RU2754824C1 - Пероральная тонкая пленка с высокой загрузкой активного вещества - Google Patents

Пероральная тонкая пленка с высокой загрузкой активного вещества Download PDF

Info

Publication number
RU2754824C1
RU2754824C1 RU2020122136A RU2020122136A RU2754824C1 RU 2754824 C1 RU2754824 C1 RU 2754824C1 RU 2020122136 A RU2020122136 A RU 2020122136A RU 2020122136 A RU2020122136 A RU 2020122136A RU 2754824 C1 RU2754824 C1 RU 2754824C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
thin film
oral thin
active substance
oral
cellulose derivative
Prior art date
Application number
RU2020122136A
Other languages
English (en)
Inventor
Кристоф Шмитц
Маркус Мюллер
Мариус БАУЭР
Михаэль ЛИНН
Original Assignee
Лтс Ломанн Терапи-Системе Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Лтс Ломанн Терапи-Системе Аг filed Critical Лтс Ломанн Терапи-Системе Аг
Application granted granted Critical
Publication of RU2754824C1 publication Critical patent/RU2754824C1/ru

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/006—Oral mucosa, e.g. mucoadhesive forms, sublingual droplets; Buccal patches or films; Buccal sprays
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/13—Amines
    • A61K31/135—Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/38—Cellulose; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/0056—Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • A61K9/7007—Drug-containing films, membranes or sheets
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/24—Antidepressants

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Abstract

Настоящее изобретение относится к пероральной тонкой пленке, содержащей по меньшей мере одно производное целлюлозы и по меньшей мере одно фармацевтически активное вещество, причем по меньшей мере одно фармацевтически активное вещество имеет растворимость в воде, составляющую самое большее 50 г/л при 20°С и значении рН от 6 до 7, и содержится в пероральной тонкой пленке в количестве по меньшей мере 20 мас.%, в пересчете на общую массу пероральной тонкой пленки, и по меньшей мере одно производное целлюлозы содержит смесь из двух гидроксипропилметилцеллюлоз с различными вязкостями от 3 до 50 мПа⋅с. Также изобретение относится к способу ее получения и ее применению в качестве лекарственного средства. 4 н. и 3 з.п. ф-лы, 3 ил., 2 пр.

