RU2605617C1 - Композиция для назального средства - Google Patents
Композиция для назального средства Download PDFInfo
- Publication number
- RU2605617C1 RU2605617C1 RU2015125252/15A RU2015125252A RU2605617C1 RU 2605617 C1 RU2605617 C1 RU 2605617C1 RU 2015125252/15 A RU2015125252/15 A RU 2015125252/15A RU 2015125252 A RU2015125252 A RU 2015125252A RU 2605617 C1 RU2605617 C1 RU 2605617C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- spray
- oil
- composition
- sodium thiosulfate
- propolis
- Prior art date
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/10—Dispersions; Emulsions
- A61K9/12—Aerosols; Foams
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
- A61K33/04—Sulfur, selenium or tellurium; Compounds thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/72—Rhamnaceae (Buckthorn family), e.g. buckthorn, chewstick or umbrella-tree
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Dispersion Chemistry (AREA)
- Alternative & Traditional Medicine (AREA)
- Mycology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Botany (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Изобретение относится к области медицины, а именно к фармации, и касается разработки медицинских назальных спреев, содержащих облепиховое масло и тиосульфат натрия, и может быть использовано в комплексном лечении ринитов, тонзиллитов, синуситов. Средство, обладающее противовоспалительным и ранозаживляющим действием, содержит, мас. %: масло облепиховое или масляный экстракт прополиса 15% - 3,0; тиосульфат натрия - 3,0; твин 80-1,0; глицерин медицинский 10,0; вода очищенная до 100,0. Предлагаемое средство обладает противовоспалительным, регенерирующим действиями, а также равномерным высвобождением действующих веществ и выраженным пролонгированным действием, удобно для применения больными самостоятельно. 2 з.п. ф-лы, 3 табл., 2 ил., 5 пр.
Description
Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к фармации, и касается разработки медицинских назальных спреев, содержащих облепиховое масло или масляный экстракт прополиса и тиосульфат натрия, и может быть использовано в комплексном лечении ринитов, тонзиллитов, синуситов.
Известно назальное лекарственное средство «Мореназол», выполненное в виде спрея и содержащее активное и вспомогательное вещество, природные минералы и микроэлементы, в котором в качестве активного вещества использована натуральная морская соль, в качестве вспомогательного вещества - вода для инъекций, а изотонический стерильный раствор имеет осмоляльность от 220 до 350 ммоль/кг воды и рН от 6,0 до 9,5 и содержит ионы натрия, магния, кальция, калия, гидрокарбонатов [Патент RU 2369397, 2009 г.].
Известна композиция для назального применения, содержащая активные и вспомогательные вещества, в которой в качестве активных веществ использованы морская соль и альфа-глутамил-триптофан при следующем соотношении активных веществ (мас. %): морская соль 95,00-98,00; альфа-глутамил-триптофан 2,00-5,00, причем композиция выполнена в виде капель, спрея или аэрозоля [Патент RU 2540496, 10.02.2015 г.].
Известны лекарственные формы для носового применения, которые содержат декспантенол в комбинации с кортикостероидным препаратом. Предпочтительными лекарственными формами являются мази, спреи, аэрозоли, растворы и суспензии. Предпочтительными кортикостероидными препаратами являются гидрокортизон, беклометазона-17,21-дипропионат, а также дексаметазон. Содержание декспантенола предпочтительно находится в области от 0,5 до 20 мас. %, особенно от 5 до 15 мас. % Доля кортикостероидного препарата предпочтительно лежит в области от 0,01 до 10 мас. %, особенно от 0,01 до 5 мас. % Эти лекарственные формы могут применяться, в частности, для лечения аллергических заболеваний кожи или аллергических симптомов в области носа [http://www.findpatent.ru/patent/247/2472499.html].
