CN104922780A - 导管设备及相关方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及导管设备及相关方法，具体地，公开了导管设备及其部件。所描述的导管设备各自包括导管毂、针保护壳体和针毂。所述针保护壳体利用形状接合机构被可移除地固定至导管毂的外部。在一些示例中，该形状接合机构可包括止动器和板簧。

Description

导管设备及相关方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2014年2月25日提交的美国临时申请号61/944,181的优先权，其全文在此通过引用并入本文中。

技术领域

本发明一般地涉及针组件、导管设备和相关方法。特别地，所公开的导管设备包括用于医疗设备的人体工程学针抓手。更具体地，针抓手尤其适于与静脉导管一起使用。

背景技术

为了适当地将例如静脉（“IV”）导管的医疗设备放置到病人体内，导管管体典型地被安装在引入针上，该引入针具有锋利的远侧尖部，该远侧尖部延伸超出导管管体的远侧尖部。导管管体和引入针以平缓的角度经过病人的皮肤被插到静脉中。典型地，医生确认在结合到针毂组件中的回流腔中存在血液，以证实导管适当地放置在静脉中。根据标准的医疗技能，一旦导管被适当地插入，则医生抽回针，将导管留在适当的位置以便使用。

医生通常使用不同的技术，用于将导管管体插到病人体内。这些不同的技术部分地是由于医生的舒适方便，部分地是由于不同类型的导管在市场上是可用的这一事实。商业上可用的两种常见类型的导管是直导管的和带有端口的导管。带有端口的导管典型地包括与导管毂成为一体的径向延伸的侧端口。（例如参见在美国专利号5,098,405中公开的导管）。带有端口的导管通常在欧洲使用。在带有端口的导管的情况下，医生通常通过将拇指放置在抓持板上、一个手指放置在导管适配器的侧端口上并且另一个手指放置在导管毂翼部的前边缘上来抓取组件。替代地，医生可通过将拇指放置在抓持板上并且将食指或中指放置在导管适配器的侧端口上来抓取组件。另一方面，直导管不包括用于连接至流体处理设备的侧端口。因此，取而代之的是，流体处理设备被连接至导管毂的近端。（例如参见美国专利号4,193,400和5,685,855中公开的导管）。这样的直导管通常在美国使用。在直导管的情况下，医生通常通过将一只手的拇指和食指或中指放置在针毂的两侧上来抓取组件。

一旦医生学习了将导管插到病人体内的特定技能，则该医生将有可能继续使用该技能，以将导管插到今后的病人体内。

发明内容

本安全针组件和导管设备和方法的各种实施例具有多个特征，在这些特征中，没有一个单独特征仅仅为其期望属性负责。在不限制在所附权利要求中陈述的本发明实施例的范围的情况下，现在将简要讨论这些实施例的更突出的特征。在考虑该讨论之后，特别是在阅读标题为“具体实施方式”的部分之后，本领域技术人员将理解到本实施例的特征如何提供本文描述的优点。

在第一个示例中，提供了一种导管设备，其包括导管毂、针保护壳体和针毂，导管毂包括毂体，毂体在外表面上具有第一止动器元件，针保护壳体与导管毂接触并包括在内表面上的第二止动器元件，针毂与针保护壳体接触并包括针，针包括杆和远侧尖部，并且其中，第一止动器元件被接合至第二止动器元件，以防止导管毂和针保护壳体之间的意外分离。

