RU99121194A - Стабильный фармацевтический препарат, содержащий амлодипина безилат и атенолол - Google Patents

Стабильный фармацевтический препарат, содержащий амлодипина безилат и атенолол

Info

Publication number
RU99121194A
RU99121194A RU99121194/14A RU99121194A RU99121194A RU 99121194 A RU99121194 A RU 99121194A RU 99121194/14 A RU99121194/14 A RU 99121194/14A RU 99121194 A RU99121194 A RU 99121194A RU 99121194 A RU99121194 A RU 99121194A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pharmaceutical combination
combination product
paragraphs
product according
atenolol
Prior art date
Application number
RU99121194/14A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2188636C2 (ru
Inventor
К. Б. Санкара РАО
М. С. Сарвесвара РАО
Г. В. Р. Тагоре
К. Х. Рамеш
Original Assignee
Др. Редди'С Лабораторис Лтд.
Filing date
Publication date
Application filed by Др. Редди'С Лабораторис Лтд. filed Critical Др. Редди'С Лабораторис Лтд.
Priority to RU99121194/14A priority Critical patent/RU2188636C2/ru
Priority claimed from RU99121194/14A external-priority patent/RU2188636C2/ru
Publication of RU99121194A publication Critical patent/RU99121194A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2188636C2 publication Critical patent/RU2188636C2/ru

Links

Claims (1)

