RU2739260C1 - Dental films with vegetal components for treating and preventing inflammatory diseases of oral mucosa - Google Patents
Dental films with vegetal components for treating and preventing inflammatory diseases of oral mucosa Download PDFInfo
- Publication number
- RU2739260C1 RU2739260C1 RU2020100817A RU2020100817A RU2739260C1 RU 2739260 C1 RU2739260 C1 RU 2739260C1 RU 2020100817 A RU2020100817 A RU 2020100817A RU 2020100817 A RU2020100817 A RU 2020100817A RU 2739260 C1 RU2739260 C1 RU 2739260C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- dry extract
- film
- oral mucosa
- echinacea
- ratio
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/42—Proteins; Polypeptides; Degradation products thereof; Derivatives thereof, e.g. albumin, gelatin or zein
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/02—Stomatological preparations, e.g. drugs for caries, aphtae, periodontitis
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
Abstract
Description
Изобретение относится к области медицины, а именно к фармации, и может быть использовано для лечения и профилактики воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта.The invention relates to medicine, namely to pharmacy, and can be used for the treatment and prevention of inflammatory diseases of the oral mucosa.
Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта представляют серьезную проблему, поскольку характеризуются хроническим течением с периодическими обострениями, имеют неоднозначный прогноз, значительно ухудшают качество жизни больных. Высокая распространенность заболеваний данной группы обусловлена влиянием на организм человека различных факторов окружающей среды, в том числе иммунодепрессивных, и как следствие этого приводит к снижению иммунитета организма человека [Ронь Г.И., Чернышева Н.Д. Определение местного иммунологического статуса у пациентов с хроническим рецидивирующим афтозным стоматитом // Проблемы стоматологии. - 2009. - №1.]. Многообразие факторов, приводящих к развитию заболеваний с проявлениями местного воспалительного процесса, диктует необходимость создания новых, эффективных и безопасных лекарственных препаратов для лечения и профилактики воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, обладающих многосторонним механизмом действия.Inflammatory diseases of the oral mucosa are a serious problem, since they are characterized by a chronic course with periodic exacerbations, have an ambiguous prognosis, and significantly worsen the quality of life of patients. The high prevalence of diseases of this group is due to the influence on the human body of various environmental factors, including immunosuppressive ones, and as a consequence of this leads to a decrease in the immunity of the human body [Ron GI, Chernysheva N.D. Determination of local immunological status in patients with chronic recurrent aphthous stomatitis // Problems of stomatology. - 2009. - No. 1.]. The variety of factors leading to the development of diseases with manifestations of the local inflammatory process dictates the need to create new, effective and safe drugs for the treatment and prevention of inflammatory diseases of the oral mucosa, which have a multifaceted mechanism of action.
В настоящее время ассортимент препаратов для лечения и профилактики воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта в основном представлен антибактериальными (дентамет, грамидин, линкомицин), антисептическими (камистад, себидин, стомафлор) и противовоспалительными (холисал, тантум верде) препаратами, которые препятствуют формированию иммунных реакций организма на патогенные бактерии [Григорьян А.С., Грудянов А.И., Рабукина Н.А., Фролова О.А. Болезни пародонта. - М.: Медицинское информационное агентство, 2004, с. 239-289]. Кроме того, в практической стоматологии широко используются различные лекарственные формы, которые наносятся непосредственно на пораженные участки слизистой оболочки полости рта - это мази, гели, пасты и другие.Currently, the range of drugs for the treatment and prevention of inflammatory diseases of the oral mucosa is mainly represented by antibacterial (dentamet, gramidin, lincomycin), antiseptic (kamistad, sebidin, stomaflor) and anti-inflammatory (cholisal, tantum verde) drugs that prevent the formation of immune reactions organism on pathogenic bacteria [Grigoryan A.S., Grudyanov A.I., Rabukina N.A., Frolova O.A. Periodontal disease. - M .: Medical Information Agency, 2004, p. 239-289]. In addition, in practical dentistry, various dosage forms are widely used, which are applied directly to the affected areas of the oral mucosa - these are ointments, gels, pastes and others.
