RU2020111719A - Про-адм в качестве маркера мониторинга терапии для критически больных пациентов - Google Patents

Про-адм в качестве маркера мониторинга терапии для критически больных пациентов Download PDF

Info

Publication number
RU2020111719A
RU2020111719A RU2020111719A RU2020111719A RU2020111719A RU 2020111719 A RU2020111719 A RU 2020111719A RU 2020111719 A RU2020111719 A RU 2020111719A RU 2020111719 A RU2020111719 A RU 2020111719A RU 2020111719 A RU2020111719 A RU 2020111719A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
sample
fragment
level
nmol
proadm
Prior art date
Application number
RU2020111719A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2020111719A3 (ru
RU2782305C2 (ru
Inventor
Дариус УИЛСОН
Original Assignee
Б.Р.А.Х.М.С Гмбх
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Б.Р.А.Х.М.С Гмбх filed Critical Б.Р.А.Х.М.С Гмбх
Publication of RU2020111719A publication Critical patent/RU2020111719A/ru
Publication of RU2020111719A3 publication Critical patent/RU2020111719A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2782305C2 publication Critical patent/RU2782305C2/ru

Links

Classifications

    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/68Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving proteins, peptides or amino acids
    • G01N33/6893Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving proteins, peptides or amino acids related to diseases not provided for elsewhere
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K49/00Preparations for testing in vivo
    • A61K49/0004Screening or testing of compounds for diagnosis of disorders, assessment of conditions, e.g. renal clearance, gastric emptying, testing for diabetes, allergy, rheuma, pancreas functions
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/74Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving hormones or other non-cytokine intercellular protein regulatory factors such as growth factors, including receptors to hormones and growth factors
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2333/00Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature
    • G01N2333/435Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature from animals; from humans
    • G01N2333/575Hormones
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2800/00Detection or diagnosis of diseases
    • G01N2800/22Haematology
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2800/00Detection or diagnosis of diseases
    • G01N2800/26Infectious diseases, e.g. generalised sepsis
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2800/00Detection or diagnosis of diseases
    • G01N2800/52Predicting or monitoring the response to treatment, e.g. for selection of therapy based on assay results in personalised medicine; Prognosis
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2800/00Detection or diagnosis of diseases
    • G01N2800/56Staging of a disease; Further complications associated with the disease

Landscapes

  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Toxicology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)

Claims (48)

