RU2020114891A - Система и способ получения биомолекул, таких как вирусные вакцины - Google Patents
Система и способ получения биомолекул, таких как вирусные вакцины Download PDFInfo
- Publication number
- RU2020114891A RU2020114891A RU2020114891A RU2020114891A RU2020114891A RU 2020114891 A RU2020114891 A RU 2020114891A RU 2020114891 A RU2020114891 A RU 2020114891A RU 2020114891 A RU2020114891 A RU 2020114891A RU 2020114891 A RU2020114891 A RU 2020114891A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- bioreactor
- concentrator
- paragraphs
- intermediate vessel
- biomolecules
- Prior art date
Links
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12M—APPARATUS FOR ENZYMOLOGY OR MICROBIOLOGY; APPARATUS FOR CULTURING MICROORGANISMS FOR PRODUCING BIOMASS, FOR GROWING CELLS OR FOR OBTAINING FERMENTATION OR METABOLIC PRODUCTS, i.e. BIOREACTORS OR FERMENTERS
- C12M29/00—Means for introduction, extraction or recirculation of materials, e.g. pumps
- C12M29/10—Perfusion
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12M—APPARATUS FOR ENZYMOLOGY OR MICROBIOLOGY; APPARATUS FOR CULTURING MICROORGANISMS FOR PRODUCING BIOMASS, FOR GROWING CELLS OR FOR OBTAINING FERMENTATION OR METABOLIC PRODUCTS, i.e. BIOREACTORS OR FERMENTERS
- C12M29/00—Means for introduction, extraction or recirculation of materials, e.g. pumps
- C12M29/18—External loop; Means for reintroduction of fermented biomass or liquid percolate
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12M—APPARATUS FOR ENZYMOLOGY OR MICROBIOLOGY; APPARATUS FOR CULTURING MICROORGANISMS FOR PRODUCING BIOMASS, FOR GROWING CELLS OR FOR OBTAINING FERMENTATION OR METABOLIC PRODUCTS, i.e. BIOREACTORS OR FERMENTERS
- C12M33/00—Means for introduction, transport, positioning, extraction, harvesting, peeling or sampling of biological material in or from the apparatus
- C12M33/14—Means for introduction, transport, positioning, extraction, harvesting, peeling or sampling of biological material in or from the apparatus with filters, sieves or membranes
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12M—APPARATUS FOR ENZYMOLOGY OR MICROBIOLOGY; APPARATUS FOR CULTURING MICROORGANISMS FOR PRODUCING BIOMASS, FOR GROWING CELLS OR FOR OBTAINING FERMENTATION OR METABOLIC PRODUCTS, i.e. BIOREACTORS OR FERMENTERS
- C12M41/00—Means for regulation, monitoring, measurement or control, e.g. flow regulation
- C12M41/30—Means for regulation, monitoring, measurement or control, e.g. flow regulation of concentration
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12M—APPARATUS FOR ENZYMOLOGY OR MICROBIOLOGY; APPARATUS FOR CULTURING MICROORGANISMS FOR PRODUCING BIOMASS, FOR GROWING CELLS OR FOR OBTAINING FERMENTATION OR METABOLIC PRODUCTS, i.e. BIOREACTORS OR FERMENTERS
- C12M41/00—Means for regulation, monitoring, measurement or control, e.g. flow regulation
- C12M41/30—Means for regulation, monitoring, measurement or control, e.g. flow regulation of concentration
- C12M41/32—Means for regulation, monitoring, measurement or control, e.g. flow regulation of concentration of substances in solution
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12M—APPARATUS FOR ENZYMOLOGY OR MICROBIOLOGY; APPARATUS FOR CULTURING MICROORGANISMS FOR PRODUCING BIOMASS, FOR GROWING CELLS OR FOR OBTAINING FERMENTATION OR METABOLIC PRODUCTS, i.e. BIOREACTORS OR FERMENTERS
- C12M43/00—Combinations of bioreactors or fermenters with other apparatus
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12M—APPARATUS FOR ENZYMOLOGY OR MICROBIOLOGY; APPARATUS FOR CULTURING MICROORGANISMS FOR PRODUCING BIOMASS, FOR GROWING CELLS OR FOR OBTAINING FERMENTATION OR METABOLIC PRODUCTS, i.e. BIOREACTORS OR FERMENTERS
- C12M47/00—Means for after-treatment of the produced biomass or of the fermentation or metabolic products, e.g. storage of biomass
- C12M47/02—Separating microorganisms from the culture medium; Concentration of biomass
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
- C12N7/00—Viruses; Bacteriophages; Compositions thereof; Preparation or purification thereof
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
- Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
- Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
- Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change
Landscapes
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Wood Science & Technology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- General Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Sustainable Development (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Immunology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Virology (AREA)
- Apparatus Associated With Microorganisms And Enzymes (AREA)
- Micro-Organisms Or Cultivation Processes Thereof (AREA)
Claims (39)
1. Система производства биомолекул, содержащая биореактор, включающий в себя камеру, подходящую для приема жидкости, содержащей целевую биомолекулу; и концентратор, при этом упомянутый концентратор оснащен трубопроводом для ретентата, подходящим для сбора ретентанта, и который позволяет осуществлять рециркуляцию этого ретентата на вход упомянутого биореактора или на вход промежуточного сосуда, расположенного между упомянутым концентратором и упомянутым биореактором.