Однако, при всей выраженности терапевтического эффекта, данные группы лекарственных препаратов имеют некоторые недостатки, а именно, они способны нарушать баланс микрофлоры в полости рта, вызывать побочные и аллергические реакции. В связи с этим актуальной задачей является разработка новых препаратов на основе лекарственного растительного сырья, которые обладают широким спектром лечебного и профилактического действия, практически не вызывают аллергических реакций и могут использоваться длительно при лечении хронических заболеваний. В этом плане целесообразным и перспективным является создание лекарственной формы пролонгированного действия в виде фитопленок, содержащих растительные компоненты, которые обеспечивают удобство применения, сохранение необходимой концентрации биологически активных веществ в полости рта, не вызывают дискомфорт, способствуют хорошему контакту лекарственной формы со слизистой оболочкой полости рта [Горбатова Е.А., Ломецкая Т.Н., Мануйлов Б.М. «Отечественные препараты из растительного сырья в комплексном лечении заболеваний пародонта» // Институт стоматологии. 2000. - 1 (6). - С. 32-33].However, for all the severity of the therapeutic effect, these groups of drugs have some drawbacks, namely, they are capable of disrupting the balance of microflora in the oral cavity, causing side and allergic reactions. In this regard, an urgent task is the development of new drugs based on medicinal plant materials, which have a wide range of therapeutic and prophylactic effects, practically do not cause allergic reactions and can be used for a long time in the treatment of chronic diseases. In this regard, it is expedient and promising to create a dosage form of prolonged action in the form of phytofilms containing plant components, which provide ease of use, preservation of the required concentration of biologically active substances in the oral cavity, do not cause discomfort, and promote good contact of the dosage form with the oral mucosa [ Gorbatova E.A., Lometskaya T.N., Manuilov B.M. "Domestic preparations from herbal raw materials in the complex treatment of periodontal diseases" // Institute of Dentistry. 2000 .-- 1 (6). - S. 32-33].
Пленки представляют собой твердую дозированную лекарственную форму в виде тонких пластин подходящего для применения размера и длительности лечебного эффекта. Пленка может содержать одно или несколько действующих веществ, вспомогательные, пленкообразующие вещества, и предназначена для местного воздействия на слизистую оболочку полости рта и десен. Введение в состав пленок растительных компонентов, обладающих противовоспалительной, антибактериальной, иммуномодулирующей и антиоксидантной активностью, является перспективным, так как снижение активности антиоксидантной защиты и иммунного статуса в ротовой полости приводит к воспалительным заболеваниям слизистой оболочки полости рта [Вейсгейм Л.Д., Гаврикова Л.М., Дубачева С.М. // Dental Forum. - 2016. - С. 16-20.]Films are solid dosage forms in the form of thin plates of suitable size and duration of treatment for use. The film may contain one or more active substances, auxiliary, film-forming substances, and is intended for local action on the mucous membrane of the oral cavity and gums. The introduction into the films of plant components with anti-inflammatory, antibacterial, immunomodulatory and antioxidant activity is promising, since a decrease in the activity of antioxidant protection and immune status in the oral cavity leads to inflammatory diseases of the oral mucosa [Weisheim L. D., Gavrikova L. M., Dubacheva S.M. // Dental Forum. - 2016. - S. 16-20.]
Известны десневые пластины для лечения гингивита и пародонтита. Одна десневая пластина в качестве активных компонентов содержит 1,5 г прополиса и 1 г сбора лекарственных растений, включающий в себя листья шалфея, траву люцерны, цветки ромашки, листья мать-и-мачехи, траву зверобоя, траву тысячелистника, цветки календулы, кору дуба, листья мяты, листья одуванчика, взятые в равном соотношении, и 1 г порошка альгиновой кислоты, которая оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, но может вызывать аллергические реакции [патент RU 2637411, 2017].Gingival plates are known for the treatment of gingivitis and periodontitis. One gingival plate as active ingredients contains 1.5 g of propolis and 1 g of a collection of medicinal plants, including sage leaves, alfalfa grass, chamomile flowers, coltsfoot leaves, St. John's wort, yarrow grass, calendula flowers, oak bark , mint leaves, dandelion leaves, taken in equal proportions, and 1 g of alginic acid powder, which has a bactericidal and bacteriostatic effect, but can cause allergic reactions [patent RU 2637411, 2017].
Известно средство для лечения и профилактики заболеваний полости рта в виде пластин произвольной формы, содержащее в качестве биологически активного вещества хвойный хлорофиллин натрия, в качестве пленкообразователя - желатин или агар-агар при следующем соотношении компонентов, мас. %: хвойный хлорофиллин натрия - 0,5-5,0; желатин или агар-агар - 70,0-80,0; вода - остальное, которое положительно влияет на трофику и кровоснабжение слизистой ротовой полости и пародонта, но может изменять свои технологические свойства при изменении рН среды и, следовательно, ухудшать высвобождение биологически активных веществ из лекарственной формы [патент RU 2143887, 2000].Known means for the treatment and prevention of diseases of the oral cavity in the form of plates of arbitrary shape, containing as a biologically active substance, coniferous chlorophyllin sodium, as a film former - gelatin or agar-agar with the following ratio of components, wt. %: coniferous sodium chlorophyllin - 0.5-5.0; gelatin or agar-agar - 70.0-80.0; water - the rest, which positively affects the trophism and blood supply to the oral mucosa and periodontium, but can change its technological properties when the pH of the medium changes and, therefore, worsen the release of biologically active substances from the dosage form [patent RU 2143887, 2000].
