RU2521250C2 - Композиции, включающие липофильный экстракт zingiber officinale и экстракт cynara scolymus, которые используются для профилактики и лечения гастроэзофагеального рефлюкса и синдрома воспаленной кишки - Google Patents
Композиции, включающие липофильный экстракт zingiber officinale и экстракт cynara scolymus, которые используются для профилактики и лечения гастроэзофагеального рефлюкса и синдрома воспаленной кишки Download PDFInfo
- Publication number
- RU2521250C2 RU2521250C2 RU2011129991/15A RU2011129991A RU2521250C2 RU 2521250 C2 RU2521250 C2 RU 2521250C2 RU 2011129991/15 A RU2011129991/15 A RU 2011129991/15A RU 2011129991 A RU2011129991 A RU 2011129991A RU 2521250 C2 RU2521250 C2 RU 2521250C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- extract
- cynara scolymus
- zingiber officinale
- extraction
- activity
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
- A61K36/906—Zingiberaceae (Ginger family)
- A61K36/9068—Zingiber, e.g. garden ginger
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/4816—Wall or shell material
- A61K9/4825—Proteins, e.g. gelatin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/04—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/26—Psychostimulants, e.g. nicotine, cocaine
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/30—Extraction of the material
- A61K2236/37—Extraction at elevated pressure or temperature, e.g. pressurized solvent extraction [PSE], supercritical carbon dioxide extraction or subcritical water extraction
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Botany (AREA)
- Alternative & Traditional Medicine (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Neurology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Rheumatology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Pain & Pain Management (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Neurosurgery (AREA)
- Obesity (AREA)
- Psychiatry (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Physiology (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Abstract
Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к средству, обладающему прокинетической и антидиспептической активностью. Композиция, обладающая прокинетической и антидиспептической активностью, содержащая: липофильный экстракт Zingiber officinale, полученный экстракцией корней и корневищ растения диоксидом углерода в сверхкритических условиях, и экстракт Cynara scolymus, полученный экстракцией надземных частей растения спиртом или водно-спиртовым растворителем и фракционированием на смоле, взятые в определенных весовых количествах. Применение липофильного экстракта Zingiber officinale и экстракта Cynara scolymus для получения композиции, обладающей прокинетической и антидиспептической активностью. Применение липофильного экстракта Zingiber officinale и экстракта Cynara scolymus для получения композиции для профилактики и лечения сонливости после приема пищи. Вышеописанные композиции обладают выраженной прокинетической и антидиспептической активностью и используются для профилактики и лечения сонливости после приема пищи. 3 н. и 4 з.п. ф-лы, 3 пр.
Description
Краткое описание сущности изобретения
Настоящее изобретение относится к композициям, состоящим из сочетания липофильного экстракта Zingiber officinale и экстракта Cynara scolymus, которые используются для профилактики и лечения гастроэзофагеального рефлюкса, синдрома воспаленной кишки и к снижению сонливости после приема пищи.
Описание достигнутого уровня техники
Рак желудочно-кишечного тракта занимает второе место среди наиболее распространенных форм рака и является второй по частоте причиной летальных исходов в случае поражения данной области организма. Рак пищевода и желудка не очень широко распространены в индустриально развитых странах, но характеризуются чрезвычайно высоким уровнем летальности.
Было идентифицировано множество факторов, вызывающих две эти опухоли, таких как злоупотребление спиртными напитками, часто сопряженное с курением, пища с высоким содержанием нитратов и/или продукты или привычки, которые разрушают слизистый барьерный слой в желудке и пищеводе. После изучения диетических привычек и недостаточности некоторых микроэлементов в рационе населения разных стран (Plummer-Vinson and Paterson-Kelly syndromes) были предприняты попытки предупреждать развитие карциномы желудка и пищевода, связанной с действием таких причинных факторов, путем изменения диетических привычек и образа жизни, а также за счет использования лекарственных или диетических продуктов. Однако, несмотря на то что устранялись многие такие причинные факторы, общий уровень заболеваемости повысился в связи с ростом числа людей с гастроэзофагеальным рефлюксом, который часто связан с определенной диетой и/или хиатальной грыжей, как одной из важнейших причин развития опухолей пищевода. Аденокарцинома проявляется в виде дисплазии цилиндрического эпителия в дистальной части пищевода практически всегда при наличии хронического рефлюкса и метаплазии эпителия желудка (пищевод Барретта), которые обычны для индивидуумов с ожирением, и указанная дисплазия становится злокачественной более чем в 50% случаев.
В этой связи очень важно снижать частоту этого расстройства.
