SE1550211A1 - Kateteranordningar och tillhörande metoder - Google Patents

Abstract

Kateteranordningar och deras komponenter redovisas. Varje beskriven kateteranordning inkluderar en kateterkärna, ett nålskyddshölje och en nålkärna. Nålskyddshöljet är säkrat till utsidan av kateterkärnan med en positiv inpassningsmekanism. I vissa exempel kan den positiva. inpassningsmekanismen inkludera spärrar och bladfjädrar.

Description

2 EP vårdgivaren enheten genom att placera tummen på grepplattan och pekfingret eller långfingret på kateteradapterns sidoport. En rak kateter, å andra sidan, har ingen sidoport för anslutning till en vätskeanordning. Således ansluts istället vätskeanordningen till kateterkärnans proximala ände. (Se t.ex. de katetrar som redovisas i de amerikanska patenten nr. 4,193,400 och 5,685,855). Sådana raka katetrar används vanligtvis i Förenta staterna. Med en rak kateter greppar vårdgivaren vanligtvis enheten genom att placera ena handens tumme och pekfinger eller långfinger på vardera sida av nålens kärna.

När en vårdgivare väl har lärt sig en särskild teknik för att föra in en kateter i en patient kommer vårdgivaren troligtvis att fortsätta att använda den tekniken för att föra in katetrar i framtida patienter.

Sammanfattning De olika utformningarna av den här skyddsnålsenheten och kateteranordningen samt metoderna har flera egenskaper, men ingen enskild egenskap utgör ensam deras önskvärda attribut. Utan att begränsa omfattningen av dessa utformningar enligt beskrivningen ide krav som följer ska nu deras mer framträdande egenskaper diskuteras i korthet. Efter beaktande av denna diskussion och i synnerhet efter att ha läst avsnittet benämnt “Detaljerad beskrivning” förstår man hur dessa utformningars egenskaper ger de fördelar som beskrivs häri.

I ett första exempel tillhandahålls en kateter som består av: en kateterkärna som utgörs av mittendelen med en första spärrdel på en yttre yta, ett nålskyddshölje i kontakt med kateterkärnan och bestående av en andra spärrdel på en inre yta, en nålkärna i kontakt med nålskyddshöljet och bestående av en nål bestående av ett skaft och en distal spets, och vari den första spärrdelen är inpassad till den andra spärrdelen för att förhindra oavsiktlig separering mellan kateterkärnan och nålskyddshöljet.

Anordningen vari den första spärrdelen kan ha en skåra med två sidoväggar med en v-formad profil i tvärsnitt. 20 25 30 3 EP Anordningen vari den första spärrdelen kan ha en skåra med två sidoväggar och en bottenvägg.

Anordningen vari både den första och den andra spärrdelen kan vara utstående.

Anordningen vari en av spärrdelarna kan ha yttre gängor.

Anordningen kan vidare ha en förankring som ansluter nålkärnan till nålskyddshöljet.

Anordningen kan vidare ha en förändring i profil som formas proximalt om nålens distaia spets.

Anordningen kan vidare ha en perimeter som avgränsar en öppning på en insida av nålskyddshöljet.

Anordningen vari förändringen av profilen kan göra att perimetern separerar nålskyddshöljet fràn kateterkärnan.

En annan aspekt av denna redovisning är en metod för tillverkning av en kateteranordning. Som ett exempel kan tillverkningsmetoden utgöras av: att forma en kateterkärna med ett kateterrör; nämnd kateterkärna har en yttre yta med yttre gängor; att forma ett nålskyddshölje med en väggyta med en yttre yta och en inre yta som utgör en inre hålighet; att placera nålskyddshöljet över en proximal ände av kateterkärnan så att kateterns proximala ände leds in i den inre håligheten i nålskyddshöljet; att forma en nålkärna med en nål med en nålspets och att placera nålkärnan med inpassning i nålskyddshöljet så att nålen leds genom nålskyddshöljet, kateterkärnan och kateterröret samt nålskyddshöljet finns i ett hölje format av nålkärnan; och avtagbart säkra nålskyddshöljet med kateterkärnan genom att inpassa en första spärrdel på kateterkärnans yttre yta till en andra spärrdel i nålskyddshöljets inre hålighet. 20 25 30 4 EP Metoden vari den första spärrdelen kan vara en skåra och den andra spärrdelen kan vara en utskjutande del.

Metoden vari den första spärrdelen kan vara de yttre gängorna på kateterkärnan.