Наиболее близким аналогом изобретения является лекарственная композиция для новой формы (в виде спрея) известного препарата Каметон, которая является аналогичной по достигаемому терапевтическому эффекту, способной к распылению без создания избыточного давления и применения пропеллента. Средство «Каметон» в форме спрея содержит: хлоробутанолгидрат - 1,0; камфору - 1,0; ментол -1,0; масло эвкалиптовое - 1,0; масло вазелиновое - 14,3; эмульгатор «Твердый-2» (Т-2) - 1,45; твин 80 (Полисорбат 80) - 1,75; воду очищенную - 78,5 [Особенности технологии производства новой лекарственной формы - КАМЕТОН-СПРЕЙ [Электронный ресурс] Режим доступа: http://pharmspray.vipsmed.ru/publikacii/osobennosti-tehnologii-proizvodstva-novoj-lekarstvennoj-formy/. Дата обращения: 17.02.2015].
Задачей изобретения является расширение арсенала средств в форме назальных спреев, обладающих противовоспалительным и ранозаживляющим действием, с эффектом пролонгации.
Технический результат - получение нового лекарственного средства назального применения в форме спрея, обладающего противовоспалительным и ранозаживляющим действием, обеспечивающего максимальное поступление действующих веществ при наружном применении, с эффектом пролонгации.
Указанный технический результат достигается тем, что композиция для назального средства в форме спрея, обладающая противовоспалительным и ранозаживляющим действием, содержащая в качестве действующих веществ растительное масло и лекарственный препарат, в качестве вспомогательных веществ твин 80 и воду очищенную, согласно изобретению в качестве растительного масла содержит масло облепиховое или масляный экстракт прополиса 15%, в качестве лекарственного препарата содержит тиосульфат натрия, а в качестве вспомогательных веществ дополнительно содержит глицерин при следующем соотношении компонентов, мас. %:
масло облепиховое или | |
масляный экстракт прополиса 15% | 3 |
тиосульфат натрия | 3 |
твин 80 | 1 |
глицерин | 10 |
вода очищенная | до 100 |
При этом масляный экстракт прополиса в качестве растворителя содержит растительное масло, а композиция может быть выполнена в виде спрея во флаконах с клапанно-распылительной системой объемом 100 мл.
Изобретение иллюстрируется следующими материалами: на фигуре 1 показано высвобождение каротионидов из спреев, содержащих натрия тиосульфат и облепиховое масло, в динамике; на фигуре 2 показано влияние вспомогательных веществ глицерина и твина 80 на высвобождение действующих веществ на примере экстракта прополиса масляного; в таблице 1 - экспериментальные составы спреев; в таблице 2 - определение плотности и вязкости спреев, содержащих облепиховое масло; в таблице 3 - определение плотности и вязкости спреев, содержащих масляный экстракт прополиса 15%.
В доступной научно-медицинской и патентной литературе сведений об известности спреев, содержащих в качестве действующих веществ облепиховое масло или масляный экстракт прополиса 15% и тиосульфат натрия, а в качестве вспомогательных веществ твин 80, лутрол F-127, глицерин и воду очищенную, при определенном соотношении компонентов, не обнаружено. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «новизна».
В результате проведенных экспериментальных исследований было установлено, что предлагаемый спрей обладает высокой биодоступностью и целым рядом преимуществ: имеет удовлетворительный внешний вид, однороден. Состав спрея способствует быстрому и далее пролонгированному высвобождению действующих веществ: облепихового масла или масляного экстракта прополиса 15% и тиосульфата натрия. Придание лекарственному средству формы спрея обеспечивает удобство и гигиеничность применения, стойкость при хранении. За счет введения в состав лекарственного средства масла облепихового или масляного экстракта прополиса 15% в сочетании с тиосульфатом натрия, спрей обладает противовоспалительным и регенерирующим действием. Кроме этого, спрей обладает равномерным высвобождением действующих веществ и выраженным пролонгированным действием, удобен для назального применения больными самостоятельно. Помимо проявления известных свойств, каждый компонент заявляемого состава, в совокупности усиливает свое воздействие, что объясняется, очевидно, эффектом их синергизма. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «изобретательский уровень».
Пример 1. Состав спрея, мас. %: облепиховое масло - 3,0; тиосульфат натрия - 3,0; глицерин медицинский - 10,0; твин 80 - 1,0; воды очищенной до 100,0.
Предварительно готовят эмульсионную основу спрея (облепиховое масло, глицерин медицинский, раствор натрия тиосульфата и твин 80), продолжая эмульгирование до получения однородной массы, постепенно добавляя остаточное количество воды очищенной. Перемешивают. Фиксируют клапанно-распылительную систему.