Соответственно, проводимые исследования направлены на разработку лекарственных средств, способных снижать рефлюкс, и в особенности за счет изменения эвакуаторной способности желудка. В частности, исследователи предприняли попытки разработать хорошо переносимые природные прокинетики в качестве потенциального лекарственного средства, которое следует принимать в хроническом режиме в течение многих лет в качестве профилактической меры или с перерывами в зависимости от состояния процесса пищеварения.
Однако многие лекарственные средства, которые использовались последнее время для модификации эвакуаторной способности желудка, оказывали серьезные побочные эффекты на ЦНС или обладали канцерогенным действием и в этой связи их убрали или практически убрали с фармацевтического рынка. В настоящее время гастроэзофагеальный рефлюкс лечат коктейлем из набора лекарственных средств, таких как ингибиторы протонного насоса (ранитидин, пиразолы или простые антациды), ферменты, различные средства, улучшающие пищеварение и прокинетики, такие как домперидон. Однако длительное применение ингибиторов протонного насоса часто приводит к серьезным проблемам пищеварения.
Поэтому сейчас исследования ориентированы на разработку новых терапевтических стратегий.
Синдромом воспаленной кишки поражено до 9% населения в индустриально развитых странах. Это психосоматическое расстройство и для его лечения используют антидепрессанты, противовоспалительные средства, пробиотики и другие лекарственные средства в зависимости от тяжести и длительности заболевания. Синдром воспаленной кишки в первую очередь усугубляется стрессом, неправильным питанием, воспалением разных органов. На него также оказывает влияние состояние желудка. Наличие гастроэзофагеального рефлюкса часто ухудшает состояния, ассоциированные с синдромом воспаленной кишки.
Описание изобретения
Было обнаружено, что сочетание, включающее липофильный экстракт Zingiber officinale, приготовленный путем экстракции диоксидом углерода в сверхкритических условиях, и экстракт Cynara scolymus, обладает неожиданно выраженной прокинетической и антидиспептической активностью, ускоряющей опорожнение желудка, устраняющей метеоризм и улучшающей функцию пищеварения. В этой связи указанное сочетание по настоящему изобретению используется для профилактики и лечения гастроэзофагеального рефлюкса и синдрома воспаленной кишки.
Соответственно, настоящее изобретение относится к композициям, содержащим:
a) липофильный экстракт Zingiber officinale и
b) экстракт Cynara scolymus,
для повышения эвакуаторной функции желудка, для профилактики и лечения гастроэзофагеального рефлюкса, для улучшения опорожнения желудка и для профилактики и лечения синдрома воспаленной кишки. Кроме того, способность улучшать опорожнение желудка значительно ослабляет чувство сонливости после приема пищи, что устраняет связанные с этим проблемы.
Более конкретно, липофильный экстракт Zingiber officinale по настоящему изобретению получают путем экстракции из корней и корневищ растения в атмосфере диоксида углерода в сверхкритических условиях, порошок экстрагируют из корней в экстракторе при давлении примерно от 230 до 260 бар, предпочтительно 235 бар, и при температуре примерно от 40 до 60°C, предпочтительно 50°C, в течение периода времени примерно от 1 до 10 часов, предпочтительно в течение семи часов; далее, указанный экстракт собирают в конденсаторе и дегидратируют с использованием инертного газа, растворенного в н-гексане или гептане, после чего концентрируют в вакууме при температуре, не превышающей 40°C. Указанный экстракт содержит приблизительно 30% гингеролов и может непосредственно использоваться для изготовления композиций по настоящему изобретению. Экстракт Cynara scolymus готовят традиционными способами, например путем экстракции надземных частей растения спиртом или водно-спиртовым растворителем и, необязательно, фракционированием на смоле.
Корни и корневища имбиря (Zingiber officinale), обработанные различными способами, используются, особенно в Азии и на Ближнем Востоке, в качестве специи, а в традиционной медицине - для лечения расстройства пищеварения, метеоризма, диареи, кашля и, в меньшей степени, для защиты слизистых оболочек от воспаления, для лечения недержания мочи и т.п.
