RU2283084C1 - Косметическая добавка (варианты) - Google Patents

Abstract

Изобретение относится к области косметологии, а именно производству биологически активных добавок для косметических средств. Косметическая добавка по варианту 1 включает стабилизатор «Phenonip» бутилгидроксианизол, биоактивный комплекс желточной массы икры осетровых рыб. Биоактивный комплекс желточной массы икры осетровых рыб получают экстракцией желточной массы икры осетровых рыб гликоколовым буфером при соотношении желточной массы и буфера соответственно 1:20, рН 7,5-8,0, температуре 40-47°С с последующим частичным удалением воды до массовой доли не менее 10% сухого вещества, имеющий максимальное поглощение в УФ-спектре 395 нм. В пересчете на сухое вещество биоактивный комплекс желточной массы содержит (мас.%): 12,9 белков, 65,5 углеводов, 15,5 липидов, 5,5 минеральных веществ. Косметическая добавка по варианту 2 включает стабилизатор «Phenonip», бутилгидроксианизол, биоактивный комплекс оболочки икры осетровых рыб. Биоактивный комплекс оболочки икры осетровых рыб получают экстракцией оболочки икры осетровых рыб гликоколовым буфером при соотношении оболочки икры и буфера соответственно 1:20, рН 8,0-8,5, температуре 45-55°С с последующим частичным удалением воды до массовой доли не менее 10% сухого вещества, имеющий максимальное поглощение в УФ-спектре 460 нм. В пересчете на сухое вещество биоактивный комплекс оболочки икры осетровых рыб (мас.%): 15,9 белков, 69,6 углеводов, 9,8 липидов, 5,7 минеральных веществ. Косметические добавки, усиливающие процессы проникновения в кожу содержащихся в ней активных биологических веществ, обладают питательной, регенеративной, увлажняющей активностью, улучшает состояние сухой и зрелой кожи. 2 н. и 2 з.п. ф-лы, 6 табл.

Description

Изобретение относится к косметологии, а именно к производству биологически активных добавок для косметических средств.

Биологически активные вещества морского происхождения нормализуют обмен веществ, улучшают кровообращение, укрепляют сосуды, стимулируют процессы обновления клеток, активно увлажняют кожу, способствуют восстановлению коллагена и эластина, замедлению процессов старения, повышению эластичности кожи.

Икра осетровых рыб согласно ТУ У 15.2-13490613-006-2004 в пересчете на сухое вещество содержит 14,35% белков, 61,11% углеводов, 14,96% липидов, 9,2% минеральных веществ. Это богатый комплекс витаминов, ненасыщенных жирных кислот, аминокислот, ферментов, полисахаридов. Компоненты икры являются элементами для формирования и укрепления межклеточных структур кожи, что обеспечивает коже упругость и эластичность. Ненасыщенные жирные кислоты являются строительным материалом для клеточных мембран. Препараты на основе икры обладают увлажняющими и регенерирующими свойствами, способствуют улучшению клеточного дыхания, восстановлению эластичности и тургора кожи. Однако проблемой для косметической промышленности является сохранность биологически активных качеств сырья на основе икры осетровых рыб.

Известна косметическая добавка (КД), представляющая собой аквагомогенат икры осетровых рыб, приготовленный при комнатной температуре гомогенизацией икры в изотоническом водном растворе хлорида натрия с добавлением органической кислоты для поддержания рН среды 6,5-7,5 (патент РФ №2232587, МПК⁷: А 61 К 35/60, 7/48, А 61 Р 17/02, 29/03, 31/02, 31/04, 2004). Аквагомогенат осетровых рыб для известной КД готовят непосредственно перед производством косметического средства.

Недостатком известной косметической добавки является ее нетехнологичность из-за короткого срока хранения (необходимость готовить непосредственно перед производством косметического средства), рыбный запах, возможность развития аллергических реакций.

Наиболее близкой по технической сущности к предлагаемой добавке является известный концентрат для приготовления косметических средств (избранный в качестве прототипа), в состав которого входят, мас.%:

Глицерин	7,55
Неорганические соли	12,39
Углеводы (глюкоза)	5,04
Витамины	0,01
Аминокислоты	1,84
Этанол	3,78
Икра рыб	остальное (до 100 мас.%)

(патент РФ №2204381, МПК⁵ А 61 К 7/48, 35/20, 35/48, 35/52, 35/56, 35/64, 2003, Бюл. №14). Технология приготовления известной КД заключается в перемешивании ингредиентов при температуре +18-+20°С в реакторе, оборудованном мешалкой. Срок хранения известной КД в упаковке составляет 12 месяцев при температуре +7-+20°С. Непосредственно перед применением косметического средства известную КД смешивают с отдельно хранящейся основой. Косметическое средство на основе известной КД не подлежит хранению.

