RU2158124C1

RU2158124C1 - Composition for fixing removable prostheses

Info

Publication number: RU2158124C1
Application number: RU99107244/14A
Authority: RU
Inventors: В.М. Брюханов; Л.М. Федосеева; И.Е. Госсен; В.А. Юрова; В.М. Воробьева; Л.Н. Тупикова; О.А. Ковалев
Original assignee: Алтайский государственный медицинский университет
Priority date: 1999-03-31
Filing date: 1999-03-31
Publication date: 2000-10-27

Abstract

FIELD: medicine. SUBSTANCE: composition has polymers like polyvinyl alcohol, polyvinyl pyrrolidone, methyl cellulose. Dry bergenia extraction, mint oil, sea-buckthorn oil, glycerol and water are applied as anti- inflammatory and antimicrobial means. EFFECT: high adhesive properties; capability to form films; retained integrity in taking off prosthesis. 2 cl, 1 dwg, 11 tbl

Description

Изобретение относится к области медицины, конкретно ортопедической стоматологии, и может быть использовано в качестве специального адгезивного препарата для фиксации и крепления съемных зубных протезов. The invention relates to medicine, specifically orthopedic dentistry, and can be used as a special adhesive preparation for fixing and fixing removable dentures.

Известен состав для фиксации съемных зубных протезов на основе карбоксиметилцеллюлозы, желатина и пектина (Кайминь И.Ф., Поюровская И.Я., Каральник Д. М. и др. Состав для фиксации съемных зубных протезов: А.с. 1142930 СССР). Недостатком известного состава является отсутствие антимикробного, дезодорирующего и противорвотного действия. A known composition for fixing removable dentures based on carboxymethyl cellulose, gelatin and pectin (Kaimin I.F., Poyurovskaya I.Ya., Karalnik D.M. et al. Composition for fixing removable dentures: A.S. 1142930 USSR). A disadvantage of the known composition is the lack of antimicrobial, deodorizing and antiemetic effects.

Наиболее близкой по сущности является лекарственная форма "Protefix", выпускаемая фирмой Queisser pharma (Германия) в виде фиксирующих прокладок, порошка, экстра-сильного крема, принятая за прототип. The closest in essence is the dosage form "Protefix", manufactured by Queisser pharma (Germany) in the form of fixing pads, powder, extra-strong cream, adopted as a prototype.

Экстра-сильный фиксирующий крем Protefix на 100 г препарата содержит смесь Na и Ca солей сополимера метилвинилового эфира и малеинового ангидрида 30 г, карбоксиметилцеллюлозы 23 г, метиловый эфир п-оксибензойной кислоты (консервант), эритрозин (краситель). Недостатком известной лекарственной формы Protefix является низкая адгезивная способность, отсутствие пленкообразующих свойств и сложность удаления с протеза после применения. Protefix Extra Strong Fixing Cream per 100 g of the preparation contains a mixture of Na and Ca salts of a copolymer of methyl vinyl ether and maleic anhydride 30 g, carboxymethyl cellulose 23 g, methyl p-hydroxybenzoic acid (preservative), erythrosine (dye). A disadvantage of the known Protefix dosage form is the low adhesive ability, the absence of film-forming properties and the difficulty of removal from the prosthesis after use.

Положительным результатом предлагаемого изобретения является повышение качества лекарственной формы путем повышения адгезивных свойств, способности к пленкообразованию, сохранении целостности пленки и возможности ее снятия с протеза после использования, пролонгирование действия введенных в состав лекарственных средств. A positive result of the invention is to improve the quality of the dosage form by increasing the adhesive properties, the ability to film formation, maintaining the integrity of the film and the possibility of removing it from the prosthesis after use, prolonging the action of the drugs.

Положительный результат достигается тем, что растворы пленкообразователей: поливинилового спирта, поливинилпирролидона и метилцеллюлозы смешивают в оптимальном соотношении с добавлением лекарственных средств растительного происхождения и пластификатора - глицерина. A positive result is achieved by the fact that the solutions of the film-forming agents: polyvinyl alcohol, polyvinylpyrrolidone and methyl cellulose are mixed in the optimal ratio with the addition of herbal medicines and a plasticizer - glycerol.

Описание предложенной лекарственной формы:
Состав:
Экстракт бадана сухой - 5,0
Масло облепиховое - 0,16
Масло мятное - 0,07
Поливиниловый спирт (ПВС) - 30,0
Поливинилпирролидон (ПВП) - 10,0
Метилцеллюлоза (МЦ) - 1,0
Глицерин - 1,0
Вода очищенная - 120 мл
(расчет ингредиентов лекарственной формы проводят в граммах)
Полимеры: ПВС, ПВП каждый в отдельности оставляют для набухания в воде очищенной стерильной соответственно 70 мл и 30 мл, в ПВП добавляют глицерин, выдерживают в термостате при температуре 50^oC 20 минут. МЦ заливают 10 мл воды очищенной стерильной, нагретой до 30^oC, и оставляют для набухания 1-2 часа при комнатной температуре.Description of the proposed dosage form:
Composition:
Dry frankincense extract - 5.0
Sea buckthorn oil - 0.16
Peppermint Oil - 0.07
Polyvinyl alcohol (PVA) - 30.0
Polyvinylpyrrolidone (PVP) - 10.0
Methylcellulose (MC) - 1.0
Glycerin - 1.0
Purified water - 120 ml
(calculation of the ingredients of the dosage form is carried out in grams)
Polymers: PVA, PVP individually are left to swell in purified sterile water, 70 ml and 30 ml, respectively, glycerin is added to the PVP, kept in an thermostat at a temperature of 50 ^o C for 20 minutes. MC pour 10 ml of purified sterile water, heated to 30 ^o C, and left to swell for 1-2 hours at room temperature.

Полученные гели полимеров объединяют, добавляют водный раствор экстракта бадана, масло облепиховое, перемешивают и выдерживают в термостате при температуре 50^oC 10 минут. После охлаждения до комнатной температуры добавляют при перемешивании масло мяты перечной.The obtained polymer gels are combined, add an aqueous solution of badan extract, sea buckthorn oil, mix and incubated at a temperature of 50 ^o C for 10 minutes. After cooling to room temperature, peppermint oil is added with stirring.

Новизна предложенного изобретения заключается в том, что экспериментально подобраны соотношения пленкообразующих полимеров, выбраны оптимальные условия гелеобразования каждого полимера в отдельности и системы в целом, при температуре 50^oC введены лекарственные средства растительного происхождения, оказывающие антимикробное, противовоспалительное, пластифицирующее, дезодорирующее действие.The novelty of the proposed invention lies in the fact that the ratios of the film-forming polymers are experimentally selected, the optimal gelation conditions of each polymer individually and the system as a whole are selected, at a temperature of 50 ^o C, herbal medicines that have antimicrobial, anti-inflammatory, plasticizing, deodorizing effects are introduced.