Активные компоненты, присутствующие в липофильном экстракте Zingiber officinale, в основном состоят из гингеролов (обычно присутствующих в концентрациях от 10 до 15%), которые обладают антидиспептической, противорвотной активностью, снижают тошноту, а также используются для лечения недостаточной моторики (локомоционной болезни), отрыжки, несварения, коликов, рвоты, диспепсии и болей в области желудка и кишечника. Однако проведенные в последнее время испытания показали, что липофильный экстракт Zingiber officinale, полученный традиционными способами, обладает низкой активностью, определяемой известной химической нестабильностью гингеролов; в этой связи Фармакопея США рекомендует полностью пересмотреть свойства этого растения, поскольку отсутствуют убедительные данные относительно его активности. Гингеролы, содержащиеся в липофильном экстракте Zingiber officinale, полученном стандартными способами, быстро разрушаются с образованием серии соединений, таких как шогаол и другие продукты окисления, которые неэффективны из-за отсутствия активности. Такие противоречивые данные частично объяснимы нестабильностью активных компонентов в обычно используемых экстрактах. Однако экстракт, используемый по настоящему изобретению, представляет собой липофильный экстракт, стабилизированный и приготовленный в атмосфере диоксида углерода в сверхкритических условиях. Экстракт Zingiber officinale ускоряет эвакуацию содержимого желудка в двенадцатиперстную кишку, устраняя тем самым возникающую после приема пищи тошноту, уравновешивает побочные эффекты, свойственные процессу, и проявляет т.о. терапевтический эффект.
Экстракты артишока (Cynara scolymus) известны своим холеретическим, желчегонным и антидиспептическим действием, но зачастую они не могут применяться пациентами с синдромом воспаленной кишки, поскольку усугубляют процесс чередования запора и диареи, как результат их холеретической активности; кроме того, они замедляют опорожнение желудка и в целом пищеварительную функцию.
Экстракты Cynara scolymus, которые могут успешно применяться согласно настоящему изобретению, характеризуются содержанием трех классов веществ в заданном соотношении: кофеоилхинные кислоты, флавоноиды, относящиеся к лютеолину, и цинаропикрин. Кофеоилхинные кислоты демонстрируют холеретический эффект и выполняют защитную функцию для печени, флавоноиды снижают уровень липидов в крови, ассоциированных с синтезом холестерина, а цинаропикрин оказывает противовоспалительное действие, определяемое его взаимодействием с ядерным фактором NFkB и TNF-α.
Экстракт артишока предпочтительно содержит не менее 20% кофеоилхинных кислот, не менее 5% флавоноидов и не менее 5% цинаропикрина.
Что касается клинического аспекта, то было обнаружено, что сочетание этих двух экстрактов неожиданно снижает и гастроэзофагеальный рефлюкс, и показатели работы кишечника, которые представляют косвенные факторы, способствующие ускорению опорожнения желудка, устранению метеоризма и в целом улучшению пищеварительной функции.
У пациентов с синдромом воспаленной кишки, сопровождающимся болями и диспепсией, не купируемыми сочетанием пробиотиков и антидепрессантов, эти симптомы быстро исчезали после введения композиции по настоящему изобретению при явном улучшении качества жизни. Причем эта активность не проявляется ни у одного из этих компонентов в случае их отдельного применения.
Фактически, как это уже отмечалось, холеретический, желчегонный и антидиспептический эффекты экстрактов артишока не могут проявиться у пациентов с синдромом воспаленной кишки, поскольку холеретический эффект ухудшает чередование эпизодов запора и диареи, а также снижает скорость опорожнения желудка и ослабляет пищеварительную функцию.
Тогда как композиция по настоящему изобретению неожиданно улучшает эвакуаторную функцию желудка и в целом процесс пищеварения, проявляет антидиспептическую активность и применима для профилактики и лечения гастроэзофагеального рефлюкса и синдрома воспаленной кишки. Таким образом можно сказать, что теоретически настоящее изобретение вносит вклад в предупреждения развития опухолей пищевода.
Согласно предпочтительному аспекту композиции по настоящему изобретению содержат два компонента в указанных весовых диапазонах:
a) липофильный экстракт Zingiber officinale: от 1 до 25 мг; и
b) экстракт Cynara scolymus: от 50 до 200 мг.
Согласно особенно предпочтительному аспекту композиции по настоящему изобретению содержат два компонента в указанных весовых количествах:
a) липофильный экстракт Zingiber officinale: 12,5 мг; и
b) экстракт Cynara scolymus: 100 мг.
Согласно предпочтительному аспекту осуществления настоящего изобретения липофильный экстракт Zingiber officinale и экстракт Cynara scolymus изготавливают с использованием растительных масел, обогащенных ω3/ω6 полиненасыщенными жирными кислотами, такими как масло примулы вечерней.
Согласно другому аспекту осуществления настоящего изобретения рассматриваемые композиции могут вводиться в сочетании с другими веществами, обладающими полезной или комплементарной активностью.
