RU2633056C1 - Лекарственное средство для вагинального применения, обладающее противовирусным, противомикробным, противогрибковым, противопротозойным, противоинфекционным, иммуномодулирующим и противовоспалительным действием, в виде мази, геля, суппозитория - Google Patents
Лекарственное средство для вагинального применения, обладающее противовирусным, противомикробным, противогрибковым, противопротозойным, противоинфекционным, иммуномодулирующим и противовоспалительным действием, в виде мази, геля, суппозитория Download PDFInfo
- Publication number
- RU2633056C1 RU2633056C1 RU2016141093A RU2016141093A RU2633056C1 RU 2633056 C1 RU2633056 C1 RU 2633056C1 RU 2016141093 A RU2016141093 A RU 2016141093A RU 2016141093 A RU2016141093 A RU 2016141093A RU 2633056 C1 RU2633056 C1 RU 2633056C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- macrogol
- antifungal
- ointment
- antimicrobial
- antiviral
- Prior art date
Links
- 239000000829 suppository Substances 0.000 title claims description 13
- 230000000843 anti-fungal effect Effects 0.000 title claims description 11
- 230000000845 anti-microbial effect Effects 0.000 title claims description 10
- 239000002674 ointment Substances 0.000 title claims description 10
- 230000000840 anti-viral effect Effects 0.000 title claims description 9
- 229940121375 antifungal agent Drugs 0.000 title claims description 9
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 title claims description 8
- 230000000842 anti-protozoal effect Effects 0.000 title claims description 8
- 239000003904 antiprotozoal agent Substances 0.000 title claims description 8
- 239000000499 gel Substances 0.000 title claims description 8
- 230000002924 anti-infective effect Effects 0.000 title claims description 7
- 230000002519 immonomodulatory effect Effects 0.000 title claims description 7
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 20
- 102000014150 Interferons Human genes 0.000 claims abstract description 9
- 108010050904 Interferons Proteins 0.000 claims abstract description 9
- RFHAOTPXVQNOHP-UHFFFAOYSA-N fluconazole Chemical compound C1=NC=NN1CC(C=1C(=CC(F)=CC=1)F)(O)CN1C=NC=N1 RFHAOTPXVQNOHP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 9
- 229960004884 fluconazole Drugs 0.000 claims abstract description 9
- 229940079322 interferon Drugs 0.000 claims abstract description 9
- 229960000282 metronidazole Drugs 0.000 claims abstract description 9
- VAOCPAMSLUNLGC-UHFFFAOYSA-N metronidazole Chemical compound CC1=NC=C([N+]([O-])=O)N1CCO VAOCPAMSLUNLGC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 9
- ZGTMUACCHSMWAC-UHFFFAOYSA-L EDTA disodium salt (anhydrous) Chemical compound [Na+].[Na+].OC(=O)CN(CC([O-])=O)CCN(CC(O)=O)CC([O-])=O ZGTMUACCHSMWAC-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims abstract description 8
- LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N Ethylene glycol Chemical compound OCCO LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 8
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 8
- 239000013543 active substance Substances 0.000 claims abstract description 8
- KGBXLFKZBHKPEV-UHFFFAOYSA-N boric acid Chemical compound OB(O)O KGBXLFKZBHKPEV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 7
- 239000004327 boric acid Substances 0.000 claims abstract description 7
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims abstract description 7
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 claims abstract description 6
- -1 vitepsol Chemical compound 0.000 claims abstract description 6
- 239000004166 Lanolin Substances 0.000 claims abstract description 4
- 235000019868 cocoa butter Nutrition 0.000 claims abstract description 4
- 229940110456 cocoa butter Drugs 0.000 claims abstract description 4
- 235000019197 fats Nutrition 0.000 claims abstract description 4
- 235000011187 glycerol Nutrition 0.000 claims abstract description 4
- 229960005150 glycerol Drugs 0.000 claims abstract description 4
- 229940039717 lanolin Drugs 0.000 claims abstract description 4
- 235000019388 lanolin Nutrition 0.000 claims abstract description 4
- 229960003511 macrogol Drugs 0.000 claims abstract description 4
- TZBAVQKIEKDGFH-UHFFFAOYSA-N n-[2-(diethylamino)ethyl]-1-benzothiophene-2-carboxamide;hydrochloride Chemical compound [Cl-].C1=CC=C2SC(C(=O)NCC[NH+](CC)CC)=CC2=C1 TZBAVQKIEKDGFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 4
- 229940056211 paraffin Drugs 0.000 claims abstract description 4
- 239000012188 paraffin wax Substances 0.000 claims abstract description 4
- 239000007787 solid Substances 0.000 claims abstract description 4
- 239000004264 Petrolatum Substances 0.000 claims description 3
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 claims description 3
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 claims description 3
- 229940066842 petrolatum Drugs 0.000 claims description 3
- 235000019271 petrolatum Nutrition 0.000 claims description 3
