SE448947B - Ballongkateter - Google Patents

Description

- , u _ g Y 448 947 -z- Enligt uppfinningen ökas volymen av hálrummet i för- bindelse med ballongen när stödorganet förlänges vilket med- för en minskning av ballongens volym och därmed det av bal- longen mot kanalen utövade trycket. 5 I en föredragen utföringsform av uppfinningen är stöd- organet en förlängbar skruvfjäder som åtminstone till en del Ä ßí av sin längd är omgiven av ett förlängbart hölje och tätt E wfi ; förbunden med höljet så att tryckfluidum kan passera genom 4 det inre av skruvfjädern till ballongen för att pumpa upp 10 denna. Skruvfjädern hindrar väsentligen att innerdiametern av höljet minskas när stödorganet förlänges, varigenom vo- lymen av hálrummet ökas vid förlängning av stödorganet.

Företrädesvis är ballongkatetern försedd med ett upp- tagningsorgan för vätska från ballongen för att temporärt :Åter a. 15 minska ballongens volym när vätsketrycket i ballongen över- skrider ett bestämt värde. Detta organ består av en avlast- ningskrage som i en första ände är fäst kring stödorganet och i motsatt ände är fäst vid ballongen, varvid avlastnings- kragen i avlastat tillstànd anligger mot stödorganet, vid 20 pumptryck mindre än ett första värde fortfarande anligger mot stödorganet medan ballongen expanderas, och vid pump- törre värde expanderas från .ass-a 44,., ii tryck överskridande ett andra s stödorganet för att mottaga fluidum fràn ballongen för att 7 1 öka längden och minska diametern av ballongen. 4 25 Pà detta sätt minskas automatiskt pàkänningen på bal- longen sá väl som det av ballongen utövade trycket pá ka- nalen när för stort tryck utvecklas vid dragning av bal- longen genom en kanal. Avlastningskragen har den ytter- liggare fördelen att den förbättrar anslutningen mellan 30 ballongen och katetern och gör denna anslutning säkrare.

Ballongkatetern enligt uppfinningen kan vidare vara försedd med en kammare i förbindelse med ballongen, vilken kammare är försedd med minst en flexibel, deformerbar vägg. Kammaren är anordnad att direkt manipuleras genom ' 35 fingertryck av en användare för att åstadkomma noggrann och direkt kontroll av pumptrycket i ballongen under an- sättning av sträckningskrafter på stödorganet vid drag- a _ ...- . -mšf-:fåaiiaåf-s; - “e ning av ballongen genom kanalen. q.1! ytterligare begränsar uppträdande skjuvkrafter och åtföljande nål. _ 3 _ 448 947 Kammaren är företrädesvis utförd av elast och ingår som en del av ballongkatetern och är dimensionerad för att passa mel- lan tummen och ett motsatt finger så att användarens tumme an- ¿ ligger direkt mot kammarens deformerbara elastvägg. q 5 Ballongen och det yttre skiktet av stödorganet är lämpli- gen utförda av kiselgummi som har ringa tendens att sönderfal- la om det brister. Kiselgummi är töjbart, mjukas ej i högre , grad vid kroppstemperatur och ger en ballong som lätt anpassar i sig till blodkärlets kontur. Om för stora sträckningskrafter -..a-»m r4w>..-._.._-_,- ..._ _...._._._-_,,....,_s 10 ansättes vid utdragning av kiselgummiballongen strävar denna att utsträckas i sin längdriktning och antaga päronform, vilket risk för skada pà blodkärlet. Ballongen är direkt ansluten till katetern utan hjälp av särskilda fästorgan, då sådana förband och ballongen kan gå förloradei.kanalen om de skiljes från ka- tetern under användning.

Uppfinningen beskrives nedan i form av utföringsexempel och med hänvisning till åtföljande ritningar.