Известны лекарственные пленки «Пиявит» для лечения воспалительных заболеваний пародонта, содержащие в качестве лекарственного средства препарат "Пиявит", получаемый из слюнных желез медицинских пиявок, в качестве основы содержит натрий карбоксиметилцеллюлозу или альгинат натрия, или их смесь и пластификатор-глицерин при следующем соотношении компонентов, мас. %: раствор "Пиявит" (0,6-0,9 г препарата на 0,9%-ном растворе натрия хлорида) - 95,0 натрийкарбоксиметилцеллюлоза или альгинат натрия - 3,0 глицерин - 2,0 или раствор "Пиявит" (0,6-0,9 г препарата на 0,9%-ном растворе натрия хлорида) - 95,0, натрий карбоксиметилцеллюлоза - 2,5, альгинат натрия - 0,5, глицерин - 2,0. Пленки представляют собой эластичные пластины светло-бежевого цвета, не создают ощущения дискомфорта во рту, обладают хорошей степенью адгезии, удобно фиксируются на слизистой оболочке полости рта, но не лишены побочных действий и имеют характерный запах и вкус, что приводит к ограничению в применении [патент RU 2201194, 2003].Known medicinal films "Piyavit" for the treatment of inflammatory periodontal diseases, containing as a drug the drug "Piyavit" obtained from the salivary glands of medicinal leeches, contains sodium carboxymethylcellulose or sodium alginate, or a mixture thereof and a plasticizer-glycerin in the following ratio of components , wt. %: "Piyavit" solution (0.6-0.9 g of the drug in 0.9% sodium chloride solution) - 95.0 sodium carboxymethyl cellulose or sodium alginate - 3.0 glycerin - 2.0 or "Piyavit" solution ( 0.6-0.9 g of the drug in 0.9% sodium chloride solution) - 95.0, sodium carboxymethyl cellulose - 2.5, sodium alginate - 0.5, glycerin - 2.0. The films are elastic plates of light beige color, do not create a feeling of discomfort in the mouth, have a good degree of adhesion, are conveniently fixed on the oral mucosa, but are not devoid of side effects and have a characteristic odor and taste, which leads to a limitation in the use [patent RU 2201194, 2003].
Наиболее близким аналогом изобретения по технической сущности и достигаемому результату являются стоматологические фитопленки для лечения воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта, содержащие в качестве действующих веществ сангвиритрин, масляный экстракт цветков календулы и травы тысячелистника в соотношении 1:1 и сухой экстракт эхинацеи, в качестве пленкообразователя и пластификатора содержит соответственно гидроксиэтилцеллюлозу и глицерин, в качестве вспомогательных веществ содержит кремофор RH-40, натрия сахаринат, масло мятное и воду, очищенную при следующем соотношении компонентов, мас. %: сангвиритрин - 0,05, гидроксиэтилцеллюлоза - 2,0, глицерин - 3,0, масляный экстракт календулы и тысячелистника - 1,0, сухой экстракт эхинацеи - 1,0, кремофор RH-40 - 1,0, натрия сахаринат - 0,1, масло мятное - 0,1, вода очищенная - до 100,0 [патент RU 2618392, 2017].The closest analogue of the invention in terms of the technical essence and the achieved result are dental phytofilms for the treatment of inflammatory diseases of the periodontal and oral mucosa, containing sanguirithrin as active ingredients, oil extract of calendula flowers and yarrow herb in a ratio of 1: 1 and dry extract of echinacea, as film former and plasticizer contains, respectively, hydroxyethyl cellulose and glycerin, as auxiliary substances contains Cremophor RH-40, sodium saccharinate, mint oil and water purified in the following ratio of components, wt. %: sanguirithrin - 0.05, hydroxyethyl cellulose - 2.0, glycerin - 3.0, oil extract of calendula and yarrow - 1.0, dry extract of echinacea - 1.0, Cremophorus RH-40 - 1.0, sodium saccharinate - 0.1, mint oil - 0.1, purified water - up to 100.0 [patent RU 2618392, 2017].
Задачей изобретения является расширение арсенала средств растительного происхождения для лечения и профилактики воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта.The objective of the invention is to expand the arsenal of herbal remedies for the treatment and prevention of inflammatory diseases of the oral mucosa.
Технический результат - создание нового лекарственного средства с растительными компонентами отечественного производства в форме стоматологических пленок, обладающих пролонгированным антимикробным, антисептическим, противовоспалительным, ранозаживляющим, иммуностимулирующим действием и удобным в применении.The technical result is the creation of a new drug with herbal components of domestic production in the form of dental films with prolonged antimicrobial, antiseptic, anti-inflammatory, wound healing, immunostimulating action and convenient use.
