RU2020114891A - Система и способ получения биомолекул, таких как вирусные вакцины - Google Patents

Система и способ получения биомолекул, таких как вирусные вакцины Download PDF

Info

Publication number
RU2020114891A
RU2020114891A RU2020114891A RU2020114891A RU2020114891A RU 2020114891 A RU2020114891 A RU 2020114891A RU 2020114891 A RU2020114891 A RU 2020114891A RU 2020114891 A RU2020114891 A RU 2020114891A RU 2020114891 A RU2020114891 A RU 2020114891A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
bioreactor
concentrator
paragraphs
intermediate vessel
biomolecules
Prior art date
Application number
RU2020114891A
Other languages
English (en)
Inventor
Жозе КАСТИЛЬО
Бастьян МЭРЕСС
ВИРОН Летиция ДЕ
Жан-Кристоф ДРЮГМАН
Original Assignee
Юниверселлс С.А.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Юниверселлс С.А. filed Critical Юниверселлс С.А.
Publication of RU2020114891A publication Critical patent/RU2020114891A/ru

Links

Classifications

    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12M—APPARATUS FOR ENZYMOLOGY OR MICROBIOLOGY; APPARATUS FOR CULTURING MICROORGANISMS FOR PRODUCING BIOMASS, FOR GROWING CELLS OR FOR OBTAINING FERMENTATION OR METABOLIC PRODUCTS, i.e. BIOREACTORS OR FERMENTERS
    • C12M29/00—Means for introduction, extraction or recirculation of materials, e.g. pumps
    • C12M29/10—Perfusion
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12M—APPARATUS FOR ENZYMOLOGY OR MICROBIOLOGY; APPARATUS FOR CULTURING MICROORGANISMS FOR PRODUCING BIOMASS, FOR GROWING CELLS OR FOR OBTAINING FERMENTATION OR METABOLIC PRODUCTS, i.e. BIOREACTORS OR FERMENTERS
    • C12M29/00—Means for introduction, extraction or recirculation of materials, e.g. pumps
    • C12M29/18—External loop; Means for reintroduction of fermented biomass or liquid percolate
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12M—APPARATUS FOR ENZYMOLOGY OR MICROBIOLOGY; APPARATUS FOR CULTURING MICROORGANISMS FOR PRODUCING BIOMASS, FOR GROWING CELLS OR FOR OBTAINING FERMENTATION OR METABOLIC PRODUCTS, i.e. BIOREACTORS OR FERMENTERS
    • C12M33/00—Means for introduction, transport, positioning, extraction, harvesting, peeling or sampling of biological material in or from the apparatus
    • C12M33/14—Means for introduction, transport, positioning, extraction, harvesting, peeling or sampling of biological material in or from the apparatus with filters, sieves or membranes
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12M—APPARATUS FOR ENZYMOLOGY OR MICROBIOLOGY; APPARATUS FOR CULTURING MICROORGANISMS FOR PRODUCING BIOMASS, FOR GROWING CELLS OR FOR OBTAINING FERMENTATION OR METABOLIC PRODUCTS, i.e. BIOREACTORS OR FERMENTERS
    • C12M41/00—Means for regulation, monitoring, measurement or control, e.g. flow regulation
    • C12M41/30—Means for regulation, monitoring, measurement or control, e.g. flow regulation of concentration
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12M—APPARATUS FOR ENZYMOLOGY OR MICROBIOLOGY; APPARATUS FOR CULTURING MICROORGANISMS FOR PRODUCING BIOMASS, FOR GROWING CELLS OR FOR OBTAINING FERMENTATION OR METABOLIC PRODUCTS, i.e. BIOREACTORS OR FERMENTERS
    • C12M41/00—Means for regulation, monitoring, measurement or control, e.g. flow regulation
    • C12M41/30—Means for regulation, monitoring, measurement or control, e.g. flow regulation of concentration
    • C12M41/32—Means for regulation, monitoring, measurement or control, e.g. flow regulation of concentration of substances in solution
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12M—APPARATUS FOR ENZYMOLOGY OR MICROBIOLOGY; APPARATUS FOR CULTURING MICROORGANISMS FOR PRODUCING BIOMASS, FOR GROWING CELLS OR FOR OBTAINING FERMENTATION OR METABOLIC PRODUCTS, i.e. BIOREACTORS OR FERMENTERS
    • C12M43/00—Combinations of bioreactors or fermenters with other apparatus
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12M—APPARATUS FOR ENZYMOLOGY OR MICROBIOLOGY; APPARATUS FOR CULTURING MICROORGANISMS FOR PRODUCING BIOMASS, FOR GROWING CELLS OR FOR OBTAINING FERMENTATION OR METABOLIC PRODUCTS, i.e. BIOREACTORS OR FERMENTERS
    • C12M47/00—Means for after-treatment of the produced biomass or of the fermentation or metabolic products, e.g. storage of biomass
    • C12M47/02—Separating microorganisms from the culture medium; Concentration of biomass
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N7/00—Viruses; Bacteriophages; Compositions thereof; Preparation or purification thereof
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
    • Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
    • Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
    • Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change