Figur 1 är en perspektivvy av en första utföringsform 4«¶* av ballongkaüfißrn enligt uppfinningen. Figur 2 är ett snitt av adaptorpartiet av ballongkatetern enligt figur 1 utmed linjen 2-2 på figur 1. Figur 3 är ett snitt av spetspartiet F* in av ballongenetenu enligt figur 1 utmed linjen 3-3 på figur 1 och visar ballongen tom. Figur 4 är ett snitt av spetspar- tiet av ballongkææmern enligt figur 1 och visar ballongen pumpad. Figur 5 är ett snitt av spetspartiet av ballongkate- tenienligt figur 1 och visar den pumpade ballongen utsträckt och päronformad när den drages genom en kanal för kropps- 1 vätska. Figur 6 är ett delsnitt av en andra utföringsform av uppfinningen visande ett alternativt utförande av kateterns Ä yttre parti. Figur 7 är en perspektivvy av kauaæmns yttre § parti i en tredje utföringsform. Figur 8 är ett tvärsnitt ut- . wifi med linjen 8-8 på fnwr 7. Figur 9 är ett snitt utmed linjax 9-9 på figur 8.

Figur 1 visar en första föredragen utföringsform av ballonqemeteni enligt uppfinningen, allmänt betecknad 10.

Denna kateter 10 består av tre huvuddelar= en adapter 12, ett «¿l1Ä stödorgan 30, och ett spctsparti med ballong 50,52. Varje ; w 1 sådan huvuddel beskrives i närmare detalj. L 1 1 Såsom visat på figur 2 är adaptern 12 en konventionell injektionsadaptor för att koppla ballongkfleteni 10 till en injektionsspruta (ej visad) för att pumpa upp ballongen 50. _ 4 _ 448 947 I denna utföringsform är a nr. 3084 L/609, marknadsförd av Becton, Dickinson & Co., Rutherford, N.J. Denna adaptor 12 har en borrning 14 för anslutning till den framskjutande änden av en injektions- spruta, och en borrning 16 för upptagning av en fjäder.

Borrningen 16 är lämpligen kalibrerad till en innerdia- daptorn 12 en metalladaptor meter av 0,099 cm (0,039 tum).

Stödorganet 30 omfattar en inre skruvfjäder 32 och ett yttre hölje 42. Skruvfjädern 32 har en yttre ände 34 som är insatt i borrningen 16 i adaptorn 12 och är inlödd, valsad eller skruvad på plats för att säkert ansluta skruv- fjädern 32 till adaptorn 12. En stödhylsa 13 av kiselgummi omger en del av adaptorn 12 och närliggande parti av stöd- organet. Skruvfjädern 32 har vidare en inre ände 36 som är lödd eller svetsad för att erhålla en rundad ände, såsom visat på figur 3. Skruvfjädern 32 har företrädesvis en ytterdiameter av 0,100 cm (0,040 tum) och består av intill varandra belägna varv av rostfritt stål typ 304 med en tråd- Över hela längden av skruv- diameter av 0,03cm (0,011 tum). fjädern 32 anligger dess varv intill varandra, med Unåêfltag för ett ställe på ett avstånd av omkring 0,91 cm (23/64 av en tum) från den inre änden 36, där fjädervarven är åt- skilda sàsom visat vid 38 på figur 3, och i den inre änden av fjädern 32. Ett antal varv av fjädern 32 är vidare över en sträcka av omkring 0,3 cm (1/8 tum) anslutna till varand- ra genom ett lödförband 40, såsom visat på figur 3.

Fjädern 32 är täckt med ett töjbart hölje 42 i området mellan adaptorn 12 och lödförbandet 40. Detta hölje består företrädesvis av kiselgummi i form av ett rör med en ytter- diameter (före monteringen på fjädern 32) av 0,13 cm (0,052 tum). I denna föredragna utföringsform är väggtjockleken av höljet 42 0,03 cm (0,013 tum) och väggtjockleken inne- hålles inom en tolerans av 0,003 cm (en tusendels tum).

Markeringar visande införingsdjupet är lämpligen placerade på höljet 42 med ett inbördes avstånd av 10 cm. Höljet 42 placeras på skruvfjädern 32 genom att kiselgummit i höljet 42 först expanderas med hjälp av toluen. Sedan höljet 42 har expanderats placeras det över fjädern 32 och får sedan :alt _ lt fr se ' 10 f.