Недостатками известной композиции-прототипа являются:

- слабое проникновение в кожу активных биологических веществ из-за крупных размеров частиц измельченной рыбной икры,

- раздражающее действие на кожу высоких концентраций неорганических солей и спирта, присутствующих в известном составе,

- вредное воздействие на кожу продуктов окисления липидов, образующихся уже в первые сутки после гомогенизации икры,

- резкий рыбный запах,

- возможность развития аллергических реакций,

- нетехнологичность применения: невозможность хранения и транспортировки косметических средств, приготовленных на основе известной КД.

В основу изобретения поставлена задача путем введения в состав КД тонко измельченного и очищенного компонента на основе икры осетровых рыб, стабилизирующего и консервирующего ингредиентов и изменения их количественного соотношения обеспечить создание КД, усиливающей процессы проникновения в кожу содержащихся в ней активных биологических веществ, технологичной в применении, не проявляющей вредных для кожи побочных воздействий.

Поставленная задача решается тем, что КД, включающая препарат икры рыб, стабилизатор, содержит в качестве препарата икры рыб биоактивный комплекс, полученный экстракцией желточной массы икры осетровых рыб гликоколовым буфером при соотношении желточной массы и буфера соответственно 1:20, рН 7,5-8,0, температуре 40-47°С с последующим частичным удалением воды, имеет максимальное поглощение в УФ-спектре 395 нм, рН среды 6,8-7,5, в качестве стабилизатора содержит «Phenonip» и дополнительно антиоксидант - бутилгидроксианизол (БГА) при следующем соотношении компонентов, мас.%:

стабилизатор «Phenonip»	0,1-1,0
БГА	0,01-0,1
биоактивный комплекс желточной массы
икры осетровых рыб	остальное

Отличием заявляемой КД является также то, что биоактивный комплекс желточной массы икры осетровых рыб содержит в пересчете на сухое вещество (мас.%): 12,9 белков, 65,5 углеводов, 15,5 липидов, 5,5 минеральных веществ.

Во втором варианте изобретения поставленная задача решается тем, что КД, включающая препарат икры рыб, стабилизатор, содержит в качестве препарата икры рыб биоактивный комплекс, полученный экстракцией оболочки икры осетровых рыб гликоколовым буфером при соотношении оболочки икры и буфера соответственно 1:20, рН 8,0-8,5, температуре 45-55°С с последующим частичным удалением воды, имеет максимальное поглощение в УФ-спектре 460 нм, рН среды 6,8-7,5, в качестве стабилизатора содержит «Phenonip» и дополнительно антиоксидант - БГА при следующем соотношении компонентов, мас.%:

стабилизатор «Phenonip»	0,1-1,0
БГА	0,01-0,1
биоактивный комплекс оболочки икры
осетровых рыб	остальное

Отличием второго варианта заявляемой КД является также то, что биоактивный комплекс оболочки икры осетровых рыб содержит в пересчете на сухое вещество (мас.%): 15,9 белков, 69,6 углеводов, 9,8 липидов, 5,7 минеральных веществ.

Между совокупностью признаков заявляемых изобретений и достигаемым техническим результатом существует причинно-следственная связь.

Известную КД (прототип) готовят простым смешиванием ингредиентов при комнатной температуре в реакторе, оборудованном мешалкой. Гомогенизированную смесь хранят упакованной отдельно от основы крема и смешивают непосредственно перед применением крема. Рыбная икра (около 70% состава известной композиции) после перемешивания в реакторе грубо измельчается до довольно крупных частиц. Размер частиц полезных веществ рыбной икры, полученные в результате обычной гомогенизации согласно известному изобретению, противоречит закономерностям формирования стабильной коллоидно-химической структуры косметического крема. Этот размер (диаметр частиц 0,5-2 мм) значительно превышает научно-допустимый диаметр частиц, необходимый для создания устойчивой эмульсии крема - от 1 до 40 мкм (Герд Кутц. Косметические кремы и эмульсии. Состав. Получение. Методы испытаний. - Аугсбург: Ферлаг фюр хемише Индустри, Г.Циолковски ГмбХ; М.: ООО «Фирма Клавель», Изд. дом «Косметика и медицина», 2004. - С.121). Т.е. приготовить качественный коллоидно-стабильный косметический крем, который бы не расслаивался, проблематично. Кроме того, крупные частицы икры не способны проникнуть в эпидермис. Особенно крупными являются грубо измельченные механическим путем оболочки икринок, что не позволяет реализовать полезное действие на кожу белково-коллагеновой фракции икры. Поэтому эффективность крема с известной КД (даже приготовленного непосредственно перед применением) низкая. Чем крупнее частицы активной биодобавки к косметическим кремам, тем больше вероятность развития аллергических реакций. Так, например, если белковая добавка разложена до аминокислот и пептидов (как в обоих вариантах заявляемой КД), она не вызывает аллергических реакций, являясь абсолютно природным для организма человека «строительным материалом».

