RU2203664C1 - Способ получения инъекционного раствора изониазида 10% - Google Patents
Способ получения инъекционного раствора изониазида 10% Download PDFInfo
- Publication number
- RU2203664C1 RU2203664C1 RU2002104467/14A RU2002104467A RU2203664C1 RU 2203664 C1 RU2203664 C1 RU 2203664C1 RU 2002104467/14 A RU2002104467/14 A RU 2002104467/14A RU 2002104467 A RU2002104467 A RU 2002104467A RU 2203664 C1 RU2203664 C1 RU 2203664C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- injection
- solution
- sodium
- isoniazide
- isoniazid
- Prior art date
Links
Landscapes
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Изобретение относится к фармацевтической промышленности. Изониазид растворяют в растворе комбинированного стабилизатора, содержащего натрия хлорид, натрия метабисульфит и натрия цитрат при следующем соотношении ингредиентов: вода для инъекций 1000 мл, натрия хлорид 9,0 г, натрия метабисульфит 0,5 г, натрия цитрат 0,5 г, изониазид 100,0 г. Изобретение позволяет удешевить продукт и получить его в стабильной форме.
Description
Изобретение относится к фармацевтической промышленности и касается способа получения стабильных инъекционных растворов.
Известен способ получения инъекционного раствора изониазида 10%-ного (патент 1187820), заключающийся в следующем.
В кристаллизатор отвешивают 100 г изониазида, добавляют 2,5-3,5 г унитола и растворяют в 300 мл дважды перегнанной воды, затем нагревают на водяной бане при 60oС до полного растворения компонентов и оставляют на 24 часа при комнатной температуре. Выпавший осадок отфильтровывают и дважды промывают на фильтре 96o этанолом, затем высушивают. Выход изониазида 80,5-82,0 г. После этого навеску изониазида помещают в мерную колбу на 100 мл и доводят водой до метки при одновременном встряхивании. Раствор фильтруют и затем ампулируют.
Недостатками вышеизложенного способа являются: потеря субстанции при перекристаллизации и добавление в технологическую схему производства большого фрагмента, что ведет к удорожанию конечного продукта и экономически невыгодно для производителя.
Целью изобретения является получение стабильного 10%-ного раствора изониазида для инъекций .
Существенным отличительным признаком заявляемого способа является применение комбинированного стабилизатора в технологии приготовления инъекционного раствора.
Способ осуществляется следующим образом. В воде для инъекций (ФС 42-2600-97) при комнатной температуре растворяют 9 г натрия хлорида (ФС 42-2572-88), 0,5 г натрия метабисульфита (ГОСТ 10575-76), 0,5 г натрия цитрата (ГОСТ 22280-76). Затем в полученный раствор добавляют 100 г изониазида (ФС 42-2081-96) при постоянном встряхивании до полного его растворения, объем воды для инъекций доводят до 1000 мл, после чего раствор фильтруют и разливают в ампулы из нейтрального стекла марки НС-3 по ОСТ 64-2-485-85 или из стекла марки УСП-1 по ТУ 00480945-002-96 по 5 мл, ампулы запаивают и подвергают стерилизации в автоклаве в течение 8 минут при температуре 120oС.
Полученный таким образом инъекционный раствор изониазида 10%-ного соответствует требованиям ФС 42-3418-97 по всем показателям, а технология его производства, по сравнению с прототипом, экономична и не ведет к удорожанию препарата. Применение же комбинированного стабилизатора позволяет ингибировать реакции окисления и гидролиз изониазида в растворе.