- 229940037001 sodium edetate Drugs 0.000 claims 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 abstract description 16
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 6
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 abstract description 4
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 abstract description 3
- 239000008280 blood Substances 0.000 abstract description 3
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 abstract description 2
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 abstract description 2
- 229940099259 vaseline Drugs 0.000 abstract description 2
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 8
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 8
- DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N Propylene glycol Chemical compound CC(O)CO DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M Sodium hydroxide Chemical compound [OH-].[Na+] HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 6
- 229940126601 medicinal product Drugs 0.000 description 6
- 208000031888 Mycoses Diseases 0.000 description 5
- 230000002538 fungal effect Effects 0.000 description 5
- 230000000813 microbial effect Effects 0.000 description 5
- 230000004807 localization Effects 0.000 description 4
- 239000003963 antioxidant agent Substances 0.000 description 3
- 230000003078 antioxidant effect Effects 0.000 description 3
- 229920000249 biocompatible polymer Polymers 0.000 description 3
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 description 3
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 3
- DOMXUEMWDBAQBQ-WEVVVXLNSA-N terbinafine Chemical compound C1=CC=C2C(CN(C\C=C\C#CC(C)(C)C)C)=CC=CC2=C1 DOMXUEMWDBAQBQ-WEVVVXLNSA-N 0.000 description 3
- 229960000699 terbinafine hydrochloride Drugs 0.000 description 3
- 208000032544 Cicatrix Diseases 0.000 description 2
- 229920002125 Sokalan® Polymers 0.000 description 2
- 239000000654 additive Substances 0.000 description 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 2
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 2
- 230000007794 irritation Effects 0.000 description 2
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 2
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- 239000004584 polyacrylic acid Substances 0.000 description 2
- 235000010482 polyoxyethylene sorbitan monooleate Nutrition 0.000 description 2
- 229920000053 polysorbate 80 Polymers 0.000 description 2
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 2
- 239000008213 purified water Substances 0.000 description 2
- 230000001172 regenerating effect Effects 0.000 description 2
- 231100000241 scar Toxicity 0.000 description 2
- 230000037387 scars Effects 0.000 description 2
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 2
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000029663 wound healing Effects 0.000 description 2
- 241000222122 Candida albicans Species 0.000 description 1
- 206010007134 Candida infections Diseases 0.000 description 1
- 229920002261 Corn starch Polymers 0.000 description 1
- 206010012504 Dermatophytosis Diseases 0.000 description 1
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010017533 Fungal infection Diseases 0.000 description 1
- JPXZQMKKFWMMGK-KQYNXXCUSA-K IDP(3-) Chemical compound O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](COP([O-])(=O)OP([O-])([O-])=O)O[C@H]1N1C(N=CNC2=O)=C2N=C1 JPXZQMKKFWMMGK-KQYNXXCUSA-K 0.000 description 1
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Natural products OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 description 1
- 241001460074 Microsporum distortum Species 0.000 description 1
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- DBMJMQXJHONAFJ-UHFFFAOYSA-M Sodium laurylsulphate Chemical compound [Na+].CCCCCCCCCCCCOS([O-])(=O)=O DBMJMQXJHONAFJ-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 208000002474 Tinea Diseases 0.000 description 1
- 230000002009 allergenic effect Effects 0.000 description 1
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 1
- 238000010171 animal model Methods 0.000 description 1
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 1
- 230000001857 anti-mycotic effect Effects 0.000 description 1
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 1
- 239000002543 antimycotic Substances 0.000 description 1
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 description 1
- 238000004820 blood count Methods 0.000 description 1
- 201000003984 candidiasis Diseases 0.000 description 1
- 230000005792 cardiovascular activity Effects 0.000 description 1
- 229940075614 colloidal silicon dioxide Drugs 0.000 description 1
- 229940000425 combination drug Drugs 0.000 description 1
- 239000008120 corn starch Substances 0.000 description 1
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 1
- 239000000975 dye Substances 0.000 description 1
- 239000000945 filler Substances 0.000 description 1
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 1
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 1
