RU2234926C2 - Композиция для профилактики и лечения йоддефицитных заболеваний и способ ее получения - Google Patents
Композиция для профилактики и лечения йоддефицитных заболеваний и способ ее получения Download PDFInfo
- Publication number
- RU2234926C2 RU2234926C2 RU2002115557/15A RU2002115557A RU2234926C2 RU 2234926 C2 RU2234926 C2 RU 2234926C2 RU 2002115557/15 A RU2002115557/15 A RU 2002115557/15A RU 2002115557 A RU2002115557 A RU 2002115557A RU 2234926 C2 RU2234926 C2 RU 2234926C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- composition
- potassium iodide
- excipients
- iodide
- iodine
- Prior art date
Links
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Изобретение относится к фармацевтической и пищевой промышленности и может быть использовано для профилактики и лечения йоддефицитных заболеваний. Композиция содержит, мас.%: калия йодид 0,027-0,283, вспомогательные вещества 99,973-99,717 и выполнена в виде твердой пероральной единичной дозированной формы. Композицию получают путем смешивания указанных компонентов с последующим гранулированием и таблетированием. Композиция характеризуется стабильностью при хранении (срок годности не менее 2 лет). Также обеспечивается однородность дозирования калия йодида в процессе производства. 2 н. и 6 з.п. ф-лы, 1 табл.
Description
Изобретение относится к фармацевтической и пищевой промышленности и может быть использовано для профилактики и лечения йоддефицитных заболеваний.
Известно несколько композиций для профилактики и лечения йоддефицитных заболеваний.
Известна композиция, содержащая калия йодид - безалкогольный напиток [3]. Известный состав содержит на 1000 л безалкогольного напитка 90-95 л сиропа "Таволга", 12-13 кг сахара, 0,5-0,6 кг лимонной кислоты, 3,1-3,2 кг углекислоты, 0,00050-0,00055 кг калия йодида и питьевую воду. Содержание йода в напитке после розлива 26-30 мкг/100 мл.
Недостатками известного состава являются неточность дозирования (стаканами); малая стабильность (стойкость напитка всего 20 суток); содержание большого количества сахара (на 100 мл (1 прием) 5,7 г), что исключает применение его лицами, страдающими диабетом.
Для массовой профилактики йоддефицитных заболеваний используют йодированную поваренную соль [1].
Недостатками известной композиции йодированной поваренной соли являются неточность дозирования, малая стабильность (на содержание йодида в поваренной соли влияют условия ее хранения, разрушение калия йодида происходит при повышенной влажности; в пищу йодированную соль следует добавлять после ее приготовления, т.к. при действии высоких температур инактивируется йодид, содержащийся в соли) [5].
Наиболее близким к заявляемой композиции является состав безалкогольного напитка для лечения и профилактики йоддефицитных заболеваний [4] (прототип). Известный состав содержит следующие ингредиенты: экстракт смеси трав банана, тысячелистника, горца птичьего, аспартам, лимонную и аскорбиновую кислоты, калия йодид, колер, углекислоту и питьевую воду. Напиток имеет массовую долю аспартама 38-42 мг/100 мл, массовую долю йода 70-75 мкг/100 мл, аскорбиновой кислоты 20-25 мг/100 мл, кислотность 1,9±0,3, по содержанию углекислоты среднегазированный.
Недостатками известной композиции безалкогольного напитка являются неточность дозирования (стаканами); малая стабильность (стойкость напитка всего 15 суток); снижение концентрации йода в напитке (сохранность йода в напитке на 15 сутки составляет 85%).
Техническим эффектом предложенного изобретения являются повышение стабильности композиции и обеспечение однородности дозирования калия йодида.
Технический эффект достигается тем, что заявляемая композиция выполнена в виде твердой дозированной формы.
Целью настоящего изобретения является создание композиции для профилактики и лечения йоддефицитных заболеваний, обеспечивающей однородность дозирования калия йодида и обладающей высокой стабильностью, и способа ее получения.