在该设备中，第一止动器元件可包括具有两个侧壁的沟槽，其具有V形的截面端部视图。

在该设备中，第一止动器元件可包括具有两个侧壁并具有底壁的沟槽。

在该设备中，第一和第二止动器元件都可以采用突出部的形式。

在该设备中，止动器元件中的一个可包括外螺纹。

该设备还可包括将针毂和针保护壳体连接的栓链。

该设备还可包括形成在针的远侧尖部的近侧的轮廓变化。

该设备还可包括周边，该周边限定针保护壳体的内部上的开口。

在该设备中，轮廓变化可接合周边，以从导管毂分离针保护壳体。

本公开的另一个方面是一种制造导管设备的方法。在一个示例中，该制造方法可包括：形成具有导管管体的导管毂；所述导管毂包括具有外螺纹的外表面；形成具有壁表面的针保护壳体，所述壁表面具有外表面和限定内腔室的内表面；将所述针保护壳体放置在所述导管毂的近端上，使得所述导管的近端突出到所述针保护壳体的内腔室中；形成具有带针尖的针的针毂，并将所述针毂放置成与所述针保护壳体接合，使得所述针突出穿过所述针保护壳体、所述导管毂和所述导管管体，并且所述针保护壳体位于与所述针毂形成在一起的罩体内；以及通过将所述导管毂的外表面上的第一止动器元件与所述针保护壳体的内腔室中的第二止动器元件接合，将所述针保护壳体与所述导管毂可移除地固定。

在该方法中，所述第一止动器元件可以是沟槽，而所述第二止动器元件可以是突出部。

在该方法中，所述第一止动器元件可以是导管毂上的外螺纹。

该方法还可包括附接至针保护壳体和针毂的栓链。

在该方法中，针可包括形成在针尖的近侧的轮廓变化，用于接合与针保护壳体形成在一起的限定了开口的周边。

在该方法中，第二止动器元件可包括形成在针保护壳体的两个侧壁上的两个板簧。

本针设备实施例的另一个方面是一种导管设备，所述导管设备包括导管毂、针保护壳体和针毂，所述导管毂包括第一止动器元件，所述针保护壳体与所述导管毂接触并包括第二止动器元件，所述针毂与所述针保护壳体接触并包括针，所述针包括杆和远侧尖部，其中，所述第一止动器元件和第二止动器元件之间的接合增加从所述针保护壳体分离所述导管毂所需的力，以便防止所述导管毂和针保护壳体的意外分离。

本公开的另一个方面是一种用于使导管设备安全的方法。在一个示例中，该方法可包括：将指向近侧的力施加至针毂，以使针毂运动而不与针保护壳体接触；使针从导管管体和导管毂抽回，并进入针保护壳体中；施加足够的力以克服导管毂上的第一止动器元件和针保护壳体上的第二止动器元件的接合；使针保护壳体、针和针毂运动远离导管毂。

在该方法中，所述第一止动器元件可包括沟槽，而所述第二止动器元件可包括突出部。

在该方法中，所述第一止动器元件和所述第二止动器元件可都包括突出部。

本公开的又一个特征是一种导管设备，所述导管设备包括导管毂、针保护壳体和针毂，所述导管毂包括第一止动器元件，所述针保护壳体与所述导管毂接触并包括第二止动器元件，所述针毂与所述针保护壳体接触并包括针，所述针包括杆和远侧尖部，其中，所述导管设备包括第一位置至第二位置，在第一位置中，针杆穿过所述针保护壳体，并且所述针的远侧尖部位于所述针保护壳体的远侧，并且所述针保护壳体与所述导管毂和所述针毂接触，在第二位置中，所述针的远侧尖部位于所述针保护壳体内，并且所述针保护壳体未与所述导管毂或所述针毂接触。

在该设备中，第一止动器元件可包括具有两个侧壁的成V形的沟槽。

在该设备中，第一止动器元件可包括具有两个侧壁并具有底壁的沟槽。

在该设备中，第一和第二止动器元件都可以采用突出部的形式。

在该设备中，止动器元件中的一个可包括导管毂上的外螺纹。

该设备还可包括接合布置。

在该设备中，接合布置可包括第一元件和第二元件。

在该设备中，第一元件可包括针上的轮廓变化，并且第二元件可包括针保护壳体上的孔口。

本公开的又一个进一步的方面是一种导管设备，所述导管设备包括导管毂、针保护壳体和针毂，所述导管毂包括第一止动器元件，所述针保护壳体与所述导管毂接触并包括第二止动器元件，所述针毂与所述针保护壳体接触并包括针，所述针包括杆和远侧尖部，其中，所述第一止动器元件和第二止动器元件之间的接合防止所述导管毂和针保护壳体的意外分离，并且其中，所述第一止动器元件包括沟槽而所述第二止动器元件包括突出部，所述第一止动器元件和所述第二止动器元件都是突出部，或者所述第一止动器元件是突出部而所述第二止动器元件是沟槽。

