RU2644276C2

RU2644276C2 - Method of endovenous obliteration of main subcutaneous veins

Info

Publication number: RU2644276C2
Application number: RU2016105500A
Authority: RU
Inventors: Александр Борисович Санников
Original assignee: Общество с ограниченной ответственностью "Первый Клинический Медицинский Центр"
Priority date: 2016-02-17
Filing date: 2016-02-17
Publication date: 2018-02-08
Also published as: RU2016105500A

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: invention relates to medicine, specifically to vascular surgery. Method includes puncturing of the trunk, inserting into the lumen of the vein a radio-frequency catheter and its positioning under ultrasound control, followed by radio-frequency treatment of the vein during the reverse traction. Radio-frequency treatment is carried out at a temperature of 80 °C in one cycle of exposure, achieving reduction of the vein by 45–50 % in diameter. After completion of radio-frequency treatment of the entire vein, foam sclerosant is immediately injected therein until it is completely obliterated under ultrasound control.

EFFECT: method enables obliteration of the trunk of subcutaneous veins with a diameter of more than 10–12 mm, while maintaining the principles of low traumatism and preventing possible complications, without carrying out tumescent anesthesia.

1 cl, 1 ex

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к сосудистой хирургии, и может быть использовано при лечении пациентов с варикозным расширением вен нижних конечностей.The invention relates to medicine, namely to vascular surgery, and can be used in the treatment of patients with varicose veins of the lower extremities.

Известен способ облитерации магистральных подкожных вен путем введения в просвет вены от лодыжки до сафено-феморального соустья катетера с последующим введением склерозанта на всем протяжении вены во время обратной тракции катетера (Флебология / Г.Д. Константинова, А.Р. Зубарев, Е.Г. Градусов. - М.: «Видар», 2000. - С. 47-48).There is a method of obliteration of the main saphenous veins by introducing a catheter into the lumen of the vein from the ankle to the safeno-femoral anastomosis, followed by the introduction of a sclerosant throughout the vein during catheter back traction (Phlebology / G.D. Konstantinova, A.R. Zubarev, E.G. Degrees. - M .: "Vidar", 2000. - S. 47-48).

Недостатком данного способа является ограниченность его применения при диаметре магистральных подкожных вен более 8 мм из-за лимита дозы однократно вводимого склерозанта.The disadvantage of this method is the limited use of it when the diameter of the main saphenous veins is more than 8 mm due to the dose limit of a single administered sclerosant.

Наиболее близким по своей сущности и достигаемому результату к заявляемому изобретению является способ эндовенозной радиочастотной облитерации магистральных подкожных вен, включающий пункцию магистрального ствола подкожной вены, введение в просвет вены радиочастотного катетера и его позиционирование под ультразвуковым контролем, проведение тумесцентной анестезии с последующей радиочастотной обработкой вены во время обратной тракции радиочастотного катетера (Основы клинической флебологии / под редакцией академика РАМН Ю.Л. Шевченко и профессора Ю.М. Стойко. - М.: ЗАО «Шико», 2013. - С. 81).The closest in essence and the achieved result to the claimed invention is a method for endovenous radiofrequency obliteration of the main saphenous veins, including puncture of the main trunk of the saphenous vein, insertion of a radiofrequency catheter into the lumen of the vein and its positioning under ultrasound control, carrying out tumescent anesthesia followed by radiofrequency treatment of the vein during reverse traction radiofrequency catheter (Fundamentals of clinical phlebology / edited by academician of RAMS Yu.L. Shevche and to Prof. JM Resistant -. M .: ZAO "Shiko", 2013. - P. 81).

Недостатками данного способа являются.The disadvantages of this method are.

1. Ограниченность применения радиочастотной облитерации при диаметре эктазированного магистрального ствола подкожных вен более 10-12 мм.1. The limited use of radiofrequency obliteration with an ectasized trunk trunk saphenous vein diameter of more than 10-12 mm.