Description

Настоящее изобретение относится к пероральной тонкой пленке, способу ее получения и ее применению в качестве лекарственного средства.
Пероральные тонкие пленки представляют собой пленки, содержащие по меньшей мере одно фармацевтически активное вещество, которые помещают непосредственно в полость рта или наносят на слизистую оболочку полости рта и которые там растворяются. При этом, в частности, речь идет о содержащих активное вещество тонких пленках на полимерной основе, которые при нанесении на слизистую оболочку, в частности на слизистую оболочку полости рта, выделяют непосредственно в нее активное вещество. Очень хорошая циркуляция крови в слизистой оболочке полости рта обеспечивает быструю передачу активного вещества в кровоток. Преимущество этой системы введения состоит в том, что активное вещество в значительной степени всасывается через слизистую оболочку, и, таким образом исключается "метаболизм первого прохода", который происходит в случае обычной лекарственной формы активного вещества в виде таблеток. Активное вещество может быть растворено, эмульгировано или диспергировано в пленке.
Пероральные тонкие пленки, известные из уровня техники, имеют недостаток, заключающийся в том, что время распада пероральных тонких пленок тем больше, чем больше масса единицы поверхности и, следовательно, содержание активного вещества в пероральной тонкой пленке. Однако в зависимости от применения, длительное время распада является нежелательным. Кроме того, известные пероральные тонкие пленки имеют недостаток, заключающийся в том, что максимальная масса единицы поверхности и, следовательно, количество содержащегося фармацевтически активного вещества определяется сушкой пероральной тонкой пленки в процессе ее получения. Чем больше масса единицы поверхности пероральной тонкой пленки, тем больше фармацевтически активного вещества может содержаться в ней, однако в результате этого увеличивается время сушки пероральной тонкой пленки до экономически более не выгодного времени, и может также привести к неоднородному распределению активного вещества в пероральной тонкой пленке.
Задача настоящего изобретения состояла в том, чтобы устранить вышеупомянутые недостатки предшествующего уровня техники. В частности, задача настоящего изобретения состояла в предоставлении пероральной тонкой пленки с относительно высоким содержанием активного вещества, т.е. содержанием активного вещества по меньшей мере примерно 20 мас.%, в пересчете на общую массу пероральной тонкой пленки, которая имеет относительно короткое время распада, и причем фармацевтически активное вещество относительно однородно распределено в пероральной тонкой пленке. К тому же еще одна задача настоящего изобретения состояла в том, чтобы предоставить экономически приемлемый способ получения такой пероральной тонкой пленки.
Вышеуказанная задача решается посредством пероральной тонкой пленки по п.1, которая содержит по меньшей мере одно производное целлюлозы и по меньшей мере одно фармацевтически активное вещество, и характеризуется тем, что по меньшей мере одно фармацевтически активное вещество имеет растворимость в воде, составляющую самое большее примерно 50 г/л при 20°С и значении рН от 6 до 7, и содержится в пероральной тонкой пленке в количестве по меньшей мере около 20 мас.%, в пересчете на общую массу пероральной тонкой пленки.
В частности, было обнаружено, что комбинация по меньшей мере одного производного целлюлозы с фармацевтически активным веществом в высокой концентрации значительно ускоряет относительно длительное в других обстоятельствах время распада пероральных тонких пленок на основе производных целлюлозы. Растворимость в воде по меньшей мере одного фармацевтически активного вещества составляет самое большее примерно 50 г/л при 20°С и значении рН от 6 до 7.
Пероральная тонкая пленка согласно изобретению характеризуется относительно высокой загрузкой по меньшей мере одного фармацевтически активного вещества. Количество по меньшей мере одного фармацевтически активного вещества составляет по меньшей мере примерно 20 мас.%, предпочтительно по меньшей мере примерно 30 мас.%, особенно предпочтительно по меньшей мере примерно 35 мас.%, и наиболее предпочтительно по меньшей мере примерно 40 мас.%, в пересчете на общий массу пероральной тонкой пленки.
Под производным целлюлозы понимают любой природный или синтетический полимер, который получен из целлюлозы или может быть получен путем модификации целлюлозы. Возможные модификации включают метилирование, этилирование, гидроксипропилирование, сульфирование, нитрование, ацетилирование, окисление и/или их смеси.
Пероральная тонкая пленка согласно изобретению предпочтительно отличается тем, что в пероральной тонкой пленке содержится по меньшей мере одно производное целлюлозы в количестве приблизительно от 5 до 80 мас.%, предпочтительно приблизительно от 10 до 70 мас.%, особенно предпочтительно приблизительно от 20 до 60 мас.%, в пересчете на общую массу пероральной тонкой пленки.