Обоснование состава и технологии изготовления. Justification of the composition and manufacturing technology.

Состав лекарственной формы подбирали в соответствии с требованиями:
1 - пленкообразование
2 - адгезия
3 - антимикробное действие
4 - сохранение свойств при длительном нахождении на протезе
5 - сохранение целостности пленки при снятии
С целью разработки оптимального состава составлено и изучено 6 композиций (таблица N 1) полимеров, разрешенных к применению в медицинской практике и промышленному выпуску.The composition of the dosage form was selected in accordance with the requirements:
1 - film formation
2 - adhesion
3 - antimicrobial action
4 - preservation of properties during prolonged stay on the prosthesis
5 - preservation of film integrity when removing
In order to develop the optimal composition, 6 compositions (table N 1) of polymers approved for use in medical practice and industrial production were compiled and studied.

В связи с тем, что к лекарственным формам для стоматологической практики предъявляются требования стерильности, для предотвращения опасности инфицирования слизистой полости рта основы готовят в асептических условиях с использованием стерильных ингредиентов. Due to the fact that sterility requirements are imposed on dosage forms for dental practice, in order to prevent the risk of infection of the oral mucosa, the bases are prepared under aseptic conditions using sterile ingredients.

Технология полимерных композиций заключалась в следующем:
1. Состав: Основа МЦ:
Воду очищенную 100 мл, стерилизованную (120±2^oC - 8 минут) смешивают с простерилизованным паром под давлением глицерином (120±2^oC - 8 минут) 3,0. Затем сюда же добавляют навеску МЦ 30,0 и оставляют для набухания (1-32 часа) до образования полупрозрачного геля.The technology of polymer compositions was as follows:
1. Composition: MC base:
The purified water 100 ml, sterilized (120 ± 2 ^o C - 8 minutes) is mixed with sterilized steam under pressure with glycerin (120 ± 2 ^o C - 8 minutes) 3.0. Then, a weighed portion of MC 30.0 is added here and left to swell (1-32 hours) until a translucent gel is formed.

2. Состав: Основа Na-КМЦ (натрийкарбоксиметилцеллюлоза). Воду очищенную 84,0 мл (120±2^oC - 8 минут) смешивают с простерилизованным паром под давлением глицерином 10,0 (120±2^oC - 8 минут). Затем сюда же добавляют 6,0 навеску Na-КМЦ и оставляют для набухания (1-2 часа) до образования полупрозрачного геля.2. Composition: Base Na-CMC (sodium carboxymethyl cellulose). Purified water 84.0 ml (120 ± 2 ^o C - 8 minutes) are mixed with sterilized steam under pressure with glycerol 10.0 (120 ± 2 ^o C - 8 minutes). Then, 6.0 weighed Na-CMC was added here and left to swell (1-2 hours) until a translucent gel formed.

3. Состав: Гидрогель регенкура
Навеску стерильного сорбента регенкур 10,0 (160±2^oC - 1 час) заливают водой очищенной 10,0 (120±2^oC - 8 минут), перемешивают до получения вязкого прозрачного геля.3. Composition: Hydrogel Regencourt
A portion of a sterile sorbent regenecur 10.0 (160 ± 2 ^o C - 1 hour) is poured with purified water 10.0 (120 ± 2 ^o C - 8 minutes), mixed until a viscous transparent gel is obtained.

4. Состав: Основа МЦ-ПВС
Воду очищенную 100 мл, стерилизованную (120±2^oC - 8 минут) смешивают с глицерином 10,0 простерилизованным паром под давлением (120±2^oC - 8 минут). Затем сюда же добавляют ПВС 20,0 и МЦ 6,0 и оставляют для набухания (1-2 часа) до образования полупрозрачного геля.4. Composition: Base of MC-PVA
Purified water 100 ml, sterilized (120 ± 2 ^o C - 8 minutes) is mixed with glycerol 10,0 sterilized steam under pressure (120 ± 2 ^o C - 8 minutes). Then PVA 20.0 and MC 6.0 are added here and left to swell (1-2 hours) until a translucent gel is formed.

5. Состав: Основа ПВС-ПВП. 5. Composition: Base PVA-PVP.

Воду очищенную 100 мл, стерилизованную (120±2^oC - 8 минут) смешивают с глицерином 1,0 простерилизованным паром под давлением (120±2^oC - 8 минут). Затем сюда же добавляют 20,0 ПВС и 10,0 ПВП и термостатируют (60^oC - 30 минут) до образования желтоватого полупрозрачного геля.Purified water 100 ml, sterilized (120 ± 2 ^o C - 8 minutes) is mixed with glycerol 1.0 sterilized steam under pressure (120 ± 2 ^o C - 8 minutes). Then 20.0 PVA and 10.0 PVP are added here and thermostated (60 ^° C. for 30 minutes) until a yellowish translucent gel is formed.

6. Состав: Основа ПВС-ПВП-МЦ
Воду очищенную 100 мл, стерилизованную (120±2^oC - 8 минут) смешивают с глицерином 1,0 простерилизованным паром под давлением (120±2^oC - 8 минут). Затем сюда же добавляют МЦ 1,0 и оставляют для набухания (1-2 часа). Затем добавляют сюда же ПВП 10,0 и ПВС 30,0 и термостатируют (60^oC - 30 минут) до образования желтоватого полупрозрачного геля.6. Composition: Base PVA-PVP-MC
Purified water 100 ml, sterilized (120 ± 2 ^o C - 8 minutes) is mixed with glycerol 1.0 sterilized steam under pressure (120 ± 2 ^o C - 8 minutes). Then, MC 1.0 is added here and left to swell (1-2 hours). Then PVP 10.0 and PVA 30.0 are added here and thermostated (60 ^° C. for 30 minutes) until a yellow translucent gel is formed.

Разработанные основы оценивали по способности образовывать пленку, сохранять ее целостность при снятии, обладать адгезией. The developed framework was evaluated by the ability to form a film, maintain its integrity when removed, and have adhesion.

Использовали следующую методику. Used the following methodology.

На сухие стерильные предметные стекла (120±2^oC - 8 минут) наносят одну каплю исследуемой композиции. С целью равномерного распределения по стеклу, композицию протирают с помощью другого предметного стекла. Оставляют до высыхания, учитывая время образования пленки. Предметное стекло, которым протирают композицию, наклеивают на другое стекло. Наблюдают адгезию. Результаты исследования представлены в таблице N 2. Как видно из таблицы 2, основа МЦ образует пленку через 3 минуты, не сохраняет ее целостность при снятии и не обладает адгезией.On a dry sterile slide (120 ± 2 ^o C - 8 minutes) apply one drop of the test composition. In order to evenly distribute over the glass, the composition is wiped with another glass slide. Leave to dry, given the time of film formation. The glass slide with which the composition is rubbed is glued onto another glass. Adhesion is observed. The results of the study are presented in table No. 2. As can be seen from table 2, the base of the MC forms a film after 3 minutes, does not preserve its integrity upon removal and does not have adhesion.

