RU2024114721A - Композиции на основе антител к тау-белку, их лекарственные формы и способы их применения - Google Patents
Композиции на основе антител к тау-белку, их лекарственные формы и способы их применения Download PDFInfo
- Publication number
- RU2024114721A RU2024114721A RU2024114721A RU2024114721A RU2024114721A RU 2024114721 A RU2024114721 A RU 2024114721A RU 2024114721 A RU2024114721 A RU 2024114721A RU 2024114721 A RU2024114721 A RU 2024114721A RU 2024114721 A RU2024114721 A RU 2024114721A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- antibody
- treating
- tauopathy
- human subject
- seq
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims 18
- 102000013498 tau Proteins Human genes 0.000 title claims 13
- 108010026424 tau Proteins Proteins 0.000 title claims 13
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 title claims 10
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title 1
- 208000034799 Tauopathies Diseases 0.000 claims 22
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 claims 17
- 125000003275 alpha amino acid group Chemical group 0.000 claims 16
- 208000024827 Alzheimer disease Diseases 0.000 claims 12
- 201000011240 Frontotemporal dementia Diseases 0.000 claims 9
- 238000001990 intravenous administration Methods 0.000 claims 9
- 239000006207 intravenous dosage form Substances 0.000 claims 6
- 208000000609 Pick Disease of the Brain Diseases 0.000 claims 3
- 201000002212 progressive supranuclear palsy Diseases 0.000 claims 3
- FWMNVWWHGCHHJJ-SKKKGAJSSA-N 4-amino-1-[(2r)-6-amino-2-[[(2r)-2-[[(2r)-2-[[(2r)-2-amino-3-phenylpropanoyl]amino]-3-phenylpropanoyl]amino]-4-methylpentanoyl]amino]hexanoyl]piperidine-4-carboxylic acid Chemical compound C([C@H](C(=O)N[C@H](CC(C)C)C(=O)N[C@H](CCCCN)C(=O)N1CCC(N)(CC1)C(O)=O)NC(=O)[C@H](N)CC=1C=CC=CC=1)C1=CC=CC=C1 FWMNVWWHGCHHJJ-SKKKGAJSSA-N 0.000 claims 2
- 108010047041 Complementarity Determining Regions Proteins 0.000 claims 2
- NFGXHKASABOEEW-UHFFFAOYSA-N 1-methylethyl 11-methoxy-3,7,11-trimethyl-2,4-dodecadienoate Chemical compound COC(C)(C)CCCC(C)CC=CC(C)=CC(=O)OC(C)C NFGXHKASABOEEW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 229960000106 biosimilars Drugs 0.000 claims 1
- 239000003937 drug carrier Substances 0.000 claims 1
Claims (33)
1. Лекарственная форма для внутривенного введения, содержащая антитело, которое специфически связывает тау-белок, в количестве однократной дозы, составляющем от приблизительно 3 мг/кг до приблизительно 90 мг/кг.
2. Лекарственная форма для внутривенного введения по п. 1, где количество однократной дозы составляет приблизительно 3 мг/кг, приблизительно 10 мг/кг, приблизительно 30 мг/кг, приблизительно 60 мг/кг или приблизительно 90 мг/кг.
3. Лекарственная форма для внутривенного введения, содержащая некоторое количество антитела, которое специфически связывает тау-белок, где количество антитела составляет от приблизительно 750 мг до приблизительно 4500 мг.
4. Лекарственная форма для внутривенного введения по п. 3, где количество антитела составляет приблизительно 750 мг, приблизительно 1500 мг, приблизительно 3000 мг или приблизительно 4500 мг.
5. Лекарственная форма для внутривенного введения по любому из пп. 1-4, где лекарственная форма для внутривенного введения предназначена для применения в лечении субъекта с диагнозом таупатия.
6. Лекарственная форма для внутривенного введения по п. 5, где таупатия представляет собой болезнь Альцгеймера, лобно-височную деменцию или прогрессирующий надъядерный паралич.
7. Лекарственная форма для внутривенного введения по п. 6, где лобно-височная деменция представляет собой болезнь Пика.
8. Лекарственная форма для внутривенного введения по п. 6, где болезнь Альцгеймера представляет собой доминантно наследуемую болезнь Альцгеймера или спорадическую болезнь Альцгеймера.
9. Способ лечения субъекта-человека с диагнозом таупатия, включающий внутривенное введение антитела, которое специфически связывает тау-белок, субъекту-человеку, где антитело вводят в виде однократной дозы, составляющей от приблизительно 3 мг/кг до приблизительно 90 мг/кг.
10. Способ по п. 9, где антитело вводят в виде однократной дозы, составляющей приблизительно 3 мг/кг, приблизительно 10 мг/кг, приблизительно 30 мг/кг, приблизительно 60 мг/кг или приблизительно 90 мг/кг.