- 238000009533 lab test Methods 0.000 description 1
- 239000008101 lactose Substances 0.000 description 1
- 229940057995 liquid paraffin Drugs 0.000 description 1
- 239000003589 local anesthetic agent Substances 0.000 description 1
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 description 1
- 210000004877 mucosa Anatomy 0.000 description 1
- 239000002736 nonionic surfactant Substances 0.000 description 1
- 239000003921 oil Substances 0.000 description 1
- 210000005259 peripheral blood Anatomy 0.000 description 1
- 239000011886 peripheral blood Substances 0.000 description 1
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 description 1
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 1
- 235000019333 sodium laurylsulphate Nutrition 0.000 description 1
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 1
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 1
- 208000037816 tissue injury Diseases 0.000 description 1
- 230000009466 transformation Effects 0.000 description 1
- 238000000844 transformation Methods 0.000 description 1
- 230000000472 traumatic effect Effects 0.000 description 1
- 239000011782 vitamin Substances 0.000 description 1
- 229940088594 vitamin Drugs 0.000 description 1
- 229930003231 vitamin Natural products 0.000 description 1
- 235000013343 vitamin Nutrition 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
- A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
- A61K31/195—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
- A61K31/197—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group the amino and the carboxyl groups being attached to the same acyclic carbon chain, e.g. gamma-aminobutyric acid [GABA], beta-alanine, epsilon-aminocaproic acid or pantothenic acid
- A61K31/198—Alpha-amino acids, e.g. alanine or edetic acid [EDTA]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/41—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
- A61K31/4164—1,3-Diazoles
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/69—Boron compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- A61K38/19—Cytokines; Lymphokines; Interferons
- A61K38/21—Interferons [IFN]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2121/00—Preparations for use in therapy
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Zoology (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Immunology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Изобретение относится к фармацевтической промышленности и представляет собой лекарственное средство для вагинального применения, обладающее противовирусным, противомикробным, противогрибковым, противопротозойным, противоинфекционным, иммуномодулирующим и противовоспалительным действием, в виде мази, геля, суппозитория, содержащее активные вещества, вспомогательные вещества и консистентно-образующую основу, отличающееся тем, что в качестве активных веществ средство содержит флуконазол, метронидазол, альфа- или бета-, или гамма-рекомбинантный интерферон, в качестве вспомогательных веществ средство содержит динатрия эдетат и борную кислоту, а в качестве консистентно-образующей основы содержит вещества, выбранные из группы: макрогол 400, макрогол 1500, макрогол 4000, витепсол, глицерин, какао-масло, парафин, ланолин, вазелин, ацетилфталилцеллюлоза, твердый жир типа ГЛ, причем компоненты в лекарственном средстве находятся в определенном соотношении в г на 1 г средства. Изобретение обеспечивает высокий терапевтический эффект лекарственного средства для вагинального применения, обладающего противовирусным, противомикробным, противогрибковым, противопротозойным, противоинфекционным, иммуномодулирующим и противовоспалительным действием, для локального применения при лечении микозов различной локализации и других заболеваний, осложненных грибковой или микробной флорой, а также обеспечивает быстрое попадание веществ в кровь.
Description
Изобретение относится к области медицины, в частности к фармацевтической промышленности, и касается получения лекарственных форм для вагинального применения в виде мази, геля, суппозитория для лечения заболеваний, осложненных грибковой или микробной флорой.
Известно лекарственное средство на основе флуконазола, выполненное в различных формах, в том числе капсулах, таблетках, и содержит вспомогательные вещества: связующие, скользящие, дезинтегрирующие, наполнители, красители (РСТ 97/05873, 1997 г.).
Известно лекарственное средство, названное «Флузол», содержащее флуконазол и вспомогательные вещества: лактозу, крахмал кукурузный, коллоидную двуокись кремния, стеарат магния и натрия лаурилсульфат. Средство выполнено в виде капсул, заполненных порошком белого или почти белого цвета (RU 2201230).
Известна антимикотическая фармацевтическая композиция, включающая тербинофин в качестве активного начала, носитель и целевые добавки. В качестве целевых добавок содержит низший спирт и неионогенный поверхностно-активный агент при определенном соотношении компонентов (RU 2093152).