Указанный технический результат достигается тем, что стоматологические пленки для лечения и профилактики воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта содержат в качестве биологически активных веществ сухой экстракт травы монарды, полученный перколяцией при соотношении сырье : экстрагент 1:1, и сухой экстракт эхинацеи, в качестве вспомогательных веществ пленкообразователь желатин, пластификатор глицерин, консервант 40% спирт этиловый и воду очищенную, при следующем соотношении исходных компонентов, масс. %:The specified technical result is achieved by the fact that dental films for the treatment and prevention of inflammatory diseases of the oral mucosa contain, as biologically active substances, dry extract of Monarda herb, obtained by percolation at a ratio of raw materials: extractant 1: 1, and dry extract of Echinacea, as auxiliary substances film former gelatin, plasticizer glycerin, preservative 40% ethyl alcohol and purified water, with the following ratio of starting components, wt. %:
Все компоненты, входящие в состав пленок, разрешены для применения в медицине:All components that make up the films are approved for use in medicine:
- Сухой экстракт монарды получают методом перколяции из травы монарды, который обладает противовоспалительным, антибактериальным, антисептическим и антиоксидантным действием. Способ получения: 50,0 г травы монарды заливают равным объемом 40% спирта этилового и оставляют на 24 часа для смачивания сырья, затем сырье загружают в перколятор, заливают 40% спиртом этиловым до «зеркала» и оставляют для экстрагирования на 48 часов. Далее следует перколяция, непосредственное поглощение экстрагентом биологически активных веществ сырья монарды. Перколяция ведется со скоростью 1/48 части рабочего объема (объема, занятого сырьем) в час до полного истощения сырья, пока вытекающий раствор не станет бесцветным. Полученный жидкий экстракт сушат при температуре 50-60°С до состояния сухого экстракта. Сухой экстракт представляет собой темно-коричневую аморфную массу со специфическим запахом. Готовый продукт помещают в плотно укупоренные склянки темного стекла.- Monarda dry extract is obtained by percolation method from Monarda herb, which has anti-inflammatory, antibacterial, antiseptic and antioxidant effects. Method of obtaining: 50.0 g of monarda herb is poured with an equal volume of 40% ethyl alcohol and left for 24 hours to wet the raw material, then the raw material is loaded into a percolator, poured with 40% ethyl alcohol to the "mirror" and left for extraction for 48 hours. This is followed by percolation, direct absorption by the extractant of biologically active substances of monarda raw materials. Percolation is carried out at a rate of 1/48 of the working volume (the volume occupied by the raw material) per hour until the raw material is completely depleted, until the resulting solution becomes colorless. The resulting liquid extract is dried at a temperature of 50-60 ° C to a dry extract. The dry extract is a dark brown amorphous mass with a specific odor. The finished product is placed in tightly sealed dark glass vials.
- Сухой экстракт эхинацеи (ФСП 42-0356-2391-02) - кристаллический порошок темно-коричневого цвета, со специфическим вкусом и запахом. Легко растворим в воде и спирте. Повышает местный иммунитет при воспалительных заболеваний слизистых оболочек полости рта, ускоряет процесс заживления ран.- Echinacea dry extract (FSP 42-0356-2391-02) is a dark brown crystalline powder with a specific taste and smell. Easily soluble in water and alcohol. Increases local immunity in inflammatory diseases of the mucous membranes of the oral cavity, accelerates the healing process.
- Желатин (ФС.2.1.0099.18, ГФ XIV т. 3, стр. 3825) - представляет собой высокомолекулярное соединение животного происхождения. Гранулы от светло-желтого до желтого цвета, без запаха, с размером частиц до 10 мм. Набухают в холодной воде и при нагревании образуют коллоидный раствор. В приготовлении лекарственных форм используется способность его водных растворов при охлаждении образовывать твердый гель. Обладает влагоудерживающей способностью, широким спектром совместимости с другими продуктами, такими как гидроколлоиды, сахара, крахмал, глюкоза и др.- Gelatin (FS.2.1.0099.18, GF XIV vol. 3, p. 3825) - is a high molecular weight compound of animal origin. Granules from light yellow to yellow, odorless, with a particle size of up to 10 mm. They swell in cold water and form a colloidal solution when heated. In the preparation of dosage forms, the ability of its aqueous solutions to form a solid gel upon cooling is used. Possesses water-holding capacity, a wide range of compatibility with other products such as hydrocolloids, sugars, starch, glucose, etc.
- Глицерин (глицирол) - пропан-1,2,3-триол (ФС 2.2.0006.15, ГФ XIV т. 3, стр. 3699) - C3H8O3, Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, сиропообразная жидкость без запаха. Гигроскопичен, смешивается с водой и этиловым спиртом 95%, мало растворим в ацетоне, практически не растворим в жирных маслах. Плотность - не менее 1,244 г/см3. Температура кипения +290°С.- Glycerin (glycyrol) - propane-1,2,3-triol (FS 2.2.0006.15, GF XIV vol. 3, p. 3699) - C 3 H 8 O 3 , Transparent, colorless or almost colorless, odorless syrupy liquid ... Hygroscopic, miscible with water and ethyl alcohol 95%, slightly soluble in acetone, practically insoluble in fatty oils. Density - not less than 1.244 g / cm 3 . Boiling point + 290 ° С.