В предпочтительном варианте осуществления пероральная тонкая пленка согласно изобретению отличается тем, что по меньшей мере одно производное целлюлозы включает водорастворимое и/или набухающее в воде производное целлюлозы.
Водорастворимые/набухающие в воде полимеры включают химически самые различные природные или синтетические полимеры, общим признаком которых является их растворимость/набухание в воде или водной среде. Необходимым условием для этого является то, чтобы эти полимеры имели достаточное для растворимости/набухании в воде количество гидрофильных групп и не являлись сшитыми. Гидрофильные группы могут быть неионными, анионными, катионными и/или цвиттерионными.
Предпочтительно по меньшей мере одно производное целлюлозы в пероральной тонкой пленке согласно изобретению включает гидроксипропилметилцеллюлозу.
В еще одном предпочтительном варианте осуществления по меньшей мере одно производное целлюлозы включает смесь из двух производных целлюлозы с различными вязкостями, предпочтительно смесь из двух гидроксипропилметилцеллюлоз с различными вязкостями. Особенно предпочтительно пероральная тонкая пленка согласно изобретению включает смесь из двух гидроксипропилметилцеллюлоз, причем они имеют вязкость около 3 соответственно около 50 мПа⋅с (измерено в соответствии с монографией USP <911> метод 1, 2012 г.).
Соотношение низковязкого и высоковязкого производного целлюлозы, предпочтительно низковязкой гидроксипропилметилцеллюлозы и высоковязкой гидроксипропилметилцеллюлозы, составляет предпочтительно примерно от 1: 5 до 5: 1.
Смесь производного целлюлозы низкой и высокой вязкости, предпочтительно гидроксипропилметилцеллюлозы, имеет преимущество, заключающееся в том, что содержание твердых веществ и вязкость жидкой смеси можно регулировать до свойств, приемлемых для получения.
Пероральная тонкая пленка согласно изобретению предпочтительно отличается тем, что по меньшей мере одно фармацевтически активное вещество имеет молекулярную массу не более примерно 1000 г/моль, предпочтительно не более примерно 500 г/моль.
С одной стороны, фармацевтически активные вещества с более высокой молекулярной массой обычно имеют более низкую проницаемость слизистой оболочки и, следовательно, являются невыгодными.
Особенно предпочтительно, чтобы по меньшей мере одно фармацевтически активное вещество в пероральной тонкой пленке согласно изобретению включало кетамин и/или его фармацевтически приемлемую соль, предпочтительно кетамин⋅HCl. При этом под кетамином понимают (S)-(±)-2-(2-хлорфенил)-2-(метиламино)циклогексан-1-он, (R)-(±)-2-(2-хлорфенил)-2-(метиламино)циклогексан-1-он и рацемат (RS)-(±)-2-(2-хлорфенил)-2-(метиламино)циклогексан-1-он.
Если кетамин или его фармацевтически приемлемая соль присутствуют в качестве по меньшей мере одного из содержащихся в пероральной тонкой пленке согласно изобретению фармацевтически активных веществ, то в пероральной тонкой пленке согласно изобретению могут присутствовать как (S)-кетамин, так и (R)-кетамин, а также их рацемическая смесь. Однако особенно предпочтительно, чтобы (S)-кетамин или его фармацевтически приемлемая соль, в частности (S)-кетамин.HCl, был единственным стереоизомером кетамина, поскольку анальгетическая и анестезирующая активность (S)-кетамина примерно в три раза выше, чем у (R)-формы.
Пероральная тонкая пленка согласно изобретению предпочтительно отличается тем, что пероральная тонкая пленка содержит по меньшей мере одно вспомогательное вещество, выбранное из группы, включающей красители, ароматизаторы, подсластители, маскирующие вкус вещества, эмульгаторы, усилители, регуляторы рН, увлажнители, консерванты и/или антиоксиданты.
Каждое из указанных вспомогательных веществ предпочтительно содержится в пероральной тонкой пленке в количестве приблизительно от 0,1 до 10 мас.%, в пересчете на общую массу пероральной тонкой пленки.
Пероральная тонкая пленка согласно изобретению предпочтительно отличается тем, что масса единицы поверхности пероральной тонкой пленки составляет приблизительно от 50 до 300 г/м2, предпочтительно приблизительно от 100 до 200 г/м2.
Особенно предпочтительно пероральная тонкая пленка согласно изобретению содержит приблизительно от 40 до 45 мас.%, предпочтительно приблизительно 41 мас.%, (S)-кетамин⋅HCl, приблизительно от 35 до 40 мас.%, предпочтительно приблизительно 39,5 мас.% гидроксипропилметилцеллюлозы с вязкостью от около 1 до 5 мПа, предпочтительно около 3 мПа, от около 5 до 15 мас.%, предпочтительно около 10 мас.%, гидроксипропилметилцеллюлозы с вязкостью от около 40 до 60 мПа, предпочтительно около 50 мПа, а также обычные вспомогательные вещества в количестве соответственно от около 0,1 до 10 мас.%. Такая пероральная тонкая пленка предпочтительно имеет массу единицы поверхности около 175 г/м2.
В особенно предпочтительном варианте осуществления пероральная тонкая пленка согласно изобретению не является пеноматериалом.
Кроме того настоящее изобретение относится к способу получения пероральной тонкой пленки, описанной выше.
Способ включает стадии
