RU2305508C1

RU2305508C1 - Device for treating deformations of nose paths

Info

Publication number: RU2305508C1
Application number: RU2006112103/14A
Authority: RU
Inventors: Александр Анатольевич Ильин (RU); Александр Анатольевич Ильин; Михаил Юрьевич Коллеров (RU); Михаил Юрьевич Коллеров; Александр Александрович Никитин (RU); Александр Александрович Никитин; Алексей Валентинович Матыцин (RU); Алексей Валентинович Матыцин; Светлана Николаевна Фунтикова (RU); Светлана Николаевна Фунтикова; Нелли Захаровна Спиридонова (RU); Нелли Захаровна Спиридонова
Original assignee: Общество с ограниченной ответственностью "ИЛЬКОМ"
Priority date: 2006-04-13
Filing date: 2006-04-13
Publication date: 2007-09-10

Abstract

FIELD: surgery.

SUBSTANCE: device can be used for prophylactics and treatment of post-operational narrowing or scar deformations of nose paths. Device for treating deformations of nose paths has wire branches made of shape-memorizing effect material. Device is made for dilating effect onto structures of nose path to have force of 0,5-10 H; device has at least four branches. Branches are disposed along generator of cylinder. At least one branch has curve which meets arc of wing structure of nose.

EFFECT: improved nose breathing; simplified exploitation; improved cosmetic effect of operation.

3 cl, 2 ex, 1 dwg

Description

Изобретение относится медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано для профилактики и лечения послеоперационного стенозирования или рубцовых деформаций носовых ходов.The invention relates to medicine, namely to surgery, and can be used for the prevention and treatment of postoperative stenosis or cicatricial deformities of the nasal passages.

Восстановительные операции при врожденных и приобретенных дефектах и деформациях носа считаются одним из наиболее трудных разделов реконструктивной хирургии лица. В основном это связано с уже имеющимися рубцовыми деформациями после предшествующих операций, дефицитом выстилки внутренней поверхности и основания крыла носа и дефектом тканей порога преддверия полости носа, а также искривлением носовой перегородки и сопутствующими хроническими воспалительными процессами в полости носа.Reconstructive operations for congenital and acquired defects and deformities of the nose are considered one of the most difficult sections of face reconstructive surgery. This is mainly due to already existing cicatricial deformities after previous operations, deficiency of the lining of the inner surface and base of the wing of the nose and a defect in the tissues of the threshold of the vestibule of the nose, as well as the curvature of the nasal septum and the accompanying chronic inflammatory processes in the nasal cavity.

С целью сохранения правильной анатомической формы носовых ходов, гемостаза и предотвращения рубцового стенозирования после операции, в настоящее время применяют в раннем послеоперационном периоде тугую тампонаду носовых ходов марлевыми турундами, а в последствии используют внутриносовые вкладыши, которые изготавливают из пластмассы по предварительно сделанному восковому слепку носового хода (Козин И.А. "Хирургическое лечение деформаций верхней губы, носа и приротовой области после односторонних врожденных расщелин лица и неба. Эстетическая хирургия врожденных расщелин лица". 1996 г., с.164-175).In order to maintain the correct anatomical shape of the nasal passages, hemostasis and prevent cicatricial stenosis after surgery, tight nasal tamponade of the nasal passages with gauze turundas is currently used in the early postoperative period, and subsequently intranasal inserts are used, which are made of plastic according to a previously made wax nasal cast (Kozin IA "Surgical treatment of deformities of the upper lip, nose and oral cavity after unilateral congenital clefts of the face and palate. Este cosmetic surgery of congenital clefts of the face. "1996, p.164-175).

Недостатком данной конструкции вкладыша является трудность его введения как для врача, так и для пациента. Жесткий вкладыш не конгруэнтен анатомической форме носового хода, что ведет к травматизации слизистой носа с возможным инфицированием, развитием воспаления, пролежней, некроза лоскута и, как следствие, грубому рубцеванию. Срок ношения таких вкладышей может достигать 6 месяцев.The disadvantage of this design of the liner is the difficulty of its introduction for both the doctor and the patient. The rigid insert is not congruent with the anatomical form of the nasal passage, which leads to trauma to the nasal mucosa with possible infection, the development of inflammation, pressure sores, necrosis of the flap and, as a result, severe scarring. The wearing time for such earbuds can be up to 6 months.