Дозы, которые, как было доказано, являются активными для людей, включают от 1 до 25 мг липофильного экстракта Zingiber officinale и от 50 до 200 мг экстракта Cynara scolymus; более конкретно 100 мг экстракта Cynara scolymus и 12,5 мг экстракта Zingiber officinale в расчете на дозу, употребляемую с каждым приемом пищи или каким-либо иным подходящим способом, применительно к расстройству, подлежащему лечению.
Композиции по настоящему изобретению изготавливаются в рамках стандартных способов получения композиций, таких как способы, описанные в Руководстве Ремингтона "Remington's Pharmaceutical Handbook", Mack Publishing Co., N.Y., USA. В частности, композиции по настоящему изобретению изготавливаются с использованием стандартных методов создания композиций, применимых в случае липофильных ингредиентов для перорального введения, в основном таких, как сублингвальные таблетки или мягкие желатиновые или целлюлозные капсулы, содержащие масла, которые должны быстро диспергироваться в желудке. В липофильной форме используются масла, обогащенные ω-3 жирными кислотами, которые способствуют быстрой абсорбции активного ингредиента, для диспергирования активных компонентов. Примеры пероральных композиций включают таблетки, драже, мягкие и твердые желатиновые капсулы, а также целлюлозные капсулы.
Ниже приведены примеры, которые дополнительно поясняют настоящее изобретение.
Пример 1 - Экстракция Cynara scolymus
Вносят 1000 г высушенных измельченных листьев артишока в перколятор, снабженный нагревательной рубашкой, и проводят экстракцию 5 раз с использованием 4 л 70% этилового спирта при температуре 70°C.
Продукты перколяции объединяют и концентрируют в вакууме до содержания сухого остатка приблизительно 15%, оставляют охлаждаться при комнатной температуре и затем центрифугируют.
Вносят супернатантный раствор в колонку, наполненную 1,5 л смолы AMBERLITE™ XAD™ 7HP (Rohm and Haas), которая предварительно была суспендирована в воде.
Промывают колонку 1,5 л воды и затем проводят элюцию с использованием 3,75 л 90% этилового спирта. Концентрируют водно-спиртовой элюат до размягченной массы и затем сушат при температуре 50°C в вакууме в течение 24 часов, получая 82,4 очищенного экстракта листьев артишока.
Титры по ВЭЖХ: общее содержание кофеоилхинных кислот 31,76%, общее содержание флавоноидов 14,31%, цинаропикрина 17,51%.
Пример 2 - Мягкие желатиновые капсулы
Стандартная композиция:
Экстракт Cynara scolymus | 150 мг |
Липофильный экстракт Zingiber officinale | 12,5 мг |
Глицерилмоностеарат | 30 мг |
Соевый лецитин | 10 мг |
Масло примулы вечерней | q.s. до 700 мг |
Пример 3 - Твердые желатиновые капсулы
Стандартная композиция:
Экстракт Cynara scolymus | 100 мг |
Липофильный экстракт Zingiber officinale | 12,5 мг |
Микрокристаллическая целлюлоза | 300 мг |
Лактоза | 170 мг |
Диоксид кремния | 5 мг |
Стеарат магния | 5 мг |
Пример 4 - экспериментальные данные
Четыре группы по 10 пациентов в каждой, страдающих функциональной диспепсией, получали соответственно следующее:
- композицию по Примеру 2 (C),
- липофильный экстракт Zingiber officinalis в той же самой дозировке, как и в Примере 2 (12,5 мг) (A),
- экстракт Cynara scolymus в той же самой дозировке, как и в Примере 2 (150 мг) (B),
- плацебо, содержащее моностеарат глицерила, лецитин сои и масло примулы вечерней (P).
За одну неделю до и после указанного лечения пациентов попросили оценить показатели главных симптомов функциональной диспепсии, используя следующую качественную шкалу: 0 = отсутствие симптоматики; 1 = умеренные симптомы; 2 = переносимые симптомы; 3 = тяжелые симптомы. Симптомы, принимаемые во внимание: чувство сонливости после приема пищи, эпигастральная боль, боль в животе и отрыжка. Помимо этих симптомов, также оценивали pH желудка и % рефлюкса желчи.
