RU2248777C1

RU2248777C1 - Method for delivering drugs to given area of eyeball in carrying out intravitreal interventions on account of ablatio retinae complicated with proliferative vitreoretinopathy

Info

Publication number: RU2248777C1
Application number: RU2003117873/14A
Authority: RU
Inventors: В.Д. Захаров (RU); В.Д. Захаров; Д.В. Давыдов (RU); Д.В. Давыдов; Л.Э. Бадалова (RU); Л.Э. Бадалова; И.М. Горшков (RU); И.М. Горшков; Д.Н. Шарипова (RU); Д.Н. Шарипова
Priority date: 2003-06-18
Filing date: 2003-06-18
Publication date: 2005-03-27

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: method involves carrying out subtotal vitrectomy, vitreal cavity tamponade with perfluororganic substance, silicon or gas mixture. Hydrophilic flexible polymer implant is additionally introduced having 60-85% water content into the vitreal cavity of 3 to 5 mm length saturated with drug to be introduced and enclosed into hydrophobic envelope having openings on its end. Then, the hydrophilic implant with the envelope is removed 1-2 weeks later. The implant is impregnated with 0.5% of 5-fluoruracyl solution. The hydrophilic implant is impregnated with Rubomicin solution.

EFFECT: enabled constant drug concentration in the vitreal cavity; enhanced effectiveness of treatment.

3 cl

Description

Способ доставки лекарственных веществ к заднему отрезку глазного яблока при интравитреальных вмешательствах по поводу отслойки сетчатки, осложненной пролиферативной витреоретинопатией.A method for delivering drugs to the posterior segment of the eyeball during intravitreal interventions for retinal detachment complicated by proliferative vitreoretinopathy.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии.The invention relates to medicine, namely to ophthalmology.

Известны способы доставки лекарственных веществ в ходе хирургического лечения отслойки сетчатки, заключающиеся в проведении субтотальной витрэктомии и введения в витреальную полость силикона или газовой смеси с последующим введением в витреальную полость через склеральный прокол на канюле 0,1 мл изотонического раствора NaCl, содержащего 10 мг 5-фторурацила (Blankenship GW. Evaluation of a single intravitreal injection of 5-fluorouracil in vitrectomy cases. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol, 1989; 227(6):565-8), триамцинолона (Chang-Sue Yang, Joseph A.Khawly, Dean P. Hainsworth. Arch Ophtalmology 1998; 116:69-77).Known methods of drug delivery during surgical treatment of retinal detachment, which include subtotal vitrectomy and introducing silicone or a gas mixture into the vitreous cavity, followed by introducing 0.1 ml of an isotonic NaCl solution containing 10 mg of 5- through a scleral puncture in the cannula fluorouracil (Blankenship GW. Evaluation of a single intravitreal injection of 5-fluorouracil in vitrectomy cases. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol, 1989; 227 (6): 565-8), triamcinolone (Chang-Sue Yang, Joseph A. Khawly, Dean P. Hainsworth. Arch Ophtalmology 1998; 116: 69-77).

Недостатком способа является быстрое выведение лекарственных веществ из витреальной полости за счет обменных процессов. Задачей настоящего изобретения является пролонгирование нахождения лекарственных веществ в витреальной полости за счет постепенного выведении лекарственных веществ из гидрофильного имплантата, пропитанного раствором вводимых веществ заданной концентрации.The disadvantage of this method is the rapid removal of drugs from the vitreous cavity due to metabolic processes. The objective of the present invention is to prolong the presence of drugs in the vitreous cavity due to the gradual removal of drugs from a hydrophilic implant saturated with a solution of injected substances of a given concentration.

Техническим результатом, достигаемым при использовании изобретения, является создание постоянной концентрации вводимых лекарственных препаратов в течение заданного длительного времени и значительное усиление их терапевтического эффекта.The technical result achieved by using the invention is the creation of a constant concentration of the administered drugs for a given long time and a significant increase in their therapeutic effect.

Это достигается тем, что после проведения субтотальной витрэктомии и тампонады витреальной полости перфторорганическим соединением, силиконом или газовой смесью в витреальную полость через прокол оболочек в 4 мм от лимба вводят гидрогелевый имплантат, максимальный размер поперечного сечения которого составляет 3 мм, длиной от 3 до 5 мм, состоящий из полигидроксиэтилметакрилата, заранее пропитанный заданной концентрацией вводимых лекарственных препаратов, объем которых определяется размерами вводимого имплантанта. Гидрофильный имплантат заключен в гидрофобную оболочку с открытыми концами и удаляется через 1-2 недели.This is achieved by the fact that after performing subtotal vitrectomy and tamponade of the vitreous cavity with a perfluororganic compound, silicone or a gas mixture, a hydrogel implant is inserted into the vitreous cavity through a puncture of the membranes 4 mm from the limb, the maximum cross-sectional size of which is 3 mm, length from 3 to 5 mm consisting of polyhydroxyethyl methacrylate, pre-impregnated with a predetermined concentration of injected drugs, the volume of which is determined by the size of the introduced implant. The hydrophilic implant is enclosed in a hydrophobic shell with open ends and is removed after 1-2 weeks.

Предлагаемый способ осуществляется следующим образом.The proposed method is as follows.

