RU2734250C2 - Dental film for treating and preventing alveolitis with phytopeloid composition - Google Patents

Dental film for treating and preventing alveolitis with phytopeloid composition Download PDF

Info

Publication number
RU2734250C2
RU2734250C2 RU2019110523A RU2019110523A RU2734250C2 RU 2734250 C2 RU2734250 C2 RU 2734250C2 RU 2019110523 A RU2019110523 A RU 2019110523A RU 2019110523 A RU2019110523 A RU 2019110523A RU 2734250 C2 RU2734250 C2 RU 2734250C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
alveolitis
composition
treatment
phytopeloid
film
Prior art date
Application number
RU2019110523A
Other languages
Russian (ru)
Other versions
RU2019110523A3 (en
RU2019110523A (en
Inventor
Марина Александровна Самотруева
Татьяна Сергеевна Полухина
Александра Александровна Цибизова
Наталья Алексеевна Сальникова
Original Assignee
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Астраханский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО Астраханский ГМУ Минздрава России)
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Астраханский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО Астраханский ГМУ Минздрава России) filed Critical Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Астраханский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО Астраханский ГМУ Минздрава России)
Priority to RU2019110523A priority Critical patent/RU2734250C2/en
Publication of RU2019110523A3 publication Critical patent/RU2019110523A3/ru
Publication of RU2019110523A publication Critical patent/RU2019110523A/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2734250C2 publication Critical patent/RU2734250C2/en

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/02Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution from inanimate materials
    • A61K35/10Peat; Amber; Turf; Humus
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/481Astragalus (milkvetch)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/53Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
    • A61K36/534Mentha (mint)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/02Stomatological preparations, e.g. drugs for caries, aphtae, periodontitis

Abstract

FIELD: medicine; pharmaceuticals.
SUBSTANCE: invention refers to pharmaceutical industry, namely to a dental film for treating and preventing alveolitis. Dental film for treating and preventing alveolitis with herbal extract based phytopheloid composition which contains a dried aqueous extract of astragalus foxtail grass, essential oil of peppermint, aqueous extract of sulphide-silt iodine-bromine therapeutic mud, gelatine, glycerin, lidocaine hydrochloride, ascorbic acid, nipagin, sorbitol sweetener and purified water in certain proportions.
EFFECT: above described film is effective for treating and preventing alveolitis, convenient and hygienic in use, with good fixation and prolonged effect, has antimicrobial and antibacterial action.
1 cl, 2 tbl, 4 ex

Description

Изобретение относится к медицине и фармации, в частности к разработке стоматологической пленки для лечения и профилактики альвеолита с фитопелоидной композицией.The invention relates to medicine and pharmacy, in particular to the development of a dental film for the treatment and prevention of alveolitis with a phytopeloid composition.

Одним из наиболее распространенных и часто встречающихся стоматологических заболеваний является альвеолит, нередко возникший после экстирпации (удаление) зубов. Альвеолит, как правило, развивается в послеоперационном периоде и сопровождается инфицированием тканей, расположенных рядом с зубной лункой.One of the most widespread and common dental diseases is alveolitis, which often occurs after the extirpation (extraction) of teeth. Alveolitis, as a rule, develops in the postoperative period and is accompanied by infection of tissues located near the tooth socket.

Кроме того, возникновению данного заболевания способствует травмирование стенок лунок, что объясняется их тонкой структурой, подверженной повреждению; в ряде случаев их полностью «выламывают» во время удаления зубов из кости десны. Этот процесс сопровождается разрушением костной ткани, причем их фрагменты попадают в лунку и приводят к инфицированию.In addition, trauma to the walls of the holes contributes to the occurrence of this disease, which is explained by their fine structure, which is prone to damage; in some cases, they are completely "broken out" during the extraction of teeth from the gum bone. This process is accompanied by the destruction of bone tissue, and their fragments enter the hole and lead to infection.

Фактором риска развития альвеолита является наличие в ротовой полости инфекционных «агентов», среди которых наиболее часто встречаются стафилококки и стрептококки. Кроме того, провоцирующим фактором также является и кариес, переходящий нередко в периодонтит, пульпит и периостит, сопровождающиеся высоким риском инфицирования, что создает проблему сложности создания стерильных условий при проведении хирургического вмешательства.The risk factor for the development of alveolitis is the presence of infectious "agents" in the oral cavity, among which staphylococci and streptococci are the most common. In addition, caries is also a provoking factor, which often turns into periodontitis, pulpitis and periostitis, accompanied by a high risk of infection, which creates the problem of the complexity of creating sterile conditions during surgical intervention.

Распространение инфекции приводит к развитию гнойного воспаления, которое затрагивает первоначально верхние слои десны с дальнейшим переходом на все ткани. После чего могут возникать различные осложнения, самыми распространенными из которых считаются: периостит, абсцесс, флегмона.The spread of infection leads to the development of purulent inflammation, which initially affects the upper layers of the gums with a further transition to all tissues. After that, various complications may occur, the most common of which are: periostitis, abscess, phlegmon.

Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта применяют препараты различных фармакологических групп в зависимости от этиологии и патогенеза заболеваний. Как правило, к ним относятся разнообразные антибактериальные лекарственные средства (метронидазол, диоксидин), антибиотики (азитромицин, эритромицин, грамицидин), антисептические препараты (хлоргексидин, перекись водорода, риванол, фурацилин) [Иванченко И.Г. Фармакотерапия при заболеваниях пародонта // Пародонтология. 2001. - №1-2 (19-20). - С. 8.].For the treatment of infectious and inflammatory diseases of the oral mucosa, drugs of various pharmacological groups are used, depending on the etiology and pathogenesis of the diseases. As a rule, these include a variety of antibacterial drugs (metronidazole, dioxidine), antibiotics (azithromycin, erythromycin, gramicidin), antiseptic drugs (chlorhexidine, hydrogen peroxide, rivanol, furacilin) [Ivanchenko I.G. Pharmacotherapy for periodontal diseases // Periodontology. 2001. - No. 1-2 (19-20). - S. 8.].

Известны стоматологические пленки «Диплен-Дента» «НОРД-ОСТ» (г. Москва) разных составов: с линкомицином, метронидазолом, гентамицином, клиндамицином, солкосерилом, фтором и хлоргексидином, лидокаином и хлоргексидином, дексаметазоном и хлоргексидином, пероксидом водорода для отбеливания зубов. Данные пленки удобны в применении, плотно фиксируются на десне, тонкие, эластичные, прозрачные.Known dental films "Diplen-Denta" "NORD-OST" (Moscow) of different compositions: with lincomycin, metronidazole, gentamycin, clindamycin, solcoseryl, fluorine and chlorhexidine, lidocaine and chlorhexidine, dexamethasone and chlorhexidine, teeth whitening with hydrogen peroxide. These films are easy to use, firmly fixed on the gums, thin, elastic, transparent.

Однако, при их выраженном терапевтическом эффекте они не лишены побочного действия, имеют противопоказания и ограничения к применению [ДипленДента - стоматологическая самоклеящаяся пленка [Электронный ресурс] Режим доступа: http://dentashop.ru/diplen.html.].However, with their pronounced therapeutic effect, they are not devoid of side effects, have contraindications and restrictions to the use of [DiplenDenta - dental self-adhesive film [Electronic resource] Access mode: http://dentashop.ru/diplen.html.].

Известно «Средство для лечения воспалительных заболеваний пародонта» (RU 2376016 от 20.12.2009) в виде пленки для лечения воспалительных заболеваний пародонта на основе желатина, содержащее глицерин и воду и в качестве лекарственных компонентов: линкомицин, метронидазол, лидокаин и дексаметазон.It is known "Means for the treatment of inflammatory periodontal diseases" (RU 2376016 from 20.12.2009) in the form of a film for the treatment of inflammatory periodontal diseases based on gelatin, containing glycerin and water and as medicinal components: lincomycin, metronidazole, lidocaine and dexamethasone.