Metoden kan vidare ha en förankring ansluten till nålskyddshöljet och nålkärnan.

Metoden vari nålen kan ha en profilförändring formad proximalt om nålspetsen för att förbinda en perimeter som avgränsar en öppning formad med nålskyddshöljet.

Metoden vari den andra spärrdelen kan ha två bladfjädrar formade på två sidoväggar på nålskyddshöljet.

En annan aspekt av denna nålenhet är en kateter som består av: en kateterkärna med en första spärrdel; ett nålskyddshölje i kontakt med kateterkärnan och bestående av en andra spärrdel; en nålkärna i kontakt med nålskyddshöljet och bestående av en nål, nålen bestående av ett skaft och en distal spets; vari inpassningen mellan den första spärrdelen och den andra spärrdelen ökar den kraft som krävs för att separera kateterkärnan från nålskyddshöljet för att förhindra oavsiktlig separering av kateterkärnan och nålskyddshöljet.

En annan aspekt av denna redovisning är en metod för att göra en kateteranordning säker. Som ett exempel kan metoden bestå av: att applicera en proximalt riktad kraft mot en nålkärna för att flytta bort nålkärnan från kontakt med ett nålskyddshölje; att dra ut en nål från kateterröret och kateterkärnan och in i nålskyddshöljet; att applicera tillräcklig kraft för att frängå inpassningen av en första spärrdel på kateterkärnan och en andra spärrdel på nålskyddshöljet; att flytta nålskyddshölje, nål och nålkärna bort från kateterkärnan.

Metoden vari den första spärrdelen kan vara en skåra och den andra spärrdelen kan vara en utskjutande del. 20 25 30 Metoden vari både den första och den andra spärrdelen kan vara utstående delar. Ännu en egenskap hos denna redovisning är en kateteranordning som har: en kateterkärna som har en första spärrdel; ett nålskyddshölje i kontakt med kateterkärnan och som har en andra spärrdel; en nålkärna i kontakt med nålskyddshöljet och som har en nål, nålen består av ett skaft och en distal spets; vari kateteranordningen har en första position i vilken nålskaftet passerar igenom nålskyddshöljet, och nålens distala spets finns distalt om nålskyddshöljet, och nålskyddshöljet är i kontakt med kateterkärnan och nålkärnan, till en andra position vari nålens distala spets finns inuti nålskyddshöljet, och nålskyddshöljet inte är i kontakt med kateterkärnan eller nålkärnan.

Anordningen vari den första spärrdelen kan ha en skåra med två sidoväggar i en v-form.

Anordningen vari den första spärrdelen kan ha en skåra med två sidoväggar och en bottenvägg.

Anordningen vari både den första och den andra spärrdelen kan vara utstående.

Anordningen vari en av spärrdelarna kan ha yttre gängor på kateterkärnan.

Anordningen kan även ha en inpassningsmekanism.

Anordningen vari inpassningsmekanismen kan ha en första och en andra del.

Anordningen vari den första delen kan utgöras av en profilförändring på nålen och den andra delen kan utgöras av en öppning på nålskyddshöljet. 20 25 30 6 EP Ännu en egenskap hos denna redovisning är en kateteranordning som har: en kateterkärna som har en första spärrdel; ett nålskyddshölje i kontakt med kateterkärnan och som har en andra spärrdel; en nålkärna i kontakt med nålskyddshöljet och som har en nål, nålen består av ett skaft och en distal spets; vari inpassning mellan den första spärrdelen och den andra spärrdelen förhindrar oavsiktlig separering av kateterkärnan och nålskyddshöljet; och vari den första spärrdelen har en skåra och den andra spärrdelen är utstående, den första och andra spärrdelen är bägge utstående eller den första spärrdelen är utstående och den andra spärrdelen är en skåra.

Anordningen vari skåran kan ha två sidoväggar i en v-form.

Anordningen vari skåran kan ha två sidoväggar och en bottenvägg.

Anordningen vari nålskyddet kan ha flera delkomponenter som monteras ihop.

Anordningen kan vidare ha en förankring som vecklas ut och sträcks ut mellan nålskyddshöljet och nålkärnan.

Anordningen vari nålen kan ha en profilförändring och nålskyddshöljet kan ha en inpassningsmekanism för att aktivera profilförändringen.

Anordningen vari aktiveringsmekanismen kan vara en perimeter som avgränsar en öppning.