Поставленная цель достигается:
- композицией для профилактики и лечения йоддефицитных заболеваний, содержащей калия йодид и вспомогательные вещества, применяемые в пищевой и фармацевтической промышленности, отличающейся тем, что она выполнена в виде твердой дозированной формы;
- способом ее получения, заключающимся в смешивании калия йодида с вспомогательными веществами, применяемыми в пищевой и фармацевтической промышленности, отличающимся тем, что в дальнейшем изготавливают твердую дозированную форму. При этом изготовление твердой дозированной формы может проводиться путем приготовления гранулята, прямого прессования и дозирования в таблетки или капсулы.
Достоинства изобретения заключаются в том, что в отличие от прототипа увеличивается точность дозирования калия йодида, повышается стабильность (срок годности не менее 2 лет), содержание активного ингредиента (калия йодида) в единичной дозе определяется терапевтической целесообразностью [3, 6] и составляет, мас.ч:
Калия йодида 0,027-0,283%
Вспомогательных веществ 99,973-99,717%
Однако эти пределы не являются строго лимитированными. Содержание калия йодида в одной таблетке (капсуле) выше 0,283% требует деления таблетки (капсулы) на несколько частей, а содержание калия йодида в одной таблетке (капсуле) ниже 0,027% не обеспечивает лечебно-профилактического эффекта или требует приема нескольких таблеток (капсул).
Способ промышленного производства композиции включает смешивание калия йодида с вспомогательными веществами, применяемыми в пищевой и фармацевтической промышленности, и изготовление твердой дозированной формы При этом изготовление твердой дозированной формы может проводиться путем приготовления гранулята, прямого прессования и дозирования в таблетки или капсулы.
Изобретение иллюстрируется следующими примерами, но не исчерпывается ими.
Пример 1.
В емкости тщательно смешивают 0,056 кг размолотого и просеянного калия йодида и 0,056 кг просеянного молочного сахара, затем добавляют порциями 0,8 кг молочного сахара при постоянном перемешивании. Полученную смесь загружают в смеситель и порциями добавляют 48,168 кг молочного сахара при перемешивании. Смесь гранулируют 5,150 кг 32% сахарного сиропа перемешиванием в течение 5-8 мин и сушат при температуре от 30 до 40°C до остаточной влажности 0,8-1,8%. Высушенные гранулы опудривают смесью кальция стеариновокислого (0,257 кг) и аэросила (0,515 кг) и подвергают сухой грануляции. Полученный гранулят прессуют на промышленном таблетпрессе РТМ 41-МЗ в таблетки диаметром 7 мм. Получают 50 кг таблеток со средней массой 0,12 г.
Содержание калия йодида в одной таблетке 0,107 мас.% или 0,000100±0,000015 г в пересчете на йодид. Содержание вспомогательных веществ - 99,893 мас.%. Срок годности - не менее 2 лет.
Количественное содержание калия йодида определяют методом потенцио-метрического титрования.
Результаты сохранности лабораторных образцов таблеток в течение 2 лет представлены в таблице.
Пример 2.
В емкости тщательно смешивают 0,014 кг размолотого и просеянного калия йодида и 0,014 кг просеянного молочного сахара, затем добавляют порциями 0,8 кг молочного сахара при постоянном перемешивании. Полученную смесь загружают в смеситель и порциями добавляют 48,252 кг молочного сахара при перемешивании.
Последующие операции выполняют аналогично примеру 1 с тем отличием, что полученные таблетки-ядра покрывают полимерной пленочной оболочкой из производных целлюлозы (метилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза) в оборудовании.
Содержание калия йодида в одной таблетке 0,027 мас.% или 0,000025±0,000015 г в пересчете на йодид. Содержание вспомогательных веществ - 99,973 мас.%. Срок годности - не менее 2 лет.
Пример 3.
В емкости тщательно смешивают 0,146 кг размолотого и просеянного калия йодида и 0,146 кг просеянного молочного сахара, затем добавляют порциями 0,5 кг молочного сахара и 0,3 кг крахмала при постоянном перемешивании. Полученную смесь загружают в смеситель и порциями добавляют 47,988 кг молочного сахара при перемешивании.
Последующие операции выполняют аналогично примеру 1 с тем отличием, что полученные таблетки-ядра покрывают оболочкой в дражировочном котле.