Claims (1)
- Способ получения инъекционного раствора изониазида, отличающийся тем, что изониазид растворяют в водном растворе комбинированного стабилизатора, содержащего натрия хлорид, натрия метабисульфит и натрия цитрат при следующем соотношении ингредиентов:
Вода для инъекций, мл - До 1000
Натрия хлорид, г - 9,0
Натрия метабисульфит, г - 0,5
Натрия цитрат, г - 0,5
Изониазид, г - 100,0
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2002104467/14A RU2203664C1 (ru) | 2002-02-21 | 2002-02-21 | Способ получения инъекционного раствора изониазида 10% |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2002104467/14A RU2203664C1 (ru) | 2002-02-21 | 2002-02-21 | Способ получения инъекционного раствора изониазида 10% |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2203664C1 true RU2203664C1 (ru) | 2003-05-10 |
Family
ID=20255312
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2002104467/14A RU2203664C1 (ru) | 2002-02-21 | 2002-02-21 | Способ получения инъекционного раствора изониазида 10% |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2203664C1 (ru) |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN109157506A (zh) * | 2018-09-12 | 2019-01-08 | 遂成药业股份有限公司 | 一种异烟肼口服液及其制备方法 |
CN111265475A (zh) * | 2020-02-28 | 2020-06-12 | 天津金耀药业有限公司 | 一种异烟肼注射液及其制备方法 |
-
2002
- 2002-02-21 RU RU2002104467/14A patent/RU2203664C1/ru not_active IP Right Cessation
Cited By (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN109157506A (zh) * | 2018-09-12 | 2019-01-08 | 遂成药业股份有限公司 | 一种异烟肼口服液及其制备方法 |
CN109157506B (zh) * | 2018-09-12 | 2021-10-08 | 遂成药业股份有限公司 | 一种异烟肼口服液及其制备方法 |
CN111265475A (zh) * | 2020-02-28 | 2020-06-12 | 天津金耀药业有限公司 | 一种异烟肼注射液及其制备方法 |
CN111265475B (zh) * | 2020-02-28 | 2024-01-02 | 天津金耀药业有限公司 | 一种异烟肼注射液及其制备方法 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
EP0415850B1 (fr) | Sels de métaux bivalents de l'acide N, N-di(carboxyméthyl)amino-2 cyano-3 carboxyméthyl-4 carboxy-5 thiophène,leur procédé de préparation et les compositions pharmaceutiques les renfermant | |
EP0755398B1 (en) | Process for the resolution of etodolac using glucamine derivatives | |
KR102279371B1 (ko) | 상이한 결정형의 5-브로모-2-(α-하이드록시펜틸)벤조산 나트륨 염 및 그의 제조 방법 | |
EP0239710B1 (en) | (s)-(-)-1-propyl-2',6'-pipecoloxylidide hydrochloride monohydrate, process for its preparation and pharmaceutical preparation containing it | |
HUE027244T2 (en) | Use of hydroxybenzoic acid esters and analogues in the manufacture of a medicament for the prevention and treatment of viral infection | |
DE3027075A1 (de) | Benzisoselenazolone, verfahren zu ihrer herstellung und diese enthaltende pharmazeutische praeparate | |
JPS59128359A (ja) | バルブロイツクアシツドの1′−エトキシカルボニルオキシエチルエステル、その製造方法、およびそのエステルを含有する抗てんかん用薬剤 | |
RU2203664C1 (ru) | Способ получения инъекционного раствора изониазида 10% | |
CN110423200A (zh) | 一种提高盐酸特比萘芬纯度的制备方法 | |
AU2313201A (en) | Fatty acid-containing composition | |
JPS6117574A (ja) | カルシウム拮抗活性のある1‐〔ビス‐(4‐ルオロフエニル)‐メチル〕‐4‐(3‐フエニル‐2‐プロペニル)‐ヘキサヒドロ‐1h‐1,4‐ジアゼピンとその製法及びそれを含有する医薬組成物 | |
Renshaw et al. | THE BASIS FOR THE PHYSIOLOGICAL ACTIVITY OF CERTAIN-ONIUM COMPOUNDS. 1 III. CHOLINE DERIVATIVES | |
CA2602208A1 (en) | Addition salts of tolperisone, processes for their preparation and use thereof | |
KR100816798B1 (ko) | 의약용 트리에틸렌테트라민 이염산염의 제조방법 | |
DE69625226T2 (de) | Neue n-acetylierte 4-hydroxyphenylaminen derivate mit analgetischen eigenschaften sowie diese enthaltende arzneimittel | |
JPH04316557A (ja) | 6−アリール環状アントラニル酸誘導体 | |
RU2141335C1 (ru) | Противоопухолевое средство "олипифат" и способ его получения | |
US6342519B2 (en) | Oxetanone derivatives | |
RU2481350C1 (ru) | Ортосиликат меглюмина, повышающий устойчивость организма к физическим нагрузкам, и способ его получения | |
AU1238101A (en) | Oxetanone derivatives | |
RU2181051C1 (ru) | Способ получения инъекционного средства на основе вещества с р-витаминной активностью | |
EP0449722B1 (fr) | Nouveaux complexes de l'acide tiaprofénique ou de ses esters insolubles ou partiellement solubles avec les cyclodextrines ou leurs dérivés | |
SU591187A1 (ru) | М-холиномиметическое средство "целукарпин | |
SU659082A3 (ru) | Способ получени диэтиламиноацетата п-ацетамидофенола или его хлоргидрата | |
RU2092158C1 (ru) | Водный раствор нитроглицерина для инфузий и способ его получения |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20060222 |