Стабильность хранения известной КД обеспечивается остальными ингредиентами (глицерин, неорганические соли, глюкоза, витамины, аминокислоты, этанол) композиции, создающими суммарную осмотическую активность состава не менее 2000 мОсм/л. Неорганические соли и этанол в составе известной КД негативно влияют на кожу человека: они проявляют раздражающее и дубящее действие. Этиловый спирт денатурирует белок гомогената икры. Неорганические соли в приведенной концентрации известной КД омыляют жирные кислоты, содержащиеся в желточной части икры. Измененные таким образом белки и жиры известной КД не проявляют питательных свойств в косметическом креме. Кроме того, в составе известной КД отсутствует антиоксидант, препятствующий окислению липидов икры. Вредные продукты окисления образуются уже в первые сутки после гомогенизации рыбной икры.

Недостатками известной КД на основе рыбной икры являются неприятный рыбный запах и серо-черный цвет, что негативно влияет на качество косметической продукции.

В отличие от прототипа заявляемая КД содержит ультратонко измельченную белково-липидную (первый вариант изобретения) и белково-коллагеновую (второй вариант изобретения) фракции икры осетровых рыб. Размер частиц в диаметре биоактивного комплекса желточной массы икры осетровых рыб (первый вариант изобретения) составляет менее 0,5 мкм. Размер частиц в диаметре биоактивного комплекса оболочки икры осетровых рыб (второй вариант изобретения) составляет 0,3 мкм. Такое ультратонкое измельчение основы КД позволяет легко проникать в кожу ее элементам - жирам, белкам (аминокислотам, пептидам), углеводам, витаминам, являющимся материалом для восстановления структуры и нормального функционирования, эффективного увлажнения эпидермального слоя кожи и нормализации природного увлажняющего фактора (NMF). Испытания показали, что с заявленной КД можно приготовить качественный коллоидно-стабильный косметический крем, который не расслаивается при транспортировке и хранении в течение 2-х лет и более.

Технология приготовления КД (обоих вариантов) не требует присутствия вредных и раздражающих кожу веществ. Кроме того, при разделении и очистке компонентов икры полностью устраняются темный цвет и рыбный запах, что немаловажно в косметическом применении заявляемых вариантов КД. Технологичность применения заявляемых вариантов КД заключается в возможности хранения до 12 месяцев, упаковывания и транспортирования, как самих составов добавок, так и косметических средств, приготовленных на основе заявляемых КД. Это обеспечивается сбалансированным качественным (введение стабилизатора «Phenonip» и антиоксиданта БГА) и количественным составами.

Технология приготовления КД (первый вариант) на основе биоактивного комплекса желточной массы икры осетровых рыб заключается в следующем.

Икру осетровых (осетра, белуги, севрюги) рыб (качество сырья соответствует ДСТУ 7442-2004) подвергают обработке в гомогенизаторе при комнатной температуре (не выше 18-20°С) до однородной массы. Измельченную массу икры смешивают с 0,013 М водным раствором едкого натра при рН 8,0 и гидромодуле 1:10. Суспензию выдерживают на встряхивающем аппарате при температуре 18-20°С в течение 30-40 минут. По истечении этого времени суспензию фильтруют через 2 слоя марли: на фильтре собираются оболочки икринок, в жидкой фракции - желточная масса. Для выделения желточной массы из жидкой фракции последнюю центрифугируют со скоростью 3000 об/мин не менее 15 минут. Полученная желточная масса представляет собой плотный осадок серого цвета пастообразной консистенции, который далее направляют на экстракцию.

Выделенный в процессе центрифугирования супернатант ("надосадочная жидкость") удаляют для дальнейшего использования в косметике.

Экстракцию термоустойчивых углевод-липид-белковых комплексов из желточной массы икры осетровых рыб осуществляют гликоколовым буфером с рН 11,07, который готовят перемешиванием 5,1 мл 0,1 Н раствора глицина, 4,9 мл 0,1 Н раствора едкого натра и воды до 1 л раствора. Экстракцию осуществляют при соотношении желточной массы и буфера соответственно 1:20, рН 7,5-8,0, температуре 40-47°С в течение 4-4,5 часов при постоянном перемешивании. Полученный экстракт доводят до температуры 98-105°С, выдерживают при этой температуре 10-15 минут, охлаждают, настаивают при комнатной температуре в течение 18-24 часов. Далее экстракт направляют в делительную воронку для отделения белково-липидной массы, всплывающей на поверхность, центрифугируют со скоростью 5000 об/мин не менее 15 минут для удаления пигмента и направляют на концентрирование под вакуумом (0,9 атм), методом ультрафильтрации или другим любым способом при температуре 55-60°С до массовой доли не менее 10% сухого вещества. Биоактивный комплекс желточной массы икры осетровых рыб содержит в пересчете на сухое вещество, мас.%: 12,9 белков, 65,5 углеводов, 15,5 липидов, 5,5 минеральных веществ (табл.1). Для получения КД (вариант 1) биоактивный комплекс из желточной массы икры осетровых рыб с помощью обычной техники смешивают с вспомогательными препаратами при следующем соотношении компонентов, мас.%:

стабилизатор «Phenonip»	0,1-1,0
БГА	0,01-0,1
биоактивный комплекс желточной массы икры
осетровых рыб	остальное

Высоко чистые вспомогательные препараты для косметических средств поставляют зарубежные фирмы: стабилизатор марки «Phenonip», представляющий собой смесь алкилпарабенов в феноксэтоле, выпускает Clariant UK Ltd (Великобритания), антиоксидант БГА марки «Antrancine 12» - Jan Dekker, Nederland B.V. Стабилизатор «Phenonip» разрешен к применению Заключением Государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы Украины №05.03.02-03/38790 от 30.09.2004, а антиоксидант БГА - Заключением №05.03.02-03/33960 от 15.08.2003.