1. Способ мониторинга терапии, включающий прогноз, оценку риска и/или стратификацию риска последующего нежелательного явления в состоянии здоровья пациента, включающий
- предоставление образца от указанного пациента, при этом пациент был диагностирован как критически больной и было начато медицинское лечение, при этом образец был выделен из организма пациента после постановки диагноза и начала лечения,
- определение уровня проадреномедуллина (проАДМ) или его фрагмента(фрагментов) в указанном образце,
- при этом указанный уровень проАДМ или его фрагмента(фрагментов) коррелирует с вероятностью последующего нежелательного явления в состоянии здоровья указанного пациента.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанный образец выделяют из организма указанного пациента в пределах 30 минут после указанной постановки диагноза и начала лечения, или через по меньшей мере 30 минут, 1 час, 2 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа, 4 дня, 7 дней или 10 дней после указанной постановки диагноза и начала лечения.
3. Способ по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что критически больной пациент представляет собой пациента с инфекционным заболеванием, пациента, диагностированного инфекционным заболеванием и одной или более имеющимися органными недостаточностями, пациента, диагностированного сепсисом, тяжелым сепсисом или септическим шоком, и/или пациента после получения травмы или после хирургического вмешательства.
4. Способ по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что нежелательное явление в состоянии здоровья указанного пациента представляет собой смерть, предпочтительно смерть в пределах 28-90 дней после постановки диагноза и начала лечения, новую инфекцию, органную недостаточность и/или ухудшение клинических симптомов, требующих направленной процедуры очистки, переливания препаратов крови, инфузии коллоидов, неотложной хирургической помощи, инвазивной механической вентиляции легких и/или заместительной почечной или печеночной терапии.
5. Способ по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что лечение, получаемое пациентом, включает в себя один или более видов антибиотикотерапии, инвазивную механическую вентиляцию легких, неинвазивную механическую вентиляцию легких, заместительную почечную терапию, применение вазопрессорных средств, инфузионную терапию, экстракорпоральную очистку крови и/или защиту органов.
6. Способ по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что указанный образец выбирают из группы, состоящей из образца крови, образца сыворотки крови, образца плазмы крови и/или образца мочи.
7. Способ по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что определение уровня проАДМ или его фрагмента(фрагментов) включает определение уровня СФ-проАДМ в образце.
8. Способ по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что
- низкий уровень тяжести проАДМ или его фрагмента(фрагментов), определенный в образце, указывает на отсутствие последующего нежелательного явления, при этом низкий уровень тяжести составляет менее 4 нмоль/л, предпочтительно менее 3 нмоль/л, более предпочтительно менее 2,7 нмоль/л, или
- высокий уровень тяжести проАДМ или его фрагмента(фрагментов), определенный в образце, указывает на последующее нежелательное явление, при этом высокий уровень тяжести составляет более 6,5 нмоль/л, предпочтительно более 6,95 нмоль/л, более предпочтительно более 10,9 нмоль/л.
9. Способ по предыдущему пункту, отличающийся тем, что пациенты представляют собой пациентов отделения реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ), при этом:
- низкий уровень тяжести проАДМ или его фрагмента(фрагментов) указывает на выписку указанного пациента из ОРИТ, или
- высокий уровень тяжести проАДМ или фрагмента(фрагментов) указывает на модификацию лечения пациента в ОРИТ.
10. Способ по предыдущему пункту, отличающийся тем, что низкий уровень тяжести проАДМ составляет менее 2,25 нмоль/л и указанный образец выделяют из организма пациента через 1 день или более после указанной постановки диагноза и начала лечения.
11. Способ по любому из предыдущих пунктов, включающий дополнительно определение уровня ПКТ или его фрагмента(фрагментов) в образце, выделенном из организма пациента.
12. Способ по любому из предыдущих пунктов, включающий дополнительно
- определение уровня ПКТ или фрагмента(фрагментов) в первом образце, выделенном из организма пациента, при этом указанный первый образец выделяют в момент или до временной точки постановки диагноза и начала лечения (временная точка 0),
- определение уровня ПКТ или его фрагмента(фрагментов) во втором образце (соответствующий образцу по п. 1), выделенном из организма указанного пациента после указанной постановки диагноза и начала лечения, предпочтительно в пределах 30 минут или через, по меньшей мере, 30 минут, предпочтительно 1 час, 2 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа, 4 дня, 7 дней или 10 дней после постановки указанного диагноза и начала лечения, и
- определение того, является ли разница в уровне ПКТ или его фрагмента(фрагментов) во втором образце очевидной по сравнению с уровнем ПКТ или его фрагментом(фрагментами) в первом образце.
13. Способ по п. 12, отличающийся тем, что
- более низкий уровень ПКТ или его фрагмента(фрагментов) во втором образце по сравнению с первым образцом, и низкий уровень тяжести проАДМ или его фрагмента(фрагментов), при этом низкий уровень тяжести составляет меньше 4 нмоль/л, предпочтительно меньше 3 нмоль/л, более предпочтительно меньше 2,7 нмоль/л, указывают на отсутствие последующего нежелательного явления, или
- более низкий уровень ПКТ или его фрагмента(фрагментов) во втором образце по сравнению с первым образцом, и высокий уровень тяжести проАДМ или его фрагмента(фрагментов), при этом высокий уровень тяжести составляет больше 6,5 нмоль/л, предпочтительно больше 6,95 нмоль/л, более предпочтительно больше 10,9 нмоль/л, указывают на последующее нежелательное явление.
14. Способ по п. 12, отличающийся тем, что
- повышенный уровень ПКТ или его фрагмента(фрагментов) во втором образце по сравнению с первым образцом, и низкий уровень тяжести проАДМ или его фрагмента(фрагментов), при этом низкий уровень тяжести составляет меньше 4 нмоль/л, предпочтительно меньше 3 нмоль/л, более предпочтительно меньше 2,7 нмоль/л, указывают на отсутствие последующего нежелательного явления, или