Основа Na-КМЦ обладает свойствами пленкообразования, целостность при снятии не сохраняет, адгезией не обладает. The base of Na-CMC has the properties of film formation, does not preserve integrity during removal, and does not have adhesion.

Гидрогель регенкура обладает адгезией, пленкообразование отсутствовало. Regencour hydrogel has adhesion, film formation was absent.

Основа ПВС-МЦ проявляет слабо-выраженную адгезию, пленкообразование отсутствует. The basis of PVA-MC shows weak adhesion, film formation is absent.

Основа ПВС-ПВП через две минуты образует пленку и сохраняет ее целостность при снятии, свойства адгезии выражены слабо. After two minutes, the base of PVA-PVP forms a film and maintains its integrity when removed, the adhesion properties are weakly expressed.

Основа ПВС-ПВП-МЦ через 2 минуты образует пленку и сохраняет ее целостность при снятии и проявляет свойства адгезии. Данная основа выбрана для дальнейших исследований. The basis of PVA-PVP-MC after 2 minutes forms a film and maintains its integrity upon removal and exhibits adhesion properties. This framework is selected for further research.

Для оптимизации соотношения полимеров проведены исследования по варьированию концентрации полимеров ПВС и ПВП в композиции. Данные представлены в таблице 3. To optimize the ratio of polymers, studies were conducted on varying the concentration of PVA and PVP polymers in the composition. The data are presented in table 3.

Как видно из таблицы 3, композиции 3 г ПВП и 30 г ПВС, 5 г ПВП и 70 г ПВС не проявляют никаких из вышеобозначенных свойств. As can be seen from table 3, the composition of 3 g of PVP and 30 g of PVA, 5 g of PVP and 70 g of PVA do not exhibit any of the above properties.

У композиций:
5 г ПВП и 40 г ПВС; 8 г ПВП и 50 г ПВС;
10 г ПВП и 60 г ПВС; 12 г ПВП и 70 г ПВС;
15 г ПВП и 80 г ПВС; 8 г ПВП и 60 г ПВС;
10 г ПВП и 50 г ПВС; 5 г ПВП и 50 г ПВС;
3 г ПВП и 50 г ПВС; 8 г ПВП и 30 г ПВС
свойства пленкообразования выражены слабо, поэтому целостности при снятии пленки не наблюдается. Кроме того, адгезия недостаточна для фиксации протеза на десне.The compositions:
5 g of PVP and 40 g of PVA; 8 g of PVP and 50 g of PVA;
10 g of PVP and 60 g of PVA; 12 g of PVP and 70 g of PVA;
15 g of PVP and 80 g of PVA; 8 g of PVP and 60 g of PVA;
10 g of PVP and 50 g of PVA; 5 g of PVP and 50 g of PVA;
3 g of PVP and 50 g of PVA; 8 g of PVP and 30 g of PVA
the film-forming properties are weakly expressed; therefore, integrity is not observed when removing the film. In addition, the adhesion is insufficient to fix the prosthesis on the gum.

Композиции
3 г ПВП и 80 г ПВС; 8 г ПВП и 70 г ПВС; 10 г ПВП и 70 г ПВС
проявляют свойства адгезии, но пленку не образуют. Оптимальным составом, который обладает достаточной адгезией, образует пленку, которая сохраняется при снятии, является композиция 10 г ПВП и 30 г РВС.Songs
3 g of PVP and 80 g of PVA; 8 g of PVP and 70 g of PVA; 10 g of PVP and 70 g of PVA
exhibit adhesion properties, but do not form a film. The optimal composition, which has sufficient adhesion, forms a film that remains during removal, is a composition of 10 g of PVP and 30 g of PBC.

В зависимости от физико-химических свойств полимеров, их растворимости в воде и органических растворителях проводят исследования по выбору растворителя и его количества. В качестве растворителей используют спирто-водные растворы в концентрации 10-96% и воду очищенную в количестве от 10 до 120 мл. Оптимальные растворяющие свойства с образованием полупрозрачного однородного геля проявляет вода очищенная в количестве 110 мл. В качестве пластификатора используют глицерин в концентрации от 0,5 до 3%. Как видно из результатов, представленных в таблице 4, оптимальным является содержание глицерина 1,0 в 110 мл воды очищенной. Depending on the physicochemical properties of the polymers, their solubility in water and organic solvents, studies are conducted on the choice of solvent and its amount. Alcohol-aqueous solutions in a concentration of 10-96% and purified water in an amount of 10 to 120 ml are used as solvents. Optimum dissolving properties with the formation of a translucent homogeneous gel are manifested by purified water in an amount of 110 ml. As a plasticizer, glycerin is used in a concentration of from 0.5 to 3%. As can be seen from the results presented in table 4, the optimal is the glycerol content of 1.0 in 110 ml of purified water.

Одним из требований к пленкам является свойство эластичности и однородности. Для этого обычно раствор полимеров выдерживают в термостате при температуре 25-80^oC в течение 5-30 минут. Температуру и время термостатирования подбирали экспериментально. Результаты представлены в таблице 5. Температура термостатирования - 50^oC, время - 20 минут.One of the requirements for films is the property of elasticity and uniformity. For this, usually the polymer solution is kept in a thermostat at a temperature of 25-80 ^o C for 5-30 minutes. The temperature and thermostating time were selected experimentally. The results are presented in table 5. Thermostatic temperature - 50 ^o C, time - 20 minutes.

Таким образом, на основании проведенных исследований выбраны оптимальный состав основы и технология изготовления лекарственной формы для фиксации зубных протезов. Thus, on the basis of the studies performed, the optimal composition of the base and the technology for the manufacture of the dosage form for fixing dentures were selected.

Состав основы:
Поливиниловый спирт - 30,0
Поливинилпирролидон - 10,0
Метилцеллюлоза - 1,0
Глицерин - 1,0
Вода очищенная - 110 мл
(расчет ингредиентов основы приводят в граммах)
С целью оказания антимикробного, противовоспалительного, противорвотного, дезодорирующего действия в состав лекарственной формы введены лекарственные средства растительного происхождения: экстракт бадана сухой, масло мятное, масло облепиховое.The composition of the base:
Polyvinyl alcohol - 30.0
Polyvinylpyrrolidone - 10.0
Cellulose - 1.0
Glycerin - 1.0
Purified water - 110 ml
(calculation of the ingredients of the base are given in grams)
In order to provide antimicrobial, anti-inflammatory, antiemetic, antiemetic, and deodorizing effects, herbal medicines were introduced into the composition of the dosage form: dry frankincense extract, mint oil, sea buckthorn oil.

Исследования проводят по оптимизации количества выбранных лекарственных средств на 100,0 основы. При введении лекарственных средств в основу учитывают, чтобы основа не теряла свойств: пленкообразования, адгезии, эластичности. Studies are conducted to optimize the number of selected drugs on a 100.0 basis. When introducing drugs into the base, take into account that the base does not lose its properties: film formation, adhesion, elasticity.