Известно лекарственное средство в виде мази, обладающее противогрибковым действием, содержащее в качестве активного вещества тербинафина гидрохлорид и вспомогательные вещества: редкосшитую полиакриловую кислоту, твин-80, масло вазелиновое, натрия гидроксид, пропиленгликоль, очищенную воду (RU 2314800).
Известно противовирусное, противомикробное и противокандидозное средство в виде мази, геля, суппозитория, предназначенное для вагинального применения, содержащее метронидазол, альфа- или бета- или гамма-рекомбинантный интерферон, антибиотики широкого спектра действия, антимикробное или антипротозойное, или антифунгальное средство, антиоксидант, противовоспалительный препарат, местно-анестезирующее средство, рибоксин, витамины и носитель (RU 2187328).
Известные средства имеют недостаточную эффективность лечения и не способны успешно справиться с заболеваниями, носящими комплексный характер, особенно осложненными грибковыми инфекциями.
Наиболее близким по технической сущности и достигаемому результату является лекарственное средство в виде геля, обладающее противогрибковым, противовирусным, противомикробным, противовоспалительным действием, содержащее тербинафина гидрохлорид, метронидазол, альфа- или бета-, или гамма-рекомбинантный интерферон, динатрия эдетат и консистентно-образующую основу (RU 2431497).
Задачей изобретения является разработка высокоспецифичного эффективного лекарственного средства для вагинального применения в виде мази, геля, суппозитория непосредственно в очаге поражения для лечения микозов различной локализации и других заболеваний, осложненных грибковой или микробной флорой, с высоким ранозаживляющим эффектом и восстанавливающим пораженные ткани без образования коллоидных рубцов, способствующего сокращению сроков выздоровления без побочных явлений и осложнений, а также способствующего восстановлению защитных свойств слизистой влагалища.
Технический результат, получаемый при использовании изобретения, выражается в высоком терапевтическом эффекте лекарственного средства для вагинального применения, обладающего противовирусным, противомикробным, противогрибковым, противопротозойным, противоинфекционным, иммуномодулирующим и противовоспалительным действием, для локального применения при лечении микозов различной локализации и других заболеваний, осложненных грибковой или микробной флорой, а также в способности обеспечивать быстрое попадание веществ в кровь. Для достижения указанного технического результата лекарственное средство для вагинального применения, обладающее противовирусным, противомикробным, противогрибковым, противопротозойным, противоинфекционным, иммуномодулирующим и противовоспалительным действием, в виде мази, геля, суппозитория, содержащее активные вещества, вспомогательные вещества и консистентно-образующую основ, согласно изобретению, в качестве активных веществ средство содержит флуконазол, метронидазол, альфа- или бета-, или гамма-рекомбинантный интерферон, в качестве вспомогательных веществ средство содержит динатрия эдетат и борную кислоту, а в качестве консистентно-образующей основы содержит биологически совместимые полимеры при следующем соотношении компонентов в г на 1 г средства:
| Флуконазол | 0,01-0,5 |
| Метронидазол | 0,01-0,5 |
| Альфа-, бета-, гамма-рекомбинантный интерферон, ME | 500-1000000 |
| Динатрия эдетат | 0,001-0,1 |
| Борная кислота | 0,1-0,5 |
| Консистентно-образующая основа | остальное |
Кроме того, лекарственное средство содержит биологически совместимые полимеры, выбранные из группы: макрогол 400, макрогол 1500, макрогол 4000, витепсол, глицерин, какао-масло, парафин, ланолин, вазелин, ацетилфталилцеллюлозу, твердый жир типа ГЛ.
Указанное лекарственное средство обладает одновременно противовирусным, противомикробным, противогрибковым, противопротозойным, противоинфекционным, иммуномодулирующим и противовоспалительным действием.
Проведенный заявителями анализ уровня техники, включающий поиск по патентным и научно-техническим источникам информации и выявление источников, содержащих сведения об аналогах заявленного лекарственного средства, позволил установить, что заявители не обнаружили аналог, характеризующийся признаками, тождественными (идентичными) всем существенным признакам заявленного комбинированного лекарственного средства.