Однако, стоит отметить, что при выраженном терапевтическом эффекте антибактериальные средства и, соответственно, антибиотики, в представленном составе не лишены побочного действия, имеют противопоказания и ограничения к применению.However, it is worth noting that with a pronounced therapeutic effect, antibacterial agents and, accordingly, antibiotics, in the presented composition, are not devoid of side effects, have contraindications and restrictions for use.

Тем самым, актуальным на сегодняшний день является разработка комплексных подходов к лечению заболеваний полости рта, в том числе, с применением лекарственных растительных средств, которые позволили ли бы ограничить антибактериальную нагрузку и обеспечить детоксикацию организма.Thus, the development of complex approaches to the treatment of diseases of the oral cavity, including the use of herbal medicinal products, which would make it possible to limit the antibacterial load and ensure detoxification of the body, is relevant today.

Лекарственные средства растительного происхождения и препараты, содержащие в своем составе растительные компоненты, давно и успешно применяются в стоматологической практике. Препараты, созданные на основе растительного сырья, характеризуются уникальным химическим составом, широким спектром действия, отсутствием токсичности и побочных эффектов, эффективностью при пролонгированном применении, доступностью по критериям ресурсообеспечения и возобновляемости.Herbal medicines and preparations containing herbal ingredients have long been successfully used in dental practice. The preparations created on the basis of plant raw materials are characterized by a unique chemical composition, a wide spectrum of action, absence of toxicity and side effects, efficiency with prolonged use, availability according to the criteria of resource supply and renewability.

Традиционно для лечения воспалительных заболеваний полости рта используется целый ряд растительных препаратов (настойка календулы, настойка эвкалипта, хлорофиллипт, сальвин, новоиманин, сангвиритрин), настои травы зверобоя, цветков ромашки, отвар коры дуба, корневища и корней лапчатки, комплексные средства, мараславин, ротокан и др. [Машковский М.Д. Лекарственные средства. В 2 т. Т. 1. - 14-е изд., перераб., испр. и доп. - М.: ООО «Издательство Новая Волна»: Издатель Дивов, 2002. - 540 с.].Traditionally, for the treatment of inflammatory diseases of the oral cavity, a number of herbal preparations are used (tincture of calendula, tincture of eucalyptus, chlorophyllipt, salvin, novoimanin, sanguirithrin), extracts of St. John's wort, chamomile flowers, decoction of oak bark, rhizomes and roots of Potentilla, complex remedies, maraslavin, rotocan and others [Mashkovsky M.D. Medicines. In 2 volumes. T. 1. - 14th ed., Revised, revised. and add. - M .: LLC "New Wave Publishing House": Publisher Divov, 2002. - 540 p.].

Однако, указанные средства недостаточно эффективны: в них не учитывается комплексная природа патогенеза воспалительных заболеваний полости рта. Кроме того, указанные препараты не отличаются разнообразием групп биологически активных веществ (БАВ); используемые монопрепараты не могут содержать комплекс БАВ различных групп, зачастую присутствующих в растительном объекте, вследствие экстракционной избирательности экстрагента. Кроме того, комплексные препараты часто включают экстракты из растений, накапливающих одну и ту же или близкие группы действующих веществ, что сужает спектр их фармакологического действия.However, these funds are not effective enough: they do not take into account the complex nature of the pathogenesis of inflammatory diseases of the oral cavity. In addition, these drugs do not differ in the variety of groups of biologically active substances (BAS); the monopreparations used cannot contain a complex of biologically active substances of various groups, often present in a plant object, due to the extraction selectivity of the extractant. In addition, complex preparations often include extracts from plants that accumulate the same or similar groups of active substances, which narrows the spectrum of their pharmacological action.

Известны «Стоматологические фитопленки для лечения воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта», содержащие в качестве действующих веществ сангвиритрин, масляный экстракт цветков календулы и травы тысячелистника в соотношении 1:1 и сухой экстракт эхинацеи, в качестве пленкообразователя и пластификатора содержит соответственно гидроксиэтилцеллюлозу и глицерин, в качестве вспомогательных веществ содержит кремофор RH-40, натрия сахаринат, масло мятное и воду очищенную (RU 2618392 от 03.05.2017).Known "Dental phytofilms for the treatment of inflammatory diseases of the periodontal and oral mucosa" containing as active substances sanguirithrin, oil extract of flowers of calendula and herb yarrow in a ratio of 1: 1 and dry extract of echinacea, as a film former and plasticizer contains, respectively, hydroxyethyl cellulose and glycerol , contains Cremophor RH-40, sodium saccharinate, mint oil and purified water as auxiliary substances (RU 2618392 dated 05/03/2017).

Однако, представленный выше состав фитопленки, содержащей сангвиритрин, имеет некоторые недостатки. Сангвиритрин обладает широким спектром антимикробной активности, действуя на грамположительные и грамотрицательные бактерии, дрожжеподобные и мицелиальные грибы, патогенные простейшие, в т.ч. полирезистентные штаммы микроорганизмов. Тем не менее, длительное использование данного состава приводит к изменению микробного «ландшафта» в полости рта. Кроме того, входящий в состав предлагаемого состава масляный экстракт травы тысячелистника содержит комплекс алкалоидов: стахидрин, ахиллеин, бетоницин и др., которые, в свою очередь, могут приводить к нежелательным побочным эффектам.However, the composition of the phytofilm containing sanguirithrin presented above has some disadvantages. Sanguirithrin has a wide spectrum of antimicrobial activity, acting on gram-positive and gram-negative bacteria, yeast-like and filamentous fungi, pathogenic protozoa, incl. multidrug-resistant strains of microorganisms. However, long-term use of this composition leads to a change in the microbial "landscape" in the oral cavity. In addition, the oil extract of the yarrow herb, which is part of the proposed composition, contains a complex of alkaloids: stachydrin, achillein, betonitsin, etc., which, in turn, can lead to undesirable side effects.

Также известен состав мази, включающей 40% спиртовую настойку травы смолевки поникшей или корневищ с корнями левзеи, цветков ноготков лекарственных, травы таволги вязолистной, взятых в массовых частях 3:1:1, вазелин, ланолин безводный, взятые в массовых частях 3:2, масло эфирное гвоздичное и эвкалиптовое для лечения травматических поражений полости рта в процессе ортодонтического лечения, представленной в патенте РФ «Способ для лечения травматического поражения слизистой оболочки полости рта в процессе ортодонтического лечения» (RU 2577240 от 10.03.2016).Also known is the composition of the ointment, including 40% alcohol tincture of the herb of resin drooping or rhizomes with roots of leuzea, flowers of medicinal marigolds, meadowsweet grass, taken in mass parts 3: 1: 1, petroleum jelly, anhydrous lanolin, taken in mass parts 3: 2, essential oil of clove and eucalyptus for the treatment of traumatic lesions of the oral cavity in the process of orthodontic treatment, presented in the patent of the Russian Federation "Method for the treatment of traumatic lesions of the oral mucosa in the process of orthodontic treatment" (RU 2577240 from 10.03.2016).

Недостатком данного средства является возможность возникновения дегидратации клеток и свертывания клеточной протоплазмы при длительном контакте со слизистой оболочкой полости рта.The disadvantage of this agent is the possibility of cell dehydration and coagulation of the cellular protoplasm during prolonged contact with the oral mucosa.

Известен состав пленки, обладающей противовоспалительным действием: экстракт листьев какалии копьевидной, смесь Твин 80-диметилсульфоксид-глицерин в соотношении 1:1:10, 5% раствор карбоксиметилцеллюлозы в соотношении 1:5 и 10% раствор желатина (RU 2395292 от 27.07.2010).The composition of a film with an anti-inflammatory effect is known: an extract of lanceolate cocoa leaves, a mixture of Tween 80-dimethylsulfoxide-glycerin in a ratio of 1: 1: 10, a 5% solution of carboxymethylcellulose in a ratio of 1: 5 and a 10% solution of gelatin (RU 2395292 from 27.07.2010) ...

