RU2601703C1

RU2601703C1 - Method of laser endovenous thermo-obliteration of subcutaneous veins

Info

Publication number: RU2601703C1
Application number: RU2015148084/14A
Authority: RU
Inventors: Азат Рафитович Хафизов; Богдан Александрович Олейник; Артем Вадимович Иванов; Тагир Раисович Галимов; Эльвира Рашитовна Миннигалиева
Original assignee: Азат Рафитович Хафизов; Богдан Александрович Олейник; Артем Вадимович Иванов; Тагир Раисович Галимов; Эльвира Рашитовна Миннигалиева
Priority date: 2015-11-09
Filing date: 2015-11-09
Publication date: 2016-11-10

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: invention relates to medicine, particularly to phlebology, and can be used for laser endovenous thermo-obliteration. For this purpose, under control of the ultrasonic device a catheter, through which a light guide to saphenofemoral junction, is inserted in vessel lumen. Introducer is used as a catheter. Before inserting the laser light guide through a dropper system, a vessel with a solution, containing 2,500 units of heparin per 100 ml of physiological solution, is attached to 3-running small cock of the introducer. First, 30-50 ml of solution is intermittently administered in the vein. Tumescence anaesthesia is performed by creation of a water "pad". After anaesthesia during the whole procedure of laser obliteration, drop introduction of 30-50 ml of solution in the vein is performed.

EFFECT: method provides preventing thrombosis in the vein, overheating of the light guide and possible destruction and fragmentation of the light guide as a result of preventing carbonisation of the light guide, improving optical laser permeability in the space between the light guide and vein wall, maintaining emission of laser radiation on venous wall at a constant level.

1 cl, 1 dwg, 1 ex

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к области флебологии, и может быть использовано для лечения варикозной болезни вен нижних конечностей.The invention relates to medicine, namely to the field of phlebology, and can be used to treat varicose veins of the lower extremities.

Эндовенозная лазерная коагуляция (ЭВЛК) подкожных вен является относительно новым и безопасным методом лечения варикозной болезни вен нижних конечностей, не уступающим по эффективности хирургическим методам. Однако встречаются и неудовлетворительные результаты ЭВЛК, достигающие, по некоторым данным, до 15% в виде отсутствия стойкой облитерации вены [N.M. Khilnani, et al. Multi-society consensus quality improvement guidelines for the treatment of lower-extremity superficial venous insufficiency with endovenous thermal ablation from the Society of Interventional Radiology. // J. Vasc Int Radiol 2010. V. 21. №. 1. P. 14-31]. С накоплением опыта и экспериментальных данных удалось установить причину неудач при проведении ЭВЛК. В сериях экспериментов с кровью in vitro [М. Amzayyb et. al. Carbonized blood deposited on fibres during 810, 940 and 1,470 nm endovenous laser ablation: thickness and absorption by optical coherence tomography. //J. Lasers in Medical Science. 2010. V. 25. №3. P. 43-47; R. Kansaku et. All. Histological difference between pulsed wave laser and continuous wave laser in endovenous laser ablation. // J. Phlebology. 2015. V. 36. №6. P. 429-434; Ю.Л. Шевченко, Ю.М. Стойко, K.B. Мазайшвили. Механизм эндовенозной лазерной облитерации: новый взгляд // Флебология - 2011. - №1. - С 42-46] пришли к выводу, что при лазерном излучении на конце световода происходит испарение жидкой части крови с наложением нагара («карбонизация») и сгустков крови на активную часть световода, приводящее к его перегреву с появлением оптических дефектов в активной части световода в виде трещин, огрублений, вплоть до серьезных повреждений световода. Появление оптических дефектов, а также наложение сгустков крови препятствует эмиссии лазерного излучения на венозную стенку и, следовательно, снижению эффективности ЭВЛК [Паращенко А.Ф. Потапов М.П., Гансбургский А.Н. Выбор эффективного режима лазерной фотокоагуляции венозной стенки в эксперименте ex-vivo // Фундаментальные исследования. - 2013. - №9. - С. 1095] Основным условием, позволяющим избежать «карбонизации» световода и его повреждения, является наличие воды вокруг световода.Endovenous laser coagulation (EVLK) of saphenous veins is a relatively new and safe method of treating varicose veins of the lower extremities, which is not inferior in effectiveness to surgical methods. However, there are also unsatisfactory results of EVLK, reaching, according to some reports, up to 15% in the form of a lack of persistent venous obliteration [N.M. Khilnani, et al. Multi-society consensus quality improvement guidelines for the treatment of lower-extremity superficial venous insufficiency with endovenous thermal ablation from the Society of Interventional Radiology. // J. Vasc Int Radiol 2010. V. 21. No. 1. P. 14-31]. With the accumulation of experience and experimental data, it was possible to establish the cause of the failures during the EVLK. In a series of experiments with blood in vitro [M. Amzayyb et. al. Carbonized blood deposited on fibers during 810, 940 and 1,470 nm endovenous laser ablation: thickness and absorption by optical coherence tomography. // J. Lasers in Medical Science. 2010. V. 25. No. 3. P. 43-47; R. Kansaku et. All. Histological difference between pulsed wave laser and continuous wave laser in endovenous laser ablation. // J. Phlebology. 2015. V. 36. No. 6. P. 429-434; Yu.L. Shevchenko, Yu.M. Steadfast, K.B. Mazayshvili. The mechanism of endovenous laser obliteration: a new look // Phlebology - 2011. - No. 1. - C 42-46] came to the conclusion that with laser radiation at the end of the fiber, the liquid part of the blood evaporates with carbon deposit (“carbonization”) and blood clots on the active part of the fiber, leading to its overheating with the appearance of optical defects in the active part of the fiber in the form of cracks, coarsening, up to serious damage to the fiber. The appearance of optical defects, as well as the imposition of blood clots prevents the emission of laser radiation on the venous wall and, therefore, reduce the effectiveness of EVLK [Parashchenko AF Potapov M.P., Hansburg A.N. The choice of an effective regime of laser photocoagulation of the venous wall in an ex-vivo experiment // Fundamental Research. - 2013. - No. 9. - S. 1095] The main condition to avoid "carbonization" of the fiber and its damage is the presence of water around the fiber.