在该设备中，所述沟槽可具有成V形的两个侧壁。

在该设备中，所述沟槽可具有两个侧壁并具有底壁。

在该设备中，所述针保护件可包括被组装在一起的多个子部件。

该设备还可包括在所述针保护壳体和所述针毂之间展开并延长的栓链。

在该设备中，所述针可包括轮廓变化，并且所述针保护壳体可被设置有接合装置以接合该轮廓变化。

在该设备中，所述接合装置可包括限定了开口的周边。

附图说明

本设备、系统和方法的这些和其它特征及优点将被理解，因为其参考说明书、权利要求和附图而变得更好理解，在附图中：

图1示出了处于就绪或初始位置的导管设备的透视图。

图2示出了处于激活或受保护构造或位置的导管设备的透视图。

图3示出了导管设备的一部分的细节或特写视图。

图4A示出了针保护壳体上的止动器元件的侧示意图。

图4B示出了针保护壳体上的止动器元件的顶剖面示意图。

具体实施方式

在下文中陈述的具体实施方式连同附图意图在于作为根据本设备、系统和方法的方面所提供的导管设备的当前优选实施例的描述，其意图不在于表示本设备、系统和方法可能建立或利用的仅有形式。本描述陈述了用于建立和使用本设备、系统和方法的实施例连同所说明的实施例的特征和步骤。然而将要理解到，相同或相当的功能和结构可以通过意在被包括在本公开精神和范围内的不同实施例而实现。正如本文其它地方所指出，相同的元件数字意在指示相同或类似的元件或特征。

图1示出了放置在静脉中之前的处于准备使用位置的针组件10的一个实施例。针组件还可以被称为导管设备或作为简称而仅仅称为组件。组件10包括针毂110、针保护壳体100、导管毂112、导管管体114、一对翼部126和具有针尖116的针108。通常来说，导管设备10的远端通常朝向针尖116，而近端通常朝向针毂110，通常更靠近医师。

图2示出了图1的导管设备10，针毂110、针保护壳体100和针108处于激活位置或抽回位置中，例如在成功静脉穿刺之后并且导管管体114位于静脉中。出于清楚的目的，省略了病人。在激活位置（也被称作受保护位置）中，针的锋利的远侧尖部（未示出）被针保护壳体100覆盖，以防止非故意的针刺。例如，针尖被隐藏在针保护壳体的远端边缘内，并且壳体防止针尖和皮肤间的意外接触。导管设备10还包括抓持部118和栓链122，其用以防止针保护壳体100向远侧滑动离开针尖。所示出的栓链122处于折叠或褶皱线的形式，其具有多个开口150，用于将栓链与针108放置在一起。在其它示例中，栓链具体实施为邻近针放置的单股或多股线，将会在针附近伸展。

在其它示例中，导管设备10设置有接合布置，其具有两个元件。接合布置的第一个元件可以是轮廓变化，例如靠近针的远侧尖部的褶皱或凸起。接合布置的第二个元件可以与针保护壳体设置在一起，设置为具有周边的近侧壁，该周边限定用于接合该褶皱的开口。如果没有针保护件被结合在针保护壳体内，则近侧壁上的开口可以是针保护壳体的开口。替代地，如果弹性针放置在针保护壳体内，则具有限定了开口的周边的近侧壁可以是针保护件的近侧壁。该接合布置在不没有栓链的情况下防止针保护壳体向远侧滑动离开针，并允许使用者施加力以从导管毂经由针毂和针分离针保护壳体。在弹性针保护件与针保护壳体一起使用的情况下，通过轮廓变化而与弹性针保护件的接合布置阻碍了针保护件向远侧移动离开针尖，这阻碍并防止针保护壳体移动离开针尖。导管毂112还被示出具有导管管体114、翼部126、注入端口128、用于在准备使用位置接合针保护壳体100的槽口130、以及Luer锁构件或螺纹138。针毂110包括回流腔132和流动控制塞134，流动控制塞134可作为可移除孔塞而工作。还与针毂110一起示出的是具有抓持部118的板或罩体140。罩体140提供了接收空间，用于将针保护壳体100容纳在就绪位置中，如图1所示。在一些实施例中，侧注入端口128从导管毂112省去。