Экстракт бадана вводят в количестве от 1,0 до 7,0 на 100,0 основы и оценивают состав по физико-механическим и антимикробным свойствам. Badan extract is administered in an amount of from 1.0 to 7.0 per 100.0 basis and the composition is evaluated by physicomechanical and antimicrobial properties.

Антимикробную активность изучают, используя 52 штамма 7 тест-культур (музейные и клинические): нейссерии, дифтероиды, стрептококки, стафилококки, грибы рода кандида. Antimicrobial activity is studied using 52 strains of 7 test cultures (museum and clinical): neysseries, diphtheroids, streptococci, staphylococci, Candida mushrooms.

Методика: Исследуемую лекарственную форму разводят средой N 8 (ГФХ) в соотношении 1:1, затем вносят 0,05 мл суточной бульонной культуры тест-микроба. Проводят высев на плотную питательную среду сразу после внесения микроорганизмов в лекарственную форму, через 30 минут, 1 час, 2 часа, 24 часа. В качестве контроля используют физиологический раствор. Отмечают зоны задержки роста микроорганизмов. Результаты микробиологических исследований представлены на чертеже, из которого видно, что наиболее выраженным бактерицидным действием обладает экстракт бадана. Он подавляет рост всех исследуемых культур микроорганизмов. Зона задержки роста микроорганизмов составляет 35 мм и выше, что позволяет оценить бактерицидную активность как высокую в дозе 5,0 на 100,0 основы (таблица 6). Как видно из данных таблицы 6, оптимальное количество экстракта бадана сухого составляет 5,0 на 100,0 основы. Methodology: The test dosage form is diluted with medium N 8 (GPC) in a ratio of 1: 1, then 0.05 ml of daily broth culture of the test microbe is added. Sowing is carried out on a solid nutrient medium immediately after the introduction of microorganisms into the dosage form, after 30 minutes, 1 hour, 2 hours, 24 hours. Saline is used as a control. Mark areas of growth inhibition of microorganisms. The results of microbiological studies are presented in the drawing, which shows that the most pronounced bactericidal effect has the extract of badan. It inhibits the growth of all studied cultures of microorganisms. The zone of growth inhibition of microorganisms is 35 mm and above, which allows us to evaluate bactericidal activity as high in a dose of 5.0 per 100.0 basis (table 6). As can be seen from the data of table 6, the optimal amount of dry frankincense extract is 5.0 per 100.0 basis.

Мятное масло обладает сильным запахом и мятным вкусом, летуче. Для обеспечения дезодорирующего и антимикробного действия достаточно несколько капель. Добавляют от 1 до 6 капель масла мятного, соответственно 0,024-0,134. Установлено, что количество мятного масла не влияет на свойства основы образовывать пленку, ее эластичность, адгезию. Поэтому критерием оценки при выборе количества масла мятного явилось дезодорирующее действие, которое определяют органолептически, и антимикробная активность, которая оценивается микробиологическими методами. Результаты в таблице 7 и на чертеже. Мятное масло обладает бактерицидными свойствами, зоны задержки роста микроорганизмов составляют 30 мм и более (80%). Оптимальная доза мятного масла 0,07. Peppermint oil has a strong smell and peppermint taste, volatile. To provide a deodorizing and antimicrobial effect, a few drops are enough. From 1 to 6 drops of peppermint oil are added, respectively 0.024-0.134. It was found that the amount of peppermint oil does not affect the properties of the base to form a film, its elasticity, adhesion. Therefore, the evaluation criterion when choosing the amount of peppermint oil was the deodorizing effect, which is determined organoleptically, and antimicrobial activity, which is evaluated by microbiological methods. The results are in table 7 and in the drawing. Peppermint oil has bactericidal properties, zones of growth inhibition of microorganisms are 30 mm or more (80%). The optimal dose of peppermint oil is 0.07.

Масло облепиховое при добавлении в основу изменяет ее физико-механические свойства. Подбирают оптимальное количество масла облепихового по следующим критериям: проявлять антимикробную активность, не изменять свойства основы. Используют масло облепиховое в количестве от 0,03 до 0,22 (таблица 8, чертеж). Масло облепиховое обладает наименее выраженными бактерицидными свойствами в отношении испытуемых культур. Чувствительными оказываются стрептококки и грибы рода кандида. Зоны задержки роста этих микроорганизмов во всех сериях эксперимента составляет 15 мм и менее (40%). Оптимальная доза масла облепихового 0,16. Sea buckthorn oil, when added to the base, changes its physical and mechanical properties. The optimal amount of sea buckthorn oil is selected according to the following criteria: show antimicrobial activity, do not change the properties of the base. Use sea buckthorn oil in an amount of from 0.03 to 0.22 (table 8, drawing). Sea buckthorn oil has the least pronounced bactericidal properties in relation to the tested cultures. Sensitive are streptococci and fungi of the genus Candida. The zones of growth retardation of these microorganisms in all series of the experiment is 15 mm or less (40%). The optimal dose of sea buckthorn oil is 0.16.

В результате исследований подобрано количество ингредиентов и состав лекарственной формы. As a result of research, the number of ingredients and the composition of the dosage form were selected.

Составлена пропись лекарственной формы:
Экстракт бадана сухого - 5,0
Масло облепиховое - 0,16
Масло мятное - 0,07
ПВС - 30,0
ПВП - 10,0
МЦ - 1,0
Глицерин - 1,0
Вода очищенная - 120 мл
(расчеты проводят в граммах)
Технология изготовления лекарственной формы для фиксации зубных протезов и схема технологического процесса.The prescription of the dosage form is compiled:
Dry Bergenia Extract - 5.0
Sea buckthorn oil - 0.16
Peppermint Oil - 0.07
PVA - 30.0
PVP - 10.0
MC - 1.0
Glycerin - 1.0
Purified water - 120 ml
(calculations are carried out in grams)
The manufacturing technology of the dosage form for the fixation of dentures and the flowchart.

Технологические приемы и процессы, протекающие при изготовлении лекарственного препарата, в значительной мере определяют его качество, стабильность, а также влияют на проявление терапевтического действия. Учитывая, что лекарственное средство, применяемое в стоматологической практике, должно соответствовать требованиям стерильности или готовиться в асептических условиях, был разработан комплекс по обеспечению микробиологической чистоты лекарственной формы. Technological methods and processes that occur in the manufacture of a medicinal product, largely determine its quality, stability, and also affect the manifestation of a therapeutic effect. Given that the drug used in dental practice must meet sterility requirements or be prepared under aseptic conditions, a complex has been developed to ensure the microbiological purity of the dosage form.