КД по первому варианту изобретения представляет собой однородную массу светло-желтого цвета не содержит посторонних примесей, не имеет неприятного рыбного запаха (табл.2). Максимум поглощения в видимой области спектра составляет 395 нм, рН среды 6,8-7,5 (табл.3). Полученную КД (вариант 1) на основе биоактивного комплекса из желточной массы икры осетровых рыб расфасовывают, упаковывают и маркируют, хранят до 12 месяцев в соответствии с требованиями ТУ У 15.2-13490613-006-2004.

Технология приготовления КД (вариант 2) на основе биоактивного комплекса оболочки икры осетровых рыб заключается в следующем.

Икру осетровых (осетра, белуги, севрюги) рыб (качество сырья соответствует ДСТУ 7442-2004) подвергают обработке в гомогенизаторе при комнатной температуре (не выше 18-20°С) до однородной массы. Измельченную массу икры смешивают с 0,013 М водным раствором едкого натра при рН 8,0 и гидромодуле 1:10. Суспензию выдерживают на встряхивающем аппарате при температуре 18-20°С в течение 30-40 мин. По истечении этого времени суспензию фильтруют через 2 слоя марли: на фильтре собирают измельченные оболочки икры. Оболочки икры экстрагируют гликоколовым буфером при соотношении 1:20, рН 8,0-8,5, температуре 45-55°С в течение 4-4,5 часов при постоянном перемешивании. По истечении указанного времени температуру экстракта доводят до 100-105°С, выдерживают при этой температуре в течение 10-15 минут. Затем охлаждают и настаивают при комнатной температуре в течение 18-24 часов. Полученный экстракт декантируют, остаток центрифугируют со скоростью 3000 об/мин в течение 20 минут и концентрируют, как в случае первого варианта КД. Биоактивный комплекс оболочки икры осетровых рыб содержит в пересчете на сухое вещество, мас.%: 15,9 белков, 69,6 углеводов, 9,8 липидов, 5,7 минеральных веществ (табл.1).

Для получения КД (вариант 2) биоактивный комплекс оболочки икры осетровых рыб с помощью обычной техники смешивают с вспомогательными препаратами при следующем соотношении компонентов, мас.%:

стабилизатор «Phenonip»	0,1-1,0
БГА	0,01-0,1
биоактивный комплекс оболочки икры
осетровых рыб	остальное

КД по второму варианту представляет собой однородную массу белого цвета, не содержит посторонних примесей, не имеет неприятного рыбного запаха (табл.2). Максимум поглощения в видимой области спектра составляет 460 нм, рН среды 6,8-7,5 (табл.3). Полученную КД (вариант 2) на основе биоактивного комплекса оболочки икры осетровых рыб расфасовывают, упаковывают и маркируют, хранят до 12 месяцев в соответствии с требованиями ТУ У 15.2-13490613-006-2004.

Таблица 1. Качественный и количественный составы биоактивных комплексов икры осетровых рыб в заявляемой КД.
Качественный состав	Количественный состав (в пересчете на сухое вещество), мас.%
	биоактивный комплекс желточной массы икры (КД, вариант 1)	биоактивный комплекс оболочки икры (КД, вариант 2)
белки	12,9	15,9
углеводы	65,5	69,6
липиды	15,5	9,8
минеральные вещества	5,5	5,7

Таблица 2. Органолептические показатели заявляемой КД из икры осетровых рыб.
Наименование показателя	Характеристика КД		Метод испытания
	КД, вариант 1	КД, вариант 2
Цвет	Светло-желтый	Белый. Допускается желтоватый оттенок	ГОСТ 29188.0-91
Внешний вид	Однородная масса, не содержащая посторонних примесей
Запах	Отсутствует

Физико-химические характеристики вариантов заявляемой КД из икры осетровых рыб приведены в табл.3.

Таблица 3. Физико-химические показатели заявляемой КД из икры осетровых рыб.
Наименование показателя	Значение показателя, %, не менее			Метод испытания
	КД, вариант 1	КД, вариант 2
Массовая доля сухих веществ	5,0	5,0		ГОСТ 29188.0-91,
Массовая доля белковых веществ	0,7	0,7		ГОСТ 7636-85
Массовая доля липидов	0,8	0,4		ГОСТ 7636-85
Водородный показатель, рН	6,8-7,5			ГОСТ 29188.2-91
Коллоидная стабильность	Стабильна			ГОСТ 29188.3-91
Термостабильность	Стабильна
Максимум поглощения в видимой области спектра, нм	395		460	спектрофотометр СФ-46

Согласно проведенным испытаниям заявляемая КД имеет микробиологические показатели, соответствующие норме. Результаты приведены в табл.4.