2. Система по п. 1, в которой упомянутый биореактор и упомянутый концентратор соединены трубопроводом, обеспечивающим перенос жидкости из упомянутого биореактора в упомянутый концентратор.
3. Система по п.1, в которой упомянутый биореактор и промежуточный сосуд соединены трубопроводом, обеспечивающим транспортировку жидкости от упомянутого биореактора в упомянутый промежуточный сосуд, и в котором упомянутый промежуточный сосуд и упомянутый концентратор соединены трубопроводом, облегчающим транспортировку жидкости из упомянутого промежуточного сосуда в упомянутый концентратор.
4. Система по любому из предшествующих пунктов, в которой упомянутый биореактор представляет собой перфузионный биореактор.
5. Система по любому из предшествующих пунктов, в которой упомянутый биореактор представляет собой периодический биореактор.
6. Система по любому из предшествующих пунктов, в которой упомянутые трубопроводы оснащены одним или несколькими насосами для обеспечения поперечного потока упомянутой жидкости через упомянутый концентратор.
7. Система по любому из предшествующих пунктов, в которой упомянутый концентратор представляет собой устройство ультра- или микрофильтрации.
8. Система по любому из предыдущих пунктов, в которой упомянутый концентратор представляет собой устройство фильтрации в тангенциальном потоке.
9. Система по п. 2, в которой фильтр расположен между упомянутым биореактором и упомянутым концентратором.
10. Система по п. 3, в которой фильтр расположен между упомянутым биореактором и упомянутым промежуточным сосудом.
11. Система по любому из предшествующих пунктов, причем система дополнительно содержит сосуд для деконтаминации.
12. Система по любому из предшествующих пунктов, причем система содержит отсек осветления.
13. Система по любому из предшествующих пунктов, причем система содержит отсек хроматографии.
14. Система по любому из предшествующих пунктов, в которой система содержит отсек вирусной инактивации.
15. Система по любому из предшествующих пунктов, причем система содержит защитный кожух.
16. Система по любому из предшествующих пунктов, в которой упомянутые отсеки соединены или отделены друг от друга перегородками, причем конфигурация упомянутых перегородок может быть приведена в открытую или закрытую конфигурацию.
17. Система по любому из предшествующих пунктов, причем система содержит устройство управления процессом для автоматического управления системой.
18. Система очистки биомолекул, таких как вирусы, содержащая:
отсек для подготовительного процесса, содержащий перфузионный биореактор с неподвижным слоем, включающий в себя камеру, подходящую для приема жидкости, содержащей целевую биомолекулу; и концентратор, предпочтительно ФТП, при этом упомянутый концентратор оснащен трубопроводом для ретентата, подходящим для сбора выходного потока жидкости, такого как ретентат, из упомянутого концентратора и рециркуляции упомянутого выходного потока жидкости на вход упомянутого биореактора или на вход промежуточного сосуда, расположенного между упомянутым концентратором и упомянутым биореактором;
отсек осветления;
отсек хроматографии; и
необязательно отсек вирусной инактивации;
причем упомянутые отсеки расположены в одном или нескольких изоляторах.
