RU2665958C1 - Adhesive plates for treatment and prevention of inflammatory diseases of periodontal and oral mucosa tissues - Google Patents

Adhesive plates for treatment and prevention of inflammatory diseases of periodontal and oral mucosa tissues Download PDF

Info

Publication number
RU2665958C1
RU2665958C1 RU2017129012A RU2017129012A RU2665958C1 RU 2665958 C1 RU2665958 C1 RU 2665958C1 RU 2017129012 A RU2017129012 A RU 2017129012A RU 2017129012 A RU2017129012 A RU 2017129012A RU 2665958 C1 RU2665958 C1 RU 2665958C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
oral mucosa
periodontal
inflammatory diseases
treatment
gelatin
Prior art date
Application number
RU2017129012A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Станислав Михайлович Волков
Дамир Флюрович Нуреев
Наталья Владимировна Кудашкина
Светлана Рашитовна Хасанова
Лариса Павловна Герасимова
Ирина Николаевна Усманова
Фирюза Альбиртовна Шакирова
Original Assignee
Станислав Михайлович Волков
Дамир Флюрович Нуреев
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Станислав Михайлович Волков, Дамир Флюрович Нуреев filed Critical Станислав Михайлович Волков
Priority to RU2017129012A priority Critical patent/RU2665958C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2665958C1 publication Critical patent/RU2665958C1/en

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/02Algae
    • A61K36/03Phaeophycota or phaeophyta (brown algae), e.g. Fucus
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/10Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/42Proteins; Polypeptides; Degradation products thereof; Derivatives thereof, e.g. albumin, gelatin or zein
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/02Stomatological preparations, e.g. drugs for caries, aphtae, periodontitis

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

FIELD: medicine.SUBSTANCE: invention relates to medicine, namely to pharmacy, and can be used in a complex of therapeutic and prophylactic measures of chronic inflammatory diseases of the periodontal and oral mucosa. Proposed agent for treating and preventing inflammatory diseases of the periodontal and oral mucosa is in the form of a plate, when it is obtained, Lamifaren gel is used as an active ingredient, and as a basis – gelatin, glycerin, 40 % ethyl alcohol and purified water, with the following ratio of components, mass%: gel “Lamifaren” – 55.0, glycerol – 4.5, gelatin – 2.5, ethanol 40 % – 27.0, purified water – 11.0. Use of invention extends the range of agents for the treatment of chronic inflammatory diseases of the periodontal and oral mucosa. When using the proposed drug in the form of adhesive plates, a good fixation is provided on the lesion of the oral mucosa, a prolonged action with high therapeutic activity.EFFECT: product is convenient and hygienic in use, it does not interfere with communication and is imperceptible to others.1 cl, 2 tbl, 5 ex

Description

Изобретение относится к области медицины, а именно к фармации, и может быть использовано в комплексе лечебно-профилактических мероприятий хронических воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки рта.The invention relates to medicine, namely to pharmacy, and can be used in a complex of therapeutic measures for chronic inflammatory diseases of the periodontium and oral mucosa.

Хронические воспалительные заболевания пародонта являются самыми распространенными стоматологическими заболеваниями и представляют собой одну из наиболее важных и сложных проблем в стоматологии, так как возникают в результате влияния множества этиологических, патогенетических факторов. Хронические воспалительные заболевания слизистой оболочки рта (СОР) в настоящее время тоже являются актуальной и сложной проблемой стоматологии, в связи с малой изученностью их этиопатогенеза, бессимптомным течением, трудностью постановки диагноза из-за сходности клинических проявлений, низкой эффективностью к проводимому лечению и профилактике. При этом клиническая картина воспалительных заболеваний пародонта, а также заболеваний слизистой оболочки рта характеризуется латентным течением, что затрудняет их своевременную раннюю диагностику и, следовательно, отдаляет начало адекватных лечебных и реабилитационных мероприятий, и влечет увеличение частоты рецидивов. Трудности диагностики патологии слизистой оболочки рта также обусловлены: многообразием и сходством клинической картины, динамическим изменением под действием неблагоприятных факторов (внешних экологических), так и общих (травма слизистой, микробная контаминация, наличие соматической патологии). Это говорит о необходимости разработки новых лекарственных препаратов и форм для лечения и профилактики хронических воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки рта.Chronic inflammatory periodontal diseases are the most common dental diseases and represent one of the most important and complex problems in dentistry, as they arise as a result of the influence of many etiological, pathogenetic factors. Chronic inflammatory diseases of the oral mucosa (COP) are now also an urgent and complex problem of dentistry, due to the low knowledge of their etiopathogenesis, asymptomatic course, difficulty in making a diagnosis due to the similarity of clinical manifestations, and low effectiveness in treatment and prevention. In this case, the clinical picture of inflammatory periodontal diseases, as well as diseases of the oral mucosa, is characterized by a latent course, which complicates their timely early diagnosis and, therefore, delays the onset of adequate therapeutic and rehabilitation measures, and leads to an increase in the frequency of relapses. Difficulties in diagnosing the pathology of the oral mucosa are also caused by: the diversity and similarity of the clinical picture, dynamic change under the influence of adverse factors (external environmental), and general (mucosal injury, microbial contamination, the presence of somatic pathology). This suggests the need for the development of new drugs and forms for the treatment and prevention of chronic inflammatory diseases of periodontal and oral mucosa.