K. 20 30 35 448 947 torka och krympa på plats på fjädern 32. Höljet 42 har en yttre ände 44 intill adaptorn 12 och en inre ände 46 vid ballongen 50.

Den inre änden 36 av fjädern 32 är täckt med en ballong 50 och ett spetsparti 52. Ballongen 50 är företrädes- visdnæktanshnæn till den inre änden 46 av höljet 42 i ett anslutningsområde 54, och spetspartiet 52 är direkt anslutet till ballongen 50 i ett anslutningsområde 56. Dessa anslut- ningsomráden 54,56 beskrives närmare nedan. Spetspartiet 52 är anslutet till fjädern 32 med hjälp av vidhäftande kisel- gummi som utfyller håligheten i fjädern 32 och alla övriga utrymmen i spetspartiet 52. Företrädesvis är spetspartiet 52 formgjutet till bestämd form. Denna formgjutning ger lika dimension och väggtjocklek av spetspartiet 52, och möjliggör att detta parti på förhand erhåller önskad form.

Ballongen 50 har företrädesvis en längd av 0,41 cm (5/32 tum), är utförd av kiselgummi och har en diameter i avlastat tillstånd för montering av 0,13 cm (0,052 tum). Ballongens väggtjocklek är 0,025 cm (0,01O tum) och väggtjockleken ligger inom en tolerans av 0,001 cm (5/10.000 tum) eller mindre. Spetspartiet 52 är även utfört av kiselgummi i denna utföringsform. Längden av spetspartiet är omkring 0,6 cm (1/4 tum) och har en diameter i avlastat tillstånd (för mon- tering) av 0,11 cm (0,050 tum). Väggtjockleken av spetspar- tiet är företrädesvis 0,012 cm (0,005 tum). I monterat till- stånd ligger ballongen 50 mitt för det åtskilda partiet 38 av skruvfjädern 32. ' Anslutningsomrâdena 54 och 56 såsom visat på figur 3-5 har vardera en längd av omkring 0,2 cm (1/16 tum) i denna utföringsform. Anslutningspartiet 54 omfattar en avlastnings- krage 60 intill ballongen 50 och ett infästningsparti 62 intill höljet 42. En beläggning av cement 58 mellan infäst- ningspartiet 62 och skruvfjädern 32 tillförsäkrar att in- fästningspartiet 62 är fast anslutet till skruvfjädern 32.

Både avlastningskragen 60 och infästningspartiet 62 består av vidhäftande kiselgummi i denna utföringsform. Anslutnings- området 56 består lämpligen även av kiselgummi anbragt över en beläggning av cement 58 för att fästa partiet 56 på 1; 1 Ä i? L; __ _: J: __; T; 4 _ - .wa-f 10 20 1» so 35 448 947f Höljet 42, anslutningsomrádena 54,56, ballongen fjädern 32. 2 är sålunda i denna utföringsform 50, och spetspartiet 5 utförda av kiselgummi. Anslutnlngsområdena 54,56 är förenade med höljet 42, ballongen 50 och spetspartiet 52 för att säkert sammanhälla dessa delar till en enhet. Pâ detta sätt undvikes användning av lindningar och en ballongkateter i ett stycke erhålles. Sedan ballongkatetern l0 är färdigmon- terad, anbringas tvâ beläggningar av kiselgummi 61 på dess inre ände genom döppning.Dessa beläggningar täcker den inre änden av kæænern över en längd av 2 cm (3/4 tum).

Dimensionerna av ovan beskrivna utföringsform lämpar sig för en kateter storlek 4 (fransk). Det inses att nämnda . dimensioner endast illustrerar uppfinningen utan att begränsa § denna, då uppfinningen kan tillämpas vid katetrar inom ett stort område. Uppfinningen kan exempelvis tillämpas vid katet- rar ned till storlek 2 (fransk) eller mindre, och upp till storlek 7 (fransk) eller större. Ovan beskrivna dimensioner kan avpassas för katetrar av varierande storlek.