19. Способ получения биомолекул, в котором упомянутые биомолекулы получают в биореакторе, содержащем жидкость, при этом упомянутый способ включает стадию концентрирования, в которой выходной поток из упомянутого биореактора концентрируют в концентраторе, и в котором выходной поток из упомянутого концентратора возвращают в упомянутый биореактор или в промежуточный сосуд, расположенный между упомянутым концентратором и упомянутым биореактором.
20. Способ по п. 19, в котором упомянутый биореактор работает в режиме перфузии и/или в периодическом режиме.
21. Способ по любому из пп. 19, 20, в котором насосы применяют для создания направленного потока упомянутой жидкости.
22. Способ по любому из пп. 19-21, в котором упомянутый концентратор представляет собой устройство для ультрафильтрации или микрофильтрации.
23. Способ по любому из пп. 19-22, в котором упомянутый концентратор представляет собой устройство фильтрации в тангенциальном потоке.
24. Способ по любому из пп. 19-23, в котором упомянутую жидкость пропускают через фильтр до ее перемещения в упомянутый концентратор.
25. Способ по любому из пп. 19-24, в котором упомянутую жидкость пропускают через фильтр до ее перемещения в упомянутый промежуточный сосуд.
26. Способ по любому из пп. 19-25, в котором рециркулируемый выходной поток из упомянутого концентратора собирают из упомянутого промежуточного сосуда, тем самым получая концентрированный сбор клеточной культуры.
27. Способ по любому из пп. 19-26, в котором упомянутый концентрированный сбор клеточной культуры осветляют, получая, таким образом, очищенный сбор клеточной культуры.
28. Способ по любому из пп. 19-27, в котором упомянутую биомолекулу дополнительно очищают путем проведения стадии хроматографии упомянутого осветленного сбора клеточной культуры.
29. Способ по любому из пп. 19-28, в котором упомянутая биомолекула представляет собой вирус.
30. Способ по любому из пп. 19-29, в котором упомянутый вирус инактивируют с применением формальдегида.
31. Способ по любому из пп.19-30, в котором упомянутые биомолекулы представляют собой очищенные инактивированные вирусы.
32. Применение системы по любому из пп. 1-18 для производства биомолекул, таких как белки, вирусы и/или вирусные вакцины.
33. Применение системы по п. 32, где упомянутую биомолекулу применяют для приготовления вирусной вакцины, предпочтительно инактивированной полиовакцины.
34. Интегрированная платформа биореактора, содержащая док-станцию и интегрированный контроллер, причем док-станция приспособлена для приема сигнала из биореактора и промежуточного сосуда.
Applications Claiming Priority (11)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US201762563978P | 2017-09-27 | 2017-09-27 | |
US62/563,978 | 2017-09-27 | ||
US201762564436P | 2017-09-28 | 2017-09-28 | |
US62/564,436 | 2017-09-28 | ||
US201862623812P | 2018-01-30 | 2018-01-30 | |
US62/623,812 | 2018-01-30 | ||
US201862711070P | 2018-07-27 | 2018-07-27 | |
US62/711,070 | 2018-07-27 | ||
US201862725545P | 2018-08-31 | 2018-08-31 | |
US62/725,545 | 2018-08-31 | ||
PCT/EP2018/076354 WO2019072584A1 (en) | 2017-09-27 | 2018-09-27 | SYSTEM AND METHOD FOR THE PRODUCTION OF BIOMOLECULES SUCH AS VIRAL VACCINES |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2020114891A true RU2020114891A (ru) | 2021-10-27 |
Family
ID=66100439