11. Способ лечения субъекта-человека с диагнозом таупатия, включающий введение антитела, которое специфически связывает тау-белок, субъекту-человеку, где антитело вводят в виде дозы, составляющей от приблизительно 750 мг до приблизительно 4500 мг.
12. Способ по п. 11, где антитело вводят в виде дозы, составляющей приблизительно 750 мг, приблизительно 1500 мг, приблизительно 3000 мг или приблизительно 4500 мг.
13. Способ по п. 11 или 12, где дозу вводят один раз в четыре недели.
14. Способ по любому из пп. 9-13, где дозу вводят внутривенно.
15. Способ лечения субъекта-человека по любому из пп. 9-14, где таупатия представляет собой болезнь Альцгеймера, лобно-височную деменцию или прогрессирующий надъядерный паралич.
16. Способ лечения субъекта-человека по п. 15, где лобно-височная деменция представляет собой болезнь Пика.
17. Способ лечения субъекта-человека по п. 15, где болезнь Альцгеймера представляет собой доминантно наследуемую болезнь Альцгеймера или спорадическую болезнь Альцгеймера.
18. Фармацевтическая композиция для лечения субъекта-человека с диагнозом таупатия, содержащая антитело, которое специфически связывает тау-белок, где антитело, которое специфически связывает тау-белок, вводится субъекту в виде однократной дозы, составляющей от приблизительно 3 мг/кг до приблизительно 90 мг/кг.
19. Фармацевтическая композиция для лечения субъекта-человека с диагнозом таупатия по п. 18, где антитело, которое специфически связывает тау-белок, вводится субъекту в виде однократной дозы, составляющей приблизительно 3 мг/кг, приблизительно 10 мг/кг, приблизительно 30 мг/кг, приблизительно 60 мг/кг или приблизительно 90 мг/кг.
20. Фармацевтическая композиция для лечения субъекта-человека с диагнозом таупатия, содержащая антитело, которое специфически связывает тау-белок, где антитело, которое специфически связывает тау-белок, вводится субъекту в виде дозы, составляющей от приблизительно 750 мг до приблизительно 4500 мг.
21. Фармацевтическая композиция для лечения субъекта-человека с диагнозом таупатия по п. 16, где антитело, которое специфически связывает тау-белок, вводится в виде дозы, составляющей приблизительно 750 мг, приблизительно 1500 мг, приблизительно 3000 мг или приблизительно 4500 мг.
22. Фармацевтическая композиция для лечения субъекта-человека с диагнозом таупатия по п. 20 или 21, где антитело, которое специфически связывает тау-белок, вводится один раз в четыре недели.
23. Фармацевтическая композиция для лечения субъекта-человека с диагнозом таупатия по любому из пп. 18-22, где антитело, которое специфически связывает тау-белок, вводится внутривенно.
24. Фармацевтическая композиция для лечения субъекта-человека с диагнозом таупатия по любому из пп. 18-23, где таупатия представляет собой болезнь Альцгеймера, лобно-височную деменцию или прогрессирующий надъядерный паралич.
25. Фармацевтическая композиция для лечения субъекта-человека с диагнозом таупатия по п. 24, где лобно-височная деменция представляет собой болезнь Пика.
26. Фармацевтическая композиция для лечения субъекта-человека с диагнозом таупатия по п. 24, где болезнь Альцгеймера представляет собой доминантно наследуемую болезнь Альцгеймера или спорадическую болезнь Альцгеймера.
27. Фармацевтическая композиция для лечения субъекта-человека с диагнозом таупатия по любому из пп. 18-26, где фармацевтическая композиция содержит по меньшей мере один фармацевтически приемлемый носитель.
28. Лекарственная форма для внутривенного введения по любому из пп. 1-8, способ лечения субъекта-человека с диагнозом таупатия по любому из пп. 9-17 или фармацевтическая композиция по любому из пп. 18-27, где антитело к тау-белку содержит определяющие комплементарность области тяжелой цепи (HCDR) из вариабельного домена тяжелой цепи (VH), содержащего аминокислотную последовательность под SEQ ID NO: 2, и определяющие комплементарность области легкой цепи (LCDR) из вариабельной области легкой цепи (VL), содержащей аминокислотную последовательность под SEQ ID NO: 5.
29. Лекарственная форма для внутривенного введения по любому из пп. 1-8, способ лечения субъекта-человека с диагнозом таупатия по любому из пп. 9-17 или фармацевтическая композиция по любому из пп. 18-27, где антитело к тау-белку содержит три HCDR (HCDR1, HCDR2 и HCDR3) и три LCDR (LCDR1, LCDR2 и LCDR3), где HCDR1 содержит аминокислотную последовательность под SEQ ID NO: 7; HCDR2 содержит аминокислотную последовательность под SEQ ID NO: 8; HCDR3 содержит аминокислотную последовательность под SEQ ID NO: 9; LCDR1 содержит аминокислотную последовательность под SEQ ID NO: 10; LCDR2 содержит аминокислотную последовательность под SEQ ID NO: 11; и LCDR3 содержит аминокислотную последовательность под SEQ ID NO: 12, где CDR определены в соответствии со способом согласно Kabat.