- повышенный уровень ПКТ или его фрагмента(фрагментов) во втором образце по сравнению с первым образцом, и высокий уровень тяжести проАДМ или его фрагмента(фрагментов), при этом высокий уровень тяжести составляет больше 6,5 нмоль/л, предпочтительно больше 6,95 нмоль/л, более предпочтительно больше 10,9 нмоль/л, указывают на последующее нежелательное явление.
15. Способ по любому из предыдущих пунктов, включающий дополнительно
- определение уровня проАДМ или фрагмента(фрагментов) в первом образце, выделенном из организма пациента, при этом указанный первый образец выделяют до, в момент или после постановки диагноза и начала лечения, и
- определение уровня проАДМ или его фрагмента(фрагментов) во втором образце, выделенном из организма указанного пациента, при этом указанный второй образец был выделен после первого образца и после временной точки постановки диагноза и начала лечения, предпочтительно в течение 30 минут после выделения первого образца или через 30 минут, 1 час, 2 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа, 4 дня, 7 или 10 дней после выделения первого образца, и
- определение того, является ли разница в уровне проАДМ или его фрагмента(фрагментов) во втором образце по сравнению с уровнем проАДМ или его фрагмента(фрагментов) в первом образце очевидной.
16. Способ по любому из предыдущих пунктов, включающий дополнительно
- определение уровня проАДМ или его фрагмента(фрагментов) и необязательно ПКТ или его фрагмента(фрагментов) в первом образце, выделенном из организма пациента, при этом указанный первый образец выделяют в момент или до временной точки постановки диагноза и начала лечения (временная точка 0), и
- определение уровня проАДМ или его фрагмента(фрагментов) и необязательно ПКТ или его фрагмента(фрагментов) во втором образце (соответствующем образцу по п. 1), выделенном из организма указанного пациента после указанной постановки диагноза и начала лечения, предпочтительно в пределах 30 минут или через по меньшей мере 30 минут, предпочтительно 1 час, 2 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа, 4 дня, 7 или 10 дней после постановки указанного диагноза и начала лечения, и
- определение разницы в уровне проАДМ или его фрагмента(фрагментов) во втором образце по сравнению с уровнем проАДМ или его фрагментом(фрагментами) в первом образце.
17. Способ по предыдущему пункту, отличающийся тем, что повышенный уровень проАДМ или его фрагмента(фрагментов) во втором образце по сравнению с первым образцом указывает на последующее нежелательное явление.
18. Способ по предыдущему пункту, отличающийся тем, что
- повышенный уровень проАДМ или его фрагмента(фрагментов) и повышенный уровень ПКТ или его фрагмента(фрагментов) во втором образце по сравнению с первым образцом указывает на последующее нежелательное явление, и/или
- повышенный уровень проАДМ или его фрагмента(фрагментов) и более низкий уровень ПКТ или его фрагмента(фрагментов) во втором образце по сравнению с первым образцом указывает на последующее нежелательное явление.
19. Способ по п. 11, отличающийся тем, что пациенты представляют собой пациентов отделения реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ), и при этом:
- более низкий уровень ПКТ или его фрагмента(фрагментов) во втором образце по сравнению с первым образцом, и низкий уровень тяжести проАДМ или его фрагмента(фрагментов), при этом низкий уровень тяжести составляет меньше 4 нмоль/л, предпочтительно меньше 3 нмоль/л, более предпочтительно меньше 2,7 нмоль/л, указывают на выписку указанного пациента из ОРИТ;
- более низкий уровень ПКТ или его фрагмента(фрагментов) во втором образце по сравнению с первым образцом, и высокий уровень тяжести проАДМ или его фрагмента(фрагментов), при этом высокий уровень тяжести составляет больше 6,5 нмоль/л, предпочтительно больше 6,95 нмоль/л, более предпочтительно больше 10,9 нмоль/л, указывают на необходимость модификации лечения пациента в ОРИТ;
- повышенный уровень ПКТ или его фрагмента(фрагментов) во втором образце по сравнению с первым образцом, и низкий уровень тяжести проАДМ или его фрагмента(фрагментов), при этом низкий уровень тяжести составляет меньше 4 нмоль/л, предпочтительно меньше 3 нмоль/л, более предпочтительно меньше 2,7 нмоль/л, указывают на выписку указанного пациента из ОРИТ; или
- повышенный уровень ПКТ или его фрагмента(фрагментов) во втором образце по сравнению с первым образцом, и высокий уровень тяжести проАДМ или его фрагмента(фрагментов), при этом высокий уровень тяжести составляет больше 6,5 нмоль/л, предпочтительно больше 6,95 нмоль/л, более предпочтительно больше 10,9 нмоль/л, указывают на необходимость модификации лечения пациента в ОРИТ.
20. Набор для осуществления способа по любому из пп. 1-17, содержащий:
- реагенты для детекции для определения уровня проАДМ или его фрагмента(фрагментов) и необязательно для определения уровня ПКТ или его фрагмента(фрагментов) в образце, полученном от субъекта, и
- референтные данные, такие как референтный уровень, соответствующий высоким и/или низким уровням тяжести проАДМ, при этом низкий уровень тяжести составляет менее 4 нмоль/л, предпочтительно менее 3 нмоль/л, более предпочтительно менее 2,7 нмоль/л, а высокий уровень тяжести составляет более 6,5 нмоль/л, предпочтительно более 6,95 нмоль/л, более предпочтительно более 10,9 нмоль/л, и необязательно уровни ПКТ, при этом указанные референтные данные хранятся на машиночитаемом носителе и/или используются в форме компьютерного выполняемого кода, выполненного с возможностью сравнения определенных уровней проАДМ или его фрагмента(фрагментов) и необязательно определенных уровней ПКТ или его фрагмента(фрагментов) с указанными референтными данными.
RU2020111719A 2017-09-13 2018-09-13 Про-адм в качестве маркера мониторинга терапии для критически больных пациентов RU2782305C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP17190912.0 2017-09-13
EP17190912 2017-09-13
PCT/EP2018/074722 WO2019053115A1 (en) 2017-09-13 2018-09-13 USE OF PROADM AS A THERAPEUTIC SURVEILLANCE MARKER FOR CRITICALLY PHASE PATIENTS