Известна стандартная процедура ЭВЛК, которая осуществляется следующим образом. Участок кожи, подвергаемый операционному вмешательству, обрабатывают антисептическим раствором. Под контролем ультразвукового аппарата осуществляется пункция вены, в просвет сосуда вводят катетер, через который проводят и позиционируют световод внутри вены. Конец световода устанавливается выше проксимального приустьевого притока. Затем вокруг сегмента вены, которая будет подвергнута лазерному воздействию, вводят раствор, содержащий анестетик (тумесцентная анестезия), что обеспечивает обезболивание, внешнее сдавление вены с уменьшением ее диаметра для обеспечения тесного контакта венозной стенки с источником лазерного воздействия, после чего лазерной энергией воздействуют на патологический сосуд [Российские клинические рекомендации по диагностике и лечению хронических заболеваний вен // Флебология. - 2013. - №2. - С. 30]. Недостатком данного метода является повышенная частота «карбонизации» световода при проведении световода через локальные участки эктазии подкожных вен (вариксы). Именно в таких участках содержится большой объем крови по сравнению с неизмененными участками вен, практически не поддающихся к опорожнению при проведении тумесцентной анестезии, а также в вариксах часто образуются сгустки крови во время проведения процедуры ЭВЛК. Эффективность результатов ЭВЛК зависит от плотности энергии лазера, попадающей на венозную стенку. Снижение плотности энергии, воздействующей на венозную стенку, происходит вследствие налипания сгустков крови на активную часть световода при проведении световода через вариксы непосредственно во время облитерации, приводящего к снижению эмиссии лазерного излучения, карбонизации и чрезмерному перегреву в активной части световода, вплоть до разрушения с фрагментацией световода.The standard EVLK procedure is known, which is carried out as follows. The area of skin undergoing surgery is treated with an antiseptic solution. A vein puncture is performed under the control of an ultrasound device, a catheter is inserted into the lumen of the vessel, through which a fiber is inserted and positioned inside the vein. The end of the fiber is installed above the proximal estuarine inflow. Then, around the segment of the vein that will be exposed to the laser, a solution containing an anesthetic (tumescent anesthesia) is injected, which provides analgesia, external compression of the vein with a decrease in its diameter to ensure close contact of the venous wall with the laser source, after which the pathological effect is exerted by laser energy vessel [Russian clinical guidelines for the diagnosis and treatment of chronic venous diseases // Phlebology. - 2013. - No. 2. - S. 30]. The disadvantage of this method is the increased frequency of carbonization of the fiber when conducting the fiber through the local sections of the ectasia of the saphenous veins (varix). It is in such areas that a large volume of blood is contained in comparison with unchanged sections of veins, which are practically not amenable to emptying during tumescent anesthesia, and blood clots often form during varix during the EVLK procedure. The effectiveness of the results of EVLK depends on the density of the laser energy incident on the venous wall. A decrease in the density of energy acting on the venous wall occurs due to the adhesion of blood clots to the active part of the fiber during the passage of the fiber through varixes directly during obliteration, which leads to a decrease in laser radiation emission, carbonization and excessive overheating in the active part of the fiber, up to destruction with fragmentation of the fiber .