- Спирт этиловый 40% получают из спирта этилового 95% (ФС 2.1.0036.15, ГФ XIV т. 3, стр. 4804).- Ethyl alcohol 40% is obtained from ethyl alcohol 95% (FS 2.1.0036.15, GF XIV vol. 3, p. 4804).
- Вода очищенная (ФС 2.2.0020.18, ГФ XIV т. 3, стр. 3602).- Purified water (FS 2.2.0020.18, GF XIV vol. 3, p. 3602).
В результате проведенных экспериментальных исследований было установлено, что заявляемый оригинальный состав стоматологической пленки обеспечивает получение лечебного средства пролонгированного действия с высокой терапевтической активностью, точностью дозирования, постоянством концентрации препарата в течение продолжительного времени, высокой адгезионной способностью к влажным и твердым тканям слизистой оболочки полости рта. При этом при аппликации на очаг поражения слизистой оболочки полости рта или твердых тканей зуба пленка смачивается слюной, становится мягкой и, превращается в гель, постепенно в течение 3-5 ч в зависимости от места локализации, что обеспечивает пролонгированный выход биологически активных веществ, точность дозирования и выраженный терапевтический эффект. Аппликацию пленок может осуществлять как врач, так и сам пациент в домашних условиях.As a result of the experimental studies, it was found that the claimed original composition of the dental film provides a long-acting therapeutic agent with high therapeutic activity, dosing accuracy, constant drug concentration for a long time, high adhesion to moist and hard tissues of the oral mucosa. At the same time, when applied to the lesion of the mucous membrane of the oral cavity or hard tissues of the tooth, the film is wetted with saliva, becomes soft and turns into a gel, gradually within 3-5 hours, depending on the localization site, which provides a prolonged release of biologically active substances, dosing accuracy and a pronounced therapeutic effect. Films can be applied by both the doctor and the patient himself at home.
Состав стоматологической пленки обеспечивает хорошую прилипаемость пленки к слизистым поверхностям полости рта, надежную фиксацию на деснах, удобство и гигиеничность в применении, не мешают при общении и не заметны окружающим. Пленкообразователь желатин улучшает структуру основы, технологические свойства пленок, способствует лучшему распределению экстрактов травы монарды и эхинацеи в основе, повышает биодоступность биологически активных веществ лекарственных компонентов, пластификатор глицерин придает основе оптимальную вязкость, обеспечивает эластичность пленок. Экстракт эхинацеи повышает устойчивость слизистой полости рта к бактериальным и грибковым инфекциям, нормализует деятельность клеточного и гуморального звена иммунитета, а также: повышает активность местных факторов защиты, снижает риск повторных заболеваний. Введение в состав 40% спирта этилового обеспечивает хорошую растворимость сухих экстрактов травы монарды и эхинацеи и является консервантом данной лекарственной формы.The composition of the dental film provides good adhesion of the film to the mucous surfaces of the oral cavity, reliable fixation on the gums, convenience and hygiene in use, does not interfere with communication and is not visible to others. The film-former gelatin improves the structure of the base, the technological properties of the films, contributes to a better distribution of extracts of the herb monarda and echinacea in the base, increases the bioavailability of biologically active substances of medicinal components, the plasticizer glycerin gives the base an optimal viscosity, ensures the elasticity of the films. Echinacea extract increases the resistance of the oral mucosa to bacterial and fungal infections, normalizes the activity of the cellular and humoral immunity, and also: increases the activity of local defense factors, reduces the risk of recurrent diseases. The introduction of 40% ethyl alcohol into the composition provides good solubility of dry extracts of the herb Monarda and Echinacea and is a preservative for this dosage form.
Для выбора оптимального состава лекарственной формы изучены следующие составы:To select the optimal composition of the dosage form, the following compositions were studied:
Пример 1. Состав пленки на 100,0 г пленочной массы: сухой экстракт травы монарды - 1,0 г; сухой экстракт травы эхинацеи - 1,0 г, глицерин - 5,0 г, желатин - 6,0 г, 40% спирт этиловый - 28 мл, вода очищенная - 59 мл.Example 1. The composition of the film per 100.0 g of the film mass: dry extract of herb monarda - 1.0 g; dry extract of echinacea herb - 1.0 g, glycerin - 5.0 g, gelatin - 6.0 g, 40% ethyl alcohol - 28 ml, purified water - 59 ml.