在使用中，在图1中示出的组装好的导管设备10的针108经过病人的皮肤以一定角度插到静脉中。通过针108的放置而使导管管体114在静脉中是通过回流腔132处的血液回流来证实的。医师随后可以将针尖进一步插到静脉中，并相对于导管管体向近侧撤回针，以允许血液流动经过针和导管管体间的环形空间，这在行业中被知晓为二次回流。一旦确认静脉穿刺成功，则通过向下按压病人的皮肤，压力在进入部位处被施加到静脉。该压力阻塞或至少最小化血液进一步流动经过针108和导管管体114。通过在针毂110上向近侧拉拽，针108随后从导管管体114抽回，而留下导管管体114放置在病人的静脉中。

如下文进一步讨论，当针108从导管管体114抽回时，针毂110从针保护壳体100在近侧方向中拉开，针保护壳体100可移除地固定至导管毂112。当这发生时，栓链112在针保护壳体100和针毂110间展开并变直。针毂的进一步撤回使针尖运动到针保护壳体中。当针尖116被抽回到针保护壳体100中时（这与栓链122被延长拉紧同时发生），针毂上的下一次近侧拉拽导致栓链拉拽针保护壳体，以使针保护壳体100从导管毂112脱开。针保护壳体100如今覆盖针尖116，以防止意外的针刺，并且针保护壳体与针一起从导管毂分离。栓链122的长度的大小被设置成使得当完全延伸时，针保护壳体100包围针尖116。为防止针保护壳体在针上的近侧位置中运动以致重新暴露针尖，可以将阻挡壁与针保护壳体结合。例如，偏置臂可以定位在针保护壳体的内部的内侧，并且当针尖向偏置臂的近侧运动时，臂在远侧针尖前方运动，以防止远侧针尖向远侧运动退回到针保护壳体之外。

在包括了接合布置的替代实施例中，该接合布置包括诸如针上的褶皱的第一元件和在针保护壳体中的第二元件（例如内直径小于褶皱的外直径的近侧孔口），在褶皱和近侧孔口之间的接合之后不久或与此同时，针保护壳体将会从导管毂分开。包括了接合布置的实施例优选地不包括栓链122。

在针保护壳体100从导管毂112这样分离或脱开之后，医生随后能够根据规定丢弃针108、针毂110和针保护壳体100。应该注意到，参考图2示出及描述的针保护壳体100仅仅是可以与导管设备10一起使用的针保护壳体的一个可能的实施例。例如，针保护壳体可以被设计为具有被组装在一起的多个子部件，并且其中，子部件中的一个包括接合布置的第二元件。另外的一些部件可被忽略，例如针保护壳体100的延伸侧壁120。

如之前在图1中提到及示出的，在导管管体114插到病人体内之前，导管设备10的针保护壳体100至少部分地被针毂110包裹或覆盖。这样设计的一个好处是在针的针尖还没进入到针保护壳体中时，使得针108从导管管体114的早期激活或抽回以及/或者针保护壳体100从导管毂112的早期激活或分离的风险最小。即使当导管设备10被使用者通过抓持针毂上的某些部分（不是抓持部118）而不恰当地握持时（图2），针保护壳体100放置在针毂100的罩体140内，这使得出现如下情况的可能性最小：医生抓取导管设备10而导致针保护壳体100从导管毂过早分离并由此导致针108在没有先被针保护壳体覆盖的情况下从导管毂抽回。此外，在使用所述布置的情况下，从针保护壳体100分离针毂110从而例如导致栓链122扯裂的风险被最小化。

再次参考图2，导管毂112包括一对翼部126并包括端口128。翼部126提供锚（anchor），用于在静脉穿刺期间抓持和操纵导管毂112，并用于在移除针108时将导管毂112固定至病人及将导管管体114固定至进入部位。翼部126足够大，以允许绑带（taping）或其它附接装置能够将导管毂112固定至病人，从而一旦导管管体114位于静脉内，其运动被最小化并且如果不经意被接触，其不会意外地从病人身体抽回或引起不适。端口128提供了用于将流体引到导管毂112中的装置，并允许例如药物或流体的物品能够连接至导管管体114，这是常规的。此外，由翼部126提供的表面面积用于减少当经过注入端口128为病人注射流体时的病人上的压力。例如，施加至端口128的压力被两个翼部的大的表面面积所分散。