Kort beskrivninq av ritninqarna Dessa och andra egenskaper hos och fördelar med denna anordning, detta system och denna metod kommer att uppskattas när dessa förstås bättre med hänvisning till specifikationen, kraven och bifogade ritningar vari: FIG. 1 visar en perspektivbild av en kateteranordning i redo- eller begynnelseläge. 20 25 30 7 EP FIG. 2 visar en perspektivbild av kateteranordningen i ett aktiverat eller skyddskonfigurerat läge.

FIG. 3 visar en detalj- eller närbild av en del av kateteranordningen.

FIG. 4A visar en schematisk framställning från sidan av en spärrdel på nälskyddshöljet.

FIG. 4B visar en genomskärningsritning från ovansidan av spärrdelar på nålskyddshöljet.

Detalierad beskrivning Den detaljerade beskrivningen nedan tillsammans med de bifogade ritningarna ska vara en beskrivning av de för närvarande föredragna utformningarna av kateteranordningar som tillhandahålls i enlighet med aspekter hos dessa befintliga anordningar, system och metoder och är inte avsedd att representera de enda former som dessa anordningar, system och metoder kan utformas i eller användas som.

Beskrivningen framställer egenskaper och steg för konstruktion och användning av utformningarna av dessa anordningar, system och metoder tillsammans med de illustrerade utformningarna. Man måste dock förstå att samma eller likvärdiga funktioner och strukturer kan uppnås av olika utformningar som även dessa avses inkluderas i denna redovisnings anda och omfattning. Som även anges på annat håll häri avses samma delnummer ange samma eller liknande delar eller egenskaper.

FIG. 1 visar en utformning av en nålenhet 10 i ett läge som är redo för användning innan placering i en ven. Nålenheten kan även hänvisas till som en kateteranordning eller helt enkelt enhet, som en förkortad hänvisning. Enhet 10 har en nålkärna 110, ett nålskyddshölje 100, en nålkärna 112, ett kateterrör 114, ett par vingar 126 och en nål 108 med en nålspets 116. Vanligtvis är den distala änden på kateteranordningen 10 generellt sett riktad mot nålspetsen 116 och den proximala änden är generellt sett riktad mot nålkärnan 110, vanligen närmre vårdgivaren.

FIG. 2 visar kateteranordning 10 i FIG. 1 med nålkärnan 110, nålskyddshöljet 100 och nålen 108 i ett aktiverat läge eller tillbakadraget läge, som 20 25 30 8 EP efter en lyckad venpunktur och kateterröret 114 placeras i en ven. Patienten är utelämnad för tydlighet. I det aktiverade läget, även kallat skyddat läge, täcks nålens vassa distala spets (visas ej) av nälskyddshöljet 100 för att förhindra oavsiktligt nålstick. Som exempel är nälspetsen gömd i en distal ändspets i nälskyddshöljet och höljet förhindrar oavsiktlig kontakt mellan nälspetsen och huden. Kateteranordningen 10 inkluderar även en greppdel 118 och en förankring 122 som används för att förhindra att nälskyddshöljet 100 distalt glider av nälspetsen. Förankringen 122 som visas är i form av en vikt eller veckad träd med ?era öppningar 150 för placering av förankringen i linje med nälen 108. I andra exempel är förankringen en enda slinga eller träd med flera slingor placerad nära nälen som ska expanderas nära nålen.