I denna föredragna utföringsform är röret 13, höljet 42, utförda av kiselgummi med ballongen 50 och spetspartiet 52 önskad durometerhârdhet och töjbarhet. Kiselgummikvalitëer marknadsförda av Dow Corning, General Electric och Stauffer- Waker-Stauffer blandas för att erhålla önskade fysikaliska egenskaper. Cementmaterialet 58 är lämpligen primer nr. 608 markandsförd av Hughson Chemical Division av Lord Chemical Corporation. Limmet för att fästa spetspartiet 52 på fjädern 32 och bilda anslutningsområdena 54,56 är lämpligen "adhesive No. 951" marknadsfört av Stauffer-Waker-Stauffer. Fjädern 32 är företrädesvis sådan att stödorganet ej förlängas vid sträckningskrafter under omkring 0,2 kp (ett halvt pound) och att hela kateunn förlängas omkring 2,5 cm (en tum) för 4 flseárssa _ varje 0,2 kp utöver nämnda 0,2 kp.

Figur 6 visar en del av en andra föredragen utförings- form av muntmxxenligt uppfinningen. Denna utföringsform är identisk med utföringsformen enligt figur 1 med undantag för den på figur 6 visade delen som omfattar ett modifierat stöd- rör 13". Detta stödrör 13" är lämpligen utfört av elast såsom 10 ~ -ia . 20 25 448 947 kiselgummi, och har en borrning 16" för upptagning av en fjäder och en borrning 14" för upptagning av en injektionsspruta. Borr- ningen 14" är dimensionerad för upptagning av den framskjutande änden av injektionssprutan, och ett lock 11" är anpassat till röret 13" för att täta borrningen 14" under förvaring. Ett an- tal utsprång 18" är lämpligen gjutna på röret 13" för ingrepp med den framskjutande änden av en injektionsspruta (ej visad).

Dessa utsprång 18" kan ersättas av ryggar utmed rörets omkrets.

Fjädern 32" är infäst i borrningen 16" i röret 13" med hjälp av lämpligt lim eller liknande.

Denna andra utföringsform eliminerar behovet av en metall- adaptor såsom adaptorn 12 på figur 2. I vissa fall kan detta ned- bringa tillverkningskostnaden.

Figur 7,8 och 9 visar en del av en tredje utföringsform av uppfinningen. Denna tredje utföringsform är identisk med utför- ingsformen enligt figur 6 med följande undantag. Röret 13" har ett par motsatta öppningar 20" som sträcker sig från rörets ut- sida till det inre av borrningen 16". Fjädern 32 har ett utdraget mitt för dessa öppningar 20" för att tillåta fluidum parti 22" eten i fjädern 32". att strömma från öppningarna 20" in i håligh En kammare 24" är anordnad kring röret 13" vid öppningarna 20".

Lämpligen består denna kammare 24" av två qwwæmriska hälfter 26", 28" som är anslutna till varandra och till röret 13" så att är tät och fluidum endast kan inkomma eller avgå Lämpligen består kammaren kammaren 24" från kwflüwên 24" via öppningarna 20". 24" av flexibelt material med låg töjbarhet, så att tryckvariation- er i fluidet i kammaren 24" lätt kan avkännas genom fingertryck mot de yttre väggarna av kammaren 24". Företrädesvis är kammaren 24" utförd av kiselgummi med en durometerhårdhet i området 50-75.

Kammaren 24" avgränsar i avlastat tillstånd en volym av- passad att upptaga tillräckligt fluidum från ballongen för att helt tömma denna. Denna volym skall vara tillräckligt stor för att fingertryck mot kammaren 24 kan användas för att pumpa upp ballongen i erforderlig maximal utsträckning.

