RU2022107439A

RU2022107439A - Синергетический бонификатор для шипучего лекарственного препарата, шипучий лекарственный препарат для приготовления раствора, способ организации шипучего лекарственного препарата

Info

Publication number: RU2022107439A
Application number: RU2022107439A
Authority: RU
Inventors: Александр Алексеевич Дранников
Original assignee: Акционерное Общество "Производственная Фармацевтическая Компания Обновление"
Filing date: 2022-03-21
Publication date: 2023-09-21

Claims

1. Синергетический бонификатор для шипучего лекарственного препарата, содержащий адипиновую кислоту и поливинилпирролидон К30, отличающийся тем, что он выполнен в виде мелкодисперсного порошка, способ приготовления которого и процентное содержание компонентов в нем являются ноу-хау автора.

2. Синергетический бонификатор по п. 1, отличающийся тем, что размер частиц мелкодисперсного порошка составляет не более 10 мкм.

3. Шипучий лекарственный препарат для приготовления раствора, содержащий кислотный компонент, щелочной компонент и фармацевтическую субстанцию, отличающийся тем, что дополнительно содержит синергетический бонификатор для шипучего лекарственного препарата, включающий адипиновую кислоту и поливинилпирролидон К30, выполненный в виде мелкодисперсного порошка, способ приготовления которого и процентное содержание компонентов в нем являются ноу-хау автора; при этом соотношение компонентов шипучего лекарственного препарата в мас. % составляет:

Фармацевтическая субстанция - 0,4-10,0

Синергетический бонификатор для шипучего лекарственного препарата - 7,3-10,3

Кислотный компонент - 30,0

Щелочной компонент - 62,3-49,7

4. Шипучий лекарственный препарат по п. 3, отличающийся тем, что в качестве фармацевтической субстанции выбирают вещество из следующего списка: ибупрофен, алтея экстракт, термопсис, нимесулид, амброксол, кеторолак, смесь ацетилсалициловой кислоты, парацетамола и кофеина.

5. Шипучий лекарственный препарат по п. 3, отличающийся тем, что кислотный компонент представляет собой лимонную, винную кислоту.

6. Шипучий лекарственный препарат по п. 3, отличающийся тем, что щелочной компонент представляет собой гидрокарбонат натрия, гидрокарбонат калия, гидрокарбонат магния, гидрокарбонат кальция.

7. Шипучий лекарственный препарат по п. 3, отличающийся тем, что выполнен в виде твердой дозированной лекарственной формы.

8. Шипучий лекарственный препарат по п. 7, отличающийся тем, что выполнен в виде таблетки, диаметр таблетки составляет 18-23 мм.

9. Шипучий лекарственный препарат по п. 7, отличающийся тем, что выполнен в виде гранул.

10. Шипучий лекарственный препарат по п. 7, отличающийся тем, что масса твердой дозированной лекарственной формы составляет 1300-3000 мг.

11. Шипучий лекарственный препарат по п. 3, отличающийся тем, что при растворении в воде выделяет газ со скоростью 16,0 до 16,5 мл/мин, при этом отсутствует образование пены.

12. Способ организации шипучего лекарственного препарата для приготовления раствора, включающий использование кислотного компонента, щелочного компонента и фармацевтической субстанции, отличающийся тем, что дополнительно используют синергетический бонификатор для шипучего лекарственного препарата, содержащий адипиновую кислоту и поливинилпирролидон К30, выполненный в виде мелкодисперсного порошка, способ приготовления которого и процентное содержание компонентов в нем являются ноу-хау автора; при этом предварительно в отдельной емкости готовят раствор синергетического бонификатора для шипучего лекарственного препарата в растворителе для достижения концентрации синергетического бонификатора для шипучего лекарственного препарата 8 мас. %; проводят процесс гранулирования кислотного компонента, при увлажнении раствором синергетического бонификатора для шипучего лекарственного препарата с концентрацией последнего в растворе 8 мас. %, который берут в количестве 40 мас. % от приготовленного раствора синергетического бонификатора для шипучего лекарственного препарата; проводят процесс гранулирования щелочного компонента, при увлажнении раствором синергетического бонификатора для шипучего лекарственного препарата с концентрацией последнего в растворе 8 мас. %, который берут в количестве 60 мас. % от приготовленного раствора синергетического бонификатора для шипучего лекарственного препарата; сушат полученный гранулят в псевдоожиженном слое для удаления растворителя с получением высушенного гранулята, который затем калибруют, получая сухой калиброванный гранулят; смешивают сухой калиброванный гранулят с фармацевтической субстанцией с получением таблеточной смеси, которую далее таблетируют для получения шипучего лекарственного препарата для приготовления раствора, соотношение компонентов в котором выбирают в мас. %:

Фармацевтическая субстанция - 0,4-10,0

Кислотный компонент - 30,0

Щелочной компонент - 62,3-49,7

13. Способ по п. 12, отличающийся тем, что в качестве фармацевтической субстанции выбирают вещество из следующего списка: ибупрофен, алтея экстракт, термопсис, нимесулид, амброксол, кеторолак, смесь ацетилсалициловой кислоты, парацетамола и кофеина.

14. Способ по п. 12, отличающийся тем, что в качестве кислотного компонента выбирают лимонную, винную кислоту.

15. Способ по п. 12, отличающийся тем, что щелочной компонент представляет собой гидрокарбонат натрия, гидрокарбонат калия, гидрокарбонат магния, гидрокарбонат кальция.

16. Способ по п. 12, отличающийся тем, что в качестве растворителя выбирают воду очищенную, воду для инъекций, спирт этиловый 95%, спирт этиловый 70%.