Определение из перечня выявленных аналогов прототипа позволило выявить совокупность существенных по отношению к усматриваемому техническому результату отличительных признаков в заявленном лекарственном средстве, изложенных в формуле изобретения. Следовательно, заявленное комбинированное лекарственное средство соответствует критерию "новизна". Для проверки соответствия заявленного лекарственного средства заявители провели дополнительный поиск известных решений, чтобы выявить признаки, совпадающие с отличительными от прототипа признаками заявленного изобретения.
Результаты поиска показали, что заявленное изобретение не вытекает для специалиста явным образом из известного уровня техники, определенного заявителями, не выявлено влияние предусматриваемых существенными признаками заявленного лекарственного средства преобразований на достижение технического результата.
Следовательно, заявленное изобретение соответствует критерию «изобретательский уровень».
Критерий изобретения «промышленная применимость» подтверждается тем, что предлагаемое лекарственное средство для вагинального применения, обладающее противовирусным, противомикробным, противогрибковым, противопротозойным, противоинфекционным, иммуномодулирующим и противовоспалительным действием, может быть успешно использовано для лечения микозов различной локализации и заболеваний, осложненных грибковой или микробной флорой. Оно обладает высоким ранозаживляющим эффектом при травматических повреждениях тканей и регенеративным эффектом без образования коллоидных рубцов, а также способствует сокращению сроков выздоровления.
Настоящее изобретение поясняется конкретными примерами исполнения, которые, однако, не являются единственно возможными, но наглядно демонстрируют возможность достижения требуемого технического результата.
Примеры
Для получения мази, геля, суппозиториев смешивают следующее компоненты в г на 1 г средства: флуконазол, метронидазол, альфа- или бета-, или гамма-рекомбинантный интерферон, динатрия эдетат и борную кислоту. В качестве консистентно-образующей основы содержит биологически совместимые полимеры, выбранные из группы: макрогол 400, макрогол 1500, макрогол 4000, витепсол, глицерин, какао-масло, парафин, ланолин, вазелин, ацетилфталилцеллюлозу, твердый жир ГЛ.
| Вариант 1 | Вариант 2 | Вариант 3 | |
| Флуконазол | 0,01 | 0,1 | 0,5 |
| Метронидазол | 0,01 | 0,1 | 0,5 |
| Альфа- или бета-, | |||
| или гамма-рекомбинантный | |||
| интерферон, ME | 500 | 10000 | 1000000 |
| Динатрия эдетат | 0,001 | 0,01 | 0,1 |
| Борная кислота | 0,01 | 0,1 | 0,5 |
| Консистентно-образующая основа | остальное до 1 г | ||
Указанные компоненты стерилизуют на фильтрах. Готовый препарат разливают или формуют в необходимую емкость, герметизируют и маркируют. Заявленное лекарственное средство для вагинального применения прошло биологические испытания. В качестве препарата для сравнения было использовано лекарственное средство в виде мази, обладающее противогрибковым действием, содержащее в качестве активного вещества тербинафина гидрохлорид и вспомогательные вещества: редкосшитую полиакриловую кислоту, твин-80, масло вазелиновое, натрия гидроксид, пропиленгликоль, очищенную воду (RU 2314800). Лабораторные испытания заявленного средства на экспериментальных животных по сравнению с известным средством по прототипу показали, что заявленное средство безвредно, хорошо переносимо, не обладает аллергизирующим действием, не влияет на сердечно-сосудистую деятельность, не влияет на функциональное состояние почек, не влияет на показатели периферической крови. Проведены клинические испытания на 60 добровольцах в возрасте 20-30 лет, страдающих микозами различной локализации: паховой дерматофитией, кандидозами слизистых оболочек, и другими заболеваниями, осложненными грибковой или микробной флорой. Больным предназначались мазь, гель, суппозитории 2-3 раза в день в зависимости от площади поражения. Наблюдалось быстрое купирование симптомов в ранние сроки лечения. Длительность терапии зависела от тяжести заболевания, в среднем около 14 дней (по прототипу не менее 30 дней). Через 5 дней у пациентов отмечалось заживление. Восстановление защитных свойств кожи и слизистых. Исчезли раздражения, отеки. Субъективные жалобы больных после проведенного курса лечения отсутствовали. Суппозитории для вагинального применения опробованы на опытно- промышленном оборудовании. Результаты опытов показали, что полученные суппозитории имеют улучшенный товарный вид, обладают повышенными агрегативно-устойчивыми свойствами, быстро расплавляются в организме человека, способствуя быстрому поступлению лекарственных веществ в кровь. Предлагаемые суппозитории прошли клинические испытания. Эффективность лечения у пациентов оценивалась по общеклиническим данным. Результаты лечения показали, что предлагаемые суппозитории являются эффективным средством для широкого круга заболеваний и позволяют расширить арсенал суппозиториев. Таким образом, использование заявленного лекарственного средства для вагинального применения, обладающего одновременно противовирусным, противомикробным, противогрибковым, противопротозойным, противоинфекционным, иммуномодулирующим и противовоспалительным действием, позволяет восстанавливать защитные свойства кожи и слизистых, быстро купировать симптомы в ранние сроки лечения, снимать раздражения, а также способствовать сокращению сроков выздоровления более чем в два раза по сравнению с прототипом.