Одним из ведущих этиологических факторов в развитии воспалительных заболеваний тканей пародонта и слизистой оболочки принято считать микрофлору полости рта, способствующую развитию хронического воспаления в тканях пародонта, однако до сих пор не выявлены конкретные виды микроорганизмов, ответственных за возникновение воспаления в тканях пародонта [Современные методы в комплексном лечении воспалительных заболеваний пародонта: монография / О.А. Гуляева, Р.Т. Буляков, Л.П. Герасимова, Т.С. Чемикосова. - Уфа: Изд-во «УралПолиграфСнаб», 2016. - 190 с]. [Иванченко И.Г. Фармакотерапия при заболеваниях пародонта // Пародонтология. 2001. - №1-2 (19-20). - С. 8]. Используемые в терапевтической стоматологии аппликационные средства (растворы, мази, пасты, гели и др.) недостаточно эффективны из-за невозможности обеспечения постоянства концентрации лекарственного вещества в полости рта, кратковременности его контакта, дискомфортности и длительности лечения. Кроме того, они не лишены побочного действия, имеют ряд противопоказаний и ограничений к применению. В связи с этим разработка новых лекарственных средств пролонгированного действия в виде адгезивных пластин или пленок на основе полимеров медицинского назначения с включением в них лекарственных растительных средств является перспективной, так как у растительных средств меньше нежелательных побочных эффектов, чем у синтетических, в том числе они реже вызывают аллергические реакции [Горбатова Е.А., Ломецкая Т.Н., Мануйлов Б.М. Отечественные препараты из растительного сырья в комплексном лечении заболеваний пародонта // Институт стоматологии. 2000. - 1 (6). - С. 32-33]. Это позволит ограничить выраженную антибактериальную нагрузку, значительно снизить степень дисбиоза, и тем самым нормализовать гуморальные факторы местного иммунитета, улучшить репаративный процесс в слизистой оболочке рта и тканях пародонта.One of the leading etiological factors in the development of inflammatory diseases of periodontal and mucous membrane tissues is considered to be the microflora of the oral cavity, which contributes to the development of chronic inflammation in periodontal tissues, however, specific types of microorganisms responsible for the occurrence of inflammation in periodontal tissues have not yet been identified [Modern methods in complex treatment of inflammatory periodontal diseases: monograph / O.A. Gulyaeva, R.T. Bulyakov, L.P. Gerasimova, T.S. Chemikosova. - Ufa: Publishing House "UralPolygraphSnab", 2016. - 190 s]. [Ivanchenko I.G. Pharmacotherapy for periodontal diseases // Periodontology. 2001. - No. 1-2 (19-20). - S. 8]. The application tools used in therapeutic dentistry (solutions, ointments, pastes, gels, etc.) are not effective enough because of the impossibility of ensuring a constant concentration of the drug in the oral cavity, the short duration of its contact, the discomfort and duration of treatment. In addition, they are not without side effects, have a number of contraindications and restrictions on use. In this regard, the development of new drugs of prolonged action in the form of adhesive plates or films based on medical polymers with the inclusion of herbal medicinal products is promising, since herbal products have fewer undesirable side effects than synthetic ones, including less common ones cause allergic reactions [Gorbatova EA, Lometskaya TN, Manuilov BM Domestic preparations from plant materials in the complex treatment of periodontal diseases // Institute of Dentistry. 2000 .-- 1 (6). - S. 32-33]. This will limit the pronounced antibacterial load, significantly reduce the degree of dysbiosis, and thereby normalize the humoral factors of local immunity, improve the reparative process in the oral mucosa and periodontal tissues.