2. Радиочастотную облитерацию проводят при температуре 120°С, что требует с целью защиты паравазальных структур (нервных стволов и лимфатических коллекторов), идущих вдоль венозных магистралей, от неминуемой термической агрессии, обязательного проведения обильной инфильтрации паравазальных тканей на всем протяжении нижней конечности (тумесцентной анестезии).2. Radio-frequency obliteration is carried out at a temperature of 120 ° C, which requires in order to protect the paravasal structures (nerve trunks and lymphatic collectors) along the venous arteries from imminent thermal aggression, the obligatory conduct of abundant infiltration of paravasal tissues throughout the entire lower extremity (tumescent anesthesia )

Для надежной облитерации варикозно измененного магистрального венозного ствола более 10-12 мм методом радиочастотной облитерации требуется проведение двух или трех стандартных циклов радиочастотного воздействия на каждый участок вены, что значительно удлиняет время проведения облитерации и не исключает развития реканализации ствола и рецидива варикозной болезни.For reliable obliteration of a varicose main venous trunk of more than 10-12 mm by radio-frequency obliteration, two or three standard cycles of radiofrequency exposure are required for each section of the vein, which significantly lengthens the obliteration time and does not exclude the development of trunk recanalization and relapse of varicose veins.

Задачей заявляемого изобретения является обеспечение возможности облитерации магистральных стволов подкожных вен диаметром более 10-12 мм, при сохранении принципов малой травматичности и профилактики возможных осложнений, без проведения тумесцентной анестезии.The task of the invention is to enable obliteration of the main trunks of saphenous veins with a diameter of more than 10-12 mm, while maintaining the principles of low morbidity and prevention of possible complications, without tumescent anesthesia.

Это достигается тем, что в способе, включающем пункцию магистрального ствола, введение в просвет вены радиочастотного катетера и его позиционирование под ультразвуковым контролем с последующей радиочастотной обработкой вены во время обратной тракции, радиочастотную обработку ведут при температуре 80°С за один цикл воздействия, добиваясь сокращения вены на 45-50% в диаметре. После завершения радиочастотной обработки всей вены в нее незамедлительно вводят пенный склерозант до ее полной облитерации под ультразвуковым контролем.This is achieved by the fact that in the method, including the puncture of the main trunk, the introduction of a radiofrequency catheter into the lumen of the vein and its positioning under ultrasound control, followed by the radiofrequency treatment of the vein during back traction, the radiofrequency treatment is carried out at a temperature of 80 ° C for one exposure cycle, achieving reduction veins are 45-50% in diameter. After the radiofrequency treatment of the entire vein is completed, a foamy sclerosant is immediately introduced into it until it is completely obliterated under ultrasound guidance.

Проведенные клинико-экспериментальные исследования с последующим гистоморфологическим контролем показывают, что воздействие на эктазированную магистральную подкожную вену радиочастотного сигнала температурным режимом в 80°C с одним циклом воздействия на сегмент вены приводит к сокращению ее просвета за счет сближения волокон коллагена средней оболочки сосуда приблизительно на 45-50%. Учитывая умеренный температурный режим радиочастотного воздействия, которое не выходит за пределы сосудистой стенки и не повреждает паравазальные структуры (нервные волокна и лимфатические коллекторы), а болевой синдром полностью отсутствует, тумесцентная анестезия не требуется. Вследствие такого предварительного радиочастотного воздействия на вену требуется гораздо меньший объем пенного склерозанта для последующей надежной облитерации просвета вены. Полнота облитерации магистральных вен больших диаметров прослежена в сроки от 7 дней до 1 года с проведением контрольных ультразвуковых исследований у 38 пациентов и взятием биопсийного материала по 6 фрагментов вен в различные сроки с момента операции. На всех этапах проведения ультразвукового и гистоморфологического контроля отмечалась полная облитерация просвета вены без признаков реканализации сосуда.Clinical and experimental studies followed by histomorphological monitoring show that exposure to an ectasized main saphenous vein of a radio frequency signal with a temperature regime of 80 ° C with one cycle of exposure to a segment of a vein reduces its clearance due to the approximation of collagen fibers of the middle vessel membrane by approximately 45- fifty%. Given the moderate temperature regime of radio frequency exposure, which does not extend beyond the vascular wall and does not damage the paravasal structures (nerve fibers and lymphatic collectors), and pain is completely absent, tumescent anesthesia is not required. Due to such preliminary radiofrequency exposure to a vein, a much smaller volume of foam sclerosant is required for subsequent reliable obliteration of the lumen of the vein. The obliteration of large trunk veins was obliterated from 7 days to 1 year with control ultrasound examinations in 38 patients and biopsy material of 6 vein fragments taken at various times from the time of surgery. At all stages of the ultrasound and histomorphological control, complete obliteration of the lumen of the vein was observed without signs of vessel recanalization.