Лекарственная форма в готовом виде не подлежит стерилизации, поэтому ее необходимо готовить в помещениях высокого класса чистоты (не ниже 3) с использованием зон ламинарного потока стерильного воздуха, стерильного оборудования, сырья, вспомогательных и упаковочных материалов. Подготовка помещения, санитарная обработка оборудования, подготовка персонала к работе осуществляется в соответствии с требованиями "Инструкция по санитарному режиму аптек" и положением РДП 63-3-80. "Требования к помещениям для производства лекарственных веществ в асептических условиях". The finished dosage form cannot be sterilized, so it must be prepared in high-purity rooms (at least 3) using the laminar flow zones of sterile air, sterile equipment, raw materials, auxiliary and packaging materials. The preparation of the premises, the sanitization of equipment, the preparation of personnel for work is carried out in accordance with the requirements of the "Instruction for the sanitary regime of pharmacies" and the provisions of RDP 63-3-80. "Requirements for premises for the production of medicinal substances under aseptic conditions."

Глицерин и воду очищенную стерилизуют насыщенным паром под давлением выше атмосферного в паровом стерилизаторе при 120±1^oC в установленное время в зависимости от объема жидкости (ГФХ). ПВС, ПВП и МЦ, как термостойкие порошки, стерилизуются в воздушном стерилизаторе при 160±2^oC в течение 1 часа, при этом толщина слоя должна быть не более 6-7 см.Glycerin and purified water are sterilized with saturated steam under atmospheric pressure in a steam sterilizer at 120 ± 1 ^o C at the set time, depending on the volume of liquid (GPC). PVA, PVP and MC, as heat-resistant powders, are sterilized in an air sterilizer at 160 ± 2 ^o C for 1 hour, while the layer thickness should be no more than 6-7 cm.

Технология изготовления
В асептических условиях навеску стерильного поливинилового спирта 30,0 заливают 70 мл воды очищенной, простерилизованной и ставят в термостат (при температуре 50^oC - 20 минут). Навеску стерильного поливинилпирролидона 10,0 заливают 30 мл воды очищенной, сюда же добавляют глицерин 1,0 и оставляют в термостате при температуре 50^oC - 20 минут. Метилцеллюлозу 1,0 заливают 10 мл воды, нагретой до 30^oC, и оставляют для набухания 1-2 часа при комнатной температуре. Готовые растворы полимеров объединяют, тщательно перемешивая до образования полупрозрачного вязкого геля. Экстракт бадана сухого 5,0 растворяют в 10 мл воды, вводят в основу, тщательно перемешивая. Затем добавляют 0,16 г масла облепихового, тщательно перемешивают до получения однородной массы, помещают в термостат при температуре 50^oC на 10 минут. Затем после охлаждения массы при комнатной температуре добавляют 0,07 масла мятного, тщательно перемешивают.Manufacturing technology
Under aseptic conditions, a weighed portion of sterile polyvinyl alcohol 30.0 is poured into 70 ml of purified, sterilized water and placed in a thermostat (at a temperature of 50 ^o C - 20 minutes). A portion of sterile polyvinylpyrrolidone 10.0 is poured with 30 ml of purified water, glycerol 1.0 is added thereto and left in an thermostat at a temperature of 50 ^o C for 20 minutes. Methyl cellulose 1.0 pour 10 ml of water, heated to 30 ^o C, and left to swell for 1-2 hours at room temperature. Ready polymer solutions are combined, thoroughly mixing until a translucent viscous gel is formed. The extract of dry frankincense 5.0 is dissolved in 10 ml of water, introduced into the base, mixing thoroughly. Then add 0.16 g of sea buckthorn oil, mix thoroughly until a homogeneous mass is obtained, place in a thermostat at a temperature of 50 ^o C for 10 minutes. Then, after cooling the mass at room temperature, add 0.07 peppermint oil, mix thoroughly.

Исследование антимикробной активности разработанной лекарственной формы для фиксации зубных протезов
Антимикробную активность лекарственной формы изучают в отношении музейных штаммов микроорганизмов и штаммов, выделенных от стоматологических больных:
1. Нейссерии Neisseria, семейство Neisseriaceae (2 штамм музейный, 5 штамм клинический).The study of the antimicrobial activity of the developed dosage form for fixing dentures
The antimicrobial activity of the dosage form is studied in relation to museum strains of microorganisms and strains isolated from dental patients:
1. Neisseria Neisseria, family Neisseriaceae (2 strain museum, 5 strain clinical).

2. Дифтероиды Diphteroid, род Corynebakterium (4 штамм музейный, 7 штамм клинический). 2. Difteroids Diphteroid, genus Corynebakterium (4 strain museum, 7 strain clinical).

3. Стрептококки Streptococcus viridaus, семейство Streptococcaceae (1 штамм музейный, 4 штамм клинический). 3. Streptococcus Streptococcus viridaus, family Streptococcaceaceae (1 strain museum, 4 strain clinical).

4. Стрептококк гемолитический Streptococcus haemolyticus, семейство Streptococcaceae (2 штамм музейный, 2 штамм клинический). 4. Streptococcus hemolytic Streptococcus haemolyticus, family Streptococcaceae (2 museum strain, 2 clinical strain).

5. Стафилококк эпидермальный Staphylococcus epidermidis, семейство Coccaceae (8 штамм музейный, 4 штамм клинический). 5. Staphylococcus epidermal Staphylococcus epidermidis, Coccaceae family (8 strain museum, 4 strain clinical).

6. Стафилококк золотистый Staphylococcus aureus, семейство Coccaceae (4 штамм музейный, 1 штамм клинический). 6. Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus, Coccaceae family (4 strain museum, 1 strain clinical).

7. Грибы рода кандида Candids albicans, род Candida (5 штамм музейный, 3 штамм клинический). 7. Mushrooms of the candida genus Candids albicans, genus Candida (5 strain museum, 3 strain clinical).

Перечисленные микроорганизмы являются условно-патогенными или патогенными (гемолитический стрептококк). Условно-патогенные микроорганизмы являются нормальными обитателями слизистой полости рта, вызывают заболевания у людей со сниженной резистентностью, в том числе у гериатрических больных, пользующихся зубными протезами. В результате постоянной травматизации у таких людей снижаются местные защитные свойства слизистой оболочки полости рта и возникают воспалительные процессы, вызванные условно-патогенными представителями нормальной микрофлоры. Этим определен выбор культур микроорганизмов. Определение проводят методом изучения роста тест-микробов на поверхности плотной питательной среды (Навашин С.М., Фомина И.П. Рациональная антибиотикотерапия. - М., Медицина, 1982. - 496 с.). These microorganisms are conditionally pathogenic or pathogenic (hemolytic streptococcus). Conditionally pathogenic microorganisms are normal inhabitants of the oral mucosa and cause diseases in people with reduced resistance, including geriatric patients using dentures. As a result of constant trauma in such people, the local protective properties of the oral mucosa are reduced and inflammatory processes occur, caused by opportunistic representatives of normal microflora. This determines the choice of cultures of microorganisms. The determination is carried out by studying the growth of test microbes on the surface of a dense nutrient medium (Navashin S.M., Fomina I.P. Rational antibiotic therapy. - M., Medicine, 1982. - 496 p.).