Устранить указанные недостатки можно при помощи каркасной конструкции из материала с эффектом памяти формы. Такая конструкция в охлажденном состоянии деформируется так (уменьшается по ширине и высоте), чтобы облегчить ее ввод в носовой ход. При нагреве до температуры тела человека конструкция стремится к первоначальной форме и, расширяясь, оказывает дилатирующее воздействие на внутреннюю поверхность носового хода.These drawbacks can be eliminated using a frame structure made of a material with a shape memory effect. Such a structure is deformed in a cooled state (decreases in width and height) in order to facilitate its entry into the nasal passage. When heated to a person’s body temperature, the structure tends to its original shape and, expanding, has a dilating effect on the inner surface of the nasal passage.

Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому устройству является носорасширитель из материала с эффектом памяти формы (Авторское свидетельство СССР №1405824), который выполнен в виде двух соединенных между собой браншей (губок), напоминающих лепестки цветка. Эта конструкция предназначена только для кратковременного расширения носового хода при проведении ринопластик или хирургических санаций пазух решетчатой и клиновидной кости для улучшения визуального и хирургического доступа. Использование этого устройства на длительный срок для профилактики и лечения послеоперационного стенозирования или рубцовых деформаций носовых ходов не возможно, так как устройство не повторяет и не поддерживает заданную на время операции форму концевого отдела носа.The closest in technical essence to the proposed device is a nasal dilator made of a material with a shape memory effect (USSR Author's Certificate No. 1405824), which is made in the form of two interconnected branches (sponges) resembling flower petals. This design is intended only for short-term expansion of the nasal passage during rhinoplasty or surgical debridement of the sinuses of the ethmoid and sphenoid bones to improve visual and surgical access. The use of this device for a long time for the prevention and treatment of postoperative stenosis or cicatricial deformities of the nasal passages is not possible, since the device does not repeat and does not support the shape of the end section of the nose specified for the duration of the operation.

Задачей предложенного технического решения является повышение эффективности хирургического лечения, профилактика рубцовых деформаций и стенозирования носовых ходов, а также обеспечение применения комплексного физиофармакологического воздействия для качественной санации носоглотки.The objective of the proposed technical solution is to increase the effectiveness of surgical treatment, prevention of cicatricial deformities and stenosis of the nasal passages, as well as ensuring the use of complex physiopharmacological effects for high-quality sanitation of the nasopharynx.

Технический результат заключается в улучшении носового дыхания, облегчении эксплуатации вкладыша пациентом, а также в улучшении косметического эффекта проведенной операции.The technical result consists in improving nasal breathing, facilitating the operation of the insert by the patient, and also in improving the cosmetic effect of the operation.

Поставленная задача решается за счет того, что устройство для лечения деформаций носовых ходов состоит из проволочных браншей из материала с эффектом памяти формы, причем устройство обеспечивает дилатирующее воздействие на хрящевые структуры носового хода с усилием от 0,5 до 10 Н, содержит не менее четырех браншей, располагающихся по образующей цилиндра, а хотя бы одна из браншей имеет изгиб кнаруже, соответствующий анатомическому строению поверхности носового хода.The problem is solved due to the fact that the device for the treatment of deformities of the nasal passages consists of wire jaws made of a material with a shape memory effect, and the device provides a dilating effect on the cartilaginous structures of the nasal passage with a force of 0.5 to 10 N, contains at least four branches located along the generatrix of the cylinder, and at least one of the branches has a knobou bend corresponding to the anatomical structure of the surface of the nasal passage.

