable non-non-toxic fibres
FR2470605A1 (en) * 1979-12-06 1981-06-12 Ispytatelny Inst Med Bio-destructive material for bone fixation - comprises matrix of copolymer contg. hydrophilic and hydrophobic units and reinforcing fibres

Also Published As

Publication number Publication date
FR2560048A1 (en) 1985-08-30
SE8503493D0 (en) 1985-07-16
GB2158724B (en) 1987-02-11
FI852808L (en) 1985-07-17
JPS61500528A (en) 1986-03-27
GB8516864D0 (en) 1985-08-07
FI82606B (en) 1990-12-31
FI852808A0 (en) 1985-07-17
SE8503493L (en) 1985-07-16
SE452949B (en) 1988-01-04
JPH0139788B2 (en) 1989-08-23
DE3390556C2 (en) 1989-02-09
FR2560048B1 (en) 1987-12-18
WO1985002343A1 (en) 1985-06-06
BE899078A (en) 1984-09-06
DE3390556T1 (en) 1985-11-14
CH665559A5 (en) 1988-05-31
GB2158724A (en) 1985-11-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US5011493A (en) Material for connecting members for inner soft tissues and organs
DE69529075T2 (en) ADHESIVE SEALANT COMPOSITION
US8383092B2 (en) Bioadhesive constructs
JP6678101B2 (en) Hydrophobic tissue adhesive
US4057535A (en) Adhesive for gluing together soft body tissues
EP1837041A1 (en) Tissue-adhesive materials
AU2009296249A1 (en) Bioadhesive constructs
USRE38827E1 (en) Adhesive sealant composition
Liu et al. Adhesive anastomosis for organ transplantation
Seidenberg et al. Studies on the use of plastic adhesive in gastro-intestinal surgery
FI82606C (en) Materials for connecting elements for soft tissues and internal organs
DE3704047A1 (en) Means for occlusion of gears and cavities in the organism
US4875479A (en) Sutural material
US20240238477A1 (en) Self-adhesive absorbable biological patch and preparation method and use thereof
CN115814163B (en) PEG bi-component self-adhesive absorbable biological patch, and preparation method and application thereof
US20140200193A1 (en) Thixotropic biological adhesive for use in internal body cavities
JPH10174711A (en) Compliant tissue sealant
Matsumoto Vienna international symposium—Tissue adhesives in surgery
JPH11276572A (en) Material for medical care made of poly(gamma-glutamic acid) salt complex
RU2156140C1 (en) Medicinal glue
Alvarez et al. Clinical feasibility of large gastrotomy closure using a flexible tissue glue based on N-Butyl-2-Cyanoacrylate: experimental study in pigs
Henderson et al. 3-Methoxybutylcyanoacrylate: evaluation of biocompatibility and bioresorption
NL2028827B1 (en) Bio-adhesive
RU2342086C1 (en) Method of sutures hermetic sealing in case of gastrointestinal anastomoses
RU2134068C1 (en) Method of external protection of gastrointestinal suture

Legal Events

Date Code Title Description
MM Patent lapsed
MM Patent lapsed

Owner name: VSESOJUZNY NAUCHNO-ISSLEDOVATELSKY I