I andra exempel är kateteranordningen 10 försedd med en inpassningsmekanism med två delar. Den första delen av inpassningsmekanismen kan vara en profilförändring, t.ex. ett veck eller en utbuktning nära nålens distala spets. Den andra delen av inpassningsmekanismen kan ha ett nälskyddshölje som en proximal vägg med en perimeter som avgränsar en öppning för aktivering av vecket. Öppningen pä den proximala väggen kan vara den i nälskyddshöljet om det inte är något nälskydd inkorporerat inuti nälskyddshöljet. Alternativt, om en fjädrande näl placeras inuti nälskyddshöljet kan den proximala väggen med en perimeter som avgränsar öppningen vara den i nälskyddet. inpassningsmekanismen förhindrar att nälskyddshöljet glider av nälen distalt utan en förankring och gör att användare kan använda kraft för att separera nälskyddshöljet från kateterkärnan via nälkärnan och nälen. Dä ett fjädrande nälskydd används med nälskyddshöljet stoppar inpassningsmekanismen med ett fjädrande nälskydd genom profilförändringen nälskyddet frän att förskjutas distalt från nälspetsen vilket förhindrar att nälskyddet förskjuts från nälspetsen. Kateterkärnan 112 visas vidare med ett kateterrör 114, vingar 126, en injektionsport 128, ett hack 130 för att aktivera nälskyddshöljet 100 i läget redo att användas och Luerlock-delar eller -gängor 138. Nälkärnan 110 inkluderar en äter?ödeskammare 132 och ?ödeskontrollplugg 134 som kan fungera som en borttagbar ventilplugg. Med nälkärnan 110 visas även en panel eller ett hölje 140 med en greppdel 118. Höljet 140 har ett mottagningsutrymme för att rymma nälskyddshöljet 100 i redoläget, enligt FIG. 1. I vissa utformningar utelämnas sidoinjektionsporten 128 frän kateterkärnan 112. 20 25 30 9 EP Vid användning förs nålen 108 på den monterade kateteranordningen 10 enligt FIG. 1 in i en vinkel genom patientens hud och in i en ven. Placering av nålen 108 med kateterröret 114 i en ven kontrolleras genom blodåterflöde i återflödeskammaren 132. Vårdgivaren kan då föra in nålspetsen ytterligare i venen och dra ut nålen proximalt i förhållande till kateterröret för att möjliggöra blod?öde genom gapet mellan nålen och kateterröret, vilket inom branschen kallas sekundärt återflöde. När en lyckad venpunktur bekräftats appliceras tryck på venen vid ingångsplatsen genom att trycka på patientens hud. Detta tryck hindrar, eller åtminstone minimerar, ytterligare blodflöde genom nålen 108 och kateterröret 114. Nålen 108 dras sedan tillbaka från kateterröret 114 genom att dra proximalt på nålkärnan 110 medan kateterröret 114 lämnas på plats i patientens ven.

När nålen 108 dras ut från kateterröret 114 drar nålkärnan 110 iväg i proximal riktning från nålskyddshöljet 100, som säkras mot kateterkärnan 112 genom för?yttning, enligt mer detaljerad diskussion nedan. När detta sker viks förankringen 122 ut och sträcks ut mellan nålskyddshöljet 100 och nålkärnan 110. Ytterligare tillbakadragande av nålkärnan flyttar in nålspetsen i nålskyddshöljet. När nålspetsen 116 dras tillbaka in i nålskyddshöljet 100, vilket sammanfaller med att förankringen 122 sträcks ut, orsakar nästa proximala drag i nålkärnan att förankringen drar i nålskyddshöljet för att frigöra nålskyddshöljet 100 från kateterkärnan 112.

Nålskyddshöljet 100 täcker nu nålspetsen 116 för att förhindra oavsiktliga nålstick och nålskyddshöljet separeras från kateterkärnan mot nålen. Längden på förankringen 122 tillverkas så att när den är helt utsträckt omsluter nålskyddshöljet 100 nålspetsen 116. För att förhindra att nålskyddshöljet flyttas till ett proximalt läge på nålen så att nålspetsen återexponeras kan en blockeringsvägg införlivas i nålskyddshöljet. En ensidig arm kan t.ex. positioneras inuti nålskyddshöljet och när nålspetsen rör sig proximalt om den ensidiga armen flyttas armen framför den distala nålspetsen för att förhindra att den distala nålspetsen rör sig distalt ut från nålskyddshöljet.

I alternativa utformningar som införlivar en inpassningsmekanism, inbegripet en första del som t.ex. ett veck på nålen och en andra del i nålskyddshöljet, som t.ex. en proximal öppning med en innerdiameter som är mindre än veckets ytterdiameter kommer nålskyddshöljet att separera från kateterkärnan strax efter eller 20 25 30 10 EP samtidigt som aktiveringen mellan vecket och den proximala öppningen. Utformningar som har en inpassningsmekanism inbegriper helst inte någon förankring 122.

Efter denna separering eller frigörande av nålskyddshöljet 100 från kateterkärnan 112 kan vårdgivaren kassera nålen 108, nålkärnan 110 och nålskyddshöljet 100 enligt föreskrifter. Observera att nålskyddshöljet 100 som visas och beskrivs vid hänvisning till FIG. 2 endast är en möjlig utformning av nålskyddshölje som kan användas med kateteranordningen 10. Ett nålskyddshölje kan t.ex. utformas med flera delkomponenter som monteras ihop och vari en av delkomponenterna utgörs av den andra delen av inpassningsmekanismen. Vidare kan vissa komponenter utelämnas, som t.ex. de utökade sidoväggarna 120 på nålskyddshöljet 100.