Landscapes

  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Sustainable Development (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Apparatus Associated With Microorganisms And Enzymes (AREA)
  • Micro-Organisms Or Cultivation Processes Thereof (AREA)

Claims (39)

1. Система производства биомолекул, содержащая биореактор, включающий в себя камеру, подходящую для приема жидкости, содержащей целевую биомолекулу; и концентратор, при этом упомянутый концентратор оснащен трубопроводом для ретентата, подходящим для сбора ретентанта, и который позволяет осуществлять рециркуляцию этого ретентата на вход упомянутого биореактора или на вход промежуточного сосуда, расположенного между упомянутым концентратором и упомянутым биореактором.
2. Система по п. 1, в которой упомянутый биореактор и упомянутый концентратор соединены трубопроводом, обеспечивающим перенос жидкости из упомянутого биореактора в упомянутый концентратор.
3. Система по п.1, в которой упомянутый биореактор и промежуточный сосуд соединены трубопроводом, обеспечивающим транспортировку жидкости от упомянутого биореактора в упомянутый промежуточный сосуд, и в котором упомянутый промежуточный сосуд и упомянутый концентратор соединены трубопроводом, облегчающим транспортировку жидкости из упомянутого промежуточного сосуда в упомянутый концентратор.
4. Система по любому из предшествующих пунктов, в которой упомянутый биореактор представляет собой перфузионный биореактор.
5. Система по любому из предшествующих пунктов, в которой упомянутый биореактор представляет собой периодический биореактор.
6. Система по любому из предшествующих пунктов, в которой упомянутые трубопроводы оснащены одним или несколькими насосами для обеспечения поперечного потока упомянутой жидкости через упомянутый концентратор.
7. Система по любому из предшествующих пунктов, в которой упомянутый концентратор представляет собой устройство ультра- или микрофильтрации.
8. Система по любому из предыдущих пунктов, в которой упомянутый концентратор представляет собой устройство фильтрации в тангенциальном потоке.
9. Система по п. 2, в которой фильтр расположен между упомянутым биореактором и упомянутым концентратором.
10. Система по п. 3, в которой фильтр расположен между упомянутым биореактором и упомянутым промежуточным сосудом.
11. Система по любому из предшествующих пунктов, причем система дополнительно содержит сосуд для деконтаминации.
12. Система по любому из предшествующих пунктов, причем система содержит отсек осветления.
13. Система по любому из предшествующих пунктов, причем система содержит отсек хроматографии.
14. Система по любому из предшествующих пунктов, в которой система содержит отсек вирусной инактивации.
15. Система по любому из предшествующих пунктов, причем система содержит защитный кожух.
16. Система по любому из предшествующих пунктов, в которой упомянутые отсеки соединены или отделены друг от друга перегородками, причем конфигурация упомянутых перегородок может быть приведена в открытую или закрытую конфигурацию.
17. Система по любому из предшествующих пунктов, причем система содержит устройство управления процессом для автоматического управления системой.
18. Система очистки биомолекул, таких как вирусы, содержащая:
отсек для подготовительного процесса, содержащий перфузионный биореактор с неподвижным слоем, включающий в себя камеру, подходящую для приема жидкости, содержащей целевую биомолекулу; и концентратор, предпочтительно ФТП, при этом упомянутый концентратор оснащен трубопроводом для ретентата, подходящим для сбора выходного потока жидкости, такого как ретентат, из упомянутого концентратора и рециркуляции упомянутого выходного потока жидкости на вход упомянутого биореактора или на вход промежуточного сосуда, расположенного между упомянутым концентратором и упомянутым биореактором;