Оба варианта заявляемой КД содержат как водо-, так и жирорастворимые питательные компоненты (табл.1). Водорастворимые соединения икры являются, главным образом, растворимыми протеинами и аминокислотами, минералами и водорастворимыми витаминами. Протеины имеют сродство к коже и волосам и, таким образом, проявляют кондиционные свойства.

Таблица 4 Микробиологические показатели заявляемой КД из икры осетровых рыб.
Наименование показателя	Значение показателя		Метод испытания
	КД, вариант 1	КД, вариант 2
Мезофильные аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы, КОЕ в 1,0 г, не более	1×103	1×103	ГОСТ 10444.15-94
Бактерии группы кишечных палочек (колиформные бактерии), в 1,0 г	отсутствуют	отсутствуют	ГОСТ 30518-97
Коагулазположительные стафилококки, в 1,0 г	отсутствуют	отсутствуют	ГОСТ 10444.2-94
Pseudomonas aeruginosa в 1,0 г	отсутствуют	отсутствуют	ДСанПиН 2.2.9.027-99
Плесневые грибы и дрожжи, КОЕ в 1,0 г, не более	100	100	ГОСТ 10444.12-88, ГОСТ 28805-91

Были проведены испытания на токсичность. Среднесмертельная доза (LD₅₀) при введении в желудок (белые крысы - самцы, 6 штук) не установлена, поскольку одноразового введения КД в дозе 10000 мг/кг по массе гибели животных не наблюдалось на протяжении всего эксперимента (14 дней).

Таким образом, LD₅₀>10000 мг/кг.

Индекс «острой» токсичности при введении в желудок 0 баллов.

При одноразовом нанесении КД на шкуру лабораторных животных (белые крысы - самцы, 6 штук) в дозе 2500 мг/кг гибели животных не выявлено, симптомы интоксикации отсутствовали. LD_{50 (cut)}>2500 мг/кг.

Индекс «острой» токсичности при нанесении на кожу (белые крысы - самцы, 6 штук, 20 аппликаций в течение 20 дней) 0 баллов (I_cut=0).

Инстилляция 1 капли КД в конъюнктивный мешок глаз белых крыс-самцов (3 штуки) вызвала рефлекторный блефароспазм, незначительное слезотечение. Явления раздражения исчезли через 4 часа. Индекс раздражающего действия на слизистую оболочку глаз 0 баллов (I_ir=0).

Нанесение КД на внутреннюю поверхность предплечья волонтеров («лоскутный» тест) отрицательного влияния на кожу не вызвало. Индекс отрицательного действия на состояние кожи человека 0 баллов.

Аминокислоты необходимы для клеточного метаболизма и гидратации кожи. Минералы проявляют реминерализирующую и укрепляющую активность. Поэтому водорастворимые экстракты икры осетровых рыб в составе КД оказывают увлажняющее, регенеративное, реминерализующее и защитное на кожу и волосы действие.

Жирорастворимые компоненты икры содержат липофильные соединения: липиды, липопротеиды и жирорастворимые витамины. Богатые жирными кислотами они проявляют реструктурирующую активность на липидном барьере эпидермиса, так что они могут восстанавливать трансэпидермальную потерю воды и поддерживать хороший уровень гидратации. Ретинол (витамин А) играет существенную роль для дифференциации и возобновления клеток кожи, как и витамин D, известный своей антирахитической активностью. Таким образом, жирорастворимые экстракты икры осетровых рыб проявляют питательную, реструктурирующую, регенеративную и увлажняющую активность. При косметическом применении заявляемых КД (оба варианта) они улучшают состояние сухой и зрелой кожи, помогают восстанавливать гладкость увядающей кожи, активируют метаболизм.

Примеры заявляемой КД из икры осетровых рыб (вариант 1):

Пример 1.

Состав КД из икры осетра, мас.%:

стабилизатор «Phenonip»	0,1
БГА	0,01
биоактивный комплекс желточной массы
икры осетра	остальное
Максимальное поглощение в УФ-спектре	395 нм
Водородный показатель, рН	6,8.

Пример 2.

Состав КД из икры белуги, мас.%:

стабилизатор «Phenonip»	0,5
БГА	0,05
биоактивный комплекс желточной массы
икры белуги	остальное
Максимальное поглощение в УФ-спектре	395 нм
Водородный показатель, рН	7,0.

Пример 3.

Состав КД из икры севрюги, мас.%:

стабилизатор «Phenonip»	1,0
БГА	0,1
биоактивный комплекс желточной
массы икры севрюги	остальное
Максимальное поглощение в УФ-спектре	395 нм
Водородный показатель, рН	7,1.

Примеры заявляемой КД из икры осетровых рыб (вариант 2):

Пример 4.

