RU2206317C1 - Противовоспалительное средство и способ его получения - Google Patents
Противовоспалительное средство и способ его получения Download PDFInfo
- Publication number
- RU2206317C1 RU2206317C1 RU2002121678/14A RU2002121678A RU2206317C1 RU 2206317 C1 RU2206317 C1 RU 2206317C1 RU 2002121678/14 A RU2002121678/14 A RU 2002121678/14A RU 2002121678 A RU2002121678 A RU 2002121678A RU 2206317 C1 RU2206317 C1 RU 2206317C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- collidone
- diclofenac sodium
- mae
- talc
- aerosil
- Prior art date
Links
Images
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Изобретение относится к области медицины и касается создания лекарственного средства - диклофенак натрия. Изобретение заключается в том, что средство выполнено в форме таблетки, покрытой оболочкой, которая содержит диклофенак натрия аэросил А-300, крахмал картофельный, кальций стеариновокислый, коллидон СL-М, целлюлозу микрокристаллическую при определенном соотношении компонентов, а ядро таблетки покрыто кишечнорастворимой оболочкой, полученной из водной суспензии, содержащей колликут МАЕ 100Р, коллидон 30, оксид железа (III), пропиленгликоль, тальк, титана двуокись при определенном соотношении компонентов. Предложен также способ получения противоспалительного средства. Изобретение обеспечивает хорошую распадаемость, благодаря качественному и количественному подбору ингредиентов. 2 с.п. ф-лы, 1 табл.
Description
Изобретение относится к области медицины и касается создания лекарственного средства на основе диклофенака натрия.
Известно лекарственное средство диклофенак широкого спектра действия - противовоспалительного, анальгезирующего, жаропонижающего, противоревматического действия. Средство известно в лекарственных формах - порошок, суппозитории, гель, а также в форме таблеток, покрытых оболочкой (Регистр лекарственных средств России. Энциклопедия лекарств, вып. 9, 2002 г., стр. 296-297).
Задачей настоящего изобретения является создание лекарственного средства на основе диклофенака натрия в таблетированной форме с хорошей распадаемостью, благодаря качественному и количественному подбору ингредиентов.
Для решения поставленной задачи предложена группа изобретений, объединенных общим изобретательским замыслом.
Предложено средство противовоспалительного действия, выполненное в форме таблетки покрытой оболочкой, которая содержит активное вещество диклофенак натрия и целевые добавки.
Средство противовоспалительного действия, выполнено в форме таблетки, содержащее диклофенак натрия, аэросил А-300, крахмал картофельный, кальций стеариновокислый, коллидон CL-M, целлюлозу микрокристаллическую при следующем соотношении компонентов, мас.%:
диклофенак натрия - 15-25
аэросил А-300 - 0,5-1,5
крахмал картофельный сухой - 25-40
кальций стеариновокислый - 0,5-1
коллидон CL-M - 1,0-3
целлюлоза микрокристаллическая - 25-35
Ядро таблетки покрыто кишечнорастворимой оболочкой, полученной из водной суспензии, содержащей колликут МАЕ 100Р, коллидон 30, оксид железа (III), пропиленгликоль, тальк, титана двуокись при следующем соотношении компонентов, мас.%:
колликут МАЕ 100Р - 3-6
коллидон 30 - 0,5-1,5
оксид железа (III) - 0,1-0,15
пропиленгликоль - 0,3-1,0
тальк - 0,5-1,5
титана двуокись - 0,1-0,3
Для приготавления противоспалительного средства смешивают диклофенак натрия, аэросил А-300, крахмал картофельный и целлюлозу микрокристаллическую, далее увлажняют раствором крахмала, проводят влажное гранулирование, сушку, сухое гранулирование, опудривание смесью кальция стеариновокислого и коллидона CL-M. Полученное ядро таблетки покрывают кишечнорастворимой оболочкой, для чего к раствору колликута МАЕ 100Р и коллидона 30 в воде прибавляют пропиленгликоль, а затем предварительно приготовленную суспензию из оксида железа, титана двуокиси, талька в воде.
диклофенак натрия - 15-25
аэросил А-300 - 0,5-1,5
крахмал картофельный сухой - 25-40
кальций стеариновокислый - 0,5-1
коллидон CL-M - 1,0-3
целлюлоза микрокристаллическая - 25-35
Ядро таблетки покрыто кишечнорастворимой оболочкой, полученной из водной суспензии, содержащей колликут МАЕ 100Р, коллидон 30, оксид железа (III), пропиленгликоль, тальк, титана двуокись при следующем соотношении компонентов, мас.%:
колликут МАЕ 100Р - 3-6
коллидон 30 - 0,5-1,5
оксид железа (III) - 0,1-0,15
пропиленгликоль - 0,3-1,0
тальк - 0,5-1,5
титана двуокись - 0,1-0,3
Для приготавления противоспалительного средства смешивают диклофенак натрия, аэросил А-300, крахмал картофельный и целлюлозу микрокристаллическую, далее увлажняют раствором крахмала, проводят влажное гранулирование, сушку, сухое гранулирование, опудривание смесью кальция стеариновокислого и коллидона CL-M. Полученное ядро таблетки покрывают кишечнорастворимой оболочкой, для чего к раствору колликута МАЕ 100Р и коллидона 30 в воде прибавляют пропиленгликоль, а затем предварительно приготовленную суспензию из оксида железа, титана двуокиси, талька в воде.
