RU2020124293A - Фармацевтические композиции для местного нанесения на кожу, содержащие цердулатиниб, и их применение - Google Patents

Фармацевтические композиции для местного нанесения на кожу, содержащие цердулатиниб, и их применение Download PDF

Info

Publication number
RU2020124293A
RU2020124293A RU2020124293A RU2020124293A RU2020124293A RU 2020124293 A RU2020124293 A RU 2020124293A RU 2020124293 A RU2020124293 A RU 2020124293A RU 2020124293 A RU2020124293 A RU 2020124293A RU 2020124293 A RU2020124293 A RU 2020124293A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pharmaceutical composition
composition according
cerdulatinib
dermatological disorder
daltons
Prior art date
Application number
RU2020124293A
Other languages
English (en)
Inventor
Чарльз Родни Гринэуэй ЭВАНС
Кэмерон Роберт СТИВЕНСОН
Марк Бэрри БРАУН
Original Assignee
Дермавант Саенсиз Гмбх
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Дермавант Саенсиз Гмбх filed Critical Дермавант Саенсиз Гмбх
Publication of RU2020124293A publication Critical patent/RU2020124293A/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0014Skin, i.e. galenical aspects of topical compositions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A61K31/506Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim not condensed and containing further heterocyclic rings
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/10Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/38Cellulose; Derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/06Ointments; Bases therefor; Other semi-solid forms, e.g. creams, sticks, gels
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00Drugs for dermatological disorders
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00Drugs for dermatological disorders
    • A61P17/14Drugs for dermatological disorders for baldness or alopecia

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Claims (105)