Состав КД из икры осетра, мас.%:

стабилизатор «Phenonip»	0,1
БГА	0,01
биоактивный комплекс оболочки
икры осетра	остальное
Максимальное поглощение в УФ-спектре	460 нм
Водородный показатель, рН	7,5.

Пример 5.

Состав КД из икры белуги, мас.%:

стабилизатор «Phenonip»	0,5
БГА	0,05
биоактивный комплекс оболочки
икры белуги	остальное
Максимальное поглощение в УФ-спектре	460 нм
Водородный показатель, рН	7,4.

Пример 6.

Состав КД из икры севрюги, мас.%:

стабилизатор «Phenonip»	1,0
БГА	0,1
биоактивный комплекс оболочки
икры севрюги	остальное
Максимальное поглощение в УФ-спектре	460 нм
Водородный показатель, рН	6,9.

Пример 5.

Состав КД из икры белуги, мас.%:

стабилизатор «Phenonip»	0,5
БГА	0,05
биоактивный комплекс оболочки икры белуги	остальное

Максимальное поглощение в УФ-спектре 460 нм

водородный показатель, рН

7,4.

Пример 6.

Состав КД из икры севрюги, мас.%:

стабилизатор «Phenonip»	1,0
БГА	0,1
биоактивный комплекс оболочки икры севрюги	остальное
Максимальное поглощение в УФ-спектре	460 нм
Водородный показатель, рН	6,9.

На основе КД по примерам 1-6 готовят косметические кремы по следующей технологии.

Пример 7. Технология приготовления крема на основе заявляемой КД.

В плавильный котел, имеющий паровую рубашку, загружают жирорастворимые ингредиенты (парфюмерное масло, подсолнечное масло, стеарил/цетиловый спирт, метилпарабен, пропилпарабен, бутилоксианизол) и нагревают до 70±3°С, добиваясь полной гомогенности жировой массы с помощью мешалки.

В варочный котел заливают необходимое количество деминерализованной воды, загружают водорастворимые компоненты (эмульгин В2, силикон DC 2501) и подают пар в паровую рубашку. Смесь нагревают при включенной центральной мешалке с низкими оборотами. Перемешивают до полного растворения ингредиентов. После нагревания водного раствора до температуры 70±1°С включают высокооборотный диспергатор (марки "ЦЛ-31" на 6000 об/мин) и медленно доливают в варочный котел содержимое плавильного котла. Паровое нагревание в рубашке при этом выключают, чтобы температура в режиме эмульгирования не поднималась выше 72°С. Эмульгирование продолжают еще 10 минут, потом выключают диспергатор и подают охлажденную воду в рубашку. При работающей центральной мешалке продолжают охлаждение до 40°С. При температуре, не превышающей 40°С, в варочный котел вводят КД из икры осетровых рыб, а также бронопол, продолжая перемешивание, добиваются однородного их распределения. Потом готовый косметический крем перегружают (применяют для перегрузки роторный насос марки "ВЗ-ОР2-АЯ2", производитель Брестский машиностроительный завод) во вспомогательный сосуд для созревания в течение 2 суток, после чего крем расфасовывают в индивидуальную тару.

Примеры использования заявляемой КД из икры осетровых рыб (вариант 1) в косметических средствах.

Пример 8. Состав косметического крема с КД из икры осетра, мас.%:

КД на основе желточной массы икры осетра	1-2
подсолнечное масло	5-8
парфюмерное масло	4-7
эмульгин В2	0,4-0,6
стеарил/цетиловый спирт	4,0-6,0
метилпарабен	0,2-0,3
пропилпарабен	0,03-0,05
силикон DC 2501	1,0-2,0
бутилоксианизол	0,08-0,10
бронопол	0,04-0,06
вода	остальное

Пример 9. Состав косметического крема с КД из икры белуги, мас.%:

КД на основе желточной массы икры белуги	3-4
подсолнечное масло	3-5
парфюмерное масло	5-8
эмульгин В2	0,4-0,6
стеарил/цетиловый спирт	4,0-6,0
метилпарабен	0,2-0,3
пропилпарабен	0,03-0,05
силикон DC 2501	1,0-2,0
бутилоксианизол	0,08-0,10
бронопол	0,04-0,06
вода	остальное

Пример 10. Состав косметического крема с КД из икры севрюги, мас.%:

КД на основе желточной массы икры севрюги	5-8
подсолнечное масло	3-5
парфюмерное масло	5-8
эмульгин В2	0,4-0,6
стеарил/цетиловый спирт	4,0-6,0
метилпарабен	0,2-0,3
пропилпарабен	0,03-0,05
силикон DC 2501	1,0-2,0
бутилоксианизол	0,08-0,10
бронопол	0,04-0,06
вода	остальное

Примеры использования заявляемой КД из икры осетровых рыб (вариант 2) в косметических средствах.