Использование данного метода во флебологической практике позволит радикально малотравматично и высококосметично осуществлять облитерацию магистральных вен любого диаметра (не ограничиваясь диаметром в 10-12 мм), по сравнению с прототипом, что существенным образом расширяет возможности лечения пациентов с варикозным расширением вен в амбулаторных условиях.Using this method in phlebological practice will allow radically less traumatic and highly cosmetic obliteration of the main veins of any diameter (not limited to a diameter of 10-12 mm), compared with the prototype, which significantly expands the possibilities of treating patients with varicose veins on an outpatient basis.

Способ осуществляется следующим образом.The method is as follows.

В зависимости от распространения рефлюкса крови, по данным предоперационного исследования, под ультразвуковым контролем пункция вены при помощи простого внутривенозного катетера (17G) осуществляется в области медиальной лодыжки (при распространении рефлюкса по эктазированной большой подкожной вене на голени) или в нижней трети бедра (при распространении рефлюкса по эктазированной вене до нижней трети бедра). Через внутривенозный катетер эндовазально вводится радиочастотный катетер. Продвижение радиочастотного катетера в направлении к сафено-феморальному соустью и его позиционирование в 1,5-2х см от последнего осуществляется под непрерывным ультразвуковым контролем. Радиочастотный катетер подключается к аппарату, на котором проверяются заданные параметры высокочастотного сигнала (температурный режим 80°С). На радиочастотный катетер подается сигнал. После завершения цикла на уровне сегмента вены электрод постепенно извлекается. Степень сокращения внутреннего диаметра вены визуализируется посредством ультразвукового исследования. После завершения обработки всей эктазированной магистральной вены конечности придают возвышенное положение и в просвет сосуда немедленно вводится ангиографический катетер, через который осуществляют введение пены склерозанта под непрерывным ультразвуковым контролем. Ассистент осуществляет пальцевую компрессию сафено-феморального соустья. После завершения введения необходимого объема пенного склерозанта катетер удаляется. Осуществляется эластическая компрессия нижней конечности с дополнительным наложением пилота в области паховой складки (проекции сафено-феморального соустья). Осуществляется эластическая компрессия конечности.Depending on the spread of blood reflux, according to a preoperative study, under ultrasound guidance, a vein puncture using a simple intravenous catheter (17G) is performed in the area of the medial ankle (when the reflux spreads through an ectasized large saphenous vein on the lower leg) or in the lower third of the thigh (during spread reflux through an ectasized vein to the lower third of the thigh). A radio-frequency catheter is inserted endovasically through an intravenous catheter. The advancement of the radiofrequency catheter towards the safeno-femoral anastomosis and its positioning 1.5-2 cm from the latter is carried out under continuous ultrasonic monitoring. The radio-frequency catheter is connected to the device, on which the set parameters of the high-frequency signal are checked (temperature mode 80 ° C). A signal is sent to the RF catheter. After completion of the cycle at the level of the vein segment, the electrode is gradually removed. The degree of reduction of the inner diameter of the vein is visualized by ultrasound. After processing the entire ectasized main vein, the limbs are elevated and an angiographic catheter is immediately inserted into the vessel lumen, through which sclerosant foam is introduced under continuous ultrasound guidance. The assistant carries out finger compression of the safeno-femoral anastomosis. After the introduction of the required volume of foam sclerosant, the catheter is removed. An elastic compression of the lower limb is carried out with an additional imposition of the pilot in the area of the inguinal fold (projection of the safeno-femoral anastomosis). An elastic compression of the limb is carried out.

Пример.Example.

Больная Л., 48 лет, поступила с диагнозом: Варикозная болезнь. Варикозное расширение вен правой нижней конечности. Стадия С2 (по СЕАР).Patient L., 48 years old, was admitted with a diagnosis of Varicose disease. Varicose veins of the right lower limb. Stage C2 (CEAP).

Во время предварительного ультразвукового сканирования было установлено, что диаметр магистрального ствола большой подкожной вены в приустьевом отделе и на протяжении всего бедра составляет 20 мм, а на голени 14 мм. На протяжении всего магистрального ствола большой подкожной вены имеется выраженный ретроградный кровоток.During a preliminary ultrasound scan, it was found that the diameter of the main trunk of the saphenous vein in the mouth region and throughout the thigh is 20 mm, and 14 mm on the lower leg. Throughout the entire trunk of the great saphenous vein, there is a pronounced retrograde blood flow.