1. Стабильный твердый фармацевтический препарат для перорального введения, содержащий сочетание а. дигидропиридинового блокатора кальциевых каналов безилатной соли амлодипина и b. β-адреноблокатора класса бензацетамидов атенолол, в смеси с эксципиентами, совместимыми с обоими лекарственными веществами в сочетании, включая фармацевтические разбавители, связующие, разрыхлители, смазывающие средства и придающие свойство скольжения средства.
2. Фармацевтический комбинированный продукт по п. 1, где количество амлодипина беэилата составляет 3,0-15,0 мг и количество β-блокатора атенолола составляет 25,0-100,0 мг.
3. Фармацевтический комбинированный продукт по п. 1 и 2, где количество амлодипина безилата составляет 7,29 мг, а количество β-блокатора атенолола - 50,0 мг.
4. Фармацевтический комбинированный продукт по п. 1 и 3, где стабильным твердым препаратом является таблетка.
5. Фармацевтический комбинированный продукт по пп. 1 и 3, где стабильным твердым препаратом является капсула.
6. Фармацевтический комбинированный продукт по пп. 1 и 3, где стабильным твердым препаратом является двухслойная таблетка, характеризующаяся наличием двух лекарственных веществ в двух разных слоях.
7. Фармацевтический комбинированный продукт по любому из пп. 1-6, где фармацевтические разбавители выбраны из группы, включающей безводную лактозу, непосредственно прессуемую лактозу, микрокристаллическую целлюлозу, кукурузный крахмал, желатинированный крахмал, двухосновный фосфат кальция или его непосредственно прессуемую форму.
8. Фармацевтический комбинированный продукт по любому из пп. 1-7, где связующие выбраны из группы, включающей кукурузный крахмал, поливинилпирролидон и производные целлюлозы.
9. Фармацевтический комбинированный продукт по любому из пп. 1-8, где разрыхлители выбраны из группы, включающей крахмал, модифицированный крахмал и натрий кроскармелозу.
10. Фармацевтический комбинированный продукт по любому из пп. 1-9, где смазывающие и придающие свойство скольжения средства выбраны из группы, включающей стеарат магния, тальк, стеариновую кислоту и коллоидный диоксид кремния.
11. Способ получения фармацевтического комбинированного продукта по любому из пп. 1-5 или 7-10, отличающийся тем, что (i) атенолол вместе с выбранными эксципиентами гранулируют методом влажной грануляции, (ii) получают смесь таких гранул с амлодипина безилатом и (iii) полученную таким образом смесь прессуют в таблетки или помещают в твердые желатиновые капсулы.
12. Фармацевтический комбинированный продукт по любому из пп. 1-5 или 7-10, где лекарственное вещество и эксципиент представлены в следующем составе, мг:
Атенолол - 25-100
Амлодипина безилат - 3-15
Кукурузный крахмал - 100-250
Безводный дикальций фосфат - 80-210
Непосредственно прессуемый дикальций фосфат - 30-250
Желатинированный крахмал - 25-150
Коллоидный диоксид кремния - 3-20
Тальк - 3-10
Стеарат магния - 5-15
13. Способ получения фармацевтического комбинированного продукта по любому из пп. 1-5 или 7-10, отличающийся тем, что (i) атенолол вместе с выбранными эксципиентами гранулируют методом влажной грануляции или сухого прессования, (ii) готовят смесь амлодипина безилата и выбранных эксципиентов и покрывают совместимым защитным полимером, (iii) гранулы со стадии (i) и смесь со стадии (ii) смазывают с получением целевой смеси и прессуют в таблетки или помещают в твердые желатиновые капсулы.
14. Фармацевтический комбинированный продукт по любому из пп. 1-5, 7-10 или 13, где лекарственное вещество и эксципиенты представлены в следующем составе, мг:
Атенолол - 25-100
Амлодипина безилат - 3-15
Кукурузный крахмал - 120-250
Желатинированный крахмал - 25-150
Безводная лактоза - 20-100
Микрокристаллическая целлюлоза - 20-125
Гидроксипропилметилцеллюлоза - 5-25
Натрий кроскармелоза - 5-20
Коллоидный диоксид кремния - 3-15
Тальк - 5-10
Стеарат магния - 5-15
15. Способ получения фармацевтического комбинированного продукта по любому из пп. 1-5 или 7-10, отличающийся тем, что (i) атенолол вместе с выбранными эксципиентами подвергают сухому прессованию, (ii) готовят смесь таких гранул с амлодипина безилатом и (iii) такую полученную смесь прессуют в таблетки или помещают в твердые желатиновые капсулы.
16. Фармацевтический комбинированный продукт по любому из пп. 1-5, 7-10 или 15, где лекарственное вещество и эксципиенты представлены в следующем составе, мг:
Атенолол - 25-100
Амлодипина безилат - 3-15
Кукурузный крахмал - 50-200
Желатинированный крахмал - 100-250
Безводный дикальций фосфат - 20-100
Микрокристаллическая целлюлоза - 50-200
Непосредственно прессуемый дикальций фосфат - 150-300
Натрий кроскармелоза - 5-20
Коллоидный диоксид кремния - 5-20
Тальк - 5-15
Стеарат магния - 8-18
17. Способ получения фармацевтического комбинированного продукта по пп. 1-4 или 7-10, отличающийся тем, что атенолол и амлодипина безилат с необходимыми совместимыми наполнителями просеивают, смешивают и такую смесь подвергают прямому прессованию в таблетки.
18. Фармацевтический комбинированный препарат по любому из пп. 1-5, 7-10 или 17, где лекарственное вещество и эксципиенты представлены в следующем составе, мг:
Атенолол - 25-100
Амлодипина безилат - 3-15
Кукурузный крахмал - 20-100
Желатинированный крахмал - 100-300
Микрокристаллическая целлюлоза - 100-300
Непосредственно прессуемый дикальций фосфат - 150-380
Натрий кроскармелоза - 5-20
Непосредственно прессуемая лактоза - 100-300
Коллоидный диоксид кремния - 5-20
Тальк - 5-15
Стеарат магния - 8-20
19. Способ получения фармацевтического комбинированного продукта по любому из пп. 1-3 или 6-10, отличающийся тем, что (i) атенолол с выбранными совместимыми наполнителями, необходимыми для технологического процесса, гранулируют методом влажной грануляции и сухого прессования, (ii) полученные гранулы смазывают, (iii) амлодипина безилат и отобранные эксципиенты просеивают, смешивают и смазывают, (iv) смазанные гранулы, полученные на стадии (ii) и смесь, полученную на стадии (iii) формуют в двухслойные таблетки на слоевом прессе так, что гранулы со стадии (ii) образуют первый слой и смесь со стадии (iii) образует другой слой в двухслойной таблетке.
20. Фармацевтический комбинированный продукт по любому из пп. 1-3, 6-10 или 19, где лекарственное вещество и эксципиенты представлены в следующем составе, мг:
Атенолол - 25-100
Амлодипина безилат - 3-15
Кукурузный крахмал - 50-250
Желатинированный крахмал - 20-200
Микрокристаллическая целлюлоза - 50-180
Непосредственно прессуемый дикальций фосфат - 30-180
Натрий кроскармелоза - 5-20
Коллоидный диоксид кремния - 5-20
Тальк - 5-15
Стеарат магния - 8-20
21. Фармацевтический комбинированный продукт по любому из пп. 1-20, физически и химически стабильный в течение не менее 18 месяцев при хранении в диапазоне температур 15 - 25oС.
RU99121194/14A 1998-03-26 1998-03-26 Стабильный фармацевтический препарат, содержащий амлодипина безилат и атенолол RU2188636C2 (ru)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU99121194/14A RU2188636C2 (ru) 1998-03-26 1998-03-26 Стабильный фармацевтический препарат, содержащий амлодипина безилат и атенолол