Известны стоматологические пленки «Диплен-Дента» "НОРД-ОСТ" (г. Москва), в упаковке одна пленка 50×100 мм, толщина 0,02-0,06 мм разных составов с линкомицином, метронидазолом, гентамицином, клиндамицином, солкосерилом, фтором и хлоргексидином, хлоргексидином, лидокаином и хлоргексидином, дексаметазоном и хлоргексидином, пероксидом водорода для отбеливания зубов, которые удобны в применении, плотно фиксируются на десне, тонкие, эластичные, прозрачные, но при их выраженном терапевтическом эффекте они не лишены побочного действия, имеют противопоказания и ограничения к применению [Диплен Дента - стоматологическая самоклеящаяся пленка [Электронный ресурс] Режим доступа: http://dentashop.ru/diplen.html. Дата доступа: 16.04.2016].Known dental films "Diplen-Denta" "NORD-OST" (Moscow), in the package one film 50 × 100 mm, thickness 0.02-0.06 mm of different compositions with lincomycin, metronidazole, gentamicin, clindamycin, solcoseryl, fluorine and chlorhexidine, chlorhexidine, lidocaine and chlorhexidine, dexamethasone and chlorhexidine, hydrogen peroxide for teeth whitening, which are convenient to use, firmly fixed on the gums, thin, elastic, transparent, but with their pronounced therapeutic effect, they are not without side effects, have contraindications zaniya and limitations to the use of [Diplen Dent - Dental Adhesive film [Electron resource] Access Mode: http://dentashop.ru/diplen.html. Access Date: 04/16/2016].

Известны коллагеновые пластины «Фармадонт I, II, III» ЗАО «Зеленая дубрава» (г. Дмитров, Московск. обл.) губчатой структуры кремового цвета, толщина 4±1 мм, размер 10×30 мм, в упаковке 24 пластины. Разные составы содержат коллаген, ихтиокол (измельченный коллаген, получаемый от осетровых видов рыбы или сома), дигестазу и отличаются по композициям растительных экстрактов (I - маклеи, шалфея, шиповника и ромашки; II - зверобоя, сок подорожника; III - сок алоэ и подорожника, экстракт зверобоя) [Олейник О.И., Красникова О.П., Алферова Е.А., Кубышкина К.П. Повышение эффективности комплексного лечения и профилактики воспалительных заболеваний пародонта путем применения коллагеновых пластин «Фармадонт» // Молодой ученый. - 2016. - №3. - С. 290-293]. Пластины из рассматриваемых образцов толстые, тем не менее плотно фиксируются на десне, не имеют вкуса и запаха.Known collagen plates “Farmadont I, II, III” of ZAO “Green Dubrava” (Dmitrov, Moscow Region) have a cream-colored spongy structure, thickness 4 ± 1 mm, size 10 × 30 mm, 24 plates in a pack. Different compositions contain collagen, ichthyocol (crushed collagen obtained from sturgeon species of fish or catfish), digestasis and differ in the composition of plant extracts (I - mackle, sage, rosehip and chamomile; II - St. John's wort, plantain juice; III - aloe and plantain juice St. John's wort extract) [Oleinik O.I., Krasnikova O.P., Alferova E.A., Kubyshkina K.P. Improving the effectiveness of complex treatment and prevention of inflammatory periodontal diseases through the use of collagen plates "Farmadont" // Young scientist. - 2016. - No. 3. - S. 290-293]. The plates from the considered samples are thick, nevertheless they are firmly fixed on the gum, have no taste and smell.

Наиболее близким аналогом изобретения являются «Пластины ЦМ» ООО «Салута-М» (г. Истра, Московск. обл.), пластины по 10 шт. в герметичном пакете. Содержат сухие водорастворимые лиофилизированные экстракты лекарственных растений (зверобой, тысячелистник, шалфей), витамины С и В, комплекс природных минеральных веществ или глицерофосфат кальция, в качестве основы желатин [Пластины «ЦМ-1» и «ЦМ-2 с кальцием» [Электронный ресурс] Режим доступа: http://www.penta-med.ru/plastiny cm 1 2.html. Дата доступа: 19.07.2017]. Данные пластины неплотно фиксируются на десне, не удобны в применении и видны окружающим, имеют специфический вкус и запах, вызывают чувство «жжения».The closest analogue of the invention are “Plate CM” LLC “Saluta-M” (Istra, Moscow region), plates of 10 pcs. in an airtight bag. They contain dry water-soluble lyophilized extracts of medicinal plants (St. John's wort, yarrow, sage), vitamins C and B, a complex of natural mineral substances or calcium glycerophosphate, as the basis for gelatin [Plates “TsM-1” and “TsM-2 with Calcium” [Electronic resource ] Access mode: http://www.penta-med.ru/plastiny cm 1 2.html. Access date: 07/19/2017]. These plates are loosely fixed on the gum, not convenient to use and visible to others, have a specific taste and smell, cause a burning sensation.

Задачей изобретения является расширение арсенала средств для лечения хронических воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки рта, повышение активности, пролонгирования действия, стабильности, точности дозирования действующего вещества, улучшение органолептических показателей лечебного средства.The objective of the invention is to expand the arsenal of funds for the treatment of chronic inflammatory diseases of the periodontium and oral mucosa, increase activity, prolong the action, stability, accuracy of dosing of the active substance, improve organoleptic characteristics of the therapeutic agent.