Однако существенным недостатком предложенного состава является присутствие диметилсульфоксида, который после нанесения на кожу и слизистые оболочки может способствовать развитию локальных побочных эффектов в виде высыпаний, зуда, жжения. Его применение может вызывать развитие системных побочных эффектов, которые при предрасположенности к аллергическим заболеваниям может развиваться бронхоспазм.However, a significant disadvantage of the proposed composition is the presence of dimethyl sulfoxide, which, after being applied to the skin and mucous membranes, can contribute to the development of local side effects in the form of rashes, itching, and burning. Its use can cause the development of systemic side effects, which with a predisposition to allergic diseases can develop bronchospasm.

Стоит отметить, что одним из достаточно эффективных методов лечения и профилактики заболеваний полости рта является пелоидотерапия.It should be noted that one of the fairly effective methods of treatment and prevention of diseases of the oral cavity is peloid therapy.

На фармацевтическом рынке представлена противопародонтозная зубная паста на основе Балдонской лечебной грязи, в состав которой входят: Балдонская лечебная грязь, кальций-карбонат, силиций-диоксид, сорбитол, цекол 2000, эмпикол, натрия фторид, антиоксиданты, метронидазол, фурагин (https://www.krasotta.ru/bl_zb_pasta.php).On the pharmaceutical market, there is an anti-periodontal toothpaste based on Baldonskaya therapeutic mud, which includes: Baldonskaya therapeutic mud, calcium carbonate, silicium dioxide, sorbitol, cecol 2000, empicol, sodium fluoride, antioxidants, metronidazole, furagin (https: // www.krasotta.ru/bl_zb_pasta.php).

Однако, данное средство может рассматриваться только как профилактическое, так как представленный состав не сможет обеспечить длительное лечебное действие, так как его необходимо быстро удалять из полости рта. Применение натрия фторида, который является одним из ведущих компонентов представленной композиции, способно существенно тормозить формирование новой костной ткани; структура уже существующих костей становится пористой и хрупкой, вследствие чего развивается флюорозное поражение эмали и в результате зубы разрушаются.However, this agent can only be considered as a prophylactic one, since the presented composition will not be able to provide a long-term therapeutic effect, since it must be quickly removed from the oral cavity. The use of sodium fluoride, which is one of the leading components of the presented composition, can significantly inhibit the formation of new bone tissue; the structure of already existing bones becomes porous and brittle, as a result of which a fluorotic lesion of the enamel develops and as a result the teeth are destroyed.

Проведенный патентный поиск показал, что полного аналога предлагаемой стоматологической пленки, содержащей высушенный водный экстракты астрагала лисьего и водный экстракт сульфидно-иловой йодобромной грязи лечебной, применяемой для лечения и профилактики альвеолита, не существует.A patent search showed that there is no complete analogue of the proposed dental film containing dried aqueous extracts of astragalus fox and an aqueous extract of sulfide-silt iodine-bromine therapeutic mud used for the treatment and prevention of alveolitis.

Наиболее близким аналогом - прототипом заявляемого средства является «Стоматологические фитопленки для лечения травматических поражений слизистой оболочки полости рта при ортодонтическом лечении» (RU 2651706 от 23.04.2018), предназначенное для лечения и профилактики травматических поражений слизистой оболочки полости рта при ортодонтическом лечении и содержащее в своем составе следующие компоненты: экстракты цветков календулы и травы тысячелистника в соотношении 1:1, 10% настойка прополиса, желатин, глицерин и вода очищенная.The closest analogue - the prototype of the claimed agent is "Dental phytofilms for the treatment of traumatic lesions of the oral mucosa during orthodontic treatment" (RU 2651706 dated 04.23.2018), intended for the treatment and prevention of traumatic lesions of the oral mucosa during orthodontic treatment and the composition of the following components: extracts of calendula flowers and yarrow herb in a ratio of 1: 1, 10% propolis tincture, gelatin, glycerin and purified water.

Однако, входящий в состав предлагаемого состава экстракт травы тысячелистника содержит комплекс алкалоидов: стахидрин, ахиллеин, бетоницин и др., которые могут приводить к нежелательным побочным эффектам: аллергические реакции, тошнота, головокружение и др. Кроме того, содержащийся алкалоид - ахиллеин противопоказан для лиц с повышенной свертываемостью крови. Помимо этого, в состав предлагаемого препарата входит настойка прополиса, имеющая ряд побочных эффектов: аллергические реакции, сухость во рту, головокружение и др.However, the extract of the yarrow herb, which is part of the proposed composition, contains a complex of alkaloids: stachydrine, achillein, betonitsin, etc., which can lead to undesirable side effects: allergic reactions, nausea, dizziness, etc. In addition, the contained alkaloid - achillein is contraindicated for individuals with increased blood clotting. In addition, the composition of the proposed drug includes propolis tincture, which has a number of side effects: allergic reactions, dry mouth, dizziness, etc.

Принимая во внимание полиэтиологичность заболеваний тканей и слизистой оболочки полости рта, к стоматологическим лекарственным средствам предъявляются такие требования, как противовоспалительная, антибактериальная активность, способность улучшать кровообращение и усиливать регенерацию тканей.Taking into account the polyetiology of diseases of the tissues and mucous membranes of the oral cavity, such requirements as anti-inflammatory, antibacterial activity, the ability to improve blood circulation and enhance tissue regeneration are imposed on dental drugs.

Соответственно, главной задачей изобретения является расширение ассортимента стоматологических средств в виде аппликационного средства для лечения и профилактики воспалительных заболеваний полости рта при хирургическом вмешательстве.Accordingly, the main object of the invention is to expand the range of dental agents in the form of an application agent for the treatment and prevention of inflammatory diseases of the oral cavity during surgery.

Техническим результатом является получение нового лекарственного средства отечественного производства в виде стоматологической пленки для лечения и профилактики альвеолита с фитопелоидной композицией, обладающего пролонгированным, антимикробным (грамположительные и грамотрицательные бактерии, дрожжеподобные и мицелиальные грибы, патогенные простейшие, в т.ч. полирезистентные штаммы микроорганизмов), противовоспалительным, иммуномодулирующим, регенерирующим, кровоостанавливающим действиями, с хорошей фиксацией, удобного и гигиеничного в применении.The technical result is to obtain a new drug of domestic production in the form of a dental film for the treatment and prevention of alveolitis with a phytopeloid composition, which has a prolonged, antimicrobial (gram-positive and gram-negative bacteria, yeast-like and filamentous fungi, pathogenic protozoa, including multi-resistant strains of microorganisms) anti-inflammatory, immunomodulatory, regenerating, hemostatic action, with good fixation, convenient and hygienic to use.

Указанный технический результат достигается тем, что средство для лечения и профилактики альвеолита содержит в качестве действующих компонентов высушенный водный экстракт астрагала лисьего и водный экстракт сульфидно-иловой йодобромной грязи лечебной, желатин, глицерин, лидокаина гидрохлорид, аскорбиновую кислоту, нипагин, подсластитель сорбитол, эфирное масло мяты перечной и воду очищенную.The specified technical result is achieved by the fact that the agent for the treatment and prevention of alveolitis contains, as active ingredients, a dried aqueous extract of fox astragalus and an aqueous extract of sulfide-silt iodine-bromine mud, gelatin, glycerin, lidocaine hydrochloride, ascorbic acid, nipagin, sorbitol sweetener, essential oil peppermint and purified water.