Содержание калия йодида в одной таблетке 0,283 мас.% или 0,000258±0,000015 г в пересчете на йодид. Вспомогательных веществ - 99,717 мас.%. Срок годности - не менее 2 лет.
Пример 4.
0,056 кг размолотого и просеянного калия йодида растворяют в 5,150 кг 32%-ного сахарного сиропа. В смеситель загружают 49,024 кг просеянного молочного сахара и увлажняют путем разбрызгивания раствора калия йодида в сахарном сиропе при перемешивании.
Последующие операции выполняют аналогично примеру 1.
Содержание калия йодида в одной таблетке 0,107 мас.% или 0,000100±0,000015 г в пересчете на йодид. Вспомогательных веществ - 99,893 мас.%. Срок годности - не менее 2 лет.
Пример 5.
0,056 кг размолотого и просеянного калия йодида растворяют в 0,056 кг воды очищенной. В смеситель загружают 49,024 кг просеянного молочного сахара и увлажняют водным раствором калия йодида при перемешивании.
Последующие операции выполняют аналогично примеру 1.
Содержание калия йодида в одной таблетке 0,107 мас.% или 0,000100±0,000015 г в пересчете на йодид. Вспомогательных веществ 99,893 мас.%. Срок годности - не менее 2 лет.
Пример 6.
В емкости тщательно смешивают 0,056 кг размолотого и просеянного калия йодида и 0,056 кг микрокристаллической целлюлозы (МКЦ), затем добавляют порциями 0,8 кг МКЦ при постоянном перемешивании Полученную смесь загружают в смеситель и порциями добавляют 48,168 кг МКЦ при перемешивании. Смесь опудривают смесью кальция стеариновокислого (0,257 кг) и аэросила (0,515 кг). Полученный гранулят прессуют на промышленном таблетпрессе РТМ 41-MB в таблетки диаметром 7 мм. Получают 50 кг таблеток со средней массой 0,12 г.
Содержание калия йодида в одной таблетке 0,107 мас.% или 0,000100±0,000015 г в пересчете на йодид. Вспомогательных веществ - 99,893 мас.%. Срок годности - не менее 2 лет.
Пример 7.
Получают гранулы по примеру 1 с тем отличием, что полученный гранулят инкапсулируют в желатиновые капсулы с твердой или мягкой оболочкой.
Содержание калия йодида в одной таблетке 0,107 мас.% или 0,000100±0,000015 г в пересчете на йодид. Вспомогательных веществ - 99,893 мас.%. Срок годности - не менее 2 лет.
Источники информации
1) ГОСТ Р 51575-2000. Соль поваренная пищевая йодированная. Методы определения йода и тиосульфата натрия.
2) Государственная фармакопея СССР: Вып.1, 2/МЗ СССР. - 11-е изд., доп.- М.: Медицина.
3) Патент RU 2149570 C1, 15.12.97.
4) Патент RU 2158099 С2, 27.11.98.
5) Справочник по клинической эндокринологии /Е.А.Холодова, Т.В.Мохорт, Л.С.Гиткина и др.; Науч.ред. Е.A.Холодова - Мн.: Беларусь, 1998, - 510 с.
6) Щеплягина Л.А Проблема йодного дефицита. Русский медицинский журнал №11, 1999, с.523-527.
Claims (8)
1. Композиция для профилактики и лечения йоддефицитных заболеваний, содержащая калия йодид и вспомогательные вещества, применяемые в пищевой и фармацевтической промышленности, отличающаяся тем, что она содержит калия йодид в количестве 0,027-0,283 мас.%, вспомогательные вещества в количестве 99,973-99,717 мас.% и выполнена в виде твердой пероральной единичной дозированной формы.
2. Способ получения композиции по п.1 в виде твердой пероральной дозированной формы, включающий смешивание калия йодида с приемлемыми вспомогательными веществами и, при необходимости, гранулирование и таблетирование.
3. Способ по п.2, отличающийся тем, что таблетки дополнительно покрывают пленочной оболочкой.
4. Способ по п.2, отличающийся тем, что таблетки дополнительно покрывают дражированной оболочкой.