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2020114891A RU2020114891A (ru) | 2017-09-27 | 2018-09-27 | Система и способ получения биомолекул, таких как вирусные вакцины |
Country Status (9)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20200318060A1 (ru) |
EP (1) | EP3688134A1 (ru) |
JP (1) | JP2020534829A (ru) |
KR (1) | KR20200058433A (ru) |
CN (1) | CN111770986A (ru) |
AU (1) | AU2018348962A1 (ru) |
CA (1) | CA3075810A1 (ru) |
RU (1) | RU2020114891A (ru) |
WO (1) | WO2019072584A1 (ru) |
Families Citing this family (12)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP3122866B1 (en) | 2014-03-25 | 2019-11-20 | Terumo BCT, Inc. | Passive replacement of media |
WO2017004592A1 (en) | 2015-07-02 | 2017-01-05 | Terumo Bct, Inc. | Cell growth with mechanical stimuli |
US11965175B2 (en) | 2016-05-25 | 2024-04-23 | Terumo Bct, Inc. | Cell expansion |
US11104874B2 (en) | 2016-06-07 | 2021-08-31 | Terumo Bct, Inc. | Coating a bioreactor |
US11685883B2 (en) | 2016-06-07 | 2023-06-27 | Terumo Bct, Inc. | Methods and systems for coating a cell growth surface |
GB201911686D0 (en) * | 2019-08-15 | 2019-10-02 | Fujifilm Diosynth Biotechnologies Uk Ltd | Process for purifying target substances |
JP2023527447A (ja) * | 2020-05-29 | 2023-06-28 | ユニバーセルズ テクノロジーズ エス.エー. | 生体分子の産生システムおよび方法 |
WO2022049093A1 (en) * | 2020-09-01 | 2022-03-10 | CureVac RNA Printer GmbH | Manufacturing device for a pharmaceutical product |
US20240001304A1 (en) * | 2020-11-23 | 2024-01-04 | Abec, Inc. | Filtration Systems, Components and Methods |
WO2022229381A1 (en) | 2021-04-29 | 2022-11-03 | Univercells Technologies Sa | Systems and methods for the continuous production and purification of biologics |
CN220284080U (zh) | 2022-06-28 | 2024-01-02 | 尤尼沃尔塞尔斯技术股份公司 | 生物分子生产系统 |
WO2024006893A1 (en) * | 2022-06-30 | 2024-01-04 | Genentech, Inc. | Systems, apparatus, and methods for cell culture |
Family Cites Families (16)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5503750A (en) * | 1993-10-04 | 1996-04-02 | Russo, Jr.; Lawrence J. | Membrane-based process for the recovery of lactic acid by fermentation of carbohydrate substrates containing sugars |
EP0995483A1 (en) * | 1998-10-23 | 2000-04-26 | The Procter & Gamble Company | A cross-flow filtration apparatus |
US6214221B1 (en) * | 1999-02-22 | 2001-04-10 | Henry B. Kopf | Method and apparatus for purification of biological substances |
DE10335130A1 (de) * | 2003-07-31 | 2005-02-24 | Blue Membranes Gmbh | Immobilisierung von Katalysatoren auf porösen Körpern auf Kohlenstoffbasis |
US20090130704A1 (en) * | 2003-11-13 | 2009-05-21 | Gyure Dale C | Novel bioreactor |
CA2554941A1 (en) * | 2004-02-03 | 2005-08-18 | Xcellerex, Llc | System and method for manufacturing |
DE102004032318B4 (de) * | 2004-07-02 | 2015-08-20 | Technische Hochschule Mittelhessen | Herstellung einer konzentrierten Lösung aus biologischen Substanzen |
FR2940145B1 (fr) * | 2008-12-24 | 2011-03-25 | Millipore Corp | Chariot et installation de traitement d'un liquide biologique |
WO2011130617A2 (en) * | 2010-04-15 | 2011-10-20 | Smartflow Technologies, Inc. | An integrated bioreactor and separation system and methods of use thereof |
EP2644259A1 (en) * | 2012-03-29 | 2013-10-02 | Roche Diagniostics GmbH | Micro flow filtration system and flow filtration method |
CN104583386A (zh) * | 2012-08-20 | 2015-04-29 | 泰尔茂比司特公司 | 浓缩穿过细胞生长腔室循环的流体的组分 |
CN110066730A (zh) * | 2012-09-27 | 2019-07-30 | 通用电气健康护理生物科学股份公司 | 切向流动灌注系统 |