Innan införing av kateterröret 114 i en patient är nålskyddshöljet 100 på kateteranordningen 10 åtminstone delvis omslutet eller täckt av nålkärnan 110, som nämnts tidigare och som visas i FIG. 1. En fördel med en sådan utformning är en minimering av risken för tidig aktivering eller tillbakadragning av nålen 108 från kateterröret 114 och/eller tidig aktivering eller separering av nålskyddshöljet 100 från kateterröret 112 när nålspetsen ännu inte harförts in i nålskyddshöljet. Även när kateteranordningen 10 hålls på fel sätt av en användare genom att en annan del än greppet 118 greppas på nålkärnan (FIG. 2) minimerar placeringen av nålskyddshöljet 100 inuti höljet 140 på nålkärnan 110 risken att vårdgivarens grepp om kateteranordningen 10 leder till för tidig separering av nålskyddshöljet 100 från kateterkärnan och på sätt förorsakar att nålen 108 dras tillbaka från kateterkärnan utan att den först har täckts av nålskyddshöljet. Dessutom minimeras med denna mekanism risken att nålkärnan 110 separeras från nålskyddshöljet 100 vilket t.ex. kan leda till att förankringen 122 slits itu.

Med hänvisningen till FIG. 2 inkluderar kateterkärna 112 ett par vingar 126 och en port 128. Vingarna 126 tillhandahåller ett ankare för greppande och hantering av kateterkärnan 112 vid venpunktur och för att säkra kateterkärnan 110 till patienten och kateterröret 114 till ingångsplatsen vid borttagning av nålen 108. Vingarna 126 är stora nog att möjliggöra tejpning eller andra metoder för att säkra kateterkärnan 112 på patienten så att när väl kateterröret 114 har 20 25 30 11 EP placerats i venen minimeras dess rörelse och det dras inte ur patientens kropp oavsiktligt eller orsakar obehag om det oavsiktligt vidrörs. Port 128 ger en väg för införande av vätska i kateterkärnan 112 och möjliggör anslutning av sådana saker som läkemedel eller vätskor till kateterröret 114, vilket är sedvanligt.

Dessutom minskar det ytområde som vingarna 126 ger trycket på patienten när patienten injiceras med en vätska genom injektionsport 128. Tryck som appliceras på port 128 t.ex. distribueras av de två vingarnas stora ytområde.

FIG. 3 visar en delperspektivbild av en kateteranordning 10 som tillhandahålls i enlighet med aspekter hos denna uppfinning som liknar kateteranordningen i FIG. 1 och 2. Specifikt visas en detaljbild av en kateterkärna 312 och ett nälskyddshölje 300 på den alternativa kateteranordningen 10. Nålskyddshöljet 300 består av en vägg 302 som avgränsar en insida 304. Nära mitten av insidan 304 är ett cylinderformat inre skydd 342 som omger nålen (visas ej) i ett redoläge och nålspetsen är i ett skyddat läge. Det inre skyddet 342 sträcker sig i ett proximalt läge inuti skyddshöljet, som från en proximal vägg i nålskyddshöljet 300 till en öppen distal ände 306 i nålskyddshöljet 300. Vid den distala änden 306, som är öppen, storleksutformas nålskyddshöljet 300 för att passa kateterkärnans 312 proximala ände 308, inbegripet de yttre gängorna 338. Stommen till nålskyddshöljet 300 är generellt sett rektangulärt format med parallellrör med halvcylindriska utstående delar 344 formade på centrala platser på både över- och undersidor.

Nålskyddshöljets formade stomme med de halvcylindriska utstående delarna 344 avgränsar en inre kontur som är storleksanpassad för att tätt ta emot kateterkärnan in i insidan 304 av nålskyddshöljet 300. Kateterkärnans 312 stomme 350 är generellt sett cylindriskt formad och passar in i den distala öppningen på nålskyddshöljet 300, och de yttre gängorna 338 passar in i reliefytor 360 på bägge sidor av de halvcylindriska utstående delarna 344.

Den generellt sett rektangulära konfigurationen med parallellrör på nålskyddshöljet 300 smalnar av inåt från den öppna distala änden 306 och väggytorna sträcker sig i en proximal riktning så att nålskyddshöljet 300 tar formen av ett minskat avsnitt 346, liknande en midja, vanligtvis på en proximal plats om den längsgående mitten. Det avsmalnande avsnittet 346 som liknar en 20 25 30 12 EP midja hjälper nålskyddshöljet 300 att komma in i nålkärnans 110 insida (FIG. 2) som formas av höljet 140 på nålkärnan 110. Andra former på nålskyddshöljet 300 beaktas också, inbegripet en cylindrisk form, och en form med parallella rör med ökade mått som undanröjer behovet av halvcylindriska utstående delar. Det enda kravet är att nålskyddshöljet 300 säkrar nålspetsen för att förhindra oavsiktliga nålstick i ett skyddande eller skyddat läge.