а) получение водной суспензии, соответственно раствора, содержащего по меньшей мере одно производное целлюлозы и по меньшей мере одно фармацевтически активное вещество, и
b) нанесение и высушивание суспензии, соответственно раствора, полученных на стадии а), так что получают тонкую пленку с массой единицы поверхности примерно от 50 до 300 г/м2, причем температура, при которой высушивают суспензию или соответственно раствор, полученные на стадии а), составляет от около 50°С до 90°С, предпочтительно от около 60°С до 80°С и особенно предпочтительно около 70°С.
Преимущественным образом оказалось, что посредством сушки суспензии, соответственно раствора, полученных на стадии а), при температуре от около 50 до 90°С, предпочтительно при температуре от 60 до 80°С и особенно предпочтительно при температуре около 70°С по меньшей мере одно фармацевтически активное вещество особенно гомогенно распределяется в получаемой пероральной тонкой пленке. При более низких температурах сушки, с одной стороны, растворитель не может быть полностью удален, а с другой стороны, имеет место неоднородная кристаллизация, с очень неоднородным штриховым рисунком по меньшей мере одного фармацевтически активного вещества, что является нежелательным.
Кроме того способ согласно изобретению отличается тем, что по меньшей мере одно производное целлюлозы предпочтительно содержит гидроксипропилметилцеллюлозу.
Способ согласно изобретению дополнительно отличается тем, что по меньшей мере одно фармацевтически активное вещество включает кетамин или его фармацевтически приемлемую соль, предпочтительно (S)-кетамин или его фармацевтически приемлемую соль.
Кроме того, настоящее изобретение относится к пероральной тонкой пленке, получаемой описанным выше способом.
Кроме того, настоящее изобретение относится к пероральной тонкой пленке, как описано выше или получаемой вышеописанным способом, в качестве лекарственного средства.
Настоящее изобретение также относится к пероральной тонкой пленке, как описано выше, или получаемой способом, описанным выше, в качестве лекарственного средства для применения при лечении депрессий, в частности для снижения риска самоубийства и/или для применения в качестве общего анестетика, предпочтительно для инициирования и проведения общего наркоза или в качестве дополнения при местной анестезии и/или в качестве анальгетика.
Предпочтительные варианты осуществления, приведенные выше для тонкой пленки согласно изобретению, также применимы к способу согласно изобретению, к полученной с его помощью пероральной тонкой пленке, и для ее применения в качестве лекарственного средства.
Описание чертежей
На фиг. 1 показана тонкая пленка согласно изобретению по рецептуре, приведенной в таблице 1, сразу после нанесения покрытия.
На фиг. 2 показана тонкая пленка по рецептуре, приведенной в таблице 1, которая была высушена при комнатной температуре (около 20°С).
На фиг. 3 показана тонкая пленка по рецептуре, приведенной в таблице 1, которая была высушена согласно изобретению при температуре около 70°С.
Настоящее изобретение далее более подробно разъясняется посредством неограничивающих притязания примеров.
Примеры
Пример 1
Пероральная тонкая пленка согласно изобретению
мас.%		 Сравнительный пример, мас.%
(S)-Кетамин 41,0 ---
HPMC 2910 (3 мПа⋅с) 39,5 39,5
HPMC 2910 (50 мПа⋅с) 10,0 10,0
Глицерин 3,5 3,5
Cherry Flavor M55364 3,0 3,0
Сукралоза 1,0 1,0
Сахарин натрия 2,0 2,0
Растворитель сверхчистая вода сверхчистая вода
Масса единицы поверхности 175 г/м2 175 г/м2
Время распада 41 секунда 72 секунды
В соответствии со способом согласно изобретению в каждом случае получали пероральную тонкую пленку по рецептурам, указанным в таблице 1. Затем измеряли время распада пероральных тонких пленок с использованием метода USP <701> Disintegration от 2016 года.
Используемая аппаратура: Тестер распада DIST 3 с корзиной дезинтеграции
Количество нажатий в минуту: 29 - 32,
Среда: вода
Температура: 37°C ± 2°C
Определение конечной точки: визуальное
Конечная точка: полный распад пленки
Пример 2
Пероральную тонкую пленку получали в соответствии с составом согласно изобретению из таблицы 1 способом согласно изобретению и сушили при 70°С. Для сравнения тот же состав высушивали при комнатной температуре (около 20°С).
Полученные при этом тонкие пленки показаны на фигурах 1-3.
На фиг. 1 показана тонкая пленка согласно изобретению по рецептуре, приведенной в таблице 1, сразу после нанесения покрытия. Активное вещество (S)-кетамин присутствует частично в растворенном состоянии, соответственно частично в виде частиц.
На фиг. 2 показана тонкая пленка по рецептуре, приведенной в таблице 1, которая была высушена при комнатной температуре (около 20°С). Активное вещество (S)-кетамин присутствует в негомогенно кристаллизованном состоянии.
На фиг. 3 показана тонкая пленка по рецептуре, приведенной в таблице 1, которая была высушена согласно изобретению при температуре около 70°С. Активное вещество (S)-кетамин присутствует исключительно в гомогенном состоянии.