В доступных источниках научно-технической и патентной литературы сведений о средстве в виде стоматологической пленки для лечения и профилактики альвеолита, развившемся после экстирпации зуба, и содержащей высушенный водный экстракт астрагала лисьего и водный экстракт сульфидно-иловой йодобромной грязи лечебной в качестве действующего компонента, не обнаружено. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «новизна».In the available sources of scientific, technical and patent literature, information about the agent in the form of a dental film for the treatment and prevention of alveolitis, which developed after extirpation of the tooth, and containing a dried aqueous extract of fox astragalus and an aqueous extract of sulfide-silt iodine-bromine mud as an active ingredient, was not found. ... Thus, the claimed invention meets the "novelty" criterion.

При проверке патентоспособности заявленного изобретения установлено соответствие его условиям промышленной применимости, поскольку достигается высокое качество полученного средства и расширение спектра применения средств, созданных на основе указанных выше экстрактов.When checking the patentability of the claimed invention, it was found that it corresponded to the conditions of industrial applicability, since the high quality of the obtained product and the expansion of the range of application of the funds created on the basis of the above extracts were achieved.

Заявляемое средство выполнено в виде мягкой лекарственной формы - пленки, которая имеют множество преимуществ по сравнению с другими стоматологическими лекарственными формами: с их помощью можно регулировать кинетику высвобождения активных компонентов, пролонгировать терапевтический эффект, сочетать в одной композиции лекарственные вещества, принадлежащие к различным фармакотерапевтическим и физико-химическим группам. Наряду с этим, стоматологическая пленка может самостоятельно применяться пациентом и в случае необходимости легко удаляться с места нанесения, удобна и безопасна в использовании.The inventive agent is made in the form of a soft dosage form - a film, which has many advantages over other dental dosage forms: they can be used to regulate the kinetics of release of active components, prolong the therapeutic effect, combine medicinal substances belonging to various pharmacotherapeutic and physical - chemical groups. Along with this, the dental film can be independently applied by the patient and, if necessary, can be easily removed from the application site, convenient and safe to use.

В состав пленочной основы входят доступные ингредиенты, способные обеспечить весь комплекс заявленных фармакологических эффектов.The composition of the film base includes available ingredients that can provide the entire range of the claimed pharmacological effects.

Уникальный химический состав астрагала лисьего определяет широту его биологического воздействия на организм. В народной медицине настои астрагала лисьего применяются в виде примочек при различных ранах кожного покрова, а также в виде полосканий при заболеваниях слизистой оболочки ротовой полости. Известно, что водный экстракт астрагала лисьего обладает выраженной ранозаживляющей, мембраностабилизирующей, антиоксидантной и иммуномодулирующей активностью, а также способностью к восстановлению биологических субстратов, способствуют повышению активности глутатионпероксидазы, пируваткиназы и каталазы, проявляют выраженное антирадикальное действие и ингибируют процесс перекисной деградации.The unique chemical composition of astragalus fox determines the breadth of its biological effects on the body. In folk medicine, infusions of astragalus fox are used in the form of lotions for various wounds of the skin, as well as in the form of rinsing for diseases of the oral mucosa. It is known that the aqueous extract of astragalus fox has a pronounced wound-healing, membrane-stabilizing, antioxidant and immunomodulatory activity, as well as the ability to restore biological substrates, promote an increase in the activity of glutathione peroxidase, pyruvate kinase and catalase, exhibit a pronounced antiradical effect and inhibit the process of degradation.

Составляющие компоненты эфирного масла мяты перечной способны оказывать противовоспалительное, спазмолитическое, антисептическое действие, при этом оказывать бактерицидный эффект на представителей патогенной флоры полости рта, в том числе и некоторые виды грибка.The constituents of peppermint essential oil are capable of having an anti-inflammatory, antispasmodic, antiseptic effect, while exerting a bactericidal effect on representatives of the pathogenic flora of the oral cavity, including some types of fungus.

Сульфидно-иловая йодобромная грязь оказывает на слизистую оболочку ротовой полости активное биологическое действие. Применение грязи не всегда оправдывает свое применение, так в частности, неприемлемо применение грязи на слизистую оболочку ротовой полости. Однако, применение экстракта грязи является более удобным. Экстракт лечебной грязи обладает сходным химическим составом, что и нативная грязь, а, следовательно, и обеспечивает те же фармакологические эффекты, а именно: обеспечивает расширение сосудов, усиливается лимфо- и кровоток. Минеральные и биологически активные вещества грязи способствуют усилению метаболизма клетки и регенерирующих процессов в тканях.Sulfide-silt iodine-bromine mud has an active biological effect on the mucous membrane of the oral cavity. The use of mud does not always justify its use, so in particular, it is unacceptable to use mud on the mucous membrane of the oral cavity. However, the application of the mud extract is more convenient. The extract of therapeutic mud has a similar chemical composition as the native mud, and, therefore, provides the same pharmacological effects, namely: it provides vasodilation, increases lymph and blood flow. Mineral and biologically active substances of the mud help to enhance cell metabolism and regenerative processes in tissues.

Благодаря активизации кровообращения и обмена веществ в слизистой оболочке клетки получают больше кислорода и питательных веществ, а значит более интенсивно происходят процессы клеточного обновления. Соли, которыми богат состав, обладают осмотическим активным действием. К тому же минеральные соли, содержащиеся в грязевом экстракте, обладают реминерализирующим действием, усиливая процессы минерализации в твердых тканях.Due to the activation of blood circulation and metabolism in the mucous membrane, cells receive more oxygen and nutrients, which means that the processes of cellular renewal take place more intensively. Salts, which are rich in composition, have an osmotic active effect. In addition, the mineral salts contained in the mud extract have a remineralizing effect, enhancing the mineralization processes in hard tissues.

В качестве пленочной основы используют желатин с добавлением глицерина (RU 2147874 от 27.04.2000 «Состав основы для лекарственных пленок»). Такая основа обеспечивает длительность действия лекарственных веществ. Желатин при контакте с влажной поверхностью проявляет адгезивное (прилипающее) действие и лекарственная форма прочно фиксируется в заданной зоне. Такой контакт обеспечивает направленную (адресную) доставку лекарственных веществ в зону патологии или близлежащую область и позволяет достичь терапевтического эффекта дозами, составляющими 1/10 или 1/20 средней терапевтической дозы. Высокая вязкость желатина способствует длительному высвобождению лекарственных веществ. Положительную роль играют также гемостатические и репаративные свойства желатина.As a film base gelatin is used with the addition of glycerin (RU 2147874 dated 04/27/2000 "Composition of the base for medicinal films"). Such a basis ensures the duration of the action of medicinal substances. Gelatin, upon contact with a wet surface, exhibits an adhesive (sticking) effect and the dosage form is firmly fixed in a given area. Such contact provides targeted (targeted) delivery of medicinal substances to the pathology zone or a nearby area and allows achieving a therapeutic effect in doses of 1/10 or 1/20 of the average therapeutic dose. The high viscosity of gelatin promotes long-term drug release. The hemostatic and reparative properties of gelatin also play a positive role.

Лидокаина гидрохлорид в стоматологических лекарственных средствах при местном применении в виде гелей, спреев в концентрации от 2 до 4% является достаточным для снятия болевого синдрома без развития системного эффекта. Средство обладает высокой эффективностью, безопасностью и быстрым действием. Максимальная продолжительность обезболивающего эффекта может достигать до 1 часа.Lidocaine hydrochloride in dental medicines when applied topically in the form of gels, sprays at a concentration of 2 to 4% is sufficient to relieve pain without developing a systemic effect. The tool has high efficiency, safety and fast action. The maximum duration of the analgesic effect can be up to 1 hour.

Дополнительное введение аскорбиновой кислоты (витамина С) способствует оптимизации синтеза коллагена, в результате образуются более прочные каллогеновые волокна, что приводит к снижению ломкости стенок кровеносных сосудов, уменьшению хрупкости костей, костных перегородок, восстанавливается структура дентина. Витамин способен усиливать фагоцитарную деятельность лейкоцитов и улучшать регенерацию тканей.Additional administration of ascorbic acid (vitamin C) helps to optimize collagen synthesis, as a result, stronger callogenic fibers are formed, which leads to a decrease in the fragility of the walls of blood vessels, a decrease in the fragility of bones, bone septa, and the structure of dentin is restored. Vitamin is able to enhance the phagocytic activity of leukocytes and improve tissue regeneration.