Методика: Исследуемую лекарственную форму разводят средой N 8 (ГФХ) в соотношении 1:1, вносят 0,05 мл суточной бульонной культуры тест-микробов. В качестве контроля используют физиологический раствор. Проводят высев на поверхность агара с учетом времени через 30 минут, 1 час, 2 часа, 24 часа. Учет времени проводят для определения продолжительности действия лекарственной формы. Methodology: The test dosage form is diluted with medium N 8 (GPC) in a 1: 1 ratio, 0.05 ml of daily broth culture of test microbes is added. Saline is used as a control. Sowing on the surface of the agar is carried out taking into account the time after 30 minutes, 1 hour, 2 hours, 24 hours. Time tracking is carried out to determine the duration of the dosage form.

Анализ проведенных исследований показывает, что лекарственная форма оказывает бактерицидное действие на музейные и клинические штаммы условно-патогенных и патогенных микроорганизмов, выделенных от стоматологических больных (таблицы 9, 10). Наиболее чувствительными являются бактерии рода Neisseria, Staphylococcus, Diphteroid, грибы рода Candida. An analysis of the studies shows that the dosage form has a bactericidal effect on museum and clinical strains of opportunistic and pathogenic microorganisms isolated from dental patients (tables 9, 10). The most sensitive are bacteria of the genus Neisseria, Staphylococcus, Diphteroid, fungi of the genus Candida.

"Протефикс" не оказывает бактерицидного действия на микроорганизмы, используемые в эксперименте, наоборот стимулирует рост грибов рода Candida, Neisseria, Staphylococcus, Diphteroid, Streptococcus. "Protefix" does not have a bactericidal effect on the microorganisms used in the experiment, on the contrary it stimulates the growth of fungi of the genus Candida, Neisseria, Staphylococcus, Diphteroid, Streptococcus.

При исследовании лекарственной формы бактерицидное действие на грибы рода Candida клинические штаммы были более чувствительны к действию лекарственной формы, их рост составляет всего 5% по сравнению с контролем, рост музейных штаммов составляет 10%. Рост грибов рода Candida наблюдается при высеве сразу после внесения в исследуемую лекарственную форму, во все последующие сроки рост полностью отсутствует. При высеве сразу после внесения культуры в "Протефикс" и физиологический раствор и во все последующие сроки наблюдается более интенсивный рост кандид в "Протефиксе" как музейных (670-1692%), так и клинических штаммов (80-730%), а через 24 часа - сплошной рост. Установлено, что "Протефикс" оказывает подращивающее действие на грибы, по-видимому, является питательной средой. When studying the dosage form, the bactericidal effect on fungi of the genus Candida, clinical strains were more sensitive to the action of the dosage form, their growth is only 5% compared with the control, the growth of museum strains is 10%. The growth of fungi of the genus Candida is observed upon sowing immediately after application to the test dosage form; in all subsequent periods, growth is completely absent. When seeding immediately after the culture is added to the "Protix" and physiological saline and in all subsequent periods, a more intensive growth of candida in the "Protix" of both museum (670-1692%) and clinical strains (80-730%) is observed, and after 24 hours - continuous growth. It is established that "Protefix" has a growing effect on fungi, apparently, is a nutrient medium.

При исследовании бактерицидного действия исследуемой лекарственной формы на эпидермальный стафилококк обнаружено следующее: музейные и клинические штаммы чувствительны к действию лекарственной формы. При высеве сразу рост музейных штаммов составляет 30% по отношению к 100% росту в контроле, через 30 минут термостатирования - 0,61%, в последующие сроки рост отсутствует. Клинические штаммы эпидермального стафилококка - рост наблюдается при высеве сразу 16%, во все последующие сроки рост отсутствует. When studying the bactericidal effect of the test dosage form on epidermal staphylococcus, the following was discovered: museum and clinical strains are sensitive to the action of the dosage form. When seeding, the growth of museum strains immediately is 30% in relation to the 100% growth in control, after 30 minutes of temperature control - 0.61%, in the next period there is no growth. Clinical strains of epidermal staphylococcus - growth is observed when sowing immediately 16%, in all subsequent periods there is no growth.

При изучении свойств, оказываемых "Протефиксом" на музейные штаммы эпидермального стафилококка, выявлено, что в наблюдаемые сроки рост их составил 100 - 300%. Аналогично в отношении и к клиническим штаммам эпидермального стафилококка, при высеве сразу "Протефикс" подавляет рост 50% по сравнению с контролем, а затем рост составляет от 100 до 500%, то есть отмечается подращивающее действие лекарственного препарата. When studying the properties exerted by "Protofix" on museum strains of epidermal staphylococcus, it was revealed that in the observed time period their growth amounted to 100 - 300%. Similarly, in relation to the clinical strains of epidermal staphylococcus, when sowing, Protefix immediately inhibits the growth of 50% compared to the control, and then the growth is from 100 to 500%, that is, the enhancing effect of the drug is noted.

Бактерицидные свойства исследуемой лекарственной формы были испытаны в отношении гноеродного стафилококка 209. При высеве сразу после внесения микроорганизмов в лекарственную форму наблюдается рост 30% по отношению к 100% в контроле, через 30 минут и в последующие сроки высева рост отсутствует. The bactericidal properties of the studied dosage form were tested for pyogenic staphylococcus 209. When sowing immediately after the introduction of microorganisms into the dosage form, a growth of 30% is observed in relation to 100% in the control, after 30 minutes and after the next sowing, there is no growth.

"Протефикс" на гноеродный стафилококк 209 во все сроки исследования наблюдается такой же рост микробов, как и в физиологическом растворе, а через 24 часа - подращивающий эффект "Протефикса" (500%), клинические штаммы гноеродного стафилококка во все сроки наблюдения дают 100% рост. “Protefix” on pyogenic staphylococcus 209 has the same growth of microbes throughout the study period as in physiological saline, and after 24 hours the growing effect of “Protefix” (500%), clinical strains of pyogenic staphylococcus at all observation periods give 100% growth .

Исследуемая лекарственная форма оказывает выраженное бактерицидное действие на клинические и музейные штаммы нейссерий. Клинические штаммы более чувствительны к лекарственной форме и дают рост 5% при высеве сразу. Музейные штаммы при высеве сразу дают рост в количестве 60%. Во все последующие сроки высевов штаммы нейссерий роста не дают. The studied dosage form has a pronounced bactericidal effect on clinical and museum strains of the neisseria. Clinical strains are more sensitive to the dosage form and give a growth of 5% when sowing immediately. Museum strains at sowing immediately give an increase of 60%. In all subsequent seeding periods, strains of neysseries did not give growth.