Особенностью спрея как лекарственной формы является использование клапанно-распылительной системы при дозировании. В отличие от аэрозолей спреи являются более грубодисперсной системой. По литературным данным, размер распыляемых частиц спреев составляет 5-50 мкм. Назальное средство с облепиховым маслом и натрия тиосульфатом является гомогенной (эмульсионной) системой.
Назальное средство по примеру 1 - состав №12 таблицы 1. При хранении наилучшими показателями качества обладает спрей состава №12, составы 5 и 11 расслаивались, что объясняется отсутствием в составе спрея эмульгатора твина 80. Высвобождение каротиноидов из составов спреев (таблица 1) максимальное в составе спрея №12 (фигура 1). Вязкость 18,27 мПа·с и плотность 1,43·10-3, кг/м3 (таблица 2).
Пример 2. Состав спрея, мас. %: облепиховое масло - 1,0; тиосульфат натрия - 3,0; глицерин медицинский - 10,0; Гидроксиэтилцеллюлоза (ГЭЦ) - 1,0; воды очищенной до 100,0.
В часть воды очищенной добавляют ГЭЦ и оставляют на 1 час до набухания. В другой части воды очищенной растворяют натрия тиосульфат. Раствор ГЭЦ смешивают с раствором натрия тиосульфата, добавляя постепенно при гомогенизации облепиховое масло и глицерин медицинский до получения однородной массы, постепенно добавляя остаточное количество воды очищенной. Перемешивают. Фиксируют клапанно-распылительную систему.
Качество спреев оценивают по внешнему виду, однородности, растворимости. При изготовлении спрея по примеру 2 - состав спрея №5 (таблица 1) - через 48 часов хранения наблюдалось расслаивание образцов пяти серий состава №5, что объясняется отсутствием эмульгатора твина 80.
Пример 3. Состав спрея, мас. %: облепиховое масло - 5,0; тиосульфат натрия - 3,0; глицерин медицинский - 10,0; твин 80 - 1,0; воды очищенной до 100,0.
Изготавливают спрей аналогичным образом, описанным в примере 1.
Качество спреев оценивают по внешнему виду, однородности, степени высвобождения каротиноидов. Спрей по примеру 3 - спрей состава №18 (таблицы 1). Отмечено низкое высвобождение каротиноидов из состава спрея (фигура 1), что объясняется увеличенным содержанием сочетания масла облепихового и глицерина медицинского.
Пример 4. Состав спрея, мас. %: масляный экстракт прополиса 15%-3,0; тиосульфат натрия - 3,0; глицерин медицинский - 10,0; твин 80 - 1,0; воды очищенной до 100,0.
Предварительно готовят эмульсионную основу спрея (масляный экстракт прополиса 15%, глицерин медицинский, раствор натрия тиосульфата и твин 80), продолжая эмульгирование до получения однородной массы, постепенно добавляя остаточное количество воды очищенной. Перемешивают. Фиксируют клапанно-распылительную систему. Назальное средство по примеру 4 - состав №30 таблицы 1. Вязкость 18,30 мПа·с и плотность 1,49-10-3, кг/м3 (таблица 3).
Назальное средство с масляным экстрактом прополиса 15% и натрия тиосульфатом является гомогенной (эмульсионной) системой.
Пример 5. Состав спрея, мас. %: масляный экстракт прополиса 15% -1,0; тиосульфат натрия - 3,0; глицерин медицинский - 10,0; Гидроксиэтилцеллюлоза (ГЭЦ) - 1,0; твин 80 - 1,0; воды очищенной до 100,0.
В часть воды очищенной добавляют ГЭЦ и оставляют на 1 час до набухания. В другой части воды очищенной растворяют натрия тиосульфат. Раствор ГЭЦ смешивают с раствором натрия тиосульфата, добавляя постепенно при гомогенизации масляный экстракт прополиса и глицерин медицинский до получения однородной массы, постепенно добавляя остаточное количество воды очищенной. Перемешивают. Фиксируют клапанно-распылительную систему. Назальное средство по примеру 5 - состав 23 таблицы 1.