Технический результат - получение нового лекарственного средства отечественного производства в форме адгезивных пластин для лечения и профилактики воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки рта, обусловленных наличием микрофлоры, обладающего пролонгированным регенерирующим, противомикробным, противогрибковым, противовирусным, противоаллергическим и гемостатическим действием, с хорошей фиксацией на очаге поражения слизистой оболочки полости рта, удобного и гигиеничного в применении, не мешающего при общении и не видимого окружающим.EFFECT: obtaining a new domestic drug in the form of adhesive plates for the treatment and prevention of inflammatory diseases of periodontal and oral mucosa due to the presence of microflora with prolonged regenerating, antimicrobial, antifungal, antiviral, antiallergic and hemostatic effects, with good fixation on the lesion oral mucosa, convenient and hygienic to use, does not interfere with communication and does not dym to others.

Указанный технический результат достигается тем, что средство для лечения и профилактики воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки рта, выполненное в виде пластины, содержащее комплекс природных минеральных веществ и витаминов в качестве действующего вещества, желатин и воду очищенную, согласно изобретению при получении средства дополнительно используют в качестве пластификатора глицерин, в качестве консерванта - 40% этиловый спирт, а в качестве действующего вещества содержит гель «Ламифарэн», при следующем соотношении компонентов, мас. %:The specified technical result is achieved by the fact that the tool for the treatment and prevention of inflammatory diseases of the periodontium and oral mucosa, made in the form of a plate containing a complex of natural mineral substances and vitamins as an active substance, gelatin and purified water, according to the invention, when receiving the funds are additionally used in glycerin as a plasticizer, 40% ethyl alcohol as a preservative, and Lamifaren gel as an active substance, with the following ratio and, wt. %:

Гель «Ламифарэн»Gel "Lamifaren" 55,055.0 ГлицеринGlycerol 4,54,5 ЖелатинGelatin 2,52,5 Этиловый спирт 40%Ethyl alcohol 40% 27,027.0 Вода очищеннаяPurified water 11,011.0

Предлагаемые адгезивные пластины удобны в применении из-за хорошей фиксации к слизистой оболочке десны и полости рта, при аппликации обеспечивают точность дозирования, пролонгированный выход биологически активных веществ и постоянство концентрации препарата в течение продолжительного времени, способствуют выраженному купированию степени воспаления, уменьшению кровоточивости, не усугубляют дисбиоз в полости рта и тем самым способствуют значительному уменьшению патогенной микрофлоры, нормализуют состояние гуморальных факторов местного иммунитета полости рта, способствуют регенерации тканей пародонта и слизистой оболочки рта, удлинению срока ремиссии заболевания за счет усиления поступления биологических субстанций в хронический очаг воспаления тканей пародонта и слизистой оболочки рта.The proposed adhesive plates are convenient to use because of the good fixation to the mucous membrane of the gums and oral cavity, with application they ensure dosing accuracy, prolonged release of biologically active substances and a constant concentration of the drug for a long time, contribute to a pronounced relief of the degree of inflammation, reduce bleeding, do not aggravate dysbiosis in the oral cavity and thereby contribute to a significant reduction in pathogenic microflora, normalize the state of humoral factors immunity of the oral cavity, contribute to the regeneration of periodontal tissues and oral mucosa, lengthening the period of remission of the disease by increasing the flow of biological substances into the chronic focus of inflammation of periodontal tissues and oral mucosa.

Все компоненты, входящие в состав адгезивных пластин, разрешены для медицинского применения:All components included in the adhesive plates are approved for medical use:

- Гель «Ламифарэн» является пищевым продуктом, содержит в своем составе бурые водоросли ламинарию дальневосточную (Ангустата), фукоидан, полисахариды, альгинат, ламинарии, витамины - А, С, D, В1 В2, В3, В6, В12, Е, К, РР, полиненасыщенные жирные кислоты - Омега-3, микро- и макроэлементы - йод, натрий, фосфор, магний, кальций, калий, железо, марганец, сера, кобальт, бром, молибден, кремний, бор, алюминий, титан, селен, хром и другие. При высыхании за счет содержания полисахаридов образует твердый гель.- Gel “Lamifaren” is a food product, contains brown algae Far Eastern kelp, anguate, fucoidan, polysaccharides, alginate, kelp, vitamins A, C, D, B 1 B 2 , B 3 , B 6 , B 12 , E, K, PP, polyunsaturated fatty acids - Omega-3, micro and macro elements - iodine, sodium, phosphorus, magnesium, calcium, potassium, iron, manganese, sulfur, cobalt, bromine, molybdenum, silicon, boron, aluminum, titanium, selenium, chromium and others. When dried due to the content of polysaccharides forms a solid gel.

