RU209085U1

RU209085U1 - Eye applicator

Info

Publication number: RU209085U1
Application number: RU2021131118U
Authority: RU
Inventors: Борис Эдуардович Малюгин; Елена Владимировна Громакина; Ольга Владимировна Каркашина; Софья Павловна Иванова; Наталья Юрьевна Баркова
Priority date: 2021-10-25
Filing date: 2021-10-25
Publication date: 2022-02-01

Abstract

Полезная модель относится к медицине, а именно к офтальмологии. Основано на современных знаниях о кинетики лекарственных средств в полость глаза и распределения его в передней камере и стекловидном теле и предназначено для местного введения лекарственного препарата с целью получения высокой концентрации лекарственного вещества в полости глаза при заболеваниях переднего и заднего отрезка.Технический результат полезной модели заключается в повышении эффективности лечения заболеваний глаз за счет достижения и поддержания необходимой концентрации лекарственного вещества локально в оболочках и структурах глаза.Аппликатор глазной лекарственный включающий кольцо из полимерного материала. Внутренний диаметр кольца составляет 10мм, внешний диаметр кольца 16 мм, по всей окружности кольца сделано два углубления в виде канавок глубиной 0,1мм, первое углубление по внешнему краю кольца, второе по внутреннему краю кольца.The utility model relates to medicine, namely to ophthalmology. It is based on modern knowledge about the kinetics of drugs in the eye cavity and its distribution in the anterior chamber and vitreous body and is intended for local administration of the drug in order to obtain a high concentration of the drug in the eye cavity in diseases of the anterior and posterior segments. The technical result of the utility model is increasing the effectiveness of the treatment of eye diseases by achieving and maintaining the required concentration of the medicinal substance locally in the membranes and structures of the eye. An ophthalmic medicinal applicator comprising a ring of polymeric material. The inner diameter of the ring is 10 mm, the outer diameter of the ring is 16 mm, along the entire circumference of the ring there are two recesses in the form of grooves 0.1 mm deep, the first recess along the outer edge of the ring, the second along the inner edge of the ring.

Description

Полезная модель относится к медицине, а именно к офтальмологии. Основано на современных знаниях о кинетике лекарственных средств в полость глаза и распределения его в передней камере и стекловидном теле и предназначено для местного введения лекарственного препарата с целью получения высокой концентрации лекарственного вещества в полости глаза при заболеваниях переднего и заднего отрезка. The utility model relates to medicine, namely to ophthalmology. It is based on modern knowledge about the kinetics of drugs in the eye cavity and its distribution in the anterior chamber and vitreous body and is intended for local administration of the drug in order to obtain a high concentration of the drug in the eye cavity in diseases of the anterior and posterior segment.

Адресная доставка лекарственных средств в офтальмологии — одна из наиболее сложных и перспективных задач, стоящих перед фармакологами и практическими офтальмологами. Способы доставки глазных препаратов определяются анатомическим строением глаза, его физиологическими особенностями, ограничивающими продолжительность сохранения терапевтической концентрации препарата. Комплексные системы доставки лекарственных средств могут повысить приверженность пациентов к лечению и его эффективность, снизить побочные эффекты и в итоге сохранить зрение (Клиническая интерпретация традиционных, незаслуженно забытых или недостаточно распространенных и перспективных способов доставки лекарственных средств в офтальмологии (часть 1) А. В. Куроедов, В. В. Бржеский, Е. А. КриницынаРоссийский офтальмологический журнал . 2019, Т12, №2, С. 83-95 https://doi.org/10.21516/2072-0076-2019-12-2-83-95.)Targeted drug delivery in ophthalmology is one of the most complex and promising tasks facing pharmacologists and practical ophthalmologists. Methods of delivery of ophthalmic drugs are determined by the anatomical structure of the eye, its physiological features, which limit the duration of the therapeutic concentration of the drug. Complex drug delivery systems can increase patient adherence to treatment and its effectiveness, reduce side effects and ultimately preserve vision (Clinical interpretation of traditional, undeservedly forgotten or insufficiently common and promising methods of drug delivery in ophthalmology (part 1) A. V. Kuroyedov , V. V. Brzhesky, E. A. Krinitsyna Russian Ophthalmological Journal 2019, T12, No. 2, P. 83-95 https://doi.org/10.21516/2072-0076-2019-12-2-83-95 .)