отсек осветления;
отсек хроматографии; и
необязательно отсек вирусной инактивации;
причем упомянутые отсеки расположены в одном или нескольких изоляторах.
19. Способ получения биомолекул, в котором упомянутые биомолекулы получают в биореакторе, содержащем жидкость, при этом упомянутый способ включает стадию концентрирования, в которой выходной поток из упомянутого биореактора концентрируют в концентраторе, и в котором выходной поток из упомянутого концентратора возвращают в упомянутый биореактор или в промежуточный сосуд, расположенный между упомянутым концентратором и упомянутым биореактором.
20. Способ по п. 19, в котором упомянутый биореактор работает в режиме перфузии и/или в периодическом режиме.
21. Способ по любому из пп. 19, 20, в котором насосы применяют для создания направленного потока упомянутой жидкости.
22. Способ по любому из пп. 19-21, в котором упомянутый концентратор представляет собой устройство для ультрафильтрации или микрофильтрации.
23. Способ по любому из пп. 19-22, в котором упомянутый концентратор представляет собой устройство фильтрации в тангенциальном потоке.
24. Способ по любому из пп. 19-23, в котором упомянутую жидкость пропускают через фильтр до ее перемещения в упомянутый концентратор.
25. Способ по любому из пп. 19-24, в котором упомянутую жидкость пропускают через фильтр до ее перемещения в упомянутый промежуточный сосуд.
26. Способ по любому из пп. 19-25, в котором рециркулируемый выходной поток из упомянутого концентратора собирают из упомянутого промежуточного сосуда, тем самым получая концентрированный сбор клеточной культуры.
27. Способ по любому из пп. 19-26, в котором упомянутый концентрированный сбор клеточной культуры осветляют, получая, таким образом, очищенный сбор клеточной культуры.
28. Способ по любому из пп. 19-27, в котором упомянутую биомолекулу дополнительно очищают путем проведения стадии хроматографии упомянутого осветленного сбора клеточной культуры.
29. Способ по любому из пп. 19-28, в котором упомянутая биомолекула представляет собой вирус.
30. Способ по любому из пп. 19-29, в котором упомянутый вирус инактивируют с применением формальдегида.
31. Способ по любому из пп.19-30, в котором упомянутые биомолекулы представляют собой очищенные инактивированные вирусы.
32. Применение системы по любому из пп. 1-18 для производства биомолекул, таких как белки, вирусы и/или вирусные вакцины.
33. Применение системы по п. 32, где упомянутую биомолекулу применяют для приготовления вирусной вакцины, предпочтительно инактивированной полиовакцины.
34. Интегрированная платформа биореактора, содержащая док-станцию и интегрированный контроллер, причем док-станция приспособлена для приема сигнала из биореактора и промежуточного сосуда.
RU2020114891A 2017-09-27 2018-09-27 Система и способ получения биомолекул, таких как вирусные вакцины RU2020114891A (ru)

Applications Claiming Priority (11)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201762563978P 2017-09-27 2017-09-27
US62/563,978 2017-09-27
US201762564436P 2017-09-28 2017-09-28
US62/564,436 2017-09-28
US201862623812P 2018-01-30 2018-01-30
US62/623,812 2018-01-30
US201862711070P 2018-07-27 2018-07-27
US62/711,070 2018-07-27
US201862725545P 2018-08-31 2018-08-31
US62/725,545 2018-08-31
PCT/EP2018/076354 WO2019072584A1 (en) 2017-09-27 2018-09-27 SYSTEM AND METHOD FOR THE PRODUCTION OF BIOMOLECULES SUCH AS VIRAL VACCINES