Качество спреев оценивают по внешнему виду, однородности, растворимости. При изготовлении спрея по примеру 5 наблюдалось пониженное высвобождение масляного экстракта прополиса из состава спрея, в опытах in vitro (фигура 2).
Из приведенных примеров видно, что оптимальными с точки зрения удобства применения, высокого высвобождения действующих веществ и одновременно эффекта пролонгации являются составы, описанные в примерах №№1,4.
Получение предлагаемого спрея легко осуществимо, и при использовании достигается указанный технический результат. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «промышленная применимость».
Полученное лечебное средство - спрей для назального применения. Назальное средство с облепиховым маслом или масляным экстрактом прополиса 15% и тиосульфатом натрия рекомендовано к использованию в виде спрея во флаконах с клапанно-распылительной системой в объеме 100 мл. Полученная лекарственная форма со временем высвобождения действующих веществ: (при 99,50% выхода действующих веществ за время высвобождения от 1 минуты после введения).
Показания к применению: Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:
- острый и хронический ринит;
- острый и хронический ринофарингит;
- синуситы.
На один прием рекомендовано:
Взрослым назначают по 1 впрыскиванию 2-3 раза в сутки в каждую ноздрю в течение 5-10 дней.
Детям от 2,5 до 15 лет - по 1 впрыскиванию 2 раза в сутки в каждую ноздрю в течение 5-10 дней.
Впрыскивания производят при помощи нажатия на верхний клапан флакона.
При применении назального средства с облепиховым маслом или масляным экстрактом прополиса 15% и тиосульфатом натрия флакон необходимо держать вертикально, а голову слегка наклонить вперед.
Предлагаемая лекарственная форма «Назальное средство с облепиховым маслом и тиосульфатом натрия» обладает противовоспалительным, обволакивающим, антигистаминным, стимулирующим иммунную систему действием.
Входящие в состав назального средства действующие вещества - натрия тиосульфат и облепиховое масло оказывают противовоспалительное действие, стимулируют восстановительные процессы, улучшают функцию мерцательного эпителия, что усиливает резистентность слизистой оболочки полости носа к болезнетворным бактериям и вирусам, спрей способствует разжижению слизи и нормализации ее образования в бокаловидных клетках слизистой оболочки.
Предлагаемое назальное лекарственное средство смягчает слизистую носовой полости при орошении спреем, облепиховое масло и натрия тиосульфат взаимно дополняют и усиливают действие друг друга.
Клинические испытания показали, что количество высвободившихся каротиноидов из назальных средств в виде спреев при данном соотношении компонентов одинаково у исследуемых больных. Это дает возможность врачу в практической медицине, в зависимости от формы и тяжести заболевания, рекомендовать больным необходимое количество средства для самостоятельного лечения, при назальном приеме, что делает заявляемое назальное средство перспективной лекарственной формой в комплексном лечении заболеваний носа.
Claims (3)
1. Композиция для назального средства в форме спрея, обладающая противовоспалительным и ранозаживляющим действием, содержащая в качестве действующих веществ растительное масло и лекарственный препарат, в качестве вспомогательных веществ твин 80 и воду очищенную, отличающаяся тем, что в качестве растительного масла содержит масло облепиховое или масляный экстракт прополиса 15%, в качестве лекарственного препарата содержит тиосульфат натрия, а в качестве вспомогательных веществ дополнительно содержит глицерин при следующем соотношении компонентов, мас. %:
масло облепиховое или
масляный экстракт прополиса 15% 3
тиосульфат натрия 3
твин 80 1
глицерин 10
вода очищенная до 100
2. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что масляный экстракт прополиса в качестве растворителя содержит растительное масло.