Большая подкожная вена пунктирована в области медиальной лодыжки под ультразвуковым контролем катетером 17G.A large saphenous vein is punctured in the area of the medial ankle under ultrasound guidance with a 17G catheter.

Через катетер эндовазально введен радиочастотный катетер. Продвижение радиочастотного катетера в направлении к сафено-феморальному соустью и его позиционирование в 1,5-2х см от последнего произведено под непрерывным ультразвуковым контролем. После подключения радиочастотного катетера к аппарату установлен параметр высокочастотного сигнала при температурном режиме 80°С. Тумесцентная инфильтрационная анестезия не проводилась.A radio-frequency catheter is endovasally inserted through the catheter. The advancement of the radiofrequency catheter in the direction of the safeno-femoral anastomosis and its positioning 1.5-2 cm from the latter is carried out under continuous ultrasonic monitoring. After connecting the radio-frequency catheter to the device, the high-frequency signal parameter is set at a temperature of 80 ° C. Tumescent infiltration anesthesia was not performed.

После подачи сигнала на радиочастотный катетер произведено одноцикличное радиочастотное эндовазальное воздействие в установленном температурном режиме на приустьевой сегмент большой подкожной вены, во время которого по данным ультразвукового сканирования вена сократилась с уменьшением ее диаметра с 20 до 11 мм на протяжении бедра и с 14 до 8 мм - на протяжении голени.After the signal was sent to the radiofrequency catheter, a single-cycle radiofrequency endovasal exposure was performed in the established temperature mode on the inferior segment of the large saphenous vein, during which, according to ultrasound scanning, the vein contracted with its diameter decreasing from 20 to 11 mm throughout the thigh and from 14 to 8 mm - throughout the lower leg.

После завершения обработки всей эктазированной магистральной вены в просвет сосуда также под ультразвуковым контролем немедленно введен ангиографический катетер, через который на протяжении всей магистральной вены, после придания конечности возвышенного положения, по мере постепенного обратного извлечения катетера, осуществлено введение пенной фракции склерозанта Этоксисклерол 2% в объеме 8 мл. Во время введения пенного склерозанта ассистент осуществлял пальцевую компрессию сафено-феморального соустья. После завершения введения всего объема пенного склерозанта и удаления катетера осуществлена эластическая компрессия нижней конечности с дополнительным наложением пилота в области паховой складки (проекции сафено-феморального соустья).After treatment of the entire ectasized main vein is completed, an angiographic catheter is immediately inserted into the lumen of the vessel under ultrasound control, through which the sclerosant foam fraction 2% is introduced in the volume throughout the main vein, after giving the limb an elevated position, as the catheter is gradually removed backwards, 8 ml During the introduction of foam sclerosant, the assistant performed finger compression of the safeno-femoral anastomosis. After the introduction of the entire volume of the foam sclerosant and the removal of the catheter was completed, elastic compression of the lower limb was carried out with an additional imposition of the pilot in the area of the inguinal fold (projection of the safeno-femoral anastomosis).

Ранний период после проведения облитерации магистрального ствола большой подкожной вены по предлагаемому способу протекал без осложнений. Боли не беспокоили. Явлений перифлебита и тромбофлебита не отмечено. Пациентке было проведено ультразвуковое исследование с дуплексным режимом сканирования через 7 дней, 1, 3 и 6 месяцев, а также через один год. На всех этапах проведения ультразвукового контроля отмечалась полная облитерация просвета вены без признаков реканализации сосуда.The early period after obliteration of the main trunk of the saphenous vein according to the proposed method proceeded without complications. The pain did not bother. The phenomena of periphlebitis and thrombophlebitis were not noted. The patient underwent an ultrasound examination with a duplex scanning mode after 7 days, 1, 3 and 6 months, as well as after one year. At all stages of ultrasound testing, complete obliteration of the lumen of the vein was observed without signs of vessel recanalization.

Claims

A method for endovenous obliteration of the main saphenous veins, including puncture of the main trunk, insertion of a radiofrequency catheter into the lumen of the vein, its positioning under ultrasound guidance, followed by radiofrequency treatment of the vein during back traction, characterized in that after the radiofrequency treatment, a foam sclerosant is introduced into the vein until it is completely closing, while the radio-frequency processing is carried out at a temperature of 80 ° C with one exposure cycle.