Желатин (ГОСТ 11293-89) - представляет собой высокомолекулярное соединение животного происхождения. Гранулы от светло-желтого до желтого цвета, без запаха, с размером частиц до 10 мм. Набухают в холодной воде и растворяются в горячей воде с образованием растворов с широким диапазоном вязкости. В приготовлении лекарственных форм используется способность его водных растворов при охлаждении образовывать твердый гель. Обладает влагоудерживающей способностью, широким спектром совместимости с другими продуктами, такими как гидроколлоиды, сахара, крахмал, глюкоза и др.Gelatin (GOST 11293-89) - is a high molecular weight compound of animal origin. Granules from light yellow to yellow, odorless, with a particle size of up to 10 mm. Swell in cold water and dissolve in hot water to form solutions with a wide viscosity range. In the preparation of dosage forms, the ability of its aqueous solutions to form a solid gel upon cooling is used. It has a water-holding ability, a wide range of compatibility with other products, such as hydrocolloids, sugars, starch, glucose, etc.

- Глицерин - пропан-1,2,3-триол (ГФ XIII, ФС 2.2.0006.15) - С3Н8O3. Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, сиропообразная жидкость без запаха, гигроскопичен. Смешивается с водой и этиловым спиртом 95%, малорастворим в ацетоне, практически не растворим в жирных маслах. Плотность - 1,223-1,233. Температура кипения +290°С.- Glycerin - propane-1,2,3-triol (HF XIII, FS 2.2.0006.15) - С 3 Н 8 O 3 . Transparent, colorless or almost colorless, odorless syrupy liquid, hygroscopic. Miscible with water and ethyl alcohol 95%, sparingly soluble in acetone, practically insoluble in fatty oils. Density - 1.223-1.233. Boiling point + 290 ° С.

- Спирт этиловый 40% получают из спирта этилового 95% (ГФ XIII, ФС 2.1.0036.15).- Ethyl alcohol 40% is obtained from ethyl alcohol 95% (GF XIII, FS 2.1.0036.15).

- Вода очищенная (ГФ XIII, ФС 2.2.0020.15).- Purified water (GF XIII, FS 2.2.0020.15).

В результате проведенных экспериментальных исследований было установлено, что заявляемый оригинальный состав адгезивной пластины обеспечивает получение лечебного средства пролонгированного действия с высокой терапевтической активностью, точностью дозирования, постоянством концентрации препарата в течение продолжительного времени, высокой адгезионной способностью к тканям слизистой оболочки полости рта. При этом при аппликации на очаг поражения слизистой оболочки полости рта и ткани пародонта адгезивная пластина смачивается ротовой жидкостью (слюной), становится мягкой и превращается в гель, постепенно в течение 3-5 ч в зависимости от места локализации, что обеспечивает точность дозирования, пролонгированный выход действующих веществ и повышение терапевтического эффекта. Аппликацию адгезивных пластин может осуществлять как врач, так и сам пациент в домашних условиях.As a result of experimental studies, it was found that the claimed original composition of the adhesive plate provides a sustained-release therapeutic agent with high therapeutic activity, dosing accuracy, constant concentration of the drug for a long time, high adhesive ability to tissues of the oral mucosa. In this case, when applying to the lesion of the mucous membrane of the oral cavity and periodontal tissue, the adhesive plate is moistened with oral liquid (saliva), becomes soft and turns into a gel, gradually over 3-5 hours depending on the location, which ensures dosing accuracy, prolonged output active substances and increased therapeutic effect. The application of adhesive plates can be carried out by both the doctor and the patient himself at home.

Состав адгезивных пластин обеспечивает высокую прилипаемость к поверхности слизистой оболочки рта, надежную фиксацию лекарственного средства на деснах, на слизистой оболочке полости рта, удобство и гигиеничность в применении. Пластины не мешают при общении и не заметны окружающим. Пленкообразователь – желатин, улучшает структуру основы, технологические свойства пленок, способствует пролонгированию действия ламифарэна в основе, повышает биодоступность биологически активных веществ лекарственных компонентов, пластификатор глицерин придает основе оптимальную вязкость, обеспечивает эластичность пластин. Придание лекарственному средству формы адгезивной пластины обеспечивает получение препарата с пролонгированным действием с высокой терапевтической активностью. Введение в состав в качестве консерванта 40% этилового спирта увеличивает срок годности адгезивных пластин.The composition of the adhesive plates provides high adherence to the surface of the oral mucosa, reliable fixation of the drug on the gums, on the oral mucosa, convenience and hygiene in use. The plates do not interfere with communication and are not visible to others. The foaming agent - gelatin, improves the structure of the base, the technological properties of the films, promotes the prolongation of the action of lamifarene in the base, increases the bioavailability of biologically active substances of medicinal components, the plasticizer glycerin gives the base an optimal viscosity, ensures the elasticity of the plates. Giving the drug the form of an adhesive plate provides a drug with a prolonged action with high therapeutic activity. The introduction of 40% ethyl alcohol as a preservative increases the shelf life of the adhesive plates.