Технология получения: к 6,0 г желатина добавляют 59 мл воды очищенной и оставляют набухать на 30-45 мин, далее нагревают на плитке до получения прозрачного раствора. 1,0 г сухого экстракта монарды, 1,0 г сухого экстракта эхинацеи растворяют в 28 мл 40% спирта этилового, прибавляют 5,0 г глицерина, добавляют в полученный при нагревании водный раствор желатина и перемешивают. Готовый гель представляет собой упруго-вязкую, эластичную, пластичную, однородную текучую массу. Полученную массу вливают в пластиковую форму и высушивают при температуре 22-28°С в течение 48 часов. Затем полученную пленочную массу снимают с форм и нарезают на квадраты размером 1 см2. Выход фитопленок по массе составляет 10-11% от первоначальной массы пленочного раствора.Production technology: 59 ml of purified water are added to 6.0 g of gelatin and left to swell for 30-45 minutes, then heated on a hotplate until a clear solution is obtained. 1.0 g of dry extract of monarda, 1.0 g of dry extract of echinacea are dissolved in 28 ml of 40% ethyl alcohol, 5.0 g of glycerin are added, added to the aqueous gelatin solution obtained by heating and stirred. The finished gel is an elastic-viscous, elastic, plastic, homogeneous fluid mass. The resulting mass is poured into a plastic mold and dried at a temperature of 22-28 ° C for 48 hours. Then the resulting film mass is removed from the molds and cut into squares of 1 cm 2 . The phyto film yield by weight is 10-11% of the initial weight of the film solution.
Полученные пленки темно-коричневого цвета, имеют приятный запах, гладкую поверхность, однородные, эластичные. Хорошо прилипают к слизистым поверхностям, надежно фиксируются на деснах. Удобны в применении, гигиеничны и не мешают при общении.The resulting films are dark brown in color, have a pleasant smell, smooth surface, homogeneous, elastic. They adhere well to mucous surfaces, securely fixed on the gums. They are easy to use, hygienic and do not interfere with communication.
Пример 2. Состав пленки на 100,0 г пленочной массы: сухой экстракт травы монарды - 1,0 г; сухой экстракт травы эхинацеи - 1,0 г, глицерин - 5,5 г, желатин - 6,0, 40% спирт этиловый - 28 мл, вода очищенная - 58,5 мл.Example 2. The composition of the film per 100.0 g of the film mass: dry extract of herb monarda - 1.0 g; dry extract of echinacea herb - 1.0 g, glycerin - 5.5 g, gelatin - 6.0, 40% ethyl alcohol - 28 ml, purified water - 58.5 ml.
Изготавливают пленки аналогичным образом, как указано в примере 1. Полученные пленки имеют гладкую поверхность, однородные, темно-коричневого цвета, имеют приятный запах, липкие и тягучие. При фиксации на слизистую оболочку полости рта и десен скользят с поверхности.Films are made in the same way as described in example 1. The resulting films have a smooth surface, uniform, dark brown in color, have a pleasant smell, sticky and stringy. When fixed on the mucous membrane of the mouth and gums, they slide from the surface.
Пример 3. Состав пленки на 100,0 г пленочной массы: сухой экстракт травы монарды - 1,0 г; сухой экстракт травы эхинацеи - 1,0 г, глицерин - 4,5, желатин - 6,0 г, 40% спирт этиловый - 28 мл, вода очищенная - 59,5 мл.Example 3. The composition of the film per 100.0 g of film mass: dry extract of herb monarda - 1.0 g; dry extract of Echinacea herb - 1.0 g, glycerin - 4.5, gelatin - 6.0 g, 40% ethyl alcohol - 28 ml, purified water - 59.5 ml.
Изготавливают пленки аналогичным образом, как указано в примере 1.Films are made in the same way as described in example 1.
Полученные пленки темно-коричневого цвета, имеют приятный запах, однородные, не эластичные, имеются значительные разрывы, тонкие, плохо фиксируются.The resulting films are dark brown in color, have a pleasant odor, homogeneous, not elastic, there are significant breaks, thin, poorly fixed.
Пример 4. Состав пленки на 100,0 г пленочной массы: сухой экстракт травы монарды - 1,0 г; сухой экстракт травы эхинацеи - 1,0 г, глицерин - 5,0, желатин - 6,5 г, 40% спирт этиловый - 28 мл, вода очищенная - 58,5 мл.Example 4. The composition of the film per 100.0 g of the film mass: dry extract of herb monarda - 1.0 g; dry extract of echinacea herb - 1.0 g, glycerin - 5.0, gelatin - 6.5 g, 40% ethyl alcohol - 28 ml, purified water - 58.5 ml.
Изготавливают пленки аналогичным образом, как указано в примере 1.Films are made in the same way as described in example 1.
Полученные пленки темно-коричневого цвета, имеют приятный запах, поверхность шероховатая, плотные, малоэластичные, однородные, имеются разрывы, плохо фиксируются.The resulting films are dark brown in color, have a pleasant odor, the surface is rough, dense, low-elastic, homogeneous, there are breaks, poorly fixed.
Следует отметить, что из приведенных примеров по технологическим свойствам, с точки зрения прилипаемости к слизистым поверхностям, фиксации лекарственного средства на деснах, удобства применения, растворения, высвобождения биологически активных веществ и пролонгированности действия, эффективности лечения оптимальным является состав стоматологической пленки, описанный в примере 1 (табл. 1).It should be noted that from the above examples, in terms of technological properties, from the point of view of adhesion to mucous surfaces, fixation of the drug on the gums, ease of use, dissolution, release of biologically active substances and prolonged action, the effectiveness of treatment, the optimal composition of the dental film is described in example 1 (Table 1).