Известен способ катетерной склерооблитерации магистральных подкожных вен нижних конечностей, характеризующийся тем, что в проксимальный конец вены вводят сосудистый катетер с последующим продвижением его по ходу венозных стволов до сафено-феморального соустья при постоянном ультразвуковом контроле его продвижения. Затем через катетер вводят флебосклеразант, в качестве которого используют раствор озона на основе 0,9-2,0% раствора хлористого натрия с концентрацией озона 10-25 мг на 1 л раствора хлористого натрия. Дополнительно осуществляют склеротерапию варикозных притоков путем пункционного введения этого же раствора [патент RU 2400261, 2010 г.].A known method of catheter scleroobliteration of the main saphenous veins of the lower extremities, characterized in that a vascular catheter is inserted into the proximal end of the vein, followed by its advancement along the venous trunks to the safeno-femoral anastomosis with constant ultrasound monitoring of its progress. Then, a phlebosclerosant is introduced through the catheter, using an ozone solution based on a 0.9-2.0% sodium chloride solution with an ozone concentration of 10-25 mg per 1 liter of sodium chloride solution. Additionally, sclerotherapy of varicose inflows is carried out by puncture injection of the same solution [patent RU 2400261, 2010].

Наиболее близким аналогом изобретения является способ лечения варикозной болезни нижних конечностей с использованием эндовазальной лазерной коагуляции вен, заключающийся в том, что для этого участок кожи, подвергаемый операционному вмешательству, обрабатывают антисептическим раствором. Под контролем ультразвукового аппарата в просвет сосуда вводят катетер, через который проводят световод до сафено-феморального соустья. Затем осуществляют тумесцентную анестезию путем создания водной «подушки», используя при этом холодный, озонированный 0,9% физиологический раствор с температурой 5-7°C, концентрацией озона 4-5 мкг/мл и временем насыщения озоном 5-8 минут. Или вводят озонированный 0,1% раствор лидокаина с температурой 5-7°C, концентрацией озона 4-5 мкг/мл и временем насыщения озоном 5-8 минут. После чего лазерной энергией воздействуют на патологический сосуд. При необходимости после процедуры в проекции коагулированной вены выполняют аппликации 50 мл озонированного гепаринсодержащего геля с экспозицией 60-90 минут до достижения концентрации озона гелей 6500-7000 мкг/мл [патент RU 2514337, 2014 г.]. Недостатками данного метода являются отсутствие профилактики свертывания крови в варикозно расширенных участках облитерируемых вен, вероятность карбонизации световода при ЭВЛК, необходимость наличия специального оборудования для озонирования физраствора, а также возможное токсическое воздействия озона на организм.The closest analogue of the invention is a method for the treatment of varicose veins of the lower extremities using endovasal laser coagulation of veins, which consists in the fact that for this the area of the skin subjected to surgery is treated with an antiseptic solution. Under the control of the ultrasound apparatus, a catheter is inserted into the lumen of the vessel, through which a light guide is passed to the safeno-femoral anastomosis. Then, tumescent anesthesia is performed by creating an aqueous “pillow” using a cold, ozonated 0.9% saline solution with a temperature of 5-7 ° C, an ozone concentration of 4-5 μg / ml and an ozone saturation time of 5-8 minutes. Or, an ozonated 0.1% lidocaine solution is introduced with a temperature of 5-7 ° C, an ozone concentration of 4-5 μg / ml and an ozone saturation time of 5-8 minutes. Then laser energy is applied to the pathological vessel. If necessary, after the procedure, 50 ml of ozonized heparin-containing gel with an exposure of 60-90 minutes is applied to the projection of the coagulated vein until the gel ozone concentration reaches 6500-7000 μg / ml [patent RU 2514337, 2014]. The disadvantages of this method are the lack of prophylaxis of blood coagulation in varicose veins of obliterated veins, the likelihood of fiber carbonization in EVLK, the need for special equipment for ozonation of saline solution, and the possible toxic effects of ozone on the body.