Применение выбранных вспомогательных компонентов определяет положительные технологические характеристики и на фармакологический синергизм всех используемых в составе средства ингредиентов.The use of the selected auxiliary components determines the positive technological characteristics and the pharmacological synergy of all ingredients used in the composition of the product.

В качестве корригента вкуса и эмульгатора применяется сорбитол, который наряду перечисленными свойствами обладает дополнительными положительными качествами. В частности, при введении в состав наружных мягких форм, в том числе и зубной пасте, он препятствует ее быстрому высыханию, за счет гигроскопичности сорбита. Благодаря этому свойству сорбитола, мягкие формы длительное время сохраняет нужную консистенцию. Важное значение имеет тот факт, что сорбитол играет роль противокариозного компонента. Профилактика кариеса достигается за счет способности подавления выработки бактерий в полости рта. Сорбитол способен нормализовать кислотность слюны до рН 7 и тем самым блокировать процессы деминерализации эмали.Sorbitol is used as a flavoring agent and emulsifier, which, along with the listed properties, has additional positive qualities. In particular, when introduced into the composition of external soft forms, including toothpaste, it prevents its rapid drying, due to the hygroscopicity of sorbitol. Due to this property of sorbitol, soft forms retain the desired consistency for a long time. Of great importance is the fact that sorbitol plays the role of an anti-carious component. Caries prevention is achieved through the ability to inhibit the production of bacteria in the oral cavity. Sorbitol is able to normalize the acidity of saliva to pH 7 and thereby block the processes of enamel demineralization.

Нипагин признан безопасным консервирующим веществом и разрешен к использованию при изготовлении фармацевтических препаратов, косметики, пищевых добавок и других продуктов терапевтического назначения. Нипагин выполняет функции антисептика и консерванта. Наибольшую активность он проявляет по отношению к грамположительным бактериям (стафилококкам, стрептококкам, актиномицетам, листериям), подавляя их жизнедеятельность. При попадании на слизистые оболочки вызывает местный анестезирующий эффект.Nipagin is recognized as a safe preservative and is approved for use in the manufacture of pharmaceuticals, cosmetics, food supplements and other therapeutic products. Nipagin acts as an antiseptic and preservative. It shows the greatest activity in relation to gram-positive bacteria (staphylococci, streptococci, actinomycetes, listeria), suppressing their vital activity. When in contact with mucous membranes, it causes a local anesthetic effect.

Заявленное средство в виде стоматологической пленки для лечения и профилактики альвеолита с фитопелоидной композицией, содержащая в качестве действующих компонентов высушенный водный экстракт астрагала лисьего, эфирное масло мяты перечной, водный экстракт сульфидно-иловой йодобромной грязи лечебной, желатин, глицерин, лидокаина гидрохлорид, аскорбиновую кислоту, нипагин, подсластитель сорбитол и воду очищенную, применяется в виде аппликации в зоне патологии или максимальной близости от нее 1-3 раза в сутки.The claimed agent in the form of a dental film for the treatment and prevention of alveolitis with a phytopeloid composition containing, as active ingredients, a dried aqueous extract of fox astragalus, peppermint essential oil, an aqueous extract of sulfide-silt iodine-bromine mud therapeutic, gelatin, glycerin, lidocaine hydrochloride, ascorbic acid nipagin, sorbitol sweetener and purified water, is applied in the form of an application in the pathological zone or in the maximum proximity to it 1-3 times a day.

Заявленное средство в виде стоматологической пленки для лечения и профилактики альвеолита с фитопелоидной композицией может быть приготовлено следующим образом: точно отвешенное количество желатина растворяется в воде очищенной и остается на некоторое время для набухания, после чего вводится определенное количество глицерина (пленочная основа); высушенный водный экстракт астрагала лисьего, полученный методом вихревой экстракции водой очищенной измельченного сырья в соотношении 1:1 с последующей отгонкой экстрагента и высушиванием до остаточной влажности не более 5%, растворяется в воде очищенной, в которой предварительно растворены аскорбиновая кислота, хлоргексидина биглюконат, лидокаина гидрохлорид и введен водный экстракт сульфидно-иловой йодобромной лечебной грязи, полученный ее разведением с водой очищенной в соотношении 1:3 с последующим центрифугированием; после чего полученная комбинированная смесь соединяется с пленочной основой при постоянном перемешивании и до получения однородной массы; далее в полученную массу вводится нипагин. Полученная пленочная масса формируется методом полива на специальные подложки с последующим высушиванием до оптимальной остаточной влажности. Готовые пленки снимаются с подложек и разрезаются необходимой величины.The claimed agent in the form of a dental film for the treatment and prevention of alveolitis with a phytopeloid composition can be prepared as follows: a precisely weighed amount of gelatin dissolves in purified water and remains for some time to swell, after which a certain amount of glycerin (film base) is introduced; dried aqueous extract of fox astragalus, obtained by vortex extraction with purified crushed raw materials in a ratio of 1: 1, followed by distillation of the extractant and drying to a residual moisture content of no more than 5%, is dissolved in purified water, in which ascorbic acid, chlorhexidine bigluconate, lidocaine hydrochloride are previously dissolved and introduced an aqueous extract of sulfide-silt iodine-bromine therapeutic mud, obtained by diluting it with purified water in a ratio of 1: 3, followed by centrifugation; after which the resulting combined mixture is combined with a film base with constant stirring and until a homogeneous mass is obtained; then nipagin is introduced into the resulting mass. The resulting film mass is formed by pouring onto special substrates, followed by drying to the optimal residual moisture. Finished films are removed from the substrates and cut to the required size.

Средство в виде стоматологической пленки для лечения и профилактики альвеолита с фитопелоидной композицией, содержащее в качестве действующих компонентов высушенный водный экстракт астрагала лисьего, эфирное масло мяты перечной, водный экстракт сульфидно-иловой йодобромной лечебной грязи, желатин, глицерин, лидокаина гидрохлорид, хлоргексидина биглюконат, аскорбиновую кислоту, нипагин, подсластитель сорбитол и воду очищенную, оценивались на основании технологических, микробиологических и биофармацевтических критериях.Means in the form of a dental film for the treatment and prevention of alveolitis with a phytopeloid composition, containing as active ingredients dried aqueous extract of fox astragalus, peppermint essential oil, aqueous extract of sulfide-silt iodine-bromine therapeutic mud, gelatin, glycerin, lidocaine hydrochloride, ascorigonohexidine acid, nipagin, sorbitol sweetener and purified water were evaluated based on technological, microbiological and biopharmaceutical criteria.

Техническим результатом изобретения является улучшение технологических и биофармацевтических свойств стоматологической пленки для лечения и профилактики альвеолита с фитопелоидной композицией, в том числе внешний вид, цвет, запах, средняя масса, потеря в массе при высушивании, водородный показатель, термостабильность, способность отставать от поверхности подложки, время растворения, отсутствие микротрещин, фиксация, сроки хранения.The technical result of the invention is to improve the technological and biopharmaceutical properties of a dental film for the treatment and prevention of alveolitis with a phytopeloid composition, including appearance, color, odor, average weight, weight loss on drying, pH value, thermal stability, ability to lag behind the substrate surface, dissolution time, absence of microcracks, fixation, shelf life.

Сущность заявляемого изобретения поясняется на следующих примерах, показывающих достижение технического результата.The essence of the claimed invention is illustrated by the following examples showing the achievement of the technical result.