"Протефикс" не проявляет бактерицидных свойств в отношении музейных и клинических штаммов нейссерий. Музейные штаммы нейссерий во все сроки высевов дают 100% рост. В отношении клинических штаммов нейссерий "Протефикс" обладает подращивающим действием, по-видимому, микроорганизмы используют его в качестве питательной среды для своего роста и развития (от 300% до 1000%). "Protefix" does not exhibit bactericidal properties in relation to museum and clinical strains of neisseria. Museum strains of neysseries at all seeding dates give 100% growth. In relation to the clinical strains of the Neisseria, Protefix has a growing effect, apparently, microorganisms use it as a nutrient medium for their growth and development (from 300% to 1000%).

Исследуемая лекарственная форма проявляла выраженные бактерицидные свойства в отношении дифтероидов. The studied dosage form showed pronounced bactericidal properties against diphtheroids.

При высеве сразу после внесения микробной взвеси в гель музейные штаммы в лекарственной форме дают рост 40%, клинические - 20%. В последующие сроки высевов рост микробов отсутствует. When seeding immediately after making microbial suspension in the gel, museum strains in the dosage form give an increase of 40%, clinical - 20%. In the subsequent seeding time, microbial growth is absent.

"Протефикс" не оказывает бактерицидного действия на культуры дифтероидов. Клинические и музейные штаммы дают более интенсивный рост соответственно 275 - 1367% и 100-215%. "Протефикс" обладает подращивающим эффектом, то есть является питательной средой для этих микроорганизмов. "Protefix" does not have a bactericidal effect on diphtheroid cultures. Clinical and museum strains give a more intensive growth, respectively 275 - 1367% and 100-215%. "Protefix" has a growing effect, that is, it is a nutrient medium for these microorganisms.

Исследуемая лекарственная форма оказывает выраженное бактерицидное действие на культуры стрептококков. При этом и музейные, и клинические штаммы стрептококков были чувствительны к действию лекарственной формы. Музейные штаммы стрептококков более чувствительны: они дают рост только при высеве сразу в количестве 2,5% по сравнению 100% в контроле. Клинические штаммы дают рост при высеве сразу 33,7%, при высеве через 30 минут - 7,5%, через 1 час - 1,25%. В последующие сроки высевов рост стрептококков полностью подавляется. The studied dosage form has a pronounced bactericidal effect on streptococcus cultures. At the same time, both museum and clinical strains of streptococci were sensitive to the action of the dosage form. Museum strains of streptococci are more sensitive: they give growth only when seeding immediately in the amount of 2.5% compared to 100% in the control. Clinical strains give growth when sowing immediately 33.7%, when sowing after 30 minutes - 7.5%, after 1 hour - 1.25%. In the subsequent seeding time, the growth of streptococci is completely suppressed.

На все разновидности стрептококков "Протефикс" не оказывает бактерицидного действия. Во все сроки высевов из "Протефикса" музейные штаммы стрептококков дают 100% рост, как и в контроле. На клинические штаммы стрептококков "Протефикс" оказывал подращивающее действие, то есть стимулирует рост микробов (до 400%). On all varieties of streptococci "Protefiks" does not have a bactericidal effect. At all times of sowing from "Protefix" museum strains of streptococci give 100% growth, as in the control. On the clinical strains of streptococci "Protefix" had a growing effect, that is, it stimulates the growth of microbes (up to 400%).

Исследование лекарственной формы для фиксации зубных протезов на противовоспалительную активность. The study of the dosage form for fixing dentures for anti-inflammatory activity.

Лекарственную форму исследуют на противовоспалительную активность следующим образом. Экспериментальное воспаление вызывают ультрафиолетовым облучением ОКН-11-М. Участок кожи в области спины кроликов облучают кварцевой лампой в дозе 3М 7Д (180 секунд с расстояния 30 см). Пользуясь биодозатором, вызывают 7 эритем размером 20х15 мм каждая. Пик эритемальной активности развивается через 24 часа после облучения. Угасание реакции воспаления наблюдают на 4 день, полное восстановление процессов наблюдают через 7 - 10 дней после облучения. Эритемы имеют ярко-красный цвет, четко выраженные границы, "припухлость", повышенную чувствительность кожи. The dosage form is tested for anti-inflammatory activity as follows. Experimental inflammation is caused by ultraviolet radiation of OKN-11-M. The skin area in the back of the rabbits is irradiated with a quartz lamp in a dose of 3M 7D (180 seconds from a distance of 30 cm). Using a biodoser, they cause 7 erythema with a size of 20x15 mm each. The peak of erythema activity develops 24 hours after irradiation. The extinction of the inflammation reaction is observed on day 4, a complete recovery of the processes is observed 7 to 10 days after irradiation. Erythema have a bright red color, clearly defined borders, "swelling", increased sensitivity of the skin.

Гистологически эти изменения характеризуются следующим: эпидермис в отдельных участках полностью разрушен и клеточное строение не определяется, обнаруживаются плотные гомогенные эозинофильные массы, соединенные с дермой. В сосочковом слое дермы в этих случаях обнаруживаются мелкоочаговые кровоизлияния. Сосуды сетчатого и сосочкового слоев дермы расширены и переполнены кровью. В некоторых из них наблюдается краевое стояние лейкоцитов. В сосочковом слое слабо выраженная лейкоцитарная инфильтрация. Визуальная оценка интенсивности эритем и их динамики находит соответствующее гистологическое подтверждение, что дает основания считать, что полученные данные объективны. Histologically, these changes are characterized by the following: the epidermis in individual areas is completely destroyed and the cell structure is not determined, dense homogeneous eosinophilic masses connected with the dermis are detected. In the papillary dermis in these cases, small focal hemorrhages are detected. The vessels of the reticular and papillary layers of the dermis are dilated and overfilled with blood. In some of them, the marginal standing of leukocytes is observed. In the papillary layer, mild leukocyte infiltration. A visual assessment of the intensity of erythema and their dynamics finds appropriate histological confirmation, which suggests that the data obtained are objective.

Ежедневно первую и четвертую эритемы смазывают исследуемой лекарственной формой, вторую и пятую эритемы смазывают "Протефиксом", на третью и шестую эритемы наносят полимерную основу, используя их в качестве контрольного опыта, на седьмую эритему наносят полимерную основу с экстрактом бадана. Оценивают развитие ультрафиолетовых эритем ежедневно в течение 5 дней (таблица 11). Every day, the first and fourth erythema are smeared with the test dosage form, the second and fifth erythema are lubricated with Protofix, the polymer base is applied to the third and sixth erythema, using them as a control experiment, and the polymer base with the incense is applied to the seventh erythema. Assess the development of ultraviolet erythema daily for 5 days (table 11).

В первый день 18 контрольных эритем имеют ярко-красную окраску с выраженной гиперемией, с четкими краями, имеют "припухлость" и повышенную чувствительность кожи. On the first day, 18 control erythema have a bright red color with pronounced hyperemia, with clear edges, have a "swelling" and increased skin sensitivity.