30. Лекарственная форма для внутривенного введения по любому из пп. 1-8, способ лечения субъекта-человека с диагнозом таупатия по любому из пп. 9-17 или фармацевтическая композиция по любому из пп. 18-27, где антитело к тау-белку содержит три HCDR (HCDR1, HCDR2 и HCDR3) и три LCDR (LCDR1, LCDR2 и LCDR3), где HCDR1 содержит аминокислотную последовательность под SEQ ID NO: 13; HCDR2 содержит аминокислотную последовательность под SEQ ID NO: 14; HCDR3 содержит аминокислотную последовательность под SEQ ID NO: 15; LCDR1 содержит аминокислотную последовательность под SEQ ID NO: 16; LCDR2 содержит аминокислотную последовательность под SEQ ID NO: 17; и LCDR3 содержит аминокислотную последовательность под SEQ ID NO: 18, где CDR определены в соответствии со способом согласно IMGT.
31. Лекарственная форма для внутривенного введения по любому из пп. 1-8, способ лечения субъекта-человека с диагнозом таупатия по любому из пп. 9-17 или фармацевтическая композиция по любому из пп. 18-27, где антитело к тау-белку содержит VH, содержащую последовательность под SEQ ID NO: 2, и VL, содержащую последовательность под SEQ ID NO: 5.
32. Лекарственная форма для внутривенного введения по любому из пп. 1-8, способ лечения субъекта-человека с диагнозом таупатия по любому из пп. 9-17 или фармацевтическая композиция по любому из пп. 18-27, где антитело к тау-белку содержит тяжелую цепь, содержащую аминокислотную последовательность под SEQ ID NO: 1, и/или легкую цепь, содержащую аминокислотную последовательность под SEQ ID NO: 4.
33. Лекарственная форма для внутривенного введения по любому из пп. 1-8, способ лечения субъекта-человека с диагнозом таупатия по любому из пп. 9-17 или фармацевтическая композиция по любому из пп. 18-27, где антитело к тау-белку представляет собой антитело E2814 или его биоаналог.
Applications Claiming Priority (4)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US63/275,045 | 2021-11-03 | ||
| US63/290,278 | 2021-12-16 | ||
| US63/316,582 | 2022-03-04 | ||
| US63/316,616 | 2022-03-04 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2024114721A true RU2024114721A (ru) | 2024-06-20 |
Family
ID=
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP2020528768A5 (ru) | ||
| TWI781130B (zh) | 抗金黃色葡萄球菌溶血素ａ毒素之人類抗體 | |
| JP2024016177A5 (ru) | ||
| FI3740504T3 (fi) | CD70-yhdistelmähoito | |
| HRP20231282T1 (hr) | Stabilna formulacija antitijela | |
| RU2018145852A (ru) | Антитело против lag-3, его антигенсвязывающий фрагмент и их фармацевтическое применение | |
| JP2020518600A5 (ru) | ||
| RU2018105846A (ru) | Комбинация антагониста pd-1 с ингибитором egfr | |
| JP2020509027A5 (ru) | ||
| JP2013542194A5 (ru) | ||
| RU2018119165A (ru) | Антитело против лиганда 1 запрограммированной гибели клеток (pd-l1), его антигенсвязывающий фрагмент и их медицинское применение | |
| DK2831113T3 (en) | ANTIBODIES AGAINST BRADYKININ-B1 RECEPTOR LIGANDS | |
| RU2013155906A (ru) | Антитела анти-angptl3 и их применение | |
| JP2012532851A5 (ru) | ||
| JP2016538876A5 (ru) | ||
| RU2019139093A (ru) | Фармацевтическая композиция на основе антитела к pd-l1 и ее применение | |
| RU2009136913A (ru) | Биспецифические связывающие агенты с межвидовой специфичностью | |
| JP2022116269A5 (ru) | ||
| WO2017059813A1 (zh) | 抗乙肝表面抗原的抗体及其用途 | |
| RU2019103991A (ru) | Анти-il-22r-антитела | |
| RU2018129180A (ru) | Тромбиновое антитело, антиген-связывающий фрагмент и их фармацевтическое применение | |
| JP2019528046A5 (ru) | ||
| RU2024114721A (ru) | Композиции на основе антител к тау-белку, их лекарственные формы и способы их применения | |
| JPWO2020144178A5 (ru) | ||
| JPWO2020108611A5 (ru) |