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU99121194/14A RU2188636C2 (ru) 1998-03-26 1998-03-26 Стабильный фармацевтический препарат, содержащий амлодипина безилат и атенолол

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU99121194A true RU99121194A (ru) 2001-07-20
RU2188636C2 RU2188636C2 (ru) 2002-09-10

Family

ID=20225637

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU99121194/14A RU2188636C2 (ru) 1998-03-26 1998-03-26 Стабильный фармацевтический препарат, содержащий амлодипина безилат и атенолол

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2188636C2 (ru)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
PE20080991A1 (es) * 2006-06-27 2008-09-05 Novartis Ag Formas de dosificacion solidas de valsartan, amlodipina e hidroclorotiazida y metodo para elaborarlas
RU2677649C2 (ru) * 2013-02-21 2019-01-18 Глэнмарк Фармасьютикалс Лимитед Фармацевтические композиции монтелукаста и левоцетиризина
KR101771766B1 (ko) * 2013-12-30 2017-08-28 알보젠코리아 주식회사 안지오텐신-Ⅱ 수용체 차단제 및 HMG-CoA 환원효소 저해제를 포함하는 약제학적 복합제제
CN114712319B (zh) * 2022-03-25 2024-01-09 北京诺康达医药科技股份有限公司 一种非洛地平盐酸普萘洛尔复方制剂及其制备方法

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2201216C2 (ru) Быстро расщепляющаяся фармацевтическая лекарственная форма
JP5400377B2 (ja) 圧縮性に乏しい治療用化合物を有する組成物の製造法
FI92014B (fi) Kiinteä, hallitusti vapauttava lääkeaineen kantoaineena käytettävä matriisi
EP0330284B1 (en) Process for the preparation of a pharmaceutical granulate
US20110071137A1 (en) Process for preparing sustained release tablets
KR100836960B1 (ko) 새로운 나이아신 제어방출형 제제
AU2009349125B2 (en) Solid pharmaceutical fixed dose compositions comprising irbesartan and amlodipine, their preparation and their therapeutic application
JP4316013B2 (ja) エプロサルタン二水和物ならびにその製法および処方
CA2342634C (en) Pharmaceutical composition comprising entacapone or nitecapone as well as a cross-linked cellulose derivative
JPS62292733A (ja) 徐放性医薬組成物
FI117373B (fi) Parasetamolia ja domperidonia sisältävä kalvopäällysteinen tabletti
US5560926A (en) Process for the production of an S-ibuprofen-containing tablet
KR20040006887A (ko) 아세트아미노펜을 함유하는 제어방출성의 경구용 제제
KR100597922B1 (ko) 고용량 약물 로딩 속효성 및 변형 방출형 경구 투여용제형 및 그의 제조 방법
JP4438121B2 (ja) 口腔内速崩錠及びその製造方法
RU99121194A (ru) Стабильный фармацевтический препарат, содержащий амлодипина безилат и атенолол
KR20100049695A (ko) 방출 조절 제형
KR20010072269A (ko) 이부프로펜 및 돔페리돈을 포함하는 약제학적 조성물
JPH10279476A (ja) ロキソプロフェンナトリウム含有錠剤
AU756338B2 (en) Stabile compositions comprising levosimendan and alginic acid
RU2188636C2 (ru) Стабильный фармацевтический препарат, содержащий амлодипина безилат и атенолол
EP0975337B1 (en) Fast release compressed tablet of flurbiprofen
JP2716619B2 (ja) 塩酸ミドドリン含有製剤
CA2391691A1 (en) Modified release pharmaceutical composition containing bupropion hci as active substance
JP2005120058A (ja) イブプロフェン含有錠剤およびその製造方法