Для оценки динамики высвобождения биологически активных веществ из лекарственной формы в опытах in vitro использовали метод диализа через полупроницаемую мембрану. На начальном этапе стенки и дно корзины выстилали листом целлофана марки МСАТ -100 с толщиной листа и средней площадью не менее 55 см2, далее пленки тонким слоем располагали на дне корзины и заливали водой очищенной объемом 50 мл, которую использовали в качестве среды. С помощью термостата поддерживали температуру водной среды в пределах 34±2°С, скорость вращения корзинки - 100 об/мин. Пробы диализата отбирали через 15, 30, 45, 60 минут с последующим восполнением диализата. Объем диализата составляло 5 мл. В полученном диализате проводили определение количественного содержания флавоноидов. Количественное определение проводили методом дифференциальной спектрофотометрии при длине волны 389 нм, в кювете с толщиной 10 мм. Результаты исследования представлены в таблице 2. В результате проведенных исследований, можно отметить, что наиболее оптимальным составом стоматологических пленок по высвобождению флавоноидов является состав №1 (табл. 2).To assess the dynamics of the release of biologically active substances from the dosage form in in vitro experiments, the method of dialysis through a semipermeable membrane was used. At the initial stage, the walls and bottom of the basket is lined with a sheet of cellophane IRU -100 brand from the sheet thickness and the average area of at least 55 cm 2, more thin film layer was placed at the bottom of the basket and filled with purified water 50 ml, which was used as medium. Using a thermostat, the temperature of the aqueous medium was maintained within 34 ± 2 ° С, the rotation speed of the basket was 100 rpm. Dialysate samples were taken after 15, 30, 45, 60 minutes, followed by dialysate replenishment. The dialysate volume was 5 ml. In the resulting dialysate, the quantitative content of flavonoids was determined. Quantitative determination was carried out by differential spectrophotometry at a wavelength of 389 nm, in a cuvette with a thickness of 10 mm. The results of the study are presented in Table 2. As a result of the studies carried out, it can be noted that the most optimal composition of dental films for the release of flavonoids is composition No. 1 (Table 2).
Оценку антимикробной активности проводили для сухого экстракта травы монарды, как основного действующего компонента лекарственной формы, и для водного диализата, полученного из пленок при определении высвобождения биологически активных веществ из лекарственной формы. Определение антимикробной активности проводили диско-диффузным методом: стерильные диски пропитывали исследуемыми препаратами и помещали в чашку Петри с питательной средой с заранее засеянными микроорганизмами. После аппликации дисков, чашки Петри помещали в термостат при температуре 35°С и инкубировали в течение 18-24 ч. По окончании времени оценивали зоны задержки роста микроорганизмов. Результаты проведенного исследования представлены в таблице 3. Установлено, что сухой экстракт из травы монарды и водный диализат, полученный из лекарственной формы обладают антимикробной активностью в отношении С. albicans, Ps. aeruginos, St. aureus, Kl. pneunoniae в сравнении с гатифлоксацином (табл. 3).Antimicrobial activity was assessed for the dry extract of the herb monarda, as the main active component of the dosage form, and for the aqueous dialysate obtained from the films when determining the release of biologically active substances from the dosage form. Determination of antimicrobial activity was carried out by the disk-diffusion method: sterile discs were impregnated with the studied preparations and placed in a Petri dish with a nutrient medium with pre-inoculated microorganisms. After the application of the discs, the Petri dishes were placed in a thermostat at a temperature of 35 ° C and incubated for 18-24 hours. At the end of the time, the zones of inhibition of the growth of microorganisms were assessed. The results of the study are presented in table 3. It was found that dry extract from the herb monarda and aqueous dialysate obtained from the dosage form have antimicrobial activity against C. albicans, Ps. aeruginos, St. aureus, Kl. pneunoniae compared with gatifloxacin (Table 3).
Представленные результаты дают возможность рекомендовать использование лекарственных фитопленок для лечения и профилактики заболеваний слизистой оболочки полости рта в качестве перспективной лекарственной формы для применения в стоматологической практике.The presented results make it possible to recommend the use of medicinal phytofilms for the treatment and prevention of diseases of the oral mucosa as a promising dosage form for use in dental practice.