3. Композиция по п. 1 или п. 2, отличающаяся тем, что выполнена в виде спрея во флаконах с клапанно-распылительной системой объемом 100 мл.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2015125252/15A RU2605617C1 (ru) | 2015-06-25 | 2015-06-25 | Композиция для назального средства |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2015125252/15A RU2605617C1 (ru) | 2015-06-25 | 2015-06-25 | Композиция для назального средства |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2605617C1 true RU2605617C1 (ru) | 2016-12-27 |
Family
ID=57793630
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2015125252/15A RU2605617C1 (ru) | 2015-06-25 | 2015-06-25 | Композиция для назального средства |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2605617C1 (ru) |
Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2369397C2 (ru) * | 2007-12-10 | 2009-10-10 | Виталий Георгиевич Пшеничников | Назальное лекарственное средство "мореназал" |
RU2472499C2 (ru) * | 2007-06-08 | 2013-01-20 | Байер Конзюмер Кер АГ | Лекарственное средство, включающее комбинацию активных веществ, содержащую пантотеновую кислоту или ее производные, для лечения аллергических симптомов |
RU2540496C1 (ru) * | 2014-01-20 | 2015-02-10 | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД" | Композиция для назального применения, лекарственное средство на его основе и способ его пременения |
-
2015
- 2015-06-25 RU RU2015125252/15A patent/RU2605617C1/ru not_active IP Right Cessation
Patent Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2472499C2 (ru) * | 2007-06-08 | 2013-01-20 | Байер Конзюмер Кер АГ | Лекарственное средство, включающее комбинацию активных веществ, содержащую пантотеновую кислоту или ее производные, для лечения аллергических симптомов |
RU2369397C2 (ru) * | 2007-12-10 | 2009-10-10 | Виталий Георгиевич Пшеничников | Назальное лекарственное средство "мореназал" |
RU2540496C1 (ru) * | 2014-01-20 | 2015-02-10 | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД" | Композиция для назального применения, лекарственное средство на его основе и способ его пременения |
Non-Patent Citations (2)
Title |
---|
В.В. Телятьев. Целебные травы. Восточно-Сибирское книжное издательство, 1991 г., стр. 179-180. * |
Особенности технологии производства новой лекарственной формы - КАМЕТОН-СПРЕЙ (электронный курс); URL: [http://pharmspray.vipsmed.ru/publikacii/osobennosti-technologii-proizvodstva-novoj-lekarstvennoj-formy/], 17.02.2015. * |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US20110020279A1 (en) | Rabies cure | |
CA3020400A1 (en) | Compositions for topical application of compounds | |
AU2009266076B2 (en) | Antiallergic marine biopolymers | |
RU2466734C1 (ru) | Капли плетнева для восстановления метаболизма и энергообеспечения тканей и органов | |
US20160151436A1 (en) | Treatment of Herpes, Pseudomonas, Staph, and Hepatitis | |
CN105168119A (zh) | 一种治疗鼻炎的复方滴鼻用凝胶制剂 | |
KR20150120852A (ko) | 흡입형 통풍 치료용 약제 조성물 및 이의 제조 방법 | |
US9545429B1 (en) | Homeopathic formulations | |
RU2605617C1 (ru) | Композиция для назального средства | |
JP5086331B2 (ja) | 細菌性疾患、ウィルス性疾患、真菌症、炎症、及び疼痛の治療用組成物 | |
RU2504347C1 (ru) | Инъекционная лекарственная форма для лечения и профилактики заболеваний печени у животных | |
JPS6360940A (ja) | 白内障の予防または治療剤 | |
US10959450B2 (en) | Food composition for relieving symptoms of allergic and autoimmune diseases | |
Stevens | Modern materia medica and therapeutics | |
RU2800150C2 (ru) | Инъекционная лекарственная форма для лечения и профилактики заболеваний печени у животных | |
JP2020045332A (ja) | 慢性便秘症を治療するための医薬組成物 | |
CN107334754B (zh) | 一种清开灵雾化吸入用溶液制剂及其制备方法 | |
JP2002161032A (ja) | 粘膜適用組成物 | |
RU2706712C1 (ru) | Капли детские | |
Winkelman et al. | Prostigmin in the Treatment of Myasthenia Gravis and Muscular Dystrophy: Results Obtained with Divided Doses | |
BR112020024399A2 (pt) | composição líquida sem água e sistema para administração transmucosal oral de um ingrediente ativo através de uma composição líquida | |
CN104758305A (zh) | 三七皂苷Ft1的医药用途 | |
US20230015630A1 (en) | Cold Medicine Composition, Preparation Method and Use Thereof | |
CN106727652A (zh) | 一种用于缓解骨关节炎疼痛的分子中药缓释片及其制备方法 | |
CN112006987B (zh) | 一种治疗鼻炎的冷敷凝胶及其之制备方法 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20170626 |