图3示出了根据本发明的一些方面设置的导管设备10的部分透视图，其与图1和2的导管设备相似。特别地，示出了替代的导管设备10的导管毂312和针保护壳体300的细节视图。针保护壳体300包括壁302，壁302限定了内部304。位于内部304的中心附近的是圆柱形内保护件342，其包围处于就绪位置的针（未示出）和处于受保护位置的针尖。内保护件342延伸保护壳体内的近侧位置，例如从针保护壳体300的近侧壁到针保护壳体300的开口远端306。在远端306处（其是打开的），针保护壳体300的尺寸和形状被设置成接收导管毂312的近端308，包括外螺纹338。针保护壳体300的主体的形状大致是在顶侧和底侧上的中心位置处都形成有半圆柱突起344的矩形平行六面体。具有半圆柱突起344的针保护壳体的成形主体限定了内部轮廓，该内部轮廓的尺寸和形状被设置成紧贴地将导管毂接收到针保护壳体300的内部304中。导管毂312的主体350是大致圆柱形的，并配合到针保护壳体300的远侧开口中，包括外螺纹338配合到半圆柱突起344两侧的隆起区360中。

随着壁表面在近侧方向中延伸，针保护壳体300的大致矩形平行六面体的构造从开口远端306向内渐缩，使得针保护壳体300大致在纵向中心近侧的位置处形成缩减部346（类似于腰）。类似腰的锥形缩减部346帮助针保护壳体300进入针毂110（图2）的由针毂110上的罩体140形成的内部。针保护壳体300的其它形状也在考虑之中，包括圆柱形和不需要半圆柱形突起的尺寸增大的平行六面体形状。仅有的要求是针保护壳体300固定针尖，以防止在保护性或受保护位置中的意外针刺。

被包括在导管毂312的近端308和针保护壳体300的远端306上的是止动器元件320、322。在实施例中，第一止动器元件320被设置在导管毂312上，并具体实施为沟槽。第二止动器元件322被设置在针保护壳体300上，并具体实施为突出部，该突出部的尺寸和形状被设置成配合或接合形成在导管毂312上的沟槽312。在其它实施例中，止动器元件320、322是倒过来的。例如，沟槽可以设置在针保护壳体上，并且突出部可以设置在导管毂上。在准备使用位置和在成功静脉穿刺之后的针从导管毂撤回期间，不是仅仅依赖于针保护壳体和导管毂之间的外螺纹338和与两个隆起空间（relief space）360接触的表面之间的摩擦，本实施例利用干涉以将针保护壳体可去除地保持至导管毂。在一些示例中，第一止动器元件320可以是形成在针保护壳体300上的单个沟槽。沟槽的尺寸和形状被设置成与第二止动器元件322接合，第二止动器元件322包括与导管毂一起形成的突出部。在一些示例中，包括了两个沟槽和两个突出部作为第一和第二止动器元件，以促进将针保护壳体固定至导管毂。在其它实施例中，大于两个第一和第二止动器元件的情况也在考虑之中，对于这样的相对应的成对的止动器元件，其仅受导管毂和针保护壳体上的实际空间的限制。

第一和第二止动器元件间的接合被设置成确保合适的激活次序。例如，在成功的静脉穿刺之后，在针毂和针撤回远离导管毂期间，针保护壳体300保持接合至导管毂312，而同时针和针毂相对于接合的部件向近侧运动。一旦针毂足够紧地拉拽栓链，则栓链上的约束会拉拽针保护壳体并克服接合的止动器元件，以将针保护壳体从导管毂分离。在没有栓链的情况下，如果在撤回期间使用轮廓变化来接合针保护壳体上的周边，则轮廓变化和针保护壳体之间的接合将会导致两个止动器元件分离并且导致针保护壳体从导管毂分离。