Claims (10)

1. Пероральная тонкая пленка для применения в качестве лекарственного средства, содержащая по меньшей мере одно производное целлюлозы и одно фармацевтически активное вещество, отличающаяся тем, что одно фармацевтически активное вещество представляет собой (S)-кетамин и содержится в пероральной тонкой пленке в количестве по меньшей мере 20 мас.%, в пересчете на общую массу пероральной тонкой пленки, и по меньшей мере одно производное целлюлозы содержит смесь из двух гидроксипропилметилцеллюлоз с различными вязкостями от 3 до 50 мПа⋅с.
2. Пероральная тонкая пленка по п. 1, отличающаяся тем, что по меньшей мере одно производное целлюлозы содержится в пероральной тонкой пленке в количестве приблизительно от 5 до 80 мас.%, в пересчете на общую массу пероральной тонкой пленки.
3. Пероральная тонкая пленка по п. 1, отличающаяся тем, что пероральная тонкая пленка дополнительно содержит по меньшей мере одно вспомогательное вещество, выбранное из группы, включающей красители, ароматизаторы, подсластители, маскирующие вкус вещества, эмульгаторы, усилители, регуляторы рН, увлажнители, консерванты и/или антиоксиданты.
4. Пероральная тонкая пленка по любому из пп. 1-3, отличающаяся тем, что масса единицы поверхности пероральной тонкой пленки составляет приблизительно от 50 до 300 г/м2.
5. Способ получения пероральной тонкой пленки по одному из пп. 1-4, включающий стадии:
а) получение водной суспензии, соответственно, раствора, содержащего по меньшей мере одно производное целлюлозы, которое содержит смесь из двух гидроксипропилметилцеллюлоз с различными вязкостями от 3 до 50 мПа⋅с и одно фармацевтически активное вещество,
представляющее собой (S)-кетамин, и
b) нанесение и высушивание суспензии, соответственно, раствора, полученных на стадии а), так что получают тонкую пленку с массой единицы поверхности примерно от 50 до 300 г/м2, причем температура, при которой высушивают суспензию, соответственно, раствор, полученные на стадии а), составляет от около 50°С до 90°С.
6. Пероральная тонкая пленка для применения в качестве лекарственного средства, получаемая способом по п. 5.
7. Применение пероральной тонкой пленки по любому из пп. 1-4 и 6 в качестве лекарственного средства в лечении депрессий.
RU2020122136A 2017-12-06 2018-12-06 Пероральная тонкая пленка с высокой загрузкой активного вещества RU2754824C1 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102017129012.5A DE102017129012A1 (de) 2017-12-06 2017-12-06 Oraler Dünnfilm mit hoher Wirkstoffbeladung
DE102017129012.5 2017-12-06
PCT/EP2018/083781 WO2019110727A1 (de) 2017-12-06 2018-12-06 Oraler Dünnfilm mit hoher Wirkstoffbeladung

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2754824C1 true RU2754824C1 (ru) 2021-09-07

Family

ID=64746523

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2020122136A RU2754824C1 (ru) 2017-12-06 2018-12-06 Пероральная тонкая пленка с высокой загрузкой активного вещества

Country Status (12)

Country Link
US (1) US20200383936A1 (ru)
EP (1) EP3720419A1 (ru)
JP (1) JP7444775B2 (ru)
KR (1) KR102378847B1 (ru)
CN (1) CN111447920A (ru)
AU (1) AU2018380864B2 (ru)
BR (1) BR112020010175A2 (ru)
CA (1) CA3085020C (ru)
DE (1) DE102017129012A1 (ru)
MX (1) MX2020005942A (ru)
RU (1) RU2754824C1 (ru)
WO (1) WO2019110727A1 (ru)

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102019117870B3 (de) 2019-07-02 2020-11-26 Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag Oraler Dünnfilm
DE102019135432A1 (de) * 2019-12-20 2021-06-24 Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag Lösliche Rückschicht für OTF
GB2596592A (en) * 2020-07-03 2022-01-05 Alkaloid Ad Skopje Pharmaceutical formulation
EP3995137B1 (de) * 2020-11-09 2024-01-03 LTS Lohmann Therapie-Systeme AG Oraler dünnfilm
DE102021105268A1 (de) * 2021-03-04 2022-09-08 Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag. Oraler Dünnfilm
DE102021130954A1 (de) * 2021-11-25 2023-05-25 Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag. Orales Micronadel Patch
WO2023207728A1 (zh) * 2022-04-26 2023-11-02 宜昌人福药业有限责任公司 艾司氯胺酮液体制剂及其用途

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2012167878A1 (en) * 2011-06-08 2012-12-13 Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag Edible oral strip or wafer dosage form containing ion exchange resin for taste masking
WO2014020155A1 (en) * 2012-08-02 2014-02-06 Clinpharm Reform Gmbh Oral transmucosal adminstration forms of s-ketamine
US20140333003A1 (en) * 2013-05-09 2014-11-13 Eric Allen Thin film with high load of active ingredient