US10711238B2 (en) * | 2012-10-02 | 2020-07-14 | Repligen Corporation | Method for proliferation of cells within a bioreactor using a disposable pumphead and filter assembly |
WO2015118148A1 (en) * | 2014-02-10 | 2015-08-13 | Univercells Nv | System, apparatus and method for biomolecules production |
MA41506A (fr) * | 2015-02-13 | 2017-12-19 | Takeda Vaccines Inc | Procédés de production de virus pour produire des vaccins |
CN104826101B (zh) * | 2015-05-12 | 2015-12-09 | 长春长生生物科技股份有限公司 | 冻干人用狂犬病疫苗及其制备方法 |
-
2018
- 2018-09-27 CA CA3075810A patent/CA3075810A1/en active Pending
- 2018-09-27 US US16/649,687 patent/US20200318060A1/en active Pending
- 2018-09-27 CN CN201880076583.2A patent/CN111770986A/zh active Pending
- 2018-09-27 EP EP18786684.3A patent/EP3688134A1/en active Pending
- 2018-09-27 AU AU2018348962A patent/AU2018348962A1/en active Pending
- 2018-09-27 WO PCT/EP2018/076354 patent/WO2019072584A1/en unknown
- 2018-09-27 RU RU2020114891A patent/RU2020114891A/ru unknown
- 2018-09-27 KR KR1020207009583A patent/KR20200058433A/ko not_active Application Discontinuation
- 2018-09-27 JP JP2020516454A patent/JP2020534829A/ja active Pending
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
US20200318060A1 (en) | 2020-10-08 |
WO2019072584A1 (en) | 2019-04-18 |
JP2020534829A (ja) | 2020-12-03 |
AU2018348962A1 (en) | 2020-04-30 |
CN111770986A (zh) | 2020-10-13 |
KR20200058433A (ko) | 2020-05-27 |
CA3075810A1 (en) | 2019-04-18 |
EP3688134A1 (en) | 2020-08-05 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2020114891A (ru) | Система и способ получения биомолекул, таких как вирусные вакцины | |
Zydney | New developments in membranes for bioprocessing–A review | |
JP6936937B2 (ja) | 細胞および/または細胞生成物の製造システム、製造装置および製造方法 | |
JP6676073B2 (ja) | クロマトグラフィーカラムからプロダクトを連続的に溶出する方法 | |
JP6605504B2 (ja) | タンパク質溶液からバッファーまたは媒体を連続的に交換するための限外ろ過ユニット | |
US20160355572A1 (en) | System, apparatus and method for biomolecules production | |
EA201992340A1 (ru) | Способ очистки гиалуроновой кислоты | |
JP6862000B2 (ja) | Cff/tff使い捨て流路における再循環ループ | |
RU2013120948A (ru) | Способ очистки белков | |
ES2864721T3 (es) | Disposición y proceso continuo de un biorreactor para la producción y captura de un biopolímero | |
RU2012154652A (ru) | Устройство для очистки белка и способ применения указанного устройства | |
JP2017527267A5 (ru) | ||
WO2015195453A4 (en) | Methods for increasing the capacity of flow-through processes | |
TW202102519A (zh) | 重組蛋白的連續式生產 | |
CN111266012A (zh) | 一种用于医药分离浓缩的连续化膜集成装置及集成工艺 | |
KR20220050232A (ko) | 탱크 사이클링에 의한 연속 정용여과 | |
AU2021107276A4 (en) | Purification process of chicken embryo allantoic fluid of tetravalent influenza virus, tetravalent influenza virus split vaccine and preparation method thereof | |
Mittal et al. | Current status and future challenges in transitioning to continuous bioprocessing of virus‐like particles | |
CN105579572B (zh) | 用于净化高密度粗细胞培养收获物的方法 | |
CN103480276B (zh) | 一种封闭式超滤管道系统及其应用 | |
CN106146608A (zh) | 一种蜜蜂抗菌肽的提取制备方法 | |
JP2022513463A (ja) | 容積測定ローディング流量を低減し、そして結合及び溶出クロマトグラフィー精製の生産性を増大するためのインライン生成物濃縮 | |
RU2018132668A (ru) | Способ получения вирусбезопасного раствора иммуноглобулина g человека для внутримышечного введения | |
RU2010134944A (ru) | Способ получения иммуноглобулина для внутривенного введения, обогащенного иммуноглобулином м, и препарат, полученный этим способом | |
CN206414980U (zh) | 一种具有连续式在线加水功能的膜分离系统 |