在一些实施例中，当在端部截面中观察时，每个沟槽可具有成“V”形的两个侧壁。在其它实施例中，每个沟槽可具有两个侧壁并具有底壁，在截面中类似于“U”。在这些实施例中，侧壁可以是成角度的或直的。在另一些实施例中，突出部和沟槽可具有弯曲的侧面或弯曲的底部，或者两者兼有。在所有实施例中，止动器元件320、322的尺寸和形状被设置成施加至导管毂312或针保护壳体的极少量或偶然量的力将不会导致止动器元件320、322的脱开。然而，当使用者在成功静脉穿刺后打算撤回针和针毂时，或者仅仅打算从导管管体移除针时，导管设备10将会从初始或就绪位置运动至激活或保护性位置，而针尖位于针保护壳体内。针保护壳体将通过如下方式从导管毂分开：栓链实施的拉拽，或者针上的轮廓变化接合针保护壳体上的限定了开口的周边并拉拽该周边。因此，突出部的端部可突出至沟槽的底部，或者可以突出至离沟槽的底部差一点，只要针的撤回和针保护壳体的偶然接触不会使得第一止动器元件从第二止动器元件分离即可。应该仅仅当栓链在近侧方向中拉拽针保护壳体时或者当轮廓变化接合针保护壳体上的限定了开口的周边并拉拽该周边时才发生分离。

在另一些实施例中，第一止动器元件和第二止动器元件都可具体实施为或者采取突出部的形式。在图4A和4B中示意性示出的示例中，第二止动器元件322包括从针保护壳体300的壁302向内延伸的板簧突出部，或者简称为板簧。在特定的实施例中，隆起区360所在处的侧壁374包括可偏斜的突出部322。在这个实施例中，在就绪位置中或者在针和针毂从导管毂撤回期间（例如在成功的静脉穿刺之后），第二止动器元件322接合导管毂312上的外螺纹338（其也是突出部），以将针保护壳体固定至导管毂。如所示出，板簧突出部由针保护壳体300的两个侧壁374形成。例如，如图4A中示出，沿着三个边缘的间隙可以设置在两个侧壁374的每个上，以形成两个板簧。在其它实施例中，板簧突出部可单独形成并通过各种方式被附接至针保护壳体，包括声波焊接和机械方法，例如互锁。因此，本公开的一个方面被理解为包括一种针保护壳体，其具有用于接合导管毂外部的突出部。在实施例中，突出部被设置为板簧。在特定示例中，针保护壳体的两个侧壁374各自被设置有三个互连的槽缝以形成板簧。在其它示例中，提供了具有两个间隔开的端部的连续弧，用于形成板簧，其具有连接至针保护壳体的壁表面的连接端。

在图4A和4B中示出的板簧322被构造成接合导管毂312的外表面上的外螺纹338。例如，当导管毂312突出到针保护壳体300的远侧开口306中时，侧壁374上的板簧322接合外螺纹338。如在图3中示出，外螺纹338的远侧348是有坡度的。当使用者将指向近侧的力施加至针保护壳体300时（例如当栓链由于撤回针毂而被拉紧时，或者当针上的轮廓变化接合针保护壳体上的限定了开口的周边时），该撤回力通过板簧突出部322被传递至外螺纹338的远侧。由于螺纹的远侧面是有坡度的，当撤回力被施加至板簧突出部322时，板簧突出部322径向向外偏斜远离导管设备的中心纵向轴线，直至板簧突出部322的端部离开（clear）外螺纹338的外侧径向边缘，由此从导管毂释放针保护壳体300。取决于针保护壳体上的板簧322的长度和/或放置，板簧322可接合或接触螺纹338的侧边缘，并且板簧的成角度布置卡住外螺纹338，以产生干涉。如所公开的，该干涉可以通过使板簧322偏斜而改变，例如通过抓住导管毂，并使用栓链拉拽针保护壳体或者通过针上的轮廓变化和与针保护壳体形成在一起的限定了开口的周边之间的接合来拉拽针保护壳体，以当它们向近侧运动经过外螺纹338时引起板簧偏斜。注意，当与针保护壳体一起来描述限定了开口的周边时，其被理解为表示定位在针保护壳体中或定位至与针保护壳体形成在一起的壁的弹性针保护件。