Пример 1. Состав адгезивной пластины на 100,0 г пленочной массы: гель «Ламифарэн» - 55,0 г; глицерин - 4,5 г, желатин - 2,5 г; 40% спирт этиловый - 27 мл, вода очищенная - 11 мл.Example 1. The composition of the adhesive plate per 100.0 g of film mass: gel "Lamifaren" - 55.0 g; glycerin - 4.5 g, gelatin - 2.5 g; 40% ethyl alcohol - 27 ml, purified water - 11 ml.

Получают стоматологические пленки следующим образом: 2,5 г желатина заливают 11 мл воды очищенной и оставляют набухать на 30-45 мин. Потом нагревают на водяной бане до получения прозрачного раствора. К полученному раствору желатина прибавляют 55,0 г геля «Ламифарэн», 27 мл 40% этилового спирта, 4,5 г глицерина и перемешивают. Готовый гель представляет собой упруго-вязкую, эластичную, пластичную, однородную текучую массу.Dental films are prepared as follows: 2.5 g of gelatin is poured into 11 ml of purified water and left to swell for 30-45 minutes. Then they are heated in a water bath until a clear solution is obtained. To the resulting gelatin solution was added 55.0 g of Lamifaren gel, 27 ml of 40% ethyl alcohol, 4.5 g of glycerol and mixed. The finished gel is an elastic-viscous, elastic, plastic, homogeneous fluid mass.

Все перемешивают и вливают в пластиковую форму. Высушивают при температуре 22-28°С в течение 48 часов. Далее с форм полученную пленочную массу снимают и нарезают на квадраты размером 1 см2. Выход адгезивных пластин по массе составляет 10-11% от первоначальной массы пленочного раствора.All mixed and poured into a plastic mold. Dry at a temperature of 22-28 ° C for 48 hours. Next, the resulting film mass is removed from the molds and cut into 1 cm 2 squares. The yield of adhesive plates by mass is 10-11% of the initial mass of the film solution.

Полученные адгезивные пластины однородные, прочные, эластичные, без разрывов, обеспечивают высокую прилипаемость к слизистым поверхностям, надежную фиксацию лекарственного средства на деснах, удобство и гигиеничность в применении, не мешают при общении и не заметны окружающим.The obtained adhesive plates are homogeneous, strong, elastic, without tearing, provide high adhesion to mucous surfaces, reliable fixation of the drug on the gums, convenience and hygiene in use, do not interfere with communication and are not visible to others.

Пример 2. Состав адгезивной пластины на 100,0 г пленочной массы: гель «Ламифарэн» - 55,0 г; глицерин - 5,5 г, желатин - 2,5 г; 40% спирт этиловый - 27 мл, вода очищенная - 11 мл.Example 2. The composition of the adhesive plate per 100.0 g of film mass: gel "Lamifaren" - 55.0 g; glycerin - 5.5 g, gelatin - 2.5 g; 40% ethyl alcohol - 27 ml, purified water - 11 ml.

Изготавливают адгезивные пластины аналогичным образом.Adhesive plates are made in a similar manner.

Полученные адгезивные пластины однородные, тонкие, тягучие, липкие, отмечаются неудобства при аппликации на очаг поражения слизистой оболочки полости рта или твердых тканей зуба, при фиксации скользят по поверхности.The obtained adhesive plates are homogeneous, thin, viscous, sticky, inconvenience is noted when applying to the lesion of the mucous membrane of the oral cavity or hard tissues of the tooth, gliding over the surface during fixation.

Пример 3. Состав адгезивной пластины на 100,0 г пленочной массы: гель «Ламифарэн» - 55,0 г; глицерин - 3,5 г, желатин - 2,5 г; 40% спирт этиловый - 27 мл, вода очищенная - 11 мл.Example 3. The composition of the adhesive plate per 100.0 g of film mass: gel "Lamifaren" - 55.0 g; glycerin - 3.5 g, gelatin - 2.5 g; 40% ethyl alcohol - 27 ml, purified water - 11 ml.

Изготавливают адгезивные пластины аналогичным образом.Adhesive plates are made in a similar manner.

Полученные адгезивные пластины однородные, тонкие, не эластичные, с разрывами, отмечаются неудобства при аппликации на очаг поражения слизистой оболочки полости рта или твердых тканей зуба, фиксируются недостаточно.The obtained adhesive plates are homogeneous, thin, not elastic, with gaps, inconvenience is noted when applying to the lesion of the mucous membrane of the oral cavity or hard tissues of the tooth, are not fixed sufficiently.