Пример 1. Стоматологическая пленка для лечения и профилактики альвеолита с фитопелоидной композицией, содержащая высушенный водный экстракт астрагала лисьего 8,0 мас. %, эфирное масло мяты перечной 0,1 мас. %, водный экстракт сульфидно-иловой йодобромной лечебной грязи 2,0 мас. %, желатин 8,0 мас. %, глицерин 3,0 мас. %, лидокаина гидрохлорид 3,0 мас. %, хлоргексидина биглюконат 3,0 мас. %, аскорбиновую кислоту 2,0 мас. %, нипагин 0,3 мас. %, подсластитель сорбитол 3,0 мас. % и воду очищенную - остальное.Example 1. Dental film for the treatment and prevention of alveolitis with a phytopeloid composition containing a dried aqueous extract of astragalus fox 8.0 wt. %, peppermint essential oil 0.1 wt. %, aqueous extract of sulphide-silt iodine-bromine therapeutic mud 2.0 wt. %, gelatin 8.0 wt. %, glycerin 3.0 wt. %, lidocaine hydrochloride 3.0 wt. %, chlorhexidine bigluconate 3.0 wt. %, ascorbic acid 2.0 wt. %, nipagin 0.3 wt. %, sweetener sorbitol 3.0 wt. % and purified water - the rest.

Полученная стоматологическая пленка для лечения и профилактики альвеолита с фитопелоидной композицией представляла собой светло-желтого цвета, однородную полимерную пластинку, без механических включений, с запахом ментола, сладковатого вкуса, рН в пределах 6,6-6,7, термостабильные, средняя масса 0,041±0,003 г, потеря в массе при высушивании не превышала 14%, с плохой фиксацией, легко отставала от поверхности подложки, с отсутствием микротрещин, время растворения 10±5 мин, срок годности составил 18 месяцев.The resulting dental film for the treatment and prevention of alveolitis with a phytopeloid composition was a light yellow, homogeneous polymer plate, without mechanical impurities, with a menthol smell, sweetish taste, pH within 6.6-6.7, thermostable, average weight 0.041 ± 0.003 g, loss in weight on drying did not exceed 14%, with poor fixation, easily lagged behind the surface of the substrate, with no microcracks, dissolution time 10 ± 5 min, shelf life was 18 months.

Пример 2. Стоматологическая пленка для лечения и профилактики альвеолита с фитопелоидной композицией, содержащая высушенный водный экстракт астрагала лисьего 10,0 мас. %, эфирное масло мяты перечной 0,1 мас. %, водный экстракт сульфидно-иловой йодобромной лечебной грязи 3,0 мас. %, желатин 10,0 мас. %, глицерин 5,0 мас. %, лидокаина гидрохлорид 4,0 мас. %, хлоргексидина биглюконат 4,0 мас. %, аскорбиновую кислоту 3,0 мас. %, нипагин 0,5 мас. %, подсластитель сорбитол 4,0 мас. %, и воду очищенную - остальное.Example 2. Dental film for the treatment and prevention of alveolitis with a phytopeloid composition containing a dried aqueous extract of fox astragalus 10.0 wt. %, peppermint essential oil 0.1 wt. %, an aqueous extract of sulfide-silt iodine-bromine therapeutic mud 3.0 wt. %, gelatin 10.0 wt. %, glycerin 5.0 wt. %, lidocaine hydrochloride 4.0 wt. %, chlorhexidine bigluconate 4.0 wt. %, ascorbic acid 3.0 wt. %, nipagin 0.5 wt. %, sweetener sorbitol 4.0 wt. %, and purified water - the rest.

Полученная стоматологическая пленка для лечения и профилактики альвеоита с фитопелоидной композицией представляла собой светло-желтого цвета, однородную, эластичную полимерную пластинку, без механических включений, с запахом ментола, сладковатого вкуса, рН в пределах 6,8-6,9, термостабильная, средняя масса 0,035±0,003 г, потеря в массе при высушивании не превышала 14%, с хорошей фиксацией, легко отставала от поверхности подложки, с отсутствием микротрещин, время растворения 15±5 мин, срок годности составил 24 месяца.The resulting dental film for the treatment and prevention of alveoitis with a phytopeloid composition was a light yellow, homogeneous, elastic polymer plate, without mechanical impurities, with the smell of menthol, sweetish taste, pH within 6.8-6.9, thermostable, average weight 0.035 ± 0.003 g, loss in weight on drying did not exceed 14%, with good fixation, easily lagged behind the substrate surface, with no microcracks, dissolution time 15 ± 5 min, shelf life was 24 months.

Пример 3. Время растворения и высвобождение комплекса активных компонентов из стоматологической пленки для лечения и профилактики альвеолита с фитопелоидной композицией по примерам №1 и №2 изучали методом диффузии в агаровый гель, в состав которого вводили раствор хлорида железа (III).Example 3. The time of dissolution and release of a complex of active components from a dental film for the treatment and prevention of alveolitis with a phytopeloid composition according to examples No. 1 and No. 2 was studied by diffusion into an agar gel, in which a solution of iron (III) chloride was introduced.

О степени высвобождения судили по диаметру окрашенных зон, который измеряли через 3, 5, 7, 10, 13, 15 и 20 мин. Результаты проведенного исследования представлены в таблице 1 «Результаты изучения времени и высвобождения комплекса активных компонентов из стоматологической пленки для лечения и профилактики альвеолита с фитопелоидной композицией по примерам №1 и №2».The degree of release was judged by the diameter of the colored zones, which was measured after 3, 5, 7, 10, 13, 15 and 20 minutes. The results of the study are presented in table 1 "Results of studying the time and release of the complex of active components from the dental film for the treatment and prevention of alveolitis with phytopeloid composition according to examples No. 1 and No. 2".

Результаты, представленные в таблице 1, позволяют сделать вывод, что высвобождение активных компонентов из стоматологической пленки для лечения и профилактики альвеолита с фитопелоидной композицией по примерам №1 и №2 начинается через 5 минут от начала эксперимента и достигает максимального выхода при полном их растворении. Кроме того, достаточно быстрое растворение пленки и высвобождение комплекса активных компонентов из пленки обеспечивает основа, представленная в примере №1 (10 мин±5 мин.).The results presented in Table 1 allow us to conclude that the release of active components from the dental film for the treatment and prevention of alveolitis with the phytopeloid composition according to examples No. 1 and No. 2 begins 5 minutes after the beginning of the experiment and reaches the maximum yield when they are completely dissolved. In addition, a fairly rapid dissolution of the film and the release of the complex of active components from the film is provided by the base presented in example No. 1 (10 min ± 5 min.).

Интенсивность кинетики высвобождения комплекса активных компонентов из основы стоматологической пленки для лечения и профилактики альвеолита с фитопелоидной композицией по примеру №2 свидетельствует о более пролонгированном эффекте разработанного состава (15 мин±5 мин).The intensity of the kinetics of the release of the complex of active components from the base of the dental film for the treatment and prevention of alveolitis with a phytopeloid composition according to example No. 2 indicates a more prolonged effect of the developed composition (15 min ± 5 min).

Пример 4. Разработанная стоматологическая пленка для лечения и профилактики альвеолита с фитопелоидной композицией по примерам №1 и №2 проверяли на микробиологическую чистоту для контроля микробной загрязненности предложенных образцов. Для культивирования бактерий использовали соево-казеиновый агар, для дрожжевых и плесневых грибов - агар Сабуро с глюкозой. Для каждого лабораторного образца пленок использовали не менее 5 чашек Петри. Посевы просматривали ежедневно. Подсчет колоний производи через 48 - 72 часов (предварительный результат) и через 5 суток (окончательный результат). Предварительно проводили диспергирование пленок в физическом растворе хлорида натрия 0,9% и готовили несколько разведений образцов.Example 4. The developed dental film for the treatment and prevention of alveolitis with a phytopeloid composition according to examples No. 1 and No. 2 was tested for microbiological purity to control the microbial contamination of the proposed samples. For the cultivation of bacteria, casein soybean agar was used, for yeast and mold fungi, Sabouraud agar with glucose was used. For each laboratory sample of films, at least 5 Petri dishes were used. The crops were examined daily. Colonies are counted after 48 - 72 hours (preliminary result) and after 5 days (final result). Preliminarily, the films were dispersed in a physical solution of sodium chloride 0.9%, and several dilutions of the samples were prepared.