导管毂312和针保护壳体300均由允许材料的某些压缩和膨胀的材料制成，例如由柔性的热塑性材料制成。具有这样性质的一种或多种材料允许止动器元件320、322的受控的脱开。受控的脱开是这样的脱开，其中，用于脱开所需的力可以被构造在一定阈值。如果该阈值未被满足，则止动器元件320、322将不会脱开。

本文其它地方讨论的制作和使用导管设备的方法被理解为在本公开的范围内。

尽管导管设备及其部件的有限实施例已经在本文中被具体地描述和说明，许多修改和变形对于本领域技术人员将是明显的。相应地，将要理解到，根据所公开的设备、系统和方法的原理而构造的导管设备及其部件可以以与本文特定描述的不同的方式具体实施。本公开还被限定在所附权利要求中。

Claims (17)

1. 一种导管设备，包括：

导管毂，其包括一对翼部、用于将流体引到所述导管毂中的注入端口、以及第一止动器元件；

针保护壳体，其与所述导管毂接触并包括第二止动器元件；

针毂，其与所述针保护壳体接触并包括针，所述针包括杆和远侧尖部；

其中，所述第一止动器元件和第二止动器元件之间的接合防止所述导管毂和针保护壳体的意外分离；并且

其中，所述第一止动器元件包括沟槽而所述第二止动器元件包括突出部，所述第一止动器元件和所述第二止动器元件都是突出部，或者所述第一止动器元件是突出部而所述第二止动器元件是沟槽。

2. 如权利要求1所述的设备，其中，所述沟槽具有成V形的两个侧壁。

3. 如权利要求1所述的设备，其中，所述沟槽具有两个侧壁并具有底壁。

4. 如权利要求1所述的设备，其中，所述针保护件包括被组装在一起的多个子部件。

5. 如权利要求4所述的设备，其中，所述止动器元件中的一个包括外螺纹。

6. 如前述权利要求的任一项所述的设备，还包括在所述针保护壳体和所述针毂之间展开并延长的栓链。

7. 如权利要求1-5的任一项所述的设备，其中，所述针包括褶皱，并且所述针保护壳体被设置有接合装置以接合所述褶皱。

8. 如权利要求7所述的设备，其中，所述接合装置包括限定了开口的周边。

9. 如前述权利要求的任一项所述的设备，其中，所述针保护壳体具有开口远端，所述开口远端的尺寸和形状被设置成接收所述导管毂的所述近端，包括Luer锁。

10. 如前述权利要求的任一项所述的设备，其中，所述第一止动器元件和所述第二止动器元件均是突出部，并且所述第二止动器元件是板簧类型的突出部。

11. 如权利要求3所述的设备，其中，所述侧壁是成角度的或直的。

12. 一种制造导管设备的方法，所述方法包括：

形成具有导管管体的导管毂，所述导管毂包括具有外螺纹的外表面；

形成具有壁表面的针保护壳体，所述壁表面具有外表面和限定内腔室的内表面；

将所述针保护壳体放置在所述导管毂的近端上，使得所述导管的所述近端突出到所述针保护壳体的所述内腔室中；

形成具有带针尖的针的针毂，并将所述针毂放置成与所述针保护壳体接合，使得所述针突出穿过所述针保护壳体、所述导管毂和所述导管管体，并且所述针保护壳体位于与所述针毂形成在一起的罩体内；以及

通过将所述导管毂的外表面上的第一止动器元件与所述针保护壳体的所述内腔室中的第二止动器元件接合，将所述针保护壳体与所述导管毂可移除地固定。

13. 如权利要求12所述的方法，其中，所述第一止动器元件是沟槽，并且所述第二止动器元件是突出部。

14. 如权利要求12或13所述的方法，其中，所述第一止动器元件是所述导管毂上的所述外螺纹。

15. 如权利要求12-14中任一项所述的方法，还包括被附接至所述针保护壳体和所述针毂的栓链。

16. 如权利要求12-14中任一项所述的方法，其中，所述针包括形成在所述针尖的近侧的轮廓变化，用于接合所述针保护壳体形成在一起的限定了开口的周边。

17. 如权利要求12所述的方法，其中，所述第二止动器元件包括形成在所述针保护壳体的两个侧壁上的两个板簧。