Задачей изобретения стала разработка способа эндовенозной лазерной термооблитерации подкожных вен, повышающего эффективность лечения за счет предотвращения тромбообразования в просвете вен, перегрева световода, а также профилактика возможного разрушения и фрагментации световода.The objective of the invention was the development of a method for endovenous laser thermobliteration of the saphenous veins, increasing the effectiveness of treatment by preventing thrombosis in the lumen of the veins, overheating of the fiber, as well as the prevention of possible destruction and fragmentation of the fiber.

Технический результат при использовании изобретения - предотвращение карбонизации световода, улучшение оптической проницаемости для лазера в пространстве между световодом и стенкой вены, сохранение эмиссии лазерного излучения на венозную стенку на постоянном уровне в течение процедуры, а также профилактика тромбоэмболических осложнений.The technical result when using the invention is the prevention of carbonization of the fiber, improving the optical permeability for the laser in the space between the fiber and the vein wall, maintaining the emission of laser radiation on the venous wall at a constant level during the procedure, as well as the prevention of thromboembolic complications.

Изобретение иллюстрируется фигурой, на которой изображена схема предлагаемого способа, где: 1 - флакон с 200 мл физиологического раствора, содержащего 5000 ЕД гепарина; 2 - трехходовой краник; 3 - облитерируемая вена; 4 - радиальный световод; 5 - интродьюсер; 6 - система для капельниц.The invention is illustrated by a figure, which shows a diagram of the proposed method, where: 1 - a bottle with 200 ml of physiological saline containing 5000 PIECES of heparin; 2 - three-way tap; 3 - obliterated vein; 4 - radial fiber; 5 - introducer sheath; 6 - system for droppers.

Предлагаемый способ эндовазальной лазерной термооблитерации подкожных вен осуществляется следующим образом. После установки интродьюсера в облитерируемую вену, перед введением лазерного световода через систему для капельниц к 3-х ходовому кранику интродьюсера присоединяют емкость с 200 мл раствора, содержащего 2500 ЕД гепарина на 100 мл изотонического 0,9% водного раствора NaCl (физиологического раствора). Затем через интродьюсер вводят болюсно 30-50 мл раствора. Далее вводят и устанавливают под УЗИ контролем световод в вене. Проводят тумесцентную анестезию введением под УЗИ контролем раствора лидокаина 10% - 2 мл на 400 мл физраствора. После проведения тумесцентной анестезии во время процедуры облитерации производят капельное введение 30-50 мл раствора до завершения процедуры термооблитерации. При этом из емкости 1, содержащей гепарин в количестве 2,5 тыс. ЕД на 100 мл физиологического раствора, присоединенной через систему 6 для капельниц к 3-ходовому кранику 2 интродьюсера 5, подается раствор гепарина в просвет облитерируемой вены 3, которая концентрируется вокруг лазерного световода 4. Гепарин, содержащийся в растворе, препятствует свертыванию крови в расширенных участках вен, а физраствор замещает испаренную жидкую часть крови и локально разбавляя кровь в облитерируемой вене улучшает проницаемость лазерного излучения к венозной стенке, препятствуя карбонизации, перегреву и разрушению световода.The proposed method of endovasal laser thermobliteration of the saphenous veins is as follows. After insertion of the introducer into the obliterated vein, before the introduction of the laser fiber through the dropper system, a container with 200 ml of a solution containing 2500 IU of heparin per 100 ml of isotonic 0.9% aqueous NaCl solution (physiological saline) is connected to the 3-way valve of the introducer sheath. Then, 30-50 ml of the solution is administered through the introducer bolus. Next, an optical fiber in a vein is inserted and installed under ultrasound control. Tumescent anesthesia is performed by introducing a lidocaine solution of 10% - 2 ml per 400 ml of saline under ultrasound control. After tumescent anesthesia is performed during the obliteration procedure, 30-50 ml of the solution is dripped until the thermobliteration procedure is completed. At the same time, from a container 1 containing 2.5 thousand units of heparin per 100 ml of physiological saline connected through a dropper system 6 to a 3-way valve 2 of the introducer 5, a heparin solution is fed into the lumen of the obliterated vein 3, which is concentrated around the laser optical fiber 4. Heparin contained in the solution prevents blood coagulation in the dilated sections of the veins, and saline solution replaces the evaporated liquid part of the blood and locally diluting the blood in the obliterated vein improves the permeability of laser radiation to venous wall, preventing carbonization, overheating and destruction of the fiber.