Количество микроорганизмов (N) в 1,0 г пленки рассчитывали по формуле:The number of microorganisms (N) in 1.0 g of the film was calculated using the formula:

N=Σ c/n d 10, где:N = Σ c / n d 10, where:

с - количество колоний на всех чашках Петри;с - the number of colonies on all Petri dishes;

n - число чашек Петри;n is the number of Petri dishes;

d - коэффициент разведения образца;d is the dilution factor of the sample;

10 - коэффициент пересчета при проведении высева на чашку в объеме 0,1 мл.10 - conversion factor when seeding per cup in a volume of 0.1 ml.

Результаты показали, что на чашках Петри с соево-казеиновым агаром при посеве диспергированных стоматологической пленки для лечения и профилактики альвеолита с фитопелоидной композицией по примеру №2 в разведении 1:10 отсутствовал рост бактерий, при посеве диспергированной пленки образца №1 в разведении 1:100 также отсутствовал рост бактерий, но наблюдались единичные колонии микроорганизмов при посеве в разведении 1:10.The results showed that on Petri dishes with casein-soybean agar when inoculating dispersed dental film for the treatment and prevention of alveolitis with phytopeloid composition according to example No. 2 at a dilution of 1:10, there was no growth of bacteria, when inoculating a dispersed film of sample No. 1 at a dilution of 1: 100 there was also no bacterial growth, but single colonies of microorganisms were observed when plated at a dilution of 1:10.

Таким образом, можно отметить, что в 1,0 г стоматологической пленки для лечения и профилактики альвеолита с фитопелоидной композицией по примеру №2 содержится менее 10 бактерий, а в 1,0 г пленки по примеру №1 содержится менее 100 бактерий.Thus, it can be noted that 1.0 g of a dental film for the treatment and prevention of alveolitis with a phytopeloid composition according to example No. 2 contains less than 10 bacteria, and 1.0 g of a film according to example No. 1 contains less than 100 bacteria.

На чашках Петри с агаром Сабуро при посеве диспергированных пленок всех образцов в разведении 1:10 отмечались единичные колонии Aspergillus niger.On Petri dishes with Sabouraud agar, when plating dispersed films of all samples at a dilution of 1:10, single colonies of Aspergillus niger were observed.

Таким образом, можно отметить, что в 1,0 г стоматологической пленки для лечения и профилактики альвеолита с фитопелоидной композицией по примерам №1 и №2 содержится менее 10 спор плесневых грибов.Thus, it can be noted that 1.0 g of dental film for the treatment and prevention of alveolitis with the phytopeloid composition according to examples No. 1 and No. 2 contains less than 10 mold spores.

Тем самым, полученные результаты говорят о 99,0% микробиологической чистоте лабораторных образцов стоматологической пленки для лечения и профилактики альвеолита с фитопелоидной композицией по примерам №1 и №2.Thus, the results obtained indicate 99.0% microbiological purity of laboratory samples of dental film for the treatment and prevention of alveolitis with phytopeloid composition according to examples No. 1 and No. 2.

Антибактериальную и противогрибковую активность предложенных примеров стоматологической пленки для лечения и профилактики альвеолита с фитопелоидной композицией оценивали диффузно-луночным методом. В эксперименте использованы штаммы Lactobacillus casei, Lactobacillus acidophilus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophiticus, Streptococcus salivarius,, Candida albicans, которые населяют полость рта в различные периоды жизни человека и способны вызывать инфекционно-воспалительные процессы.The antibacterial and antifungal activity of the proposed examples of dental films for the treatment and prevention of alveolitis with a phytopeloid composition was evaluated by the diffuse-well method. The experiment used strains of Lactobacillus casei, Lactobacillus acidophilus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophiticus, Streptococcus salivarius ,, Candida albicans, which inhabit the oral cavity at different periods of human life and are capable of causing infectious and inflammatory processes.

Методика микробиологических исследований: культуры тест-микроорганизмов выращивали 6 часов при температуре 37°С на сахарном бульоне. Исходная посевная доза составляла 107 микробных клеток суточной агаровой культуры. Далее 0,1 мл бульонной культуры вносили в 1 мл исследуемой диспергированной стоматологической пленки для лечения и профилактики альвеолита с фитопелоидной композицией и параллельно в 1 мл физического раствора 0,9% (контроль).Method of microbiological research: cultures of test microorganisms were grown for 6 hours at 37 ° C in sugar broth. The initial inoculation dose was 10 7 microbial cells of daily agar culture. Next, 0.1 ml of broth culture was introduced into 1 ml of the studied dispersed dental film for the treatment and prevention of alveolitis with a phytopeloid composition and in parallel in 1 ml of a 0.9% physical solution (control).

Время контакта тест-культур микроорганизмов с диспергированной стоматологической пленкой для лечения и профилактики альвеолита с фитопелоидной композицией и контролем составляло 3, 6, 12 и 24 часа. По окончании времени контакта микроорганизмов с диспергированной стоматологической пленкой для лечения и профилактики альвеолита с фитопелоидной композицией и контролем проводили посевы по 0,1 мл раствора на поверхность мясопептонного агара в виде сплошного газона. Посевы инкубировали в термостате при температуре 37°С в течение 24 часов.The contact time of test cultures of microorganisms with dispersed dental film for the treatment and prevention of alveolitis with the phytopeloid composition and control was 3, 6, 12 and 24 hours. At the end of the contact time of microorganisms with the dispersed dental film for the treatment and prevention of alveolitis with the phytopeloid composition and control, inoculations of 0.1 ml of solution were carried out on the surface of mesopatamia agar in the form of a continuous lawn. Crops were incubated in a thermostat at 37 ° C for 24 hours.

Результаты подавление роста тест-культур микроорганизмов разработанных примерах стоматологической пленки для лечения и профилактики альвеолита с фитопелоидной композицией №1 и №2 представлены в таблице 2 «Подавление роста тест-культур микроорганизмов разработанных примеров стоматологической пленки для лечения и профилактики альвеолита с фитопелоидной композицией №1 и №2».The results of suppression of the growth of test cultures of microorganisms developed examples of dental film for the treatment and prevention of alveolitis with phytopeloid composition No. 1 and No. 2 are presented in Table 2 "Suppression of the growth of test cultures of microorganisms developed examples of dental film for treatment and prevention of alveolitis with phytopeloid composition No. 1 and No. 2 ".

Результаты исследования стоматологической пленки для лечения и профилактики альвеолита с фитопелоидной композицией по примеру №2 показали, что разработанные составы этой пленки оказывают более выраженные антибактериальные и противогрибковые эффекты по сравнению со стоматологической пленкой для лечения и профилактики альвеолита с фитопелоидной композиции по примеру №1.The results of the study of a dental film for the treatment and prevention of alveolitis with a phytopeloid composition according to example No. 2 showed that the developed compositions of this film have more pronounced antibacterial and antifungal effects compared to a dental film for the treatment and prevention of alveolitis with a phytopeloid composition according to example No. 1.

Уже после 3 часовой экспозиции диспергированной стоматологической пленки для лечения и профилактики альвеолита с фитопелоидной композиции №2 с суспензиями микроорганизмов наблюдалось наименьшее количество колоний по сравнению с первым образцом пленки. Через 24 часа после контакта с суспензиями микроорганизмов и последующего посева на мясопептонный агар наблюдались единичные колонии всех тест-культур микроорганизмов.After 3 hours of exposure of the dispersed dental film for the treatment and prevention of alveolitis with phytopeloid composition No. 2 with suspensions of microorganisms, the smallest number of colonies was observed in comparison with the first sample of the film. 24 hours after contact with suspensions of microorganisms and subsequent inoculation on mesopatamia agar, single colonies of all test cultures of microorganisms were observed.