Таблица 1 | ||||||
Тяжесть показателей у больных с ночными диспептическими симптомами | ||||||
Лечение | Эпигастральная боль | Боль в животе | Отрыжка | |||
До | После | До | После | До | После | |
C | 2,9±0,1 | 0,2±0,1 | 2,6±0,2 | 0,4±0,2 | 2,8±0,2 | 0,1±0,1 |
A | 2,8±0,1 | 2,2±0,1 | 2,8±0,1 | 2,0±0,2 | 2,6±0,3 | 1,6±0,1 |
B | 2,8±0,2 | 2,5±0,1 | 2,9±0,3 | 2,5±0,1 | 2,8±0,2 | 2,4±0,2 |
P | 2,9±0,2 | 2,7±0,3 | 2,8±0,2 | 2,3±0,2 | 2,8±0,3 | 2,2±0,3 |
Таблица 2 | ||||
Влияние на ночной дуоденогастральный желчный рефлюкс и pH желудка у больных с ночными диспептическими симптомами | ||||
Лечение | pH желудка | % рефлюкса желчи | ||
До | После | До | После | |
C | 5,1±0,9 | 2,9±0,8 | 3,5±1,1 | 1,2±0,5 |
A | 4,8±1,1 | 3,6±0,8 | 3,4±1,3 | 2,5±1,1 |
B | 5,0±1,6 | 4,1±0,8 | 3,3±1,2 | 1,8±0,9 |
P | 4,9±1,2 | 4,7±1,1 | 3,4±1,3 | 3,4±1,5 |
Результаты, представленные в Таблице 1 и Таблице 2, показывают, что композиция по изобретению является более активной, чем отдельные компоненты, используемые в составе композиции. Эффект, достигаемый от применения композиции по изобретению, более высокий, чем сумма отдельных эффектов, получаемых при применении отдельных активных компонентов.
Другими словами, взаимодействие отдельных активных компонентов оказывает очевидное синергическое действие.
Суммарный эффект, достигаемый от действия липофильного экстракта Zingiber officinale, полученного экстракцией углекислым газом в сверхкритических условиях, и экстракта Cynara scolymus, является неожиданным.
Полученные данные доказывают неожиданный синергический эффект, проявляемый композициями по изобретению, которые обладают прокинетической и антидиспептической активностью и которые значительно ослабляют чувство сонливости после приема пищи.
Claims (7)
1. Композиция обладающая прокинетической и антидиспептической активностью, содержащая:
a) липофильный экстракт Zingiber officinale, полученный экстракцией корней и корневищ растения диоксидом углерода в сверхкритических условиях, в весовых количествах от 1 до 25 мг; и
b) экстракт Cynara scolymus, полученный экстракцией надземных частей растения спиртом или водно-спиртовым растворителем и фракционированием на смоле, в весовых количествах от 50 до 200 мг.
a) липофильный экстракт Zingiber officinale, полученный экстракцией корней и корневищ растения диоксидом углерода в сверхкритических условиях, в весовых количествах от 1 до 25 мг; и
b) экстракт Cynara scolymus, полученный экстракцией надземных частей растения спиртом или водно-спиртовым растворителем и фракционированием на смоле, в весовых количествах от 50 до 200 мг.
2. Композиция по п.1, содержащая два компонента в следующих весовых количествах:
a) липофильный экстракт Zingiber officinale: 12,5 мг; и
b) экстракт Cynara scolymus: 100 мг.
a) липофильный экстракт Zingiber officinale: 12,5 мг; и
b) экстракт Cynara scolymus: 100 мг.
3. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что экстракт Cynara scolymus содержит не менее 20% кофеоилхинных кислот, не менее 5% флавоноидов и не менее 5% цинаропикрина.
4. Композиция по любому из указанных выше пунктов для перорального введения.
5. Композиция по п.4 в форме мягких желатиновых капсул или целлюлозных капсул, подходящих для включения в них маслянистых веществ.
6. Применение:
а) липофильного экстракта Zingiber officinale, полученного экстракцией корней и корневищ растения диоксидом углерода в сверхкритических условиях, в весовых количествах от 1 до 25 мг; и
b) экстракта Cynara scolymus, полученного экстракцией надземных частей растения спиртом или водно-спиртовым растворителем и фракционированием на смоле, в весовых количествах от 50 до 200 мг,
для получения композиции, обладающей прокинетической и антидиспептической активностью.
а) липофильного экстракта Zingiber officinale, полученного экстракцией корней и корневищ растения диоксидом углерода в сверхкритических условиях, в весовых количествах от 1 до 25 мг; и
b) экстракта Cynara scolymus, полученного экстракцией надземных частей растения спиртом или водно-спиртовым растворителем и фракционированием на смоле, в весовых количествах от 50 до 200 мг,
для получения композиции, обладающей прокинетической и антидиспептической активностью.