На сегодняшний день существуют различные системы доставки офтальмологических лекарственных препаратов. Наиболее распространенными являются инстилляции (капли глазные), мази, инъекции, пленки, контактные линзы, блокады и физиотерапевтические ( Онищенко А.Л. «Лечебные блокады в офтальмологии», Новокузнецк, 2001,16с., ) //(Е. О. Бахрушина, М. Н. Анурова, Н. Б. Демина, И. В. Лапик, А. Р. Тураева, И. И. Краснюк. РАЗРАБОТКА И РЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. 2021 Т. 10, № 1,стр.57-66 DRUG DEVELOPMENT & REGISTRATION. 2021 V. 10, No. 1 стр.57-66). Несмотря на разнообразие способов доставки лекарственных препаратов сохраняется их низкая биодоступность 0,5-5% для внутренних структур и оболочек глаза. Это связано с непродолжительным по времени воздействием на поверхность глазного яблока из-за эвакуации лекарственного вещества через слезно-носовой канал (Е. О. Бахрушина, М. Н. Анурова, Н. Б. Демина, И. В. Лапик, А. Р. Тураева, И. И. Краснюк,. РАЗРАБОТКА И РЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. 2021 Т. 10, № 1,стр.57-66 DRUG DEVELOPMENT & REGISTRATION. 2021 V. 10, No. 1 стр.57-66).Today, there are various systems for the delivery of ophthalmic drugs. The most common are instillations (eye drops), ointments, injections, films, contact lenses, blockades and physiotherapy (Onishchenko A.L. “Therapeutic blockades in ophthalmology”, Novokuznetsk, 2001.16 p.,) // (E. O. Bakhrushina , M. N. Anurova, N. B. Demina, I. V. Lapik, A. R. Turaeva, I. I. Krasnyuk DEVELOPMENT AND REGISTRATION OF DRUGS 2021 V. 10, No. 1, pp. 57-66 DRUG DEVELOPMENT & REGISTRATION 2021 V. 10, No. 1 pp. 57-66). Despite the variety of drug delivery methods, their low bioavailability of 0.5-5% for the internal structures and membranes of the eye remains. This is due to a short-term effect on the surface of the eyeball due to the evacuation of the medicinal substance through the lacrimal-nasal canal (E. O. Bakhrushina, M. N. Anurova, N. B. Demina, I. V. Lapik, A. R. DRUG DEVELOPMENT & REGISTRATION 2021 V. 10, No. 1 pp. 57-66).

К пролонгированным формам локальной доставки лекарственных средств относится глазные лекарственные пленки и лечебные мягкие контактные линзы ( МКЛ). Установлено, что МКЛ пролонгирует в среднем действие лекарственных веществ в 4 раза по сравнению с инстилляциями и обеспечивает равномерное поступление препарата в ткани глазного яблока (Зеленская M.B. Лечебные контактные линзы. Глаз. 1998; 3: 36–7.). По данным Э.В. Бойко и соавт. концентрация лекарственного вещества при использовании МКЛ во влаге передней камеры в течение часа в 5 раз превышает таковую после инстилляций (Бойко Э.В., Даниличев В.Ф., Рейтузов В.А. и др. Обоснование применения мягких контактных линз, насыщенных антибиотиками, в периоперационной профилактике внутриглазных инфекций. Офтальмологические ведомости. 2008; 1 (1): 18–23. Long-acting forms of local drug delivery include ophthalmic medicinal films and therapeutic soft contact lenses (MCLs). It has been established that SCL prolongs, on average, the effect of medicinal substances by 4 times compared with instillations and ensures a uniform supply of the drug to the tissues of the eyeball (Zelenskaya M.V. Therapeutic contact lenses. Eye. 1998; 3: 36–7.). According to E.V. Boyko et al. the concentration of the medicinal substance when using SCL in the moisture of the anterior chamber for an hour is 5 times higher than that after instillations (Boyko E.V., Danilichev V.F., Reituzov V.A. et al. Rationale for the use of soft contact lenses saturated with antibiotics, in perioperative prevention of intraocular infections, Ophthalmological Bulletin, 2008;1 (1): 18–23.