Spärrdelarna 320 och 322 inkluderas både på kateterkärnans 312 proximala ände 308 och på nålskyddshöljets 300 distala ände 306. I en utformning tillhandahålls en första spärrdel 320 på kateterkärnan 312 i form av en skåra. En andra spärrdel 322 tillhandahålls på nålskyddshöljet 300 i form av en utstående del som är storleksanpassad för att interagera med eller passa in i skåran 312 på kateterkärnan 312. I andra utformningar är spärrdelarna 320 och 322 omvända.

Skåran kan t.ex. tillhandahållas på nålskyddshöljet och den utstående delen på kateterkärnan. Snarare än att förlita sig på friktion mellan de yttre gängorna 338 och ytkontakt med de två reliefytorna 360 mellan nålskyddshöljet och kateterkärnan använder denna utformning interferens för att hålla kvar nålskyddshöljet på kateterkärnan i redo att användas-läget och under tillbakadragande av nålen från kateterkärnan efter en lyckad venpunktur. I vissa exempel kan den första spärrdelen 320 vara en enda skåra på nålskyddshöljet 300. Skåran är storleksanpassad för att passa in med den andra spärrdelen 322 som är en utstående del som skapats med kateterkärnan. I vissa exempel införlivas två skåror och två utstående delar som den första och andra spärrdelen för att underlätta säkring av nålskyddshöljet till kateterkärnan. I andra utformningar beaktas fler än två första och andra spärrdelar, vilket endast begränsas av det fysiska utrymmet på både kateterkärnan och nålskyddshöljet för sådana motsvarande spärrdelspar. lnpassningen mellan den första och andra spärrdelen tillhandahålls för att säkerställa korrekt aktiveringssekvens. Vid tillbakadragning t.ex. av nålkärnan och nålen efter en lyckad venpunktur bort från kateterkärnan förblir nålskyddshöljet 300 inpassat till kateterkärnan 312 medan nålen och nålkärnan rör sig proximalt i förhållande till de inpassade delarna. När nålkärnan drar förankringen tillräckligt spänt drar restriktionen på förankringen i nålskyddshöljet och tar över de inpassade spärrdelarna för att separera nålskyddshöljet från 20 25 30 13 EP kateterkärnan. Om en profilförändring används för att passa in en perimeter på nålskyddshöljet under retraktion utan en förankring kommer inpassningen mellan profilförändringen och nålskyddshöljet leda till att två spärrdelar separerar och att nålskyddshöljet separerar från kateterkärnan.

I vissa utformningar kan varje skåra ha två sidoväggar i en V-form när den ses i ett ändtvärsnitt. I andra utformningar kan varje skåra ha två sidoväggar och en bottenvägg, liknande ett U i tvärsnitt. I dessa utformningar kan sidoväggarna vara vinklade eller raka. I ytterligare andra utformningar kan den utstående delen och skåran ha rundade sidor eller en rundad botten eller bägge. I alla utformningar är spärrdelarna 320 och 322 storleksanpassade så att minimal eller tillfällig kraft som appliceras på kateterkärnan 312 eller nålskyddshöljet inte leder till frigörande av spärrdelarna 320 och 322. När en användare ska dra tillbaka nålen och nålkärnan efter en lyckad venpunktur eller som helt enkelt ska ta bort nålen från kateterröret kommer dock kateteranordningen 10 att röra sig från begynnelse- eller redoläget till ett aktiverat eller skyddat läge med nålspetsen liggande inuti nålskyddshöljet. Nålskyddshöljet kommer att separera från kateterkärnan antingen genom ett drag från förankringen eller genom en profilförändring på nålen som passats in i en perimeter som avgränsar en öppning på nålskyddshöljet och som drar i perimetern. På så vis kan den utstående delen ha en ände som är riktad mot botten av en skåra eller understiga botten av en skåra så länge tillbakadragande av nålen och oavsiktlig kontakt med nålskyddshöljet inte separerar den första spärrdelen från den andra spärrdelen. Separation bör endast ske när förankringen drar i nålskyddshöljet i en proximal riktning eller när en profilförändring passar in i en perimeter som avgränsar en öppning på nålskyddshöljet och som drar i perimetern.