5. Способ по любому из пп.2-4, отличающийся тем, что перед смешиванием со вспомогательными веществами калия йодид вводят в сахарный сироп.
6. Способ по любому из пп.2-4, отличающийся тем, что перед смешиванием со вспомогательными веществами калия йодид растворяют в воде.
7. Способ по любому из пп.2-4, отличающийся тем, что таблетки получают методом прямого прессования.
8. Способ по п.2, или 5, или 6, отличающийся тем, что гранулят инкапсулируют в желатиновые капсулы с твердой или мягкой оболочкой.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2002115557/15A RU2234926C2 (ru) | 2002-06-10 | 2002-06-10 | Композиция для профилактики и лечения йоддефицитных заболеваний и способ ее получения |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2002115557/15A RU2234926C2 (ru) | 2002-06-10 | 2002-06-10 | Композиция для профилактики и лечения йоддефицитных заболеваний и способ ее получения |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2002115557A RU2002115557A (ru) | 2004-02-27 |
RU2234926C2 true RU2234926C2 (ru) | 2004-08-27 |
Family
ID=33412535
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2002115557/15A RU2234926C2 (ru) | 2002-06-10 | 2002-06-10 | Композиция для профилактики и лечения йоддефицитных заболеваний и способ ее получения |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2234926C2 (ru) |
-
2002
- 2002-06-10 RU RU2002115557/15A patent/RU2234926C2/ru active
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
RU2002115557A (ru) | 2004-02-27 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
KR960009182B1 (ko) | 제약정제, 제약과립 및 그의 제조방법 | |
CA2319201C (en) | Celecoxib compositions | |
KR101435199B1 (ko) | 드록시도파를 함유하는 안정한 정제 | |
WO2018077310A1 (zh) | 一种含维生素c钠的泡腾片及其制备方法 | |
AU753482B2 (en) | Oral medicinal preparations with reproducible release of the active ingredient gatifloxacin or its pharmaceutically suitable salts or hydrates | |
JPH0248525B2 (ru) | ||
JPH11514629A (ja) | 安定な甲状腺ホルモン含有薬剤 | |
EP3164116B1 (en) | Effervescent compositions containing co-crystals of the acid part | |
KR102671429B1 (ko) | 복용 용이성 고형 제제용 입자 조성물 및 상기 입자 조성물을 포함하는 복용 용이성 고형 제제 | |
UA34479C2 (ru) | Фармацевтическая препаративная форма цефаклора и способ ее получения | |
SU1009467A1 (ru) | Средство дл растворени мочевых конкрементов | |
BRPI0620967A2 (pt) | composição farmacêutica oral dietética e/ou nutracêutica, processo para a preparação de um comprimido, uso de s-adenosilmetionina ou de sais do mesmo, e, método para estabilizar uma composição farmacêutica dietética e/ou nutracêutica sólida | |
TWI690333B (zh) | 易服用性固態製劑(有核錠)之製造方法及易服用性固態製劑 | |
JPH0687762A (ja) | 保存安定性硫酸グルコースアミン経口薬剤とその製造方法 | |
RU2234926C2 (ru) | Композиция для профилактики и лечения йоддефицитных заболеваний и способ ее получения | |
KR20170122734A (ko) | 퀴놀린 유도체의 고미 억제 방법 | |
JPH0296526A (ja) | 粉粒状医薬製剤 | |
RU2145228C1 (ru) | Профилактическое и общеукрепляющее средство широкого спектра действия | |
US5064857A (en) | Liquid bismuth containing medicinal product, process for producing it and its use | |
TWI644688B (zh) | 含有崩解性粒子組成物之口腔內崩解錠劑之製造方法 | |
EP3484453B1 (en) | Effervescent composition containing metamizole sodium monohydrate and method of preparing same | |
RU2331413C1 (ru) | Твердая дозированная лекарственная форма, повышающая физическую и умственную работоспособность | |
US5436004A (en) | Administration of cholesterol reductase to humans | |
JP2006257068A (ja) | 高含量塩酸テルビナフィン錠剤およびその製造方法 | |
WO2018222164A2 (en) | Use of an herbal formula containing pumpkin seed oil in bph treatment |