Однако использование МКЛ для локальной доставки лекарственного средства обладает рядом недостатков. Первое – поверхность лечебной линзы контактирует с поверхностью роговицы, которая является бессосудистой структурой, поэтому проникновение в полость глаза препарата осуществляется за счет диффузии, второе – при грубой деформации поверхности роговицы, вследствие рубцов, новообразований, а тем более инородных тел (швов при ранении) не всегда удается достичь плотного и длительного контакта с лечебной линзой.However, the use of SCLs for local drug delivery has a number of disadvantages. The first is that the surface of the therapeutic lens is in contact with the surface of the cornea, which is an avascular structure, so the penetration into the eye cavity of the drug is carried out due to diffusion, the second - with a gross deformation of the surface of the cornea, due to scars, neoplasms, and even more foreign bodies (sutures in case of injury) are not it is always possible to achieve a tight and long-term contact with the treatment lens.

Сущность полезной моделиThe essence of the utility model

Технический результат предлагаемой полезной модели заключается в повышении эффективности лечения заболеваний глаз за счет достижения и поддержания необходимой концентрации лекарственного вещества локально в оболочках и структурах глаза. The technical result of the proposed utility model is to increase the effectiveness of the treatment of eye diseases by achieving and maintaining the required concentration of the drug locally in the membranes and structures of the eye.

Достигается заявленный технический результат за счет использования предлагаемого аппликатора глазного. The claimed technical result is achieved through the use of the proposed ophthalmic applicator.

Аппликатор глазной включающий кольцо из полимерного материала. Внешний диаметр кольца составляет 16мм, внутренний диаметр кольца составляет 10мм, по всей окружности кольца сделано два углубления в виде канавок глубиной 0,1мм, первое углубление по внешнему краю кольца, второе по внутреннему краю кольца.Eye applicator including a ring made of polymeric material. The outer diameter of the ring is 16mm, the inner diameter of the ring is 10mm, along the entire circumference of the ring there are two recesses in the form of grooves with a depth of 0.1mm, the first recess along the outer edge of the ring, the second along the inner edge of the ring.

Сущность заявленного решения показана на фиг., где показан внешний вид аппликатора. Внешний диаметр показан 1, внутренний диаметр показан 2, углубление по внешнему краю кольца показано 3, по внутреннему краю кольца показано 4, выступ по краю углубления по внетреннему краю кольца показан 5.The essence of the claimed solution is shown in Fig., which shows the appearance of the applicator. Outside diameter shown 1, inside diameter shown as 2, outer ring recess shown as 3, inner ring shown as 4, protrusion at ring outer edge recess shown as 5.

Использование аппликатора для доставки лекарственного вещества в виде кольца (а не пластины) и увеличенного размера его диаметра является наиболее эффективным. За счет этого достигается проникновение лекарственного вещества непосредственно в краевую сосудистую сеть и высокая концентрация лекарства из-за распространения с током крови в передний и задний сегмент глазного яблока.The use of an applicator for drug delivery in the form of a ring (rather than a plate) and an increased size of its diameter is the most effective. Due to this, the penetration of the medicinal substance directly into the marginal vascular network and a high concentration of the drug due to the distribution with the blood flow to the anterior and posterior segment of the eyeball is achieved.

Аппликатор изготавливают следующим образом. Берется контактная линза диаметром 16 мм ( в отличие от лечебной 10 мм), по центру вырезают сквозное отверстие диаметром 10 мм. Для вырезания используют инструмент трепан. Обычные контактные линзы имеют влагосодержание от 40% до 50%. По всей окружности кольца делают углубление в виде канавки глубиной 0,1 мм. Насыщают аппликатор лекарством.The applicator is made as follows. A contact lens with a diameter of 16 mm is taken (as opposed to a medical 10 mm), a through hole with a diameter of 10 mm is cut out in the center. A trepan tool is used for cutting. Ordinary contact lenses have a moisture content of 40% to 50%. Along the entire circumference of the ring, a recess is made in the form of a groove with a depth of 0.1 mm. Saturate the applicator with medicine.