Диклофенак - нестероидное противовоспалительное средство с выраженными противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием, является производным арилуксусной кислоты. Основную роль в механизме действия препарата играет угнетение биосинтеза простагландинов, имеющих важное значение в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Диклофенак ингибирует циклооксигеназу, в результате чего блокируются реакции арахидонового каскада и нарушается синтез тромбоксана А2, простациклина; уменьшает выработку лейкотриенов и выброс лизосомальных ферментов; подавляет агрегацию тромбоцитов, при длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.
Применяют при воспалительных заболеваниях суставов, дегенеративных заболеваниях (деформирующий остеоартоз, остеохондроз), люмбаго, ишиасе, невралгии, миальгии; при заболеваниях внесуставных тканей, посттравматических болевых синдромах, послеоперационных болях, острых приступов подагры, аднексите, приступах мигрени, почечных и печеночных коликах, инфекции ЛОР-органов, остаточных явлениях пневмонии.
Конкретный пример, иллюстрирующий изобретение (см. таблицу).
Таблетки диклофенак получают по следующей технологии.
В смеситель загружают ингредиенты: просеянные порошки диклофенака натрия, часть крахмала, целлюлозы и аэросила, тщательно перемешивают в течение 10 мин, увлажняют раствором клейстера крахмального, повторно перемешивают до равномерного распределения влаги и гранулируют.
Гранулы высушивают до отсутствия остаточной влажности 3-3,5%, размалывают, опудривают кальцием стеариновокислым и коллидоном CL-М, затем перемешивают до получения однородной массы и таблетируют. Таблетки-ядра покрывают пленочной кишечнорастворимой оболочкой, нанося суспензию титана диоксида, талька и окиси железа в водном растворе пропиленгликоля и колликута МАЕ 100Р.
Субстанция диклофенака натрия представляет собой почти белый порошок. Полученные таблетки-ядра имеют почти белый цвет. Таблетки имеют двояковыпуклую форму, покрыты оболочкой коричневато-фиолетого цвета. Диаметр таблетки с дозировкой 0,025 г - 6,0+0,2 мм, высота - 3,0+0,3 мм, с дозировкой 0,05 г 8,0+0,2 мм, высота 3,4+0,4 мм. Прочность полученных таблеток на истирание 99,7%. По внешнему виду таблетки удовлетворяют требованиям ГФ XI, вып.2, стр.154. Полученные таблетки обладают хорошей распадаемостью.
Claims (1)
1. Противоспалительное средство, выполненное в форме таблетки, покрытой оболочкой, содержащее активный компонент - диклофенак натрия - и целевые добавки, отличающееся тем, что в качестве целевых добавок оно включает аэросил А-300, крахмал картофельный, кальций стеариновокислый, коллидон СL-М, целлюлозу микрокристаллическую при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Диклофенак натрия - 15-25
Аэросил А-300 - 0,5-1,5
Крахмал картофельный сухой - 25-40
Кальций стеариновокислый - 0,5-1
Коллидон CL-М - 1,0-3
Целлюлоза микрокристаллическая - 25-35
при этом ядро таблетки покрыто кишечно-растворимой оболочкой, полученной из водной суспензии, содержащей колликут МАЕ 100Р, коллидон 30, оксид железа (III), пропиленгликоль, тальк, титана двуокись при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Колликут МАЕ 100Р - 3,0-6,0
Коллидон 30 - 0,5-1,5
Оксид железа (III) - 0,1-0,15
Пропиленгликоль - 0,3-1,0
Тальк - 0,5-1,5
Титана двуокись - 0,1-0,3
2. Способ получения противоспалительного средства путем смешения диклофенака натрия и целевых добавок, отличающийся тем, что смешивают диклофенак натрия, аэросил А-300, крахмал картофельный и целлюлозу микрокристаллическую, далее увлажняют раствором крахмала, проводят влажное гранулирование, сушку, сухое гранулирование, опудривание смесью кальция стеариновокислого и коллидона CL-М, полученное ядро таблетки покрывают кишечно-растворимой оболочкой, при этом получение раствора колликута МАЕ 100Р и коллидона 30 осуществляют в воде, к водному раствору прибавляют пропиленгликоль, а затем водную суспензию из оксида железа, титана двуокись и талька.