Nedan beskrivas de särskilda kännetecken av ballongkatetern enligt uppfinningen som medverkar till att denna arbetar med önskad säkerhet. När ballongkatetern såsom visat på figur 4 är 10 20 25 30 35 448 §47 normalt pumpad, föres ballongen 50 bort från fjädern 32 genom fluidum (vätska) som passerar genom håligheten i skruvfjädern 32 via det åtskilda partiet 38 och in i ballongen 50. Normalt kvarstår avlastningskragen 60, infästningspartiet 62 av an- slutningsområdet 54 och anslutningsområdet 56 i anliggning mot fjädern 32. När ballongen 50 har blivit pumpad såsom visat på figur 4, drages den genom en kanal för kroppsvätska för att avlägsna material såsom blodproppar.

Figur 5 visar den form som ballongkatetern10 intager när ballongen utsättes för för stort vätsketryck och töjning. Detta sker när dragkraft ansättes på kateternßvid utdragning av ballong- en 50 genom vätskekanalen.I sådant fall tenderar ballongen 50 att förlängas och antaga päronform och dragas bakåt mot den inre änden av fjädern 32. Då ballongen 50 är utförd av kiselgummi kan den förlängas på detta sätt så att anliggningsytan mellan ballong- en 50 och insidan av kanalen och därmed den totalt ansatta kraft- en minskas. När påkänningen på ballongen 50 och vätsketrycket i ballongen 50 blir för stora, kommer avlastningskragen 60 i an- slutningsområdet 54 att avlägsnas från fjädern 32. Detta medför två viktiga fördelar i avseende på säkerhet. När kragen 60 av- lägsnas från fjädern ökas volymen av ballongen 50, då kragen temporärt upptager en del av den i ballongen 50 befintliga vätskan. t kanalen ansatta trycket. När avlast- förlänger Därigenom minskas det mo ningskragen 60 vidare avlägsnas såsom visat på figur 5, den samtidigt ballongen 50 och minskar pâkänningen i anslutning- en mellan den yttre änden av ballongen 50 och kragen 60 samt påkänningen på ballongen 50. Genom avlastningen av påkänningen i detta område ökas livslängden av anslutningen mellan avlast- ningskragen och ballongen 50 såväl som av själva ballongen. Av- lastningskragen 60 tjänar sålunda både att minska trycket mot kanalen vid onormalt stort vštsketryck och öka livslängden av ballongen 50.

Figur 4 och 5 illustrerar ett ytterligare viktigt känne- tecken för förbättring av ballonkateterns10 säkerhet. Såsom tidigare anförts omfattar stödorganet 30, vilket i denna ut- föringsform har en längd av omkring 90 cm (35 tum), en skruv- fjäder 32 och ett hölje 42. I avlastat tillstånd enligt figur 4 e; -a .fiafle.ål.a-__..if 4- :g 10 f - 9 ~ 448 947 är skruvfjädern 32 en tätt lindad fjäder i vilken närligg- ande lindningsvarv anligger mot varandra. Såväl fjädern 32 som höljet 42 är emellertid utdragbara när tillräcklig sträckningskraft ansättes på Räüfißrn- Figur 5 visar den form som stödorganet 30 antager när för stor sträckningskraft an- sättes, varvid närliggande lindningsvarv av fjädern 32 åt- skiljes. Fjädern 32 är lämpligen så utförd att dess lindnings- varv kvarstår i anliggning mot varandra vid ansättning av sträckningskrafter under ett tröskelvärde. När användaren så- lunda utövar en svag eller måttlig dragkraft vid utdragning av den pumpade ballongen genom en kroppsvätskekanal, uppträd- er ej nàgon väsentlig utdragning av stödorganet 30. Eventuell mycket liten utdragning av stödorganet 30 är ej märkbar för läkaren, och stödorganet 30 ger intryck av att ha en fast längd.