Затем помещают аппликатор в зону либмба, где роговица переходит в склеру. Область является сосудистой. За счет того, что в этой локализации находится кровеносная сеть и лекарство концентрируется именно в этой части оно разносится по кровеносному руслу по внутренним структурам и оболочкам глаза. Наличие двух канавок позволяет некоторое время удерживать определенное количество лекартства и сохранять во время лечения. Наличие выступа по краю углубления по внутреннему краю кольца усиливает эффект от использования аппликатора.Then the applicator is placed in the limbus zone, where the cornea passes into the sclera. The area is vascular. Due to the fact that in this localization there is a circulatory network and the medicine is concentrated in this part, it is carried along the bloodstream through the internal structures and membranes of the eye. The presence of two grooves allows you to hold a certain amount of medicine for some time and save it during treatment. The presence of a protrusion along the edge of the recess along the inner edge of the ring enhances the effect of using the applicator.

Эффективность лечения воспалительных заболеваний глаз путем поддержания определенной концентрации лекарства в области лечения описана в статье Maurice D. M. “The kinetica of subconjunctival injetion” и в диссертации «Разработка и экспериментальное обоснование использования интравитреального импланта для доставки лекарственных веществ к структурам заднего сигмента глаз».The effectiveness of the treatment of inflammatory eye diseases by maintaining a certain concentration of the drug in the treatment area is described in the article by Maurice D. M. “The kinetica of subconjunctival injetion” and in the dissertation “Development and experimental justification for the use of an intravitreal implant for drug delivery to the structures of the posterior segment of the eyes”.

Предлагаемый аппликатор применяется при воспалении переднего отрезка глаза, при дистрофических изменениях в роговице, при травматических повреждениях в роговице, при воспалении заднего отрезка.The proposed applicator is used for inflammation of the anterior segment of the eye, for degenerative changes in the cornea, for traumatic injuries in the cornea, for inflammation of the posterior segment.

За счет формы и большего внешнего диаметра увеличена крутизна аппликатора. Это придает аппликатору устойчиво и плотно прилегать к глазной поверхности в области сосудистой сети глаза. Белыми стрелками показана канавка.Due to the shape and larger outer diameter, the steepness of the applicator is increased. This gives the applicator a stable and tight fit to the ocular surface in the area of the vasculature of the eye. The white arrows show the groove.

Соотношение внутреннего диаметра и внешнего диаметра как 10мм к 16мм является оптимальным. Техническое решение аппликатора позволяет наложить его на сосудистую область глазного яблока.The ratio of inner diameter and outer diameter as 10mm to 16mm is optimal. The technical solution of the applicator allows you to apply it to the vascular region of the eyeball.

Использования мягких линз для изготовления аппликатора позволяет получить аппликатор в условиях глазной клиники индивидуально для конкретного пациента.The use of soft lenses for the manufacture of the applicator makes it possible to obtain an applicator in an eye clinic individually for a particular patient.

Преимущества предлагаемого аппликатора в том, что ширина кольца может варьировать за счет уменьшения или увеличения внутреннего диаметра, оптическая зона роговицы свободная, поэтому пациент может свободно ориентироваться и одновременно получать лечение, за счет большого внешнего диаметра смещение кольца-аппликатора по глазной поверхности практически отсутствует (малая мобильность), наличие инородных тел в роговице (швов на ране) не является препятствием для использования кольца-аппликатора. Все признаки полезной модели: формирование аппликатора глазного лекарственного в виде кольца, наличие двух канавок, соотношение диаметров позволяют достичь заявленного технического результат и находятся в причинно-следственной связи с заявленным техническим результатом. The advantages of the proposed applicator are that the width of the ring can vary due to a decrease or increase in the inner diameter, the optical zone of the cornea is free, so the patient can freely navigate and simultaneously receive treatment, due to the large outer diameter, there is practically no displacement of the applicator ring along the ocular surface (small mobility), the presence of foreign bodies in the cornea (sutures on the wound) is not an obstacle to the use of the applicator ring. All the features of the utility model: the formation of an ophthalmic drug applicator in the form of a ring, the presence of two grooves, the ratio of diameters allow to achieve the claimed technical result and are in a causal relationship with the claimed technical result.

Все это позволяет повысить эффективность лечения, повысить комфортность пациента в период лечения.All this allows to increase the effectiveness of treatment, increase the comfort of the patient during the treatment period.

Claims

Eye applicator, including a ring made of polymeric material, characterized in that the outer diameter of the ring is 16 mm, the inner diameter of the ring is 10 mm, along the entire circumference of the ring there are two recesses in the form of grooves with a depth of 0.1 mm, the first recess is along the outer edge of the ring, the second - along the inner edge of the ring.