Кроме того, концы браншей проксимальной части выполнены шириной 2-5 мм, а дистальной части 1-3 мм, и, по крайней мере, одна бранша может содержать полимерный чехол.In addition, the ends of the jaws of the proximal part are made of a width of 2-5 mm, and the distal part of 1-3 mm, and at least one jaw may contain a polymer case.

Конструкция предлагаемого устройства приближена к анатомическому строению носового хода. Так, одна из браншей выполнена с изгибом кнаружи, отвечающим форме "арки" крыльного хряща носа. Это обеспечивает равномерное прилегание браншей к внутренней поверхности носового хода и обеспечивает отсутствие опасности миграции конструкции кнутри и кнаружи.The design of the proposed device is close to the anatomical structure of the nasal passage. So, one of the branches is made with a bend outward, corresponding to the shape of the "arch" of the wing cartilage of the nose. This ensures a uniform fit of the jaws to the inner surface of the nasal passage and ensures that there is no danger of migration of the structure inside and out.

Для решения поставленной задачи устройство должно обеспечивать дилатирующее воздействие на хрящевые структуры носового хода с усилием от 0,5 до 10 Н. Усилие меньше 0,5 Н не способно удержать ткани и предотвратить рубцовое сужение носового хода (стеноз). Усилие свыше 10 Н оказывает чрезмерное давление на ткани и может вызвать образование пролежней, некроз тканей. Во избежание этого бранши полностью или частично могут быть помещены в полимерный чехол.To solve this problem, the device should provide a dilating effect on the cartilaginous structures of the nasal passage with a force of 0.5 to 10 N. A force of less than 0.5 N is not able to retain tissue and prevent cicatricial narrowing of the nasal passage (stenosis). A force of more than 10 N exerts excessive pressure on the tissue and can cause pressure sores, tissue necrosis. To avoid this, the branches can be fully or partially placed in a polymer case.

Для обеспечения лучшего прилегания устройства к поверхности носового хода и во избежание перекрытия хода элементами устройства бранши в дистальной части должны иметь ширину от 1 до 3 мм. При ширине более 3 мм бранши могут накладываться друг на друга, тем самым, перекрывая его просвет и создавая трудности при дыхании и проведении терапевтических манипуляций. Ширину бранши менее 1 мм делать не желательно, т.к. столь острые концы могут травмировать мягкие ткани. В проксимальной части устройства бранши имеют ширину от 2 до 5 мм. Такой размер оптимален для удержания формы носовых ходов, кроме того, при ширине менее 2 мм затруднено удержание устройства от миграции кнаружи, а при ширине более 5 мм возможно перекрытие браншей друг другом.To ensure a better fit of the device to the surface of the nasal passage and to avoid blocking the passage by the elements of the device, the branches in the distal part should have a width of 1 to 3 mm. With a width of more than 3 mm, the branches can overlap each other, thereby blocking its lumen and creating difficulties in breathing and therapeutic manipulations. The width of the branches less than 1 mm is not advisable, because such sharp ends can injure soft tissues. In the proximal part of the device, the branches have a width of 2 to 5 mm. This size is optimal for maintaining the shape of the nasal passages, in addition, with a width of less than 2 mm, it is difficult to keep the device from migrating outward, and with a width of more than 5 mm overlapping of branches with each other is possible.

На чертеже представлен общий вид устройства, на котором показана проксимальная (1) и дистальная (2) части браншей. При этом одна из браншей имеет изгиб кнаружи (3) для адаптации устройства к анатомическому строению носового хода.The drawing shows a General view of the device, which shows the proximal (1) and distal (2) parts of the jaws. Moreover, one of the branches has a bend outward (3) to adapt the device to the anatomical structure of the nasal passage.