När emellertid för stor sträckningskraft ansättes kommer lindningsvarven av fjädern 32 att àtskiljas såsom visat på figur 5. Denna utdragning av stödorganet 30 medför flera viktiga fördelar. För det första får användaren en avkänn- bar signal att för stor sträokningskraft användes. Detta indi- kerar omedelbart för användaren att sträckningskraften och/ eller ballongens töjning skall minskas för att hindra skada på kanalen. För det andra tenderar förlängningen av stöd- organet 30 att minska den på ballongen 50 ansattastfikknümß- kraften när ballongen utdrages genom kanalen. För det tredje ökas volymen av stödorganet 30 när detta förlänges. Detta sker emedan skruvfjädern 32 i denna utföringsform hindrar höljet 42 att väsentligen minska sin innerdiameter när fjädern 32 förlänges. Denna ökning av den inre volymen av stödorganet 30 tenderar att minska volymen av ballongen 50 när för stor sträckningskraft ansättes. Stödorganet 30 i denna utförings- form avlägsnar sålunda samtidigt vätska från ballongen för att minska trycket i denna, och ger läkaren en avkännbar signal när för stor sträckningskraft är ansatt. På detta sätt minskas risken för bristningar i kanalen eller annan allvar- lig inre skada på denna.

En ytterligare viktig fördel av den tredje utföringsformen wvr-ç-*ffi *w-naøn ._u-f-1v « _. Å! O 'y- -tnii/e; rg ins-gå* f' _ .s s .;i,s._..-ri-.i_--f »rer i :Ii u, :t slags; - 448 94% -1°- enligt figur 7,8 och 9 hänför sig till kammaren 24". Vid användning användes en injektionsspruta för att fylla den inre volymen av den tomma ballongen, stödorganet, kammaren í 24" och röret 13", .vareiter röret 13" tillslutes med hjälp 5 av locket 11". När ballongen sedan skall pumpas upp, an- sättes fingertryck direkt mot kammaren 24" genom att kammar- en hoptryckes mellan tummen och ett motsatt finger.

Användningen av kammaren 24" istället för en injektions- f l v F an... ,._.........-.....-<_,.._,,. spruta för att blåsa upp ballongen medför flera viktiga för- 10 delar. För det första ger kammaren 24 användaren möjlighet g att kontrollera pumptrycket noggrant och direkt, betydligt W* -. noggrannare än vad som är möjligt när en injektionsspruta Å “¿MWM användes för att pumpa upp ballongen. På detta sätt minskas risken för att ballongen blir för hårt pumpad. Lämpligen , 15 är volymen av kammaren 24" tillräckligt liten för att den mot kammaren 24". r ~MM~ k\ fria ballongen ej skall kunna sprängas genom fingertryok É ; H För det andra ger kammaren 24" användaren möjlighet till g É direkt avkännbar information beträffande vätsketrycket i E I 20 ballongen. Denna information tillåter användaren att direkt ; k känna när trycket i ballongen ökas medan ballongen drages f genom en kanal för kroppsvätska. Användaren kan snabbt och a instinktivt reagera vid för stort tryck genom att minska det l ansatta fingertrycket mot kammaren 24", varigenom trycket i ballongen motsvarande minskas. På dettta sätt minskas ytter- ligare den ständigt föreliggande risken att skadliga krafter i ansättes mot kanalen.

Lödförbandet 40 är placerat intill den yttre änden av ballongen 50 för att isolera anslutningsomrâdet 54 från för- längningen av skruvfjädern 32. Detta förbättrar säkerheten och ökar livslängden av anslutningsomrâdet 54.

Ballongkatetern 10 enligt nämnda föredragna utförings- former medför ett antal påfallande fördelar. Då höljet 42 be- står av kiselgummi är höljet mjukt och flexibelt. Skruvfjä- dern 32 tillåter katetern att återgå till sin utgångsform efter förvaring och användning, och höljet 42 av kiselgummi mjuknar ej vid kroppstemperatur. 95-1 fÅ-rx fr; _ xrsçfi; e ;,__=¿,~. ..:j-*:.í, 10 f* 20 25 30 35 ' -11- 448 947 Kiselgummi är vidare relativt okänsligt för påverkan, och på grund av skruvfjädern 32 är hela katetern skärmad.