Пример 11. Состав косметического крема с КД из икры осетра, мас.%:

КД на основе оболочки икры осетра	1-2
подсолнечное масло	3-5
парфюмерное масло	5-8
эмульгин В2	0,4-0,6
стеарил/цетиловый спирт	4,0-6,0
метилпарабен	0,2-0,3
пропилпарабен	0,03-0,05
силикон DC 2501	1,0-2,0
бутилоксианизол	0,08-0,10
бронопол	0,04-0,06
вода	остальное

Пример 12. Состав косметического крема с КД из икры белуги, мас.%:

КД на основе оболочки икры белуги	3-4
подсолнечное масло	3-5
парфюмерное масло	5-8
эмульгин В2	0,4-0,6
стеарил/цетиловый спирт	4,0-6,0
метилпарабен	0,2-0,3
пропилпарабен	0,03-0,05
силикон DC 2501	1,0-2,0
бутилоксианизол	0,08-0,10
бронопол	0,04-0,06
вода	остальное

Пример 13. Состав косметического крема с КД из икры севрюги, мас.%:

КД на основе оболочки икры севрюги	5-8
подсолнечное масло	3-5
парфюмерное масло	5-8
эмульгин В2	0,4-0,6
стеарил/цетиловый спирт	4,0-6,0
метилпарабен	0,2-0,3
пропилпарабен	0,03-0,05
силикон DC 2501	1,0-2,0
бутилоксианизол	0,08-0,10
бронопол	0,04-0,06
вода	остальное

Пример 14. Исследование проницаемости кожи.

Изменение проницаемости кожи под воздействием косметических средств на основе заявляемой КД исследовали in vitro на коже мыши по известной методике (Смирнов А.В., Фейглин B.C. / Космическая биология и медицина. - 1976. - Т.21, №6. - С.123-127). Исследуемые кожные лоскуты предварительно в течение 30 минут выдерживались в разбавленном в 30 раз водой креме на основе КД: первый лоскут в креме с КД (вариант 1) по примеру 8, второй - с КД (вариант 2) по примеру 11, третий (контрольный) - в разбавленном креме без КД. После 30-минутной выдержки каждый лоскут закреплялся в отдельной емкости, герметично разделенной исследуемым кожным лоскутом на 2 камеры. Емкости заполняли физиологическим раствором, затем в первую камеру каждой из трех емкостей добавляли по 200 mM (C₁) CaCl₂, КНСО₃, NaH₂PO₄ и аминокислоты лизина. Через 1 час после начала опыта определяли концентрацию ионов Ca²⁺, К⁺, Na⁺ и лизина во второй камере в опытах с первым (C¹ _оп), вторым (С² _оп) вариантами КД и в контроле (С_контр). Увеличение проницаемости (УП) обработанной разбавленным кремом с КД кожи для исследованных ионов соответствует степени увеличения концентрации ионов и выражено как отношение концентрации ионов, прошедших через кожный лоскут в опыте, к аналогичной величине в контроле: УП¹=C¹ _оп/С_контр для КД по варианту 1 и УП²=С² _оп/С_контр. Во всех случаях различия статистически достоверны (р≤0,05). Результаты испытания представлены в таблице 5.

Таблица 5 Исследование проницаемости кожи in vitro
Вещество в 1-й камере, C1=200 mM	Опыт, 30 мин.		Контроль, 30 мин.	Степень увеличения концентрации ионов
	С1 оп, mM	С2 оп, mM	Сконтр, mM	УП1	УП2
CaCl2	0,711	0,680	0,358	1,99±0,12	1,90±0,10
NaH2PO4	1,316	1,288	0,575	2,29±0,09	2,24±0,12
КНСО3	1,430	1,391	0,617	2,32±0,11	2,25±0,09
лизин	0,199	0,218	0,115	1,73±0,12	1,89±0,11

Как видно из таблицы 5, заявляемая КД (варианты 1 и 2) повышает проницаемость кожи для активных веществ (на примере микроэлементов и аминокислот) косметического средства, включающего эту добавку, в 1,9-2,25 раза.

Клинические испытания косметических средств на основе заявляемой КД (обоих вариантов) по примерам 8-13 проводились на 24 добровольцах, женщинах в возрасте от 34 до 66 лет, с различными типами кожи лица, а также с признаками чрезмерной сухости и слабой эластичности. Каждый крем (примеры 8-13) испытывали на 2-женщинах. Срок клинических исследований составлял 28 дней с определением показателя гидратантности кожи до и после применения косметического средства. Данное исследование проводили при использовании кожного анализатора "Gebrauchsanweisung Skin Analiser Softline" (Германия). Клинический статус пробантов оценивали с частотой наблюдения один раз в неделю. На первом этапе работы, до начала клинической апробации, на коже предплечья пробантов были поставлены кожные тесты. Ни в одном случае признаков раздражения на коже отмечено не было.

Специалистами дерматокосметологами, проводившими клинические испытания, а также самими испытуемыми было отмечено, что косметические средства, содержащие оба варианта заявляемой КД из икры осетровых рыб, удобны в практическом применении, в том числе и под макияж, оказывают благоприятное воздействие на сухую и зрелую кожу, способствуют ее питанию, гидратации, восстановлению гладкости.