7. Применение:
a) липофильного экстракта Zingiber officinale, полученного экстракцией корней и корневищ растения диоксидом углерода в сверхкритических условиях, в весовых количествах от 1 до 25 мг; и
b) экстракта Cynara scolymus, полученного экстракцией надземных частей растения спиртом или водно-спиртовым растворителем и фракционированием на смоле, в весовых количествах от 50 до 200 мг,
для получения композиции для профилактики и лечения сонливости после приема пищи.
a) липофильного экстракта Zingiber officinale, полученного экстракцией корней и корневищ растения диоксидом углерода в сверхкритических условиях, в весовых количествах от 1 до 25 мг; и
b) экстракта Cynara scolymus, полученного экстракцией надземных частей растения спиртом или водно-спиртовым растворителем и фракционированием на смоле, в весовых количествах от 50 до 200 мг,
для получения композиции для профилактики и лечения сонливости после приема пищи.
Applications Claiming Priority (5)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
ITMI2009A000051 | 2009-01-20 | ||
IT000051A ITMI20090051A1 (it) | 2009-01-20 | 2009-01-20 | Composizioni a base di estratto lipofilo di zingiber officinale e di estratto di cynara scolymus per la prevenzione e il trattamento del riflusso esofageo e della sindrome del colon irritabile |
ITMI2009A001358 | 2009-07-29 | ||
ITMI2009A001358A IT1395119B1 (it) | 2009-07-29 | 2009-07-29 | Composizioni a base di estratto lipofilo di zingiber officinale e di estratto di cynara scolymus per la prevenzione e il trattamento del riflusso esofageo e della sindrome del colon irritabile |
PCT/EP2010/000205 WO2010083968A1 (en) | 2009-01-20 | 2010-01-15 | Compositions comprising a lipophilic extract of zingiber officinale and an extract of cynara scolymus, which are useful for the prevention and treatment of oesophageal reflux and irritable bowel syndrome |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2011129991A RU2011129991A (ru) | 2013-02-27 |
RU2521250C2 true RU2521250C2 (ru) | 2014-06-27 |
Family
ID=41820719
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2011129991/15A RU2521250C2 (ru) | 2009-01-20 | 2010-01-15 | Композиции, включающие липофильный экстракт zingiber officinale и экстракт cynara scolymus, которые используются для профилактики и лечения гастроэзофагеального рефлюкса и синдрома воспаленной кишки |
Country Status (20)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US10220065B2 (ru) |
EP (1) | EP2379092B1 (ru) |
JP (1) | JP5769634B2 (ru) |
KR (1) | KR101762388B1 (ru) |
CN (1) | CN102281886A (ru) |
AU (1) | AU2010206327B2 (ru) |
BR (1) | BRPI1006915B8 (ru) |
CA (1) | CA2750030C (ru) |
CL (1) | CL2011001752A1 (ru) |
DK (1) | DK2379092T3 (ru) |
ES (1) | ES2451346T3 (ru) |
HR (1) | HRP20140197T1 (ru) |
IL (1) | IL214160A (ru) |
MX (1) | MX2011007686A (ru) |
PL (1) | PL2379092T3 (ru) |
PT (1) | PT2379092E (ru) |
RU (1) | RU2521250C2 (ru) |
SG (1) | SG173053A1 (ru) |
SI (1) | SI2379092T1 (ru) |
WO (1) | WO2010083968A1 (ru) |
Families Citing this family (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
KR101074839B1 (ko) * | 2010-11-25 | 2011-10-19 | 주식회사 녹십자 | 금은화 추출물을 포함하는 역류성 식도염 치료 또는 예방용 약학조성물 |
KR101420347B1 (ko) * | 2011-01-31 | 2014-07-16 | 성균관대학교산학협력단 | 클로로겐산을 포함하는 위식도 역류 질환의 예방 또는 치료용 조성물 |
ITMI20111670A1 (it) * | 2011-09-16 | 2013-03-17 | Indena Spa | Estratti di cynara scolimus per il trattamento di dislipidemie |
ITMI20121570A1 (it) * | 2012-09-20 | 2014-03-21 | Indena Spa | Nuovi estratti di cynara scolimus, coffea spp. e olea europaea per il trattamento della sindrome metabolica |
AU2014202932A1 (en) * | 2013-05-30 | 2014-12-18 | Visa International Service Association | Dynamic checkout button apparatuses, methods and systems |