Пример 4. Состав адгезивной пластины на 100,0 г пленочной массы: гель «Ламифарэн» - 55,0 г; глицерин - 4,5 г, желатин - 3,5 г; 40% спирт этиловый - 27 мл, вода очищенная - 11 мл.Example 4. The composition of the adhesive plate per 100.0 g of film mass: gel "Lamifaren" - 55.0 g; glycerin - 4.5 g, gelatin - 3.5 g; 40% ethyl alcohol - 27 ml, purified water - 11 ml.

Изготавливают адгезивные пластины аналогичным образом.Adhesive plates are made in a similar manner.

Полученные адгезивные пластины однородные, очень плотные, эластичные, с разрывами, отмечаются неудобства при аппликации на очаг поражения слизистой оболочки полости рта или твердых тканей, плохо фиксируются.The obtained adhesive plates are homogeneous, very dense, elastic, with tears, inconvenience is noted when applying to the lesion of the mucous membrane of the oral cavity or hard tissues, are poorly fixed.

Пример 5. Состав адгезивной пластины на 100,0 г пленочной массы: гель «Ламифарэн» - 55,0 г; глицерин - 4,5 г, желатин - 1,5 г; 40% спирт этиловый - 27 мл, вода очищенная - 11 мл.Example 5. The composition of the adhesive plate per 100.0 g of film mass: gel "Lamifaren" - 55.0 g; glycerin - 4.5 g, gelatin - 1.5 g; 40% ethyl alcohol - 27 ml, purified water - 11 ml.

Изготавливают адгезивные пластины аналогичным образом.Adhesive plates are made in a similar manner.

Полученные адгезивные пластины непрочные, малоэластичные, с разрывами, при аппликации плохо фиксируются, съезжая с очага поражения.The obtained adhesive plates are fragile, inelastic, with tears, with application are poorly fixed, moving out of the lesion.

Из приведенных примеров видно, что с точки зрения прилипаемости к слизистым поверхностям, фиксации лекарственного средства на деснах, удобства применения, растворения и высвобождения биологически активных веществ, пролонгированности действия, эффективности лечения оптимальным является состав адгезивной пластины, описанный в примере 1 (таблица 1).From the above examples it is seen that from the point of view of adhesion to mucous surfaces, fixation of the drug on the gums, ease of use, dissolution and release of biologically active substances, prolonged action, treatment effectiveness, the composition of the adhesive plate described in example 1 is optimal (table 1).

Представленные результаты дают возможность рекомендовать использование адгезивных пластин при воспалительных заболеваниях пародонта и слизистой оболочки рта в качестве перспективной лекарственной формы (таблица 2).The presented results make it possible to recommend the use of adhesive plates for inflammatory diseases of the periodontium and oral mucosa as a promising dosage form (table 2).

Figure 00000001
Figure 00000001

Figure 00000002
Figure 00000002

Figure 00000003
Figure 00000003

* - отличие достоверное в равнении с показателями до лечения (p<0,001);* - significant difference in comparison with indicators before treatment (p <0.001);

** - отличие достоверное в равнении с показателями группы с традиционным лечением** - significant difference in comparison with the indices of the group with traditional treatment

(p<0,001)(p <0.001)

Claims (2)

Средство для лечения и профилактики воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки рта, выполненное в виде пластины, содержащее комплекс природных минеральных веществ и витаминов в качестве действующего вещества, желатин и воду очищенную, отличающееся тем, что при получении средства дополнительно используют в качестве пластификатора глицерин, в качестве консерванта - 40% этиловый спирт, а в качестве действующего вещества - гель «Ламифарэн», при следующем соотношении компонентов, мас. %:An agent for the treatment and prevention of inflammatory diseases of the periodontium and oral mucosa made in the form of a plate containing a complex of natural mineral substances and vitamins as an active substance, gelatin and purified water, characterized in that upon receipt of the agent glycerin is additionally used as a plasticizer in 40% ethyl alcohol as a preservative, and Lamifaren gel as the active substance, in the following ratio of components, wt. %: Гель «Ламифарэн»Gel "Lamifaren" 55,055.0 ГлицеринGlycerol 4,54,5 ЖелатинGelatin 2,52,5 Этиловый спирт 40%Ethyl alcohol 40% 27,027.0 Вода очищеннаяPurified water 11,011.0
RU2017129012A 2017-08-14 2017-08-14 Adhesive plates for treatment and prevention of inflammatory diseases of periodontal and oral mucosa tissues RU2665958C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2017129012A RU2665958C1 (en) 2017-08-14 2017-08-14 Adhesive plates for treatment and prevention of inflammatory diseases of periodontal and oral mucosa tissues