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2020114891A true RU2020114891A (ru) 2021-10-27

Family

ID=66100439

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2020114891A RU2020114891A (ru) 2017-09-27 2018-09-27 Система и способ получения биомолекул, таких как вирусные вакцины

Country Status (9)

Country Link
US (1) US20200318060A1 (ru)
EP (1) EP3688134A1 (ru)
JP (1) JP2020534829A (ru)
KR (1) KR20200058433A (ru)
CN (1) CN111770986A (ru)
AU (1) AU2018348962A1 (ru)
CA (1) CA3075810A1 (ru)
RU (1) RU2020114891A (ru)
WO (1) WO2019072584A1 (ru)

Families Citing this family (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3613841B1 (en) 2014-03-25 2022-04-20 Terumo BCT, Inc. Passive replacement of media
WO2017004592A1 (en) 2015-07-02 2017-01-05 Terumo Bct, Inc. Cell growth with mechanical stimuli
US11965175B2 (en) 2016-05-25 2024-04-23 Terumo Bct, Inc. Cell expansion
US11104874B2 (en) 2016-06-07 2021-08-31 Terumo Bct, Inc. Coating a bioreactor
US11685883B2 (en) 2016-06-07 2023-06-27 Terumo Bct, Inc. Methods and systems for coating a cell growth surface
GB201911686D0 (en) * 2019-08-15 2019-10-02 Fujifilm Diosynth Biotechnologies Uk Ltd Process for purifying target substances
EP3895799A1 (en) 2020-04-17 2021-10-20 Sartorius Stedim Biotech GmbH A fluid processing system
KR20230018437A (ko) * 2020-05-29 2023-02-07 유니버셀스 테크놀로지스 에스.에이. 생체분자 생산 시스템 및 방법
EP4208286A1 (en) * 2020-09-01 2023-07-12 CureVac RNA Printer GmbH Manufacturing device for a pharmaceutical product
CA3199735A1 (en) * 2020-11-23 2022-05-27 Chris Klopp Filtration systems,components and methods
CN115261223A (zh) 2021-04-29 2022-11-01 尤尼沃尔塞尔斯技术股份公司 用于连续生产和纯化生物制剂的系统和方法
WO2024003154A1 (en) 2022-06-28 2024-01-04 Univercells Technologies Sa Biomolecule production system comprising pressure sensors for volume measurement
WO2024006893A1 (en) * 2022-06-30 2024-01-04 Genentech, Inc. Systems, apparatus, and methods for cell culture