KR101549746B1 (ko) * | 2013-08-22 | 2015-09-04 | 충북대학교 산학협력단 | 생강의 용매분획을 유효성분으로 포함하는 기능성 위장장애 및 위장관 운동장애의 예방 및 치료용 약학적 조성물 |
US20160189213A1 (en) * | 2014-12-31 | 2016-06-30 | Green Dot Corporation | Systems and Methods for Targeting Advertising based on Future Purchases |
IT202000003092A1 (it) * | 2020-02-17 | 2021-08-17 | Neilos S R L | Composizione per la protezione della mucosa gastro-intestinale e per la prevenzione e il trattamento di patologie ad essa associate |
Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2007006391A3 (en) * | 2005-07-14 | 2007-04-19 | Indena Spa | Cynara scolymus extracts, the use thereof ans formulations containing them |
US20080113042A1 (en) * | 2006-09-05 | 2008-05-15 | Chu Kee Hung | Pharmaceutical composition and method for cancer treatment based on combinational use of conventional anticancer agents and geranium oil or compounds thereof |
WO2008070783A2 (en) * | 2006-12-07 | 2008-06-12 | Herbalscience Singapore Pte. Ltd. | Compositions and methods comprising zingiber species |
WO2008074080A1 (en) * | 2006-12-20 | 2008-06-26 | David Lubowski | Composition and method for treatment of ibs |
WO2008107183A1 (en) * | 2007-03-07 | 2008-09-12 | Indena S.P.A. | Cynara scolymus extracts and compositions containing them |
Family Cites Families (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
AUPO990397A0 (en) * | 1997-10-22 | 1997-11-13 | R.P. Scherer Holdings Pty Ltd | Clear solutions of herbal extracts |
DE19859499C2 (de) * | 1998-12-22 | 2002-10-24 | Schwabe Willmar Gmbh & Co | Stabile Ingwerextraktzubereitung |
US20010046523A1 (en) | 2000-02-25 | 2001-11-29 | Thomas Newmark | Ginger-based herbal composition for promoting health and methods of using same |
TWI290469B (en) * | 2000-07-12 | 2007-12-01 | Medical & Pharm Ind Tech & Dev | Method for manufacturing product with component capable of efficiently preventing inflammation and platelets agglutination form ginger and medical composition with the efficient component |
DE10164893B4 (de) * | 2001-08-08 | 2008-08-28 | Divapharma Chur Ag | Verfahren zur Herstellung von Artischockenblätterextrakten und so erhaltene Artischockenblätterextrakte |
-
2010
- 2010-01-15 US US13/145,141 patent/US10220065B2/en active Active
- 2010-01-15 DK DK10702411.9T patent/DK2379092T3/da active
- 2010-01-15 PT PT107024119T patent/PT2379092E/pt unknown
- 2010-01-15 CA CA2750030A patent/CA2750030C/en active Active
- 2010-01-15 SI SI201030524T patent/SI2379092T1/sl unknown
- 2010-01-15 EP EP10702411.9A patent/EP2379092B1/en active Active
- 2010-01-15 MX MX2011007686A patent/MX2011007686A/es active IP Right Grant
- 2010-01-15 CN CN2010800048142A patent/CN102281886A/zh active Pending
- 2010-01-15 ES ES10702411.9T patent/ES2451346T3/es active Active
- 2010-01-15 SG SG2011052248A patent/SG173053A1/en unknown
- 2010-01-15 RU RU2011129991/15A patent/RU2521250C2/ru active
- 2010-01-15 BR BRPI1006915A patent/BRPI1006915B8/pt active IP Right Grant
- 2010-01-15 PL PL10702411T patent/PL2379092T3/pl unknown
- 2010-01-15 JP JP2011545687A patent/JP5769634B2/ja active Active
- 2010-01-15 KR KR1020117016830A patent/KR101762388B1/ko active IP Right Grant
- 2010-01-15 AU AU2010206327A patent/AU2010206327B2/en active Active
- 2010-01-15 WO PCT/EP2010/000205 patent/WO2010083968A1/en active Application Filing
-
2011
- 2011-07-19 IL IL214160A patent/IL214160A/en active IP Right Grant
- 2011-07-19 CL CL2011001752A patent/CL2011001752A1/es unknown
-
2014
- 2014-03-04 HR HRP20140197AT patent/HRP20140197T1/hr unknown
Patent Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2007006391A3 (en) * | 2005-07-14 | 2007-04-19 | Indena Spa | Cynara scolymus extracts, the use thereof ans formulations containing them |