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2017129012A RU2665958C1 (en) 2017-08-14 2017-08-14 Adhesive plates for treatment and prevention of inflammatory diseases of periodontal and oral mucosa tissues

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2665958C1 true RU2665958C1 (en) 2018-09-05

Family

ID=63459982

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017129012A RU2665958C1 (en) 2017-08-14 2017-08-14 Adhesive plates for treatment and prevention of inflammatory diseases of periodontal and oral mucosa tissues

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2665958C1 (en)

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2060033C1 (en) * 1995-07-20 1996-05-20 Борис Михайлович Мануйлов Agent for treatment and prophylaxis of parodontium disease and a method of its preparing
RU2123324C1 (en) * 1996-12-20 1998-12-20 Юрий Андреевич Федоров Composition for teeth caries and parodontium sicknesses prophylaxis
RU2142782C1 (en) * 1998-04-22 1999-12-20 Солагран Лимитед Anti-inflammatory agent
KR100871629B1 (en) * 2007-11-05 2008-12-02 신라대학교 산학협력단 An antibacterial composition comprising an extract of sea algae
WO2010146601A1 (en) * 2009-06-15 2010-12-23 Unijules Life Sciences Ltd Rapid dissolvable oral film for delivering herbal extract/s with or without other pharmaceutically active agents
US20120003292A1 (en) * 2006-06-20 2012-01-05 Loewy Zvi G Anti-inflammatory dissolvable film

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2060033C1 (en) * 1995-07-20 1996-05-20 Борис Михайлович Мануйлов Agent for treatment and prophylaxis of parodontium disease and a method of its preparing
RU2123324C1 (en) * 1996-12-20 1998-12-20 Юрий Андреевич Федоров Composition for teeth caries and parodontium sicknesses prophylaxis
RU2142782C1 (en) * 1998-04-22 1999-12-20 Солагран Лимитед Anti-inflammatory agent
US20120003292A1 (en) * 2006-06-20 2012-01-05 Loewy Zvi G Anti-inflammatory dissolvable film
KR100871629B1 (en) * 2007-11-05 2008-12-02 신라대학교 산학협력단 An antibacterial composition comprising an extract of sea algae
WO2010146601A1 (en) * 2009-06-15 2010-12-23 Unijules Life Sciences Ltd Rapid dissolvable oral film for delivering herbal extract/s with or without other pharmaceutically active agents

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP0026332B1 (en) Non-adhesive gel composition for stabilizing dentures
CN110996891B (en) Gel comprising chlorhexidine
JPH03128316A (en) Liquid polymer composition and use thereof
JPH032126A (en) Oral antifungal preventive and use thereof
RU2699560C1 (en) Dental gel with a phytopeloid composition
RU2651706C1 (en) Dental phytofilms for treatment of traumatic lesions of the oral mucosa during orthodontic treatment
RU2550957C1 (en) Method of treating chronic generalised periodontitis
US20100278758A1 (en) Gel for teeth tissues remineralization
RU2665958C1 (en) Adhesive plates for treatment and prevention of inflammatory diseases of periodontal and oral mucosa tissues
RU2158125C1 (en) Composition for preventing and treating diseases of periodontium and oral cavity mucosa
RU2452461C1 (en) Combined medicated paste for conservative treatment of acute local pulpitis
RU2356530C1 (en) Oral rinsing water in orthopaedic stomatitis and periodontitis
NO328979B1 (en) Use of dichlorobenzyl alcohol for the preparation of a composition for topical treatment of inflammation
TW202135847A (en) Anti-inflammatory liquid composition for covering oral mucosa, and medicinal composition for prevention and/or treatment of stomatitis using same
RU2505283C1 (en) Toothpaste composition
RU2444349C2 (en) Modified adhesive composition for blade denture fixation
RU2500384C1 (en) Mouth rinse formulation
RU2739260C1 (en) Dental films with vegetal components for treating and preventing inflammatory diseases of oral mucosa
RU2618889C1 (en) Mouthwash agent having antiinflammatory, antimicrobial, wound-healing effect
JP2021031405A (en) Gingival epithelial cell activator
RU2494753C2 (en) Methods of treating prosthetic inflammatory diseases of oral mucosa
RU2295967C1 (en) Mouth cavity treatment agent for aged and old individuals
RU2807630C1 (en) Therapeutic paste for coating dentin in deep caries and in case of accidentally opened pulp horn
RU2675860C1 (en) Method of local treatment of typical form of lichen planus of oral mucosa with use of adhesive plates containing lamifaren biogel
WO2014030132A2 (en) Use of statins for periodontal disease and bone regeneration

Legal Events

Date Code Title Description
PD4A Correction of name of patent owner