Объективная оценка степени гидратантности кожи показала, что после цикла применения косметических средств на основе заявляемой КД содержание воды в ней увеличивалось в среднем на 16% от исходного уровня, что и отразилось на ее внешнем виде: улучшилась гладкость.

Оценка изменения эластичности увядающей кожи проведена при применении косметических средств на основе заявляемой КД у 20 женщин-добровольцев в возрасте 40-60 лет (основная группа). Каждый крем (примеры 8-13) испытывали на 2-женщинах. Крем наносили на переднюю часть бедра 2 раза в день (утром и вечером). Срок клинических исследований составлял 21 день. Для контроля такие же исследования проведены при применении тех же косметических средств, не содержащих заявляемой КД, у 20 женщин-добровольцев (контрольная группа).

Пример 15. Исследование эластичности кожи.

Для доказательства способности заявляемой КД в составе косметических средств восстановить эластичность увядающей кожи использовали известную методику определения деформационных свойств кожи человека, основанную на оценке способности кольцевого участка кожи к круговому смещению его внутренней кромки относительно зафиксированной (неподвижной) внешней кромке (А.А.Утенькин. Определение деформационнных свойств кожи человека//Медицинская техника. - 1990. - №1. - С.21-23). Выполняли по 3 измерения для каждого человека. По утверждению авторов используемой методики относительно небольшие размеры обследуемого кожного кольца наряду с высокой разрешающей способностью обуславливают достаточную однородность кожи на этом участке по деформационным свойствам, т.е. получаемая с позиций статистики таким способом информация может считаться достоверной. Измеряли относительное удлинение отрезка кожи по формуле е=(KD-CK)·1/СК·100%, где KD - смещение кожи после максимального поворота внутреннего кольца устройства, СК - ширина между внутренним и наружным кольцом устройства. Во всех случаях различия статистически достоверны (р≤0,05). Результаты испытаний занесены в табл.6.

Таблица 6 Исследование эластичности кожи на людях (n=20)
Из мерения	Условия опыта		Результаты измерений: глубина вдавливания кожи, мм
	Время воздействия, сек	Максимальный крутящий момент, Н·мм	Жесткость, МПа/град·10-4 (кгс/мм2·град)		Податливость, град/МПа (град·мм2/кгс)		Степень увеличения эластичности, %
			Основная группа	Контрольная группа	Основная группа	Контрольная группа
1	30	9	4,11±0,12	3,80±0,13	2,008±0,03	1,805±0,02	21,5
2	30	9	4,13±0,11	3,75±0,11	2,003±0,04	1,815±0,01	24,0
3	30	9	4,09±0,10	3,77±0,12	2,011±0,03	1,807±0,03	26,8

Как видно из таблицы 6, заявляемая КД (варианты 1 и 2) повышает эластичность кожи при применении косметического средства, включающего эту добавку, на 24,0-26,8%.

Claims (4)

1. Косметическая добавка, включающая препарат икры рыб, стабилизатор, отличающаяся тем, что она содержит в качестве препарата икры рыб биоактивный комплекс, полученный экстракцией желточной массы икры осетровых рыб гликоколовым буфером при соотношении желточной массы и буфера соответственно 1:20, рН 7,5-8,0, температуре 40-47°С с последующим частичным удалением воды до массовой доли не менее 10% сухого вещества, имеет максимальное поглощение в УФ-спектре 395 нм, рН среды 6,8-7,5, в качестве стабилизатора содержит «Phenonip» и дополнительно антиоксидант - бутилгидроксианизол при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Стабилизатор «Phenonip» 0,1-1,0 Бутилгидроксианизол 0,01-0,1 Биоактивный комплекс желточной   массы икры осетровых рыб Остальное

2. Косметическая добавка по п.1, отличающаяся тем, что биоактивный комплекс желточной массы икры осетровых рыб содержит в пересчете на сухое вещество, мас.%: 12,9 белков, 65,5 углеводов, 15,5 липидов, 5,5 минеральных веществ.

3. Косметическая добавка, включающая препарат икры рыб, стабилизатор, отличающаяся тем, что она содержит в качестве препарата икры рыб биоактивный комплекс, полученный экстракцией оболочки икры осетровых рыб гликоколовым буфером при соотношении оболочки икры и буфера соответственно 1:20, рН 8,0-8,5, температуре 45-55°С с последующим частичным удалением воды до массовой доли не менее 10% сухого вещества, имеет максимальное поглощение в УФ-спектре 460 нм, рН среды 6,8-7,5, в качестве стабилизатора содержит «Phenonip» и дополнительно антиоксидант - бутилгидроксианизол при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Стабилизатор «Phenonip» 0,1-1,0 Бутилгидроксианизол 0,01-0,1 Биоактивный комплекс оболочки икры   осетровых рыб Остальное

4. Косметическая добавка по п.3, отличающаяся тем, что биоактивный комплекс оболочки икры осетровых рыб содержит в пересчете на сухое вещество, мас.%: 15,9 белков, 69,6 углеводов, 9,8 липидов, 5,7 минеральных веществ.