Данным способом в «Клинике современной флебологии» было проведено более 400 процедур ЭВЛК.In this way, in the "Clinic of Modern Phlebology" more than 400 EVLK procedures were performed.

Сущность изобретения поясняется следующим клиническим примером.The invention is illustrated by the following clinical example.

Больная К. 1978 года рождения. Обратилась в «Клинику современной флебологии» с жалобами на тяжесть, усталость в правой ноге к концу дня, а также на наличие варикозно расширенных вен на правой ноге. На основании клинической картины и данных УЗДС был выставлен диагноз: Варикозная болезнь C2s, Ep, As, Pr с поражением большой подкожной вены (БПВ) правой нижней конечности. По данным УЗДС было выявлено варикозное расширение БПВ правой нижней конечности до 0,7 см, в приустьевом отделе БПВ достигающее до 0,9 см, несостоятельность клапанного аппарата БПВ с выраженным стволовым рефлюксом, а также два варикса мешотчатой формы на уровне средней и нижней трети бедра размерами 1,2×0,7 см и 1,1×0,8 см. Процедура ЭВЛК проводилась по предлагаемому способу. После проведения процедуры ЭВЛК и извлечения из вены отмечалось отсутствие карбонизации активной части световода. На картине УЗДС непосредственно после процедуры ЭВЛК диаметр БПВ соответствовал 1,5-2,0 мм, в области вариксов диаметр БПВ в средней трети бедра соответствовал 4,1 мм, в нижней трети бедра до 3,5 мм. На суточном осмотре диаметры БПВ соответствовали первоначальным показателям.Patient K., born in 1978. I turned to the Clinic of Modern Phlebology with complaints of heaviness, fatigue in the right leg by the end of the day, as well as the presence of varicose veins on the right leg. On the basis of the clinical picture and data of the ultrasound scan, the diagnosis was made: Varicose disease C2s, Ep, As, Pr with lesions of the large saphenous vein (BPV) of the right lower limb. According to the ultrasound data, a varicose enlargement of the BPV of the right lower limb was found to be 0.7 cm, in the near mouth section of the BPV it reaches up to 0.9 cm, the failure of the BPV valve apparatus with pronounced trunk reflux, as well as two saccular varices at the level of the middle and lower third of the thigh dimensions of 1.2 × 0.7 cm and 1.1 × 0.8 cm. The EVLK procedure was carried out according to the proposed method. After the EVLK procedure and extraction from the vein, there was a lack of carbonization of the active part of the fiber. In the UZDS picture, immediately after the EVLK procedure, the diameter of the BPV corresponded to 1.5–2.0 mm, in the varix region, the diameter of the BPV in the middle third of the thigh corresponded to 4.1 mm, and in the lower third of the thigh to 3.5 mm. At the daily examination, the BPV diameters corresponded to the initial indicators.

Таким образом, предлагаемый способ ЭВЛК в водной среде с гепарином позволяет предотвратить образование в просвете вен тромбов, налипание сгустков крови на световод и его карбонизацию, улучшает оптическую проницаемость для лазера в пространстве между световодом и стенкой вены, сохраняет эмиссию лазерного излучения на венозную стенку на одном уровне в течение всей процедуры, тем самым увеличивая эффективность ЭВЛК.Thus, the proposed method of EVLK in an aqueous environment with heparin prevents the formation of blood clots in the lumen of the veins, the adhesion of blood clots to the fiber and its carbonization, improves the optical permeability for the laser in the space between the fiber and the vein wall, preserves the emission of laser radiation on the venous wall on one level throughout the procedure, thereby increasing the efficiency of EVLK.

Claims

A method of endovasal laser thermobliteration, including the introduction of a catheter into the lumen of a vessel under the control of an ultrasound device, through which a fiber is guided to a safeno-femoral anastomosis, tumescent anesthesia by creating an aqueous “pillow”, laser energy applied to a pathological vessel, use of a heparin-containing agent, characterized in that an introducer is used as a catheter, before the introduction of the laser fiber through the dropper system, a capacitor is connected to the 3-way introducer sheath nce with a solution containing 2500 IU heparin in 100 ml of saline intravenously administered first bolus of 30-50 ml, and after tumescent anesthesia during the entire procedure is carried out laser obliteration drip 30-50 ml of a solution into a vein.