Установка устройства осуществляется следующим образом. Устройство охлаждается в холодном физиологическом растворе с температурой +5-10°С и деформируется путем сжатия изогнутых концов браншей таким образом, чтобы уменьшить внешний диаметр устройства. После этого оно вставляется в носовой ход дистальным концом вперед, а бранша с изгибом ориентируется для совпадения изгиба с формой арки крыла носа. После отогрева устройства до температуры тела оно стремится к первоначальной (исходной) форме и оказывает дилатирующее воздействие на стенки носового хода с требуемым усилием.Installation of the device is as follows. The device is cooled in cold physiological saline with a temperature of + 5-10 ° C and deformed by compressing the curved ends of the jaws in such a way as to reduce the outer diameter of the device. After that, it is inserted into the nasal passage with the distal end forward, and the jaw with a bend is oriented to match the bend with the shape of the arch of the wing of the nose. After warming the device to body temperature, it tends to its original (initial) form and exerts a dilating effect on the walls of the nasal passage with the required effort.

Пример 1. Больная К., 1991 г.р. поступила в отделение челюстно-лицевой хирургии с диагнозом: левосторонняя расщелина верхней губы и неба. Рубцовая деформация верхней губы и носа. Жалобы при поступлении на затруднение носового дыхания слева в течение 10 лет, слизисто-гнойное отделяемое из носа, ротоносовое соустье, грубый тянущий рубец верхней губы, частые ОРВИ. Из анамнеза заболевание врожденное, в раннем детском возрасте она неоднократно оперирована. На момент осмотра имеется выраженная рубцовая деформация верхней губы и носа, ротоносовое соустье в области преддверия верхней губы со скудным отделяемым, западение крыла носа слева, сужение носового хода, S-образное искривление носовой перегородки. Обследована. В плановом порядке произведена реконструктивная ринохейлопластика. По окончании операции в левый носовой ход установлено предварительно охлажденное устройство для лечения и профилактики деформаций носовых ходов из материала с эффектом памяти формы, концы браншей которого в проксимальной части выполнены шириной 3 мм, в дистальной - 1 мм. Усилие, с которым устройство оказывает дилатирующее воздействие на ткани, составляет 3 Н. Устройство установлено таким образом, что изогнутая кнаружи бранша помещена под арку большого крыльного хряща, повторяя ее форму и поддерживая в заданном положении. Металлическая каркасная конструкция предварительно обернута салфеткой с антисептиком фурагином. На 3 сутки производили обработку послеоперационной раны, смену салфетки. При этом охлажденное устройство легко уменьшалось и извлекалось из полости носа. Параллельно проводили лазерный фотофорез на всю поверхность носового хода.Example 1. Patient K., born in 1991 was admitted to the department of maxillofacial surgery with a diagnosis of left-side cleft of the upper lip and palate. Cicatricial deformity of the upper lip and nose. Complaints upon admission of difficulty in nasal breathing on the left for 10 years, mucopurulent discharge from the nose, nasal congestion, rough pulling scar of the upper lip, frequent SARS. From the anamnesis, the disease is congenital; in early childhood, she was repeatedly operated on. At the time of examination, there is a pronounced cicatricial deformity of the upper lip and nose, nasal anastomosis in the region of the vestibule of the upper lip with scanty discharge, retraction of the wing of the nose on the left, narrowing of the nasal passage, S-shaped curvature of the nasal septum. Surveyed. Reconstructive rhinocheyloplasty was performed as planned. At the end of the operation, a pre-chilled device for treating and preventing deformations of the nasal passages from a material with a shape memory effect is installed in the left nasal passage, the ends of the branches of which are 3 mm wide in the proximal part and 1 mm wide in the distal part. The force with which the device exerts a dilating effect on the tissues is 3 N. The device is installed in such a way that the jaw bent outside is placed under the arch of a large wing cartilage, repeating its shape and maintaining it in a given position. The metal frame structure is pre-wrapped with a napkin with an antiseptic furagin. On the 3rd day, the postoperative wound was treated, the tissue was changed. At the same time, the cooled device was easily reduced and removed from the nasal cavity. In parallel, laser photophoresis was performed on the entire surface of the nasal passage.