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5503750A (en) * 1993-10-04 1996-04-02 Russo, Jr.; Lawrence J. Membrane-based process for the recovery of lactic acid by fermentation of carbohydrate substrates containing sugars
EP0995483A1 (en) * 1998-10-23 2000-04-26 The Procter & Gamble Company A cross-flow filtration apparatus
US6214221B1 (en) * 1999-02-22 2001-04-10 Henry B. Kopf Method and apparatus for purification of biological substances
DE10335130A1 (de) * 2003-07-31 2005-02-24 Blue Membranes Gmbh Immobilisierung von Katalysatoren auf porösen Körpern auf Kohlenstoffbasis
US20090130704A1 (en) * 2003-11-13 2009-05-21 Gyure Dale C Novel bioreactor
CA2554941A1 (en) * 2004-02-03 2005-08-18 Xcellerex, Llc System and method for manufacturing
DE102004032318B4 (de) * 2004-07-02 2015-08-20 Technische Hochschule Mittelhessen Herstellung einer konzentrierten Lösung aus biologischen Substanzen
FR2940145B1 (fr) * 2008-12-24 2011-03-25 Millipore Corp Chariot et installation de traitement d'un liquide biologique
WO2011130617A2 (en) * 2010-04-15 2011-10-20 Smartflow Technologies, Inc. An integrated bioreactor and separation system and methods of use thereof
EP2644259A1 (en) * 2012-03-29 2013-10-02 Roche Diagniostics GmbH Micro flow filtration system and flow filtration method
WO2014031690A1 (en) * 2012-08-20 2014-02-27 Terumo Bct, Inc. Concentrating components of fluid circulated through a cell growth chamber
EP2900804B1 (en) * 2012-09-27 2019-09-18 GE Healthcare Bio-Sciences AB Tangential flow perfusion system
US10711238B2 (en) * 2012-10-02 2020-07-14 Repligen Corporation Method for proliferation of cells within a bioreactor using a disposable pumphead and filter assembly
BE1022439B1 (fr) * 2014-02-10 2016-03-30 Univercells Sa Systeme appareil et procede pour production de biomolecules
MA41506A (fr) * 2015-02-13 2017-12-19 Takeda Vaccines Inc Procédés de production de virus pour produire des vaccins
CN104826101B (zh) * 2015-05-12 2015-12-09 长春长生生物科技股份有限公司 冻干人用狂犬病疫苗及其制备方法

Also Published As

Publication number Publication date
EP3688134A1 (en) 2020-08-05
US20200318060A1 (en) 2020-10-08
JP2020534829A (ja) 2020-12-03
CA3075810A1 (en) 2019-04-18
CN111770986A (zh) 2020-10-13
WO2019072584A1 (en) 2019-04-18
AU2018348962A1 (en) 2020-04-30
KR20200058433A (ko) 2020-05-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2020114891A (ru) Система и способ получения биомолекул, таких как вирусные вакцины
Zydney New developments in membranes for bioprocessing–A review
JP6936937B2 (ja) 細胞および／または細胞生成物の製造システム、製造装置および製造方法
US10494421B2 (en) System, apparatus and method for biomolecules production
JP6605504B2 (ja) タンパク質溶液からバッファーまたは媒体を連続的に交換するための限外ろ過ユニット
EA201992340A1 (ru) Способ очистки гиалуроновой кислоты
JP6862000B2 (ja) Ｃｆｆ／ｔｆｆ使い捨て流路における再循環ループ
RU2013120948A (ru) Способ очистки белков
ES2864721T3 (es) Disposición y proceso continuo de un biorreactor para la producción y captura de un biopolímero
WO2015118148A1 (en) System, apparatus and method for biomolecules production
RU2012154652A (ru) Устройство для очистки белка и способ применения указанного устройства
JP2017527267A5 (ru)
TW202102519A (zh) 重組蛋白的連續式生產
CN111266012A (zh) 一种用于医药分离浓缩的连续化膜集成装置及集成工艺
KR20220050232A (ko) 탱크 사이클링에 의한 연속 정용여과
Mittal et al. Current status and future challenges in transitioning to continuous bioprocessing of virus‐like particles
AU2021107276A4 (en) Purification process of chicken embryo allantoic fluid of tetravalent influenza virus, tetravalent influenza virus split vaccine and preparation method thereof
CN105579572B (zh) 用于净化高密度粗细胞培养收获物的方法
CN103480276B (zh) 一种封闭式超滤管道系统及其应用
CN106146608A (zh) 一种蜜蜂抗菌肽的提取制备方法
JP2022513463A (ja) 容積測定ローディング流量を低減し、そして結合及び溶出クロマトグラフィー精製の生産性を増大するためのインライン生成物濃縮
RU2018132668A (ru) Способ получения вирусбезопасного раствора иммуноглобулина g человека для внутримышечного введения
RU2010134944A (ru) Способ получения иммуноглобулина для внутривенного введения, обогащенного иммуноглобулином м, и препарат, полученный этим способом
CN206414980U (zh) 一种具有连续式在线加水功能的膜分离系统
CN204865553U (zh) 一种单管膜分离超滤装置