1. Фармацевтическая композиция для местного применения, содержащая:
цердулатиниб или его фармацевтически приемлемую соль, гидрат или сольват;
фармацевтически приемлемый носитель, содержащий полиалкиленгликоль, имеющий среднюю молекулярную массу от 100 дальтон до 10000 дальтон; и
пропиленгликоль.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, где активный ингредиент включает гидрохлорид цердулатиниба.
3. Фармацевтическая композиция по п. 1, где полиалкиленгликоль включает полиэтиленгликоль.
4. Фармацевтическая композиция по п. 3, где полиэтиленгликоль имеет среднюю молекулярную массу от 100 дальтон до 5000 дальтон.
5. Фармацевтическая композиция по п. 3, где полиэтиленгликоль имеет среднюю молекулярную массу от 200 дальтон до 600 дальтон.
6. Фармацевтическая композиция по п. 3, где полиэтиленгликоль включает PEG 400.
7. Фармацевтическая композиция по п. 5, дополнительно содержащая усилитель проницаемости.
8. Фармацевтическая композиция по п. 7, где усилитель проницаемости включает Транскутол HP.
9. Фармацевтическая композиция по п. 7, где фармацевтически приемлемый носитель дополнительно содержит глицерин и гидроксипропилцеллюлозу.
10. Фармацевтическая композиция по п. 9, дополнительно содержащая противомикробный консервант и антиоксидант.
11. Фармацевтическая композиция по п. 7, где фармацевтически приемлемый носитель дополнительно содержит полиэтиленгликоль, имеющий среднюю молекулярную массу от 1000 дальтон 10000 дальтон.
12. Фармацевтическая композиция по п. 7, где фармацевтически приемлемый носитель дополнительно содержит полиэтиленгликоль, имеющий среднюю молекулярную массу от 2000 дальтон до 6000 дальтон.
13. Фармацевтическая композиция по п. 7, где фармацевтически приемлемый носитель дополнительно содержит PEG 4000.
14. Фармацевтическая композиция по п. 12, дополнительно содержащая противомикробный консервант и антиоксидант.
15. Фармацевтическая композиция по п. 14, где антиоксидант включает бутилированный гидрокситолуол.
16. Фармацевтическая композиция по п. 13, где усилитель проницаемости включает Транскутол HP.
17. Фармацевтическая композиция по п. 14, где противомикробный консервант включает феноксиэтанол.
18. Фармацевтическая композиция по п. 1, где концентрация цердулатиниба составляет 0,01-5,0% (мас./мас.).
19. Фармацевтическая композиция по п. 2, где концентрация цердулатиниба составляет 0,05-3,0% (мас./мас.).
20. Фармацевтическая композиция по п. 2, где концентрация цердулатиниба составляет 0,05-1,0% (мас./мас.).
21. Фармацевтическая композиция по п. 2, где концентрация цердулатиниба составляет 0,075-0,75% (мас./мас.).
22. Фармацевтическая композиция по п. 21, представляющая собой гель.
23. Фармацевтическая композиция по п. 22, где концентрация цердулатиниба составляет приблизительно 0,2% (мас./мас.).
24. Фармацевтическая композиция по п. 22, где концентрация цердулатиниба составляет приблизительно 0,4% (мас./мас.).
25. Фармацевтическая композиция по п. 21, представляющая собой мазь.
26. Фармацевтическая композиция по п. 25, где концентрация цердулатиниба составляет приблизительно 0,1% (мас./мас.).
27. Фармацевтическая композиция по п. 25, где концентрация цердулатиниба составляет приблизительно 0,2% (мас./мас.).
28. Фармацевтическая композиция для местного применения, содержащая: 0,01-5,0% (мас./мас.) цердулатиниба или его фармацевтически приемлемой соли, гидрата или сольвата;
30-70% (мас./мас.) полиэтиленгликоля со средней молекулярной массой от 200 дальтон до 600 дальтон;
5,0-25% (мас./мас.) пропиленгликоля; и
5,0-50% (мас./мас.) усилителя проницаемости.
29. Фармацевтическая композиция по п. 28, содержащая:
от 0,05 до 3,0% (мас./мас.) гидрохлорида цердулатиниба или его фармацевтически приемлемой соли, гидрата или сольвата;
35-65% (мас./мас.) полиэтиленгликоля со средней молекулярной массой от 200 дальтон до 600 дальтон;
10-20% (мас./мас.) пропиленгликоля; и
5,0-25% (мас./мас.) усилителя проницаемости.
30. Фармацевтическая композиция по п. 28, содержащая:
от 0,05 до 1,0% (мас./мас.) гидрохлорида цердулатиниба или его фармацевтически приемлемой соли, гидрата или сольвата;
40-55% (мас./мас.) полиэтиленгликоля со средней молекулярной массой от 200 дальтон до 600 дальтон;
10-20% (мас./мас.) пропиленгликоля; и
10-20% (мас./мас.) усилителя проницаемости.
31. Фармацевтическая композиция по п. 30, дополнительно содержащая 0,1-3,0% (мас./мас.) гидроксипропилцеллюлозы.
32. Фармацевтическая композиция по п. 30, дополнительно содержащая 10-35% (мас./мас.) глицерина.
33. Фармацевтическая композиция по п. 30, дополнительно содержащая 20-30% (мас./мас.) глицерина.
34. Фармацевтическая композиция по п. 33, дополнительно содержащая 0,5-2,0% (мас./мас.) гидроксипропилцеллюлозы.
35. Фармацевтическая композиция по п. 34, дополнительно содержащая 0,01-1% (мас./мас.) антиоксиданта и 0,01-2,0% (мас./мас.) противомикробного агента.
36. Фармацевтическая композиция по п. 35, где полиэтиленгликоль представляет собой PEG 400.
37. Фармацевтическая композиция по п. 36, где усилитель проницаемости представляет собой Транскутол HP.
38. Фармацевтическая композиция по п. 30, дополнительно содержащая 15-30% (мас./мас.) полиэтиленгликоля со средней молекулярной массой от 2000 дальтон до 6000 дальтон.
39. Фармацевтическая композиция по п. 38, дополнительно содержащая 0,01-1% (мас./мас.) антиоксиданта и 0,01-2,0% (мас./мас.) противомикробного агента.
40. Фармацевтическая композиция по п. 39, содержащая PEG 400 и PEG 4000.
41. Фармацевтическая композиция по п. 40, где усилитель проницаемости представляет собой Транскутол HP.
42. Фармацевтическая композиция для местного применения, содержащая:
0,2% (мас./мас.) гидрохлорида цердулатиниба;
44,70% (мас./мас.) PEG 400;
20,00% (мас./мас.) пропиленгликоля;
20,00% (мас./мас.) глицерина;
13,00% (мас./мас.) Транскутола HP;
1,00% (мас./мас.) феноксиэтанола;
1,00% (мас./мас.) гидроксипропилцеллюлозы; и
0,10% (мас./мас.) бутилированного гидрокситолуола.
43. Фармацевтическая композиция для местного применения, содержащая:
0,4% (мас./мас.) гидрохлорида цердулатиниба;
44,50% (мас./мас.) PEG 400;
20,00% (мас./мас.) пропиленгликоля;
20,00% (мас./мас.) глицерина;
13,00% (мас./мас.) Транскутола HP;
1,00% (мас./мас.) феноксиэтанола;
1,00% (мас./мас.) гидроксипропилцеллюлозы; и
0,10% (мас./мас.) бутилированного гидрокситолуола.
44. Фармацевтическая композиция для местного применения, содержащая:
0,1% (мас./мас.) гидрохлорида цердулатиниба;
50,80% (мас./мас.) PEG 400;
22,00% (мас./мас.) PEG 4000;
13,00% (мас./мас.) пропиленгликоля;
13,00% (мас./мас.) Транскутола HP;
1,00% (мас./мас.) феноксиэтанола; и
0,10% (мас./мас.) бутилированного гидрокситолуола.
45. Фармацевтическая композиция для местного применения, содержащая:
0,2% (мас./мас.) гидрохлорида цердулатиниба;
50,70% (мас./мас.) PEG 400;
22,00% (мас./мас.) PEG 4000;
13,00% (мас./мас.) пропиленгликоля;
13,00% (мас./мас.) Транскутола HP;
1,00% (мас./мас.) феноксиэтанола; и
0,10% (мас./мас.) бутилированного гидрокситолуола.
46. Способ лечения дерматологического расстройства, включающий местное введение терапевтически эффективного количества цердулатиниба или его фармацевтически приемлемой соли, гидрата или сольвата.
47. Способ лечения дерматологического расстройства, включающий местное введение терапевтически эффективного количества препарата, содержащего цердулатиниб или его фармацевтически приемлемую соль, гидрат или сольват.
48. Способ лечения дерматологического расстройства по п. 46, где дерматологическое расстройство представляет собой очаговую алопецию.
49. Способ лечения дерматологического расстройства по п. 47, где дерматологическое расстройство представляет собой очаговую алопецию.
50. Способ лечения дерматологического расстройства по п. 46, где дерматологическое расстройство представляет собой хроническую крапивницу.
51. Способ лечения дерматологического расстройства по п. 47, где дерматологическое расстройство представляет собой хроническую крапивницу.
52. Способ лечения дерматологического расстройства по п. 46, где дерматологическое расстройство представляет собой витилиго.
53. Способ лечения дерматологического расстройства по п. 47, где дерматологическое расстройство представляет собой витилиго.
54. Способ лечения дерматологического расстройства по п. 46, где дерматологическое расстройство представляет собой атопический дерматит.
55. Способ лечения дерматологического расстройства по п. 47, где дерматологическое расстройство представляет собой атопический дерматит.
56. Способ лечения дерматологического расстройства по п. 55, где атопический дерматит представляет собой атопический дерматит от средней до тяжелой степени.
57. Способ лечения дерматологического расстройства по п. 47, где препарат применяют один или два раза в сутки.
58. Способ лечения дерматологического расстройства по п. 47, где препарат представляет собой гель.
59. Способ лечения дерматологического расстройства по п. 47, где препарат представляет собой мазь.
60. Способ лечения дерматологического расстройства по п. 47, где дерматологическое расстройство представляет собой атопический дерматит, и где препарат представляет собой гель, и где поток цердулатиниба из геля составляет более 0,2 нг/см2/ч, как определено при использовании диффузионной ячейки MedFlux-HT™.
61. Способ лечения дерматологического расстройства по п. 47, где дерматологическое расстройство представляет собой атопический дерматит, и где препарат представляет собой мазь, и где поток цердулатиниба из мази составляет более 0,06 нг/см2/ч, как определено при использовании диффузионной ячейки MedFlux-HT™.
RU2020124293A 2018-01-09 2019-01-09 Фармацевтические композиции для местного нанесения на кожу, содержащие цердулатиниб, и их применение RU2020124293A (ru)