Кроме того, доказано, что заявленное средство по сравнению с известным средством обладает более высоким регенеративным эффектом, сокращающим сроки лечения и отсутствием жалоб на побочные явления.
Claims (8)
- Лекарственное средство для вагинального применения, обладающее противовирусным, противомикробным, противогрибковым, противопротозойным, противоинфекционным, иммуномодулирующим и противовоспалительным действием, в виде мази, геля, суппозитория, содержащее активные вещества, вспомогательные вещества и консистентно-образующую основу, отличающееся тем, что в качестве активных веществ средство содержит флуконазол, метронидазол, альфа- или бета-, или гамма-рекомбинантный интерферон, в качестве вспомогательных веществ средство содержит динатрия эдетат и борную кислоту, а в качестве консистентно-образующей основы содержит вещества, выбранные из группы: макрогол 400, макрогол 1500, макрогол 4000, витепсол, глицерин, какао-масло, парафин, ланолин, вазелин, ацетилфталилцеллюлоза, твердый жир типа ГЛ, при следующем соотношении компонентов в г на 1 г средства:
- Флуконазол 0,01-0,5
- Метронидазол 0,01-0,5
- Альфа-, бета-, гамма-
- рекомбинантный интерферон, ME 500-1000000
- Динатрия эдетат 0,001-0,1
- Борная кислота 0,1-0,5
- Консистентнообразующая основа остальное
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2016141093A RU2633056C1 (ru) | 2016-10-19 | 2016-10-19 | Лекарственное средство для вагинального применения, обладающее противовирусным, противомикробным, противогрибковым, противопротозойным, противоинфекционным, иммуномодулирующим и противовоспалительным действием, в виде мази, геля, суппозитория |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2016141093A RU2633056C1 (ru) | 2016-10-19 | 2016-10-19 | Лекарственное средство для вагинального применения, обладающее противовирусным, противомикробным, противогрибковым, противопротозойным, противоинфекционным, иммуномодулирующим и противовоспалительным действием, в виде мази, геля, суппозитория |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2633056C1 true RU2633056C1 (ru) | 2017-10-11 |
Family
ID=60129310
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2016141093A RU2633056C1 (ru) | 2016-10-19 | 2016-10-19 | Лекарственное средство для вагинального применения, обладающее противовирусным, противомикробным, противогрибковым, противопротозойным, противоинфекционным, иммуномодулирующим и противовоспалительным действием, в виде мази, геля, суппозитория |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2633056C1 (ru) |
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2187328C1 (ru) * | 2000-12-18 | 2002-08-20 | Гапонюк Петр Яковлевич | Противовирусное, противомикробное и противокандидозное средство |
| US20050276836A1 (en) * | 1997-06-11 | 2005-12-15 | Michelle Wilson | Coated vaginal devices for vaginal delivery of therapeutically effective and/or health-promoting agents |
| US20060154874A1 (en) * | 2003-06-13 | 2006-07-13 | Hansen Inge D | Treatment of symptoms associated with bacterial vaginosis |
| RU2431497C1 (ru) * | 2010-05-05 | 2011-10-20 | Илья Александрович Марков | Комбинированное лекарственное средство, обладающее противогрибковым, противовирусным, противомикробным, противовоспалительным, иммуномодулирующим и бактерицидным действием для наружного или локального применения |
| RU2544163C1 (ru) * | 2013-11-29 | 2015-03-10 | Закрытое акционерное общество "ФИРН М" (ЗАО "ФИРН М") | Лекарственное средство в форме геля для лечения проявлений герпетической инфекции у больных с ожогами и отморожениями. |
-
2016
- 2016-10-19 RU RU2016141093A patent/RU2633056C1/ru active