I ytterligare andra utformningar kan både den första och den andra spärrdelen vara utstående delar. I ett exempel som visas schematiskt i FIG. 4A och 4B har den andra spärrdelen 322 utstående bladfjädrar, eller enbart bladfjädrar, som sträcker sig inåt från väggen 302 på nålskyddshöljet 300. I en särskild utformning inkluderar sidoväggarna 374 där relieferna 360 tillhandahålls böjbara utstående delar 322. I denna utformning passar den andra spärrdelen 322 in ide yttre gängorna 338 på kateterkärnan 312, vilka också är utstående delar, för att säkra nålskyddshöljet mot kateterkärnan i redoläget och under tillbakadragande av 20 25 30 14 EP nålen och nålkärnan från kateterkärnan efter en lyckad venpunktur. Som visas är de utstående bladfjädrarna formade från två sidoväggar 374 på nålskyddshöljet 300.

Mellanrum längs med tre kanter kan t.ex. tillhandahållas på bägge sidoväggarna 374 för att forma två bladfjädrar, enligt FIG. 4A. I andra utformningar kan de utstående bladfjädrarna formas separat och fästas på nålskyddshöljet med olika metoder, t.ex. ultraljudssvetsning och mekaniska metoder som sammankoppling.

Därför ska en aspekt av denna redovisning förstås som att den inkluderar ett nålskyddshölje med utstående delar för inpassning av en kateterkärnas utsida. I en utformning tillhandahålls de utstående delarna som bladfjädrar. I ett särskilt exempel tillhandahålls två sidoväggar 374 i nålskyddshöljet med tre sammankopplade springor som formar en bladfjäder. I andra exempel tillhandahålls en kontinuerlig båge med två åtskilda ändarför skapande av en bladfJäder som har en ansluten ände som ansluts till väggytorna i nålskyddshöljet.

De bladfjädrar 322 som visas i FIG. 4A och 4B är konfigurerade för att passa in de yttre gängorna 338 på kateterkärnans 312 yttre yta. T.ex. när kateterkärnan 312 skjuter in iden distala öppningen 306 på nålskyddshöljet 300 passar bladfjädrarna 322 på sidoväggarna 374 in i de yttre gängorna 338. Så som visas i FIG. 3 lutar den distala sidan 348 på de yttre gängorna 338. När en användare applicerar en proximalt riktad kraft på nålskyddshöljet 300, som när en förankring är helt spänd p.g.a. tillbakadragande av nålkärnan eller när en profilförändring på nålen passar in i en perimeter som avgränsar en öppning på nålskyddshöljet, överförs den kraften genom de utstående bladfjädrarna 322 till den distala sidan av de yttre gängorna 338. Eftersom den distala fronten på gängorna lutar, när tillbakadragningskraft appliceras på de utstående bladfjädrarna 322, deflekteras de utstående bladfjädrarna 322 radiellt utåt, bort från kateteranordningens centrala längsgående axel tills de utstående bladfjädrarna 322 skingrar de yttre radiella kanterna på de yttre gängorna 338 och på så sätt frigör nålskyddshöljet 300 från kateterkärnan. Beroende på längden och/eller placeringen av bladfjädrarna 322 på nålskyddshöljet kan bladfjädrarna 322 passas in i eller stå i kontakt med gängornas 338 sidokanter och den vinkelformiga placeringen av bladfjädrarna som fångar de yttre gängorna 338 för att skapa en störning. Enligt redovisningen kan störningen förändras genom att avleda bladfjädrarna 322, t.ex. genom att hålla i kateterkärnan och dra i nålskyddshöljet med en förankring eller dra nålskyddshöljet genom en 20 25 15 EP profilförändring på nålen och en perimeter som avgränsar en öppning som formats med nålskyddshöljet för att få bladfjädrarna att deflektera när de rör sig proximalt förbi de yttre gängorna 338. Observera att när en perimeter som avgränsar en öppning beskrivs i samband med ett nålskyddshölje avses hänvisningen gälla ett fjädrande nålskydd i nålskyddshöljet eller en vägg som formats med nålskyddshöljet.

Både kateterkärnan 312 och nålskyddshöljet 300 tillverkas av material som möjliggör viss kompression och expansion av materialet, som t.ex. ett böjligt termoplastmaterial. Material med dessa egenskaper möjliggör kontrollerad frigörelse av spärrdelarna 320 och 322. En kontrollerad frigörelse är en sådan där den kraft som krävs för frigörelse kan konfigureras vid en viss tröskel. Om tröskeln inte uppnås kommer spärrdelarna 320 och 322 inte att frigöras.