Det jämna formgjutna spetspartiet 52 kan användas antingen för embolektomi eller trombektomi. Då ballongen 50 är ut- förd av kiselgummi är den mjukare och mer formbar än tidi-~ gare kända ballonger av latexgummi. Dessa kännetecken av ballongen 50 tillåter den att antaga kanalens kontur vid lägre anliggningstryck. Därför räcker ett minskat anligg- ningstryck till för att forma ballongen efter kanalen och ett mindre tryck överföres till kanalens vägg. På grund av ballongens 50 mjukhet och formbarhet kommer den att sträckas i sin längdriktning och antaga tillnärmelsevis päronform när för stor dragkraft ansättes. Detta minskar ytterligare ballongens anliggningsyta och ger en betydande minskning av uppträdande skjuvspänningar i kanalens vägg. Ballongens ut- dragning i dess längdriktning begränsar vidare dess radiella tryck mot kanalen, vilket reducerar möjligheten för att ka- nalen brister eller på annat sätt allvarligt skadas. Dâ ballongen är direkt ansluten till katetern och utgör en integrerande del av denna, förekommer inga förband som kan skiljas från katetern och gå förlorade. Vidare har kisel- gummi ej någon tendens att fragmenteras vid brott, med åt- följande minskad risk att ballongfragment skall gå förlorade i kanalen.

Skruvfjädern 32 ger erforderligt longitudinellt och radiellt stöd åt katetern. Genom att katetern kan utdragas erhåller användaren en avkännbar signal, var jämte sträck- ningskraften på ballongen minskas och ballongens volym jäm- väl minskas efter behov. Katetern kan packasi hoprullat läge och placeras i en liten förpackning för förvaring.

Förvaringen kräver ej nâgra särskilda åtgärder, och om ka- tetern uttages ur en steril förpackning utan att användas kan den åter steriliseras med användning av ånga eller ety- lenoxidgas.

Det inses att olika ändringar och modifieringar av ovan beskrivna utföringsformer kan vidtagas inom uppfinningens ram. Det kan exempelvis vara fördelaktigt att strängpressa - 1- l-w-»mr -wzwwrw _12- 448 947 f höljet av kiselgummi över skruvfjädern vid tillverkning av stödorganet. Andra förlängbara stödorgan kan användas för att åstadkomma erforderlig signal vid för stor sträck- ningskraft, och andra organ för upptagning och förvaring av vätska från ballongen vid för stort vätsketryck i ballongen kan äv:n användas.

Andra eftergivliga material förutom kiselgummi, såsom exempelvis uretan eller latex med lågt durometervärde kan vändas i några utföringsformer. Dessa och andra ändringar an modifieringar är möjliga inom uppfinningens ram såsom och definierad genom följande patentkrav.

Claims (12)

05 10 15 20 25 30 448 947 13 PATENTKRAV l! Z. Ballongkateter avsedd att insättas i en kanal för kroppsvätska och dragas genom kanalen för att avlägsna material ur denna, omfattande en ballong anordnad att pumpas upp och passa i kanalen, ett långsträckt stöd- organ med en till kanalen avpassad diameter, varvid ballongen omger det inre ändpartiet av stödorganet och har organ för att fästa den inre och den yttre änden av ballongen kring stödorganet, och varvid stöd- organet avgränsar ett hålrum i förbindelse med bal- longen för pumpning av denna genom tryckfluidum till- fört via hålrummet, k ä n n e t e c k n a d av att stödorganet (30) är anordnat att ej märkbart förlängas vid ansättning av en sträckningskraft som är mindre än ett första värde, men märkbart förlängas vid ansätt- ning av en sträckningskraft större än detta första värde, vilket första värde är valt så att stödorganet (30) ej undergår väsentlig sträckning vid användning när rimliga sträckningskrafter ansättes mot ballongen (50) vid dragning av ballongen genom kanalen, men stöd- organet likväl märkbart förlänges när en för stor 1 sträckningskraft ansättes mot stödorganet vid dragning av ballongen genom kanalen, varigen avkännbart indikeras till användaren att för stor sträckningskraft ansättes. Blllengkatutur enligt krav l, k ä n n Q t e a k n a d av att volymen av hålrummet i förbindelse med ballongen (50) ökas när stödorganet (30) förlänges så att förläng- ning av stödorganet medför en minskning av ballongens volym för att minska det av ballongen mot kanalen utövade trycket. fw* ,flvw» JH.