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11207316B2 (en) * 2014-05-30 2021-12-28 West Virginia University Ketamine or dextromethorphan formulations and methods of use
ES2764167T3 (es) * 2014-11-04 2020-06-02 Acucort Ab Película oral de dexametasona
CN105997955B (zh) * 2016-06-28 2017-09-12 力品药业（厦门）有限公司 一种帕洛诺司琼口腔膜剂及其制备方法
DE102017112527B4 (de) * 2017-06-07 2019-01-03 Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag Schnell zerfallende Schaumwafer mit hohem Flächengewicht

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2012167878A1 (en) * 2011-06-08 2012-12-13 Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag Edible oral strip or wafer dosage form containing ion exchange resin for taste masking
WO2014020155A1 (en) * 2012-08-02 2014-02-06 Clinpharm Reform Gmbh Oral transmucosal adminstration forms of s-ketamine
US20140333003A1 (en) * 2013-05-09 2014-11-13 Eric Allen Thin film with high load of active ingredient

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Использование целлюлозы в технологии лекарств. Классификация и характеристика производных целлюлозы, применяемых в фармации. Стабилизация эмульсий, основы для мазей, изготовление таблеток и капсул, бактерицидные жидкости, пленкообразующие аэрозоли. 02.07.2012, найдено онлайн, найдено в Интернете: https://knowledge.allbest.ru/medicine/2c0b65635a3ac68a4d43b89521306d36_0.html. *

Also Published As

Publication number Publication date
BR112020010175A2 (pt) 2020-11-03
MX2020005942A (es) 2020-08-24
KR20200096804A (ko) 2020-08-13
EP3720419A1 (de) 2020-10-14
JP2021516212A (ja) 2021-07-01
JP7444775B2 (ja) 2024-03-06
WO2019110727A1 (de) 2019-06-13
CA3085020C (en) 2023-01-17
CN111447920A (zh) 2020-07-24
US20200383936A1 (en) 2020-12-10
KR102378847B1 (ko) 2022-03-24
AU2018380864B2 (en) 2021-10-07
CA3085020A1 (en) 2019-06-13
AU2018380864A1 (en) 2020-06-11
DE102017129012A1 (de) 2019-06-06

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2754824C1 (ru) Пероральная тонкая пленка с высокой загрузкой активного вещества
Madhavi et al. Buccal film drug delivery system-an innovative and emerging technology
EP2717852B1 (en) Edible oral strip or wafer dosage form containing ion exchange resin for taste masking
Sharma et al. Development of taste masked film of valdecoxib for oral use.
CN105997955B (zh) 一种帕洛诺司琼口腔膜剂及其制备方法
AU2013357113B2 (en) Oral and/or buccal composition in the form of a thin film of a weakly soluble active ingredient, method of preparing same and use of same
HUE027638T2 (en) Oral film compositions containing depoxetine and tadalafil
EP4289478A2 (en) Edaravone pharmaceutical composition
JP2010519325A (ja) 活性物質の経口投与のための速崩壊性単層膜
CN111939140A (zh) 阿立哌唑口腔速溶膜剂及其制备方法
US10226450B2 (en) Pharmaceutical film composition
TWI671085B (zh) 含有多奈哌齊游離鹽基之膜配方及其之製造方法
US20220401389A1 (en) Transmucosal therapeutic system containing agomelatine
JP2021506986A (ja) バルデナフィルを含むフィルム配合物、その調製法、およびその使用
TWI612978B (zh) 口溶膜
CA3050738A1 (en) A lozenge
KR102153894B1 (ko) 온단세트론 또는 이의 염을 함유하는 구강 붕해형 필름 제제 및 이의 제조방법
WO2013100878A1 (en) Pharmaceutical formulations comprising aripiprazole
US20130261189A1 (en) Polyvinylpyrrolidone-containing acetaminophen liquid formulations
JP2012031164A (ja) フィルム状製剤
CN112957348A (zh) 包含2-氧代-1-吡咯烷衍生物的口腔速溶膜制剂及其制备方法和应用
KR20210157228A (ko) 맛이 차폐되고 균일성이 개선된 바르데나필 또는 바르데나필 염산염 함유 구강용해필름 제제 및 이의 제조 방법
EP4257118A1 (en) Oral thin film
Sumaiyah et al. The Effect of Crospovidone on the Dissolution Profile of Amlodipine Besylate from Fast Orally Dissolving Film. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Nov 30; 7 (22): 3811-3815
DE102021107829A1 (de) Oraler Dünnfilm