RU99117595A

RU99117595A - Усовершенствованный способ и устройство для приготовления и введения инфузионных растворов для анестезии

Info

Publication number: RU99117595A
Application number: RU99117595/14A
Authority: RU
Inventors: Эдвард мл. ТИПЛ
Original assignee: Эдвард мл. ТИПЛ
Priority date: 1997-01-15
Filing date: 1998-01-15
Publication date: 2001-05-20

Claims

1. Способ получения раствора, по меньшей мере, с одним препаратом для постоянной инфузии пациенту, включающий в себя следующие этапы: а. определение скорости дозирования для максимальной дозировки при стандартизированной максимальной поддерживающей скорости инфузии, по меньшей мере, для одного указанного препарата; b. установление стандартизированного диапазона скорости титрования инфузии для указанного раствора; с. определение требуемой концентрации, по меньшей мере, одного из указанных препаратов на основании массы пациента, указанной скорости дозирования количества указанного раствора, которое предполагается влить, и указанной стандартизированной максимальной поддерживающей скорости инфузии; d. смешивание в контейнере указанного раствора, имеющего, по меньшей мере, один указанный препарат в указанной концентрации, определенной на этапе с.

2. Способ по п. 1, в котором этап d включает в себя смешивание растворителя и указанного препарата в соответствии с указанной требуемой концентрацией этапа с.

3. Способ по п. 1 или 2, в котором определение указанного количества указанного раствора, который предполагается влить на этапе с, основано на прогнозируемой продолжительности времени, в течение которого будет вливаться указанный раствор.

4. Способ по пп. 1-3, в котором указанная максимальная скорость дозирования для максимальной дозировки определяется, по меньшей мере, для одного указанного препарата на основании указанной максимальной поддерживающей скорости инфузии, составляющей приблизительно х, и минимальной поддерживающей скорости инфузии, составляющей приблизительно х/3.

5. Способ по пп. 1-4, в котором этапы a, b и с повторяются для множества указанных препаратов, причем указанные препараты обычно используются с учетом приращения массы пациентов и создается таблица, указывающая указанную требуемую концентрацию для каждого указанного препарата при каждом указанном приращении массы пациента.

6. Способ по пп. 1-4, в котором концентрация для множества препаратов устанавливается с учетом приращения массы пациента для использования в программе компьютерного обеспечения, применяемой для контроля смешивания каждого указанного препарата для инфузии для каждого указанного приращения массы пациента.

7. Способ по пп. 1-6, в котором этап d включает в себя смешивание указанного препарата и растворителя в соответствии с требуемой концентрацией этапа с, и указанное смешивание указанного растворителя и указанного препарата осуществляется с помощью массирования указанного контейнера, встряхивания указанного контейнера или введения в указанный контейнер устройства для пробулькивания пузырьков, причем способ выбирается в зависимости от физических свойств указанного контейнера.

8. Способ введения смеси препаратов для инфузии, включающий в себя а. приготовление раствора, по меньшей мере, с одним препаратом для постоянной инфузии пациенту, включающий в себя следующие этапы: определение скорости дозирования для максимальной дозировки при стандартизированной максимальной поддерживающей скорости инфузии, по меньшей мере, для одного указанного препарата; установление стандартизированного диапазона скорости титрования инфузии для указанного раствора; определение требуемой концентрации, по меньшей мере, одного из указанных препаратов на основании массы пациента, указанной скорости дозирования количества указанного раствора, которое предполагается влить, и указанной стандартизированной максимальной поддерживающей скорости инфузии; смешивание в контейнере указанного раствора, имеющего, по меньшей мере, один указанный препарат в указанной концентрации, определяемой на этапе 3; и b. введение указанного препарата и указанного растворителя, смешанных на этапе 4, в пределах указанного диапазона скорости титрования, определяемом на этапе 2.

9. Способ по пп. 5 или 6, в котором флаконы каждого указанного препарата готовятся в установленной концентрации для каждого приращения массы пациента.

10. Способ по пп. 1-9, в котором указанный раствор предназначен для внутривенной инфузии анестетиков.

11. Способ постоянной инфузионной анестезии пациента, включающий в себя следующие этапы: а. определение скорости дозирования, по меньшей мере, для одного препарата, вливание которого предполагается, на основании достижения высокой концентрации в плазме указанного препарата в соответствии со стандартными анестезиологическими эталонами и клиренсом на единицу массы тела указанного пациента, в котором указанный клиренс получен из стандартных анестезиологических источников; b. определение максимальной скорости инфузии, составляющей приблизительно х, на основании типа операции, по поводу которой предполагается проведение анестезии, состояния болезни пациента, используемого указанного препарата, массы пациента и того, является ли указанный вливаемый препарат средством первичной анестезии или дополнительным к другой анестезии; c. определение множителя концентрации для указанного препарата с помощью произведения указанной скорости дозировки, умноженной на массу пациента, умноженной на 0,06 и разделенной на указанную максимальную скорость инфузии; d. расчет количества указанного препарата, которое предполагается влить пациенту, где указанное количество указанного препарата представляет собой произведение множителя указанной концентрации, умноженного на ожидаемую продолжительность период инфузии, умноженную на указанную максимальную скорость вливания, деленную на стандартную доступную концентрацию указанного препарата; е. приготовление смеси для вливания с помощью добавления указанного количества указанного препарата в контейнер, имеющий удаленное из него количество растворителя, равное указанному количеству указанного препарата, и смешивания указанного препарата и указанного растворителя; f. определение стандартизированного диапазона скорости инфузии, при котором указанная максимальная скорость вливания составляет приблизительно х, а минимальная скорость вливания составляет приблизительно х/3; g. соединение указанной инфузионной смеси с инфузионным устройством для проведения указанной анестезии у пациента; и h. введение указанной инфузионной смеси пациенту в указанном диапазоне скорости инфузии.