US20080113042A1 (en) * | 2006-09-05 | 2008-05-15 | Chu Kee Hung | Pharmaceutical composition and method for cancer treatment based on combinational use of conventional anticancer agents and geranium oil or compounds thereof |
WO2008070783A2 (en) * | 2006-12-07 | 2008-06-12 | Herbalscience Singapore Pte. Ltd. | Compositions and methods comprising zingiber species |
WO2008074080A1 (en) * | 2006-12-20 | 2008-06-26 | David Lubowski | Composition and method for treatment of ibs |
WO2008107183A1 (en) * | 2007-03-07 | 2008-09-12 | Indena S.P.A. | Cynara scolymus extracts and compositions containing them |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
US20120015060A1 (en) | 2012-01-19 |
EP2379092B1 (en) | 2013-12-25 |
JP5769634B2 (ja) | 2015-08-26 |
AU2010206327A1 (en) | 2011-08-11 |
US10220065B2 (en) | 2019-03-05 |
BRPI1006915B1 (pt) | 2021-01-26 |
WO2010083968A1 (en) | 2010-07-29 |
BRPI1006915A2 (pt) | 2016-02-16 |
CN102281886A (zh) | 2011-12-14 |
CA2750030C (en) | 2017-11-07 |
JP2012515716A (ja) | 2012-07-12 |
CL2011001752A1 (es) | 2012-02-03 |
AU2010206327B2 (en) | 2015-06-04 |
IL214160A (en) | 2016-03-31 |
IL214160A0 (en) | 2011-08-31 |
SG173053A1 (en) | 2011-08-29 |
ES2451346T3 (es) | 2014-03-26 |
SI2379092T1 (sl) | 2014-03-31 |
HRP20140197T1 (hr) | 2014-04-11 |
CA2750030A1 (en) | 2010-07-29 |
DK2379092T3 (da) | 2014-01-27 |
MX2011007686A (es) | 2011-08-12 |
EP2379092A1 (en) | 2011-10-26 |
PL2379092T3 (pl) | 2014-05-30 |
PT2379092E (pt) | 2014-03-13 |
KR101762388B1 (ko) | 2017-07-28 |
BRPI1006915B8 (pt) | 2021-05-25 |
RU2011129991A (ru) | 2013-02-27 |
KR20110107340A (ko) | 2011-09-30 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2521250C2 (ru) | Композиции, включающие липофильный экстракт zingiber officinale и экстракт cynara scolymus, которые используются для профилактики и лечения гастроэзофагеального рефлюкса и синдрома воспаленной кишки | |
Alok et al. | Herbal antioxidant in clinical practice: A review | |
RU2524625C2 (ru) | Композиции, содержащие липофильные экстракты zingiber officinale и echinacea angustifolia, для предупреждения и лечения гастроэзофагеального рефлюкса и рвоты, вызванной химиотерапией | |
Das et al. | Okra and its various applications in drug delivery, food technology, health care and pharmacological aspects-a review | |
RU2657757C2 (ru) | НОВЫЕ ЭКСТРАКТЫ ИЗ CYNARA SCOLYMUS, COFFEA spp. И OLEA EUROPAEA ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ МЕТАБОЛИЧЕСКОГО СИНДРОМА | |
EP1583547B1 (en) | Anti-obesity ingredients from medicinal plants and their composition | |
Ody | Turmeric: Nature's Miracle Healer: Fact or Fiction | |
WO2018015353A1 (en) | A pharmaceutical or food supplement formulation for the treatment of intestinal constipation | |
Corrigan | Zingiber officinale | |
Gura et al. | From the kitchen to the medicine cabinet: Examples of functional herbs and spices | |
SEHAJPAL et al. | An Evaluation of Pharmacognostical Profile and Anti-hyperglycemic Activity of Coriandrum sativum. | |
Mitra et al. | Research Article Pharmacological Potential of Avicennia alba Leaf Extract: An Experimental Analysis Focusing on Antidiabetic, Anti-inflammatory, Analgesic, and Antidiarrheal Activity | |
ITMI20091358A1 (it) | Composizioni a base di estratto lipofilo di zingiber officinale e di estratto di cynara scolymus per la prevenzione e il trattamento del riflusso esofageo e della sindrome del colon irritabile | |
JP2024003411A (ja) | 経口組成物 | |
Edwards et al. | Artichoke Cynara cardunculus L. | |
ITMI20090051A1 (it) | Composizioni a base di estratto lipofilo di zingiber officinale e di estratto di cynara scolymus per la prevenzione e il trattamento del riflusso esofageo e della sindrome del colon irritabile | |
JP2005213216A (ja) | ストレス緩和剤 | |
JP2008303198A (ja) | ゲンクワニン5−O−β−プリメベロシド含有抽出物、ゲンクワニン5−O−β−プリメベロシドの抽出方法、緩下剤及び飲食品 |