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2020111719A true RU2020111719A (ru) 2021-10-13
RU2020111719A3 RU2020111719A3 (ru) 2021-12-17
RU2782305C2 RU2782305C2 (ru) 2022-10-25

Family

ID=

Also Published As

Publication number Publication date
RU2020111719A3 (ru) 2021-12-17
EP3682245A1 (en) 2020-07-22
JP2023181226A (ja) 2023-12-21
BR112020004138A2 (pt) 2020-09-08
CN111065927B (zh) 2023-10-17
CA3075440A1 (en) 2019-03-21
CN111094986B (zh) 2023-11-10
US20200271667A1 (en) 2020-08-27
JP2020533604A (ja) 2020-11-19
CN111065927A (zh) 2020-04-24
WO2019053115A1 (en) 2019-03-21
JP7366007B2 (ja) 2023-10-20
JP7329503B2 (ja) 2023-08-18
WO2019053116A8 (en) 2022-03-17
EP3682246A1 (en) 2020-07-22
WO2019053116A1 (en) 2019-03-21
CN111094986A (zh) 2020-05-01
JP2020537117A (ja) 2020-12-17
JP2023041741A (ja) 2023-03-24
US20200300864A1 (en) 2020-09-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Batacchi et al. Vacuum-assisted closure device enhances recovery of critically ill patients following emergency surgical procedures
Cianchi et al. Ventilatory and ECMO treatment of H1N1-induced severe respiratory failure: results of an Italian referral ECMO center
Issa et al. Weight gain after kidney donation: association with increased risks of type 2 diabetes and hypertension
Garg et al. Differential risk factors and outcomes of ischemic stroke due to cervical artery dissection in young adults
Canepa et al. Real-world versus trial patients with transthyretin amyloid cardiomyopathy
Gustafsson et al. HFA of the ESC position paper on the management of LVAD‐supported patients for the non‐LVAD specialist healthcare provider Part 3: at the hospital and discharge
Kargarsharif et al. Type I and type II hereditary angioedema: clinical and laboratory findings in iranian patients
RU2674252C2 (ru) Способ прогнозирования тяжести течения и исхода заболевания у пациентов с хирургическим сепсисом
Bourquin et al. Severe Leptospirosis with Multiple Organ Failure Successfully Treated by Plasma Exchange and High‐Volume Hemofiltration
RU2020111719A (ru) Про-адм в качестве маркера мониторинга терапии для критически больных пациентов
Phillips et al. Outcomes of pediatric patients with abdominal sepsis requiring surgery and extracorporeal membrane oxygenation using the Extracorporeal Life Support Organization database
Hibi et al. Successful recovery from spontaneous spinal epidural hematoma in a patient undergoing hemodialysis
Kleiman et al. Survival in fully manifest multiple organ dysfunction syndrome
Jayaweera et al. Complicated Dengue Fever and Its Treatment Dilemmas: A Single‐Center Experience in Sri Lanka
JP2020533604A5 (ru)
RU2770356C1 (ru) Способ выбора тактики ведения пациентов после перенесенной коронавирусной инфекции COVID-19 с целью профилактики отдаленных тромботических осложнений
Falcetta et al. A case of shock after STEMI: Think beyond the cardiogenic one
Ardicli et al. Favourable outcomes of conservatively managed acute abdomen associated with multisystem inflammatory syndrome in children during the COVID‐19 pandemic
Cappadona et al. MO292: Clinical Characteristics, Management and Outcomes of Critically ill COVID-19 Patients Undergoing CRRT: Comparison Between the First Two Pandemic Waves
Hamouda et al. POS-170 ACUTE INTERSTITIAL NEPHRITIS: A RETROSPECTIVE STUDY OF 60 PATIENTS
Japar et al. 19 Prevalence and Characteristics of Patients with Intradialytic Hypertension in Indonesia
Peak et al. Dorsal mediastinal haemorrhage in dogs: 4 cases (2010–2018)
Gommert Application of new specific biomarkers for organ damage after open and endovascular thoracoabdominal aortic aneurysm surgery as model for more accurate perioperative patients’ surveillance
Devine et al. Characteristics, frequency, and disposition of patients with a HeartMate II left ventricular assist device presenting to the ED
RU2683291C1 (ru) Способ выбора метода лечения острого деструктивного панкреатита