1. WW. q. 0'/////////////fæ~ Slffrorna mom parentes .inger mxemaxnonell ndenuhenn Qikod.

2. INlD-kod Bokstav mom klamrner anger nnlernauongll dqkumgngkod 14 448 947 }

3. Ballongkateter enligt krav l och 2, k ä n n e - t e c k n a d av att stödorganet (30) är en ' förlängbar skruvfjäder (32) som åtminstone till en É del av sin längd är omgiven av ett förlängbart hölje 3 05 (42) och tätt förbunden med höljet så att fluidum ) kan passera genom det inre av skruvfjädern till ballongen (50) för att pumpa upp denna.

4. Ballongkateter enligt krav 3, k ä n n e t e c k - 10 n a d av att skruvfjädern (32) väsentligen hindrar ) innediametern av höljet (42) från att minskas när stödorganet (30) förlängas, varigenom volymen av hål- rummet ökas när stödorganet förlänges. 15

5. Ballongkateter enligt krav 3, k ä n n e t e c k n a d , ) av organ (40) för sammanhållning av ett antal lind- ningsvarv av skruvfjädern (32) i ett område av skruv- fjädern intill ballongen (50) för att där isolera ballongen från uppträdande förlängning av stödorganet 20 (so). (_) v, 1

6. Ballongkateter enligt krav 5, k ä n n e t e c k n a d É av att organet (40) är ett lödförband. 25

7. Ballongkateter enligt krav 3, k ä n n e t e c k n a d av en avlastningskrage (60) som i en första ände är fäst kring stödorganet (30) och i motsatt ände är fäst É vid ballongen (50), varvid avlastningskragen i avlastat É tillstånd anligger mot stödorganet (30), vid pumptryck L mindre än ett första värde fortfarande anligger mot T E X stödorganet medan ballongen (50) expanderas, och vid Ä pumptryck överskridande ett andra större värde expan- deras från stödorganet för att mottaga fluidum från ballongen för att öka längden och minska diametern av 30 35 ballongen. iwv '~ r vnwvmlhygßwmm > 4., 4 , _ 4. 448 947 Vg¿ I5

8. Ballongkateter enligt krav 7, k ä n n e t e c k - n a d av att ballongen (50) utgör en hylsa med en öppen ände och den öppna änden är fäst vid avlast- ningskragen (60).

9. Ballongkateter enligt krav 8, k ä n n e t e c k - n a d av att avlastningskragen (60) är ansluten till den öppna änden av ballongen (50).

10. Ballongkateter enligt krav 7, k ä n n e t e c k - n a d av att avlastningskragen (60) i sin första ände är fäst vid det förlängbara höljet (42) och att ballongen (50) är ansluten till ett spetsparti (52) i den yttre änden av stödorganet (30), varvid höljet, avlastningskragen, ballongen och spetspartiet bildar en trycktät enhet.

11. ll. Ballongkateter enligt krav l, k ä n n e t e c k - n a d av en kammare (24) i förbindelse med ballongen (50), vilken kammare är fäst vid stödorganet (30) i en punkt på avstànd från ballongen och har minst en flexibel deformerbar vägg anordnad att direkt manipu- ndare för att åstad- leras genom fingertryck av en anvä komma noggrann och direkt kontroll av pumptrycket i 25 ballongen under ansättning av sträckningskrafter på stödorganet vid dragning av ballongen genom kanalen. = s net:

12. Ballongkateter enligt krav ll, k ä n n e t e c k - W n a d av att den flexibla väggen består av en elast 30 som är väsentligen otöjbar under fingertryck från användaren, och att kammaren är dimensionerad att passa mellan användarens tumme och motsatta finger. '-+^= -2- -a a: lar-sex; -sis-fáaslsse' s T t; o s; å å ä i l