Claims (7)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2020100817A RU2739260C1 (en) | 2020-01-09 | 2020-01-09 | Dental films with vegetal components for treating and preventing inflammatory diseases of oral mucosa |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2020100817A RU2739260C1 (en) | 2020-01-09 | 2020-01-09 | Dental films with vegetal components for treating and preventing inflammatory diseases of oral mucosa |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2739260C1 true RU2739260C1 (en) | 2020-12-22 |
Family
ID=74062967
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2020100817A RU2739260C1 (en) | 2020-01-09 | 2020-01-09 | Dental films with vegetal components for treating and preventing inflammatory diseases of oral mucosa |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2739260C1 (en) |
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2155071C1 (en) * | 1999-08-10 | 2000-08-27 | Мизина Прасковья Георгиевна | Method of medicinal phytofilm preparing |
| WO2007149902A1 (en) * | 2006-06-20 | 2007-12-27 | Izun Pharmaceuticals Corporation | Anti-inflammatory dissolvable film |
| RU2618392C1 (en) * | 2016-05-04 | 2017-05-03 | Сергей Витальевич Аверьянов | Dental phytofilms for treatment of periodontal and oral mucosa inflammatory diseases |
| RU2640933C1 (en) * | 2010-07-02 | 2018-01-12 | Дзе Проктер Энд Гэмбл Компани | Filaments containing active components, suitable for oral supplementation, non-woven fabrics and methods of manufacturing them |
| RU2704038C1 (en) * | 2018-04-25 | 2019-10-23 | Светлана Александровна Чубатова | Basic composition for preparation of biologically active means of human environment treatment |
-
2020
- 2020-01-09 RU RU2020100817A patent/RU2739260C1/en active
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2155071C1 (en) * | 1999-08-10 | 2000-08-27 | Мизина Прасковья Георгиевна | Method of medicinal phytofilm preparing |
| WO2007149902A1 (en) * | 2006-06-20 | 2007-12-27 | Izun Pharmaceuticals Corporation | Anti-inflammatory dissolvable film |
| RU2640933C1 (en) * | 2010-07-02 | 2018-01-12 | Дзе Проктер Энд Гэмбл Компани | Filaments containing active components, suitable for oral supplementation, non-woven fabrics and methods of manufacturing them |
| RU2618392C1 (en) * | 2016-05-04 | 2017-05-03 | Сергей Витальевич Аверьянов | Dental phytofilms for treatment of periodontal and oral mucosa inflammatory diseases |
| RU2704038C1 (en) * | 2018-04-25 | 2019-10-23 | Светлана Александровна Чубатова | Basic composition for preparation of biologically active means of human environment treatment |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| Павлов К. Ф., Романков П. Г., Носков А. А. Примеры и задачи по курсу процессов и аппаратов химической технологии. Учебное пособие для вузов / Под ред. чл.-корр. АН СССР П. Г. Романкова. - 10 изд., перераб. и доп. - Л.: Химия, 1987. - 576 с., ил. * |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| DK175590B1 (en) | Prolonged-release pharmaceuticals | |
| US4382886A (en) | Method for extracting propolis and water soluble dry propolis powder | |
| CN108135745A (en) | Composition is formed for effective novel fast deposition film for the treatment of of wounds | |
| EP1562543A1 (en) | Compositions for treating infected skin and mucous membrane comprising an anti-microbial agent and an essential oil | |
| RU2651706C1 (en) | Dental phytofilms for treatment of traumatic lesions of the oral mucosa during orthodontic treatment | |
| RU2699560C1 (en) | Dental gel with a phytopeloid composition | |
| CN102271675A (en) | Anti-inflammatory compounds and compositions thereof | |
| RU2618392C1 (en) | Dental phytofilms for treatment of periodontal and oral mucosa inflammatory diseases | |
| RU2739260C1 (en) | Dental films with vegetal components for treating and preventing inflammatory diseases of oral mucosa | |
| US6251371B1 (en) | Treatment of skin or mucosa inflammation by topical treatment with preparation containing dichlorobenzyl alcohol | |
| RU2707098C1 (en) | Dental lollipops for treatment of mucous membrane damages of oral cavity | |
| CN110151915A (en) | A kind of propolis oral nursing liquid and preparation method thereof | |
| RU2621297C1 (en) | Stomatological gel with plant extract for treatment of inflammatory diseases of periodont and oral mucosa | |
| RU2315599C2 (en) | Method for preparing medicinal membrane | |
| CN111973656B (en) | Oral ulcer preparation containing antibacterial healing-promoting composition | |
| RU2749713C1 (en) | Dental gel | |
| RU2749710C1 (en) | Dental product in form of phytofilm | |
| Awaluddin et al. | Formulation and Test of Antibacterial Activity of Antiacne Patch Preparations of Centella Asiatica Leaf Ethanol Extract Against the Growth of Propionibacterium Acnes | |
| RU2665958C1 (en) | Adhesive plates for treatment and prevention of inflammatory diseases of periodontal and oral mucosa tissues | |
| RU2181583C1 (en) | Agent for treatment and prophylaxis of diseases of maxillofacial region organs | |
| RU2350342C1 (en) | Method of producing gel based on water extraction from unossified antlers | |
| RU2734250C2 (en) | Dental film for treating and preventing alveolitis with phytopeloid composition | |
| RU2734249C2 (en) | Dental film for treating and preventing alveolitis | |
| RU2158124C1 (en) | Composition for fixing removable prostheses | |
| RU2764441C1 (en) | Lollipops for prevention of postoperative complications in children after uranoplasty |