Хороший косметический результат лечения отмечен на 12 сутки после операции. Пациентка обучена гигиене и правильной постановке устройства на 1-2 месяца без применения атравматических салфеток. При осмотре через 6 месяцев отмечено полное восстановление носового дыхания, хорошая форма носа, гладкий линейный рубец на слизистой дна носа.A good cosmetic result of treatment was noted on the 12th day after the operation. The patient is trained in hygiene and proper placement of the device for 1-2 months without the use of atraumatic wipes. When viewed after 6 months, complete restoration of nasal breathing, a good shape of the nose, a smooth linear scar on the mucosa of the bottom of the nose were noted.

Пример 2. Больной М., 1972 г.р. находился в ЧЛХ с диагнозом: посттравматическая деформация концевого отдела носа. Внутриносовые сенехии. Из анамнеза давность травмы 3 месяца, заживление вторичным натяжением. Жалобы на отсутствие носового дыхания, косметический дефект мягких тканей. Обследован. Произведена реконструктивная ринопластика. После операции в оба носовых хода поставлены устройства из материала с памятью формы с изгибом кнаружи одной бранши, помещенной в полимерный чехол. Размер концов бранш в проксимальной части составлял 3 мм, в дистальной - 2 мм. Оказываемое на ткани носовых ходов усилие равнялось 8 Н. Хороший косметический результат, полное восстановление носового дыхания и отсутствие рецидива достигнуто в течение 2 месяцев.Example 2. Patient M., born in 1972 was in ChLH with a diagnosis of post-traumatic deformity of the end of the nose. Intranasal Senechia. From the anamnesis, the prescription of the injury is 3 months, healing by secondary intention. Complaints about the absence of nasal breathing, a cosmetic defect in soft tissues. Examined. Reconstructive rhinoplasty was performed. After the operation, both nasal passages were supplied with devices made of material with shape memory with a bend outside one branch placed in a polymer case. The size of the ends of the branch in the proximal part was 3 mm, in the distal part - 2 mm. The force exerted on the tissue of the nasal passages was 8 N. A good cosmetic result, complete restoration of nasal breathing and the absence of relapse was achieved within 2 months.

Таким образом, использование предлагаемого устройства позволяет отказаться от тампонирования носовых ходов марлевыми турундами в раннем послеоперационном периоде, обеспечивая хороший гемостаз и препятствуя образованию отека. Благодаря материалу с эффектом памяти формы и предлагаемой конструкции устройство полностью повторяет сложное анатомическое строение носового хода, поддерживает заданную после операции форму, осуществляет профилактику рубцовых деформаций и стенозирования носовых ходов. Устройство легко уменьшается при охлаждении, что заметно облегчает его постановку и изъятие, особенно при эксплуатации пациентом, оно не травмирует слизистую носового хода и не нарушает носовое дыхание. Открытый доступ к слизистой носа позволяет осуществлять комплексное физиофармакологическое воздействие. Сроки ношения вкладыша сокращаются до 2 месяцев.Thus, the use of the proposed device eliminates the plugging of the nasal passages with gauze turundas in the early postoperative period, providing good hemostasis and preventing the formation of edema. Thanks to the material with the shape memory effect and the proposed design, the device completely repeats the complex anatomical structure of the nasal passage, maintains the shape specified after the operation, and prevents cicatricial deformities and stenosis of the nasal passages. The device is easily reduced during cooling, which greatly facilitates its placement and removal, especially when operated by the patient, it does not injure the nasal mucosa and does not violate nasal breathing. Open access to the nasal mucosa allows for a comprehensive physiopharmacological effect. Dates of wearing the liner are reduced to 2 months.

Claims

1. A device for the treatment of deformities of the nasal passages, containing wire jaws made of a material with a shape memory effect, characterized in that it is made for dilatating the cartilaginous structures of the nasal passage with a force of 0.5 to 10 N and contains at least four jaws located along the generatrix of the cylinder, and at least one of the branches has a bend that corresponds to the arch of the wing cartilage of the nose.

2. The device according to claim 1, characterized in that the ends of the jaws of the proximal part are 2-5 mm wide, and the distal part is 1-3 mm.

3. The device according to claim 1, characterized in that at least one branch contains a polymer case.