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20050276836A1 (en) * | 1997-06-11 | 2005-12-15 | Michelle Wilson | Coated vaginal devices for vaginal delivery of therapeutically effective and/or health-promoting agents |
| RU2187328C1 (ru) * | 2000-12-18 | 2002-08-20 | Гапонюк Петр Яковлевич | Противовирусное, противомикробное и противокандидозное средство |
| US20060154874A1 (en) * | 2003-06-13 | 2006-07-13 | Hansen Inge D | Treatment of symptoms associated with bacterial vaginosis |
| RU2431497C1 (ru) * | 2010-05-05 | 2011-10-20 | Илья Александрович Марков | Комбинированное лекарственное средство, обладающее противогрибковым, противовирусным, противомикробным, противовоспалительным, иммуномодулирующим и бактерицидным действием для наружного или локального применения |
| RU2544163C1 (ru) * | 2013-11-29 | 2015-03-10 | Закрытое акционерное общество "ФИРН М" (ЗАО "ФИРН М") | Лекарственное средство в форме геля для лечения проявлений герпетической инфекции у больных с ожогами и отморожениями. |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP6653734B2 (ja) | イベルメクチンによる丘疹膿疱性の酒さの治療 | |
| Leavell et al. | Hydroxyurea: A new treatment for psoriasis | |
| US20030017207A1 (en) | Compositions and methods for treating vulvovaginitis and vaginosis | |
| US20140057881A1 (en) | Composition for the Treatment of Skin Conditions | |
| CN116549437A (zh) | 大麻素类和n-酰基乙醇胺的组合 | |
| JP2003514875A (ja) | 創傷治癒を改善し、薬を投与するためのプロペラント不要のスプレー式皮膚パッチ組成物 | |
| HUE027226T2 (en) | Treatment of mucosal inflammation and inflammatory pain using a sustained release bioadhesive therapeutic carrier in the mucosa | |
| CN104922130B (zh) | 一种用于治疗带状疱疹的凝胶剂及其制备方法 | |
| KR19990071585A (ko) | 점안제 | |
| Montero-Gei et al. | Therapy with fluconazole for tinea corporis, tinea cruris, and tinea pedis | |
| CN101137362A (zh) | 包含丝他康唑和氢化可的松和/或抗细菌的喹诺酮化合物的抗真菌的组合物 | |
| US11045503B2 (en) | Pharmaceutical composition for preventing, treating and curing rosacea, comprising snail slime, chamomile and propolis | |
| RU2633056C1 (ru) | Лекарственное средство для вагинального применения, обладающее противовирусным, противомикробным, противогрибковым, противопротозойным, противоинфекционным, иммуномодулирующим и противовоспалительным действием, в виде мази, геля, суппозитория | |
| EP1374903B1 (en) | Pharmaceutical composition for the prevention of the development and progression of mycotic skin surface diseases | |
| EP3210619A2 (en) | Topical formulation for treating skin or mucosal infections, preparation method and uses thereof | |
| JP2021510159A (ja) | セルドゥラチニブ含有局所皮膚医薬組成物およびその使用 | |
| US20190224208A1 (en) | Pharmaceutical composition for treating premature ejaculation and method for treating premature ejaculation | |
| RU2431497C1 (ru) | Комбинированное лекарственное средство, обладающее противогрибковым, противовирусным, противомикробным, противовоспалительным, иммуномодулирующим и бактерицидным действием для наружного или локального применения | |
| US20210322418A1 (en) | Methods and compositions for promoting wound healing in a subject suffering from ectodermal dysplasias | |
| Roberts et al. | Comparison of ketoconazole and griseofulvin in the treatment of tinea pedis | |
| US20040022868A1 (en) | Compositions using tetrasilver tetroxide and methods for management of skin conditions using same | |
| RU2538433C1 (ru) | Фармацевтическая композиция для профилактики и лечения инфекционно-воспалительных заболеваний различной этиологии путем оромукозного введения | |
| JP5980488B2 (ja) | 口角炎の治療用医薬組成物 | |
| JP2001163783A (ja) | 皮膚疾患治療用外用剤 | |
| CN111701013A (zh) | 一种具有治疗真菌感染的外用药物及制备方法 |