12. Способ по п. 11, в котором вливание указанной инфузионной смеси пациенту прекращается приблизительно за 30 мин до окончания процедуры, по поводу которой проводилась анестезия.

13. Способ по пп. 1-9, 11 или 12, в котором указанная максимальная поддерживающая скорость вливания составляет приблизительно 30 мл/ч.

14. Способ по пп. 1-9, 11 или 12, в котором указанный препарат представляет собой пропофол, указанная максимальная поддерживающая скорость инфузии составляет приблизительно 120 мл/ч, а указанный диапазон скорости титрования составляет приблизительно 120 - 40 мл/ч.

15. Способ по пп. 1-9 или 11, в котором масса пациента составляет 4 - 27 кг, а указанная максимальная поддерживающая скорость инфузии составляет 10 мл/ч.

16. Способ получения раствора, по меньшей мере, с одним препаратом для постоянного вливания пациенту, включающий в себя следующие этапы: а. определение скорости дозирования для максимальной дозировки при стандартизированной максимальной поддерживающей скорости инфузии, по меньшей мере, для одного указанного препарата; b. установление стандартизированного диапазона скорости титрования инфузии для указанного раствора; с. определение требуемой концентрации, по меньшей мере, одного из указанных препаратов на основании массы пациента, указанной скорости дозирования количества указанного раствора, которое предполагается влить, и указанной стандартизированной максимальной поддерживающей скорости инфузии; d. смешивание в контейнере указанного раствора, имеющего, по меньшей мере, один указанный препарат в указанной концентрации, определяемом на этапе с; и е. применение устройства для приготовления указанного раствора, причем устройство имеет: (1) блок смешивания препаратов для приготовления указанного инфузионного контейнера; (2) по меньшей мере, один сосуд с растворителем и, по меньшей мере, один клапан растворителя, причем указанный клапан растворителя соединен с указанным сосудом с растворителем для подачи количества растворителя в указанный инфузионный контейнер; (3) по меньшей мере, один сосуд с концентратом препарата и, по меньшей мере, один клапан концентрата препарата, соединенный с указанным сосудом с концентратом препарата, подающий количество концентрата препарата в указанный инфузионный контейнер; и (4) устройство контроля смеси для приготовления раствора препарата, причем указанное устройство контроля смеси функционально соединено с каждым из указанных клапанов - клапана растворителя и клапана концентрата - для контроля указанных клапана растворителя и клапана концентрата для определения скорости дозирования для максимальной дозировки, устанавливая стандартизированную скорость инфузии и определяя требуемую концентрацию окончательной смеси препаратов на основании любого раствора в указанном инфузионном контейнере.

17. Способ по п. 16, в котором указанные сосуды с концентратом препаратов заполнены стандартным набором анестетиков для внутривенного вливания.

18. Способ по пп. 16 или 17, в котором указанное устройство контроля смеси подает каждый указанный концентрат препарата в соответствии с каждым приращением массы пациента.

19. Способ по пп.16-18, в котором указанное устройство, кроме того, имеет: (5) принтер, способный отпечатать этикетку, в которой дан перечень окончательного набора данных о смеси, для прикрепления к указанному инфузионному мешку.

20. Способ по пп. 16-19, в котором указанное устройство контроля смеси способно улавливать, по меньшей мере, один набор данных из кода на внешней поверхности каждого указанного сосуда с концентратом препарата, причем указанные данные отбираются из группы данных о свежести, типе препарата и уровне концентрации.

21. Способ по пп. 16-20, в котором указанное устройство контроля смеси также включает в себя сигнальное устройство, способное оповещать оператора, по меньшей мере, об одном дефекте работы, выбранном из группы недостаточного количества растворителя, недостаточного количества концентрата препарата, нарушения работы клапана, ошибки программы и неправильного ввода данных.

22. Способ по пп. 1-9 или 11, в котором указанное титрование в пределах указанного диапазона скорости приближается к гиперболической кривой, начинающейся с указанной максимальной поддерживающей скорости инфузии в начале инфузии и заканчивающейся приблизительно за 30 мин до окончания процедуры.

23. Способ по пп. 1-9 или 11-14, или 16-22, в котором указанная масса пациента выбрана при стандартном приращении массы пациентов, и 90 мл единиц указанного раствора предварительно упакованы в мешки для доставки указанного препарата в указанной концентрации пациентам с массой тела в пределах диапазона указанного выбранного стандарта приращения массы тела пациентов.