Det ska stå klart att metoder för att tillverka och använda kateteranordningarna som diskuteras på annan plats häri omfattas av ramen för denna redovisning.

Trots att begränsade utformningar av kateteranordningarna och deras komponenter har beskrivits specifikt och illustrerats häri kommer många modifieringar och variationer att vara uppenbara för de som är kunniga inom yrket. Följaktligen ska det stå klart att kateteranordningar och deras komponenter som konstrueras enligt principer som redovisas för anordningen, systemet och metoden kan utformas på annat sätt än det som specifikt beskrivs häri.

Redovisningen definieras också i följande krav.

Claims (17)

20 25 30 16 EP KRAV Vad som krävs är:

1. En kateteranordning som består av: en kateterkärna som består av ett vingpar, en injektionsport för införing av vätska i kateterkärnan och en första spärrdel, ett nålskyddshölje i kontakt med kateterkärnan och som består av en andra spärrdel, en nålkårna i kontakt med nålskyddshöljet och som består av en nål; nålen består av ett skaft och en distal spets, vari inpassning mellan den första och andra spärrdelen förhindrar oavsiktlig separering av kateterkärnan och nålskyddshöljet, och vari den första spärrdelen består av en skåra och den andra spärrdelen består av en utstående del, den första och den andra spärrdelen är båda utstående delar eller den första spärrdelen är en utstående del och den andra spärrdelen år en skåra.

2. Anordningen i krav 1, vari skåran har två sidoväggar i en v-form.

3. Anordningen i krav 1, vari skåran har två sidoväggar och en bottenvägg.

4. Anordningen i krav 1, vari nålskyddet har flera delkomponenter som monteras ihop.

5. Anordningen i krav 4, vari en av spärrdelarna har yttre gängor.

6. Anordningen i alla föregående krav, som vidare har en förankring som vecklas ut och sträcks ut mellan nålskyddshöljet och nålkärnan. 20 25 30 17 EP

7. Anordningen i krav 1-5, vari nålen kan ha ett veck och nålskyddshöljet har en inpassningsmekanism för att inpassa vecket.

8. Anordningen i krav 7, vari inpassningsmekanismen är en perimeter som avgränsar en öppning.

9. Anordningen i alla föregående krav, vari nålskyddshöljet har en öppen distal ände som storleksanpassas för att passa kateterkärnans proximaia ände, inbegripet ett Luerlock.

10. den andra spärrdelen är utstående delar och den andra spärrdelen är en utstående del i bladfjäderstil. Anordningen i alla föregående krav, vari både den första spärrdelen och

11. Anordningen i krav 3, vari sidoväggarna är vinklade eller raka.

12. En metod för tillverkning av en kateteranordning som består av: att forma en kateterkärna med ett kateterrör; nämnda kateterkärna har en yttre yta med yttre gängor, att forma ett nålskyddshölje med en väggyta med en yttre yta och en inre yta som utgör en inre hålighet, att placera nålskyddshöljet över en proximal ände av kateterkärnan så att kateterns proximaia ände leds in i den inre håligheten i nålskyddshöljet, att forma en nålkärna med en nål med en nålspets och att placera nålkärnan med inpassning i nålskyddshöljet så att nålen leds genom nålskyddshöljet, kateterkärnan och kateterröret samt nålskyddshöljet finns i ett hölje format av nålkärnan, och 20 18 EP att genom förflyttning säkra nålskyddshöljet med kateterkärnan genom att inpassa en första spärrdel på kateterkärnans yttre yta till en andra spärrdel i nålskyddshöljets inre hålighet.

13. spärrdelen är en utskjutande del. Metoden i krav 12, vari den första spärrdelen är en skåra och den andra

14. gängorna på kateterkärnan. Metoden i krav 12 eller 13, vari den första spärrdelen är de yttre

15. nålskyddshöljet och nålkärnan. Metoden i kraven 12-14 som vidare har en förankring ansluten till

16. proximalt om nålspetsen för att inpassa en perimeter som avgränsar en öppning Metoden i kraven 12-14, vari nålen har en profilförändring formad formad med nålskyddshöljet.

17. på två sidoväggar på nålskyddshöljet. Metoden i krav 12, vari den andra spärrdelen har två bladfjädrarformade