Applications Claiming Priority (9)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201862615261P 2018-01-09 2018-01-09
US62/615,261 2018-01-09
US201862686509P 2018-06-18 2018-06-18
US62/686,509 2018-06-18
US201862765133P 2018-08-16 2018-08-16
US62/765,133 2018-08-16
US201862772415P 2018-11-28 2018-11-28
US62/772,415 2018-11-28
PCT/IB2019/000017 WO2019138291A2 (en) 2018-01-09 2019-01-09 Cerdulatinib-containing topical skin pharmaceutical compositions and uses thereof

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2020124293A true RU2020124293A (ru) 2022-02-10

Family

ID=65685834

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2020124293A RU2020124293A (ru) 2018-01-09 2019-01-09 Фармацевтические композиции для местного нанесения на кожу, содержащие цердулатиниб, и их применение

Country Status (17)

Country Link
US (1) US20200390689A1 (ru)
EP (1) EP3737354A2 (ru)
JP (1) JP2021510159A (ru)
KR (1) KR20200108297A (ru)
CN (1) CN111818910A (ru)
AU (1) AU2019208049A1 (ru)
BR (1) BR112020013976A2 (ru)
CA (1) CA3087124A1 (ru)
CL (1) CL2020001791A1 (ru)
CO (1) CO2020008244A2 (ru)
IL (1) IL275899A (ru)
MX (1) MX2020007062A (ru)
RU (1) RU2020124293A (ru)
SG (1) SG11202005781WA (ru)
TW (1) TW201938167A (ru)
WO (1) WO2019138291A2 (ru)
ZA (1) ZA202004104B (ru)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU2019282155A1 (en) * 2018-06-04 2021-01-07 Lars BRICHTA Topical compositions for stimulating hair growth