На второй день эритемы с местной гиперемией ярко-красного цвета, с четкими краями. У 14 контрольных эритем не наблюдается "припухлость". На третий день эритемы с выраженной гиперемией, с четкими краями, без "припухлости". On the second day, erythema with local hyperemia is bright red in color, with clear edges. In 14 control erythema there was no "swelling". On the third day, erythema with severe hyperemia, with clear edges, without "swelling".

На четвертый день наблюдается затухание воспалительных процессов в 13 случаях. On the fourth day, attenuation of inflammatory processes is observed in 13 cases.

На пятый день во всех контрольных опытах наблюдается восстановление функций. On the fifth day, in all control experiments, restoration of functions is observed.

В первый день после нанесения исследуемой лекарственной формы 2 эритемы имеют интенсивность окраски меньше, чем в контрольном опыте. On the first day after applying the test dosage form 2 erythema have a color intensity less than in the control experiment.

На второй день интенсивность окраски у 17 эритем с исследуемой лекарственной формой меньше, чем в контрольном опыте, границы эритем плавно переходят в естественный цвет кожи. "Припухлости" и повышенной чувствительности кожи не наблюдается. 4 эритемы с исследуемой лекарственной формой не отличаются от контрольных эритем. На третий день эритемы с исследуемой лекарственной формой имеют интенсивность окраски меньше, чем в контрольном опыте, границы эритем "размыты", не четки. Поверхность эритем мягкая на ощупь. На четвертый - пятый день наблюдается восстановление функций. On the second day, the color intensity in 17 erythema with the studied dosage form is less than in the control experiment, the boundaries of the erythema smoothly turn into a natural skin color. "Swelling" and increased sensitivity of the skin is not observed. 4 erythema with the studied dosage form do not differ from control erythema. On the third day, erythema with the studied dosage form has a color intensity less than in the control experiment, the boundaries of erythema are "blurred", not clear. The surface of the erythema is soft to the touch. On the fourth - fifth day, restoration of functions is observed.

В первый день после нанесения основы с экстрактом бадана интенсивность окраски эритем не отличается от контрольных эритем. На второй день 7 эритем с основой с экстрактом бадана имели интенсивность окраски меньше, чем в контрольном опыте. "Припухлости" и повышенной чувствительности кожи не наблюдается. 3 эритемы с экстрактом бадана не отличаются от контрольных эритем. On the first day after applying the base with the extract of badan, the color intensity of erythema does not differ from the control erythema. On the second day, 7 erythema with a base with an extract of incense had a color intensity less than in the control experiment. "Swelling" and increased sensitivity of the skin is not observed. 3 erythema with badan extract do not differ from control erythema.

На третий и четвертый день эритемы имеют интенсивность окраски меньше, чем в контроле, но окраска эритем немного интенсивнее эритем с исследуемой лекарственной формой. Края эритем не четки, поверхность мягкая на ощупь. На пятый день наблюдается восстановление нормальных процессов. On the third and fourth day, erythema has a less intense color than in control, but the color of erythema is slightly more intense than erythema with the test dosage form. The edges of the erythema are not clear, the surface is soft to the touch. On the fifth day, normal processes are restored.

В первый день после нанесения "Протефикса" эритемы имеют ярко-красный цвет с выраженной гиперемией, с четко выраженными краями, с "припухлостью" и повышенной чувствительностью кожи. На второй день 18 эритем с протефиксом с выраженной гиперемией ярко-красного цвета, с четкими краями, имели "припухлость" поверхности, в местах ранения в 10 случаях образуются небольшие язвочки. 3 эритемы не отличаются от контрольных. На третий день наблюдается "припухлость" поверхности, границы эритем четко выражены, повышена чувствительность кожи, интенсивность окраски выше, чем в контрольном опыте. Поверхность кожи грубая на ощупь. На изъязвленную поверхность наносят исследуемую лекарственную форму. На четвертый день поверхность эритем мягче. "Припухлости" и повышенной чувствительности кожи не наблюдается. На эритемы наносят исследуемую лекарственную форму второй раз. На пятый день наблюдают снижение интенсивности эритем, отека, границы эритем "размыты". В последующие дни наблюдали заживление ран. On the first day after the application of Protefix, erythema has a bright red color with pronounced hyperemia, with distinct edges, with a "swelling" and increased skin sensitivity. On the second day, 18 erythema with protefix with pronounced hyperemia of a bright red color, with clear edges, had a “swelling” of the surface, and in 10 wounded places, small sores formed. 3 erythema do not differ from control. On the third day, a “swelling” of the surface is observed, the boundaries of erythema are clearly defined, the sensitivity of the skin is increased, the color intensity is higher than in the control experiment. The surface of the skin is rough to the touch. The test dosage form is applied to the ulcerated surface. On the fourth day, the surface of the erythema is softer. "Swelling" and increased sensitivity of the skin is not observed. The test dosage form is applied to erythema a second time. On the fifth day, a decrease in the intensity of erythema, edema, the boundaries of the erythema are "blurred". In the following days, wound healing was observed.

Таким образом, исследуемая лекарственная форма и экстракт бадана сухой оказывают выраженное местное противовоспалительное действие, "Протефикс" увеличивает процессы воспаления с образованием язв в местах ранения. Thus, the test dosage form and dry frankincense extract have a pronounced local anti-inflammatory effect, "Protefix" increases inflammation with the formation of ulcers in the wounded places.

В результате проведенных исследований устанавливают, что лекарственная форма для фиксации зубных протезов обладает выраженной антимикробной и противовоспалительной активностью, дезодорирующим действием, проявляет свойства адгезии и эластичности, способна к пленкообразованию, сохранению целостности и возможности ее снятия с протеза после использования. As a result of the studies, it is established that the dosage form for fixing dentures has a pronounced antimicrobial and anti-inflammatory activity, a deodorizing effect, exhibits adhesion and elasticity properties, is capable of film formation, maintaining integrity and the possibility of its removal from the prosthesis after use.

Claims

1. Composition for fixing removable dentures containing polymers, glycerin and water, characterized in that polymers are polyvinyl alcohol, polyvinylpyrrolidone, methyl cellulose, dry anti-inflammatory and antimicrobial agents are used as an extract of dry frangipani, peppermint oil, sea buckthorn oil with the following components , g:
Dry frankincense extract - 5.0
Sea buckthorn oil - 0.16
Peppermint Oil - 0.07
Polyvinyl alcohol - 30.0
Polyvinylpyrrolidone - 10.0
Cellulose - 1.0
Glycerin - 1.0
Purified water - 120 ml
2. The composition according to claim 1, characterized in that the polymers are mixed at a temperature of 50 ^o C polyvinyl alcohol and purified water in a ratio of 30:70, polyvinylpyrrolidone and purified water in a ratio of 10:30, at a temperature of 30 ^o C methyl cellulose and purified water in a ratio of 1:10, glycerin is used as a plasticizer.