Диклофенак натрия - 15-25
Аэросил А-300 - 0,5-1,5
Крахмал картофельный сухой - 25-40
Кальций стеариновокислый - 0,5-1
Коллидон CL-М - 1,0-3
Целлюлоза микрокристаллическая - 25-35
при этом ядро таблетки покрыто кишечно-растворимой оболочкой, полученной из водной суспензии, содержащей колликут МАЕ 100Р, коллидон 30, оксид железа (III), пропиленгликоль, тальк, титана двуокись при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Колликут МАЕ 100Р - 3,0-6,0
Коллидон 30 - 0,5-1,5
Оксид железа (III) - 0,1-0,15
Пропиленгликоль - 0,3-1,0
Тальк - 0,5-1,5
Титана двуокись - 0,1-0,3
2. Способ получения противоспалительного средства путем смешения диклофенака натрия и целевых добавок, отличающийся тем, что смешивают диклофенак натрия, аэросил А-300, крахмал картофельный и целлюлозу микрокристаллическую, далее увлажняют раствором крахмала, проводят влажное гранулирование, сушку, сухое гранулирование, опудривание смесью кальция стеариновокислого и коллидона CL-М, полученное ядро таблетки покрывают кишечно-растворимой оболочкой, при этом получение раствора колликута МАЕ 100Р и коллидона 30 осуществляют в воде, к водному раствору прибавляют пропиленгликоль, а затем водную суспензию из оксида железа, титана двуокись и талька.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2002121678/14A RU2206317C1 (ru) | 2002-08-14 | 2002-08-14 | Противовоспалительное средство и способ его получения |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2002121678/14A RU2206317C1 (ru) | 2002-08-14 | 2002-08-14 | Противовоспалительное средство и способ его получения |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2206317C1 true RU2206317C1 (ru) | 2003-06-20 |
Family
ID=29212223
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2002121678/14A RU2206317C1 (ru) | 2002-08-14 | 2002-08-14 | Противовоспалительное средство и способ его получения |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2206317C1 (ru) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2602681C1 (ru) * | 2015-11-09 | 2016-11-20 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России) | Способ получения капсул диклофенака |
-
2002
- 2002-08-14 RU RU2002121678/14A patent/RU2206317C1/ru not_active IP Right Cessation
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
Регистр лекарственных средств России. Энциклопедия лекарств. Вып. 9, 2002, с.296-297. * |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2602681C1 (ru) * | 2015-11-09 | 2016-11-20 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России) | Способ получения капсул диклофенака |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2182000C2 (ru) | Дозированная форма ибупрофена | |
KR100348842B1 (ko) | 염기성물질로안정화된약제학적조성물 | |
TWI325318B (en) | Capsule and method of manufacturing the same | |
EA003161B1 (ru) | Способ получения покрытых гранул со скрытым вкусом и немедленным высвобождением активного ингредиента | |
JP2009526840A (ja) | 脂肪族アミンポリマーの医薬製剤及びそれらの製造方法 | |
JP2017520627A (ja) | コロイドビスマスペクチンを含有する分散製剤及びその製造方法 | |
ES2239119T3 (es) | Preparacion de principio activo de ibuprofeno. | |
WO1997033574A1 (fr) | Comprimes a liberation prolongee a base de valproate metallique | |
JP2012056957A (ja) | 小型化塩酸サルポグレラート経口投与製剤 | |
JP2010120959A5 (ru) | ||
RU2206317C1 (ru) | Противовоспалительное средство и способ его получения | |
HRP20040742A2 (en) | Stable salts of o-acetylsalicylic acid containing basic amino acids ii | |
RU2236231C2 (ru) | Таблетка циклофосфамида с пленочным покрытием (варианты) и способ ее получения, ядро таблетки и способ его получения | |
JPS6320409B2 (ru) | ||
JPH0774154B2 (ja) | イブプロフェンリシネート医薬製剤 | |
JPH02704A (ja) | 溶出性の改良された製剤組成物 | |
CA3220756A1 (en) | Phenyl pyrrole aminoguanidine salts and formulations | |
JP3919840B2 (ja) | 医薬組成物 | |
ES2501415T3 (es) | Composiciones farmacéuticas estables de acción rápida | |
JP2000336032A (ja) | ピペラジンアセトアミド誘導体を含有する徐放性経口医薬品組成物 | |
CZ300047B6 (cs) | Farmaceutická kompozice s obsahem úcinné látky atorvastatinu | |
JPH09100229A (ja) | ロキソプロフェン・ナトリウム含有固形製剤 | |
JP2019182756A (ja) | ビルダグリプチンを含有する固形製剤 | |
RU2155032C1 (ru) | Способ получения лекарственной формы противовоспалительного симптоматического действия | |
RU2192248C2 (ru) | Препарат "антигриппин" |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20060815 |
|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20070815 |
|
NF4A | Reinstatement of patent |
Effective date: 20090127 |
|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20150815 |