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2004002964A1 (ja) 2002-06-28 2004-01-08 Yamanouchi Pharmaceutical Co., Ltd. ジアミノピリミジンカルボキサミド誘導体
US8138339B2 (en) 2008-04-16 2012-03-20 Portola Pharmaceuticals, Inc. Inhibitors of protein kinases
TWI499421B (zh) * 2010-05-21 2015-09-11 Incyte Corp Jak抑制劑的局部製劑
CN103459394B (zh) * 2011-04-08 2016-04-27 辉瑞大药厂 结晶和非结晶形式的托法替尼,以及包含托法替尼和渗透增强剂的药物组合物
EP2788028B1 (en) * 2011-12-08 2019-03-27 Rigel Pharmaceuticals, Inc. Topical formulation for administering a compound
US20180291378A1 (en) * 2015-05-07 2018-10-11 The Trustees Of Columbia University In The City Of New York Methods and compositions for promoting hair growth
JP6833816B2 (ja) * 2015-08-12 2021-02-24 ポートラ ファーマシューティカルズ, インコーポレイテッド 骨髄腫を治療するためのセルデュラチニブ(cerdulatinib)
US10736895B2 (en) * 2015-12-04 2020-08-11 Portola Pharmaceuticals, Inc. Cerdulatinib for treating hematological cancers
KR20190021309A (ko) * 2016-06-07 2019-03-05 더마반트 사이언시즈 게엠베하 Pde-4 억제제의 국소 제제 및 그의 사용 방법
WO2018200786A1 (en) * 2017-04-26 2018-11-01 Yale University Compositions and methods for treating vitiligo

Also Published As

Publication number Publication date
CO2020008244A2 (es) 2020-10-30
SG11202005781WA (en) 2020-07-29
KR20200108297A (ko) 2020-09-17
WO2019138291A2 (en) 2019-07-18
JP2021510159A (ja) 2021-04-15
WO2019138291A3 (en) 2019-08-22
TW201938167A (zh) 2019-10-01
ZA202004104B (en) 2022-01-26
CL2020001791A1 (es) 2020-12-04
EP3737354A2 (en) 2020-11-18
IL275899A (en) 2020-08-31
MX2020007062A (es) 2021-03-09
BR112020013976A2 (pt) 2020-12-08
US20200390689A1 (en) 2020-12-17
CA3087124A1 (en) 2019-07-18
CN111818910A (zh) 2020-10-23
AU2019208049A1 (en) 2020-07-23

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US8609722B2 (en) Anesthetic composition for topical administration comprising lidocaine, prilocaine and tetracaine
RU2018119295A (ru) Фармацевтические составы для местного применения для лечения связанных с воспалением состояний
RU2017115563A (ru) Композиции и способы лечения дисфункции мейбомиевых желез
CN101808638A (zh) 抗真菌组合物
RU2012140955A (ru) Фармацевтические композиции спиро- оксиндолового соединения для местного введения и их применение в качестве терапевтических агентов
JP6666068B2 (ja) 外用組成物
EP3681476B1 (en) Transdermal formulations
MX2022013984A (es) Inhibidores de cinasa 7 relacionada con el gen nunca en mitosis a (nek7).
RU2020124293A (ru) Фармацевтические композиции для местного нанесения на кожу, содержащие цердулатиниб, и их применение
JP2019006736A (ja) 医薬組成物
MX2022015495A (es) Inhibidores de cinasa relacionada con el gen a nunca en mitosis (nek7).
US10898470B1 (en) Pharmaceutical composition containing antifungal agent as active ingredient
JP2022545370A (ja) ウラシル皮膚医薬製剤
RU2020130919A (ru) Композиции и способы для лечения зуда
US20140323588A1 (en) Topical Formulation for Pain Relief
RU2011150246A (ru) Эмульсия "масло-в-воде" моментазона и пропиленгликоля
RU2018141796A (ru) Стабильные композиции луликоназола для местного применения
EP2514409A1 (en) Topical pharmaceutical compositions of nimesulide and methylsulfonylmethane
US11021442B2 (en) Process for the preparation of freeze-dried 2-[(3-aminopropyl)amino] ethanethiol formulation
JP5743375B2 (ja) カンジダ症予防又は治療剤
JP2020100576A (ja) 皮膚外用組成物
TWI810168B (zh) 醫藥組成物
US20140135363A1 (en) Proton pump inhibitor for use in a method of treating dermatological diseases in canine
JP2019006738A (ja) 医薬組成物
JP7299683B2 (ja) 皮膚外用組成物