Проведенные микробиологические исследования показывают, что стоматологическая пленка для лечения и профилактики альвеолита с фитопелоидной композицией по примеру №2 обладает 95,5% антибактериальной и противогрибковой активностью в отношении грамположительных кокков, грамположительных неспорообразующих палочек, грамотрицательных бактерий, дрожжевых грибков, относящихся к условно-патогенным микроорганизмам и принимающих участие в патологических процессах полости рта.The conducted microbiological studies show that the dental film for the treatment and prevention of alveolitis with a phytopeloid composition according to example No. 2 has 95.5% antibacterial and antifungal activity against gram-positive cocci, gram-positive non-spore-forming rods, gram-negative bacteria, yeast fungi related to opportunistic microorganisms and participating in the pathological processes of the oral cavity.

Таким образом, стоматологическая пленка для лечения и профилактики альвеолита с фитопелоидной композицией удобна и гигиенична в применении, с хорошей фиксацией и пролонгированным эффектом, а также обладающая антимикробным и антибактериальным действиями.Thus, a dental film for the treatment and prevention of alveolitis with a phytopeloid composition is convenient and hygienic to use, with good fixation and prolonged effect, as well as having antimicrobial and antibacterial actions.

Figure 00000001
Figure 00000001

Figure 00000002
Figure 00000002

Claims (2)

Стоматологическая пленка для лечения и профилактики альвеолита с фитопелоидной композицией на основе растительного экстракта, отличающаяся тем, что содержит высушенный водный экстракт астрагала лисьего, эфирное масло мяты перечной, водный экстракт сульфидно-иловой йодобромной лечебной грязи, желатин, глицерин, лидокаина гидрохлорид, аскорбиновую кислоту, нипагин, подсластитель сорбитол и воду очищенную при следующем соотношении компонентов, мас.%:Dental film for the treatment and prevention of alveolitis with a phytopeloid composition based on a plant extract, characterized in that it contains a dried aqueous extract of astragalus fox, peppermint essential oil, an aqueous extract of sulfide-silt iodine-bromine therapeutic mud, gelatin, glycerin, lidocaine hydrochloride, ascorbic acids, ascorbic acid nipagin, sorbitol sweetener and purified water in the following ratio of components, wt%: Высушенный водный экстракт астрагала лисьегоDried Aqueous Extract of Astragalus Fox 8,0-10,08.0-10.0 Эфирное масло мяты перечнойPeppermint essential oil 0,05-0,10.05-0.1 Водный экстракт сульфидно-иловой йодобромнойAqueous extract of sulfide-silt iodine-bromine 2,0-3,02.0-3.0 лечебной грязиhealing mud ЖелатинGelatin 8,0-10,08.0-10.0 ГлицеринGlycerol 3,0-5,03.0-5.0 Лидокаина гидрохлоридLidocaine hydrochloride 3,0-4,03.0-4.0 Аскорбиновая кислотаVitamin C 2,0-3,02.0-3.0 НипагинNipagin 0,3-0,50.3-0.5 СорбитолSorbitol 3,0-4,03.0-4.0 Вода очищеннаяPurified water остальноеrest
RU2019110523A 2019-04-09 2019-04-09 Dental film for treating and preventing alveolitis with phytopeloid composition RU2734250C2 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2019110523A RU2734250C2 (en) 2019-04-09 2019-04-09 Dental film for treating and preventing alveolitis with phytopeloid composition

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2019110523A RU2734250C2 (en) 2019-04-09 2019-04-09 Dental film for treating and preventing alveolitis with phytopeloid composition

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2019110523A3 RU2019110523A3 (en) 2020-10-09
RU2019110523A RU2019110523A (en) 2020-10-09
RU2734250C2 true RU2734250C2 (en) 2020-10-13

Family

ID=72940475

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2019110523A RU2734250C2 (en) 2019-04-09 2019-04-09 Dental film for treating and preventing alveolitis with phytopeloid composition

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2734250C2 (en)

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2651706C1 (en) * 2017-07-25 2018-04-23 Сергей Витальевич Аверьянов Dental phytofilms for treatment of traumatic lesions of the oral mucosa during orthodontic treatment
RU2677692C1 (en) * 2017-12-07 2019-01-21 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Астраханский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО Астраханский ГМУ Минздрава России) Antioxidant agent

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2651706C1 (en) * 2017-07-25 2018-04-23 Сергей Витальевич Аверьянов Dental phytofilms for treatment of traumatic lesions of the oral mucosa during orthodontic treatment
RU2677692C1 (en) * 2017-12-07 2019-01-21 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Астраханский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО Астраханский ГМУ Минздрава России) Antioxidant agent

Non-Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
СЕРГАЛИЕВА М.У. и др. Астрагал лисий (Astragalus vulpinus willd)- источник биологически активных веществ //Астраханский мед. журнал, 2017, стр.56-61. *
СЕРГАЛИЕВА М.У. и др. Астрагал лисий (Astragalus vulpinus willd)- источник биологически активных веществ //Астраханский мед. журнал, 2017, стр.56-61. СЕРГАЛИЕВА М.У. и др. Растения рода астрагал: перспективы применения в фармации //Астраханский мед. журнал, 2015, стр.17-24. *
СЕРГАЛИЕВА М.У. и др. Растения рода астрагал: перспективы применения в фармации //Астраханский мед. журнал, 2015, стр.17-24. *

Also Published As

Publication number Publication date
RU2019110523A3 (en) 2020-10-09
RU2019110523A (en) 2020-10-09

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US10195239B2 (en) Extract of Trigonella foenum-graecum
EP2775838B1 (en) Aqueous antimicrobial composition containing coniferous resin acids
US20060105000A1 (en) Compositions for treating infected skin and mucous membrane comprising an anti-microbial agent and an essential oil
RU2699560C1 (en) Dental gel with a phytopeloid composition
CA2800382C (en) Tamarind seed polysaccharide for use in the treatment of microbial infections
RU2286764C1 (en) Agent of prolonged action for treatment of mouth cavity inflammation diseases
WO2014196947A1 (en) Multifunctional toothpaste
RU2651706C1 (en) Dental phytofilms for treatment of traumatic lesions of the oral mucosa during orthodontic treatment
RU2618392C1 (en) Dental phytofilms for treatment of periodontal and oral mucosa inflammatory diseases
RU2734250C2 (en) Dental film for treating and preventing alveolitis with phytopeloid composition
RU2334522C1 (en) Medicinal and preventive elixir for oral cavity care
Soundarajan et al. Antibacterial and anti-inflammatory effects of a novel herb-mediated nanocomposite mouthwash in plaque-induced gingivitis: A randomized controlled trial.
RU2734249C2 (en) Dental film for treating and preventing alveolitis
RU2707098C1 (en) Dental lollipops for treatment of mucous membrane damages of oral cavity
RU2749710C1 (en) Dental product in form of phytofilm
RU2657554C1 (en) Anti-inflammatory agent for prevention and treatment of periodontitis
RU2749713C1 (en) Dental gel
RU2351313C1 (en) Composition for treatment of mouth cavity diseases
RU2794828C2 (en) Method for increasing the efficiency of individual oral hygiene in patients with dental implants
RU2521373C1 (en) Method of local treatment and prevention of primary dental diseases in elderly and aged patients with using chewable phytosubstrate
RU2785103C1 (en) Dental gel for the prevention and treatment of inflammatory periodontal diseases
RU2739260C1 (en) Dental films with vegetal components for treating and preventing inflammatory diseases of oral mucosa
RU2322227C1 (en) Agent for treatment of parodontium disease and method for its preparing
RU2691410C1 (en) Oral and throat care means
RU2095052C1 (en) Gargling composition for prophylaxis of parodont diseases

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20210410