Операция проводится под местной анестезией, дополняемой внутривенным введением седативных препаратов. Оптимальным условием для выполнения операции являлся максимальный мидриаз. Проводится субтотальная витрэктомия по стандартной методике с последующей тампонадой витреальной полости перфторорганическим соединением, силиконом или газовой смесью. Затем через склеротомическое отверстие в витреальную полость вводится гидрогелевый имплантат, заранее пропитанный заданной концентрацией вводимых лекарственных веществ. Один конец имплантата подшивают к склеротомическому отверстию, а другой находится в витреальной полости над уровнем ПФОС. Размер вводимого имплантата зависит от необходимой концентрации вводимого препарата в витреальной полости и, соответственно, необходимой и безопасной для окружающих тканей концентрации вводимого препарата внутри гидрогелевого имплантата. Предварительно имплантат подвергается термической обработке в сухожаровом шкафу при температуре 180 в течение 1 часа, после этого его пропитывают необходимым раствором концентрированного лекарственного препарата и заключают в гидрофобную оболочку с открытыми концами (например, в силиконовую трубку с открытыми торцами). На склеральные проколы накладывают узловые швы. Субконъюнктивально вводят растворы дексазона и антибиотика. Гидрогелевый имплантат находится в витреальной полости в течение 1-2 недель. Во время замены ПФОС на силикон гидрогелевый имплантат вместе с гидрофобной оболочкой удаляют пинцетом или наконечником витреотома.The operation is performed under local anesthesia, supplemented by the intravenous administration of sedatives. The optimal condition for the operation was maximal mydriasis. Subtotal vitrectomy is performed according to a standard technique followed by tamponade of the vitreal cavity with an organofluorine compound, silicone or a gas mixture. Then, through the sclerotomy opening, a hydrogel implant is introduced into the vitreous cavity, pre-saturated with a predetermined concentration of the injected medicinal substances. One end of the implant is sutured to the sclerotomy opening, and the other is in the vitreous cavity above the PFOS level. The size of the injected implant depends on the required concentration of the injected drug in the vitreous cavity and, accordingly, the concentration of the injected drug inside the hydrogel implant necessary and safe for surrounding tissues. The implant is preliminarily subjected to heat treatment in a dry heat oven at a temperature of 180 for 1 hour, after which it is impregnated with the necessary solution of a concentrated drug and enclosed in a hydrophobic shell with open ends (for example, in a silicone tube with open ends). Nodular sutures are applied to scleral punctures. Subconjunctively administered solutions of dexazone and antibiotic. The hydrogel implant is in the vitreous cavity for 1-2 weeks. When replacing PFOS with silicone, the hydrogel implant together with the hydrophobic membrane is removed with tweezers or the tip of the vitreotome.

Пример.Example.

Больной Н., 48 лет, диагноз: тотальная оперированная отслойка сетчатки, ПВР стадии С, миопия высокой степени левого глаза.Patient N., 48 years old, diagnosis: total operated retinal detachment, PVR stage C, high degree myopia of the left eye.

При поступлении левый глаз:Upon receipt of the left eye:

Острота зрения - правильная светопроекция.Visual acuity is the correct light projection.

При непрямой бинокулярной офтальмоскопии тотальная отслойка сетчатки, ПВР стадии С. При непрямой офтальмоскопии на фоне отслоенной сетчатки грубые эпиретинальные мембраны. Эхографически - почти воронкообразная отслойки сетчатки.With indirect binocular ophthalmoscopy, total retinal detachment, PVR stage C. With indirect ophthalmoscopy against the background of a detached retina, coarse epiretinal membranes. Sonographically - almost funnel-shaped retinal detachment.

Произведена операция левого глаза по поводу отслойки сетчатки по указанной выше методике, гидрогелевый имплантат в виде цилиндра размером 4 мм в длину и 2 мм в диаметре пропитан 0,5% раствором цитостатика 5-фторурацила и погруженный в силиконовую оболочку, введен в витреальную полость. Через 2 недели имплантат удален из витреальной полости путем вытягивания за нить. Послеоперационный период без осложнений. На 2 сутки после операции при осмотре глазного дна непрямым офтальмоскопом сетчатка прилежит на всем протяжении, новых эпиретинальных мембран нет, острота зрения 0.1.A left eye operation was performed for retinal detachment according to the above method, a hydrogel implant in the form of a cylinder 4 mm in length and 2 mm in diameter was impregnated with a 0.5% solution of 5-fluorouracil cytostatic and immersed in a silicone membrane, inserted into the vitreous cavity. After 2 weeks, the implant was removed from the vitreous cavity by pulling on the thread. The postoperative period without complications. On the 2nd day after the operation, when examining the fundus with an indirect ophthalmoscope, the retina lies along the entire length, there are no new epiretinal membranes, visual acuity is 0.1.

Claims

1. A method for delivering drugs to the posterior segment of the eyeball during intravitreal interventions for retinal detachment complicated by proliferative vitreoretinopathy (PVR), including subtotal vitrectomy, tamponade of the vitreous cavity with organo-perfluorinated material, silicone or a gas mixture, characterized in that it is additionally in vitreous a hydrophilic elastic polymer implant is introduced with a water content of 60 to 85%, a length of 3 to 5 mm, saturated with the administered drug and enclosed in a hydrophobic shell with holes at the ends, then a hydrophilic iplantat together with the shell removed after 1-2 weeks.

2. The method according to claim 1, characterized in that the implant is impregnated with a 0.5% solution of 5-fluorouracil.

3. The method according to claim 1, characterized in that the hydrophilic implant is impregnated with a solution of rubomycin.